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PAGEPAGE66農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審員考試參考題庫(kù)一、單選題1.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等()。A、改進(jìn)管理評(píng)審B、持續(xù)改進(jìn)其管理體系C、糾正不符合工作D、改進(jìn)內(nèi)部審核答案:B2.用于元素檢測(cè)的樣品應(yīng)先用自來(lái)水沖洗,再用GB/T6682規(guī)定的()實(shí)驗(yàn)用水沖洗三遍,再用干凈紗布輕輕擦去樣品表面水分。A、一級(jí)B、二級(jí)C、三級(jí)D、實(shí)驗(yàn)用水答案:B3.農(nóng)質(zhì)發(fā)【2020】2號(hào)中規(guī)定,()年內(nèi)通過(guò)有關(guān)部門(mén)或機(jī)構(gòu)組織能力驗(yàn)證的項(xiàng)目參數(shù),可計(jì)入現(xiàn)場(chǎng)操作考核項(xiàng)目,免于現(xiàn)場(chǎng)操作考核。A、半B、一C、二D、三答案:B4.原始記錄是質(zhì)量體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實(shí)性文件,若填寫(xiě)錯(cuò)誤()。A、可以更改B、不可以更改C、由領(lǐng)導(dǎo)決定是否需要更改D、由客戶決定是否需要更改答案:A5.檢測(cè)報(bào)告應(yīng)()、客觀地報(bào)告檢測(cè)結(jié)果。A、公正;B、準(zhǔn)確;C、及時(shí);D、高效答案:B6.()負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。分值2分A、縣級(jí)以上人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)B、省級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)C、省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D、國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可部門(mén)答案:A7.當(dāng)用留樣復(fù)測(cè)進(jìn)行質(zhì)量控制時(shí),判定是否滿足控制要求,可采用()判定。A、方法的重復(fù)性限B、相對(duì)偏差C、方法的定量限D(zhuǎn)、相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差答案:C8.“方法確認(rèn)”是指對(duì)()的驗(yàn)證。A、給定項(xiàng)目是否滿足預(yù)期用途B、給定項(xiàng)目是否滿足規(guī)定要求C、客觀證據(jù)是否滿足規(guī)定要求D、規(guī)定要求是否滿足預(yù)期用途答案:D9.檢測(cè)結(jié)果不能溯源到國(guó)家基準(zhǔn)的,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)()。A、說(shuō)明情況B、在證書(shū)/報(bào)告中標(biāo)識(shí)C、提供設(shè)備比對(duì)、能力驗(yàn)證結(jié)果的滿意證據(jù)D、闡述理由答案:C10.從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的機(jī)構(gòu),必須具備相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力,由()或者其授權(quán)的部門(mén)考核合格。A、省級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)B、省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)C、地市級(jí)以上質(zhì)量監(jiān)督部門(mén)D、地市級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)農(nóng)村行政主管部門(mén)答案:B11.實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋()。A、其在固定場(chǎng)所開(kāi)展的檢測(cè)工作B、其在固定場(chǎng)所實(shí)施的質(zhì)量管理和開(kāi)展的檢測(cè)工作C、其在所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作D、所有場(chǎng)所答案:C12.驗(yàn)證檢測(cè)方法檢出限時(shí),其測(cè)定值在標(biāo)準(zhǔn)中給出的方法檢出限()即可。A、±5%B、±10%C、±15%D、±20%答案:D13.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在()檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員A、一個(gè)B、兩個(gè)C、三個(gè)D、兩個(gè)及以上答案:D14.()是濃度單位。A、%B、mg/LC、mol/LD、ppm答案:C15.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定要求,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有()。A、高級(jí)技術(shù)職稱B、中級(jí)技術(shù)職稱或同等能力C、中級(jí)技術(shù)職稱D、沒(méi)有技術(shù)職稱要求答案:D16.當(dāng)使用租用設(shè)備檢測(cè)時(shí),設(shè)備操作人員應(yīng)為()A、設(shè)備的擁有者B、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員C、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)有資質(zhì)持證人員D、設(shè)備的原操作人員答案:C17.質(zhì)量濃度為0.5mg/L~1mg/L或適當(dāng)濃度的農(nóng)獸殘標(biāo)準(zhǔn)工作溶液,保存在0℃~5℃左右冰箱中,有效期為()A、1周~2周B、2周~3周C、1個(gè)月D、兩個(gè)月答案:B18.申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)()A、獨(dú)立法人B、非獨(dú)立法人C、成承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任答案:C19.為了保證檢測(cè)結(jié)果的有效性,實(shí)驗(yàn)室必須適時(shí)采?。ǎ、內(nèi)部審核B、質(zhì)量監(jiān)督C、質(zhì)量控制D、期間核查答案:C20.實(shí)驗(yàn)室抽取樣品時(shí),當(dāng)沒(méi)有相關(guān)技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)當(dāng)按()制定抽樣方案或方法。A、客戶的要求B、適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法C、合同規(guī)定D、雙方協(xié)議答案:B21.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)有()、檢測(cè)技術(shù)等部門(mén),各部門(mén)職能明確。A、售后服務(wù)B、業(yè)務(wù)管理C、質(zhì)量管理D、業(yè)務(wù)營(yíng)銷(xiāo)答案:B22.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在()時(shí)予以評(píng)審。A、管理評(píng)審B、質(zhì)量控制C、內(nèi)部審核D、外部審核答案:A23.()必須申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定A、學(xué)校的實(shí)驗(yàn)室B、藥品行業(yè)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)C、為社會(huì)出具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)D、社會(huì)團(tuán)體法人答案:C24.10℃~30℃開(kāi)封使用過(guò)的標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液(傾出溶液后立即蓋緊)保存時(shí)間一般不超過(guò)()個(gè)月。A、2B、3C、4D、5答案:A25.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有檢測(cè)事故報(bào)告、分析、處理程序。對(duì)檢測(cè)事故進(jìn)行分析評(píng)估,并采取相應(yīng)()。A、偏離B、風(fēng)險(xiǎn)C、預(yù)防措施D、糾正措施答案:D26.哪項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng),不屬“內(nèi)部審核”()。A、驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量活動(dòng)持續(xù)符合實(shí)驗(yàn)室管理體系文件和評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)要求B、不斷適應(yīng)檢測(cè)市場(chǎng)和標(biāo)準(zhǔn)更新的改進(jìn)管理體系的活動(dòng)C、有計(jì)劃對(duì)管理體系各部門(mén)、各崗位和所有工作場(chǎng)所的質(zhì)量活動(dòng),按照評(píng)審準(zhǔn)則進(jìn)行每年不少于1次的系統(tǒng)獨(dú)立的符合性檢查D、編寫(xiě)審核報(bào)告,跟蹤驗(yàn)證不符合項(xiàng)整改效果答案:B多選題1.實(shí)驗(yàn)室起火后錯(cuò)誤的處理方法是()A、一般小火可用濕布、石棉布或沙子覆蓋燃燒物,火勢(shì)大時(shí)可使用泡沫滅火器B、易燃液體一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)及時(shí)用水才撲救C、電器失火時(shí)切勿用水潑救,以免觸電D、若衣服著火,切勿驚慌亂跑,應(yīng)趕緊脫下衣服,或用石棉布覆蓋著火處,或立即就地打滾,或迅速以大量水滅火答案:AB2.試劑耗材驗(yàn)收的目的是()A、純度是否達(dá)到試劑耗材標(biāo)準(zhǔn)的要求B、是否會(huì)對(duì)檢測(cè)組分產(chǎn)生干擾C、是否符合方法標(biāo)準(zhǔn)的要求D、規(guī)格是否符合要求答案:BC3.以下哪個(gè)符號(hào)可以表示質(zhì)量分?jǐn)?shù)()A、ppmB、μg/kgC、g/100gD、mg/L答案:BC解析:質(zhì)量分?jǐn)?shù)是無(wú)量綱的,即沒(méi)有單位,mg/L是質(zhì)量濃度單位4.內(nèi)部文件是由實(shí)驗(yàn)室制定的,如()等。A、管理手冊(cè)B、檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)C、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)D、授權(quán)書(shū)答案:ACD5.500mg/L~1000mg/L的農(nóng)獸藥標(biāo)準(zhǔn)溶液保存在0℃左右冰箱中,有效期()個(gè)月。A、3B、6C、9D、12答案:B6.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括()A、標(biāo)準(zhǔn)樣品B、標(biāo)準(zhǔn)溶液C、標(biāo)準(zhǔn)菌株D、高純度試劑答案:ABC7.技術(shù)負(fù)責(zé)人()A、對(duì)技術(shù)工作全面負(fù)責(zé)B、是質(zhì)量負(fù)責(zé)人的代理人C、負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)工作D、屬于最高管理層答案:ACD8.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)采購(gòu)中下列屬于設(shè)備的是()。A、化學(xué)試劑B、消耗材料C、儀器設(shè)備D、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)答案:ABCD9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展期間核查工作核查的對(duì)象至少包括()A、儀器設(shè)備B、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)C、標(biāo)準(zhǔn)溶液D、試劑和易耗品答案:ABC10.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人()。A、應(yīng)在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)B(niǎo)、應(yīng)在本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域從業(yè)5年以上C、一般不設(shè)置代理人員D、應(yīng)具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力答案:ACD11.采購(gòu)供應(yīng)品包括()A、儀器設(shè)備B、化學(xué)試劑C、試驗(yàn)耗材D、實(shí)驗(yàn)室用水答案:ABCD12.評(píng)審員應(yīng)()A、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)B、經(jīng)過(guò)授權(quán)C、若經(jīng)過(guò)允許獨(dú)立于被審核活動(dòng)D、獨(dú)立于被審核活動(dòng)答案:ABC13.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)()投訴的處理過(guò)程及結(jié)果及時(shí)記錄,并按規(guī)定歸檔。A、合理的B、不合理的C、全部的D、以書(shū)面形式的答案:C14.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有措施保證樣品在檢測(cè)和保存期間()。A、不交叉污染B、不混淆C、不丟失D、不損壞答案:ABCD15.對(duì)于痕量檢測(cè)方法的驗(yàn)證,至少要驗(yàn)證()參數(shù)。A、方法檢出限和方法定量限B、選擇性C、穩(wěn)健度D、正確度和精密度答案:ABC16.()不能制定推薦性標(biāo)準(zhǔn)。