ISO9001系列培訓-量規(guī)儀器的校驗課件

ISO9001系列培訓－量器的校驗ISO9001系列培訓－量器的校驗

ISO9001系列培訓－量器的校驗

主要內(nèi)容＊一、概論＊二、規(guī)量儀器校正＊三、管理體系與量規(guī)儀器校正要求＊四、量規(guī)儀器管理＊五、測量系統(tǒng)分析（MSA）ISO9001系列培訓－量器的校驗主要內(nèi)

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一、概論＊1、測量與測量的目的＊2、測量的方式＊3、測量的單位＊4、測量精度觀念＊5、誤差＊6、測量不確定度ISO9001系列培訓－量器的校驗

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1、測量與測量的目的＊測量

所謂“測量”是人類對自然界中的物質(zhì)或現(xiàn)象，予以力量的掌握，經(jīng)由這個量化的過程，我們才能對此物質(zhì)或現(xiàn)象得到的準確的認識，并能有較觀客且準確的描述。

“測量”就是“一列的操作，為的是要決定對象某特性的數(shù)值。ISO9001系列培訓－量器的校驗1、測量與測量

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（一）

＊直接測量

“直接測量”是指量具測量工件后，立即可得知測量結(jié)果的一種量測方式。又可分為：

A直讀式--由量具上指示刻劃，可直接出量測值。例如以光標尺量測長度，用電壓表量測電壓等。

B區(qū)分式--藉由量具的應用來區(qū)分產(chǎn)品的特性是否在某特定范圍內(nèi)，藉此判定工件為合格或不合格。例如利用樣規(guī)或傳感器為量規(guī)，作為工件判定的依據(jù)。

C比對式--利用欄板比對，可立刻判定工件的等級。例如利用表面粗度比較板作加工面表面粗度的比較等。

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（一

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2、測量的方式（二）

＊間接測量間接測量是無法測量工件，須先以測具配合附件取得量測資料，再經(jīng)過轉(zhuǎn)移、計算機方式，知量測的結(jié)果，一般可分為：

A:轉(zhuǎn)移式－利用轉(zhuǎn)移式量具，先將被測物的待量測值量出，再轉(zhuǎn)移至直讀式量具得到實際測量值。例如利用內(nèi)外卡鉗作加工件的量測，再移至刻度尺寸或卡尺得到實際測量值。

B:計算式：利用量具及附件將被測物有關數(shù)值測出後，再以公式間接推算出欲量測的功能值，如利用電表量出電流－I、電阻－R後，再利用公式V＝IR算出電壓值－V來。

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（二

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3、測量單位＊測量單位：用來度量同類量大小的標準量。＊國際標準單位制中的基本單位量基本單位名稱符號長度米、公尺（meter)m質(zhì)量公觔（kilogram)kg時間秒（second)s電流安培（Ampere)A溫度克耳文（Kelvin)k物質(zhì)量摩樂（mole)mol光強度燭火（candels)cd

ISO9001系列培訓－量器的校驗3、測量單位

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4、測量精度（一）*精密度(Precision)精密度是指量測儀器所能區(qū)分出的微量程度或最小距離，亦即代表量測儀器對同一待測工件，以相同量規(guī)過程作重復量測時，其結(jié)果的差異程度。以差異程度愈微小稱為精密度佳，反之稱為精密度差。*準確度(Accuracy)準確度是指量測儀器的實際量測值(或量測平均值)與待測值之真值(TrueValue)的接近程度，亦即實際量值偏離真實值的程度。以偏差愈微小稱為準確度佳，反之稱為準確度差。ISO9001系列培訓－量器的校驗

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4、測量精度（二）*精密度與準確度的關系就量測儀器的選用而言，并非精度愈高愈好，必須視工件尺寸要求的程度而選用不同精度的量具。量測器可能有很高的精密度，卻未必具有很好的準確度，因為一般量測儀器均需經(jīng)過校正后才能確定其準確度。ISO9001系列培訓－量器的校驗

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4、測量精度（三）*精密度與準確度的關系測量值應該向真值集中，并且平均值恰好等于真實值。

99.73%95.45%68.26%平均值X

真值圖1.1理想狀況量測值分布ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（

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4、測量精度（四）*精密度與準確度的關系實際上可能有下列四種情況：ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（

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4、測量精度（五）ISO9001系列培訓－量器的校驗

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4、測量精度（六）準確但不精密真值平均值

樣本大

誤差?。╪)

既精密又準確真均＝平均值

樣本大?。╪）

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ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（一）

＊測量時，實際測量值(或測量平均值)與真值之間的差異，稱為誤差。＊按發(fā)生源可分為：儀器誤差、人為誤差、環(huán)境誤差和方法誤差，這些因素都會造成量測真值的偏離，而降低量測的準確性。＊若就誤差的性質(zhì)區(qū)分,一般可分為:＃系統(tǒng)性誤差＃隨機性誤差＃重大誤差ISO9001系列培訓－量器的校驗

