ISODIS9000族標(biāo)準(zhǔn)講座課件

歡迎參加 2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)講座朱祎1歡迎參加 1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂階段(以ISO9001為例)1、ISO/WD9001-----工作組草案2、ISO/CD9001-----委員會(huì)草案3、ISO/DIS9001-----國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(報(bào)批稿)4、ISO/FDIS9001-----最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案5、ISO9001-----正式發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)2國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂階段(以ISO9001為例)1、IS內(nèi)容提要1、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景2、換版的要求3、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于ISO9001 ：1994的主要變化4、2000版ISO/DIS版9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)5、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則6、質(zhì)量管理體系的12條基本原理7、術(shù)語8、2000版ISO/DIS9001標(biāo)準(zhǔn)的要求9、如何做好2000版的過渡工作3內(nèi)容提要1、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景3課程目的確保領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員和相關(guān)人員理解下述事項(xiàng)：新版標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2000版ISO/DIS9000最新草案的概念和術(shù)語2000版ISO/DIS9001最新草案的要求4課程目的確保領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員和相關(guān)人員理解下述事項(xiàng)：4一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(1)ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))規(guī)定每五至七年對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次修訂，之所以規(guī)定定期進(jìn)行修訂，源于使標(biāo)準(zhǔn)能不斷完善，更加適合于實(shí)際的需要，以滿足使用者的要求?，F(xiàn)行ISO9000：1994版存在一些不足：1.只適合制造業(yè)、大中型組織，小型企業(yè)不易使用；5一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(1)ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(2)2.主要針對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)。從事其它活動(dòng)的組織，不易理解；3.過多的強(qiáng)調(diào)了文件化的要求,限制了進(jìn)一步的改進(jìn)；4.過多的強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性,忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證、顧客滿意程度和組織整體業(yè)績(jī)的提高；6一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(2)2.主要針對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)。從事其它一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(3)

5.采用20個(gè)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu),其相關(guān)性不好,沒有體現(xiàn)過程網(wǎng)絡(luò)的相互關(guān)系；

6.僅規(guī)定了有限的與顧客的接口活動(dòng)；

7.太多的指引標(biāo)準(zhǔn)ISO9000-1/2/3/4,ISO9004-1/2/3；

8.沒有建立與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系。7一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(3) 5.采用20個(gè)質(zhì)量體系要素二、換版的要求

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布日起三年內(nèi)完成換版；新版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書的發(fā)放應(yīng)在ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后；在新的ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)公布之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按照新版標(biāo)準(zhǔn)的最新草案進(jìn)行評(píng)審.8二、換版的要求

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布日起三年內(nèi)三、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)

相對(duì)于1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

理念上的主要變化八項(xiàng)質(zhì)量管理原則十二條質(zhì)量管理原理具體用應(yīng)和說明9三、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)

相對(duì)于1三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化10三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9ISO/DIS9001：2000“質(zhì)量管理體系---要求”ISO9001：1994“質(zhì)量體系---設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式”NEW1.標(biāo)準(zhǔn)名稱不同11ISO/DIS9001：2000ISO9001：1994NEISO9001ISO9002ISO9003三大標(biāo)準(zhǔn)2.將ISO9001/2/3：1994的內(nèi)容合并為2000版ISO/DIS9001，允許剪裁12ISO9001ISO9002ISO9003三大標(biāo)準(zhǔn)2.ISO9001ISO9002ISO9003xx三大標(biāo)準(zhǔn)x2.將ISO9001/2/3：1994的內(nèi)容合并為2000版ISO/DIS9001，允許剪裁13ISO9001ISO9002ISO9003xx三大標(biāo)準(zhǔn)x2`持續(xù)改進(jìn)3.持續(xù)改進(jìn)審核結(jié)果質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)糾正/預(yù)防措施數(shù)據(jù)分析管理評(píng)審14`持續(xù)改進(jìn)3.持續(xù)改進(jìn)審核結(jié)果質(zhì)量方針和糾正/預(yù)防措施數(shù)顧客為中心顧客滿意的測(cè)量質(zhì)量管理體系有效性4.衡量質(zhì)量管理體系有效性的重要標(biāo)志；15顧客為中心顧客滿意的測(cè)量質(zhì)量管理體系有效性4.衡量質(zhì)量管ISO9001:199420個(gè)要素5.新版的過程模式代替了94版的20個(gè)要素從16ISO9001:199420個(gè)要素5.新版的過程模式代替了資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求輸入產(chǎn)品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖5.新版的過程模式代替了94版的20個(gè)要素改變?yōu)?7資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改公司質(zhì)量目標(biāo)PP1PP2QA3QA2QA1SQAPUR質(zhì)量目標(biāo)QA質(zhì)量目標(biāo)SMM質(zhì)量目標(biāo)6.在相關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)18公司質(zhì)量目標(biāo)PP1PP2QA3QA2QA1SQAPUR質(zhì)量目7.對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的測(cè)量體系過程產(chǎn)品測(cè)量197.對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的測(cè)量體系過程產(chǎn)品測(cè)量19三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化8.改變了供應(yīng)鏈的提法。新版標(biāo)準(zhǔn)更接近組織的習(xí)慣用語：2000版ISO/DIS9001中供應(yīng)鏈為：供方?組織?顧客ISO9001/2/3:1994中供應(yīng)鏈為：分承包方?供方?顧客。20三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化9.新版標(biāo)準(zhǔn)突出了最高管理者的作用；10.考慮了法律和法規(guī)要求；11.確定培訓(xùn)的有效性；12.強(qiáng)調(diào)了資源管理在質(zhì)量體系中的重要性；21三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化13.監(jiān)控顧客滿意和不滿意的信息作為體系業(yè)績(jī)的測(cè)量方法之一；14.對(duì)收集的有關(guān)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。22三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

