2022年執(zhí)業(yè)藥師(藥事管理與法規(guī))考試題庫(kù)評(píng)估300題帶答案下載(山東省專(zhuān)用)

《執(zhí)業(yè)藥師》職業(yè)考試題庫(kù)

一,單選題(共200題，每題1分，選項(xiàng)中，只有一個(gè)符合題意)

1、觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)的是

A.I期臨床試驗(yàn)

B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)

C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)

D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】ACL9Q7D9Z9Q4L8S6HZ5R2P8S9N1F6I2ZH9X3P7A1B10M8W42、關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的管理錯(cuò)誤的是

A.依法設(shè)立的各類(lèi)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)根據(jù)自身服務(wù)能力，自愿向統(tǒng)籌地區(qū)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)

B.經(jīng)辦機(jī)構(gòu)開(kāi)展評(píng)估要注重聽(tīng)取參保人員、專(zhuān)家、行業(yè)協(xié)會(huì)等各方面意見(jiàn)，探索通過(guò)第三方評(píng)價(jià)的方式開(kāi)展評(píng)估

C.選擇服務(wù)質(zhì)量好、價(jià)格合理、管理規(guī)范的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議

D.雙方簽訂的服務(wù)協(xié)議，應(yīng)報(bào)同級(jí)社會(huì)保險(xiǎn)行政部門(mén)審批【答案】DCV4I9G4T2L2M9W8HO10E10X7G5N4Q6N7ZE5E10Q8L7N8S2V83、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行

A.備案制度

B.考試制度

C.標(biāo)準(zhǔn)制度

D.登記制度【答案】DCY7J5Y10C1G5N10R7HO5K9T1O7F1N8M7ZC8N3D3Q2O9P2L44、抗菌藥物清退意見(jiàn)的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之一以上委員同意【答案】BCP3D3I3P4Q2F9Z9HA8R7B7T3E5T7S6ZM9N1O10Y10A8K8Z85、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售【答案】CCV1P1W3X3Q4L8Z4HX9Y1H2L5E7A6Q5ZZ3W10Z9U1J1W6O66、原料藥標(biāo)簽可以不標(biāo)注（）。

A.藥品名稱(chēng)

B.規(guī)格

C.貯藏

D.生產(chǎn)日期【答案】BCA5J7V9H7V1L5I2HD3C2U7W4Q7L3P10ZM2Z2J5C7U5Y8A57、（2016年真題）根據(jù)《麻醉藥品品種目錄（2013年版）》和《精神藥品品種目錄（2013年版）》屬于麻醉藥品的是

A.阿普唑侖

B.阿托品

C.哌醋甲酯

D.雙氫可待因【答案】DCO9M3L3D10Z8L7H2HU7M4R9L6N4A7K7ZD3H3K10V6U5X1J68、列入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱(chēng)為

A.藥品通用名稱(chēng)

B.藥品商用名稱(chēng)

C.藥品中文名稱(chēng)

D.藥品英文名稱(chēng)【答案】ACM6T4X1D7V8J10N10HV1C9P3T5A9N9Y6ZU9F9Z2H3I3P1Y49、為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人員提供處方外配服務(wù)的應(yīng)為

A.零售藥店

B.零售連鎖藥店

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)

D.定點(diǎn)零售藥店【答案】DCI1F5O3P4B10N2F1HE2W8W4P3R6N3N9ZH7U4Z4P9P4J4U310、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.購(gòu)買(mǎi)過(guò)期藥品的消費(fèi)者可以請(qǐng)求乙賠付消費(fèi)者所支付價(jià)款十倍的賠償金，賠償金至少三千元

B.乙銷(xiāo)售過(guò)期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷(xiāo)售劣藥

C.乙宣稱(chēng)已向消費(fèi)者履行告知義務(wù)，在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購(gòu)買(mǎi)的情況下，銷(xiāo)售過(guò)期藥品不違反有關(guān)規(guī)定

D.乙宣稱(chēng)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無(wú)法開(kāi)展藥品有效期管理，未及時(shí)攔截過(guò)期藥品銷(xiāo)售行為不違反有關(guān)規(guī)定【答案】BCN10V10P6J4P2F7G5HT7D10M6A4W4P7U7ZF4P5P9Z7B3W5E211、負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

E.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACJ7S2G4G6N3P1B2HB5Y3N6H4B4T2L5ZJ2A4L7H8A5N4G512、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCG5Q1G1U2K2G10E9HM2Z10W8E10I8V3A8ZY3L10L6H4L2J1Z613、根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)規(guī)定，下列關(guān)于藥品廣告內(nèi)容要求的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告中不得含有“家庭必備”內(nèi)容?

B.在廣播電臺(tái)發(fā)布的藥品廣告，必須同時(shí)播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)?

C.藥品不得在未成年人出版物和廣播電視上發(fā)布?

D.藥品廣告中不得含有“毒副作用小”的說(shuō)明性文字?【答案】BCD6L1D9N7H8I10R9HY1O8S9Y1D10N6U9ZV3X2C3L4D7B8X1014、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的運(yùn)輸證明的有效期為

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.藥品有效期滿(mǎn)之日起不少于5年【答案】BCP3A7C6D8I10L3V4HY4X9G7R6Y2A3L8ZJ4F3D2H7K5I9A515、從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請(qǐng)中藥保護(hù)品種的保護(hù)期和最長(zhǎng)的延長(zhǎng)保護(hù)期限分別為

A.7年、7年

B.7年、10年

C.10年、10年

D.20年、30年【答案】ACK5X6C2F2T4G5C1HW7I1S3T1N9G10K6ZS3U7G7B6H7A10O916、根據(jù)非處方藥說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)內(nèi)容相關(guān)要求“請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方”必須注明到

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】【答案】CCO2M2N8H4X10M7U5HN7P6L9I8H7S1T5ZL4H3A5L3S9E6J117、中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥材的質(zhì)量和臨床療效。下列關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.禁止在非適宜區(qū)種植養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材產(chǎn)地初加工盡量減少使用硫黃熏蒸

C.地道藥材應(yīng)按傳統(tǒng)方法進(jìn)行加工

D.對(duì)野生或是半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則【答案】BCI4H5B3J7K9L4R4HR8W2J3B2S8X1J5ZP9G4N8K1L4N2B1018、某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降血糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的最佳處理方式是

A.要求供貨單位盡快換貨

B.將余下藥品退回供貨單位

C.因?yàn)闆](méi)有確認(rèn)為假藥可以繼續(xù)使用

D.不能退、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCF10F1O10T2V9J10A5HP4G1E3C3E10V4V7ZP9F8I6G6N6Q7L219、（2017年真題）中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材

B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸

C.對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則

D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法【答案】DCF2D3Y6A5H2R9Y3HA5G10W1U3B2M9L6ZK8G3K5Y9C10Q9E1020、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品標(biāo)簽上藥品有效期的規(guī)定的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

