臨床熒光檢查輔助診斷產(chǎn)

藍灣凈康熒光檢測

——女性生殖系統(tǒng)病變檢測新方法第一頁，共三十一頁。

藍灣凈康熒光檢測是什么？第二頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢測概述藍灣凈康熒光檢測，是婦科常規(guī)檢查時視覺評價宮頸、陰道壁及外陰異常病變的新技術。概括講，藍灣凈康是肉眼觀察化學熒光下生殖系統(tǒng)的特定醋酸白化反應第三頁，共三十一頁。藍灣凈康醫(yī)用熒光棒概述醫(yī)用熒光棒是一種化學發(fā)光的照明光源，使用時將其貼在陰道擴張器葉片內側，作為進行陰道熒光視診時的照明光源，用于婦科生殖系統(tǒng)視覺評價。本品為一次性使用產(chǎn)品，與人體不接觸，無毒，無放射。熒光棒內含物經(jīng)折彎混合后發(fā)出一種清楚且不反光之光源，讓醫(yī)師可清楚的檢視宮頸——呈現(xiàn)藍色或粉紅色的宮頸是健康的，而有特定醋酸白化反應的部位則是異常的。

婦科常規(guī)檢查，可以使用熒光棒作為照明光源。第四頁，共三十一頁。藍灣凈康市場容量怎樣？第五頁，共三十一頁。女性生殖系統(tǒng)疾病發(fā)病率居高不下宮頸疾病(39.3%)陰道炎(10.1%)子宮肌瘤(2.9%)半數(shù)以上的女性一生中至少發(fā)生一次生殖系統(tǒng)疾病其中最主要的是宮頸疾病第六頁，共三十一頁。中國宮頸病變篩查市場容量巨大WHO建議18歲以上凡是有性生活的婦女，應該每年行宮頸病變篩查一次2003年中國癌癥普查及早診早治指南指出：宮頸癌的篩查年齡在經(jīng)濟發(fā)達地區(qū)開始于25-30歲，在經(jīng)濟欠發(fā)達地區(qū)為35-40歲，而在宮頸癌高發(fā)省市及具有危險因素的婦女應適當提前，終止年齡均為65歲。2011年人口普查顯示，中國女性人口數(shù)量為6.5億，適齡篩查對象總數(shù)約為3.5-4億人第七頁，共三十一頁。

400000000人！第八頁，共三十一頁。當前宮頸病變篩查的主要方法一覽HPV檢測細胞學檢測TCT巴氏涂片法肉眼篩查VIA（醋酸染色肉眼觀察）VILI（盧戈碘染色肉眼觀察）陰道鏡、固有熒光診斷儀檢測第九頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢測有什么優(yōu)勢？第十頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢測的原理VIA：異常的宮頸上皮細胞因其核容量增加，涂醋酸后細胞出現(xiàn)暫時性脫水現(xiàn)象，異常的核漿比例顯現(xiàn)出來，細胞核妨礙了光線的傳導，上皮表現(xiàn)出白色，而且白色程度與病變程度成正比。固有熒光診斷技術：是利用特定波長的光照射被測組織而顯示不同熒光，此熒光為肉眼可見光，由于異常組織和正常組織的分子結構不同，所激發(fā)出的固有熒光的顏色也有差異，根據(jù)不同的顏色指導婦科診斷、組織活檢，達到早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷、早期治療的目的。第十一頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢測的原理藍灣凈康實現(xiàn)了VIA的簡單操作與熒光檢測的高靈敏度的結合

它利用醫(yī)用熒光棒產(chǎn)生特定波長的熒光照在宮頸上,熒光下的醋酸白反應的白化區(qū)邊界、質地和顏色比陰道鏡白熾燈光源下更清楚,辨別更容易。第十二頁，共三十一頁。宮頸細胞對不同光源反應靈敏度不同宮頸細胞對熒光反應靈敏度較白熾光源提高60%第十三頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢測具有更高靈敏度相對于陰道鏡檢測藍灣凈康熒光檢查法檢測準確度更高第十四頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光視診準確率高于巴氏涂片

PAP細胞涂片藍灣凈康熒光視診

靈敏度40.7%92.2%特異性94.7%79.6%陽性預測值44.3%28.7%陰性預測值94.8%99.1%說明：靈敏度（發(fā)現(xiàn)宮頸異常的能力）特異性（發(fā)現(xiàn)宮頸癌的能力）陽性預測值（確認病患了宮頸癌的可信率）陰性預測值（確認未患上宮頸癌的可信率）：第十五頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢測的特點操作簡便

快速定位無創(chuàng)傷、無痛苦準確率高

陰性預測較高，達99.1％，即熒光檢查結果為陰性，其患宮頸癌幾率不到1％，排除漏查困擾。第十六頁，共三十一頁。藍灣凈康

熒光檢測診斷方案介紹第十七頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢查操作規(guī)程檢查前視診外生殖器，觀察有無：病變，如丘疹、水皰、潰瘍、濕疣、分泌物性質發(fā)紅、腫脹、表皮脫落等腹股溝及股部腫脹用溫水潤滑窺具告訴患者她可能感到推壓感小心并緩慢的置入窺具，勿刮傷宮頸，調整窺具使宮頸完全暴露調整合適光線觀察有無感染征象觀察有無宮頸炎或陰道炎：宮頸口有黃綠色或粘液膿性分泌物粘稠、白色、乳凝塊狀的陰道分泌物乳灰色、惡臭的分泌物用干棉球擦去宮頸的分泌物、血液或粘液，觀察宮頸和陰道有無囊腫、潰瘍等記錄任何異常的肉眼所見用5%醋酸涂抹宮頸，等待一分鐘，仔細檢查TZ靠近SCJ處有無致密固定的醋白區(qū)觀察完畢，用新的棉簽擦掉殘留的醋酸，撤出窺具第十八頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢查診斷標準熒光檢查的診斷依據(jù)：看在轉化區(qū)內有無邊界清楚的醋白區(qū)域，接近鱗柱交界。如果在轉化區(qū)內有邊界清楚的醋白區(qū)域并接近鱗柱交界則可診斷為視診陽性。