IS四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(1)1、核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)ISO9000:2000基本原理和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系--要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系--業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南23四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(1)1、核2、2000版ISO/DIS9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1倆個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語提出了質(zhì)量管理體系的基本原理四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(2)242、2000版ISO/DIS9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(3) 3、2000版ISO/DIS9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。使組織“依此通過滿足顧客要求和適用法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意。”取代了1994版三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001 ：1994、ISO9002：1994、ISO9003： 1994)新版的質(zhì)量管理體系要求，采用了“過程 方法模式”以取代1994版的20個(gè)要素；體系要求允許剪裁；25四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(3) 3、四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(4)4、2000版ISO/DIS9004給出了質(zhì)量管理的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程，強(qiáng)調(diào)通過改進(jìn)過程,提高組織的業(yè)績(jī).2000版ISO/DIS9004、ISO/DIS9001是一對(duì) 協(xié) 調(diào)一致并可一起使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，倆 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)采用相同的原則,相似的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，具 有較好的兼容性，增加倆個(gè)提示性附錄：A“自我評(píng)價(jià)指南”B“改進(jìn)過程方法”26四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(4)4、2四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(5)5、2000版ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南本標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176與ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì))聯(lián)合制定的,以遵循“不同管理體系,可以共同管理和審核的要求”的原則.在術(shù)語和內(nèi)容方面,兼容了質(zhì)量/環(huán)境管理體系倆方面的特點(diǎn).為審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量體系審核員資格要求提供了指南目前為CD1稿,預(yù)計(jì)2001年正式發(fā)布.27四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(5)5、四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(6)

6、新版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的變化，實(shí)質(zhì)是理念上的變化，理念概括起來有：質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則；質(zhì)量管理體系的12項(xiàng)原理；“原則”、“原理”所包含的倆個(gè)“基本點(diǎn)”和4種“方法” 倆個(gè)“基本點(diǎn)”是：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn);四種“方法”是：管理的系統(tǒng)方法、過程方法、基于事實(shí)的決策方法以及質(zhì)量管理體系方法28四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(6) 6、顧客滿意持續(xù)改進(jìn)管理的系統(tǒng)方法過程方法基于實(shí)事的決策方法基本點(diǎn)質(zhì)量管理體系方法四大方法兩個(gè)基本點(diǎn)，四大方法29顧客滿意持續(xù)改進(jìn)管理的系統(tǒng)方法過程方法基于實(shí)事的決策方法基本五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：1.以顧客為中心：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。2.領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。30五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：1.以顧客為中心：組織依存于顧客五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：

3.人員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益。4.過程方式：將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。31五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則： 3.人員參與：各級(jí)人員是五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：