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（二）

＊“系統(tǒng)性誤差”是指在相同條件下，重復多次測量同一時，誤差的絕對值和符號保持不變；或在條件改變時，將會按某一明確定律變化的誤差。＊依“系統(tǒng)性誤差”可能發(fā)生的原因大致可分為下列三種誤差：#儀器誤差#人為誤差#壞境誤差ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（三）A系統(tǒng)性的誤差＊系統(tǒng)性的誤差：是指因儀器本身的缺失而引起的誤差。可歸納為：＃制造公差＃調(diào)整公差＃功能誤差（磨損不當使用）＊人為誤差：指人為的缺失所造成的誤差，如視覺的誤判、個人的生理、生理因素、測量經(jīng)驗或測量訓練不足等。＊環(huán)境誤差：是指測量環(huán)境未經(jīng)妥善控制所造成的誤差，例如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等測量環(huán)境變化所造成的誤差。ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（三）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（四）

B隨機性誤差＊隨機性誤差指在相同條件下，多次測量同一量時，誤差的絕對值和符號會以不可預期的方式變化的誤差。＊隨機性誤差又稱為偶然性誤差，凡無法歸類到系統(tǒng)誤差者皆可稱為隨機性誤差。＊隨機性誤差不像系統(tǒng)性誤差可以解釋其誤差發(fā)生的原因，而經(jīng)由改進加以控制，如氣流、輻射、噪聲等。ISO9001系列培訓－量器的校驗

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（五）

C重大誤差＊重大誤差：超出規(guī)定條件下預期的誤差，即明顯歪曲測量結(jié)果的誤差。此部分通常是由人為操作失誤引起。在處理數(shù)據(jù)時應予以去除

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6、測量不確定（一）＊由前面對誤差的分類，我們得知：＃隨機性誤差有其不可修正的特性。＃系統(tǒng)性誤差可加以修正，但修正因子或修正量本身，變可能隱含有不確定性。＊所以由以上兩點我們引申出：測量誤差必存每一測量作業(yè)中，而此誤差在評估及修正的過程中作業(yè)所衍出來的不確定性，若加以量化，即為測量不確定度ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定（一）

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定度（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定度（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗二、量規(guī)儀器的校正1、何謂量規(guī)儀校正2、量規(guī)器校正的目的3、量測標準的種類4、校正的方式5、校正周期的制定6、哪些器需要校正7、量測的傳遞與追溯ISO9001系列培訓－量器的校驗二、量規(guī)儀器的校正

ISO9001系列培訓－量器的校驗1、何為量規(guī)儀器校正量規(guī)儀器佼正是指由合格的校正人員，在適合的環(huán)境下，依據(jù)正確的校正作業(yè)程序，作更準確的標準件和（或）更精密的測試裝備，來測量并判定待校儀器的精密度或準確度。在可行的情況下，對不合格的儀器進行調(diào)整，使其達到合格與準確的狀態(tài)。

ISO9001系列培訓－量器的校驗1、何為量規(guī)儀器校正

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、量規(guī)器校正的目的＊內(nèi)部的需求＃正確的判定產(chǎn)品的符合性＃研究過程的變異＊協(xié)力生產(chǎn)的需要

＃保證不同工廠和生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)的一致性＊國際貿(mào)易的需要#保障買賣雙方，共同認定的品質(zhì)制度與規(guī)范標準之要求應運而生，例如ISO9000，CEMARD，UL等，均重視量規(guī)儀器的管理與使用。＊法規(guī)的要求#《計量法》規(guī)定：企、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具以及用于安全防護、衛(wèi)生醫(yī)療、貿(mào)易結(jié)算、環(huán)境監(jiān)測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具必需送縣以上計量行政部門檢定，例如血壓計、電表（瓦斯表）、水表、瓦斯表、出租車計費表、電子秤和加油機計費表等。ISO9001系列培訓－量器的校驗2、量規(guī)器校正的目的

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3、量測標準的種類＊國際標準（InternationalStandards）#代表測試與制造技術所能達到最精確的標準，作為一般測試是的比較或校正用。*原級標準（PrimaryStandards）#亦即國家標準，其校正由各國家實驗室自行調(diào)校，然后各國家之測試結(jié)果互相比對，再取平均值作為世界標準。*二級標準（SecondaryStandards）#此標準是用于工業(yè)實驗室的基本參考標準。*工作標準（WorkingStandards）#是指一般校驗實驗室的基本校正裝備，主要用來調(diào)校一般實驗室器或測試儀器，使其達到執(zhí)行工作所應有的精準度。

ISO9001系列培訓－量器的校驗3、量測標準的種類

ISO9001系列培訓－量器的校驗測量值的追溯＊一般在實際動作上，測量標準可分為傳遞和追溯。＃將國際和國家標準經(jīng)由校正（或其它傳遞方式)傳給下一等級的測量標準，並依次逐級傳遞到最終使用的測量儀器，以保證被測量對象的值準確一致，這就是量值傳遞。＃儀器使用者將的儀器及(或）標準件，送往上一級較精確與國家標準有關聯(lián)性之實驗室進行校正或檢定，使較低層次的量測結(jié)果，使其具有公信力，且相互間能達到一致性，這就是量值溯源。ISO9001系列培訓－量器的校驗測量值的追溯

