QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件

QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一.中國(guó)食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的建立2002年5月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量平安監(jiān)視管理工作的通知?提出“食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，獲得食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證后，方可生產(chǎn)加工食品〞，“其生產(chǎn)加工的食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的，在出廠銷售之前，必須在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印或者加貼食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志〞，這一規(guī)定標(biāo)志著中國(guó)開場(chǎng)正式實(shí)施食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。由于其標(biāo)志是以“質(zhì)量平安〞的英文名稱QualitySafety的縮寫“QS〞來(lái)表示，所以食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度又稱“QS認(rèn)證〞。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)12002年5月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量平安監(jiān)視管理工作的通知?提出“食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，獲得食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證后，方可生產(chǎn)加工食品〞，“其生產(chǎn)加工的食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的，在出廠銷售之前，必須在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印或者加貼食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志〞，這一規(guī)定標(biāo)志著中國(guó)開場(chǎng)正式實(shí)施食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。由于其標(biāo)志是以“質(zhì)量平安〞的英文名稱QualitySafety的縮寫“QS〞來(lái)表示，所以食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度又稱“QS認(rèn)證〞。2002年5月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)2QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件3二、QS標(biāo)志食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的式樣和使用方法由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定，該標(biāo)志由“QS〞和“質(zhì)量平安〞中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q〞與“質(zhì)量平安〞四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S〞為白色，使用時(shí)可根據(jù)需要按比例放大或縮小，但不得變形、變色。加貼(印)有“QS〞標(biāo)志的食品，即意味著該食品符合了質(zhì)量平安的根本要求。

二、QS標(biāo)志4三、生產(chǎn)許可變更公告國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局?關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告?(總局2021年第34號(hào)公告)關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告一、企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志式樣企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可〞的拼音“QiyeshipinShengchanxuke〞的縮寫“QS〞表示，并標(biāo)注“生產(chǎn)許可〞中文字樣。三、生產(chǎn)許可變更公告國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局?關(guān)于使用企業(yè)食5QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件6四、食品平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度進(jìn)程2004年1月1日起，我國(guó)首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實(shí)行食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，2005年1月，第二批10類產(chǎn)品，肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品、膨化食品、調(diào)味品、飲料、餅干、罐頭實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。2007年1月，第三批13類產(chǎn)品，截至2007年年底，所有食品生產(chǎn)企業(yè)必須100%獲得食品生產(chǎn)許可證。如果沒有加施特殊標(biāo)志、未取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)將被查處。四、食品平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度進(jìn)程2004年1月1日起，我國(guó)首先在7食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類表食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類表8QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件9QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件10QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件11QS的內(nèi)容與實(shí)施1QS的內(nèi)容有哪些？2申辦?食品生產(chǎn)許可證?要具備哪些條件？3辦理?食品生產(chǎn)許可證?的程序是什么？4企業(yè)一旦通過QS認(rèn)證是不是等于有了“免死金牌〞？QS的內(nèi)容與實(shí)施1QS的內(nèi)容有哪些？12一、食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容包括3項(xiàng)具體制度：〔1〕對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度?！?〕對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度?！?〕對(duì)實(shí)施食品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度。一、食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容包括3項(xiàng)具體制度：13(1)生產(chǎn)許可證制度對(duì)于具備根本生產(chǎn)條件、能夠保證食品質(zhì)量平安的企業(yè)，發(fā)放?食品生產(chǎn)許可證?，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品；凡不具備保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的企業(yè)不得從事食品生產(chǎn)加工。(2)強(qiáng)制檢驗(yàn)對(duì)食品企業(yè)生產(chǎn)的出廠產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售，對(duì)于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實(shí)行委托檢驗(yàn)。(3)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志對(duì)實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的食品加貼市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志，即QS標(biāo)志，向社會(huì)做出“質(zhì)量平安〞承諾。(1)生產(chǎn)許可證制度14二、申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度規(guī)定：對(duì)于具備根本生產(chǎn)條件、能夠保證食品質(zhì)量平安的企業(yè)，發(fā)放?食品生產(chǎn)許可證?，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。凡不具備保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的企業(yè)不得從事食品生產(chǎn)加工。二、申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制15QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件16食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件?審查通那么?對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)保證食品質(zhì)量平安的10條規(guī)定和要求4.原輔材料要求9.儲(chǔ)運(yùn)要求食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件?審查通那么?17?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------環(huán)境衛(wèi)生要求企業(yè)周圍應(yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫(kù)房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的要求。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----18“企業(yè)生產(chǎn)加工的衛(wèi)生條件及污染物處置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的要求〞申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?的食品生產(chǎn)企業(yè)必須首先獲得?食品衛(wèi)生許可證?；廠區(qū)、車間的環(huán)境應(yīng)符合?現(xiàn)場(chǎng)核查表?及具體產(chǎn)品?審查細(xì)那么?中對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的要求；污染物的處置應(yīng)符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)方面的規(guī)定?！捌髽I(yè)生產(chǎn)加工的衛(wèi)生條件及污染物處置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的要求〞19?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------生產(chǎn)資源要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量平安相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場(chǎng)所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----20“使用特殊設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定的要求〞輻照加工設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家輻照設(shè)備管理方法、輻照設(shè)備檢測(cè)規(guī)定，并向當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府計(jì)量行政主管部門申請(qǐng)辦理?輻照加工計(jì)量許可證?使用壓力容器、壓力管道、鍋爐等特殊設(shè)備，應(yīng)符合?特種設(shè)備平安監(jiān)察條例?等有關(guān)要求?！笆褂锰厥庠O(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定的要求〞21?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------生產(chǎn)加工要求食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的穿插污染。嚴(yán)禁使用國(guó)家制止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----22?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------原輔材料要求食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749?生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?的要求。采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----23非食品用原輔料：工業(yè)原料污穢不潔、腐爛變質(zhì)的原料有毒有害的物質(zhì)未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的肉類病死、毒死或死因不明動(dòng)物和植物各類審查細(xì)那么中規(guī)定不得使用的原料非食品用原輔料：24采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證必須使用獲證企業(yè)的產(chǎn)品作生產(chǎn)原料；應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所采購(gòu)生產(chǎn)原料的生產(chǎn)許可證：?食品生產(chǎn)許可證?；?工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證?；其他生產(chǎn)許可證。采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)該產(chǎn)品25?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------產(chǎn)品要求企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)那么的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760?食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和GB14880?食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----26?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------人員要求企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量平安知識(shí)。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----27企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員做到持證上崗；國(guó)家規(guī)定了全國(guó)統(tǒng)一的人員資格管理制度的，企業(yè)人員的資格管理應(yīng)符合相應(yīng)的要求；國(guó)家未規(guī)定全國(guó)統(tǒng)一的人員資格管理制度的，可以由企業(yè)培訓(xùn)考核，上崗證可由企業(yè)頒發(fā)。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員28產(chǎn)品檢驗(yàn)員制度1、負(fù)責(zé)本廠原材料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)工作，確保本廠產(chǎn)品質(zhì)量符合要求；2、認(rèn)真做好各類檢驗(yàn)原始記錄，并進(jìn)展統(tǒng)一歸檔，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確真實(shí)；3、把好添加劑使用關(guān)，指導(dǎo)好本廠技術(shù)人員按標(biāo)準(zhǔn)要求添加食品添加劑并做好備案；4、嚴(yán)格把好產(chǎn)品出廠關(guān)，未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠；5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和藥品的管理工作，制定檢驗(yàn)設(shè)備周檢方案，并向有關(guān)部門申請(qǐng)檢定。產(chǎn)品檢驗(yàn)員制度29?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------檢驗(yàn)要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)展生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)有能力對(duì)審查細(xì)那么規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)工程進(jìn)展檢驗(yàn)，企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----30企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)有獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)并具有質(zhì)量否決權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括崗位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核方法；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，能滿足規(guī)定的精度、檢測(cè)范圍要求，且經(jīng)過計(jì)量檢定合格并在有效期內(nèi)；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有滿足檢驗(yàn)工作需要的員工數(shù)量，檢驗(yàn)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格；能科學(xué)、公正、準(zhǔn)確及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。如何確定企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ζ髽I(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)如何確定企業(yè)是否具備出廠檢31?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------質(zhì)量管理要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。需要建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度

?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----32?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------貯運(yùn)要求

企業(yè)庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫(kù)原那么上應(yīng)當(dāng)專庫(kù)專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏〔凍〕運(yùn)輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏〔凍〕運(yùn)輸車輛及工具。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----33?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------包裝及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求用于食品包裝的材料必須符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及?定量包裝商品計(jì)量監(jiān)視規(guī)定?。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----34裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量證明，且必須符合本項(xiàng)規(guī)定。使用運(yùn)輸大包裝的裸裝食品，按包裝食品進(jìn)展標(biāo)識(shí)；使用轉(zhuǎn)運(yùn)箱的裸裝食品，難以附加標(biāo)識(shí)的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量證明，且必須符合本項(xiàng)規(guī)定。35標(biāo)簽QS標(biāo)志和編號(hào)GB7718相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)標(biāo)簽的附加規(guī)定各類預(yù)包裝食品標(biāo)簽的強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容食品名稱配料清單凈含量及瀝干物含量制造者、經(jīng)銷者的名稱和地址日期標(biāo)志和貯藏說(shuō)明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)質(zhì)量等級(jí)其它強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容標(biāo)簽36三、生產(chǎn)許可證的申辦程序①食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級(jí)管理的原那么，到所在地的市(地)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。三、生產(chǎn)許可證的申辦程序①食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級(jí)37②企業(yè)填寫申請(qǐng)書，準(zhǔn)備相關(guān)材料，然后報(bào)送所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門。應(yīng)準(zhǔn)備的材料包括：