5.系統(tǒng)管理：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。6.持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。32五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則： 5.系統(tǒng)管理：針對(duì)設(shè)定的五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：7.基于事實(shí)的決策方法：對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。8.與供方互利的關(guān)系：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。33五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：33(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(5)管理的系統(tǒng)方法(4)過程方法(7)基于實(shí)事的決策方法(8)互利的供方關(guān)系(1)以顧客為中心(6)持續(xù)改進(jìn)基本點(diǎn)關(guān)鍵(3)全員參與基礎(chǔ)和途徑34(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(5)管理的系統(tǒng)方法(4)過程方法(7)基于實(shí)六、質(zhì)量管理體系基本原理(1)1.質(zhì)量管理體系的說明；2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別；3.質(zhì)量管理體系方法；4.過程方式；5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義35六、質(zhì)量管理體系基本原理(1)1.質(zhì)量管理體系的說明；3六、質(zhì)量管理體系基本原理(2)6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；7.文件；8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)；9.持續(xù)改進(jìn)；10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用；36六、質(zhì)量管理體系基本原理(2)6.最高管理者在質(zhì)量管六、質(zhì)量管理體系基本原理(3)11.質(zhì)量管理體系和其它管理體系所關(guān)注的目標(biāo)；12.質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。37六、質(zhì)量管理體系基本原理(3)11.質(zhì)量管理體系和其它4.過程方法5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義1.質(zhì)量管理體系的說明2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別3.質(zhì)量管理體系方法6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7.文件8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用11.質(zhì)量管理體系和其它管理體系所關(guān)注的目標(biāo)12.質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系十二項(xiàng)基本原理9.持續(xù)改進(jìn)384.過程方法5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量1.質(zhì)量管理體系的說明2.建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的途徑包括下列步驟：1、確定顧客的需要和期望；2、制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；3、確定達(dá)到目標(biāo)所需要的過程和職責(zé)；4、對(duì)每一過程達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定方法；質(zhì)量管理體系方法39建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的途徑包括下列步驟：質(zhì)量管理體系方法35、應(yīng)用測(cè)量方法確定每一過程的現(xiàn)行有效性6、確定防止不合格和消除其原因的措施；7、尋找改進(jìn)過程有效性和效率的機(jī)會(huì)；8、確定提供最佳效果的改進(jìn)，并進(jìn)行優(yōu)先排序；質(zhì)量管理體系方法405、應(yīng)用測(cè)量方法確定每一過程的現(xiàn)行有效性質(zhì)量管理體系方法409、對(duì)策略、過程和資源進(jìn)行策劃，實(shí)施已明確的改進(jìn)；10、實(shí)施計(jì)劃；11、監(jiān)測(cè)改進(jìn)效果；12、對(duì)照預(yù)期的結(jié)果對(duì)成果進(jìn)行評(píng)價(jià)；13、評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)以確定適宜的后續(xù)措施。質(zhì)量管理體系方法419、對(duì)策略、過程和資源進(jìn)行策劃，實(shí)施已質(zhì)量管理體系方法41Process:systemofactivitieswhichusesresourcestotransforminputsintooutputs.過程：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)體系。七、術(shù)語(1)42Process:systemofactivities七、術(shù)語(2)Quality:abilityofasetofinherentcharac-teristicsofaproduct,systemorprocesstofulfilrequirementsofcustomersandotherinterestedparties.質(zhì)量：產(chǎn)品、體系或過程的一組內(nèi)在特性滿足顧客和其它受益者要求的能力。43七、術(shù)語(2)Quality:abilityofaRequirement:needorexpectationthatisstated,customarilyimpliedorobligatory.要求：明確的、習(xí)慣上隱含的或強(qiáng)制的需要或期望。Document:informationanditssupportmedium文件：信息及其承載媒體。七、術(shù)語(3)44Requirement:needorexpectatQualityrequirement:requirementforinherentcharacteristicsofaproduct,processorsystem.質(zhì)量要求：對(duì)產(chǎn)品、過程或體系內(nèi)在特性的要求。七、術(shù)語(4)45Qualityrequirement:requirem七、術(shù)語(5)Customerdissatisfaction:customer’sopinionofthedegreetowhichatransactionhasfailedtomeetthecustomer’sneedsandexpectation.顧客不滿意：顧客對(duì)某一交易未滿足顧客需要和期望的程度所持的看法。