動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)試驗(yàn)室管理制度_第1頁
動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)試驗(yàn)室管理制度_第2頁
動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)試驗(yàn)室管理制度_第3頁
動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)試驗(yàn)室管理制度_第4頁
動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)試驗(yàn)室管理制度_第5頁
已閱讀5頁,還剩33頁未讀 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡介

攀枝花市動(dòng)物疫病預(yù)防控制中心獸醫(yī)實(shí)驗(yàn)室管理制度2012年8月目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"一、實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制 4\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室最高管理者:中心主任 4\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室主任 4\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室副主任 5\o"CurrentDocument"技術(shù)負(fù)責(zé)人 5\o"CurrentDocument"質(zhì)量負(fù)責(zé)人 6\o"CurrentDocument"質(zhì)量監(jiān)督員 6\o"CurrentDocument"內(nèi)審員 7\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室各科室主要負(fù)責(zé)人及職能職責(zé) 7洗滌室 7\o"CurrentDocument"儀器室 7\o"CurrentDocument"接樣及樣品保存室 8\o"CurrentDocument"血清室 9病原學(xué)檢測室 9\o"CurrentDocument"檔案室 10\o"CurrentDocument"解剖室 11\o"CurrentDocument"二、實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度 12\o"CurrentDocument"記錄的填寫與更改 12\o"CurrentDocument"記錄檔案歸檔手續(xù) 13\o"CurrentDocument"記錄檔案的保管 13\o"CurrentDocument"保密制度 14\o"CurrentDocument"記錄檔案的利用和借閱 14\o"CurrentDocument"三、儀器設(shè)備使用管理制度 15\o"CurrentDocument"儀器設(shè)備購置計(jì)劃的制定和執(zhí)行(調(diào)研、計(jì)劃、購置) 15\o"CurrentDocument"安裝、調(diào)試、驗(yàn)收 15\o"CurrentDocument"使用 16\o"CurrentDocument"維護(hù)、保養(yǎng) 16\o"CurrentDocument"維修 17\o"CurrentDocument"報(bào)廢和事故的處理 17\o"CurrentDocument"儀器設(shè)備檔案、臺(tái)帳 17\o"CurrentDocument"標(biāo)識(shí) 18\o"CurrentDocument"四、藥品試劑管理制度 18\o"CurrentDocument"試劑的購買 18\o"CurrentDocument"試劑的保管 18\o"CurrentDocument"試劑的領(lǐng)用以及無害化處理 19\o"CurrentDocument"五、病料采集、保存及運(yùn)輸制度 20\o"CurrentDocument"病料的采集 20\o"CurrentDocument"病料的保存 20\o"CurrentDocument"病料的運(yùn)輸 21\o"CurrentDocument"六、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度 21\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度 21\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室安全制度 22\o"CurrentDocument"七、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度 