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書機(jī)構(gòu)設(shè)置崗位職責(zé)資源的提供與管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)原材料提供生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的管理技術(shù)文件管理衛(wèi)生管理制度質(zhì)量記錄②企業(yè)填寫申請(qǐng)書，準(zhǔn)備相關(guān)材料，然后報(bào)送所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視38QS認(rèn)證體系文件目錄

目

錄1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書

3、機(jī)構(gòu)設(shè)置

4、崗位職責(zé)

5、資源的提供與管理

(1)質(zhì)量有關(guān)人員能力要求規(guī)定

(2)人員培訓(xùn)管理制度

(3)設(shè)備、設(shè)施管理規(guī)定

(4)檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度

(5)設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程

(6)檢測(cè)儀器操作規(guī)程

QS認(rèn)證體系文件目錄目

錄396、產(chǎn)品設(shè)計(jì)

(1)工藝流程圖

(2)工藝規(guī)程

7、原材料提供

(1)采購(gòu)管理制度

(2)采購(gòu)質(zhì)量驗(yàn)證規(guī)程

(3)原輔料、成品倉(cāng)庫(kù)管理制度8、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制

(1)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制制度

(2)關(guān)鍵工序管理制度

6、產(chǎn)品設(shè)計(jì)

(1)工藝流程圖

(2)工藝規(guī)程

409、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

(1)檢驗(yàn)管理制度

(2)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)規(guī)程

10、不合格的管理

〔1〕不合格管理方法

〔2〕不合格品管理制度11、技術(shù)文件管理技術(shù)文件管理制度

12、衛(wèi)生管理制度13、質(zhì)量記錄9、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

(1)檢驗(yàn)管理制度

(2)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)41③接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門通知后，領(lǐng)取?食品生產(chǎn)許可證受理通知書?。④承受審查組對(duì)企業(yè)必備條件和出廠檢驗(yàn)?zāi)芰Φ默F(xiàn)場(chǎng)審查。⑤符合發(fā)證條件的企業(yè)，即可領(lǐng)取食品生產(chǎn)許可證及其副本。③接到質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門通知后，領(lǐng)取?食品生產(chǎn)許可證受理通知書425、QS發(fā)證介紹

發(fā)證檢驗(yàn)〔15日內(nèi)〕申請(qǐng)受理（5日內(nèi)）省級(jí)局許可決定（30日內(nèi)）

市局上報(bào)省級(jí)局（30日內(nèi)）給企業(yè)發(fā)證（10日內(nèi)）企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查（20日內(nèi)）企業(yè)20日內(nèi)補(bǔ)證企業(yè)送樣（7日內(nèi)）不符合5日+30日+7日+15日+30日+10日=97日省質(zhì)監(jiān)局發(fā)證程序5、QS發(fā)證介紹43

企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查〔20日內(nèi)〕企業(yè)送樣〔7日內(nèi)〕發(fā)證檢驗(yàn)〔15日內(nèi)〕申請(qǐng)受理（5日內(nèi)）國(guó)家局許可決定（20日內(nèi)）

省局上報(bào)國(guó)家局（40日內(nèi)）給企業(yè)發(fā)證（10日內(nèi)）企業(yè)20日內(nèi)補(bǔ)證不符合5日+40日+7日+15日+20日+10日=97日國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)證程序

企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)核查企業(yè)送44四、食品生產(chǎn)許可證及“QS〞標(biāo)志管理食品生產(chǎn)許可證編號(hào)由英文字母“ＱＳ〞加１２位阿拉伯?dāng)?shù)字組成?！埃眩莹曁?hào)碼有一定的規(guī)律性，消費(fèi)者可憑數(shù)字識(shí)別真假。例：昆山永誠(chéng)食品工業(yè)的生產(chǎn)許可證編號(hào)

江蘇昆山、食用油脂制品〔植脂奶油〕、獲證序號(hào)注：統(tǒng)一編制、唯一編號(hào)、國(guó)家質(zhì)監(jiān)網(wǎng)

受理機(jī)關(guān)編號(hào)獲證企業(yè)序號(hào)產(chǎn)品類別編號(hào)ＱＳ3205

0202

0012生產(chǎn)許可四、食品生產(chǎn)許可證及“QS〞標(biāo)志管理受理機(jī)關(guān)編號(hào)獲證企業(yè)序號(hào)45?食品生產(chǎn)許可證?有效期一般為3～5年。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在?食品生產(chǎn)許可證?有效期滿前6個(gè)月提出換證申請(qǐng)。質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門按照?食品生產(chǎn)許可證?申請(qǐng)審查的程序和要求進(jìn)展審查換證。?食品生產(chǎn)許可證?有效期一般為3～5年。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在?食品生產(chǎn)46五、對(duì)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)視管理由各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門對(duì)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)展監(jiān)視檢查。主要檢查企業(yè)是否持續(xù)滿足保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件、是否持續(xù)保證食品質(zhì)量平安，以及?食品生產(chǎn)許可證?、食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的使用情況等。對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)視管理方式包括日常監(jiān)視管理、定期監(jiān)視檢查、年度審查和換證審查。五、對(duì)認(rèn)證企業(yè)的監(jiān)視管理由各級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門對(duì)認(rèn)證企業(yè)進(jìn)展47六、加貼食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的法律責(zé)任界定食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志是生產(chǎn)企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)其產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)展自我聲明的一種表達(dá)形式，而不是政府監(jiān)管部門對(duì)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的許諾或保證。加印(貼)QS標(biāo)志的食品，在質(zhì)量保證期內(nèi)，非消費(fèi)者使用或者保管不當(dāng)而出現(xiàn)質(zhì)量問題的，由生產(chǎn)者、銷售者根據(jù)各自的義務(wù)，依法承擔(dān)法律責(zé)任。委托出廠檢驗(yàn)的產(chǎn)品，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照與生產(chǎn)者訂立的合同規(guī)定，承擔(dān)相應(yīng)的民事責(zé)任。六、加貼食品市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的法律責(zé)任界定食品48不用申領(lǐng)?食品生產(chǎn)許可證?的情況企業(yè)生產(chǎn)的食品全部自產(chǎn)自用的，不用申領(lǐng)?食品生產(chǎn)許可證?。企業(yè)生產(chǎn)的食品全部用于對(duì)外出口的，以及出口后經(jīng)海關(guān)、出入出境檢驗(yàn)檢疫部門辦理合法手續(xù)進(jìn)口銷售的，應(yīng)當(dāng)按照進(jìn)出口商品進(jìn)展管理，不需申辦?食品生產(chǎn)許可證?。不用申領(lǐng)?食品生產(chǎn)許可證?的情況企業(yè)生產(chǎn)的食品全部自產(chǎn)自用的49QS認(rèn)證新要求由于連續(xù)發(fā)生食品問題，國(guó)家對(duì)QS的認(rèn)證工作進(jìn)展了加強(qiáng)。除了對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和監(jiān)視管理進(jìn)展了詳細(xì)的規(guī)定和追究制度，特別是對(duì)企業(yè)要求進(jìn)一步提高。1、逐步淘汰委托檢驗(yàn)，要求企業(yè)必須具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰?，原已拿證的企業(yè)，屬于委托檢驗(yàn)的必須建立自己的實(shí)驗(yàn)室，否那么將取消其QS證。2、QS企業(yè)每年都將承受嚴(yán)格的證后監(jiān)視檢查，對(duì)其申證條件進(jìn)展審核。假設(shè)發(fā)現(xiàn)有嚴(yán)重不合格項(xiàng)就將撤消其QS證。該項(xiàng)工作將由省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門統(tǒng)籌進(jìn)展。

QS認(rèn)證新要求由于連續(xù)發(fā)生食品問題，國(guó)家對(duì)50食品平安管理機(jī)構(gòu)的新變化食品平安管理機(jī)構(gòu)的新變化51一、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針二、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求三、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證體系四、實(shí)驗(yàn)室的SOP五、實(shí)驗(yàn)室的設(shè)置2

檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量控制六、實(shí)驗(yàn)室的人員管理七、實(shí)驗(yàn)室的儀器設(shè)備管理八、實(shí)驗(yàn)室的物品管理九、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件管理十、實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過程管理十一、實(shí)驗(yàn)室的文件信息管理一、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針2檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室的全面質(zhì)量控制六、實(shí)驗(yàn)室的52食品是一種特殊商品，質(zhì)量的優(yōu)劣直接關(guān)系到人民群眾飲食平安有效。食品檢驗(yàn)是控制食品質(zhì)量的重要手段。作為食品檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，要以?食品平安法?為準(zhǔn)繩，堅(jiān)持“質(zhì)量第一〞的質(zhì)量方針。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件53

任何實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量不僅是靠統(tǒng)計(jì)處理和核對(duì)來(lái)保證的，還要考察整個(gè)測(cè)試過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。要強(qiáng)調(diào)預(yù)防為主，把人為的過失減少到最小程度。在測(cè)試過程中建立質(zhì)量保證體系，實(shí)現(xiàn)全面質(zhì)量管理，確保數(shù)據(jù)的質(zhì)量。