B.治療用生物制品有效期的標(biāo)注應(yīng)自分裝日期計(jì)算

C.除生物制品以外的其他藥品有效期的標(biāo)注以生產(chǎn)日期計(jì)算

D.最小銷(xiāo)售單元包裝標(biāo)簽需要按“年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日各用兩位數(shù)表示”的要求標(biāo)注有效期，其他包裝標(biāo)簽標(biāo)注為“有效期XX個(gè)月”【答案】DCU4U7X9B7O6E4Z8HE3C8Z4O4K8V10W2ZF9V10L7T8B7U10Q221、準(zhǔn)備出庫(kù)銷(xiāo)售應(yīng)掛（）。

A.綠色標(biāo)牌

B.藍(lán)色標(biāo)牌

C.紅色標(biāo)牌

D.黃色標(biāo)牌【答案】ACY3X10C2J9D4T8C2HU2B5Q4O5M8C4M3ZZ7T10T9V3U8Z5D522、下列藥品網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售配備和使用執(zhí)業(yè)藥師的行為，不符合規(guī)定的是

A.銷(xiāo)售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的，建立了在線藥學(xué)服務(wù)制度，配備了執(zhí)業(yè)藥師，來(lái)指導(dǎo)合理用藥

B.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)建立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，配備了兩名執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)藥品質(zhì)量管理工作

C.個(gè)人消費(fèi)者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下單購(gòu)買(mǎi)藥品，由藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師按照藥品GSP配送藥品的要求，將購(gòu)買(mǎi)的藥品送遞至個(gè)人消費(fèi)者，并當(dāng)面向其提供相關(guān)藥學(xué)服務(wù)

D.藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)配備的兩名執(zhí)業(yè)藥師同時(shí)兼職為平臺(tái)上網(wǎng)絡(luò)售藥的藥品零售企業(yè)審核處方【答案】DCB5H6B4C10A6X9M3HZ9W9P1T3Z4P3C1ZN4Z8T1Y5O9R1F623、負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的政策制定和組織實(shí)施的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源社會(huì)保障部門(mén)【答案】ACA7J8Q10C9R2A5U9HX3Z5H8R9H5J7L8ZA10L1L9S10D4B1W524、關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的設(shè)立條件的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.制劑室負(fù)責(zé)人、藥檢室負(fù)責(zé)人、制劑質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)為本單位在職藥學(xué)專(zhuān)業(yè)人員

B.制劑室負(fù)責(zé)人和藥檢室負(fù)責(zé)人不得互相兼任

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他單位共用配制場(chǎng)所、配制設(shè)備及檢驗(yàn)設(shè)施等

D.委托配制中藥制劑的，委托方如沒(méi)有設(shè)置制劑室，受托方對(duì)所配制的中藥制劑的質(zhì)量承擔(dān)責(zé)任【答案】DCT5I10M4L7D10J3J3HC6A2N6Y1Z8J4Y7ZP7H5I5K4Z5Q9N1025、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是

A.羚羊角

B.細(xì)辛

C.厚樸

D.黨參【答案】ACS8T2M10V3M3B10T10HH2E4O10P3P4J5X9ZM7K4I4G10I8T10I126、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚(yú)腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購(gòu)硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購(gòu)魚(yú)握草注射液甲將乙采購(gòu)的四種藥品同車(chē)運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在間一庫(kù)房合藥品。

A.乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件子以保存

B.因長(zhǎng)期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，乙的采購(gòu)部門(mén)可以直接做出采購(gòu)決定

C.乙必須組織實(shí)地考察，對(duì)甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)后，再做出采購(gòu)決定

D.乙的采購(gòu)部門(mén)提出申請(qǐng)后，由乙的質(zhì)量管理部門(mén)和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)【答案】ACO8D3Q8F7V10C2K4HX4U1K2C3D8B2M5ZK10I8A1W2E9S10X827、藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況，由市縣兩級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)該采取的措施不包括

A.依法依規(guī)查處并及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

B.涉嫌犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任

C.推動(dòng)違法行為處罰到單位

D.檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開(kāi)【答案】CCN9X4T1Z10N4R2Z4HS10I8U8E3U8R8P10ZS4X7O7O5J3X10B928、組織開(kāi)展食品藥品監(jiān)督抽驗(yàn)和質(zhì)量分析等技術(shù)監(jiān)督工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)【答案】ACX4P6M4L8H2K9V1HN8C7M2T2Y9O1T2ZF3S6W1M1Y6Z4L1029、（2016年真題）2016年3月以來(lái)，針對(duì)某省非法經(jīng)營(yíng)疫苗系列案件暴露的疫苗流通管理的突出問(wèn)題，國(guó)務(wù)院于2016年4月23日公布了《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的決定》（國(guó)務(wù)院令第668號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《決定》）?！稕Q定》修改了第二類(lèi)疫苗的流通方式，取消疫苗批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)疫苗的環(huán)節(jié)，明確疫苗的采購(gòu)全部納入省級(jí)公共資源交易平臺(tái)，第二類(lèi)疫苗由省級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)組織在平臺(tái)上集中采購(gòu)。由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全程追溯制度。

A.由公民自費(fèi)并且自愿受種的疫苗

B.政府免費(fèi)向公民提供的疫苗

C.疫苗接種單位自主采購(gòu)的疫苗

D.疫苗生產(chǎn)企業(yè)自主供應(yīng)的疫苗【答案】ACM1A1J10I9Q5L5M7HN6S1A5T7Y8P5G6ZG1A6F10H2X5A1F830、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方。該處方應(yīng)當(dāng)保存

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年【答案】CCK3J7R10T9D2P6R5HA7W7C5K5D5O8V7ZD9S9L8X8W4G10I231、某市衛(wèi)生健康委、市人社局、市市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合組織開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片管理專(zhuān)項(xiàng)檢查。檢查范圍覆蓋全市提供中藥飲片的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及中藥飲片代煎企業(yè)。重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑和煎煮以及中藥飲片、中成藥處方管理情況進(jìn)行檢查，同時(shí)還對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片進(jìn)行監(jiān)督抽檢。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的單位，監(jiān)管部門(mén)將進(jìn)行約談并要求限期整改，對(duì)中藥管理問(wèn)題突出、中藥飲片質(zhì)量不合格的涉案單位和個(gè)人，將依法予以查處，并通報(bào)批評(píng)。

A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正

B.沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款，向社會(huì)公告相關(guān)信息

C.拒不改正的，責(zé)令停止炮制中藥飲片，其直接責(zé)任人員五年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動(dòng)

D.情節(jié)嚴(yán)重的，可以由公安機(jī)關(guān)對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處五日以上十五日以下拘留【答案】DCI3A2Z3C7B10K9Z10HB10T2V1D9J7B10B10ZD7E3S9N5G7M1W832、（2016年真題）在行政處罰時(shí)可使用簡(jiǎn)易程序的是