46七、術(shù)語(5)Customerdissatisfacti七、術(shù)語(6)Capability:abilityofanorganization,systemorprocesstorealizeaproductthatfulfilstherequirementsforthatproduct.能力：指某組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)滿足該產(chǎn)品要求的產(chǎn)品的能力。47七、術(shù)語(6)Capability:abilityo七、術(shù)語(7)Qualitypolicy:overallintentionsanddirectionofanorganizationrelatedtoqualityasformallyexpressedbytopmanagement.質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。48七、術(shù)語(7)Qualitypolicy:overa七、術(shù)語(8)Qualityobjective:somethingsought,oraimedfor,relatedtoquality.質(zhì)量目標(biāo)：有關(guān)質(zhì)量所追求或旨在達(dá)到的事物。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織不同層面作出規(guī)定。質(zhì)量目標(biāo)在操作層應(yīng)是定量的。49七、術(shù)語(8)Qualityobjective:so七、術(shù)語(9)Qualitymanagement:coordinatedactivitiestodirectandcontrolandorganizationwithregardtoquality.質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。50七、術(shù)語(9)Qualitymanagement:coQualitymanagementsystem:systemtoestablishpolicyandobjectivesandtoachievethoseobjectives.質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。七、術(shù)語

(10)51Qualitymanagementsystem:sy七、術(shù)語(11)Topmanagement:personorgroupofpeoplewhodirectandcontrolanorganizationatthehighestlevel最高管理者：在最高層指導(dǎo)和控制一個(gè)組織的一個(gè)或一組人。52七、術(shù)語(11)Topmanagement:perso七、術(shù)語(12)Qualityplanning:partofqualitymana-gementfocusedonsettingqualityobjec-tivesandspecifyingnecessaryoperationprocessesandrelatedresourcestofulfilthequalityobjectives質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于建立質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的操作過程及相關(guān)資源。53七、術(shù)語(12)Qualityplanning:par七、術(shù)語(13)Qualitycontrol:partofqualitymanage-ment,focusedonfulfillingqualityrequire-ments.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。54七、術(shù)語(13)Qualitycontrol:part七、術(shù)語(14)Qualityassurance:partofqualitymana-gement,focusedonprovidingconfidencethatqualityrequirementsarefulfilled.質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供滿足質(zhì)量要求的信任。55七、術(shù)語(14)Qualityassurance:pa七、術(shù)語(15)Qualityimprovement:partofqualitymanagement,focusedonincreasingeffectivenessandefficiency.質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。56七、術(shù)語(15)Qualityimprovement:七、術(shù)語(16)Effectiveness:measureoftheextenttowhichplannedactivitiesarerealizedandplanedresultsachieved.有效性：所策劃活動(dòng)實(shí)現(xiàn)程度和所策劃結(jié)果達(dá)到程度的度量。57七、術(shù)語(16)Effectiveness:measur七、術(shù)語(17)Efficiency:relationshipbetweentheresultachievedandtheresourcesused.效率：得到的結(jié)果與所用資源之間的關(guān)系.Auditor:personqualifiedandcompetenttoconductaudits.審核員：有資格和能力實(shí)施審核的人。58七、術(shù)語(17)Efficiency:relations七、術(shù)語(18)Qualitycharacteristic:inherentcharac-teristicofaproduct,processorsystemderivedfromarequirement.質(zhì)量特性：從要求得出的產(chǎn)品、過程或體系的內(nèi)在特性。59七、術(shù)語(18)Qualitycharacteristi七、術(shù)語(19)auditprogramme:setofauditstobecarriedoutduringaplannedtimeframe.審核大綱：在計(jì)劃時(shí)間框架內(nèi)應(yīng)實(shí)施的一組審核。60七、術(shù)語(19)auditprogramme:set七、術(shù)語(20)Auditfindings:resultsoftheevaluationofthecollectedauditevidenceagainstauditcriteria.審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)比評(píng)價(jià)的結(jié)果。61七、術(shù)語(20)Auditfindings:resu七、術(shù)語(21)Auditconclusions:outcomeofanauditdecidedbytheauditteamafterconsi-derationofalltheauditfindings.審核結(jié)論：在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，審核組決定作出的審核結(jié)果。62七、術(shù)語(21)Auditconclusions:o前言0引言0.1總則0.2過程方法0.3與ISO9004的關(guān)系0.4與其它管理體系的兼容性八、2000版ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(1)63前言八、2000版ISO/DIS9001