542.2實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求它的內(nèi)容可概括兩局部：硬件是指人員、設(shè)施、實(shí)驗(yàn)用品、儀器設(shè)備等方面的規(guī)定。軟件是指組織、制度、實(shí)驗(yàn)操作、環(huán)境條件、實(shí)驗(yàn)記錄、人員培訓(xùn)等方面的規(guī)定。2.2實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求55實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理要求〔1〕機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、質(zhì)保部門的負(fù)責(zé)人、檢測(cè)研究工程的負(fù)責(zé)人，在崗位上確實(shí)負(fù)起責(zé)任?！?〕建立、健全質(zhì)量保證部門，全過程實(shí)施監(jiān)視檢查作用?！?〕各級(jí)人員在承擔(dān)檢測(cè)研究工程的數(shù)量和能力上相適應(yīng)?！?〕儀器和設(shè)備與承擔(dān)工程在數(shù)量、質(zhì)量和運(yùn)轉(zhuǎn)上相適應(yīng)?！?〕各項(xiàng)操作具備可執(zhí)行的并被嚴(yán)格遵守的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〔SOP〕〔6〕檢測(cè)和研究工程的全過程必須按照程序執(zhí)行，必須有完整的真實(shí)的原始記錄并妥善保管?！?〕供試品、對(duì)照品及標(biāo)本按要求立檔、存檔并妥善保管QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件56實(shí)行全面質(zhì)量管理，對(duì)影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量的六方面因素，包括實(shí)驗(yàn)人員、實(shí)驗(yàn)物品、儀器設(shè)備、檢驗(yàn)過程、環(huán)境條件、管理制度等，進(jìn)展有效的控制，確保檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件57〔1〕實(shí)驗(yàn)人員：職業(yè)道德和業(yè)務(wù)能力經(jīng)培訓(xùn)考核，取得?檢驗(yàn)員證?〔2〕實(shí)驗(yàn)物品〔對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、試劑試藥玻璃器皿〕：分級(jí)、分類使用和管理?！?〕儀器設(shè)備：實(shí)行標(biāo)志管理、定期檢定并建立健全管理檔案。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件58〔4〕檢驗(yàn)過程：過程程序化、操作標(biāo)準(zhǔn)化，報(bào)告逐級(jí)核對(duì)，層層把關(guān)?！?〕環(huán)境條件：溫度、濕度、光線、噪音、防磁、抗震、電源、無(wú)菌、動(dòng)物等條件應(yīng)符合檢驗(yàn)的具體規(guī)定?！?〕管理制度：制定、修訂程序化、檢查落實(shí)責(zé)任制、內(nèi)外監(jiān)視相結(jié)合。

〔4〕檢驗(yàn)過程：過程程序化、操作標(biāo)準(zhǔn)化，59為保證藥品檢驗(yàn)的質(zhì)量〔即檢驗(yàn)結(jié)果科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)確、可靠〕，以法律法規(guī)為依據(jù)，從客觀實(shí)際出發(fā)，制定各個(gè)崗位、各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量要求及其檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)而形成的內(nèi)部監(jiān)視管理體系。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件60具體說(shuō)就是按照實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)規(guī)章制度和崗位責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定，在被測(cè)定樣品的收檢、測(cè)試、記錄、報(bào)告；儀器設(shè)備的安裝驗(yàn)收和使用維護(hù)；檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)考核；過失事故的分析、處理；質(zhì)量問題的申訴檢查等活動(dòng)中相互聯(lián)系、相互制約的質(zhì)量管理體系。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件61SOP〔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程〕的制定和嚴(yán)格執(zhí)行是現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室管理的重要標(biāo)志。SOP制定的“過程〞比“結(jié)果〞更重要?！斑^程〞是指實(shí)驗(yàn)人員分析實(shí)驗(yàn)操作程序、觀察操作的關(guān)鍵點(diǎn)和難點(diǎn)、總結(jié)以往的經(jīng)歷和教訓(xùn)等，以文字的形式寫下來(lái)，并經(jīng)過討論、批準(zhǔn)成為共同自覺遵守的標(biāo)準(zhǔn)。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件62

檢測(cè)工作中的SOP〔1〕對(duì)照品和供試品的SOP樣品標(biāo)識(shí)、貯存、處理、取樣等〔2〕儀器設(shè)備的SOP環(huán)境控制、采購(gòu)、驗(yàn)收、校驗(yàn)、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等?！?〕實(shí)驗(yàn)記錄的SOP數(shù)據(jù)的收集、計(jì)算，報(bào)告的書寫、校對(duì)、保存等，計(jì)算機(jī)處理系統(tǒng)的使用。

63關(guān)于SOP的要求〔1〕使用時(shí)可以方便得到〔2〕更新或被刪除的SOP必須保存歷史文本〔3〕修改SOP必須得到技術(shù)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)并將歷史文本存檔〔4〕要有一個(gè)關(guān)于SOP的SOP〔5〕要有唯一性標(biāo)識(shí)〔編號(hào)〕〔6〕要認(rèn)真、標(biāo)準(zhǔn)書寫，既要表達(dá)專業(yè)性又要容易閱讀理解〔7〕應(yīng)由QA部門審查并經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)關(guān)于SOP的要求64〔1〕按樣品分類設(shè)置〔2〕按分析方法設(shè)置〔3〕按工作性質(zhì)設(shè)置設(shè)置檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮的相關(guān)因素〔1〕周邊環(huán)境〔2〕交通、通訊條件〔3〕空間及人均實(shí)驗(yàn)室面積〔4〕水、電、氣的供給情況QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件65〔1〕建立健全各類人員的崗位責(zé)任制技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人專業(yè)技術(shù)人員〔高級(jí)工程師、工程師、助理工程師〕、圖書檔案管理人員、文件管理人員、樣品保管人員、計(jì)量管理人員、計(jì)算機(jī)管理人員、儀器設(shè)備維修人員、質(zhì)量監(jiān)視人員等QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件66檢驗(yàn)人員任職資格a、經(jīng)培訓(xùn)考核，取得?檢驗(yàn)員證?b、凡使用大型精細(xì)儀器者，經(jīng)培訓(xùn)考核取得?大型精細(xì)儀器操作許可證?c、熟練掌握所從事檢驗(yàn)工程的各種標(biāo)準(zhǔn)、方法和操作規(guī)程d、了解誤差理論、數(shù)理統(tǒng)計(jì)知識(shí)，有獨(dú)立進(jìn)展數(shù)據(jù)處理的能力檢驗(yàn)人員任職資格67〔1〕儀器設(shè)備的分類管理分類：大型精細(xì)儀器、一般分析儀器、實(shí)驗(yàn)設(shè)備?！?〕儀器設(shè)備的臺(tái)帳編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、技術(shù)指標(biāo)、放置地點(diǎn)、保管人等。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件68〔3〕計(jì)量檢定器具一覽表計(jì)量編號(hào)、檢定周期、檢定單位、最近檢定日期、檢定人等。強(qiáng)制檢定計(jì)量器具：紫外、紅外、氣相、液相、天平、旋光儀、酸度計(jì)、溫度計(jì)等。

〔3〕計(jì)量檢定器具一覽表69大型精細(xì)儀器的管理檔案內(nèi)容a、根本情況b、安裝驗(yàn)收情況c、全套說(shuō)明書〔中、外文〕d、操作規(guī)程e、檢定與校準(zhǔn)方法f、維護(hù)、維修記錄g、檢定與校準(zhǔn)記錄及證書大型精細(xì)儀器的管理檔案內(nèi)容70在選用儀器時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要，在充分了解其同類產(chǎn)品的性能和特點(diǎn)后加以選定；有的產(chǎn)品，除主要部件外，還有系列的配件和附件，以充分發(fā)揮其功能或擴(kuò)展其功能。如一臺(tái)功能齊全的倒置顯微鏡，它可包括普通光源功能、相差功能、恒溫培養(yǎng)功能、顯微拍照功能和顯微攝象功能等。儀器采購(gòu)與使用中的本卷須知在選用儀器時(shí)，應(yīng)根據(jù)實(shí)際工作的需要，在充分了解其同類產(chǎn)品的性71在購(gòu)置儀器時(shí)，一方面應(yīng)考慮有足夠的配件，否那么會(huì)降低儀器性能。如離心機(jī)應(yīng)有足夠轉(zhuǎn)頭；另一方面從經(jīng)濟(jì)角度考慮不應(yīng)盲目地求全，而應(yīng)有目的地選擇。有的儀器自動(dòng)化程度比較高，操作方便，但價(jià)格昂貴，可根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的工作量來(lái)確定。在購(gòu)置儀器時(shí)，一方面應(yīng)考慮有足夠的配件，否那么會(huì)降低儀器性能72假設(shè)工作量不飽和，應(yīng)適中選用自動(dòng)化程度稍低但能到達(dá)檢驗(yàn)?zāi)康漠a(chǎn)品。有的大型儀器利用率很低，而在社會(huì)上可以有償使用的，那么不提倡購(gòu)置，以免投入不必要的維護(hù)管理本錢。假設(shè)工作量不飽和，應(yīng)適中選用自動(dòng)化程度稍低但能到達(dá)檢驗(yàn)?zāi)康漠a(chǎn)73實(shí)驗(yàn)儀器根據(jù)其精細(xì)程度和價(jià)格昂貴與否，通常大致分為貴重儀器和一般儀器。國(guó)家規(guī)定了十幾種重要大型儀器要求重點(diǎn)管理。貴重儀器應(yīng)放置在干凈、防塵防潮的環(huán)境中使用；一般儀器可放置在要求不太嚴(yán)格的環(huán)境中。實(shí)驗(yàn)儀器根據(jù)其精細(xì)程度和價(jià)格昂貴與否，通常大致分為貴重儀器和74“兩液一水〞標(biāo)準(zhǔn)液用于衡量其它〔欲測(cè)〕物質(zhì)化學(xué)量的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。對(duì)照液①用于各種檢查項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)溶液〔如標(biāo)準(zhǔn)Fe2-、P2-等〕②用于溶液顏色檢查的標(biāo)準(zhǔn)比色液純化水是指原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的供檢驗(yàn)用水。實(shí)驗(yàn)室的物品管理“兩液一水〞實(shí)驗(yàn)室的物品管理75