22\o"CurrentDocument"人員進(jìn)入規(guī)定 22\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)人員著裝要求: 23\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)人員保護(hù): 23\o"CurrentDocument"操作準(zhǔn)則 24\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室工作區(qū) 25\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作 25\o"CurrentDocument"避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散 26\o"CurrentDocument"避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸 26\o"CurrentDocument"避免感染性物質(zhì)的注入 27實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的生物安全使用 27生物安全柜的使用 27\o"CurrentDocument"離心機(jī)的使用 28\o"CurrentDocument"移液管和移液輔助器的使用 29\o"CurrentDocument"意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序 30刺傷、切割傷或擦傷 30潛在危害性氣溶膠的釋放(在生物安全柜以外) 30容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出 31火災(zāi)和自然災(zāi)害 31八、實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度 32\o"CurrentDocument"樣品的接收與保存 32\o"CurrentDocument"樣品的備份與處理 32\o"CurrentDocument"九、實(shí)驗(yàn)紀(jì)錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度 33\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)記錄的填寫: 33\o"CurrentDocument"檢驗(yàn)報(bào)告的填寫: 33\o"CurrentDocument"相關(guān)審核制度: 33\o"CurrentDocument"歸檔: 34\o"CurrentDocument"十、實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度 34\o"CurrentDocument"實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的領(lǐng)?。?34實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的使用及管理: 34十一、實(shí)驗(yàn)室廢棄物及污染物無害化處理制度 35\o"CurrentDocument"分類進(jìn)行無害化處理: 35\o"CurrentDocument"無害化處理方法: 36\o"CurrentDocument"包裝運(yùn)輸?shù)綍簳r(shí)存儲(chǔ)地點(diǎn): 36\o"CurrentDocument"分類存放: 37\o"CurrentDocument"交由醫(yī)療廢物處理單位 38一、實(shí)驗(yàn)室崗位責(zé)任制實(shí)驗(yàn)室最高管理者:中心主任主要職責(zé)和權(quán)限:確定實(shí)驗(yàn)室組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及資源配置;確定各室的職責(zé)、權(quán)力委派及各室關(guān)鍵崗位人員的任命;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室報(bào)告/證書的最終審核和簽發(fā),對簽發(fā)的結(jié)果承擔(dān)技術(shù)和法律責(zé)任。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織和管理等宏觀協(xié)調(diào)工作。確保管理人員、技術(shù)質(zhì)保人員、技術(shù)人員有職權(quán)資源、識(shí)別預(yù)防減少偏離。實(shí)驗(yàn)室主任主要職責(zé)與權(quán)限:貫徹執(zhí)行國家法令、法規(guī)、政策,領(lǐng)導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室全體工作人員堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則,完成各項(xiàng)工作任務(wù)。