ISO9001系列培訓－量器的校驗4、校正的方式＊比較校正#將準確度高的儀器或標準件與待校件之儀器作比較，並調(diào)整其誤差使符合準確度要求之范圍，謂之比較校正，一般之儀器校正多為此類。＊絕對校正＃以物理上的定律與特性所發(fā)展出來的原級標準，直接進行儀器校正工作，以獲得待校件之誤差值，謂之絕對校正，國家標準實驗室之儀器追溯國外之儀器校正，部分屬於此類。

ISO9001系列培訓－量器的校驗4、校正的方式

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（一）＊校正是為了避免儀器帶來的測量偏差，而制定校正周期則是為使儀器或標準件能保持穩(wěn)定。＊校正周期是根據(jù)使用的目的、程序及準確度需求，以統(tǒng)計方法及經(jīng)驗判斷所推導出來最具信賴的校正間隔時間。＊影響校正周期制定的因素很多，其中以制造廠商的建議、儀器和標準件使用\保養(yǎng)情況、測量準確度和校正成本等的影響最大。

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（一

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（二）＊ISO校正周期法：校正周期先作初期選擇，然後再對校正周期進行調(diào)整。1、初期選擇的校正周期＃根據(jù)工程經(jīng)驗，以固定期間作為校正周期。2、校正周期再調(diào)整的方法，可分為下列五種：A、自動的或階梯式的調(diào)整校正周期。＃以一定基本的程序，每次對設備項目進行校正，當發(fā)現(xiàn)在允差范圍內(nèi)時，在其後的校正周期加長，但若在允許范圍外時，則縮短校正周期（注規(guī)范未提示，校正周期加長多久，或減短多少，可賃經(jīng)驗處理）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（二

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（三）

B、管制圖法：＃每次選擇相同的校正點，將所量行的數(shù)據(jù)線成圖形（縱軸為量測值，橫軸為時間由圖形上加以標出量測值布及偏差情形以決定如何調(diào)整校正周期）C、歷時法：＃初期以工程經(jīng)驗按類別（相似結(jié)構，期望信賴度與穩(wěn)定度）給出一校正周期。每一類別在選定之周期內(nèi)被送回來校正的儀器，發(fā)現(xiàn)超過誤差或不符合的件數(shù)占此期間同一類別總數(shù)的比率，必須縮短校正周期。（注：未明確提示比率多高，才算高，僕業(yè)可自行決定)

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（三

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（四）D、實際使用時數(shù)法＃為歷時法的變形方式，基本方法保持不變，但周期確認系以使用的小時計算，E、“使用中”或“黑箱”測試法＃為階梯式管制圖法，使用輕便的校正設備，時常查核被定的參數(shù)，對臨界參數(shù)進行查驗，如發(fā)現(xiàn)超過界限，則進行作完整的校正（除非實務經(jīng)驗豐富者，否則不易選定適當?shù)牟楹藚?shù)）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（四

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（五）＊根據(jù)測量數(shù)據(jù)的要求同，儀器本身情況可將測量儀器進行分類管理，從而制定不同的校正周期。一般可分為三類：A類：數(shù)據(jù)要求高，儀器容易出問題或?qū)購娭菩Ｕ骶連類：數(shù)據(jù)要求較高，儀器不易出問題C類：數(shù)據(jù)要求不高，儀器不易出問題

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（五

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、哪些儀器需要校正＊ISO規(guī)定下列情況必須校正：＃判定產(chǎn)品符合性之儀器：如：數(shù)字復用電表、電源供應器、定時器、比重計、容量瓶、天平、卡尺、壓力表、溫度記錄器等＃內(nèi)校用之標準件：如：法碼、塊規(guī)、精密電表等。＃新購買的儀器：新購買的儀器在出廠前大都已校正過，但由於運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新儀器在精密度和準確度上也會受到影響。

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、哪些儀器需要校正

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器校正的要求（一）＊ISO9001對量規(guī)儀呂校正的要求＊QS9000對量規(guī)儀器校正的要求＊ISO14001對蜈規(guī)儀校正的要求＊量規(guī)儀器管理常見缺失＊ISO9001:2000條款7.6監(jiān)視和測量裝置的控制＊QS9000隊了ISO要求外還增加測量系統(tǒng)分析（4.11.4）＊ISO14001於4.5.1監(jiān)測和測量章節(jié)對檢（監(jiān)）測設備管理之要求

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器校正的要求（二）量規(guī)儀器管理常見的缺失＊量規(guī)儀器超過校驗周期，尚未校正仍在現(xiàn)場使用，而管理者未任何處置。＊執(zhí)行內(nèi)校的人員沒有經(jīng)過相關訓練。＊檢測設備內(nèi)校，但未建立校正指導書。＊校正沒有允收標準。＊標準件當成免樣件。＊自制的檢測設備，未建立校正標準（或因無法外校無適當標準件，列為免校），與條文要求不符。

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（一）＊管理系統(tǒng)的建立#初期規(guī)劃＃文件建立

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（一）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（二）

初期規(guī)劃＊全面清查廠內(nèi)所有量沒儀器＊依據(jù)儀器清查資料，統(tǒng)計下列有關資料＃儀器的種類，數(shù)量＃每種儀器的規(guī)格（量程、精密度、允收標準）＃每種儀器的校正周期＃確定儀器的校正方式：內(nèi)校、外校、免校＃若有內(nèi)校，需建立相關內(nèi)校作業(yè)指導書及標準。ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（三）購買儀器＊采購儀器電動機