①“兩液一水〞的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)度程度。一般由專人統(tǒng)一配制管理，配制人員須經(jīng)培訓(xùn)考試合格前方能上崗。

②標(biāo)定與配制應(yīng)嚴(yán)格按照S0P并有詳細(xì)記錄，結(jié)果有第二人核對(duì)，誤差應(yīng)在允許范圍內(nèi)。

③儲(chǔ)存用的容器上應(yīng)注明配制日期，溫度和配制人等。不得使用過期的溶液。

④定期對(duì)制備的純化水進(jìn)展檢驗(yàn)。管理要點(diǎn)

①“兩液一水〞的質(zhì)量?jī)?yōu)劣直接影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)度程度。一般由76試劑與試藥

管理要點(diǎn)①如無(wú)特殊規(guī)定應(yīng)使用分析純以上級(jí)試劑和試藥。②應(yīng)分門別類存放，并有管理臺(tái)帳，標(biāo)簽應(yīng)清晰可見。③儲(chǔ)存用的容器上應(yīng)注明配制日期，溫度和配制人等。不得使用過期的溶液。④領(lǐng)用應(yīng)履行規(guī)定的管理程序。試劑與試藥77QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件78毒劇藥品是一種有特殊管理規(guī)定的實(shí)驗(yàn)用試藥，必須確保使用人和他人的平安。管理要點(diǎn)①由專人辦理審批手續(xù)，到指定地點(diǎn)購(gòu)置。②由專人負(fù)責(zé)管理，建專帳，設(shè)專柜。雙人雙鎖保管。③領(lǐng)用程序嚴(yán)格，一般只允許領(lǐng)一次用量，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人和管理部門負(fù)責(zé)人雙重批準(zhǔn)。④用畢如有剩余，應(yīng)及時(shí)交還或按規(guī)定方法銷毀。使用時(shí)和銷毀時(shí)應(yīng)有第二人在場(chǎng)并有詳細(xì)記錄。毒劇藥品是一種有特殊管理規(guī)定的實(shí)驗(yàn)用試藥，必須確保使用79化學(xué)試劑的貯存化學(xué)試劑的貯存在實(shí)驗(yàn)室中是一項(xiàng)十分重要的工作。一般化學(xué)試劑應(yīng)貯存在通風(fēng)良好、干凈和枯燥的房間，要遠(yuǎn)離火源，并注意防止水分、灰塵和其它物質(zhì)的污染?；瘜W(xué)試劑的貯存80此外，盛溶液的試劑瓶，外面應(yīng)貼上標(biāo)簽，標(biāo)明試劑的名稱、規(guī)格、濃度、配制時(shí)間等。試劑瓶上的標(biāo)簽，最好涂上石蠟保護(hù)，以防標(biāo)簽受試劑侵蝕而字跡脫落。此外，盛溶液的試劑瓶，外面應(yīng)貼上標(biāo)簽，標(biāo)明試劑的名稱、規(guī)格、81〔5〕玻璃容量?jī)x器是國(guó)家依法管理的計(jì)量器具。主要包括滴定管、移液管、容量瓶等。管理要點(diǎn)①首次使用時(shí)應(yīng)按規(guī)定方法進(jìn)展校正，校正值應(yīng)刻在玻璃容量?jī)x器上并保存記錄，校正不合格者禁用。②使用前應(yīng)檢查確認(rèn)是否洗滌干凈?！?〕玻璃容量?jī)x器82實(shí)驗(yàn)菌種①須有專人保管，保存菌種的冰箱中不得放置食品及揮發(fā)性藥品。②應(yīng)有專人按照SOP進(jìn)展傳代接種。③定期檢查一般每年1至2次，發(fā)現(xiàn)染菌變異等現(xiàn)象及時(shí)報(bào)告。④菌種不得隨意帶出實(shí)驗(yàn)室。攜帶時(shí)應(yīng)包裝嚴(yán)密，妥善保管。實(shí)驗(yàn)菌種83

實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件管理〔1〕為了確保檢驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件應(yīng)到達(dá)以下要求①一般實(shí)驗(yàn)室溫度15-30℃噪音〈70分貝②特殊實(shí)驗(yàn)室溫度20-25℃濕度〈50%RH避光實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件管理〔1〕為了確保檢驗(yàn)質(zhì)量，實(shí)驗(yàn)室84無(wú)菌室a、定期用食用乳酸或丙二醇蒸汽消毒，并定期檢查雜菌數(shù)。b、無(wú)菌操作前先用紫外燈照射15-20分鐘，操作完應(yīng)及時(shí)清理，再用紫外燈照射20分鐘。無(wú)菌室85〔2〕實(shí)驗(yàn)室的三廢處理實(shí)驗(yàn)中經(jīng)常會(huì)產(chǎn)生某些有毒的氣體、液體和固體，需要及時(shí)排棄。如不經(jīng)處理直接排出就可能污染周圍空氣和水源，使環(huán)境污染，損害人體安康。因此對(duì)廢液、廢氣和廢渣要經(jīng)過一定的處理后，才能排棄?！?〕實(shí)驗(yàn)室的三廢處理86〔3〕為保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件符合要求，應(yīng)制訂相應(yīng)的制度

實(shí)驗(yàn)室規(guī)那么實(shí)驗(yàn)室平安守那么衛(wèi)生保障制度后勤效勞保障制度〔3〕為保證實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件符合要求，應(yīng)87①樣品的檢驗(yàn)與復(fù)檢a、應(yīng)由具有相應(yīng)專業(yè)知識(shí)并取得?檢驗(yàn)員證?的人員進(jìn)展檢驗(yàn)。b、檢驗(yàn)人員應(yīng)根據(jù)檢品類別，選擇正確的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)展檢驗(yàn)，不得擅自更改檢驗(yàn)方法和減少檢驗(yàn)工程。c、檢驗(yàn)如遇問題及時(shí)向部門負(fù)責(zé)人匯報(bào)。d、復(fù)檢應(yīng)經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意，指定第二人進(jìn)展。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件88

②檢驗(yàn)記錄的書寫

a、使用鋼筆在專用紙上記錄原始實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)b、記錄不得隨意涂改，更改時(shí)劃一斜線并加蓋更改人印章。c、實(shí)驗(yàn)記錄必須由第二人核對(duì)，無(wú)誤后由核對(duì)人簽字。d、檢驗(yàn)記錄屬保密范疇，不得隨意攜出實(shí)驗(yàn)室或讓無(wú)關(guān)人員翻看。②檢驗(yàn)記錄的書寫89③檢驗(yàn)報(bào)告的書寫a、檢驗(yàn)報(bào)告是具有一定法律效力的技術(shù)文件，應(yīng)數(shù)據(jù)完整、書寫清晰、用語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)結(jié)論明確。b、檢驗(yàn)報(bào)告實(shí)行逐級(jí)核對(duì)制度，應(yīng)確保準(zhǔn)確無(wú)誤。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件90④檢品的留樣及調(diào)檢a、檢驗(yàn)完畢，檢驗(yàn)員應(yīng)將樣品加封簽簽字并注明日期、交樣品管理部門入庫(kù)保存。b、按規(guī)定期限保存樣品，期滿后由樣品保管人員列出清單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后進(jìn)展處理。c、因檢驗(yàn)需調(diào)用留樣時(shí)，應(yīng)填寫調(diào)檢單，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可調(diào)用。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件91