A、有關(guān)國(guó)家安全的技術(shù)要求B、試驗(yàn)方法C、名詞術(shù)語(yǔ)D、污染物排放極限答案:AD17.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的記錄分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄,下列屬于技術(shù)記錄的是()A、檢測(cè)報(bào)告或證書(shū)B(niǎo)、方法驗(yàn)證記錄C、管理評(píng)審記錄D、期間核查記錄答案:ABD18.易燃化學(xué)品可分為以下()幾類(lèi):A、易燃?xì)怏w;B、易燃液體;C、易燃固體;D、遇水會(huì)放出易燃?xì)怏w的物質(zhì)。答案:ABCD19.工作場(chǎng)所性質(zhì)包括()。A、自有產(chǎn)權(quán);B、上級(jí)配置C、出資方調(diào)配D、租賃答案:ABCD20.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)租用設(shè)備時(shí)應(yīng)滿足以下要求()。A、由租用方的人員操作設(shè)備B、租用方應(yīng)配置設(shè)施對(duì)環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制C、由出租方對(duì)設(shè)備實(shí)施維護(hù),保證出租的設(shè)備穩(wěn)定可靠。D、同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。答案:ABD21.非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí),應(yīng)做到()。A、其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體B、該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制C、應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件D、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理層的,應(yīng)由法定代表人對(duì)管理層進(jìn)行授權(quán)答案:ABCD22.對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定是對(duì)()進(jìn)行全面系統(tǒng)評(píng)估。A、管理體系B、公正性C、質(zhì)量手冊(cè)D、技術(shù)能力答案:AD23.檢驗(yàn)檢測(cè)工作中的不符合包括()。A、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足管理體系文件的要求B、檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足與客戶約定的要求C、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果證實(shí)該產(chǎn)品不符合貿(mào)易合同的規(guī)定D、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)檢測(cè)結(jié)果證實(shí)該產(chǎn)品不符合出廠要求答案:AB24.管理評(píng)審的步驟一般分為()A、策劃與準(zhǔn)備B、評(píng)審的實(shí)施C、編寫(xiě)管理評(píng)審報(bào)告D、監(jiān)督與確認(rèn)答案:ABCD25.精密度可用()表示。A、重復(fù)性限B、相對(duì)相差C、再現(xiàn)性限D(zhuǎn)、絕對(duì)差答案:ABCD26.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從事抽樣、檢測(cè)和校準(zhǔn)、簽發(fā)檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告、操作設(shè)備的人員都必須()。A、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)B、持證上崗C、確認(rèn)能力D、實(shí)施監(jiān)督答案:ABCD27.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)偽造檢測(cè)結(jié)果或出具虛假證明的,或擅自發(fā)布檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果,并造成不良后果的,根據(jù)()規(guī)定,三年內(nèi)不受理其機(jī)構(gòu)考核申請(qǐng)。A、中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法B、中華人民共和國(guó)食品安全法C、中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法D、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法答案:D28.內(nèi)審員應(yīng)()分值2分A、經(jīng)過(guò)培訓(xùn)B、經(jīng)過(guò)授權(quán)C、若濟(jì)源允許獨(dú)立于被審核活動(dòng)D、獨(dú)立于被審核活動(dòng)答案:ABC29.人員上崗前要經(jīng)過(guò)()培訓(xùn),考核合格,經(jīng)授權(quán)后才能上崗。A、法律法規(guī)B、專(zhuān)業(yè)技術(shù)C、實(shí)驗(yàn)室安全D、質(zhì)量管理答案:ABCD30.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立檢測(cè)工作程序,確保()等符合要求。A、抽樣B、樣品接收與傳遞C、異常情況處置及判定D、檢測(cè)方法采用與檢測(cè)答案:ABCD31.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的以下哪些設(shè)備在投入使用前不需進(jìn)行校準(zhǔn)或無(wú)法校準(zhǔn)()A、軟件B、無(wú)量值要求的設(shè)備C、修理過(guò)的設(shè)備D、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備答案:AB32.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)()A、加以檢測(cè)控制B、滿足客戶要求C、不影響檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量D、滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求答案:C33.機(jī)構(gòu)應(yīng)使用現(xiàn)行有效標(biāo)準(zhǔn),有專(zhuān)人負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行查詢、收集,()進(jìn)行有效性確認(rèn)。A、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人B、技術(shù)負(fù)責(zé)人C、授權(quán)簽字人D、質(zhì)量負(fù)責(zé)人答案:B34.人員上崗前要經(jīng)過(guò)()培訓(xùn),考核合格,經(jīng)授權(quán)后才能上崗。A、法律法規(guī)B、專(zhuān)業(yè)技術(shù)C、實(shí)驗(yàn)室安全D、質(zhì)量管理答案:ABCD35.儀器設(shè)備核查狀態(tài)標(biāo)識(shí)應(yīng)包括必要的信息,如()。A、核查單位B、確認(rèn)日期C、確認(rèn)人D、有效期答案:ABCD36.用于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能力驗(yàn)證的被測(cè)物品的指定值可以是()。A、由主導(dǎo)機(jī)構(gòu)得到的參考值B、從某參加機(jī)構(gòu)得到的一個(gè)穩(wěn)定的測(cè)得值C、已知值由專(zhuān)門(mén)的被測(cè)物品配方(例如由制造或稀釋?zhuān)Q定的值D、有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品參考值答案:ACD37.實(shí)驗(yàn)室起火后錯(cuò)誤的處理方法是()A、一般小火可用濕布、石棉布或沙子覆蓋燃燒物,火勢(shì)大時(shí)可使用泡沫滅火器B、易燃液體一旦發(fā)生火災(zāi),應(yīng)及時(shí)用水才撲救C、電器失火時(shí)切勿用水潑救,以免觸電D、若衣服著火,切勿驚慌亂跑,應(yīng)趕緊脫下衣服,或用石棉布覆蓋著火處,或立即就地打滾,或迅速以大量水滅火答案:AB38.人員上崗前要經(jīng)過(guò)()培訓(xùn),考核合格,經(jīng)授權(quán)后才能上崗。A、法律法規(guī)B、專(zhuān)業(yè)技術(shù)C、實(shí)驗(yàn)室安全D、質(zhì)量管理答案:ABCD39.檢驗(yàn)檢測(cè)方法的偏離應(yīng)()。A、經(jīng)判斷對(duì)結(jié)果無(wú)影響B(tài)、有文件規(guī)定C、經(jīng)過(guò)檢測(cè)人員批準(zhǔn)D、經(jīng)客戶同意答案:ABD40.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)備進(jìn)行期間核查的重點(diǎn)對(duì)象有()。A、使用頻率高的設(shè)備B、不太穩(wěn)定的設(shè)備C、使用條件惡劣的設(shè)備D、容易產(chǎn)生漂移的設(shè)備答案:ABCD41.檢測(cè)報(bào)告中通常包括()等內(nèi)容。A、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)名稱、地址B、報(bào)告編號(hào)C、檢驗(yàn)檢測(cè)依據(jù)D、樣品的特性和狀態(tài)答案:ABCD42.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在()時(shí)予以評(píng)審。A、管理評(píng)審B、質(zhì)量控制C、內(nèi)部審核D、外部審核答案:A43.質(zhì)量控制計(jì)劃至少應(yīng)包括()。A、覆蓋申請(qǐng)檢測(cè)能力范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目類(lèi)別B、覆蓋申請(qǐng)檢測(cè)能力范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)檢測(cè)樣品類(lèi)別C、質(zhì)控方法D、評(píng)價(jià)指標(biāo)答案:ABCD44.檢測(cè)過(guò)程中,下列哪些情況樣品需要復(fù)檢的()。A、初次檢驗(yàn)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定指標(biāo)的樣品B、檢驗(yàn)結(jié)果處于臨界值上下的C、檢測(cè)過(guò)程中發(fā)生異常情況(如停水、停電、儀器故障、環(huán)境變化等)有可能影響檢測(cè)結(jié)果的D、委托方對(duì)結(jié)果提出異議,經(jīng)調(diào)查核實(shí)應(yīng)復(fù)檢的樣品答案:BCD45.法人法律地位文件應(yīng)包括().A、經(jīng)營(yíng)范圍包含檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述B、不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的生產(chǎn)、銷(xiāo)售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目C、無(wú)有效期要求D、由相關(guān)行政主管部門(mén)核發(fā)答案:ABD46.實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)()環(huán)境條件。A、監(jiān)測(cè)B、控制C、記錄D、保持答案:ABC47.農(nóng)獸殘檢測(cè)方法驗(yàn)證至少包括()。A、方法檢出限B、方法定量限C、穩(wěn)健度D、正確度答案:ABD48.鹽酸、乙醚溶液應(yīng)如何存放()?A、和其他試劑共同存放B、置于冰箱中冷藏C、按易制毒管理要求,分類(lèi)存放于通風(fēng)干燥處D、置于密閉的實(shí)驗(yàn)柜中存放答案:C49.檢測(cè)原始記錄應(yīng)包括足夠的信息以保證其能夠()。A、滿足要求B、充分有效C、再現(xiàn)D、真實(shí)可靠答案:C50.火災(zāi)類(lèi)型分為A、B、C、D、E五種類(lèi)型,實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)一般屬于()A、A類(lèi)B、B類(lèi)C、C類(lèi)D、D類(lèi)E、E類(lèi)答案:BDE51.檢測(cè)儀器設(shè)備發(fā)生意外故障,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)()A、停止使用B、加貼停用標(biāo)識(shí)C、修復(fù)后即可使用D、核查故障對(duì)以前檢測(cè)結(jié)果的影響答案:ABD判斷題1.3、人員監(jiān)督是在人員上崗前進(jìn)行的,主要監(jiān)督人員上崗前是否滿足上崗要求,監(jiān)督的是初始能力。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A2.用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如有可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A3.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:應(yīng)為最高管理者4.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)末依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正,處3萬(wàn)元罰款。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A5.當(dāng)檢測(cè)結(jié)果小于檢出限時(shí),報(bào)未檢出,同時(shí)寫(xiě)出小于檢出限。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:應(yīng)同時(shí)寫(xiě)出小于方法檢出限6.技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng)的記錄,包括抽樣記錄、檢測(cè)或校準(zhǔn)記錄、質(zhì)量監(jiān)督記錄、人員培訓(xùn)記錄等。