＃工廠工作負荷增加＃有新的測量需求＊老舊儀器淘汰換新＃確認采購需求＃必要性#所需儀器之規(guī)格（量程\精密度）＊選擇適當供貨商＃可靠性＃校驗及售後服務

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（三）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（四）培訓人員＊人員選派條件：＃學歷＃專業(yè)＃部門＊訓練方式：＃儀器制造廠商培訓＃參加外部訓練＃邀請專家至本單位培訓

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（四）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（五）環(huán)境的需求廠內(nèi)若有校正作業(yè)，其校正環(huán)境的與維持，需注意下列幾點：＊校正實驗環(huán)境之建立：＃對標準性能之影響：溫度、氣壓、塵埃、電場、振動、地心引力等。＃對校正測試裝備之影響：電源電壓、電源頻率、溫度、電場等＃對作業(yè)人員影響：照明、噪音、溫度塵埃等。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（五）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（六）環(huán)境的需求＊標準環(huán)境實驗之等級區(qū)分：

＃E級（EXCELLENT):國家標準研究機構同程度之精度。＃G級(GOOD):嚴格要求精準度之標準實驗室＃S級(STANDARD)：實用量測儀器校正實驗室。＊環(huán)境條件種類：＃A類：特別嚴格環(huán)境條件限制＃B類：次級嚴格之環(huán)境條件限制＃C類：一般要求之環(huán)境條件限制ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（六）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（七）文件的建立－－程序（一）＊儀器應標示利管制＃標示包括正合格、免校及暫停使用等卷標。＊建立儀器資料＃應包含儀器一覽表、儀器履歷表，必要時加以編號管理＊明訂校正需求＃外校：須送國家認可機構才有追溯性。＃內(nèi)校：須有合格之人員、校正指導書及標準件並有校正報告。＃免校：對產(chǎn)品質(zhì)量不會造成影響的儀器可列為免校。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（七）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（八）

文件的建立－－程序（二）＊制定校正周期＃可依據(jù)歷次報告之結(jié)果，加以統(tǒng)計分析而制定，例如連續(xù)三次合格則處長一半周期，但至多以二年為限，一旦不合格則回復調(diào)整前之周期。一般電量儀器為：半年，物理量儀器為一年。＊訂定年度校正＃應考量將儀器分開送校，避免無儀器可用的困擾。＊執(zhí)行校正：＃依儀器校正需求及校正周期執(zhí)行校正，儀器校正後應判定是否合格。ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（八）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（九）

文件的建立－－程序（三）＊校正標識：

＃依據(jù)正結(jié)果判定，每一儀器施予正確標識，一般有校正合格、暫停使用、禁止使用（不合格）或免校正標識。＊搬運、儲存管理：＃搬運應注意防震，保存與儲藏請注意環(huán)境條件，防止精度變差，並於使用時再做必要的功能測試。＊強調(diào)禁止儀器任意調(diào)整：＃一般在儀器校正後應貼上封簽以防止不當調(diào)整。ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（九）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十）

文件的建立－－程序（四）＊校正失效的處置

＃應追溯過去測量的產(chǎn)品，加以評估，作成書面並有糾正措施（例如與該量規(guī)有關之檢驗測試紀錄、及客戶抱怨記錄等）＊國內(nèi)無法校正處置：＃自行校正或相互比對。但須有書面規(guī)定校正準則。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十一）

文件的建立－－指導書（一）

＊待校件＊使用標準件＊校正環(huán)境＊校正范圍＊校正步驟：又可分為校正前、中、後

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十一

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十二）

文件的建立－－指導書（二）＊判定標準，其內(nèi)容需求重點為：＃使用簡單易懂得的句子表達＃力求完整、正確並概括每一細節(jié)＃撰寫格式、標準、內(nèi)容、紙張大小等盡可能做到標準化。＃依需要適時對校正指導書加以修正及更新。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十二

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十三）

文件的建立－－表格與記錄＊主要記錄表格有：＃監(jiān)測儀器一覽表＃監(jiān)測儀器儀器校正周期表＃監(jiān)測儀器校正記錄＃監(jiān)測儀器維修保養(yǎng)記錄。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（十三

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MSA)＊MSA簡介＊GR＆R分析（計量值型）＊GO\NOGO分析（計數(shù)值型)＊P\T比率（Ratio)

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MS

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MSA)MSA簡介（一）＊對一個測量系統(tǒng)進行評定的第一步驟，是難系統(tǒng)是否在測量“正確的變量”。＊評定的第一個步驟，是要確定系統(tǒng)應具備什麼樣的統(tǒng)計特性才可以接受。（例如該測量系統(tǒng)是歸屬於計數(shù)型或者計量型）ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MS

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MSA)MSA簡介（二）＊所有測量系統(tǒng)必須具備的共同特性：＃測量系統(tǒng)中的變差只能是由於普通原因而不是由於特殊原因造成的，這保稱為統(tǒng)計穩(wěn)定性。＃測量精度高於過程變和公差帶兩者中精度較高者，一般來說，測量精度是過程變差和公差兩者中精度高者的1\10