⑤檢測(cè)過程中發(fā)生意外時(shí)的處理a、停水、電、氣時(shí)，全部檢測(cè)數(shù)據(jù)作廢,重新試驗(yàn)。b、檢測(cè)儀器設(shè)備發(fā)生突然故障時(shí)，全部檢測(cè)數(shù)據(jù)作廢，重新試驗(yàn)。c、遇到人身傷亡事故時(shí)，除做好善后處理外，全部檢測(cè)工作由他人重做。⑤檢測(cè)過程中發(fā)生意外時(shí)的處理92〔1〕文件資料的種類各種藥品標(biāo)準(zhǔn)、有關(guān)技術(shù)資料、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告、圖書資料、計(jì)算機(jī)軟盤等。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件93〔2〕管理要點(diǎn)a、分門別類存放，專人管理。b、建立借用登記制度。c、嚴(yán)格遵循業(yè)務(wù)保密原那么。d、定期開展業(yè)務(wù)交流活動(dòng)，從制度上確保信息資源共享?！?〕管理要點(diǎn)94小結(jié)實(shí)驗(yàn)室管理是一門綜合管理科學(xué)。作為一個(gè)優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)室，要求每一個(gè)工作人員在科學(xué)的、全面的、全過程的嚴(yán)格管理和監(jiān)視下，自覺遵守實(shí)驗(yàn)室管理標(biāo)準(zhǔn)，提供準(zhǔn)確可靠的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論和報(bào)告。小結(jié)954實(shí)驗(yàn)室平安實(shí)驗(yàn)室平安與環(huán)境建立是實(shí)驗(yàn)室建立與管理工作的重要組成局部。實(shí)驗(yàn)室是工作人員、儀器設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料、技術(shù)資料檔案集中的地方，做好實(shí)驗(yàn)室平安與環(huán)境建立工作，是實(shí)驗(yàn)室人身、財(cái)產(chǎn)、物資平安，生產(chǎn)工作順利進(jìn)展的重要保證。4實(shí)驗(yàn)室平安961.不要用濕的手、物接觸電源。水、電、煤氣〔液化氣〕一經(jīng)使用完畢，就立即關(guān)閉水龍頭、煤氣〔液化氣〕開關(guān)和電閘。點(diǎn)燃的火柴用后立即熄滅，不得亂扔。2.嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食、吸煙，或把食具帶進(jìn)實(shí)驗(yàn)室。實(shí)驗(yàn)完畢，必須洗凈雙手。實(shí)驗(yàn)時(shí)，應(yīng)該穿上實(shí)驗(yàn)工作服，不得穿拖鞋。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件973.絕對(duì)不允許隨意混合各種化學(xué)藥品，以免發(fā)生意外事故。4.鉀、鈉和白磷等暴露在空氣中易燃燒，所以鉀、鈉應(yīng)保存在煤油中，白磷那么可保存在水中。使用時(shí)必須遵守它們的使用規(guī)那么，如取用它們時(shí)要用鑷子。一些有機(jī)溶劑〔如乙醚、乙醇、丙酮、苯等〕極易引燃，使用時(shí)必須遠(yuǎn)離明火，用畢立即蓋緊瓶塞。3.絕對(duì)不允許隨意混合各種化學(xué)藥品，以免發(fā)生意外事故985.混有空氣不純的氫氣、CO等遇火易爆炸，操作時(shí)必須嚴(yán)禁接近明火；在點(diǎn)燃?xì)錃?、CO等易燃?xì)怏w之前，必須先檢查并確保純度。銀氨溶液不能留存，因久置后會(huì)變成氮化銀也易爆炸。某些強(qiáng)氧化劑〔如氯酸鉀、硝酸鉀、高錳酸鉀等〕或其混合物不能研磨，否那么將引起爆炸。5.混有空氣不純的氫氣、CO等遇火易爆炸，操作時(shí)必須996.應(yīng)配備必要的防護(hù)眼鏡。傾注藥劑或加熱液體時(shí)，不要俯視容器，以防濺出。尤其是濃酸、濃堿具有強(qiáng)腐蝕性，切勿使其濺在皮膚或衣服上，眼睛更應(yīng)注意防護(hù)。稀釋它們時(shí)〔特別是濃硫酸〕應(yīng)將它們慢慢倒入水中，而不能相反進(jìn)展，以防止迸濺。試管加熱時(shí)，切記不要使試管口向著自己或別人。6.應(yīng)配備必要的防護(hù)眼鏡。傾注藥劑或加熱液體時(shí)，不1007.不要俯向容器去嗅放出的氣味。聞氣味時(shí)，應(yīng)該是面部遠(yuǎn)離容器，用手把離開容器的氣流慢慢地扇向自己的鼻孔。能產(chǎn)生有刺激性或有毒氣體〔如H2S，HF，Cl2，CO，NO2，Br2等〕的實(shí)驗(yàn)必須在通風(fēng)櫥內(nèi)進(jìn)展。8.有毒藥品〔如重鉻酸鉀、鋇鹽、鉛鹽、砷的化合物、特別是氰化物〕不得進(jìn)入口內(nèi)或接觸傷口。剩余的廢液也不能隨便倒入下水道。7.不要俯向容器去嗅放出的氣味。聞氣味時(shí)，應(yīng)該是面1019.金屬汞易揮發(fā)〔瓶中要加一層水保護(hù)著〕，并通過呼吸道而進(jìn)入人體內(nèi)，逐漸積累會(huì)引起慢性中毒。取用汞時(shí)，應(yīng)該在盛水的搪瓷盤上方操作，做金屬汞的實(shí)驗(yàn)應(yīng)該特別小心，不得把汞灑落在桌上或地上，一旦灑落，必須盡可能收集起來(lái)，并用硫黃粉蓋在灑落的地方，使汞轉(zhuǎn)變成不揮發(fā)的硫化汞。9.金屬汞易揮發(fā)〔瓶中要加一層水保護(hù)著〕，并通過呼10210.實(shí)驗(yàn)室所有藥品不得攜出室外。11.洗滌的試管等容器應(yīng)放在規(guī)定的地方〔如試管架上〕枯燥，嚴(yán)禁用手甩干，以防未洗凈容器中含的酸堿液等傷害別人身體或衣物。10.實(shí)驗(yàn)室所有藥品不得攜出室外。1031.創(chuàng)傷：傷處不能用手撫摸，也不能用水洗滌。應(yīng)先把碎玻璃從傷處挑出。輕傷可涂以紫藥水〔或紅汞、碘酒〕，必要時(shí)撒些消炎粉或敷些消炎膏，用繃帶包扎。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件1042.燙傷：不要用冷水洗滌傷處。傷處皮膚未破時(shí)可涂擦飽和NaHCO3溶液或用NaHCO3粉調(diào)成糊狀敷于傷處，也可抹獾油或燙傷膏；如果傷處皮膚已破，可涂些紫藥水或10％KMnO4溶液。3.受酸腐蝕致傷：先用大量水沖洗，再用飽和NaHCO3溶液〔或稀氨水、肥皂水〕洗，最后再用水沖洗，如果酸濺入眼內(nèi)，用大量水沖洗后，送醫(yī)院診治。2.燙傷：不要用冷水洗滌傷處。傷處皮膚未破時(shí)可涂擦飽和Na1054.受堿腐蝕致傷：先用大量水沖洗，再用2％醋酸溶液或飽和硼酸溶液洗，最后用水沖洗。如果堿濺入眼中，應(yīng)立刻用硼酸溶液洗。5.受溴腐蝕致傷：用苯或甘油洗濯傷口，再用水洗。6.受磷灼傷：用1％硝酸銀，5％硫酸銅或濃高錳酸鉀溶液洗濯傷口，然后包扎。4.受堿腐蝕致傷：先用大量水沖洗，再用2％醋酸溶液或飽和硼1067.吸入刺激性或有毒氣體：吸入氯、氯化氫氣體時(shí)，可吸入少量酒精和乙醚的混合蒸氣使之解毒。吸入硫化氫或一氧化碳?xì)怏w而感到不適時(shí)，應(yīng)立即到室外呼吸新鮮空氣。但應(yīng)注意氯、溴中毒不可進(jìn)展人啊呼吸，一氧化碳中毒不可施用興奮劑。8.毒物進(jìn)入口內(nèi)：把5~10mL稀硫酸銅溶液參加一杯溫水中，內(nèi)服后，用手指伸入咽喉部，促使嘔吐，吐出毒物，然后立即送醫(yī)院。7.吸入刺激性或有毒氣體：吸入氯、氯化氫氣體時(shí)，可吸入少量1079.觸電：首先切斷電源，然后在必要時(shí)進(jìn)展人工呼吸。10.起火：起火后，要立即一面滅火，一面防止火勢(shì)蔓延〔如采取切斷電源，移走易燃藥品等措施〕。滅火的方法要針對(duì)起因選用適宜的方法。一般的小火可用濕布、石棉布或砂子覆蓋燃燒物，即可滅火。9.觸電：首先切斷電源，然后在必要時(shí)進(jìn)展人工呼吸。10.108火勢(shì)大時(shí)可使用泡沫滅火器。但電器設(shè)備所引起的火災(zāi)，只能使用二氧化碳或四氯化碳滅火器滅火，不能使用泡沫滅火器，以免觸電?；顫娊饘偃玮c、鎂以及白磷等著火，宜用干沙滅火，不宜用水、泡沫滅火器以及CCl4等。實(shí)驗(yàn)人員衣服著火時(shí)，切勿驚慌亂跑。趕快脫下衣服，或用石棉布覆蓋著火處。火勢(shì)大時(shí)可使用泡沫滅火器。但電器設(shè)備所引起的火災(zāi)，只能使用二109QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件110為了對(duì)實(shí)驗(yàn)室意外事故進(jìn)展緊急處理，實(shí)驗(yàn)室配備急救藥箱，常備藥品清單如下：紅藥水、碘酒〔3％〕、燙傷膏、碳酸氫鈉溶液〔飽和〕、飽和硼酸溶液、醋酸溶液〔2％〕、氨水〔5％〕、硫酸銅溶液〔5％〕、高錳酸鉀晶體〔需要時(shí)再制成溶液〕、氯化鐵溶液〔止血?jiǎng)场⒏视?、消炎粉消毒紗布、消毒?均放在玻璃瓶?jī)?nèi)，磨口塞緊)，剪刀、氧化鋅橡皮膏、棉花棍等，也是不可缺少的。消毒紗布、消毒棉(均放在玻璃瓶?jī)?nèi)，磨口塞緊)，剪刀、氧化鋅橡111養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)室工作習(xí)慣良好的工作作風(fēng)和習(xí)慣不僅是做好實(shí)驗(yàn)、搞好學(xué)習(xí)和工作所必需的，而且也反映一個(gè)人的思想修養(yǎng)和素質(zhì)。通過化學(xué)實(shí)驗(yàn)的培養(yǎng)和訓(xùn)練，要逐步養(yǎng)成以下幾項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作的良好習(xí)慣。1.養(yǎng)成認(rèn)真、仔細(xì)、有序地進(jìn)展實(shí)驗(yàn)的習(xí)慣。2.養(yǎng)成節(jié)約藥品、水、電，節(jié)約使用一切實(shí)驗(yàn)用品和保護(hù)儀器的習(xí)慣。3.養(yǎng)成保持整潔實(shí)驗(yàn)工作環(huán)境的習(xí)慣。養(yǎng)成良好的實(shí)驗(yàn)室工作習(xí)慣1.養(yǎng)成認(rèn)真、仔細(xì)、有序地進(jìn)展實(shí)驗(yàn)112謝謝大家！謝謝大家！113付：實(shí)驗(yàn)原始記錄及數(shù)據(jù)處理在科學(xué)實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)實(shí)踐中，由于科學(xué)水平的限制和認(rèn)識(shí)能力的缺乏，一切實(shí)驗(yàn)結(jié)果都具有誤差。隨著科學(xué)水平的提高和人們經(jīng)歷的豐富、實(shí)驗(yàn)技術(shù)的改進(jìn)，誤差可以不斷減少，但不能減至沒有誤差。付：實(shí)驗(yàn)原始記錄及數(shù)據(jù)處理114因此，算出欲得的結(jié)果并不意味著數(shù)據(jù)處理的完畢，還必須估計(jì)所測(cè)結(jié)果的可靠程度，對(duì)所測(cè)數(shù)據(jù)給以合理解釋，沒有同時(shí)指出可靠性的物理量報(bào)告值，其價(jià)值是不大的。科學(xué)地分析和處理數(shù)據(jù)的誤差，對(duì)提高實(shí)驗(yàn)水平可起到重要的指導(dǎo)作用。因此，算出欲得的結(jié)果并不意味著數(shù)據(jù)處理的完畢，還必須估計(jì)所測(cè)115首先，了解分析實(shí)驗(yàn)測(cè)量誤差的種類、起因和性質(zhì)將有助于我們抓住提高實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)確度的關(guān)鍵，改進(jìn)實(shí)驗(yàn)條件和方法，來(lái)抑制大誤差的產(chǎn)生；其次，可根據(jù)對(duì)準(zhǔn)確度的不同要求，選用適宜的儀器和藥品，防止不必要的浪費(fèi)。首先，了解分析實(shí)驗(yàn)測(cè)量誤差的種類、起因和性質(zhì)將有助于我們抓住116誤差的根本概念與分類在定量分析中，由于受分析方法、測(cè)量?jī)x器、所用試劑和分析工作者主觀條件等多種因素的限制，使得分析結(jié)果與真實(shí)值不完全一致。誤差的根本概念與分類117即使采用最可靠的分析方法，使用最精細(xì)的儀器，由技術(shù)很熟練的分析人員進(jìn)展測(cè)定，也不可能得到絕對(duì)準(zhǔn)確的結(jié)果。同一個(gè)人在一樣條件下對(duì)同一種試樣進(jìn)展屢次測(cè)定，所得結(jié)果也不會(huì)完全一樣。這說(shuō)明，在分析過程中，這種測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值之間的不一致是客觀存在，不可防止的。即使采用最可靠的分析方法，使用最精細(xì)的儀器，由技術(shù)很熟練的分1181.準(zhǔn)確度和精細(xì)度1)準(zhǔn)確度與誤差準(zhǔn)確度表示測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值接近的程度，它可用誤差來(lái)衡量。誤差是指測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值之間的差值。誤差可分為絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差絕對(duì)誤差(E)表示測(cè)定值(x)與真實(shí)值(xT)之差，即E＝x－xT1.準(zhǔn)確度和精細(xì)度119相對(duì)誤差(Er)表示誤差在真實(shí)值中所占的百分率。