A.限制人身自由

B.吊銷(xiāo)許可證

C.較少數(shù)額罰款

D.沒(méi)收違法所得【答案】CCP2C8X6M10X3T9P7HI8P1K3F8C5N2G2ZS4P3A9Y6S1I10X533、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類(lèi)精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號(hào)),自2015年5月1日起,不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。

A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí),否則不得上市

B.自公告發(fā)布之日起,含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有精神藥品標(biāo)識(shí),否則不得上市

C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑,其有效期至2016年12月31日,該藥品在2016年1月1日至有效期滿(mǎn)前可以繼續(xù)流通使用

D.通知沒(méi)有對(duì)含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定,所以含可待因復(fù)方囗服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行【答案】CCH7V4H2X7M10G2R3HD8R10Q3O9J6N3D7ZU1N8R5Y10Z6C1D834、負(fù)責(zé)清場(chǎng)及填寫(xiě)清場(chǎng)記錄的是

A.清場(chǎng)人員

B.生產(chǎn)操作人員

C.生產(chǎn)操作人員，清場(chǎng)人員

D.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人【答案】BCA9B6K3S5G6C10I8HG8N2T8D7E8U8I3ZM1B2S9Y6L4I7F235、關(guān)于注射用A型肉毒毒素管理的說(shuō)法,正確的是（）

A.只有藥品零售連鎖企業(yè)才能經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素，非連鎖藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)

B.注射用A型肉毒毒素只能銷(xiāo)售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)

C.調(diào)配注射用A型肉毒毒素的處方應(yīng)保存3年備查

D.經(jīng)營(yíng)注射用A型肉毒毒素的藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有醫(yī)療用毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和生物制品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)【答案】DCY1A8S2N8Y3K7F9HM3E6Z4B1N8H9R7ZM9I4F6W2N1B9D136、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目?jī)?nèi)容不包括

A.配制范圍

B.配制地址

C.藥檢室負(fù)責(zé)人

D.制劑室負(fù)責(zé)人【答案】CCH9V10D9C6T6L3C6HT3J9U9J1M1G10Z3ZB7A8J2B4I1B2F237、新版《藥品生產(chǎn)許可證》分類(lèi)碼中代表原料藥和制劑的字母是

A.YZ

B.YJ

C.ab

D.AB【答案】CCU3L10H5A4T10F7I7HI9Q4P4P3E5Z9A1ZB9R3R4G3S6Y1D638、根據(jù)《進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑生產(chǎn)和臨床使用管理的通知》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2008]71號(hào)），關(guān)于中藥注射劑銷(xiāo)售管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.加強(qiáng)中藥注射劑銷(xiāo)售管理，必要時(shí)應(yīng)能及時(shí)全部召回售出藥品

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)指定專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或人員負(fù)責(zé)中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作

C.對(duì)中藥注射劑質(zhì)量投訴和藥品不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記錄，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

D.因質(zhì)量原因退貨和召回的中藥注射劑，應(yīng)直接銷(xiāo)毀，并有記錄【答案】DCX4L4R3X2I10V2V8HB10D1R3H8C4C8T7ZL2Z3E7R4U10C2T839、某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定數(shù)次原料存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)，以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫(kù)不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為有所側(cè)記批次的原料制成的制品從醫(yī)學(xué)、安全角度時(shí)存在風(fēng)險(xiǎn)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局約談外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況務(wù)必國(guó)外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量。此外，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)名，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)時(shí)長(zhǎng)對(duì)特定批次進(jìn)行三級(jí)召回。

A.使用藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品

B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品

C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品

D.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品【答案】ACT7M1S2R3E3Q2Z10HO4A3G8O4O10Y1F3ZR4X5D4T4I7C3E240、承擔(dān)生物制品批簽發(fā)相關(guān)工作的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】ACQ1Q7D3W8D7F4N8HE1F1L3A4J5D10O3ZQ3R3H2I7R2K7V641、（2016年真題）每批生物制品出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】BCO10J5L9Y10B9M4N9HC8B7D10C4Q6P10A8ZT2V10O3W4K4V1Y442、某藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)本市藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是

A.所在地省級(jí)人民政府

B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.所在地市級(jí)人民政府

D.本縣人民法院【答案】ACO4U3N8C10V10T6K5HU6J4O7V9U3W4R8ZI10A4E6N2L2W9Y1043、根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)作出藥品召回決定后，應(yīng)在48小時(shí)內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用的是（）。

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回【答案】BCH7U1S8Y3X7R10A9HS1Z5H2Z6I5L8R10ZR3P1J4G8W1T1Z244、根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國(guó)衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號(hào)），二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄的原則是

A.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

B.在國(guó)家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

C.在省級(jí)輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種

D.在國(guó)家輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，減少本機(jī)構(gòu)上報(bào)的輔助用藥品種【答案】ACL10N1B3I6A5K3H5HR2O5M6R3Q9T7W9ZF1Z2D1Q1J7O6L245、國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指

A.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行“收支兩條線”

B.公立醫(yī)院全部配備和使用基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售【答案】CCK9J8H4Z8K2H1L1HE3W8R3U8W7S1B5ZT9G2Z4J3S1U7K746、某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

A.倉(cāng)庫(kù)地址

B.注冊(cè)地址

C.社會(huì)信用代碼

D.經(jīng)營(yíng)范圍【答案】CCC6P4M1T2N7S10E3HT5E7D7X8D5J5P9ZR9X6O5N7X5R4G947、（2018年真題）屬于參照特殊管理藥品實(shí)施嚴(yán)格管理的興奮劑是（）

A.胰島素

B.蛋白同化制劑

C.利尿劑

D.麻醉止痛劑【答案】BCU7E6N6R5J2H7V6HL1H10N5I1U6J8B4ZC10W1D8O1R8S9A648、根據(jù)《藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》列出使用某藥品需觀察過(guò)敏反應(yīng)的藥品說(shuō)明書(shū)項(xiàng)目是

A.【適應(yīng)癥】

B.【不良反應(yīng)】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】DCT10J4I5T3J8Q8A9HX1T4H4O3M9V7I4ZH6J10B6X7V1S1I949、抗菌藥物更換意見(jiàn)的執(zhí)行，應(yīng)當(dāng)經(jīng)

A.抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意

B.抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之一以上委員同意【答案】CCW1X8G5G9M7Z2Y4HB5S7C2Y6A1A8N2ZC7B5C9X5A1P1T850、對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估，召回存在安全隱患的藥品的是（）。

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】ACB7L3N6D9E7G6Q4HO1I9H1U5U2T2B9ZA10F8Q2D6G1H3P151、《藥品管理法》規(guī)定，國(guó)家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一公布的藥品安全信息是

A.國(guó)家藥品安全總體情況

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息

C.重大藥品安全事件信息

D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】ACE3F6T10D4L7V6Q9HA2G2O6O4S4K1O6ZA4W9M1I2Y4Y2N152、未取得麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻醉藥品的

A.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰

B.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款

C.由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)