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:質(zhì)量監(jiān)督記錄不屬于技術(shù)記錄7.檢驗(yàn)是通過(guò)觀察判斷,適當(dāng)時(shí)結(jié)合測(cè)量、試驗(yàn)所進(jìn)行的符合性評(píng)價(jià)。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:A8.農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法設(shè)立,保證客觀、公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng),并承擔(dān)相應(yīng)的社會(huì)責(zé)任。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:承擔(dān)法律責(zé)任(機(jī)構(gòu)考核辦法第六條)9.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí),根據(jù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)開(kāi)展檢測(cè)工作的需要,可以臨時(shí)少量增加申請(qǐng)書(shū)以外的檢測(cè)項(xiàng)目評(píng)審。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B10.方法驗(yàn)證時(shí),精密度要驗(yàn)證重復(fù)性和再現(xiàn)性。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:只驗(yàn)證重復(fù)性11.為了節(jié)約成本,高壓氣瓶?jī)?nèi)的氣體可以用盡。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B12.標(biāo)準(zhǔn)文本必須是紙質(zhì)版本。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B13.“樣品來(lái)源”是指對(duì)被抽樣單位而言的樣品來(lái)源A、正確B、錯(cuò)誤答案:A14.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:非必須,可以是委托法人。15.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)備包括固定和非固定設(shè)施。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A16.若不從事抽樣時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在報(bào)告中應(yīng)聲明檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果僅對(duì)收到的樣品有效。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A17.進(jìn)行校準(zhǔn)的設(shè)備應(yīng)對(duì)其校準(zhǔn)結(jié)果是否滿足預(yù)期用途進(jìn)行確認(rèn),檢定合格的設(shè)備其檢定結(jié)果則不需要進(jìn)行確認(rèn)。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B18.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)只需要有檢測(cè)部門(mén)即可。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B19.檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)被新標(biāo)準(zhǔn)替代后,應(yīng)當(dāng)在完成新標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)后,方可用于檢測(cè)并出局檢驗(yàn)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:應(yīng)是驗(yàn)證后。20.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)合同評(píng)審員針對(duì)要求、標(biāo)書(shū)、合同的偏離、變更只要征得客戶同意即可。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:B21.15、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所有的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果均應(yīng)溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:非檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果,是檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)22.所有在用儀器設(shè)備都需要編制操作規(guī)程。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:B23.實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件主要是滿足相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:B24.管理手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)施管理的綱領(lǐng)性文件,對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求的證據(jù)。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:A25.非獨(dú)立法人單位的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需經(jīng)法人授權(quán),獨(dú)立開(kāi)展檢測(cè)業(yè)務(wù)獨(dú)立,獨(dú)立對(duì)外行文,獨(dú)立開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立的財(cái)務(wù)帳戶或單獨(dú)核算。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:B26.管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系,包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A27.實(shí)驗(yàn)室通過(guò)糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:A28.6、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)體系文件只有符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)通用要求》和《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核評(píng)審細(xì)則》規(guī)定才能滿足要求。A、正確B、錯(cuò)誤答案:A29.技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B30.文件的載體必須是紙質(zhì)的。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B31.GB2763中“參照”的檢測(cè)方法可以直接采用。分值1分A、正確B、錯(cuò)誤答案:B32.預(yù)防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生,消除其原因所采取的措施。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B33.監(jiān)督抽查抽樣時(shí)應(yīng)經(jīng)雙方在抽樣單上簽字確認(rèn)即可,不需要封樣。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B34.現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審實(shí)行評(píng)審專(zhuān)家組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B解析:應(yīng)為評(píng)審專(zhuān)家組35.業(yè)務(wù)管理部門(mén)不需要配備質(zhì)量監(jiān)督員。A、正確B、錯(cuò)誤答案:B填空題1.質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對(duì)進(jìn)行有效監(jiān)督。答案:檢驗(yàn)檢測(cè)工作全流程2.32.樣品應(yīng)有惟一性和標(biāo)識(shí),檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)至少包括、、等信息。答案:檢測(cè)狀態(tài)未檢在檢檢畢3.35.內(nèi)部質(zhì)量控制計(jì)劃至少應(yīng)包括:、檢測(cè)項(xiàng)目、、檢測(cè)方法、時(shí)間、等。答案:申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定所有樣品類(lèi)型#所有參數(shù)類(lèi)型#參加人員#質(zhì)控方法4.33.為防止檢測(cè)對(duì)環(huán)境不產(chǎn)生污染,應(yīng)制定的應(yīng)急預(yù)案。答案:處理污染發(fā)生5.31.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告負(fù)責(zé),依法承擔(dān)、和刑事法律責(zé)任。答案:民事#行政6.32.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)委托人送檢的樣品進(jìn)行檢驗(yàn)的,檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告對(duì)樣品所檢項(xiàng)目的情況負(fù)責(zé),送檢樣品的和由負(fù)責(zé)。答案:符合性#代表性#真實(shí)性#委托人7.34.若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其和、進(jìn)行,并得到滿意結(jié)果。答案:功能檢定校準(zhǔn)狀態(tài)核查8.31.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)合同評(píng)審人員、、、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告及提出意見(jiàn)和解釋人員,根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。答案:抽樣操作設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)能力確認(rèn)9.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)于其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響,確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的、、。答案:獨(dú)立真實(shí)#客觀客觀#真實(shí)準(zhǔn)確和完整10.35.內(nèi)部質(zhì)量控制方法有、、、等。答案:定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)保留樣的再檢驗(yàn)11.樣品在流轉(zhuǎn)過(guò)程中,交接時(shí)應(yīng)檢查,并有,避免發(fā)生變質(zhì)、丟失或損壞。答案:樣品狀況記錄12.34.標(biāo)準(zhǔn)溶液附帶編號(hào)的目的是確保。答案:量值溯源13.33.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)或者規(guī)定的程序和要求,出具檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果。答案:標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范簡(jiǎn)答題1.評(píng)審組意見(jiàn)應(yīng)包括哪些內(nèi)容。答案:1)依據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào);2)評(píng)審組人數(shù)和人員姓名;3)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間和地點(diǎn);4)對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)法律地位的描述以及承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià);5)評(píng)審過(guò)程,對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行的有效性、資源和檢驗(yàn)報(bào)告等方面的評(píng)價(jià);6)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià);7)建議批準(zhǔn)的計(jì)量項(xiàng)目的數(shù)量;8)建議的推薦授權(quán)簽字人;9)基本符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)。2.39.評(píng)審組意見(jiàn)應(yīng)包括哪些內(nèi)容。答案:答:1)依據(jù)的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ奶?hào);2)評(píng)審組人數(shù)和人員姓名;3)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間和地點(diǎn);4)對(duì)被評(píng)審機(jī)構(gòu)法律地位的描述以及承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評(píng)價(jià);5)評(píng)審過(guò)程,對(duì)機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行的有效性、資源和檢驗(yàn)報(bào)告等方面的評(píng)價(jià);6)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià);7)建議批準(zhǔn)的計(jì)量項(xiàng)目的數(shù)量;8)建議的推薦授權(quán)簽字人;9)基本符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)。