為什么要用相對(duì)誤差表示測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度？

相對(duì)誤差(Er)表示誤差在真實(shí)值中所占的百分率。為什么要用120例如，分析天平稱量?jī)晌矬w的質(zhì)量分別為2.1750g和0.2175g，假設(shè)兩物體的真實(shí)值各為2.1751g和0.2176g，那么兩者的絕對(duì)誤差分別為E1＝－2.1751)g＝－0.0001gE2＝－0.2176)g＝－0.0001g兩者的相對(duì)誤差分別為例如，分析天平稱量?jī)晌矬w的質(zhì)量分別為2.175121

例如，用分析天平稱量?jī)晌矬w的質(zhì)量分別為：C16.3700g16.3701g0.0001g0.0006%

物體真實(shí)值測(cè)定值絕對(duì)誤差相對(duì)誤差

A1.6370g1.6371g0.0001g0.006%

B0.1637g0.1638g0.0001g0.06%

例如，用分析天平稱量?jī)晌矬w的質(zhì)量分別122

絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差都有正負(fù)之分。正值表示分析結(jié)果偏高，負(fù)值表示分析結(jié)果偏低。絕對(duì)誤差相等，相對(duì)誤差并不一定相等。上例中，同樣的絕對(duì)誤差，稱量物體越重，其相對(duì)誤差越小。因此，用相對(duì)誤差來(lái)表示測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度更為確切些。結(jié)論絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差都有正負(fù)之分。正值表示分析1232.精細(xì)度與偏差精密度屢次平行測(cè)定結(jié)果相互接近的程度，精細(xì)度高表示結(jié)果的重復(fù)性或再現(xiàn)性好精細(xì)度的上下用偏差來(lái)衡量是指各單次測(cè)定結(jié)果與屢次測(cè)定結(jié)果的算術(shù)平均值之間的差異。幾個(gè)平行測(cè)定結(jié)果的偏差如果都很小，那么說(shuō)明分析結(jié)果的精細(xì)度比較高。偏差小表示測(cè)定結(jié)果的重現(xiàn)性好，即各測(cè)定值之間比較接近屢次平行測(cè)定:一樣條件下進(jìn)展屢次測(cè)定偏差2.精細(xì)度與偏差精屢次平行測(cè)定結(jié)果相互接近的程度，精細(xì)度高1243.準(zhǔn)確度與精細(xì)度的關(guān)系準(zhǔn)確度表示測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值的符合程度精細(xì)度表示測(cè)定結(jié)果的重現(xiàn)性區(qū)別3.準(zhǔn)確度與精細(xì)度的關(guān)系準(zhǔn)確度表示測(cè)定結(jié)果與真實(shí)值的符合程125精細(xì)度準(zhǔn)確度好好好差差差差