D.由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告【答案】CCW8S8L10P3T9X2F9HA7S6S10U1D8T4J6ZQ2A1W2Q3L4N2I1053、2013年4月，某工商部門(mén)在日常執(zhí)法時(shí)發(fā)現(xiàn)，轄區(qū)內(nèi)袁某（個(gè)人）涉嫌無(wú)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)藥品，該工商部門(mén)對(duì)袁某的藥品進(jìn)行了扣押。由于工商部門(mén)對(duì)扣押的藥品質(zhì)量不能鑒定，便請(qǐng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)助。藥監(jiān)部門(mén)在鑒定藥品質(zhì)量的時(shí)候，發(fā)現(xiàn)袁某經(jīng)營(yíng)藥品未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查，袁某無(wú)證批發(fā)經(jīng)營(yíng)藥品已長(zhǎng)達(dá)5年之久。鑒于此種情況，藥監(jiān)部門(mén)向工商部門(mén)提出，此案應(yīng)屬于藥監(jiān)部門(mén)的查處范圍。

A.依法予以取締

B.沒(méi)收其違法銷(xiāo)售的藥品所得

C.處違法銷(xiāo)售的藥品貨值金額三倍罰款

D.判處有期徒刑三年或拘役【答案】DCU4D5S8L1Q4Y7F2HD5V8L1Y3G5Z9F3ZL6W8X7J8Y6V8M954、對(duì)擅自生產(chǎn)、收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)毒性藥品的單位或者個(gè)人，處罰部門(mén)應(yīng)是

A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)

C.縣以上公安部門(mén)

D.縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)或司法機(jī)關(guān)【答案】DCP7Q3W8N10E2L3C2HY2X8K1I8F7J6P4ZU2K8W7R10P1Y4Q855、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類(lèi)別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。

A.A藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理

B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理

C.A藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷(xiāo)的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥

D.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥【答案】CCS1H7C1U4W10H2N9HU1J2L4J10D9T9I2ZM7G5K10M8N10G4X456、三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于

A.5名

B.3名

C.2名

D.1名【答案】ACZ1X1X10Y6L1Q2L7HF6S6S6H7C4J3S3ZR8P6J9X3O1P4I257、下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在手里審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的【答案】BCW1Q10H9M7S1U6P1HZ7M7N6T2X9S10B6ZS3U4N4L1I1B6S758、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書(shū)

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

D.責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》【答案】ACE5Q1C9T6E6V6X3HQ8B9L7E1H6Z5V2ZO10W4C6Z8A2F4Y559、中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品到岸，向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案必須持有

A.《藥品生產(chǎn)許可證》

B.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

C.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》

D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》【答案】CCY7A9K2T10W7W10D10HI2F9V9N4N7N2S3ZL4F5M7C7X1B1S160、實(shí)施備案管理的有

A.境內(nèi)第三類(lèi)醫(yī)療器械

B.境內(nèi)第二類(lèi)醫(yī)療器械

C.境內(nèi)第一類(lèi)醫(yī)療器械

D.境內(nèi)所有醫(yī)療器械【答案】CCE9P2S2M10V3N8V1HI4V1T2P10C6M9K8ZH6L1J10A2G3L8D661、張某，藥學(xué)本科畢業(yè)，在某單位工作四年，于2015年順利通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師考試，2016年1月份在其工作的單位注冊(cè)，成為該單位注冊(cè)執(zhí)業(yè)藥師之一。

A.遵守職業(yè)道德，忠于職守?

B.對(duì)違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級(jí)報(bào)告?

C.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢(xún)與信息，指導(dǎo)合理用藥?

D.制定藥品合理價(jià)格?【答案】DCC3M9L6T9T10R7G4HF8K8V1T5E6E4X4ZQ8L1T3Z7P4D10C762、（2021年真題）為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)行為，某地藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開(kāi)展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn)

A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷(xiāo)售

B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)

C.乙涉嫌將含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道

D.乙未對(duì)違規(guī)超量售出含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回【答案】DCH10H2E6Z7B8T4K9HM4J1U1H7V4M7P1ZN3S10A3H8D7D10Q363、根據(jù)《蛋白同化制劑和肽類(lèi)激素進(jìn)出口管理辦法》（2014年8月5日總局令第9號(hào)公布根據(jù)2017年11月7日總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》修正）的有關(guān)規(guī)定蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素《出口準(zhǔn)許證》的核發(fā)機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCR2C5Y3L10P7G7B1HS9D6R7W5V6T7C3ZX2J10N7L2D5D9Q964、醫(yī)療機(jī)構(gòu)普通處方的印刷用紙為

A.淡紅色

B.淡綠色

C.白色

D.淡黃色【答案】CCW10G6D1T9T10G10T8HH9U9Y1X6I5Q5Z10ZZ8N4E6M5Y10S3W765、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于取消中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證有關(guān)事宜的公告》，對(duì)中藥材GAP實(shí)施的管理方式是

A.備案管理

B.審批管理

C.認(rèn)證管理

D.前置管理【答案】ACQ5R3P8Y5R6X8K7HO4H6U1L7X3M7C8ZP1S10P7G5P2M1I166、主要負(fù)責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫(kù)及考試命題工作是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.人力資源與社會(huì)保障部

D.衛(wèi)生主管部門(mén)【答案】ACY10E3M7Z4T8C2K6HK1P5B4W5G6O1K2ZN1A6Q4K1Y9F6L867、第二類(lèi)精神藥品處方為

A.白色

B.紅色

C.黃色

D.綠色【答案】ACN8J2L4A2H8Z3C4HR7Y8X5R9S4M4F6ZO5D9I10P2K4W9Z668、醫(yī)院甲將本醫(yī)院配制的制劑銷(xiāo)售給醫(yī)院乙，醫(yī)院乙已將該制劑銷(xiāo)售給患者。對(duì)醫(yī)院乙，罰款的金額為違法購(gòu)進(jìn)制劑貨值金額的

A.2倍以上5倍以下

B.3倍以上5倍以下

C.1倍以上3倍以下

D.1倍以上5倍以下【答案】ACP8P10F8B4D10A4V2HT9R1F8X7I4W1G6ZT6H3K9Q1T8M6G169、某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)于2010年11月取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

A.法定代表人

B.企業(yè)名稱(chēng)

C.注冊(cè)地址

D.生產(chǎn)地址【答案】DCU5P2H1C1D3Q3B10HQ4Z2H3B3L4W10L2ZA1N6Q7L1E10S10P670、有關(guān)非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)

B.未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠

C.使用非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)時(shí)，必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的坐標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用

D.紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品，綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品【答案】DCX6I3Z3L6H5U6S9HT1Q5L1L5I1B2Z7ZM6C7V1O6Y6S1G271、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē);建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求【答案】BCA3U1B3F10A9N4N6HH10X4F1F10C9Y3G5ZC1P7F2Z3L10R7W272、相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品可以申請(qǐng)

A.毒性中藥飲片

B.中藥一級(jí)保護(hù)品種

C.經(jīng)典名方物質(zhì)基準(zhǔn)