3.檢驗(yàn)和檢測(cè)的區(qū)別答案:檢驗(yàn)是基于測(cè)試數(shù)據(jù)或者其他信息來(lái)源,依靠人的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí),對(duì)測(cè)試對(duì)象是否符合相關(guān)規(guī)定進(jìn)行判定的活動(dòng),其輸出為判定結(jié)果。檢測(cè)是依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范,使用儀器設(shè)各,在規(guī)定的環(huán)境條件下,按照相應(yīng)程序?qū)y(cè)試對(duì)象的屬性進(jìn)行測(cè)定或者驗(yàn)證的活動(dòng),其輸出為測(cè)試數(shù)據(jù)。4.什么是重復(fù)性、重復(fù)性條件,有哪幾種具體表示方法。答案:重復(fù)性是在一組重復(fù)性條件獲得的測(cè)量精密度。重復(fù)性條件是在相同測(cè)量程序、相同操作者、相同測(cè)量系統(tǒng)、相同操作條件和相同地點(diǎn),并在短時(shí)間內(nèi)從同一或相似的被測(cè)對(duì)象重復(fù)測(cè)量的一組測(cè)量條件。重復(fù)性表示方法有三種。(1)當(dāng)精密度用絕對(duì)項(xiàng)表示時(shí):在重復(fù)性條件獲得的兩次獨(dú)立測(cè)試結(jié)果的絕對(duì)差值不大于(2)當(dāng)精密度用相對(duì)項(xiàng)表示時(shí):在重復(fù)性條件獲得的兩次獨(dú)立測(cè)試結(jié)果的絕對(duì)差值不大于這兩個(gè)測(cè)定值的算術(shù)平均值的%.(3)當(dāng)精密度與分析濃度有關(guān)時(shí):在重復(fù)性條件獲得的兩次獨(dú)立測(cè)試結(jié)果,在以下的平均值范圍內(nèi),這兩個(gè)測(cè)定結(jié)果的絕對(duì)差值不超過(guò)重復(fù)性限(r)。5.評(píng)審細(xì)則對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)設(shè)施以及環(huán)境條件有哪些要求。答案:實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品、產(chǎn)地環(huán)境專(zhuān)用的檢測(cè)工作場(chǎng)所,設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的要求;相互影響的檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾。如果設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開(kāi)展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。6.內(nèi)部審核的一般步驟是什么。答案:1)內(nèi)部審核策劃與準(zhǔn)備;2)內(nèi)審的實(shí)施;3)編寫(xiě)內(nèi)審報(bào)告;4)跟蹤審核驗(yàn)證;5)內(nèi)審的總結(jié)。7.37.對(duì)新的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,典型的驗(yàn)證參數(shù)至少應(yīng)包括:答案:答:方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測(cè)量范圍、基質(zhì)效應(yīng)、精密度、正確度和測(cè)量不確定度等。8.檢測(cè)方法驗(yàn)證時(shí),如何進(jìn)行精密度的測(cè)定。答案:精密度(方法驗(yàn)證時(shí)只做重復(fù)性)的測(cè)定應(yīng)在自由度至少為6的情況下進(jìn)行。一個(gè)樣品測(cè)定7次;或?qū)?個(gè)樣品,每個(gè)樣品測(cè)定4次;或?qū)?個(gè)樣品,每個(gè)樣品測(cè)定3次。方法重復(fù)性可通過(guò)準(zhǔn)備不同濃度的樣品或濃度與做方法回收率相近的樣品(樣品可以是實(shí)際樣品,也可采用添加所需分析物的空白樣品或?qū)嶋H樣品),在短時(shí)間內(nèi)由同一操作者進(jìn)行分析測(cè)定,并計(jì)算平均值、標(biāo)準(zhǔn)偏差和相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)偏差。9.質(zhì)量記錄有哪些要求。答案:質(zhì)量記錄應(yīng)能客觀反映質(zhì)量活動(dòng)和體系運(yùn)行的實(shí)際情況,是質(zhì)量活動(dòng)追溯、糾正或預(yù)防的依據(jù)。質(zhì)量記錄最好以表格的形式表述,每種記錄格式要規(guī)范、統(tǒng)一,便于管理。質(zhì)量記錄的信息應(yīng)完整、客觀、準(zhǔn)確,同時(shí)應(yīng)規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙蕖?0.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具哪些報(bào)告屬于不實(shí)報(bào)告。答案:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告存在下列情形之一,并且數(shù)據(jù)、結(jié)果存在錯(cuò)誤或者無(wú)法復(fù)核的,屬于不實(shí)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告:1)樣品的采集、標(biāo)識(shí)、分發(fā)、流轉(zhuǎn)、制備、保存、處置不符合標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定,存在樣品污染、混淆、損毀、性狀異常改變等情形的;2)使用未經(jīng)檢定或者校準(zhǔn)的儀器、設(shè)備、設(shè)施的;3)違反國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程或者方法的;3)違反國(guó)家有關(guān)強(qiáng)制性規(guī)定的檢驗(yàn)檢測(cè)規(guī)程或者方法的;11.檢測(cè)原始記錄在設(shè)計(jì)和填寫(xiě)時(shí)有哪些要求。答案:1)原始記錄應(yīng)根據(jù)不同檢測(cè)要求設(shè)計(jì)成一定格式的記錄表;2)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以滿足檢測(cè)活動(dòng)再現(xiàn)性和可溯源要求。至少應(yīng)包括樣品名稱、編號(hào)、標(biāo)準(zhǔn)工作溶液編號(hào)、檢測(cè)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)(必要時(shí))、環(huán)境因素、使用主要儀器設(shè)各、檢測(cè)條件、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、精密度要求等。3)應(yīng)使用國(guó)家法定計(jì)量單位。4)原始記錄填寫(xiě)時(shí)應(yīng)實(shí)時(shí)填寫(xiě),內(nèi)容真實(shí),書(shū)寫(xiě)規(guī)范,有檢測(cè)、校核、審核三級(jí)人員簽字。5)對(duì)記錄的修改應(yīng)規(guī)范,原字跡仍清晰可辨,并有修改人簽字/簽章。6)測(cè)試譜圖應(yīng)有檢測(cè)人員簽字/簽章。12.檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需對(duì)檢定/校準(zhǔn)證書(shū)的哪些內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)。答案:1)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)資質(zhì):一法定的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu),出具的證書(shū)應(yīng)有授權(quán)證書(shū)號(hào),一政府授權(quán)的或認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu),出具的證書(shū)應(yīng)有授權(quán)證書(shū)號(hào)或出具校準(zhǔn)證書(shū)上應(yīng)有認(rèn)可標(biāo)識(shí)。2)檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)測(cè)量能力:一在授權(quán)范圍內(nèi)出具檢定證書(shū);1一在政府授權(quán)或認(rèn)可范圍內(nèi),出具校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū),校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)用包括不確定度和/或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測(cè)量。3、溯源性:證書(shū)上給出的結(jié)果是否符合儀器檢定/校準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程/規(guī)范要求,可溯源到國(guó)家或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),溯源到國(guó)際單位制。4、滿足方法標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的技術(shù)指標(biāo),證書(shū)上給出的參數(shù)是否滿足該儀器設(shè)備所檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)或檢測(cè)方法要求(檢測(cè)方法的檢出限和定量限、精密度要求)。13.實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定的原則是什么?1答案:實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定,應(yīng)當(dāng)遵循客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測(cè)資源共享和避免不必要的重復(fù)評(píng)審、評(píng)價(jià)、認(rèn)定的原則。14.如何保證所用的技術(shù)資料是現(xiàn)行有效的版本。答案:1)對(duì)現(xiàn)行在用的技術(shù)資料進(jìn)行有效性確認(rèn)。以機(jī)構(gòu)文件形式公布各種技術(shù)資料的編號(hào)。業(yè)務(wù)辦公室技術(shù)資料檔案管理員對(duì)技術(shù)資料收集、查新、整理后,由技術(shù)負(fù)責(zé)人進(jìn)行審查確認(rèn)。2)凡確認(rèn)為現(xiàn)行有效的技術(shù)資料,需加蓋技術(shù)資料有效性確認(rèn)章,確認(rèn)章內(nèi)容應(yīng)包括該資料的統(tǒng)一編號(hào)、確認(rèn)日期等。3)對(duì)過(guò)期作廢技術(shù)資料加蓋技術(shù)資料作廢章,明確該技術(shù)資料實(shí)施的最后期限(截止實(shí)施日期),并由業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)收回。4)機(jī)構(gòu)工作人員只能使用蓋有有效確認(rèn)章的在實(shí)施期內(nèi)的現(xiàn)行有效技術(shù)資料。15.41.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),在檢測(cè)工作臺(tái)上沒(méi)有看到原始記錄表格,問(wèn)檢測(cè)人員你的原始記錄記在哪里。檢測(cè)人員到辦公室取來(lái)一本筆記本,里面工整清晰地記載了原始數(shù)據(jù)及計(jì)算過(guò)程,解釋說(shuō)為了原始記錄整潔,我們會(huì)在電腦上打印原始記錄。答案:答:1)不符合。2)不符合原因:原始記錄必須當(dāng)場(chǎng)實(shí)時(shí)記錄,不允許謄抄,即使采用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),系統(tǒng)不能自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)也必須有原始記錄,以保障檢測(cè)結(jié)果的溯源性。3)整改措施:根據(jù)不符合程度立即采取相應(yīng)的糾正措施,核查相關(guān)程序文件是否規(guī)定了原始記錄填寫(xiě)要求,如沒(méi)有應(yīng)補(bǔ)充。對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,保留培訓(xùn)和考核記錄,嚴(yán)格按照文件的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改情況進(jìn)行監(jiān)督,寫(xiě)出監(jiān)督效果評(píng)價(jià)結(jié)論,培訓(xùn)考核和評(píng)價(jià)記錄存檔。16.36.內(nèi)審與管理評(píng)審的區(qū)別是什么。答案:答:一是目的不同。管理評(píng)審是就質(zhì)量方針和目標(biāo)評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適應(yīng)性、充分性、有效性及效率;內(nèi)部審核是確定質(zhì)量活動(dòng)及其結(jié)果的符合性和有效性。二是組織者不同。管理評(píng)審是最高管理者發(fā)起和操作;內(nèi)部審核是由任合的內(nèi)審組長(zhǎng)領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)審組發(fā)起和操作。三是執(zhí)行者不同。管理評(píng)審是管理者及關(guān)健管理人員執(zhí)行,內(nèi)部審核是與審核領(lǐng)域無(wú)關(guān)的內(nèi)審員執(zhí)行。四是證審關(guān)注點(diǎn)不同,管理評(píng)審是評(píng)價(jià)體系的充分性、實(shí)應(yīng)性和有效性;內(nèi)部審核是評(píng)審體系符合策劃、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件的程度以及執(zhí)行和實(shí)施程度;前者關(guān)注計(jì)劃、組織和控制。后者關(guān)注執(zhí)行。五是層次不同。管理評(píng)審是控制方針、目標(biāo)、體系的適應(yīng)性。