#測量系統(tǒng)的變差必須比制造過程的變差小#變差應小於公差帶

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MS

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MSA)MSA簡介（三）＊測量系統(tǒng)分析的目的：＃確定測量系統(tǒng)是否具有所需要的統(tǒng)計特性＃追查哪些是對測量系統(tǒng)有顯著影響的環(huán)境因素＃驗證該系統(tǒng)若被認為是可接受時，是否持續(xù)具備恰當?shù)慕y(tǒng)計特性。

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五、測量系統(tǒng)分析（MSA)

GR&R分析（計量值型）＊名詞定義＃重復性Repeatability:是指用同一量具，同一位作業(yè)者，當多次測量相同零件的指定特性時所得的變異＃再現(xiàn)性Reproducibility:是指不同作業(yè)者以相同的量具，測量相同產(chǎn)品的特性時，測量平均值的變異＃量具：任何用來獲得測量結(jié)果的裝置，經(jīng)常用來指有在車間的裝置，包括用來測量合格不合格的裝置。＃測量系統(tǒng)：用來被測特性賦值的操作、程序、量具、設備、軟件以及操作人員的集合，用來獲得整個測量結(jié)果的過程。ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（M

ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MSA)作業(yè)步驟＊確定M名操作者A、B、C…,選定N個被測零件，按1、2…，編號。被選零件盡可能反映整個過程的變差。＊測取數(shù)據(jù)：A以隨機順序測取所有數(shù)據(jù)並記錄之，B，C在不知他人測量結(jié)果的前提下，以同樣方法測量各零件的數(shù)據(jù)並記錄之。＊再以隨機順序重復上述測量r次（如2~3次）ISO9001系列培訓－量器的校驗五、測量系統(tǒng)分析（MS

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ISO9001系列培訓－量器的校驗具體計算詳見實例講解

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主要內(nèi)容＊一、概論＊二、規(guī)量儀器校正＊三、管理體系與量規(guī)儀器校正要求＊四、量規(guī)儀器管理＊五、測量系統(tǒng)分析（MSA）ISO9001系列培訓－量器的校驗主要內(nèi)

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一、概論＊1、測量與測量的目的＊2、測量的方式＊3、測量的單位＊4、測量精度觀念＊5、誤差＊6、測量不確定度ISO9001系列培訓－量器的校驗

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1、測量與測量的目的＊測量

所謂“測量”是人類對自然界中的物質(zhì)或現(xiàn)象，予以力量的掌握，經(jīng)由這個量化的過程，我們才能對此物質(zhì)或現(xiàn)象得到的準確的認識，并能有較觀客且準確的描述。

“測量”就是“一列的操作，為的是要決定對象某特性的數(shù)值。ISO9001系列培訓－量器的校驗1、測量與測量

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（一）

＊直接測量

“直接測量”是指量具測量工件后，立即可得知測量結(jié)果的一種量測方式。又可分為：

A直讀式--由量具上指示刻劃，可直接出量測值。例如以光標尺量測長度，用電壓表量測電壓等。

B區(qū)分式--藉由量具的應用來區(qū)分產(chǎn)品的特性是否在某特定范圍內(nèi)，藉此判定工件為合格或不合格。例如利用樣規(guī)或傳感器為量規(guī)，作為工件判定的依據(jù)。

C比對式--利用欄板比對，可立刻判定工件的等級。例如利用表面粗度比較板作加工面表面粗度的比較等。

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（一

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2、測量的方式（二）

＊間接測量間接測量是無法測量工件，須先以測具配合附件取得量測資料，再經(jīng)過轉(zhuǎn)移、計算機方式，知量測的結(jié)果，一般可分為：

A:轉(zhuǎn)移式－利用轉(zhuǎn)移式量具，先將被測物的待量測值量出，再轉(zhuǎn)移至直讀式量具得到實際測量值。例如利用內(nèi)外卡鉗作加工件的量測，再移至刻度尺寸或卡尺得到實際測量值。

B:計算式：利用量具及附件將被測物有關數(shù)值測出後，再以公式間接推算出欲量測的功能值，如利用電表量出電流－I、電阻－R後，再利用公式V＝IR算出電壓值－V來。

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、測量的方式（二

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3、測量單位＊測量單位：用來度量同類量大小的標準量。＊國際標準單位制中的基本單位量基本單位名稱符號長度米、公尺（meter)m質(zhì)量公觔（kilogram)kg時間秒（second)s電流安培（Ampere)A溫度克耳文（Kelvin)k物質(zhì)量摩樂（mole)mol光強度燭火（candels)cd

ISO9001系列培訓－量器的校驗3、測量單位

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4、測量精度（一）*精密度(Precision)精密度是指量測儀器所能區(qū)分出的微量程度或最小距離，亦即代表量測儀器對同一待測工件，以相同量規(guī)過程作重復量測時，其結(jié)果的差異程度。以差異程度愈微小稱為精密度佳，反之稱為精密度差。*準確度(Accuracy)準確度是指量測儀器的實際量測值(或量測平均值)與待測值之真值(TrueValue)的接近程度，亦即實際量值偏離真實值的程度。以偏差愈微小稱為準確度佳，反之稱為準確度差。ISO9001系列培訓－量器的校驗