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的行政、業(yè)務(wù)管理工作。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室組織、建設(shè)工作。負(fù)責(zé)組織開展實(shí)驗(yàn)室的科研工作。保障實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)公正性、獨(dú)立性、誠實(shí)性。實(shí)驗(yàn)室副主任主要職責(zé)與權(quán)限:在主任領(lǐng)導(dǎo)下,組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室工作,協(xié)助實(shí)驗(yàn)室主任抓好各項(xiàng)工作。協(xié)助負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的行政、業(yè)務(wù)管理工作。協(xié)助修訂、完善實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)規(guī)章、管理制度,并組織落實(shí)。實(shí)驗(yàn)室主任不在時(shí),代理主任行使職權(quán),做好實(shí)驗(yàn)室組織和管理工作。負(fù)責(zé)各室的協(xié)調(diào)工作。完成主任交辦的其他任務(wù)。技術(shù)負(fù)責(zé)人主要職責(zé)與權(quán)限:負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理工作,組織研究解決檢驗(yàn)工作中的技術(shù)問題。負(fù)責(zé)制定業(yè)務(wù)培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施,提高實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)技術(shù)水平。負(fù)責(zé)具體的組織和管理工作,保證各室負(fù)責(zé)人具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源。全面負(fù)責(zé)所要進(jìn)行的檢驗(yàn)技術(shù)工作,組織制定檢驗(yàn)方法。遵從檢驗(yàn)作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)操作,如有修改,記錄修改內(nèi)容及原因。記錄在檢驗(yàn)工作中所得的所有原始資料。檢驗(yàn)結(jié)束時(shí)要把檢驗(yàn)計(jì)劃,最終報(bào)告及輔助原始資料、樣品、幻燈片等存檔。質(zhì)量負(fù)責(zé)人主要職責(zé)與權(quán)限:負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及各機(jī)構(gòu)人員組成的策劃;負(fù)責(zé)推薦各室負(fù)責(zé)人及室的職責(zé);負(fù)責(zé)各室負(fù)責(zé)人及質(zhì)量監(jiān)督人員職權(quán)的協(xié)調(diào)工作;應(yīng)定期或不定期對檢測人員的工作質(zhì)量進(jìn)行抽查,并以插入標(biāo)樣或〃密碼樣〃的方式隨時(shí)對檢測工作質(zhì)量進(jìn)行檢查和控制,以保證檢測工作質(zhì)量;負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室管理制度的編制、審核和發(fā)放。質(zhì)量監(jiān)督員主要職責(zé)和權(quán)限:負(fù)責(zé)監(jiān)督質(zhì)量形成全過程中各室人員是否嚴(yán)格按規(guī)定執(zhí)行檢測任務(wù)。內(nèi)審員主要職責(zé)和權(quán)限:按《內(nèi)審程序》要求,對質(zhì)量體系實(shí)施不連續(xù)的審核并出具審核報(bào)告。對審核結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),并向質(zhì)量體系評(píng)審會(huì)議報(bào)告審核中發(fā)現(xiàn)的重要問題及糾正措施完成情況。實(shí)驗(yàn)室各科室主要負(fù)責(zé)人及職能職責(zé)洗滌室主要崗位職責(zé):根據(jù)有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)配制標(biāo)準(zhǔn)溶液、認(rèn)真做好記錄。實(shí)驗(yàn)室及器材消毒和實(shí)驗(yàn)室準(zhǔn)備工作。保持洗滌消毒室清潔、整齊,要符合標(biāo)準(zhǔn)溶液配制和存放條件。