？結(jié)論精細(xì)度是保證準(zhǔn)確度的先決條件精細(xì)度差結(jié)果不可靠高的精細(xì)度不能保證高的準(zhǔn)確度只有在消除系統(tǒng)誤差后，精細(xì)度高，準(zhǔn)確度才高。聯(lián)系精細(xì)度準(zhǔn)確度好好好差差差差？結(jié)精細(xì)度是保證準(zhǔn)確度的先1264.誤差產(chǎn)生的原因及減免的方法4.1系統(tǒng)誤差〔SystematicError〕是分析測(cè)試過程中某些經(jīng)常的、比較固定的原因所造成的。它決定測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度。a.方法誤差由于分析方法本身不夠完善所造成，即使操作再仔細(xì)也無(wú)法抑制。如試劑選擇不當(dāng)?shù)?。系統(tǒng)誤差的來(lái)源4.誤差產(chǎn)生的原因及減免的方法4.1系統(tǒng)誤差〔Systema127b.儀器誤差由于儀器本身不夠準(zhǔn)確而造成。即儀器本身不夠準(zhǔn)確、磨損引起精度下降、不是最正確狀態(tài)等，如分析天平砝碼被腐蝕。c.試劑誤差它來(lái)源于試劑不純和蒸餾水不純，含有被測(cè)組分或有干擾的雜質(zhì)等，如試劑含有被測(cè)離子等。d.個(gè)人誤差個(gè)人誤差又稱主觀誤差，是由于分析人員的主觀原因所造成的誤差。如甲基橙的終點(diǎn)的判斷的主觀性等。b.儀器誤差由于儀器本身不夠準(zhǔn)確而造成。即儀器本身不夠128e.操作誤差由于分析人員所掌握的分析操作與正確的分析操作的差異而引起的誤差。如滴定管讀數(shù)視線與刻度線的相對(duì)位置。重復(fù)測(cè)定時(shí)重復(fù)出現(xiàn)；測(cè)定結(jié)果系統(tǒng)偏高或系統(tǒng)偏低；即同一實(shí)驗(yàn)中其結(jié)果恒定，或總是大于或總是小于真實(shí)值。系統(tǒng)誤差的特點(diǎn)e.操作誤差由于分析人員所掌握的分析操作與正確的分析操1292.偶然誤差〔RandomError〕〔隨機(jī)誤差〕是測(cè)量過程中一些隨機(jī)因素造成的，往往大小、正負(fù)不等；它決定測(cè)定結(jié)果的精細(xì)度。偶然誤差雖然難以找出確定的原因，似乎沒有規(guī)律性，但如果在一樣條件下進(jìn)展屢次重復(fù)測(cè)定，就會(huì)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)的分布符合正態(tài)分布規(guī)律：這類誤差在操作中無(wú)法完全防止，也難找到確定的原因，它不僅影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度，而且明顯地影響分析結(jié)果的精細(xì)度。這類誤差不可能用校正的方法減小或消除。2.偶然誤差〔RandomError〕〔隨機(jī)誤差〕是測(cè)量1304.2偶然誤差〔隨機(jī)誤差〕是測(cè)量過程中一些隨機(jī)因素造成的，往往大小、正負(fù)不等；它決定測(cè)定結(jié)果的精細(xì)度。這類誤差在操作中無(wú)法完全防止，也難找到確定的原因，它不僅影響測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度，而且明顯地影響分析結(jié)果的精細(xì)度。這類誤差不可能用校正的方法減小或消除。4.2偶然誤差〔隨機(jī)誤差〕是測(cè)量過程中一些隨機(jī)因素造成的，131溫度、氣壓、濕度；滴定管的讀數(shù)，小數(shù)點(diǎn)后第二位估讀不準(zhǔn)；分析天平的讀數(shù)，小數(shù)點(diǎn)后第四位微小波動(dòng)；有時(shí)大，有時(shí)??；有時(shí)正，有時(shí)負(fù)；隨著測(cè)定次數(shù)的增加，正負(fù)誤差相互抵消，誤差平均值趨向于零。特點(diǎn)正誤差和負(fù)誤差出現(xiàn)的幾率相等；溫度、氣壓、濕度；有時(shí)大，有時(shí)??；特正誤差和負(fù)誤差出現(xiàn)的幾率132小誤差出現(xiàn)的次數(shù)占絕大多數(shù)，大誤差出現(xiàn)的次數(shù)少，個(gè)別特別大的誤差出現(xiàn)的次數(shù)極少圖1誤差正態(tài)分布曲線小誤差出現(xiàn)的次數(shù)占絕大多數(shù)，大誤差出現(xiàn)的次數(shù)少，個(gè)別特別大的133除了系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差外，在分析中還可能會(huì)出現(xiàn)由于過失或過失而造成的過失誤差。這些都屬于不應(yīng)有的過失，實(shí)驗(yàn)時(shí)必須注意防止。由于工作上的粗枝大葉、不遵守操作規(guī)程等造成的。指工作中的過失。試樣丟損加錯(cuò)試劑看錯(cuò)砝碼記錄及計(jì)算錯(cuò)誤4.3.過失誤差除了系統(tǒng)誤差和隨機(jī)誤差外，在分析中還可能會(huì)出134測(cè)量結(jié)果的正確記錄和有效數(shù)字由于任何測(cè)量的準(zhǔn)確度都是有限的，所以在測(cè)量和計(jì)算中，該用幾位有效數(shù)字來(lái)表示測(cè)量和計(jì)算結(jié)果非常重要。請(qǐng)看下面一組數(shù)據(jù)：1g，，，，，測(cè)量結(jié)果的正確記錄和有效數(shù)字135一個(gè)物理量的數(shù)值不僅能反映出量的大小，而且還反映了數(shù)據(jù)的可靠程度，反映了實(shí)驗(yàn)方法所用儀器的精細(xì)程度。有效數(shù)字的位數(shù)就指明了測(cè)量準(zhǔn)確的幅度，它包括測(cè)量中可靠的幾位和最后估計(jì)的一位。一個(gè)物理量的數(shù)值不僅能反映出量的大小，而且還反映了數(shù)據(jù)的可靠136有效數(shù)字的表示方法〔1〕誤差一般只用一位有效數(shù)字，至多不超過兩位；〔2〕任何一物理量的數(shù)據(jù),其有效數(shù)字的最后一位,在位數(shù)上與誤差的最后一位對(duì)齊。1.2345+0.0001正確1.23452+0.0001夸大了結(jié)果的準(zhǔn)確度1.234+0.0001縮小了結(jié)果的準(zhǔn)確度有效數(shù)字的表示方法137〔3〕有效數(shù)字的位數(shù)越多，數(shù)字的準(zhǔn)確度也越高,即相對(duì)誤差越小。20.00+0.02相對(duì)誤差0.1%20.000+0.002相對(duì)誤差0.01%〔3〕有效數(shù)字的位數(shù)越多，數(shù)字的準(zhǔn)確度也越高,即相對(duì)誤差越小1384〕有效數(shù)字的位數(shù)與所用單位無(wú)關(guān)，與小數(shù)點(diǎn)位數(shù)無(wú)關(guān)。如21.3mL與0.0213L，其有效數(shù)字均是三位。不帶小數(shù)點(diǎn)的數(shù)字難斷其有效數(shù)字位數(shù)，常用指數(shù)表示法，如1.20×102、1.30×104均表示有三位有效數(shù)字?！?〕物理常數(shù)或數(shù)學(xué)常數(shù)的有效數(shù)字可根據(jù)需要取適宜的有效數(shù)字。4〕有效數(shù)字的位數(shù)與所用單位無(wú)關(guān)，與小數(shù)點(diǎn)位數(shù)無(wú)關(guān)。如21.139謝謝！謝謝！140QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理一.中國(guó)食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的建立2002年5月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量平安監(jiān)視管理工作的通知?提出“食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，獲得食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證后，方可生產(chǎn)加工食品〞，“其生產(chǎn)加工的食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的，在出廠銷售之前，必須在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印或者加貼食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志〞，這一規(guī)定標(biāo)志著中國(guó)開場(chǎng)正式實(shí)施食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。由于其標(biāo)志是以“質(zhì)量平安〞的英文名稱QualitySafety的縮寫“QS〞來(lái)表示，所以食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度又稱“QS認(rèn)證〞。QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理QS認(rèn)證與實(shí)1412002年5月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品質(zhì)量平安監(jiān)視管理工作的通知?提出“食品生產(chǎn)企業(yè)必須具備保證產(chǎn)品質(zhì)量的必備條件，獲得食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證后，方可生產(chǎn)加工食品〞，“其生產(chǎn)加工的食品經(jīng)出廠檢驗(yàn)合格的，在出廠銷售之前，必須在最小銷售單元的食品包裝上標(biāo)注食品質(zhì)量平安生產(chǎn)許可證編號(hào)并加印或者加貼食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志〞，這一規(guī)定標(biāo)志著中國(guó)開場(chǎng)正式實(shí)施食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。由于其標(biāo)志是以“質(zhì)量平安〞的英文名稱QualitySafety的縮寫“QS〞來(lái)表示，所以食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度又稱“QS認(rèn)證〞。2002年5月國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局下發(fā)的?關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)142QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件143二、QS標(biāo)志食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志的式樣和使用方法由國(guó)家質(zhì)檢總局統(tǒng)一制定，該標(biāo)志由“QS〞和“質(zhì)量平安〞中文字樣組成。標(biāo)志主色調(diào)為藍(lán)色，字母“Q〞與“質(zhì)量平安〞四個(gè)中文字樣為藍(lán)色，字母“S〞為白色，使用時(shí)可根據(jù)需要按比例放大或縮小，但不得變形、變色。加貼(印)有“QS〞標(biāo)志的食品，即意味著該食品符合了質(zhì)量平安的根本要求。