D.由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑【答案】BCH9X1E8C10G2H9Z3HC2Z7S3L4P10S9U7ZB2Y6A10L3V3L9X1073、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面，應(yīng)當(dāng)做到

A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放

B.藥品按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品分別堆垛

C.藥品與地面間距5厘米

D.倉(cāng)庫(kù)避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠【答案】CCC4O7D4Z6E8N5C4HD10J2W7A7O6W4Y1ZA1L7O3G3H1N7Z474、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或者其他利益的，由（）

A.衛(wèi)生行政部門(mén)處罰

B.工商行政管理部門(mén)處罰

C.經(jīng)濟(jì)綜合主管部門(mén)處罰

D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰【答案】BCN2C8Q6Y7A7M6B7HE7H3Z2C6C4K4P1ZB8Y4C4O9O4H3O775、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACT4J5E8O4R1G5T2HK6F9O3T10H2O9W4ZF2I1N5J3Y1J1U276、藥品與藥品的垛間距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米【答案】ACY5N6E10V3N9G1T5HA7X1D1M9T10C7E3ZT1W9J1H1N8A10J877、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理》，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是()。

A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核

B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房(區(qū))護(hù)士請(qǐng)領(lǐng)，使用與管理藥品

C.參與臨床藥物治療，對(duì)臨床藥物治療提出意見(jiàn)或調(diào)整建議

D.開(kāi)展藥品質(zhì)量檢測(cè)，對(duì)所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)【答案】DCV6E9E1Q7R1V6A6HW8K5F1M6O2E6W2ZK2C2T10Y3S6W7K1078、核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

A.10個(gè)工作日

B.20個(gè)工作日

C.30個(gè)工作日

D.5個(gè)工作日【答案】ACH6Q6Q6L8E7X7A5HA10C9D9J1C6X1H10ZM6L8H3W3M7U10E779、有關(guān)中藥飲片的采購(gòu)，合法的行為包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)外購(gòu)中藥飲片半成品

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從中藥材市場(chǎng)采購(gòu)中藥飲片【答案】BCW7S5Y2H5X5O10E4HW5F2I6D5S8I7Q8ZM3Z2P5K6F5H6U980、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)購(gòu)進(jìn)的藥品是

A.藥品外包裝材料

B.非處方藥

C.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片

D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】DCV8R6Q6H10B1V10A8HH9R2Q10Y2Y10N5L1ZO8I5T2C5A5P5Q781、藥品說(shuō)明書(shū)中應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱(chēng)的是

A.中成藥

B.處方藥

C.非處方藥

D.化學(xué)藥【答案】CCL3A3J6S8O2N3Z5HP7O9Y3U8Z4P2Q4ZT9Y10C3V9G8P9P282、（2017年真題）鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（）

A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥

B.將自種的中草藥加工成中藥制劑

C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用

D.種植中藥材洋金花【答案】CCO10D5F1P5Z5F10Y9HN8C9T9L5B6V9E10ZW9A10F1I2B3T9F283、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB5C9J3U5Z5B10Q2HI4S3V6F5O3D5F10ZP2X5I9T3U5S10Y184、藥品零售企業(yè)必須憑處方銷(xiāo)售的是（）

A.所有抗菌藥物

B.所有中藥注射劑

C.所有終止妊娠藥品

D.所有生物制品【答案】BCI2H1K8Z7F2R8E3HT2H5E7J10D3G3F5ZS3V10Y3K10Q10O10F185、A型藥品不良反應(yīng)的發(fā)病機(jī)制是

A.因藥理作用增強(qiáng)所致，與劑量有關(guān)

B.與正常藥理作用無(wú)關(guān)，與劑量無(wú)關(guān)

C.發(fā)病機(jī)制尚不清楚

D.多在長(zhǎng)期用藥后，潛伏期長(zhǎng)【答案】ACB10C4N5C4E9I4H6HL6F10K1S7S9N5M6ZA7G6N6C6E3C7S886、確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】DCV8G8B2G2K5K7U1HP9G6E3Q5B10E6R3ZH10F1E6J8S9P6Q787、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑

B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的處方制劑

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑【答案】CCE9L2U1P1C5R2W6HU7E5C5T3L1F7E9ZU1J7X4A2S2P9W288、藥品標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)上非必須注明的項(xiàng)目是（）。

A.商品名稱(chēng)

B.生產(chǎn)企業(yè)

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.生產(chǎn)日期【答案】ACD9A8S1D1Y8A7N7HG7R5O5Q8H10D4I10ZH8J4T6C6D4G3B989、根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊(cè)分類(lèi)改革工作方案的公告》（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào)）,境內(nèi)申請(qǐng)人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品，按新的注冊(cè)分類(lèi)屬于

A.1類(lèi)

B.2類(lèi)

C.3類(lèi)

D.4類(lèi)【答案】DCG2U3D5C9I6I6R6HQ1S6F6C3O3M9Q7ZQ6B9U8G4A2F7H890、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)為了生產(chǎn)洋地黃毒苷注射液，向乙藥品生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)原料藥洋地黃毒苷。然后，將洋地黃毒苷注射液銷(xiāo)售給丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)。丙醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師根據(jù)說(shuō)明書(shū)開(kāi)具處方，藥師根據(jù)說(shuō)明書(shū)指導(dǎo)患者合理用藥。

A.【用法用量】

B.【適應(yīng)癥】

C.【藥物相互作用】

D.【注意事項(xiàng)】【答案】BCN2J6F5S6S8Z6A1HJ9O7T7D2F5B1R5ZV1H1S3L9Y2M4C1091、（2019年真題）根據(jù)《藥品召回管理辦法》，應(yīng)以藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)給予處罰的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定建立藥品召回制度

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動(dòng)召回

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定提交藥品召回的調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃、藥品召回進(jìn)展情況和總結(jié)報(bào)告

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒絕配合、協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)召回藥品，未立即停止銷(xiāo)售【答案】BCM2U2C5J4K7R2I8HC2R8D8L3P4A4J5ZN1E9S9M4J3P6Z292、（2015年真題）在店內(nèi)可以陳列，但不得采用開(kāi)架自選的是（）

A.甲類(lèi)非處方藥

B.處方藥

C.乙類(lèi)非處方藥

D.第二類(lèi)精神藥品【答案】BCL10Z5Y6C5N4M3P1HQ2O5O2E6J5S2U5ZQ4Q8F1U2P3T7T493、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》合格藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色【答案】DCQ8E10H1T7P4Y10I5HT1J9J4R9X4G9V10ZI9T9E6M9I10Z8O894、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCK5Z6B4Y10I2W3X8HC5I10L7X8G10X8F6ZQ10Y6Q3I1Z4M9F895、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的鹽酸林可霉素注射液混濁變質(zhì)，該藥品為