內(nèi)部評(píng)審是控制質(zhì)量活及其結(jié)果符方針目標(biāo)要求。五是層次不同。管理評(píng)審是控制方針、目標(biāo)、體系的適應(yīng)性。內(nèi)部評(píng)審是控制質(zhì)量活及其結(jié)果符方針目標(biāo)要求。17.為什么農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)的認(rèn)證應(yīng)當(dāng)是“機(jī)構(gòu)考核”和“計(jì)量認(rèn)證”的“雙認(rèn)證”?答案:《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第35條規(guī)定:從事農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)的機(jī)構(gòu),必須具各相應(yīng)的檢測(cè)條件和能力,由省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)或者其授權(quán)的部門(mén)考核合格。具體辦法由國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)行政主管部門(mén)制定。農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格?!掇r(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)考核辦法》第3條規(guī)定:農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)考核和計(jì)量認(rèn)證合格后,方可對(duì)外從事農(nóng)產(chǎn)品、農(nóng)業(yè)投入品和產(chǎn)地環(huán)境檢測(cè)工作。18.GB/T6682·2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》規(guī)定的不同級(jí)別的水,分別用于什么檢測(cè)。鑒定二級(jí)水的電導(dǎo)率儀有何要答案:GB/T6682·2008中將試驗(yàn)用水分為一級(jí)水、二級(jí)水和三級(jí)水。一級(jí)水用于液相色譜分析;二級(jí)水用于元素分析;三級(jí)水用于化學(xué)分析。鑒定二級(jí)水應(yīng)配備電極常數(shù)為0.01cm-1~0.1cm-1的“在線”電導(dǎo)池,電導(dǎo)率儀配有溫度補(bǔ)償功能。19.38.實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件主要包括哪些方面的內(nèi)容?答案:答:實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件主要內(nèi)部環(huán)境條件和外部環(huán)境條件兩個(gè)方面。內(nèi)部環(huán)境條件主要包括:溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、沖擊振動(dòng)等;外部環(huán)境條件主要包括:溫度、濕度、輻射、噪聲、振動(dòng)、海拔、大氣壓強(qiáng)、雷電、有害氣體等。20.評(píng)審員在評(píng)審中發(fā)現(xiàn)某實(shí)驗(yàn)室的幾份檢測(cè)記錄使用同一編號(hào),該機(jī)構(gòu)管理人員解釋說(shuō)“這是樣品編號(hào),由于樣品是一組,所以幾份檢測(cè)記錄使用了同一樣品編號(hào)”。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第55條的要求“樣品有惟一性和檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)”。實(shí)驗(yàn)室樣品沒(méi)有實(shí)施惟一性標(biāo)識(shí),樣品是一組,還應(yīng)對(duì)樣品編號(hào)再進(jìn)行細(xì)分。3)整改措施:立即采取糾正措施,組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)資質(zhì)認(rèn)定和機(jī)構(gòu)考核樣品管理的相關(guān)內(nèi)容,明確樣品編號(hào)的唯一性要求。重新規(guī)定樣品編號(hào)的規(guī)則,并按規(guī)定對(duì)樣品進(jìn)行編號(hào),質(zhì)量監(jiān)督員檢查落實(shí)情況。21.對(duì)新的檢測(cè)方法進(jìn)行驗(yàn)證,典型的驗(yàn)證參數(shù)至少應(yīng)包括:答案:方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測(cè)量范圍、基質(zhì)效應(yīng)、精密度、正確度和測(cè)量不確定度等。22.如果實(shí)驗(yàn)室使用的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,是否可以直接使用變化后的最新有效版本,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)如何做。答案:不可以。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)不同情況分別提出對(duì)標(biāo)準(zhǔn)變化后的使用申請(qǐng):1)標(biāo)準(zhǔn)只是代號(hào)變更,其檢驗(yàn)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)沒(méi)有變化的,只需將標(biāo)準(zhǔn)名稱和代號(hào)用文字說(shuō)明統(tǒng)一匯總后報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù),待批準(zhǔn)后方可使用。2)不僅年號(hào)發(fā)生變化,檢測(cè)方法、技術(shù)指標(biāo)或參數(shù)也隨之提高,實(shí)驗(yàn)室必須新配備相應(yīng)的儀器設(shè)備才能滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,屬于檢測(cè)性質(zhì)發(fā)生變化,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)重新進(jìn)行能力確認(rèn),并將確認(rèn)材料報(bào)資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)辦理標(biāo)準(zhǔn)變更手續(xù),待批準(zhǔn)后方可使用。也可申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,接受資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)組織的評(píng)審,經(jīng)評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)后,由發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)放新的項(xiàng)目附表。如沒(méi)有履行變更手續(xù)或履行變更手續(xù)但沒(méi)有批復(fù),就開(kāi)始使用標(biāo)準(zhǔn),屬于超范圍檢測(cè)。23.在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),某機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審檔案中只有管理評(píng)審報(bào)告,而且管理評(píng)審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)“管理評(píng)審時(shí)依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的,所以管理評(píng)審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”。答案:1)不符合。
2)不符合原因:內(nèi)審和管理評(píng)審的目的和評(píng)審的內(nèi)容不同,不能互相代替。內(nèi)審是機(jī)構(gòu)按照管理體系的規(guī)定,對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃、系統(tǒng)、獨(dú)立的檢查活動(dòng),是對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià),內(nèi)審的內(nèi)容是體系的全要素。管理評(píng)審是評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效、是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),確保管理體系持續(xù)和有效,并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。管理評(píng)審的內(nèi)容是15個(gè)要素。內(nèi)部結(jié)果只是管理評(píng)審輸入的內(nèi)容之一,管理評(píng)審不應(yīng)只限于內(nèi)審的結(jié)果。應(yīng)
3)整改措施:根據(jù)不符合程度立即采取相應(yīng)的糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,分清內(nèi)審和管理評(píng)審的區(qū)別和聯(lián)系,保存培訓(xùn)記錄。開(kāi)展一次管理評(píng)審,對(duì)管理評(píng)審規(guī)定的15個(gè)要素進(jìn)行評(píng)審,保存評(píng)審記錄和支持性材料。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。24.40.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)發(fā)現(xiàn),試驗(yàn)要求控制溫度在20℃±1℃的水浴鍋用于溫度檢查的溫度計(jì)的刻度值為0℃、5℃、15℃、20℃、25℃、30℃、35℃、40℃。答案:答:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第36條要求“儀器設(shè)備數(shù)量、性能應(yīng)滿足所開(kāi)展檢測(cè)工作的要求,配備率應(yīng)不低于98%”試驗(yàn)要求水浴鍋的控制溫度在20℃±1℃,但用于溫度檢查的溫度計(jì)的刻度值為±5℃,達(dá)不到試驗(yàn)要求。3)整改措施:根據(jù)不符合程度立即采取相應(yīng)的糾正措施,停止該水浴鍋用于該試驗(yàn)的使用。購(gòu)置溫度精度在20℃±1℃以內(nèi)的溫度計(jì),并通過(guò)檢定/校準(zhǔn)。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),明確試驗(yàn)條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響和控制要求,保存培訓(xùn)記錄。論述題(總共32題)1.在對(duì)一新建農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)檢機(jī)構(gòu)考核評(píng)審后提出其農(nóng)藥殘留檢測(cè)室沒(méi)有中級(jí)職稱以上的人員作為監(jiān)督員,該機(jī)構(gòu)事后聘用了一名剛退休的土肥專(zhuān)業(yè)研宄員作為監(jiān)督員。答案:1)不符合2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第13條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)“質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)具有中級(jí)以上職稱,了解檢驗(yàn)工作目的、熟悉檢驗(yàn)方法和程序,以及懂得如何評(píng)定檢驗(yàn)結(jié)果”。質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)明確規(guī)定對(duì)監(jiān)督人員的任職條件。該研究員雖然職稱符合要求,但對(duì)農(nóng)藥殘留檢驗(yàn)方法和程序、如何評(píng)定檢測(cè)結(jié)果等并不熟悉,不能覆行監(jiān)督員職責(zé)。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于質(zhì)量監(jiān)督員任職條件的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。在機(jī)構(gòu)中,重新授權(quán)具有同等能力、專(zhuān)業(yè)背景符合條件的質(zhì)量監(jiān)督員2.某單位購(gòu)買(mǎi)了市場(chǎng)上價(jià)格昂貴的新型精密儀器,因其精度等性能均高于檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的儀器,因此一個(gè)檢測(cè)人員直接使用該新儀器開(kāi)展了檢測(cè)工作。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第44條規(guī)定“計(jì)量器具應(yīng)有有效的計(jì)量檢定或校準(zhǔn)合格證書(shū)”,新購(gòu)置的儀器必須經(jīng)過(guò)檢定/校準(zhǔn)合格后,方可開(kāi)展檢測(cè)工作。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。立即停止該儀器進(jìn)行的檢測(cè)工作,組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備和設(shè)施管理程序》中的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備管理人員盡快聯(lián)系有資質(zhì)和能力的儀器設(shè)備檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)對(duì)該儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn),檢定/校準(zhǔn)后對(duì)其證書(shū)進(jìn)行確認(rèn),滿足檢測(cè)方法的要求后可開(kāi)展工作。保留所有相關(guān)記錄。3.執(zhí)行農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查抽樣任務(wù)時(shí),被抽查單位工作人員指著一箱樣品說(shuō):“你們要抽的樣品就在這里?!背闃尤速N好封條、填完抽樣單,帶走全部樣品,回到檢測(cè)機(jī)構(gòu)后直接放入樣品庫(kù)。業(yè)務(wù)室下達(dá)檢測(cè)任務(wù)時(shí)發(fā)現(xiàn)少了1份樣品。