八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(2)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求輸入產(chǎn)品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖64八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(3)1范圍1.1總則1.2允許的剪裁2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義3.1產(chǎn)品4質(zhì)量管理體系65八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(4)4.1總要求4.2文件的總要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)66八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(5)5.4.2質(zhì)量策劃5.5管理5.5.1總則5.5.2職責(zé)和權(quán)限.5.5.3管理者代表5.5.4內(nèi)部溝通5.5.5質(zhì)量手冊(cè)5.5.6文件控制67八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(6)5.5.7質(zhì)量記錄的控制5.6管理評(píng)審5.6.1總則5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出6.資源管理6.1資源的提供68八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(7)6.2人力資源6.2.1人員安排6.2.2培訓(xùn)、意識(shí)和能力6.3設(shè)施6.4工作環(huán)境7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃69八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(8)7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1顧客要求的識(shí)別7.2.2產(chǎn)品要求的評(píng)審7.2.3顧客溝通7.3設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)輸入70八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(9)7.3.3設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和(或)開發(fā)更改的控制7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)控制71八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(10)7.4.2采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作7.5.1運(yùn)作控制7.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4產(chǎn)品防護(hù)72八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(11)7.5.5過程確認(rèn)7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制8.測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1策劃8.2測(cè)量與監(jiān)控8.2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核73八、2000ISO/DIS90018.2.3過程測(cè)量與監(jiān)控8.3不合格控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)的策劃8.5.2糾正措施8.5.3預(yù)防措施八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(12)748.2.3過程測(cè)量與監(jiān)控八、2000ISO/DI九、如何做好2000版的過渡工作(1)組織如何計(jì)劃處理以下問題：如何強(qiáng)化最高管理者的質(zhì)量職責(zé)和對(duì)質(zhì)量的承諾，體現(xiàn)管理者在質(zhì)量管理中的“領(lǐng)導(dǎo)作用”和質(zhì)量管理體系中的主導(dǎo)作用.且為了適應(yīng)這一變化，組織在審核方法上需要哪些變更；75九、如何做好2000版的過渡工作(1)組織如何計(jì)劃處理以下問九、如何做好2000版的過渡工作(2)針對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)弱化了對(duì)文件化程序的強(qiáng)制性要求，如何解決組織對(duì)質(zhì)量管理體系文件做到適宜和有效；過程識(shí)別、確認(rèn)，職責(zé)予以分配；過程有效性評(píng)價(jià)：包括程序是否被實(shí)施和保持，在提供的要求的結(jié)果方面，過程是否有效；76九、如何做好2000版的過渡工作(2)針對(duì)新版標(biāo)準(zhǔn)弱化了對(duì)文如何解決新版標(biāo)準(zhǔn)中增加的可測(cè)量目標(biāo)的設(shè)定、策劃與實(shí)施效果進(jìn)行審核追蹤;如何滿足“持續(xù)改進(jìn)”的要求，如何對(duì)“改進(jìn)”進(jìn)行衡量和證實(shí)？以及如何進(jìn)行評(píng)審等；九、如何做好2000版的過渡工作(3)77九、如何做好2000版的過渡工作(3)77如何科學(xué)而合理地評(píng)價(jià)顧客的滿意程度，用什么方法評(píng)價(jià)(包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用)以及確定評(píng)價(jià)的因素。如何使內(nèi)審員適應(yīng)新版變化的情況，使組織的自我完善、自我評(píng)價(jià)機(jī)制加強(qiáng)。九、如何做好2000版的過渡工作(4)78如何科學(xué)而合理地評(píng)價(jià)顧客的滿意程度，用什么方法評(píng)價(jià)(包括統(tǒng)計(jì)作為原認(rèn)證ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的組織(無設(shè)計(jì)控制)過渡到ISO9001(我組織實(shí)際有設(shè)計(jì)方面的部分：包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì))體系需加入設(shè)計(jì)控制的內(nèi)容。九、如何做好2000版的過渡工作(5)79作為原認(rèn)證ISO9002標(biāo)準(zhǔn)的組織(無設(shè)計(jì)控制)過渡到ISO如何做好2000版的過渡工作?文件適宜有效強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)作用過程確認(rèn)過程有效評(píng)價(jià)可測(cè)量目標(biāo)設(shè)定、策劃、審核顧客滿意程度評(píng)價(jià)方法持續(xù)改進(jìn)衡量、証實(shí)、評(píng)審增加設(shè)計(jì)控制80如何做好2000版的過渡工作?文件適宜有效強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)作用過程確應(yīng)注意：1.轉(zhuǎn)變觀念，全面理解新版標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)涵2.不應(yīng)擴(kuò)大兩個(gè)版本的差別3.不應(yīng)輕易否定已建立的質(zhì)量體系九、如何做好2000版的過渡工作(6)81應(yīng)注意：九、如何做好2000版的過渡工作(6)81結(jié)束語SAE作為已獲ISO9002:1994認(rèn)證的組織,將面臨艱巨的轉(zhuǎn)版工作.希望每個(gè)人都能深刻理解2000版ISO/DIS9000族的要求,尤其是領(lǐng)導(dǎo)者、內(nèi)審員、統(tǒng)教員等相關(guān)人員,對(duì)新增加的內(nèi)容如何做,希望能提出個(gè)人的建議.轉(zhuǎn)版工作有很大的工作量.希望大家攜起手來,為順利完成轉(zhuǎn)版工作而努力!82結(jié)束語SAE作為已獲ISO9002:1994認(rèn)證的組織,將感謝各位的積極參與83感謝各位的積極參與83歡迎參加 2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)講座朱祎84歡迎參加 1國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂階段(以ISO9001為例)1、ISO/WD9001-----工作組草案2、ISO/CD9001-----委員會(huì)草案3、ISO/DIS9001-----國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案(報(bào)批稿)4、ISO/FDIS9001-----最終國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案5、ISO9001-----正式發(fā)布的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)85國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的制訂階段(以ISO9001為例)1、IS內(nèi)容提要1、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景2、換版的要求3、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于ISO9001 ：1994的主要變化4、2000版ISO/DIS版9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)5、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則6、質(zhì)量管理體系的12條基本原理7、術(shù)語8、2000版ISO/DIS9001標(biāo)準(zhǔn)的要求9、如何做好2000版的過渡工作86內(nèi)容提要1、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景3課程目的確保領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員和相關(guān)人員理解下述事項(xiàng)：新版標(biāo)準(zhǔn)所依據(jù)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則2000版ISO/DIS9000最新草案的概念和術(shù)語2000版ISO/DIS9001最新草案的要求87課程目的確保領(lǐng)導(dǎo)、內(nèi)審員和相關(guān)人員理解下述事項(xiàng)：4一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(1)ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì))規(guī)定每五至七年對(duì)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行一次修訂，之所以規(guī)定定期進(jìn)行修訂，源于使標(biāo)準(zhǔn)能不斷完善，更加適合于實(shí)際的需要，以滿足使用者的要求。現(xiàn)行ISO9000：1994版存在一些不足：1.只適合制造業(yè)、大中型組織，小型企業(yè)不易使用；88一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(1)ISO/TC176(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(2)2.主要針對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)。從事其它活動(dòng)的組織，不易理解；3.過多的強(qiáng)調(diào)了文件化的要求,限制了進(jìn)一步的改進(jìn)；4.過多的強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量體系的符合性,忽視了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的保證、顧客滿意程度和組織整體業(yè)績(jī)的提高；89一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(2)2.主要針對(duì)生產(chǎn)活動(dòng)。從事其它一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(3)

