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《血液透析及其相關治療用水》2017新標準《血液透析及其相關治療用水》2017新標準《血液透析及其相關治療用水》2017新標準資料僅供參考文件編號：2022年4月《血液透析及其相關治療用水》2017新標準版本號：A修改號：1頁次：1.0審核：批準:發(fā)布日期：《血液透析及其相關治療用水》2017新標準國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA)前不久發(fā)布《血液透析及其相關治療用水》YY0572—2015，以取代已執(zhí)行達十年之久的YY0572—2005，并將從2017年1月1日起實施，過度期1年9個月，的確有點長。我們還是先看看新標準有哪些新變化和新要求吧新標準（YY0572—2015）與舊標準（YY0572—2005）相比，增加了對總氯、銻、鈹、鉈四種化學物最大允許量的要求；提高了對內毒素的控制要求；刪除了對氯胺、氯、錫三種化學污染物最大允許量的要求；均比老標準要求高而嚴了。透析用水的基本概念與干預水平透析用水：是指滿足于YY0572-2015要求的且適用于血液透析用途的水，包括透析液的制備用水、透析器的相處理用水、透析濃縮液的制備用水和在線置換液制備用水。干預水平：污染物濃度，當達到該濃度時應采取干預措施阻斷其升高至不可接受的水平。新標準對微生物與內毒素含量的要求（1）透析用水中的細菌總量：應不超過100cfu/ml，干預水平是最大允許水平的50%。（2）透析用水中的內毒素含量：應不超過ml，干預水平是最大允許水平的50%。新標準對化學污染的最大允許量要求（1）透析用水中有毒化學物的最大允許量（mg/L)：鋁、總氯、銅、氟化物、鉛、鹽酸鹽（氮）2、硫酸鹽100、鋅。（2）透析溶液中的電解質最大允許量mg/L（mmol/L）：鈣2、鎂4（）、鉀8（）、鈉70（）。

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