答案:1)不符合2)不符合原因:(1)未到現(xiàn)場(chǎng)親自抽樣;(2)沒(méi)有現(xiàn)場(chǎng)制樣;(3)未給被抽查單位留樣;(4)樣品入庫(kù)時(shí)未與樣品管理人員交接、清點(diǎn);(5)樣品未妥善保管。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于監(jiān)督抽查的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。核查《抽樣控制程序》中是否規(guī)定相關(guān)內(nèi)容,如沒(méi)有應(yīng)補(bǔ)充。編制樣品交接單。按照監(jiān)督抽查程序模擬監(jiān)督抽查現(xiàn)場(chǎng),檢查落實(shí)情況。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)樣品管理人員進(jìn)行監(jiān)督,檢查樣品交接情況、樣品交接記錄和保存記錄,現(xiàn)場(chǎng)查看樣品保存情況,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。4.在評(píng)審某農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),評(píng)審員發(fā)現(xiàn)該機(jī)構(gòu)檢測(cè)人員的上崗證上“檢測(cè)項(xiàng)目”為:農(nóng)產(chǎn)品、投入品。答案:1)不符合。2)不符合原因:評(píng)審細(xì)則16條要求“上崗證或合格證應(yīng)標(biāo)明準(zhǔn)許操作的儀器設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目”。上崗證上授權(quán)的檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)是具體的檢測(cè)參數(shù),還應(yīng)有相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法,不能用農(nóng)產(chǎn)品、投入品代替。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于人員上崗的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。機(jī)構(gòu)重新對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行授權(quán),寫(xiě)明可承擔(dān)的檢測(cè)項(xiàng)目(具體到具體參數(shù))及相對(duì)應(yīng)的檢測(cè)方法,可操作的儀器設(shè)各名稱,并在上崗證上標(biāo)明。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。5.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審查閱檢驗(yàn)報(bào)告時(shí)發(fā)現(xiàn)該實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行雞肉中氯霉素檢測(cè)方法為《動(dòng)物源食品中氯霉素殘留檢測(cè)氣相色譜法》(農(nóng)業(yè)部1025號(hào)公告-21-2008)而與客戶簽署委托協(xié)議上要求的方法為《動(dòng)物源食品中氯霉素殘留量的測(cè)定氣相色譜.質(zhì)i普法》(農(nóng)業(yè)部781號(hào)公告-1-2006),詢問(wèn)檢驗(yàn)人員,回答稱實(shí)驗(yàn)室近期因GC-MS故障不能按照客戶要求的方法進(jìn)行檢測(cè),因此采用氣相色譜儀進(jìn)行檢測(cè)并出具了檢驗(yàn)報(bào)告。答案:1)不符合。2)不符合原因:質(zhì)檢機(jī)構(gòu)要充分分析客戶的“要求”、“標(biāo)書(shū)”中的需求、“合同”中的規(guī)定,并且與客戶進(jìn)行充分而有效的溝通,并對(duì)自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進(jìn)行必要評(píng)審。檢測(cè)過(guò)程充中發(fā)生與委托單中不一致的情況,應(yīng)事先與委托方商定達(dá)成一致的書(shū)面意見(jiàn)后方可實(shí)施。采用另外的方法也沒(méi)有對(duì)方法進(jìn)行確認(rèn),核查是否能滿是該參數(shù)的檢測(cè)要求。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)合同評(píng)審人和相關(guān)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)合同評(píng)審的相關(guān)要求通知客戶是否同意使用另一個(gè)方法。對(duì)不同檢測(cè)方法進(jìn)行比對(duì),對(duì)新采用的方法進(jìn)行確認(rèn),是否滿足規(guī)定的用途。核查使用新方法是否對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生影響,并保存相關(guān)記錄。采取預(yù)防措施,防止相似問(wèn)題的再發(fā)生。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。6.發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室某份檢測(cè)原始記錄,檢測(cè)員僅填寫(xiě)了稱樣量、測(cè)定質(zhì)量濃度等數(shù)據(jù),詢問(wèn)時(shí)他回答:環(huán)境條件、儀器設(shè)備等對(duì)計(jì)算結(jié)果無(wú)直接影響,填寫(xiě)起來(lái)太麻煩,也沒(méi)必要。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第76條規(guī)定“檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號(hào)、檢驗(yàn)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、標(biāo)準(zhǔn)工作溶液編號(hào)、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、檢測(cè)條件、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、精密度等”環(huán)境條件、儀器設(shè)備對(duì)檢測(cè)結(jié)果有直接或間接的影響,為保證檢測(cè)結(jié)果能夠再現(xiàn)及檢測(cè)結(jié)果的可比性,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)每個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目都應(yīng)有固定的原始記錄格式,記錄實(shí)驗(yàn)過(guò)程的原始數(shù)據(jù)及相關(guān)信息。記錄信息要全,要可以追溯。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。補(bǔ)充原始記錄信息,更換技術(shù)記錄。檢測(cè)人員按照記錄規(guī)定填寫(xiě)原始記錄,質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。7.評(píng)審員檢測(cè)人員崗位時(shí),發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)室沒(méi)有監(jiān)督員,被評(píng)審單位解釋說(shuō),業(yè)務(wù)室沒(méi)有承擔(dān)具體檢測(cè),不需要配備監(jiān)督員。答案:1)不符合2)不符合原因:人員質(zhì)量監(jiān)督是對(duì)技術(shù)能力的監(jiān)督,要做到人員全覆蓋、人員能力全覆蓋。業(yè)務(wù)室是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的重要部門(mén),其人員需要熟悉相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)全過(guò)程,對(duì)異常值和錯(cuò)誤的檢測(cè)結(jié)果有一定的識(shí)別能力,業(yè)務(wù)室人員工作失誤將給機(jī)構(gòu)帶來(lái)重大影響,因此必須設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,對(duì)其工作進(jìn)行監(jiān)督。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。業(yè)務(wù)室設(shè)置質(zhì)量監(jiān)督員,對(duì)質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,明確崗位職責(zé),明確業(yè)務(wù)辦公室監(jiān)督的對(duì)象和內(nèi)容,機(jī)構(gòu)對(duì)業(yè)務(wù)辦公室質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行授權(quán),并開(kāi)展監(jiān)督活動(dòng),保留質(zhì)量監(jiān)督記錄和評(píng)價(jià)記錄。8.業(yè)務(wù)員收到一個(gè)電話說(shuō)希望盡快把A企業(yè)的樣品檢測(cè)結(jié)果傳給他們,但告訴的傳真號(hào)與樣品委托單上的不一致,業(yè)務(wù)員為了盡量讓顧客滿意,就把結(jié)果傳真了過(guò)去。第二大A企業(yè)的送樣人來(lái)取結(jié)果,證實(shí)他們公司沒(méi)有要過(guò)任何傳真結(jié)果。答案:1)不符合。2)不符合原因:檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要有為委托方保密的規(guī)定和措施。用戶自取報(bào)告者必須持委托登記單副聯(lián)或有效身份證明,并在檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放登記表上簽字。當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子設(shè)備等傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定相應(yīng)辦法確認(rèn)委托方的身份并作記錄。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于為委托方保密的規(guī)定,保存培訓(xùn)記錄。立即將發(fā)出的報(bào)告召回,并宣布該報(bào)告無(wú)效。重新打印一份報(bào)告給A企業(yè)。采取預(yù)防措施,防止類(lèi)似的情況再發(fā)生。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。9.在評(píng)審某農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)時(shí),評(píng)審員在檢查人員個(gè)人技術(shù)檔案時(shí),機(jī)構(gòu)最高管理者的個(gè)人檔案中沒(méi)有授權(quán)文件和培訓(xùn)記錄。檔案管理員說(shuō),“我們的人員任命文件和培訓(xùn)材料都是按照文書(shū)檔案分類(lèi)管理的”答案:1)不符合。2)不符合原因:評(píng)審細(xì)則19條要求“所有人員應(yīng)建立獨(dú)立技術(shù)檔案,內(nèi)容包含相關(guān)授權(quán)、教育、專(zhuān)業(yè)資格、培訓(xùn)、能力考核、獎(jiǎng)懲等記錄”,所有人員包括機(jī)構(gòu)最高管理者,應(yīng)該有任命文件和培訓(xùn)記錄。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于人員管理的相關(guān)要求。核查《人員管理程序》中是否規(guī)定相關(guān)內(nèi)容,如沒(méi)有應(yīng)補(bǔ)充。對(duì)最高管理者應(yīng)有任命文件,最高管理者進(jìn)行培訓(xùn)和考核,保存培訓(xùn)和考核記錄。培訓(xùn)和考核記錄及任命文件一并歸入人格檔案。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。10.質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的檢測(cè)用水均為外購(gòu),幾年來(lái)從未有驗(yàn)收證明或記錄。答案:1)不符合2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第63條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)“所使用的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合規(guī)定要求,并保存符合性檢查的記錄”實(shí)驗(yàn)室用水質(zhì)量直接影響檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量,應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收,并保存驗(yàn)收記錄。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。組織機(jī)構(gòu)全體檢測(cè)人員學(xué)習(xí)GB/T6682-2008標(biāo)準(zhǔn),了解國(guó)家對(duì)實(shí)驗(yàn)室用水的要求,配制相應(yīng)的裝置,并根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)實(shí)驗(yàn)室用水開(kāi)展檢測(cè)。編制實(shí)驗(yàn)室用水記錄,在制水時(shí)填寫(xiě)。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,保存監(jiān)督記錄。11.評(píng)審員在復(fù)評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)抽取了蔬菜中某農(nóng)藥殘留檢測(cè)項(xiàng)目作為現(xiàn)場(chǎng)考核項(xiàng)目,檢測(cè)機(jī)構(gòu)雖然出具了檢測(cè)結(jié)果,但評(píng)審員在檢測(cè)時(shí)發(fā)現(xiàn)沒(méi)有該項(xiàng)檢測(cè)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),檢測(cè)機(jī)構(gòu)解釋說(shuō)剛好用完;評(píng)審員要求提供標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用記錄、采購(gòu)和驗(yàn)收記錄,檢測(cè)機(jī)構(gòu)說(shuō)沒(méi)有保留記錄;詢問(wèn)檢測(cè)人員說(shuō)不知道需要保留記錄。