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。儀器室主要崗位職責(zé):負(fù)責(zé)整個(gè)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)物資試劑、勞保用品的供應(yīng)。嚴(yán)格執(zhí)行物資器材管理制度,掌握所管器材和各類物資性質(zhì)、用途及保管注意事項(xiàng)。驗(yàn)收核對入庫器材、藥品試劑的數(shù)量、質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào),嚴(yán)格領(lǐng)用手續(xù)、分類記帳、定期盤點(diǎn);庫房內(nèi)的器材、藥品試劑應(yīng)分類擺放整齊,搞好庫房內(nèi)衛(wèi)生,注意防水、防盜、防潮、防火和通風(fēng)。要有試劑器材詳細(xì)清單,做到一目了然。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的檢定、維護(hù)和保養(yǎng)。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。接樣及樣品保存室主要崗位職責(zé):負(fù)責(zé)樣品抽取(接收),核算收費(fèi)額度,樣品登記編號(hào)、傳遞,及時(shí)下達(dá)檢驗(yàn)任務(wù)。樣品送達(dá)后應(yīng)立即登記,并把樣品分為〃正樣〃和〃副樣〃。正樣按測試要求進(jìn)行處理,副樣以原始狀態(tài)入庫保存。樣品應(yīng)分類管理,退庫樣品與副樣編目清楚,保存樣品環(huán)境條件應(yīng)符合其貯存要求,不使樣品污染、發(fā)霉或變質(zhì)。入庫樣品的存放時(shí)間,應(yīng)根據(jù)樣品的性質(zhì)和質(zhì)量確定,原則上應(yīng)盡可能長。超過保存期的樣品,應(yīng)及時(shí)處理,將處理時(shí)間、所用方法和結(jié)果記錄在案。堅(jiān)守崗位,熱情待客,做到優(yōu)質(zhì)文明服務(wù)。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。血清室主要崗位職責(zé):準(zhǔn)備好檢驗(yàn)用器材、藥品、符合規(guī)范的原始記錄紙等。檢查儀器設(shè)備,器具和環(huán)境條件是否符合要求;檢查水、電、氣等是否正常。檢查被檢樣品的狀況和數(shù)量是否符合要求。開始檢驗(yàn)工作前,應(yīng)作好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,熟悉被檢樣品的檢測技術(shù)。結(jié)果判定應(yīng)按現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)技術(shù)文件、合同和協(xié)議進(jìn)行。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性,送檢樣品均按〃盲樣〃處理,檢驗(yàn)人員無需知道樣品來源。必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。病原學(xué)檢測室主要崗位職責(zé):準(zhǔn)備好檢驗(yàn)用器材、藥品、符合規(guī)范的原始記錄紙等。檢查儀器設(shè)備,器具和環(huán)境條件是否符合要求;檢查水、電、氣等是否正常。檢查被檢樣品的狀況和數(shù)量是否符合要求。開始檢驗(yàn)工作前,應(yīng)作好各項(xiàng)準(zhǔn)備工作,熟悉被檢樣品的檢測技術(shù)。結(jié)果判定應(yīng)按現(xiàn)行技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),有關(guān)技術(shù)文件、合同和協(xié)議進(jìn)行。為保證檢驗(yàn)結(jié)果的客觀性,送檢樣品均按〃盲樣〃處理,檢驗(yàn)人員無需知道樣品來源。必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。檔案室主要崗位職責(zé):負(fù)責(zé)各類檔案應(yīng)按時(shí)歸檔,編目清楚,管理規(guī)范,查閱方便,嚴(yán)格執(zhí)行管理及保密制度,要搞好防火、防盜、防蟲、防霉。技術(shù)資料檔案未經(jīng)中心主任同意,不得外借、復(fù)制、更不準(zhǔn)涂改和損壞。失去保管價(jià)值或超過保管期的檔案,要定期檢查清理,經(jīng)中心主任批準(zhǔn)后予以銷毀。銷毀時(shí)要登記注冊,并有注銷人簽字。無關(guān)人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入檔案室,檔案管理人員要隨時(shí)關(guān)好門窗。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。解剖室主要崗位職責(zé):.