如果在轉化區(qū)內無邊界清楚的醋白區(qū)域則可診斷為視診陰性。（注：陰性表示宮頸正常，但并非病變概率為零，陽性表示宮頸異常，還需作進一步的評價）第十九頁，共三十一頁。轉化區(qū)最遠的宮頸腺開口新鱗柱交界原始鱗柱交界柱狀上皮區(qū)化生鱗狀上皮區(qū)原始鱗狀上皮區(qū)最遠的宮頸腺開口識別轉化區(qū)內界和外界的方法(SCJ:鱗柱交界)藍灣凈康熒光視診的宮頸觀察區(qū)域第二十頁，共三十一頁。藍灣凈康產(chǎn)品優(yōu)點靈敏度高達92.2%，藍灣凈康熒光檢查不受部分不典型增生細胞不脫落的影響。陰性預測值高達99.1%，陰性者3年內不需再做防癌普查。化學熒光檢查陽性者可以提示患者感染HPV高危亞型。易于培訓，無須設備，3分鐘出結果，即查即治。第二十一頁，共三十一頁。藍灣凈康

熒光檢查臨床應用方案第二十二頁，共三十一頁。藍灣凈康

熒光檢查臨床應用方案第二十三頁，共三十一頁。藍灣凈康

熒光檢查臨床應用方案第二十四頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢查適用范圍子宮頸、陰道、外陰等粘膜性病變陰道及宮頸病變早期檢查和術后復查熒光定位指導活組織檢查適用于婦女生殖道普查，婦科常規(guī)檢查、體檢時生殖系統(tǒng)檢查

婦科門診、基層醫(yī)院婦科檢查、婦科盆腔檢查計生委婦科宮頸癌普查，母親健康工程普查第二十五頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢查重慶市醫(yī)院收費操作重慶市正式收費目錄：熒光檢查，編碼311201001，收費價格每部位13.2元，醋酸白實驗：311400012，每次收費11元熒光棒每次檢測外陰、陰道、宮頸三個部位，熒光棒只能一次性使用，每次檢查收費方式是13.2*3+11=50.6元進院價格建議85%~90%進院第二十六頁，共三十一頁。藍灣凈康熒光檢查四川省醫(yī)院收費操作四川省正式收費目錄：熒光檢查，編碼311201001，收費價格每部位16元，醋酸白實驗：311400012，每次收費10元熒光棒每次檢測外陰、陰道、宮頸三個部位，熒光棒只能一次性使用，每次檢查收費方式是16*3+10=58元進院價格建議85%~90%進院第二十七頁，共三十一頁。推廣婦科臨床熒光檢查應用

推進病癥早發(fā)現(xiàn)早治療

關注4億婦女健康謝謝！第二十八頁，共三十一頁。附：宮頸癌的高危人群過早性生活者（16歲之前）自己或配偶有多個性伴者多孕早產(chǎn)的婦女免疫功能低下者（HIV陽性、器官移植、化療等）曾經(jīng)或正在患生殖道HPV、單純皰疹病毒或其他性傳播疾病的婦女吸煙、吸毒、營養(yǎng)不良有宮頸病變第二十九頁，共三十一頁。附：藍灣凈康醫(yī)用熒光棒使用說明將熒光棒從金屬鋁箔袋中取出用力折熒光棒，直至聽到“砰”的聲響用力振搖，使內部化學物質充分混合產(chǎn)生藍白熒光撕去雙面膠帶的一面隔離紙，將其貼于熒光棒上撕去膠帶另一面的隔離紙，把帶有貼紙的熒光棒粘在陰道擴張器葉片內側的上部將粘貼有熒光棒的窺器插入陰道，暴露宮頸用5%醋酸溶液以棉棒涂抹外陰、陰道、宮頸等相關部位觀察患者生殖道組織相關部位是否異常正常組織呈淡藍色或粉紅色如果有境界清楚、邊界明確的醋酸白色區(qū)，可以確認為病變第三十頁，共三十一頁。內容梗概藍灣凈康熒光檢測

——女性生殖系統(tǒng)病變檢測新方法。2011年人口普查顯示，中國女性人口數(shù)量為6.5億，適齡篩查對象總數(shù)約為3.5-4億人。藍灣凈康實現(xiàn)了VIA的簡單操作與熒光檢測的高靈敏度的結合。宮頸細胞對不同光源反應靈敏度不同。PAP細胞涂片藍灣凈康熒光視診。發(fā)紅、腫脹、表皮脫落等。粘稠、白色、乳凝塊狀的陰道分泌物。用干棉球擦去宮頸的分泌物、血液或粘液，觀察宮頸和陰道有無囊腫、潰瘍等。用5%醋酸涂抹宮頸，等待一分鐘，仔細檢查TZ靠近SCJ處有無致密固定的醋白區(qū)。熒光檢查的診斷依據(jù)：看在轉化區(qū)內有無邊界清楚的醋白區(qū)域，接近鱗柱交界。靈敏度高達92.2%，藍灣凈康熒光檢查不受部分不典型增生細胞不脫落的影響。陰性預測值高達99.1%，陰性者3年內不需再做防癌普查。子宮頸、陰道、外陰等粘膜性病