答案:1)不符合2)不符合原因:評(píng)審細(xì)則46條要求“標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄”。標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制記錄是量值溯源的證據(jù),沒(méi)有配制記錄就無(wú)法保證量值可溯源到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,對(duì)相關(guān)人員培訓(xùn)標(biāo)準(zhǔn)溶液記錄編寫(xiě)的要求,并按要求編制相關(guān)記錄。要求檢測(cè)人員在配制標(biāo)準(zhǔn)溶液時(shí)填寫(xiě)記錄,質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督,并對(duì)監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),監(jiān)督記錄作為糾正措施的證明材料存檔。修改相關(guān)程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)及技術(shù)表格,將標(biāo)準(zhǔn)溶液配制要求補(bǔ)充到相關(guān)文件中。12.在評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),某機(jī)構(gòu)的管理評(píng)審檔案中只有管理評(píng)審報(bào)告,而且管理評(píng)審報(bào)告與內(nèi)部審核報(bào)告內(nèi)容基本一致。質(zhì)量負(fù)責(zé)人解釋說(shuō)“管理評(píng)審時(shí)依據(jù)內(nèi)部審核的結(jié)果進(jìn)行的,所以管理評(píng)審與內(nèi)部審核的內(nèi)容基本一致”答案:1)不符合。2)不符合原因:內(nèi)審和管理評(píng)審的目的和評(píng)審的內(nèi)容不同,不能互相代替。內(nèi)審是機(jī)構(gòu)按照管理體系的規(guī)定,對(duì)其管理體系的各個(gè)環(huán)節(jié)組織開(kāi)展的有計(jì)劃、系統(tǒng)、獨(dú)立的檢查活動(dòng),是對(duì)管理體系運(yùn)行的符合性進(jìn)行自我評(píng)價(jià),內(nèi)審的內(nèi)容是體系的全要素。管理評(píng)審是評(píng)價(jià)管理體系對(duì)自身管理工作是否真正有效、是否能夠保證方針和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),確保管理體系持續(xù)和有效,并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。管理評(píng)審的內(nèi)容是15個(gè)要素。內(nèi)部結(jié)果只是管理評(píng)審輸入的內(nèi)容之一,管理評(píng)審不應(yīng)只限于內(nèi)審的結(jié)果。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,分清內(nèi)審和管理評(píng)審的區(qū)別和聯(lián)系,保存培訓(xùn)記錄。開(kāi)展一次管理評(píng)審,對(duì)管理評(píng)審規(guī)定的15個(gè)要素進(jìn)行評(píng)審,保存評(píng)審記錄和支持性材料。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。13.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí),在檢測(cè)工作臺(tái)上沒(méi)有看到原始記錄表格,問(wèn)檢測(cè)人員你的原始記錄記在哪里。檢測(cè)人員到辦公室取來(lái)一本筆記本,里面工整清晰地記載了原始數(shù)據(jù)及計(jì)算過(guò)程,解釋說(shuō)為了原始記錄整潔,我們會(huì)在電腦上打印原始記錄。答案:1)不符合。2)不符合原因:原始記錄必須當(dāng)場(chǎng)實(shí)時(shí)記錄,不允許謄抄,即使采用實(shí)驗(yàn)室管理系統(tǒng),系統(tǒng)不能自動(dòng)采集的數(shù)據(jù)也必須有原始記錄,以保障檢測(cè)結(jié)果的溯源性。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,核查相關(guān)程序文件是否規(guī)定了原始記錄填寫(xiě)要求,如沒(méi)有應(yīng)補(bǔ)充。對(duì)檢測(cè)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核,保留培訓(xùn)和考核記錄,嚴(yán)格按照文件的規(guī)定執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改情況進(jìn)行監(jiān)督,寫(xiě)出監(jiān)督效果評(píng)價(jià)結(jié)論,培訓(xùn)考核和評(píng)價(jià)記錄存檔。14.通風(fēng)系統(tǒng)突然停電而不能運(yùn)行,獸殘?zhí)崛〔僮鬟M(jìn)行了一半,業(yè)務(wù)部門(mén)在催要結(jié)果,檢測(cè)室負(fù)責(zé)人就決定要檢測(cè)員堅(jiān)持一會(huì),把樣品做完。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第96條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)“當(dāng)環(huán)境條件危及人身安全或影響檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)中止檢測(cè),并作記錄?!辟|(zhì)檢機(jī)構(gòu)的環(huán)境條件必須保證人身安全和檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確可靠,當(dāng)發(fā)生任何因素可能危及人身安全或影響檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)立即中止檢測(cè),記錄現(xiàn)象和過(guò)程,及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)分管相應(yīng)工作的負(fù)責(zé)人處理。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。立即停止試驗(yàn),記錄現(xiàn)象和過(guò)程,及時(shí)報(bào)告本機(jī)構(gòu)分管相應(yīng)工作的負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理,待通風(fēng)系統(tǒng)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)后再開(kāi)始工作。試驗(yàn)終止時(shí)的數(shù)據(jù)作廢。15.評(píng)審員索要?dú)庀嗌V儀的期間核查記錄,質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供了一份一次對(duì)未知樣品的平行測(cè)定結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)的記錄,說(shuō)這就是期間核查的結(jié)果記錄。答案:1)不符合2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第45條規(guī)定,期間核查首先要制定期間核查規(guī)程,并按照規(guī)程進(jìn)行核查,填寫(xiě)相應(yīng)原始記錄,并給出核查結(jié)論。檢查方法是以等精度核查的方式進(jìn)行,可以采用儀器比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收、能力驗(yàn)證、樣品復(fù)測(cè)、單點(diǎn)自校等,期間核查儀器的精密度測(cè)定一個(gè)樣品至少應(yīng)測(cè)定7次,不能用未知樣品平行測(cè)定結(jié)果代替。期間核查結(jié)果應(yīng)予記錄并保存。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于儀器設(shè)備期間核查的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。儀器操作人員負(fù)責(zé)編寫(xiě)儀器期間核查規(guī)程及相應(yīng)的核查記錄,核查規(guī)程中要明確核查的方法和評(píng)價(jià)指標(biāo),技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施。儀器操作人員按照規(guī)程對(duì)儀器進(jìn)行一次期間核查,質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其進(jìn)行監(jiān)督,并做出評(píng)價(jià)。期間核查結(jié)果應(yīng)予記錄并保存。16.評(píng)審員在某檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn),該機(jī)構(gòu)全部?jī)x器設(shè)備均選擇當(dāng)?shù)氐姆ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溯源,當(dāng)詢問(wèn)一臺(tái)大型專(zhuān)業(yè)檢測(cè)儀器在當(dāng)?shù)胤ǘㄓ?jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)是否有能力檢測(cè)時(shí),該機(jī)構(gòu)的管理人員解釋說(shuō):是否有能力檢測(cè)我們不清楚,但我們選擇的是法定計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu),所以他們出具的證書(shū)和報(bào)告肯定符合要求。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審準(zhǔn)則》第64條要求:“對(duì)檢測(cè)質(zhì)量有影響的重要服務(wù)和供應(yīng)品的供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和合格供應(yīng)商名單?!倍鴮?shí)驗(yàn)室選擇量值溯源服務(wù)機(jī)構(gòu)時(shí),未對(duì)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)和能力范圍進(jìn)行有效的評(píng)價(jià),只因其法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)的牌子來(lái)選擇其服務(wù),不清楚其提供檢定/校準(zhǔn)服務(wù)的資質(zhì)和能力,未收集其證明材料。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)儀器管理人員及相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。儀器設(shè)備管理人員收集該計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明和檢測(cè)能力范圍表,確認(rèn)該機(jī)構(gòu)是否有能力對(duì)其檢定的儀器設(shè)備有檢定/校準(zhǔn)能力。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。17.評(píng)審員在現(xiàn)場(chǎng)考核中發(fā)現(xiàn),在密閉試劑庫(kù)中,硝酸、硫酸、高錳酸鉀、丙酮、三氧化二砷、氰化鉀存放在同一試劑柜中,試劑、藥品管理員解釋單位實(shí)驗(yàn)室面積太小所以存放在一起。答案:1)不符合2)不符合原因:按照評(píng)審細(xì)則的要求,試劑庫(kù)應(yīng)通風(fēng);硝酸、高錳酸鉀屬于易制爆試劑,硫酸、丙酮屬于易制毒試劑,三氧化二砷、氰化鉀屬于劇毒試劑,按照要求應(yīng)分別存放于專(zhuān)用試劑柜中,且三氧化二砷、氰化鉀應(yīng)放在保險(xiǎn)柜中,雙人雙鎖,監(jiān)控視頻與公安局相連。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,對(duì)試劑藥品管理員及相關(guān)人人員進(jìn)行試劑藥品庫(kù)、易制毒、易制爆和劇毒藥品安全管理的培訓(xùn),并將情況上報(bào)給最高管理者,對(duì)試劑藥品庫(kù)進(jìn)行改造,安裝通風(fēng)裝置和監(jiān)控設(shè)備。購(gòu)置易制毒、易制爆和劇毒藥品存放的專(zhuān)用柜,有機(jī)試劑和無(wú)機(jī)試劑分別存放。劇毒藥品存放的專(zhuān)用柜監(jiān)控視頻與公安局相連。將整改前、后的情況拍成照片存檔。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)整改落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存相關(guān)記錄。18.評(píng)審員抽查內(nèi)審材料時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)在一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)有新招聘的大學(xué)生在未經(jīng)考核合格發(fā)證就獨(dú)立檢測(cè)兩個(gè)樣品并報(bào)出了檢驗(yàn)結(jié)果,內(nèi)審員提出立即停止檢驗(yàn)工作進(jìn)行培訓(xùn)考核,兩周后跟蹤整改結(jié)果表明該檢測(cè)員考核合格并獲上崗證,完成整改。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第32條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)'審核發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題應(yīng)立即采取糾正措施,對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑疑的,應(yīng)書(shū)面通知受影響的委托方。審核人員應(yīng)跟蹤糾正措施的實(shí)施情況及有效性,并記錄”。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)仔細(xì)分析,并立即采取糾正措施,書(shū)面通知可能受到影響的所有委托方。