A.假藥

B.劣藥

C.合格藥品

D.無(wú)證經(jīng)營(yíng)【答案】ACA8H8R5G8C6C1R2HZ5I2E2N5S9I2E2ZT2U9Z3X4L8V2L496、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)中藥飲片，裝斗前應(yīng)當(dāng)

A.質(zhì)量查詢(xún)

B.綜合評(píng)審

C.復(fù)核

D.定期檢查【答案】CCY10G4Z2R3R8I10M10HM1N3F7T8E8U6W10ZC10O2P10X9U3S3K797、必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類(lèi)藥品

C.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品

D.某些激素類(lèi)【答案】BCG7Y7J2X4H8M3Z3HK5H8S6F10O2P9T2ZM1B8B9F2R7R3C198、負(fù)責(zé)擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍的部門(mén)是

A.國(guó)家商務(wù)管理部門(mén)

B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

C.國(guó)家人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】CCE7B4C10V3T6H5Q1HK9D3P6M9K10D7F4ZL3M4A5I9L7M9C199、經(jīng)營(yíng)者捏造、散布虛偽事實(shí)，損害競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的商業(yè)信譽(yù)、商品聲譽(yù)屬于

A.商業(yè)賄賂行為

B.限制競(jìng)爭(zhēng)行為

C.混淆行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCG9W5A3W4K6N6Q10HN4I10V3Q8Q1V5U5ZU4T10M8Y7U9X5B5100、藥品經(jīng)營(yíng)者散布謊稱(chēng)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手生產(chǎn)的藥品為假藥屬于

A.侵犯商業(yè)秘密行為

B.混淆行為

C.虛假宣傳行為

D.詆毀商譽(yù)行為【答案】DCW2Q7H5Z2B1D10I3HK7X6J6D10C4T9B9ZT5X9V5Q5U10X10Y5101、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師收到四張?zhí)幏剑鹨贿M(jìn)行審核：第一張是為門(mén)診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方，第二張是為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方，第三張是為門(mén)診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方，第四張是為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方。

A.為門(mén)診患者開(kāi)具的含有磷酸可待因片的處方

B.為門(mén)診癌癥疼痛患者開(kāi)具的含有硫酸嗎啡控釋片的處方

C.為門(mén)診患者開(kāi)具的含有地西泮片的處方

D.為住院患者開(kāi)具的含有鹽酸二氫埃托啡的處方【答案】CCN8O2I10C5B10T8W1HX3H2P3O3I3J4Z10ZE9D2C2V1K5D2Y6102、屬于資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材的是

A.羚羊角

B.石斛

C.蛤蚧

D.蟾酥【答案】BCM6Z4P5O6T5F2M2HQ10Z8E10K8I5Q5P9ZD8G8B1O6J1V8H4103、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCB6Q1Q8R2B3U2R3HN4I5P7K5X6V10N1ZU10G6E2Y1T1G5I8104、發(fā)布僅宣傳藥品名稱(chēng)的非處方藥廣告

A.無(wú)需審查

B.由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

C.由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查

D.由省級(jí)工商行政管理部門(mén)審查【答案】ACV3J7C1N8U1J5U6HC10M1D10L6H5V5L3ZN10K1Z10P7K10I5O2105、負(fù)責(zé)組織制定和修訂國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.中醫(yī)藥管理部門(mén)【答案】BCZ2F5Z7J2T7C6J10HD3K6C6K7G6L10B3ZU6L1H2C1J6D7H4106、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為

A.國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX

B.國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX

C.衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)

D.衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)【答案】BCA9R6O10F6J5K2H10HZ1G6I10J2W7D10I4ZP4E10M4D6P3F6R10107、（2018年真題）標(biāo)注有“免疫規(guī)劃”專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的是（）

A.第一類(lèi)疫苗

B.第二類(lèi)疫苗

C.頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物

D.蛋白同化制劑【答案】ACF8G5N4Y1L9U1B9HY5X6K5V3X3F4O8ZR4I1S5C4P6F8M10108、境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)為

A.新藥藥品申請(qǐng)

B.仿制藥品申請(qǐng)

C.化學(xué)藥品申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】DCX1V6F4E3Z3D9W8HU2Q3A3E1I8Q5U4ZW3J9T8F2N7H7Z2109、必須采用專(zhuān)用和獨(dú)立的廠房、生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備，并且排風(fēng)口應(yīng)遠(yuǎn)離其他空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口的是

A.高致敏性藥品

B.青霉素類(lèi)藥品

C.β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥品

D.某些激素類(lèi)【答案】BCU1G10M3G9B6W5M5HG9M4C5E7C3P7W7ZZ1Q10S7W10R9L10C6110、導(dǎo)致住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于查看材料

A.藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測(cè)

B.新的藥品不良反應(yīng)

C.藥品群體不良反應(yīng)

D.嚴(yán)重不良反應(yīng)【答案】DCO4T4X1V8R2E3N1HV5L1A8J9G9Q5Y1ZF7E3B8T2V5Q1I7111、對(duì)不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品，實(shí)施的藥品召回屬于

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.四級(jí)召回【答案】CCZ7S6L3H4Q8R4C8HP4J8A8M6P8E10Z9ZH6B8D4N9O5X9Q5112、監(jiān)督檢查部門(mén)工作人員監(jiān)督檢查不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為時(shí)

A.應(yīng)當(dāng)出示證據(jù)

B.應(yīng)當(dāng)出示證件

C.出示舉報(bào)信

D.出示證明材料【答案】BCA3X3U10Q3Z1R10J8HO9H10D8O10L10W3U3ZE6F3Z7R5E1L10K4113、關(guān)于藥品注冊(cè)類(lèi)別管理要求的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.中藥注冊(cè)按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、中藥同名同方仿制藥等進(jìn)行分類(lèi)

B.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類(lèi)注冊(cè)管理

C.境外生產(chǎn)藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，按照藥品的細(xì)化分業(yè)相應(yīng)的申報(bào)資料要求執(zhí)行

D.化學(xué)藥注冊(cè)按照化學(xué)藥創(chuàng)新藥、化學(xué)藥改良型××，仿制等進(jìn)行分類(lèi)【答案】ACF9E7I1E7K3W6Z7HO9I9O7C5G6F5W1ZX2U5G3D4R1J7G3114、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在購(gòu)銷(xiāo)活動(dòng)中執(zhí)行不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政處罰

C.民事責(zé)任

D.行政責(zé)任

E.行政處分【答案】CCZ10I6P10G8T3W1D7HB1B4Y1X4A4V5P9ZD9M4B7L1E8U8E7115、（2016年真題）納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷(xiāo)售的是

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】DCD4S9P6O4O1Y7F4HA9R4V10A3H1Q7U7ZT8H6Q6T8X8C8M1116、某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身?yè)p害，經(jīng)當(dāng)?shù)氐南M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于

A.民事責(zé)任

B.行政處罰

C.行政處分

D.刑事責(zé)任【答案】ACF9G10P3V4J7S9A6HV8G7G10V10Q1D5J2ZM10Q10R1N6N3F6B7117、下列A型肉毒毒素管理措施合法的是