二、QS標(biāo)志144三、生產(chǎn)許可變更公告國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局?關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告?(總局2021年第34號(hào)公告)關(guān)于使用企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志有關(guān)事項(xiàng)的公告一、企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志式樣企業(yè)食品生產(chǎn)許可證標(biāo)志以“企業(yè)食品生產(chǎn)許可〞的拼音“QiyeshipinShengchanxuke〞的縮寫“QS〞表示，并標(biāo)注“生產(chǎn)許可〞中文字樣。三、生產(chǎn)許可變更公告國(guó)家質(zhì)量監(jiān)視檢驗(yàn)檢疫總局?關(guān)于使用企業(yè)食145QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件146四、食品平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度進(jìn)程2004年1月1日起，我國(guó)首先在大米、食用植物油、小麥粉、醬油和醋五類食品行業(yè)中實(shí)行食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度，2005年1月，第二批10類產(chǎn)品，肉制品、乳制品、方便食品、速凍食品、膨化食品、調(diào)味品、飲料、餅干、罐頭實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。2007年1月，第三批13類產(chǎn)品，截至2007年年底，所有食品生產(chǎn)企業(yè)必須100%獲得食品生產(chǎn)許可證。如果沒有加施特殊標(biāo)志、未取得食品生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)將被查處。四、食品平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度進(jìn)程2004年1月1日起，我國(guó)首先在147食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類表食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度食品分類表148QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件149QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件150QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件151QS的內(nèi)容與實(shí)施1QS的內(nèi)容有哪些？2申辦?食品生產(chǎn)許可證?要具備哪些條件？3辦理?食品生產(chǎn)許可證?的程序是什么？4企業(yè)一旦通過QS認(rèn)證是不是等于有了“免死金牌〞？QS的內(nèi)容與實(shí)施1QS的內(nèi)容有哪些？152一、食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容包括3項(xiàng)具體制度：〔1〕對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施生產(chǎn)許可證制度。〔2〕對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的食品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)制度。〔3〕對(duì)實(shí)施食品生產(chǎn)許可證制度的產(chǎn)品實(shí)行市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志制度。一、食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度的內(nèi)容包括3項(xiàng)具體制度：153(1)生產(chǎn)許可證制度對(duì)于具備根本生產(chǎn)條件、能夠保證食品質(zhì)量平安的企業(yè)，發(fā)放?食品生產(chǎn)許可證?，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品；凡不具備保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的企業(yè)不得從事食品生產(chǎn)加工。(2)強(qiáng)制檢驗(yàn)對(duì)食品企業(yè)生產(chǎn)的出廠產(chǎn)品實(shí)施強(qiáng)制檢驗(yàn)。未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的食品不準(zhǔn)出廠銷售，對(duì)于不具備自檢條件的生產(chǎn)企業(yè)強(qiáng)令實(shí)行委托檢驗(yàn)。(3)市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志對(duì)實(shí)施食品生產(chǎn)許可制度的食品加貼市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)志，即QS標(biāo)志，向社會(huì)做出“質(zhì)量平安〞承諾。(1)生產(chǎn)許可證制度154二、申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制度規(guī)定：對(duì)于具備根本生產(chǎn)條件、能夠保證食品質(zhì)量平安的企業(yè)，發(fā)放?食品生產(chǎn)許可證?，準(zhǔn)予生產(chǎn)獲證范圍內(nèi)的產(chǎn)品。凡不具備保證產(chǎn)品質(zhì)量必備條件的企業(yè)不得從事食品生產(chǎn)加工。二、申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件食品質(zhì)量平安市場(chǎng)準(zhǔn)入制155QS認(rèn)證與實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理課件156食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件?審查通那么?對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)保證食品質(zhì)量平安的10條規(guī)定和要求4.原輔材料要求9.儲(chǔ)運(yùn)要求食品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?應(yīng)具備的條件?審查通那么?157?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------環(huán)境衛(wèi)生要求企業(yè)周圍應(yīng)無(wú)有害氣體、煙塵、灰塵、放射性物質(zhì)及其他擴(kuò)散性污染源。企業(yè)廠區(qū)、生產(chǎn)加工車間、原輔材料與成品庫(kù)房、貯運(yùn)工具的衛(wèi)生條件和企業(yè)環(huán)保措施應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家規(guī)定的要求。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----158“企業(yè)生產(chǎn)加工的衛(wèi)生條件及污染物處置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的要求〞申請(qǐng)?食品生產(chǎn)許可證?的食品生產(chǎn)企業(yè)必須首先獲得?食品衛(wèi)生許可證?；廠區(qū)、車間的環(huán)境應(yīng)符合?現(xiàn)場(chǎng)核查表?及具體產(chǎn)品?審查細(xì)那么?中對(duì)生產(chǎn)場(chǎng)所的要求；污染物的處置應(yīng)符合國(guó)家環(huán)境保護(hù)方面的規(guī)定?！捌髽I(yè)生產(chǎn)加工的衛(wèi)生條件及污染物處置應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的要求〞159?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------生產(chǎn)資源要求食品生產(chǎn)加工企業(yè)必須具備與保證產(chǎn)品質(zhì)量平安相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)設(shè)備以及原料處理、生產(chǎn)加工、原料與成品貯存等場(chǎng)所。使用特殊設(shè)備生產(chǎn)加工食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的法律法規(guī)規(guī)定要求。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----160“使用特殊設(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定的要求〞輻照加工設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家輻照設(shè)備管理方法、輻照設(shè)備檢測(cè)規(guī)定，并向當(dāng)?shù)厥〖?jí)人民政府計(jì)量行政主管部門申請(qǐng)辦理?輻照加工計(jì)量許可證?使用壓力容器、壓力管道、鍋爐等特殊設(shè)備，應(yīng)符合?特種設(shè)備平安監(jiān)察條例?等有關(guān)要求?！笆褂锰厥庠O(shè)備生產(chǎn)食品的，還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定的要求〞161?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------生產(chǎn)加工要求食品加工工藝流程應(yīng)當(dāng)科學(xué)、合理。生產(chǎn)加工過程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制，防止生物性、化學(xué)性、物理性污染及原料與半成品、成品的穿插污染。嚴(yán)禁使用國(guó)家制止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----162?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------原輔材料要求食品生產(chǎn)加工所用的原輔材料必須符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定，不得使用非食品用原輔料生產(chǎn)食品。直接用于食品生產(chǎn)加工的水必須符合GB5749?生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?的要求。采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原輔材料時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)索取該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證復(fù)印件并查驗(yàn)其有效性。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----163非食品用原輔料：工業(yè)原料污穢不潔、腐爛變質(zhì)的原料有毒有害的物質(zhì)未經(jīng)檢驗(yàn)檢疫合格的肉類病死、毒死或死因不明動(dòng)物和植物各類審查細(xì)那么中規(guī)定不得使用的原料非食品用原輔料：164采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)該產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證必須使用獲證企業(yè)的產(chǎn)品作生產(chǎn)原料；應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)所采購(gòu)生產(chǎn)原料的生產(chǎn)許可證：?食品生產(chǎn)許可證?；?工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證?；其他生產(chǎn)許可證。采購(gòu)已實(shí)施生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品作為生產(chǎn)原料時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)該產(chǎn)品165?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------產(chǎn)品要求企業(yè)必須按照有效的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和審查細(xì)那么的強(qiáng)制性規(guī)定以及企業(yè)明示的質(zhì)量要求。使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑必須符合GB2760?食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?和GB14880?食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?，嚴(yán)禁在食品中超量或超范圍使用食品添加劑和營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----166?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------人員要求企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)了解產(chǎn)品質(zhì)量法律法規(guī)和企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任、義務(wù)。企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)的專業(yè)知識(shí)。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核。檢驗(yàn)人員應(yīng)持證上崗。食品生產(chǎn)加工企業(yè)各類人員應(yīng)當(dāng)具有必要的食品質(zhì)量平安知識(shí)。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----167企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員做到持證上崗；國(guó)家規(guī)定了全國(guó)統(tǒng)一的人員資格管理制度的，企業(yè)人員的資格管理應(yīng)符合相應(yīng)的要求；國(guó)家未規(guī)定全國(guó)統(tǒng)一的人員資格管理制度的，可以由企業(yè)培訓(xùn)考核，上崗證可由企業(yè)頒發(fā)。企業(yè)的生產(chǎn)操作人員和檢驗(yàn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)考核，檢驗(yàn)人員168產(chǎn)品檢驗(yàn)員制度1、負(fù)責(zé)本廠原材料進(jìn)廠、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品出廠的檢驗(yàn)工作，確保本廠產(chǎn)品質(zhì)量符合要求；2、認(rèn)真做好各類檢驗(yàn)原始記錄，并進(jìn)展統(tǒng)一歸檔，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確真實(shí)；3、把好添加劑使用關(guān)，指導(dǎo)好本廠技術(shù)人員按標(biāo)準(zhǔn)要求添加食品添加劑并做好備案；4、嚴(yán)格把好產(chǎn)品出廠關(guān)，未經(jīng)檢驗(yàn)或經(jīng)檢驗(yàn)不合格的產(chǎn)品不得出廠；5、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備和藥品的管理工作，制定檢驗(yàn)設(shè)備周檢方案，并向有關(guān)部門申請(qǐng)檢定。產(chǎn)品檢驗(yàn)員制度169?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------檢驗(yàn)要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)展生產(chǎn)過程檢驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)企業(yè)應(yīng)有能力對(duì)審查細(xì)那么規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)工程進(jìn)展檢驗(yàn)，企業(yè)使用的檢驗(yàn)設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)合格后在有效期內(nèi)使用。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----170企業(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)有獨(dú)立行使產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)并具有質(zhì)量否決權(quán)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有健全的產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括崗位質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量責(zé)任以及相應(yīng)的考核方法；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)具有相關(guān)產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求的檢驗(yàn)儀器和設(shè)備，能滿足規(guī)定的精度、檢測(cè)范圍要求，且經(jīng)過計(jì)量檢定合格并在有效期內(nèi)；檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有滿足檢驗(yàn)工作需要的員工數(shù)量，檢驗(yàn)人員熟悉標(biāo)準(zhǔn)，經(jīng)培訓(xùn)考核合格；能科學(xué)、公正、準(zhǔn)確及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告，出具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。如何確定企業(yè)是否具備出廠檢驗(yàn)?zāi)芰ζ髽I(yè)檢驗(yàn)部門應(yīng)能夠獨(dú)立行使檢驗(yàn)職權(quán)如何確定企業(yè)是否具備出廠檢171?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------質(zhì)量管理要求企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)要求，建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度。實(shí)施從原材料到最終產(chǎn)品的全過程質(zhì)量管理，嚴(yán)格崗位質(zhì)量責(zé)任，加強(qiáng)質(zhì)量考核。需要建立健全企業(yè)質(zhì)量管理制度

?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----172?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------貯運(yùn)要求

企業(yè)庫(kù)房的條件應(yīng)當(dāng)與相關(guān)食品的貯存要求及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)，成品庫(kù)原那么上應(yīng)當(dāng)專庫(kù)專用。食品運(yùn)輸用的車輛、工具必須清潔衛(wèi)生，不得將成品與污染物同車運(yùn)輸。有冷藏〔凍〕運(yùn)輸要求的食品，食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備冷藏〔凍〕運(yùn)輸車輛及工具。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----173?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

------包裝及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求用于食品包裝的材料必須符合國(guó)家法律法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求。定量包裝食品的凈含量應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及?定量包裝商品計(jì)量監(jiān)視規(guī)定?。食品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)必須符合國(guó)家法律法規(guī)及食品標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的要求。?審查通那么?正文中原那么性規(guī)定和要求

----174裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量證明，且必須符合本項(xiàng)規(guī)定。使用運(yùn)輸大包裝的裸裝食品，按包裝食品進(jìn)展標(biāo)識(shí)；使用轉(zhuǎn)運(yùn)箱的裸裝食品，難以附加標(biāo)識(shí)的，應(yīng)提供相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告。裸裝食品每批貨物出廠應(yīng)當(dāng)提供質(zhì)量證明，且必須符合本項(xiàng)規(guī)定。175標(biāo)簽QS標(biāo)志和編號(hào)GB7718相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)標(biāo)簽的附加規(guī)定各類預(yù)包裝食品標(biāo)簽的強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容食品名稱配料清單凈含量及瀝干物含量制造者、經(jīng)銷者的名稱和地址日期標(biāo)志和貯藏說(shuō)明產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)質(zhì)量等級(jí)其它強(qiáng)制標(biāo)示內(nèi)容標(biāo)簽176三、生產(chǎn)許可證的申辦程序①食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級(jí)管理的原那么，到所在地的市(地)級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門提出辦理食品生產(chǎn)許可證的申請(qǐng)。三、生產(chǎn)許可證的申辦程序①食品生產(chǎn)加工企業(yè)按照地域管轄和分級(jí)177②企業(yè)填寫申請(qǐng)書，準(zhǔn)備相關(guān)材料，然后報(bào)送所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視部門。應(yīng)準(zhǔn)備的材料包括：

質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書機(jī)構(gòu)設(shè)置崗位職責(zé)資源的提供與管理產(chǎn)品設(shè)計(jì)原材料提供生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的管理技術(shù)文件管理衛(wèi)生管理制度質(zhì)量記錄②企業(yè)填寫申請(qǐng)書，準(zhǔn)備相關(guān)材料，然后報(bào)送所在地的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)視178QS認(rèn)證體系文件目錄

目

錄1、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)

2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書

3、機(jī)構(gòu)設(shè)置

4、崗位職責(zé)

5、資源的提供與管理

(1)質(zhì)量有關(guān)人員能力要求規(guī)定

(2)人員培訓(xùn)管理制度

(3)設(shè)備、設(shè)施管理規(guī)定

(4)檢測(cè)設(shè)備、計(jì)量器具管理制度

(5)設(shè)備操作維護(hù)規(guī)程

(6)檢測(cè)儀