5.采用20個(gè)質(zhì)量體系要素的結(jié)構(gòu),其相關(guān)性不好,沒有體現(xiàn)過程網(wǎng)絡(luò)的相互關(guān)系；

6.僅規(guī)定了有限的與顧客的接口活動(dòng)；

7.太多的指引標(biāo)準(zhǔn)ISO9000-1/2/3/4,ISO9004-1/2/3；

8.沒有建立與ISO9004標(biāo)準(zhǔn)的聯(lián)系。90一、修訂標(biāo)準(zhǔn)的背景(3) 5.采用20個(gè)質(zhì)量體系要素二、換版的要求

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布日起三年內(nèi)完成換版；新版標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證證書的發(fā)放應(yīng)在ISO9001：2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布之后；在新的ISO9001:2000國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)公布之前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以按照新版標(biāo)準(zhǔn)的最新草案進(jìn)行評(píng)審.91二、換版的要求

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)頒布日起三年內(nèi)三、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)

相對(duì)于1994版ISO9000標(biāo)準(zhǔn)

理念上的主要變化八項(xiàng)質(zhì)量管理原則十二條質(zhì)量管理原理具體用應(yīng)和說明92三、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)

相對(duì)于1三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化93三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9ISO/DIS9001：2000“質(zhì)量管理體系---要求”ISO9001：1994“質(zhì)量體系---設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式”NEW1.標(biāo)準(zhǔn)名稱不同94ISO/DIS9001：2000ISO9001：1994NEISO9001ISO9002ISO9003三大標(biāo)準(zhǔn)2.將ISO9001/2/3：1994的內(nèi)容合并為2000版ISO/DIS9001，允許剪裁95ISO9001ISO9002ISO9003三大標(biāo)準(zhǔn)2.ISO9001ISO9002ISO9003xx三大標(biāo)準(zhǔn)x2.將ISO9001/2/3：1994的內(nèi)容合并為2000版ISO/DIS9001，允許剪裁96ISO9001ISO9002ISO9003xx三大標(biāo)準(zhǔn)x2`持續(xù)改進(jìn)3.持續(xù)改進(jìn)審核結(jié)果質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)糾正/預(yù)防措施數(shù)據(jù)分析管理評(píng)審97`持續(xù)改進(jìn)3.持續(xù)改進(jìn)審核結(jié)果質(zhì)量方針和糾正/預(yù)防措施數(shù)顧客為中心顧客滿意的測(cè)量質(zhì)量管理體系有效性4.衡量質(zhì)量管理體系有效性的重要標(biāo)志；98顧客為中心顧客滿意的測(cè)量質(zhì)量管理體系有效性4.衡量質(zhì)量管ISO9001:199420個(gè)要素5.新版的過程模式代替了94版的20個(gè)要素從99ISO9001:199420個(gè)要素5.新版的過程模式代替了資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求輸入產(chǎn)品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖5.新版的過程模式代替了94版的20個(gè)要素改變?yōu)?00資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改公司質(zhì)量目標(biāo)PP1PP2QA3QA2QA1SQAPUR質(zhì)量目標(biāo)QA質(zhì)量目標(biāo)SMM質(zhì)量目標(biāo)6.在相關(guān)職能和層次上建立可測(cè)量的質(zhì)量目標(biāo)101公司質(zhì)量目標(biāo)PP1PP2QA3QA2QA1SQAPUR質(zhì)量目7.對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的測(cè)量體系過程產(chǎn)品測(cè)量1027.對(duì)體系、過程和產(chǎn)品的測(cè)量體系過程產(chǎn)品測(cè)量19三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化8.改變了供應(yīng)鏈的提法。新版標(biāo)準(zhǔn)更接近組織的習(xí)慣用語：2000版ISO/DIS9001中供應(yīng)鏈為：供方?組織?顧客ISO9001/2/3:1994中供應(yīng)鏈為：分承包方?供方?顧客。103三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化9.新版標(biāo)準(zhǔn)突出了最高管理者的作用；10.考慮了法律和法規(guī)要求；11.確定培訓(xùn)的有效性；12.強(qiáng)調(diào)了資源管理在質(zhì)量體系中的重要性；104三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

ISO9001：1994的主要變化13.監(jiān)控顧客滿意和不滿意的信息作為體系業(yè)績(jī)的測(cè)量方法之一；14.對(duì)收集的有關(guān)質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。105三、2000版ISO/DIS9001相對(duì)于

IS四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(1)1、核心標(biāo)準(zhǔn)4個(gè)ISO9000:2000基本原理和術(shù)語ISO9001:2000質(zhì)量管理體系--要求ISO9004:2000質(zhì)量管理體系--業(yè)績(jī)改進(jìn)指南ISO19011:2000質(zhì)量和環(huán)境審核指南106四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(1)1、核2、2000版ISO/DIS9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的術(shù)語和基本原理，取代1994版ISO8402和ISO9000-1倆個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。提出八項(xiàng)質(zhì)量管理原則提出10個(gè)部分87個(gè)術(shù)語提出了質(zhì)量管理體系的基本原理四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(2)1072、2000版ISO/DIS9000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(3) 3、2000版ISO/DIS9001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求。使組織“依此通過滿足顧客要求和適用法規(guī)要求而達(dá)到顧客滿意?！比〈?994版三個(gè)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)(ISO9001 ：1994、ISO9002：1994、ISO9003： 1994)新版的質(zhì)量管理體系要求，采用了“過程 方法模式”以取代1994版的20個(gè)要素；體系要求允許剪裁；108四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(3) 3、四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(4)4、2000版ISO/DIS9004給出了質(zhì)量管理的應(yīng)用指南，描述了質(zhì)量管理體系應(yīng)包括的過程，強(qiáng)調(diào)通過改進(jìn)過程,提高組織的業(yè)績(jī).2000版ISO/DIS9004、ISO/DIS9001是一對(duì) 協(xié) 調(diào)一致并可一起使用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，倆 個(gè)標(biāo)準(zhǔn)采用相同的原則,相似的標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)，具 有較好的兼容性，增加倆個(gè)提示性附錄：A“自我評(píng)價(jià)指南”B“改進(jìn)過程方法”109四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(4)4、2四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(5)5、2000版ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南本標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TC176與ISO/TC207(環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì))聯(lián)合制定的,以遵循“不同管理體系,可以共同管理和審核的要求”的原則.在術(shù)語和內(nèi)容方面,兼容了質(zhì)量/環(huán)境管理體系倆方面的特點(diǎn).為審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量體系審核員資格要求提供了指南目前為CD1稿,預(yù)計(jì)2001年正式發(fā)布.110四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(5)5、四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(6)

6、新版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)和內(nèi)容上的變化，實(shí)質(zhì)是理念上的變化，理念概括起來有：質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則；質(zhì)量管理體系的12項(xiàng)原理；“原則”、“原理”所包含的倆個(gè)“基本點(diǎn)”和4種“方法” 倆個(gè)“基本點(diǎn)”是：顧客滿意和持續(xù)改進(jìn);四種“方法”是：管理的系統(tǒng)方法、過程方法、基于事實(shí)的決策方法以及質(zhì)量管理體系方法111四、2000版ISO/DIS9000族標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)(6) 6、顧客滿意持續(xù)改進(jìn)管理的系統(tǒng)方法過程方法基于實(shí)事的決策方法基本點(diǎn)質(zhì)量管理體系方法四大方法兩個(gè)基本點(diǎn)，四大方法112顧客滿意持續(xù)改進(jìn)管理的系統(tǒng)方法過程方法基于實(shí)事的決策方法基本五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：1.以顧客為中心：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客的期望。2.領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。113五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：1.以顧客為中心：組織依存于顧客五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：