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4、測量精度（二）*精密度與準確度的關系就量測儀器的選用而言，并非精度愈高愈好，必須視工件尺寸要求的程度而選用不同精度的量具。量測器可能有很高的精密度，卻未必具有很好的準確度，因為一般量測儀器均需經(jīng)過校正后才能確定其準確度。ISO9001系列培訓－量器的校驗

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4、測量精度（三）*精密度與準確度的關系測量值應該向真值集中，并且平均值恰好等于真實值。

99.73%95.45%68.26%平均值X

真值圖1.1理想狀況量測值分布ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（

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4、測量精度（四）*精密度與準確度的關系實際上可能有下列四種情況：ISO9001系列培訓－量器的校驗4、測量精度（

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4、測量精度（五）ISO9001系列培訓－量器的校驗

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4、測量精度（六）準確但不精密真值平均值

樣本大

誤差?。╪)

既精密又準確真均＝平均值

樣本大?。╪）

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ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（一）

＊測量時，實際測量值(或測量平均值)與真值之間的差異，稱為誤差。＊按發(fā)生源可分為：儀器誤差、人為誤差、環(huán)境誤差和方法誤差，這些因素都會造成量測真值的偏離，而降低量測的準確性。＊若就誤差的性質(zhì)區(qū)分,一般可分為:＃系統(tǒng)性誤差＃隨機性誤差＃重大誤差ISO9001系列培訓－量器的校驗

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（二）

＊“系統(tǒng)性誤差”是指在相同條件下，重復多次測量同一時，誤差的絕對值和符號保持不變；或在條件改變時，將會按某一明確定律變化的誤差。＊依“系統(tǒng)性誤差”可能發(fā)生的原因大致可分為下列三種誤差：#儀器誤差#人為誤差#壞境誤差ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（三）A系統(tǒng)性的誤差＊系統(tǒng)性的誤差：是指因儀器本身的缺失而引起的誤差?？蓺w納為：＃制造公差＃調(diào)整公差＃功能誤差（磨損不當使用）＊人為誤差：指人為的缺失所造成的誤差，如視覺的誤判、個人的生理、生理因素、測量經(jīng)驗或測量訓練不足等。＊環(huán)境誤差：是指測量環(huán)境未經(jīng)妥善控制所造成的誤差，例如溫度、濕度、氣壓、振動、照明、干擾等測量環(huán)境變化所造成的誤差。ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（三）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（四）

B隨機性誤差＊隨機性誤差指在相同條件下，多次測量同一量時，誤差的絕對值和符號會以不可預期的方式變化的誤差。＊隨機性誤差又稱為偶然性誤差，凡無法歸類到系統(tǒng)誤差者皆可稱為隨機性誤差。＊隨機性誤差不像系統(tǒng)性誤差可以解釋其誤差發(fā)生的原因，而經(jīng)由改進加以控制，如氣流、輻射、噪聲等。ISO9001系列培訓－量器的校驗

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、誤差（五）

C重大誤差＊重大誤差：超出規(guī)定條件下預期的誤差，即明顯歪曲測量結(jié)果的誤差。此部分通常是由人為操作失誤引起。在處理數(shù)據(jù)時應予以去除

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6、測量不確定（一）＊由前面對誤差的分類，我們得知：＃隨機性誤差有其不可修正的特性。＃系統(tǒng)性誤差可加以修正，但修正因子或修正量本身，變可能隱含有不確定性。＊所以由以上兩點我們引申出：測量誤差必存每一測量作業(yè)中，而此誤差在評估及修正的過程中作業(yè)所衍出來的不確定性，若加以量化，即為測量不確定度ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定（一）

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定度（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、測量不確定度（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗二、量規(guī)儀器的校正1、何謂量規(guī)儀校正2、量規(guī)器校正的目的3、量測標準的種類4、校正的方式5、校正周期的制定6、哪些器需要校正7、量測的傳遞與追溯ISO9001系列培訓－量器的校驗二、量規(guī)儀器的校正

ISO9001系列培訓－量器的校驗1、何為量規(guī)儀器校正量規(guī)儀器佼正是指由合格的校正人員，在適合的環(huán)境下，依據(jù)正確的校正作業(yè)程序，作更準確的標準件和（或）更精密的測試裝備，來測量并判定待校儀器的精密度或準確度。在可行的情況下，對不合格的儀器進行調(diào)整，使其達到合格與準確的狀態(tài)。

ISO9001系列培訓－量器的校驗1、何為量規(guī)儀器校正

ISO9001系列培訓－量器的校驗2、量規(guī)器校正的目的＊內(nèi)部的需求＃正確的判定產(chǎn)品的符合性＃研究過程的變異＊協(xié)力生產(chǎn)的需要