全面負(fù)責(zé)解剖室的管理工作:對解剖室的儀器、設(shè)施及水、電使用安全負(fù)責(zé)。儀器、器械擺放整齊,有明顯標(biāo)記,應(yīng)定期對儀器、設(shè)施進(jìn)行檢查、維護(hù),填寫儀器維護(hù)記錄表,發(fā)現(xiàn)異常情況立即與相關(guān)部門聯(lián)系,及時(shí)解除故障,以保證儀器、設(shè)施的正常運(yùn)轉(zhuǎn)。保持工作場所的清潔、衛(wèi)生,并定期進(jìn)行消毒。根據(jù)試驗(yàn)內(nèi)容要求準(zhǔn)備解剖所需的物品,包括解剖器械、固定瓶、固定瓶標(biāo)簽、固定液、天平、校正祛碼、解剖服等。解剖結(jié)束后對使用過的解剖器械及時(shí)進(jìn)行清洗、消毒,若發(fā)現(xiàn)解剖器械有磨損,應(yīng)及時(shí)報(bào)廢并申購。對解剖產(chǎn)生的醫(yī)用垃圾、動(dòng)物尸體、廢棄液等應(yīng)分類收集并與有關(guān)部門責(zé)任人取得聯(lián)系,及時(shí)進(jìn)行處理。承辦實(shí)驗(yàn)室交辦的其它工作。二、實(shí)驗(yàn)室檔案資料管理制度記錄的填寫與更改2.1.1記錄檔案用鋼筆(籃、黑)簽字筆書寫。要求規(guī)格統(tǒng)一、字跡工整、格式符合規(guī)范、字跡符合耐久要求,禁止用鉛筆、園珠筆、復(fù)寫紙書寫檔案。2.1.1實(shí)驗(yàn)室的原始記錄中應(yīng)包含足夠的信息,根據(jù)這些信息能再現(xiàn)檢驗(yàn)過程。各環(huán)節(jié)診斷檢測工作結(jié)束后,要認(rèn)真、如實(shí)填寫原始記錄。填寫要做到內(nèi)容詳細(xì)、項(xiàng)目齊全、格式規(guī)范。實(shí)事求是,要有檢測人員的親筆簽字。2.1.1記錄中參與抽樣、樣品準(zhǔn)備和檢驗(yàn)的人員,簽字必須完整、齊全。原始記錄由實(shí)驗(yàn)室技術(shù)負(fù)責(zé)人核對,不僅要對檢測結(jié)果核對,也要對結(jié)果的真實(shí)性核對。檢測工作結(jié)束后,工作人員要以原始記錄為依據(jù)進(jìn)行匯總并形成實(shí)驗(yàn)室檢測報(bào)告。2.1.1記錄檔案(包括原始記錄)不能隨意更改,特殊情況需要修改時(shí),可用兩條平行線將錯(cuò)誤的記錄劃去,將正確的寫在右上方,注明日期,修改人員在修改處上方簽章,廢除的記錄應(yīng)保持能看清原字跡,不得就字涂改,也不能用涂抹辦法掩蓋。一份完整的原始記錄修改不能超過三處。記錄檔案必須由質(zhì)保負(fù)責(zé)人簽字同意后方能修改。記錄檔案歸檔手續(xù)不論移交零散資料或案卷,都應(yīng)填寫移交文字材料清單,一式兩份,點(diǎn)清份數(shù)后,由雙方在移交單上簽字,各執(zhí)一份備查。記錄檔案的保管檔案資料管理人員對實(shí)驗(yàn)室檔案應(yīng)妥善保管,采取防盜、防高溫、防水、防潮、防鼠、防蟲等措施,發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)采取措施予以解決。原始記錄、檢測結(jié)果等每年整理一次,歸檔保存。實(shí)驗(yàn)室主任每年對檔案的安全(結(jié)合保密工作)檢查兩次,做好安全檢查記錄。對破損、褪變的記錄檔案,要及時(shí)修護(hù)、搶救。做好檔案保管過程中的整理、鑒定、統(tǒng)計(jì)工作,積累必要的管理資料。建立健全保管過程中的移交,銷毀登記制度,統(tǒng)一臺(tái)帳,隨時(shí)掌握記錄檔案變化情況及庫存數(shù)量。保持庫內(nèi)的清潔衛(wèi)生、整齊美觀。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙、堆放雜物,非檔案室人員不得入內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)有關(guān)記錄保存期為十年,儀器設(shè)備有關(guān)資料保存期限為該設(shè)備報(bào)廢后一年,人員檔案保存期限為該人員離開實(shí)驗(yàn)室后一年,技術(shù)資料永久保存。超過保存期限的記錄檔案按現(xiàn)規(guī)定銷毀。保密制度認(rèn)真貫徹《保密法》的有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行文件收發(fā)管理和閱文制度。原始記錄、檢測報(bào)告必須由專人負(fù)責(zé)存檔、保管,不準(zhǔn)作為個(gè)人資料私自保存,更不準(zhǔn)私自外借(傳)。嚴(yán)禁攜帶檔案回家、進(jìn)入公共場所。因公摘抄、復(fù)印檔案材料,必須登記,并經(jīng)質(zhì)保負(fù)責(zé)人簽字同意,經(jīng)辦人員必須妥善保管,工作結(jié)束后立即交回檔案室。原始記錄、檢測結(jié)果等不允許無關(guān)人員和無關(guān)單位隨意查閱,如確實(shí)需要,由實(shí)驗(yàn)室主任審批。