3.人員參與：各級(jí)人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來最大的利益。4.過程方式：將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。114五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則： 3.人員參與：各級(jí)人員是五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：

5.系統(tǒng)管理：針對(duì)設(shè)定的目標(biāo)，識(shí)別、理解并管理一個(gè)由相互關(guān)聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。6.持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。115五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則： 5.系統(tǒng)管理：針對(duì)設(shè)定的五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：7.基于事實(shí)的決策方法：對(duì)數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效決策的基礎(chǔ)。8.與供方互利的關(guān)系：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織及其供方創(chuàng)造價(jià)值的能力。116五、質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則：33(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(5)管理的系統(tǒng)方法(4)過程方法(7)基于實(shí)事的決策方法(8)互利的供方關(guān)系(1)以顧客為中心(6)持續(xù)改進(jìn)基本點(diǎn)關(guān)鍵(3)全員參與基礎(chǔ)和途徑117(2)領(lǐng)導(dǎo)作用(5)管理的系統(tǒng)方法(4)過程方法(7)基于實(shí)六、質(zhì)量管理體系基本原理(1)1.質(zhì)量管理體系的說明；2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別；3.質(zhì)量管理體系方法；4.過程方式；5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義118六、質(zhì)量管理體系基本原理(1)1.質(zhì)量管理體系的說明；3六、質(zhì)量管理體系基本原理(2)6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用；7.文件；8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)；9.持續(xù)改進(jìn)；10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用；119六、質(zhì)量管理體系基本原理(2)6.最高管理者在質(zhì)量管六、質(zhì)量管理體系基本原理(3)11.質(zhì)量管理體系和其它管理體系所關(guān)注的目標(biāo)；12.質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系。120六、質(zhì)量管理體系基本原理(3)11.質(zhì)量管理體系和其它4.過程方法5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的目的和意義1.質(zhì)量管理體系的說明2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的區(qū)別3.質(zhì)量管理體系方法6.最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用7.文件8.質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)10.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用11.質(zhì)量管理體系和其它管理體系所關(guān)注的目標(biāo)12.質(zhì)量管理體系與組織優(yōu)秀模式之間的關(guān)系十二項(xiàng)基本原理9.持續(xù)改進(jìn)1214.過程方法5.建立質(zhì)量方針和質(zhì)量1.質(zhì)量管理體系的說明2.建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的途徑包括下列步驟：1、確定顧客的需要和期望；2、制定組織的質(zhì)量方針和目標(biāo)；3、確定達(dá)到目標(biāo)所需要的過程和職責(zé)；4、對(duì)每一過程達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的有效性確定方法；質(zhì)量管理體系方法122建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系的途徑包括下列步驟：質(zhì)量管理體系方法35、應(yīng)用測(cè)量方法確定每一過程的現(xiàn)行有效性6、確定防止不合格和消除其原因的措施；7、尋找改進(jìn)過程有效性和效率的機(jī)會(huì)；8、確定提供最佳效果的改進(jìn)，并進(jìn)行優(yōu)先排序；質(zhì)量管理體系方法1235、應(yīng)用測(cè)量方法確定每一過程的現(xiàn)行有效性質(zhì)量管理體系方法409、對(duì)策略、過程和資源進(jìn)行策劃，實(shí)施已明確的改進(jìn)；10、實(shí)施計(jì)劃；11、監(jiān)測(cè)改進(jìn)效果；12、對(duì)照預(yù)期的結(jié)果對(duì)成果進(jìn)行評(píng)價(jià)；13、評(píng)審改進(jìn)活動(dòng)以確定適宜的后續(xù)措施。質(zhì)量管理體系方法1249、對(duì)策略、過程和資源進(jìn)行策劃，實(shí)施已質(zhì)量管理體系方法41Process:systemofactivitieswhichusesresourcestotransforminputsintooutputs.過程：使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)體系。七、術(shù)語(1)125Process:systemofactivities七、術(shù)語(2)Quality:abilityofasetofinherentcharac-teristicsofaproduct,systemorprocesstofulfilrequirementsofcustomersandotherinterestedparties.質(zhì)量：產(chǎn)品、體系或過程的一組內(nèi)在特性滿足顧客和其它受益者要求的能力。126七、術(shù)語(2)Quality:abilityofaRequirement:needorexpectationthatisstated,customarilyimpliedorobligatory.要求：明確的、習(xí)慣上隱含的或強(qiáng)制的需要或期望。Document:informationanditssupportmedium文件：信息及其承載媒體。七、術(shù)語(3)127Requirement:needorexpectatQualityrequirement:requirementforinherentcharacteristicsofaproduct,processorsystem.質(zhì)量要求：對(duì)產(chǎn)品、過程或體系內(nèi)在特性的要求。七、術(shù)語(4)128Qualityrequirement:requirem七、術(shù)語(5)Customerdissatisfaction:customer’sopinionofthedegreetowhichatransactionhasfailedtomeetthecustomer’sneedsandexpectation.顧客不滿意：顧客對(duì)某一交易未滿足顧客需要和期望的程度所持的看法。129七、術(shù)語(5)Customerdissatisfacti七、術(shù)語(6)Capability:abilityofanorganization,systemorprocesstorealizeaproductthatfulfilstherequirementsforthatproduct.能力：指某組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)滿足該產(chǎn)品要求的產(chǎn)品的能力。130七、術(shù)語(6)Capability:abilityo七、術(shù)語(7)Qualitypolicy:overallintentionsanddirectionofanorganizationrelatedtoqualityasformallyexpressedbytopmanagement.質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。131七、術(shù)語(7)Qualitypolicy:overa七、術(shù)語(8)Qualityobjective:somethingsought,oraimedfor,relatedtoquality.質(zhì)量目標(biāo)：有關(guān)質(zhì)量所追求或旨在達(dá)到的事物。 注：質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在組織不同層面作出規(guī)定。質(zhì)量目標(biāo)在操作層應(yīng)是定量的。132七、術(shù)語(8)Qualityobjective:so七、術(shù)語(9)Qualitymanagement:coordinatedactivitiestodirectandcontrolandorganizationwithregardtoquality.質(zhì)量管理：在質(zhì)量方面指導(dǎo)和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。133七、術(shù)語(9)Qualitymanagement:coQualitymanagementsystem:systemtoestablishpolicyandobjectivesandtoachievethoseobjectives.質(zhì)量管理體系：建立質(zhì)量方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。七、術(shù)語