＃保證不同工廠和生產(chǎn)線生產(chǎn)的產(chǎn)品品質(zhì)的一致性＊國際貿(mào)易的需要#保障買賣雙方，共同認定的品質(zhì)制度與規(guī)范標準之要求應運而生，例如ISO9000，CEMARD，UL等，均重視量規(guī)儀器的管理與使用。＊法規(guī)的要求#《計量法》規(guī)定：企、事業(yè)單位使用的最高計量標準器具以及用于安全防護、衛(wèi)生醫(yī)療、貿(mào)易結(jié)算、環(huán)境監(jiān)測方面列入強制檢定目錄的工作計量器具必需送縣以上計量行政部門檢定，例如血壓計、電表（瓦斯表）、水表、瓦斯表、出租車計費表、電子秤和加油機計費表等。ISO9001系列培訓－量器的校驗2、量規(guī)器校正的目的

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3、量測標準的種類＊國際標準（InternationalStandards）#代表測試與制造技術所能達到最精確的標準，作為一般測試是的比較或校正用。*原級標準（PrimaryStandards）#亦即國家標準，其校正由各國家實驗室自行調(diào)校，然后各國家之測試結(jié)果互相比對，再取平均值作為世界標準。*二級標準（SecondaryStandards）#此標準是用于工業(yè)實驗室的基本參考標準。*工作標準（WorkingStandards）#是指一般校驗實驗室的基本校正裝備，主要用來調(diào)校一般實驗室器或測試儀器，使其達到執(zhí)行工作所應有的精準度。

ISO9001系列培訓－量器的校驗3、量測標準的種類

ISO9001系列培訓－量器的校驗測量值的追溯＊一般在實際動作上，測量標準可分為傳遞和追溯。＃將國際和國家標準經(jīng)由校正（或其它傳遞方式)傳給下一等級的測量標準，並依次逐級傳遞到最終使用的測量儀器，以保證被測量對象的值準確一致，這就是量值傳遞。＃儀器使用者將的儀器及(或）標準件，送往上一級較精確與國家標準有關聯(lián)性之實驗室進行校正或檢定，使較低層次的量測結(jié)果，使其具有公信力，且相互間能達到一致性，這就是量值溯源。ISO9001系列培訓－量器的校驗測量值的追溯

ISO9001系列培訓－量器的校驗4、校正的方式＊比較校正#將準確度高的儀器或標準件與待校件之儀器作比較，並調(diào)整其誤差使符合準確度要求之范圍，謂之比較校正，一般之儀器校正多為此類。＊絕對校正＃以物理上的定律與特性所發(fā)展出來的原級標準，直接進行儀器校正工作，以獲得待校件之誤差值，謂之絕對校正，國家標準實驗室之儀器追溯國外之儀器校正，部分屬於此類。

ISO9001系列培訓－量器的校驗4、校正的方式

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（一）＊校正是為了避免儀器帶來的測量偏差，而制定校正周期則是為使儀器或標準件能保持穩(wěn)定。＊校正周期是根據(jù)使用的目的、程序及準確度需求，以統(tǒng)計方法及經(jīng)驗判斷所推導出來最具信賴的校正間隔時間。＊影響校正周期制定的因素很多，其中以制造廠商的建議、儀器和標準件使用\保養(yǎng)情況、測量準確度和校正成本等的影響最大。

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（一

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（二）＊ISO校正周期法：校正周期先作初期選擇，然後再對校正周期進行調(diào)整。1、初期選擇的校正周期＃根據(jù)工程經(jīng)驗，以固定期間作為校正周期。2、校正周期再調(diào)整的方法，可分為下列五種：A、自動的或階梯式的調(diào)整校正周期。＃以一定基本的程序，每次對設備項目進行校正，當發(fā)現(xiàn)在允差范圍內(nèi)時，在其後的校正周期加長，但若在允許范圍外時，則縮短校正周期（注規(guī)范未提示，校正周期加長多久，或減短多少，可賃經(jīng)驗處理）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（二

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（三）

B、管制圖法：＃每次選擇相同的校正點，將所量行的數(shù)據(jù)線成圖形（縱軸為量測值，橫軸為時間由圖形上加以標出量測值布及偏差情形以決定如何調(diào)整校正周期）C、歷時法：＃初期以工程經(jīng)驗按類別（相似結(jié)構，期望信賴度與穩(wěn)定度）給出一校正周期。每一類別在選定之周期內(nèi)被送回來校正的儀器，發(fā)現(xiàn)超過誤差或不符合的件數(shù)占此期間同一類別總數(shù)的比率，必須縮短校正周期。（注：未明確提示比率多高，才算高，僕業(yè)可自行決定)

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（三

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（四）D、實際使用時數(shù)法＃為歷時法的變形方式，基本方法保持不變，但周期確認系以使用的小時計算，E、“使用中”或“黑箱”測試法＃為階梯式管制圖法，使用輕便的校正設備，時常查核被定的參數(shù)，對臨界參數(shù)進行查驗，如發(fā)現(xiàn)超過界限，則進行作完整的校正（除非實務經(jīng)驗豐富者，否則不易選定適當?shù)牟楹藚?shù)）

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（四

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（五）＊根據(jù)測量數(shù)據(jù)的要求同，儀器本身情況可將測量儀器進行分類管理，從而制定不同的校正周期。一般可分為三類：A類：數(shù)據(jù)要求高，儀器容易出問題或?qū)購娭菩Ｕ骶連類：數(shù)據(jù)要求較高，儀器不易出問題C類：數(shù)據(jù)要求不高，儀器不易出問題