由于新來(lái)的檢測(cè)員未經(jīng)考核,應(yīng)對(duì)其已經(jīng)發(fā)出的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),如果結(jié)果超差應(yīng)迅速通知客戶并重發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。停止該檢測(cè)人員的工作,并對(duì)以往該人員出具的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行核查,是否產(chǎn)生不良結(jié)果。對(duì)己經(jīng)發(fā)出的檢測(cè)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行復(fù)驗(yàn),如果結(jié)果超差應(yīng)迅速通知客戶并重發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。對(duì)該檢測(cè)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)并進(jìn)行考核,保留培訓(xùn)和考核記錄。考核合格后機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行授權(quán),并頒發(fā)上崗證,恢復(fù)該技術(shù)人員檢測(cè)工作。19.某機(jī)構(gòu)既檢測(cè)農(nóng)藥產(chǎn)品,又檢測(cè)蔬菜中農(nóng)藥殘留,但樣品管理和檢測(cè)前處理都在同一房間進(jìn)行,機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人認(rèn)為都是檢測(cè)農(nóng)藥沒(méi)必要區(qū)分。答案:1)不符合。2)不符合原因:評(píng)審細(xì)則第85條的規(guī)定,“有專(zhuān)用的檢測(cè)工作場(chǎng)所,相互影響的檢測(cè)區(qū)域應(yīng)有效隔離,互不干擾”。農(nóng)藥產(chǎn)品的成分含量很高,屬于常量檢測(cè),而農(nóng)藥殘留檢測(cè)是痕量檢測(cè),農(nóng)藥產(chǎn)品的前處理會(huì)對(duì)蔬菜農(nóng)藥殘留檢測(cè)產(chǎn)生影響,因此應(yīng)對(duì)檢測(cè)區(qū)域進(jìn)行有效隔離。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)樣品管理和相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。將情況上報(bào)給最高管理者,重新分配房間,將農(nóng)藥產(chǎn)品前處理和檢測(cè)的區(qū)域與農(nóng)殘前處理和檢測(cè)區(qū)域分開(kāi),防止交叉污染,并進(jìn)行標(biāo)識(shí)。將整改前、后的情況拍成照片存檔。20.評(píng)審員在某機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)查評(píng)審時(shí)發(fā)現(xiàn),上次評(píng)審中提出的問(wèn)題本次又出現(xiàn)。該機(jī)構(gòu)的人員解釋說(shuō)“上次現(xiàn)場(chǎng)考核時(shí)我們進(jìn)行了整改,但不徹底,這次一定認(rèn)真整改”答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第63條規(guī)定“按《糾正與預(yù)防措施控制程序》對(duì)檢測(cè)工作中存在的或潛在的差異和發(fā)生偏離的情況進(jìn)行有效的控制”機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施。機(jī)構(gòu)對(duì)上次考核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)只進(jìn)行了糾正,但沒(méi)有消除產(chǎn)生不符合的原因,以致在復(fù)評(píng)審時(shí)再次被發(fā)現(xiàn),說(shuō)明未采取有效的糾正措施。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。組織相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)《糾正與預(yù)防措施控制程序》中的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的整改情況進(jìn)行跟蹤監(jiān)督,檢查落實(shí)情況,并進(jìn)行記錄。21.評(píng)審員在某農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)與檢測(cè)人員王某交談中得知,王某為該機(jī)構(gòu)合作培養(yǎng)的研究生,在進(jìn)行方法開(kāi)發(fā)研究之外還利用所掌握的檢測(cè)技術(shù)開(kāi)展一些相關(guān)的檢測(cè)工作,也經(jīng)過(guò)培訓(xùn)考核合格并持有上崗證,由于是在讀學(xué)生,與該機(jī)構(gòu)簽有合作培養(yǎng)協(xié)議但未簽正式用工協(xié)議。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第6條規(guī)定:“配備與檢驗(yàn)工作相適應(yīng)的管理人員和技術(shù)人員”,意指機(jī)構(gòu)工作人員應(yīng)為與機(jī)構(gòu)己簽訂勞動(dòng)合同,建立了錄用關(guān)系、勞動(dòng)關(guān)系、聘用關(guān)系的人員。王某與機(jī)構(gòu)未簽定正式用工協(xié)議,不屬于機(jī)構(gòu)工作人員。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施,停止該檢測(cè)人員的工作,并對(duì)以往該人員出具的檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行核查是否產(chǎn)生不良結(jié)果。如果王某要繼續(xù)在該單位工作,首先要與該人員簽訂勞動(dòng)用工合同。如果不簽署勞動(dòng)用工合同,就不能繼續(xù)讓其進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)項(xiàng)目的檢測(cè)工作。22.某質(zhì)檢機(jī)構(gòu)因檢測(cè)人員嫌不方便將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)散放在各個(gè)檢測(cè)員所在的試驗(yàn)室內(nèi),也沒(méi)有配制記錄。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第46條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的“計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液)有專(zhuān)人管理,并有使用記錄;標(biāo)準(zhǔn)溶液配制、標(biāo)定、校驗(yàn)和定期復(fù)驗(yàn)應(yīng)有記錄,并有符合要求的貯存場(chǎng)所。”標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(含標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、標(biāo)準(zhǔn)菌種病毒、工作標(biāo)準(zhǔn)溶液等)應(yīng)有專(zhuān)人管理,應(yīng)有配制記錄以便進(jìn)行量值溯源。該機(jī)構(gòu)將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)散放在各個(gè)檢測(cè)員所在的實(shí)驗(yàn)室內(nèi),沒(méi)有專(zhuān)人受控管理,沒(méi)有配制記錄不能進(jìn)行量值溯源,不能滿足要求。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)記錄。機(jī)構(gòu)授權(quán)專(zhuān)人對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液進(jìn)行管理,設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)室,儲(chǔ)存機(jī)構(gòu)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)溶液。編制標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄,并歸入機(jī)構(gòu)技術(shù)表格中:質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。23.評(píng)審員到某機(jī)構(gòu)進(jìn)行擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審,要求機(jī)構(gòu)檢測(cè)人員提供方法驗(yàn)證報(bào)告,檢測(cè)人員只提供了方法線性范圍、回收率的數(shù)據(jù)。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第60條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)“開(kāi)展新項(xiàng)目應(yīng)按《開(kāi)展檢測(cè)新項(xiàng)目工作程序》實(shí)施”,對(duì)方法進(jìn)行驗(yàn)方法驗(yàn)證應(yīng)符合GB/T27417-2017的規(guī)定,典型的方法驗(yàn)證要包括方法檢出限、方法定量限、靈敏度、選擇性、線性范圍、測(cè)量范圍、基質(zhì)效應(yīng)、精密度、正確度和測(cè)量不確定度等參數(shù)。檢測(cè)人員只提供了方法線性范圍、回收率的數(shù)據(jù),驗(yàn)證參數(shù)不全。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。組織檢測(cè)人員學(xué)習(xí)GB/T27417·2017標(biāo)準(zhǔn),明確檢測(cè)方法驗(yàn)證的參數(shù)和方式,重新開(kāi)展方法驗(yàn)證工作,保留驗(yàn)證記錄。技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)驗(yàn)證報(bào)告,檢測(cè)人員使用驗(yàn)證后的方法開(kāi)展對(duì)實(shí)際樣品的檢測(cè),保存記錄。所有記錄都應(yīng)歸檔。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。24.評(píng)審員要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供廢棄物處理記錄時(shí),質(zhì)檢機(jī)構(gòu)說(shuō)沒(méi)有,我們有規(guī)定一般化學(xué)物質(zhì)可稀釋排放,有機(jī)溶劑等有專(zhuān)人處理。答案:1)不符合。2)不符合原因:《評(píng)審細(xì)則》第100條要求質(zhì)檢機(jī)構(gòu)“廢氣、廢水、廢渣等廢棄物的處理應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。凡是不能夠進(jìn)行轉(zhuǎn)化改性處理的有毒有害廢渣、廢液和廢包裝容器,應(yīng)由檢測(cè)人員集中安全存放,并委托專(zhuān)門(mén)處理有毒有害物質(zhì)的單位處理,并有協(xié)議和交接的記錄。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于“三廢”處理的相關(guān)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。聯(lián)系“三廢”處理的相關(guān)企業(yè)簽訂處理合同,按照要求收集試驗(yàn)中產(chǎn)生的“三廢”,定期將“三廢”交于相關(guān)企業(yè)進(jìn)行處理,保留合同與處理發(fā)票。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)其落實(shí)情況進(jìn)行監(jiān)督,填寫(xiě)評(píng)價(jià)記錄。25.查某份檢測(cè)原始記錄時(shí),發(fā)現(xiàn)該記錄沒(méi)有計(jì)算過(guò)程,復(fù)核了原始記錄中的10個(gè)數(shù)據(jù),其中有2個(gè)數(shù)據(jù)結(jié)果錯(cuò)誤。答案:1)不符合。2)不符合原因:評(píng)審細(xì)則76條要求“檢測(cè)原始記錄應(yīng)包含足夠的信息,以保證其能夠再現(xiàn)。至少包括樣品名稱、編號(hào)、檢測(cè)方法、檢測(cè)日期、檢測(cè)地點(diǎn)、環(huán)境因素(必要時(shí))、使用主要儀器設(shè)備、儀器檢測(cè)條件、檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)、計(jì)算公式、精密度要求等”。原始記錄中必須有檢測(cè)過(guò)程與量值計(jì)算有關(guān)的讀數(shù)即計(jì)算過(guò)程。檢測(cè)人員根據(jù)計(jì)算公式進(jìn)行結(jié)果計(jì)算,同時(shí)校核人員根據(jù)計(jì)算公式進(jìn)行校核以檢查檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。檢測(cè)人員沒(méi)有正確填寫(xiě)原始記錄,沒(méi)有掌握正確的計(jì)算方法,記錄的校核、審核人員沒(méi)有起到校核、審核的作用。記錄控制程序執(zhí)行不到位。3)分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,立即采取糾正措施。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn),學(xué)習(xí)評(píng)審細(xì)則中關(guān)于原始記錄內(nèi)容的相關(guān)要求,使其掌握原始記錄的填寫(xiě)要求,保存培訓(xùn)和考核記錄。重新編制原始記錄補(bǔ)充計(jì)算公式。將編制好的記錄納入機(jī)構(gòu)的技術(shù)記錄表格中。質(zhì)量監(jiān)督員對(duì)原始記錄的填寫(xiě)及校核人員是否有效校核進(jìn)行監(jiān)督,并進(jìn)行記錄和評(píng)價(jià)。26.評(píng)審員查閱某機(jī)構(gòu)的化學(xué)試劑投入使用前的檢驗(yàn)記錄時(shí),評(píng)審員要求機(jī)構(gòu)提供檢測(cè)重金屬所使用硝酸的檢查驗(yàn)收記錄,該機(jī)構(gòu)只提交了一批試劑的供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄,并且特別說(shuō)明,我們幾年來(lái)使用的試劑均是由這幾家公
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