(10)134Qualitymanagementsystem:sy七、術(shù)語(11)Topmanagement:personorgroupofpeoplewhodirectandcontrolanorganizationatthehighestlevel最高管理者：在最高層指導(dǎo)和控制一個(gè)組織的一個(gè)或一組人。135七、術(shù)語(11)Topmanagement:perso七、術(shù)語(12)Qualityplanning:partofqualitymana-gementfocusedonsettingqualityobjec-tivesandspecifyingnecessaryoperationprocessesandrelatedresourcestofulfilthequalityobjectives質(zhì)量策劃：質(zhì)量管理的一部分，致力于建立質(zhì)量目標(biāo)，并規(guī)定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需的操作過程及相關(guān)資源。136七、術(shù)語(12)Qualityplanning:par七、術(shù)語(13)Qualitycontrol:partofqualitymanage-ment,focusedonfulfillingqualityrequire-ments.質(zhì)量控制：質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。137七、術(shù)語(13)Qualitycontrol:part七、術(shù)語(14)Qualityassurance:partofqualitymana-gement,focusedonprovidingconfidencethatqualityrequirementsarefulfilled.質(zhì)量保證：質(zhì)量管理的一部分，致力于提供滿足質(zhì)量要求的信任。138七、術(shù)語(14)Qualityassurance:pa七、術(shù)語(15)Qualityimprovement:partofqualitymanagement,focusedonincreasingeffectivenessandefficiency.質(zhì)量改進(jìn)：質(zhì)量管理的一部分，致力于提高有效性和效率。139七、術(shù)語(15)Qualityimprovement:七、術(shù)語(16)Effectiveness:measureoftheextenttowhichplannedactivitiesarerealizedandplanedresultsachieved.有效性：所策劃活動(dòng)實(shí)現(xiàn)程度和所策劃結(jié)果達(dá)到程度的度量。140七、術(shù)語(16)Effectiveness:measur七、術(shù)語(17)Efficiency:relationshipbetweentheresultachievedandtheresourcesused.效率：得到的結(jié)果與所用資源之間的關(guān)系.Auditor:personqualifiedandcompetenttoconductaudits.審核員：有資格和能力實(shí)施審核的人。141七、術(shù)語(17)Efficiency:relations七、術(shù)語(18)Qualitycharacteristic:inherentcharac-teristicofaproduct,processorsystemderivedfromarequirement.質(zhì)量特性：從要求得出的產(chǎn)品、過程或體系的內(nèi)在特性。142七、術(shù)語(18)Qualitycharacteristi七、術(shù)語(19)auditprogramme:setofauditstobecarriedoutduringaplannedtimeframe.審核大綱：在計(jì)劃時(shí)間框架內(nèi)應(yīng)實(shí)施的一組審核。143七、術(shù)語(19)auditprogramme:set七、術(shù)語(20)Auditfindings:resultsoftheevaluationofthecollectedauditevidenceagainstauditcriteria.審核發(fā)現(xiàn)：將收集的審核證據(jù)與審核準(zhǔn)則對(duì)比評(píng)價(jià)的結(jié)果。144七、術(shù)語(20)Auditfindings:resu七、術(shù)語(21)Auditconclusions:outcomeofanauditdecidedbytheauditteamafterconsi-derationofalltheauditfindings.審核結(jié)論：在考慮了所有審核發(fā)現(xiàn)以后，審核組決定作出的審核結(jié)果。145七、術(shù)語(21)Auditconclusions:o前言0引言0.1總則0.2過程方法0.3與ISO9004的關(guān)系0.4與其它管理體系的兼容性八、2000版ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(1)146前言八、2000版ISO/DIS9001

八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(2)資源管理測(cè)量、分析、改進(jìn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)管理職責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)顧客要求輸入產(chǎn)品顧客顧客滿意輸出過程方法模式圖147八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(3)1范圍1.1總則1.2允許的剪裁2引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語和定義3.1產(chǎn)品4質(zhì)量管理體系148八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(4)4.1總要求4.2文件的總要求5管理職責(zé)5.1管理承諾5.2以顧客為中心5.3質(zhì)量方針5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)149八、2000ISO/DIS9001八、2000ISO/DIS9001

質(zhì)量管理體系要求(5)5.4.2質(zhì)量策劃5.5管理5.5.1總則5.5.2職責(zé)和權(quán)限.5.5.3管理者代表5.5.4內(nèi)部溝通5.5.5質(zhì)量手冊(cè)5.5.6文件控制150八、2000