ISO9001系列培訓－量器的校驗5、校正周期的制定（五

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、哪些儀器需要校正＊ISO規(guī)定下列情況必須校正：＃判定產(chǎn)品符合性之儀器：如：數(shù)字復用電表、電源供應器、定時器、比重計、容量瓶、天平、卡尺、壓力表、溫度記錄器等＃內(nèi)校用之標準件：如：法碼、塊規(guī)、精密電表等。＃新購買的儀器：新購買的儀器在出廠前大都已校正過，但由於運輸安裝過程中，諸多未可預期因素的干擾，新儀器在精密度和準確度上也會受到影響。

ISO9001系列培訓－量器的校驗6、哪些儀器需要校正

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器校正的要求（一）＊ISO9001對量規(guī)儀呂校正的要求＊QS9000對量規(guī)儀器校正的要求＊ISO14001對蜈規(guī)儀校正的要求＊量規(guī)儀器管理常見缺失＊ISO9001:2000條款7.6監(jiān)視和測量裝置的控制＊QS9000隊了ISO要求外還增加測量系統(tǒng)分析（4.11.4）＊ISO14001於4.5.1監(jiān)測和測量章節(jié)對檢（監(jiān)）測設備管理之要求

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器校正的要求（二）量規(guī)儀器管理常見的缺失＊量規(guī)儀器超過校驗周期，尚未校正仍在現(xiàn)場使用，而管理者未任何處置。＊執(zhí)行內(nèi)校的人員沒有經(jīng)過相關訓練。＊檢測設備內(nèi)校，但未建立校正指導書。＊校正沒有允收標準。＊標準件當成免樣件。＊自制的檢測設備，未建立校正標準（或因無法外校無適當標準件，列為免校），與條文要求不符。

ISO9001系列培訓－量器的校驗三、管理體系對量規(guī)儀器

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（一）＊管理系統(tǒng)的建立#初期規(guī)劃＃文件建立

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（一）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（二）

初期規(guī)劃＊全面清查廠內(nèi)所有量沒儀器＊依據(jù)儀器清查資料，統(tǒng)計下列有關資料＃儀器的種類，數(shù)量＃每種儀器的規(guī)格（量程、精密度、允收標準）＃每種儀器的校正周期＃確定儀器的校正方式：內(nèi)校、外校、免校＃若有內(nèi)校，需建立相關內(nèi)校作業(yè)指導書及標準。ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（二）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（三）購買儀器＊采購儀器電動機

＃工廠工作負荷增加＃有新的測量需求＊老舊儀器淘汰換新＃確認采購需求＃必要性#所需儀器之規(guī)格（量程\精密度）＊選擇適當供貨商＃可靠性＃校驗及售後服務

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（三）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（四）培訓人員＊人員選派條件：＃學歷＃專業(yè)＃部門＊訓練方式：＃儀器制造廠商培訓＃參加外部訓練＃邀請專家至本單位培訓

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（四）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（五）環(huán)境的需求廠內(nèi)若有校正作業(yè)，其校正環(huán)境的與維持，需注意下列幾點：＊校正實驗環(huán)境之建立：＃對標準性能之影響：溫度、氣壓、塵埃、電場、振動、地心引力等。＃對校正測試裝備之影響：電源電壓、電源頻率、溫度、電場等＃對作業(yè)人員影響：照明、噪音、溫度塵埃等。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（五）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（六）環(huán)境的需求＊標準環(huán)境實驗之等級區(qū)分：

＃E級（EXCELLENT):國家標準研究機構同程度之精度。＃G級(GOOD):嚴格要求精準度之標準實驗室＃S級(STANDARD)：實用量測儀器校正實驗室。＊環(huán)境條件種類：＃A類：特別嚴格環(huán)境條件限制＃B類：次級嚴格之環(huán)境條件限制＃C類：一般要求之環(huán)境條件限制ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（六）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（七）文件的建立－－程序（一）＊儀器應標示利管制＃標示包括正合格、免校及暫停使用等卷標。＊建立儀器資料＃應包含儀器一覽表、儀器履歷表，必要時加以編號管理＊明訂校正需求＃外校：須送國家認可機構才有追溯性。＃內(nèi)校：須有合格之人員、校正指導書及標準件並有校正報告。＃免校：對產(chǎn)品質(zhì)量不會造成影響的儀器可列為免校。

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（七）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（八）

文件的建立－－程序（二）＊制定校正周期?？梢罁?jù)歷次報告之結(jié)果，加以統(tǒng)計分析而制定，例如連續(xù)三次合格則處長一半周期，但至多以二年為限，一旦不合格則回復調(diào)整前之周期。一般電量儀器為：半年，物理量儀器為一年。＊訂定年度校正＃應考量將儀器分開送校，避免無儀器可用的困擾。＊執(zhí)行校正：＃依儀器校正需求及校正周期執(zhí)行校正，儀器校正後應判定是否合格。ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（八）

ISO9001系列培訓－量器的校驗四、量規(guī)儀器管理（九）