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文檔簡介

氨茶堿緩釋片的制備及質(zhì)量評(píng)價(jià)

實(shí)驗(yàn)成果匯報(bào)處方

氨茶堿10g主藥HPMCK15M6g黏合劑、骨架材料乳糖4g填充劑95％乙醇30.4ml潤濕劑硬酯酸鎂0.02g潤滑劑共制成100片外觀：外形圓整，一面光滑、另一面有凹槽，色澤均勻，沾有一些油漬。整體呈一定厚度的白色雙凸圓盤狀。硬度：隨機(jī)取三片測定壓力分別為7.65kg、7.77kg、7.50kg。平均壓力為：7.64kg實(shí)驗(yàn)共制得46片脆碎度：取31片總重為6.5054g，置于脆碎度儀中轉(zhuǎn)動(dòng)100次后總重為6.4827g，減失重量為0.35%，符合要求。標(biāo)準(zhǔn)曲線數(shù)據(jù)如下：含量測定結(jié)果如下：釋放度測定結(jié)果如下：T/h累計(jì)釋放百分率%氨茶堿10g主藥HPMCK15M5g黏合劑、骨架材料乳糖5g填充劑90％乙醇適量潤濕劑硬酯酸鎂0.

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