A.具有毒性藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的甲藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售A型肉毒毒素

B.具有毒性藥品零售資質(zhì)的乙藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售A型肉毒毒素

C.具有A型肉毒毒素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售其給麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)

D.每次A型肉毒毒素處方劑量不得超過(guò)2日用量【答案】DCE4I4I9L3F4J2R9HG9M3S7Y7B7Z8T10ZU1O8O5V9O10O4T3118、以下關(guān)于行政訴訟說(shuō)法正確的是

A.人民法院無(wú)權(quán)變更行政機(jī)關(guān)的行政行為

B.司法變更權(quán)的行使是受到一定限制的

C.行政處罰不當(dāng)不屬于人民法院變更判決范圍

D.懷疑行政處罰有不當(dāng)時(shí)，人民法院可以任意作出變更判決【答案】BCH8D8H7C4R4B5O5HW10E10O7U7P1W9P9ZN10D1W6B9F7H4E4119、負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)

C.國(guó)家衛(wèi)生行政管理部門(mén)

D.工商行政管理部門(mén)【答案】CCG5I7T8D1U8J1E6HI8N1O3P8G9C10C5ZU5G7N2Z7V6Z9T9120、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCV8K7E8C10J3I2I5HE8T10P1X2K9J1E3ZZ4I1S4R7H5S1B6121、生產(chǎn)者銷(xiāo)售者喜愛(ài)產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，以此充好或者以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷(xiāo)售金額二十萬(wàn)元以上不滿(mǎn)五十萬(wàn)元的

A.處二年以上五年以下有七徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金

B.處二年以上五年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額一倍以上三倍以下罰金

C.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額一倍以上二倍以下罰金

D.處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金【答案】DCL4O2W7X5O7H4W3HU7A10Z2Z4U1D5T10ZT3L1T5G9Z7B8V9122、審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是

A.省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】BCM3U4X10I1M6R8V5HU10E9E8V7T5J7V1ZQ4N10F3N6T5J7D6123、某藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍中包括中藥材、中藥飲片和生物制品。企業(yè)具有較好的避光、避風(fēng)、防蟲(chóng)、防暑設(shè)備：有一個(gè)獨(dú)立冷庫(kù)，有用于冷庫(kù)溫度自動(dòng)檢測(cè)、記錄、調(diào)控、報(bào)警的設(shè)備，冷庫(kù)制冷設(shè)備有雙回路供電系統(tǒng)，有封閉式的運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品的冷藏車(chē);建有符合質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。其倉(cāng)庫(kù)(常溫庫(kù))在3月2日、3月3日兩日測(cè)得相對(duì)濕度范圍分別為(78±1)%和(66±2)%。

A.3月2日、3月3日都沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

B.3月2日超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求

C.3月2日沒(méi)有超過(guò)規(guī)定的要求，3月3日超過(guò)了規(guī)定的要求

D.3月2日、3月3日都超過(guò)了規(guī)定的要求【答案】BCQ5C10V6H6T4K3R2HO5W5Y6D9G5I4K3ZC1I4I5Z1X2X7V7124、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCM10V5Q6K6U4Y5A9HF8Z1Z9S7Y4F7L3ZB1X3U10B8I3Z4Z3125、至少檢查一個(gè)最小包裝的是

A.實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品

B.生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求的藥品

C.同一批號(hào)的藥品

D.零貨、拼箱的藥品【答案】CCU8T10S8Z8B3F3X9HE6U4U2F3T7Y5S10ZN6T2Z2F8U3I8U6126、藥品批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售乙類(lèi)非處方藥時(shí)，開(kāi)具的銷(xiāo)售憑證應(yīng)標(biāo)明

A.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、規(guī)格

B.供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格、注冊(cè)證號(hào)

C.藥品名稱(chēng)、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、有效期、規(guī)格

D.藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格【答案】ACZ8R9R9P8Y6N7U10HH8O6T1D1R4P8L3ZV10Y4U6Q7X9Q3H8127、藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)限，三級(jí)召回在

A.1日內(nèi)

B.2日內(nèi)

C.3日內(nèi)

D.7日內(nèi)【答案】DCQ8B1O7K2Z2H5S6HX3Q5Q8Q9Q1Q2H9ZD8H5O3A8L4F5N4128、下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是

A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的

B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的

C.乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的

D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在手里審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的【答案】BCJ8F3E4K2P9D5F9HG4F7H6F2M5P4G7ZP4C2Q5O2B7A5H4129、原料、輔料、包裝材料等屬于

A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

B.配制規(guī)程

C.物料

D.潔凈室【答案】CCG7Y10I1Q5B8F3A2HP9E3K4T10L3Z2N3ZT3H7D9H5L2W5L1130、疫苗出廠上市前，進(jìn)行的強(qiáng)制性檢驗(yàn)屬于

A.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

B.指定檢驗(yàn)

C.注冊(cè)檢驗(yàn)

D.監(jiān)督抽驗(yàn)【答案】BCU10J4E9G10C3J4F2HY5V8F7K10Z6A8K5ZM9P9L8F9M1J3O3131、加掛“國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心【答案】CCW1D5S1R10D9U3F9HP2N7G7H3Z3Z2U8ZY3T6Y1A10P10F9I10132、（2015年真題）根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品委托生產(chǎn)管理的相關(guān)規(guī)定，下列品種可以委托加工的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.清開(kāi)靈注射液

D.白蛋白注射液【答案】ACM7I1U1M2A6X1W7HK5Z4K4Q1X4W5Q1ZU6H3O3D10Y10F9E8133、某企業(yè)甲產(chǎn)品的實(shí)際產(chǎn)量為1000件，實(shí)際耗用材料4000千克，該材料的實(shí)際單價(jià)為每千克100元；每件產(chǎn)品耗用該材料的標(biāo)準(zhǔn)成本為每件250元，材料消耗定額為每件5千克。直接材料成本的數(shù)量差異是（）。

A.200000元不利差異

B.200000元有利差異

C.50000元有利差異

D.50000元不利差異【答案】CCR4K5S1X8P4B4L10HD10O3L5X10Y5R7Y6ZY6H9Z8T1W5A9R7134、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合

A.工業(yè)要求

B.藥用要求

C.醫(yī)用要求

D.食品要求【答案】BCV3C8O3A6X3D8Q4HS9Z2W6A6H1A3Z6ZH3P3R6C3J8C8C7135、根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》有效期屆滿(mǎn)，持證單位需要繼續(xù)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿(mǎn)前多長(zhǎng)時(shí)間申請(qǐng)換證

A.6個(gè)月

B.12個(gè)月

C.3年

D.5年【答案】ACI6S1C2V1N2F7X5HA10T8W7C10G3T8A4ZH8O6R3M4O9F5N4136、下列說(shuō)法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）

A.國(guó)家建立藥物警戒制度，對(duì)藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)、識(shí)別、評(píng)估和控制

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開(kāi)展藥品上市后研究

C.對(duì)已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū)

D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】CCY9I9E1H10I4D4L5HK7U6D2T2Y1B6B5ZL4G7X10H2U5M7I8137、鹽酸哌替啶片的處方最大用量為

A.一次常用量

B.3日常用量

C.5日常用量

D.7日常用量【答案】ACP6Z10Z2Z7X5R3D6HJ8U5U5E10I9B4I3ZE1K7Y3M6L6Y1R4138、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷(xiāo)售的劣藥被使用后，造成重度殘疾，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為（）

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成輕度危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)【答案】CCT9T9I2T9S5L4B9HH6C2E9A6M8O1A1ZD9X8O2I7K2H3D5139、（2021年真題）2020年3月，陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊(cè)管理的有關(guān)要求開(kāi)展相關(guān)研究，提交藥品上市申請(qǐng)，成為該藥品的上市許可持有人。

A.藥品上市后，出于環(huán)保等因素考慮，該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過(guò)關(guān)聯(lián)審評(píng)審批的原料藥

B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售其委托生產(chǎn)的該藥品

C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報(bào)告制度，每年將藥品生產(chǎn)銷(xiāo)售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況向國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告

D.未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)門(mén)批準(zhǔn)，該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可【答案】DCA4P8O8A6J4R6B8HE1U8N4R7A4Z3N5ZU9O4T4K3V7J1J4140、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格行為的監(jiān)督管理工作的是

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)【答案】DCX7F10Y10A9E7G9Y5HL2L9D1Z4J9D5Q10ZQ2Q8D7C9Z2R10O8141、藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有

A.執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

B.藥士以上(含藥師和中藥師)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)

C.藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)

D.藥學(xué)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)職稱(chēng)【答案】CCB1H1E6C6L6F4H7HF3N7C1O3B9U7L6ZU3H1X9C4X5R9Q9142、（2016年真題）關(guān)于保健食品的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能作用

B.聲稱(chēng)保健功能的，應(yīng)當(dāng)具有科學(xué)依據(jù)

C.不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害

D.可以聲稱(chēng)對(duì)疾病有一定程度的預(yù)防治療作用【答案】DCG1M2U10G5N6Z9F6HM8H7W7N7U8R9W1ZN8W6D1R1R5V9U2143、（2017年真題）根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（）

A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)

B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革

C.提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整

D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為【答案】DCE10U6M5I5J9O8Y9HI1L7D1K2V2U5E7ZI2D6L8G10J10O6R4144、根據(jù)國(guó)務(wù)院發(fā)布的《“十三五”國(guó)家藥品安全規(guī)劃》，關(guān)于我國(guó)藥品安全管理的目標(biāo)任務(wù)，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.2018年底前，完成國(guó)家基本藥物目錄(2012年版)中2007年10月1日前批準(zhǔn)上市的化學(xué)藥品仿制藥固體制劑的一致性評(píng)價(jià)

B.藥品定期安全性更新報(bào)告評(píng)價(jià)率達(dá)到100％

C.從2020年1月1日起，每萬(wàn)人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過(guò)4人

D.從2020年1月1日起，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格參考答案：A您的答案：未作答【答案】ACO10G6S5M2D2L4L4HM3C10Y9F3T2J2I10ZN4S1G4J10Q10A2S3145、郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應(yīng)提交

A.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明

B.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

C.所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

D.所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明【答案】CCK10U2I9R6W7J5I7HJ7Y6A9Q7V9W9Y10ZV8N9M3Y9N3G1R3146、國(guó)家實(shí)行繼續(xù)教育登記制度，執(zhí)業(yè)藥師必須

A.全國(guó)范圍內(nèi)有效

B.只在注冊(cè)地區(qū)有效

C.接受繼續(xù)教育

D.根據(jù)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)類(lèi)別和執(zhí)業(yè)范圍從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)【答案】CCA8X3I9J6Y3U8G1HJ9B5V8T6V2T2M8ZW6U5Q1K6W3T10W2147、某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書(shū)。

A.普通食品經(jīng)營(yíng)的管理要求

B.藥品經(jīng)營(yíng)的管理要求

C.醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的管理要求

D.化工產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的管理要求【答案】ACB4C5F9K7H1Y10Q7HO1W5Y4C4S9J10G6ZC3M5P6Y10Y10H4Z10148、注冊(cè)管理分兩類(lèi)（一部分按藥品管理，一部分按醫(yī)療器械進(jìn)行管理）的是

A.體外診斷試劑

B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品

C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品

D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】ACE9P8C9R10X2V3F5HU9U3J9B10O1W1M4ZT5V2X3C10T4S7M8149、A市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)B藥店藥品陳列不符合GSP要求，當(dāng)場(chǎng)對(duì)其作出警告，限期整改，并處2萬(wàn)元罰款的行政處罰。

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月【答案】ACF2X4H6I6E3O7C9HY2M10R6R6D5F10R7ZQ2H1D10X1Z9J3X9150、根據(jù)非處方藥說(shuō)明書(shū)書(shū)寫(xiě)內(nèi)容相關(guān)要求保障用藥人自我藥療安全用藥的內(nèi)容應(yīng)列在

A.【適應(yīng)癥】

B.【藥物相互作用】

C.【注意事項(xiàng)】

D.【禁忌】【答案】CCI2O7C8R8U10E2S6HT7F10L8J2D4R8E7ZB7T3N5W1Z6E4V3151、包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)

A.必須沒(méi)收

B.必須銷(xiāo)毀

C.不得使用

D.不得銷(xiāo)售【答案】DCI7G3O9F10K1N5L9HI1P1K9N5O2S4K8ZZ10J3P9R5I10B6U6152、關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)交易藥品的合法性

B.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)必須審核首次網(wǎng)上交易各方的資格證明文件并備案

C.通過(guò)自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)的藥品

D.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)的企業(yè)可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的全部藥品【答案】DCL2L10E1G4A10N5Q10HS1J6F1N3H6G6W5ZQ7F7N10V2K7H2L2153、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門(mén)診就診人員持處方到零售藥店購(gòu)藥的是

A.麻醉藥品處方

B.精神藥品處方

C.兒科處方

D.老年處方【答案】DCZ6U5F9K9B9W10K1HO7R9Z1N5S1D5F9ZV5R4A5J1S6M9N5154、甲藥品生產(chǎn)企業(yè)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，許可證上面的分類(lèi)碼是“HbZbY”，這表示該企業(yè)可以生產(chǎn)化學(xué)藥制劑、中成藥制劑、中藥飲片，另外生產(chǎn)范圍中有以下信息：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、片劑、注射劑。乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，經(jīng)營(yíng)方式為藥品零售(連鎖)，經(jīng)營(yíng)類(lèi)別包括處方藥、非處方藥。經(jīng)營(yíng)范圍為中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含疫苗)。

A.化學(xué)藥片劑

B.中成藥片劑

C.生物制品(不含疫苗)

D.中藥