依據(jù)有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格控制檔案利用范圍。定期檢查保密工作,確保檔案的安全。記錄檔案的利用和借閱記錄檔案人員要熟悉所藏檔案的情況,積極做好檔案的開發(fā)利用工作。凡需查閱檔案,須先填寫〃記錄檔案借閱單〃,并向檔案人員提供查閱線索。(作者、內(nèi)容、文號(hào)、年代I實(shí)驗(yàn)室工作人員借閱記錄檔案,必須經(jīng)質(zhì)保負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。非實(shí)驗(yàn)室人員一般不能查閱記錄檔案,特殊情況由質(zhì)保負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。查閱檔案的人員,必須遵守有關(guān)保密制度,對檔案材料要愛護(hù),不得涂改、劃圈、抽頁、損壞、污染。歸還時(shí),檔案管理人員要認(rèn)真檢查,如有違反保密規(guī)定或不愛護(hù)行為要懲以行政、經(jīng)濟(jì)以至法律處罰。借閱的檔案材料必須按期歸還。三、儀器設(shè)備使用管理制度儀器設(shè)備購置計(jì)劃的制定和執(zhí)行(調(diào)研、計(jì)劃、購置)實(shí)驗(yàn)室主任根據(jù)工作需要,對欲購儀器設(shè)備的調(diào)研,提出購置建議。建議內(nèi)容包括:購置理由、用途、適用范圍、型號(hào)、價(jià)格性能、生產(chǎn)廠商(包括其信譽(yù)和質(zhì)量保證情況),并作出年度購置計(jì)劃,由中心主任審批。年度購置計(jì)劃經(jīng)中心主任審批后,要在局主管部門要求的時(shí)間內(nèi)按本程序提交。急需購置的儀器設(shè)備,按本程序隨時(shí)提出申請,經(jīng)中心主任特批后報(bào)局主管部門。安裝、調(diào)試、驗(yàn)收新購置的大型和常規(guī)儀器設(shè)備,由中心主任、實(shí)驗(yàn)室主任會(huì)同局主管部門組織有關(guān)人員及儀器設(shè)備管理人,開箱驗(yàn)貨,核對合同、裝箱單及實(shí)物并檢查安裝條件和環(huán)境(水、電、氣等)符合要求后,進(jìn)行安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。儀器設(shè)備管理人負(fù)責(zé)記錄安裝、調(diào)試、驗(yàn)收全過程,并負(fù)責(zé)填寫〃儀器設(shè)備檔案冊〃,根據(jù)使用說明書編寫〃操作規(guī)程〃,建立儀器設(shè)備檔案以及將全部隨機(jī)說明書登記保管。新購置的小型儀器設(shè)備、檢驗(yàn)器具,由儀器設(shè)備管理員組織有關(guān)人員及儀器使用人對其進(jìn)行驗(yàn)收,并及時(shí)錄入檔案。使用各類大型、常規(guī)儀器,使用時(shí)應(yīng)填寫儀器使用登記。在投入使用前,應(yīng)對設(shè)備及軟件進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。應(yīng)針對儀器檢測特點(diǎn)及對檢測結(jié)果有重點(diǎn)影響的儀器關(guān)鍵參數(shù)或關(guān)鍵值,制定出校準(zhǔn)計(jì)劃,列出該計(jì)劃的執(zhí)行情況明示單,置于儀器周圍的明顯部位。儀器操作人員應(yīng)能夠方便地使用設(shè)備的最新指導(dǎo)書,操作儀器時(shí),必須嚴(yán)格遵守該機(jī)的操作規(guī)程。如果儀器設(shè)備因過載或錯(cuò)誤操作,顯示結(jié)果可疑或其它明顯影響結(jié)果的故障時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加貼紅色停用標(biāo)簽。在儀器移動(dòng)到位、啟封后重新安裝或故障修復(fù)后,應(yīng)立即對設(shè)備進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)。待儀器顯示出能夠正常工作后方可使用。維護(hù)、保養(yǎng)各儀器設(shè)備管理人負(fù)責(zé)該機(jī)的安全運(yùn)行,按使用說明和〃儀器設(shè)備檔案冊〃的要求定期或需要時(shí)對儀器進(jìn)行校驗(yàn)和維護(hù)、性能正常。隨時(shí)填寫儀器設(shè)備的校驗(yàn)維護(hù)、保養(yǎng)記錄和〃儀器設(shè)備檔案冊”維修當(dāng)儀器設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí),使用人員應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任,觀察記錄現(xiàn)場情況,分析原因。屬事故的,應(yīng)寫出書面報(bào)告,分析事故原因,上報(bào)中心主任。儀器設(shè)備發(fā)生故障后,應(yīng)立即停止使用,加貼標(biāo)識(shí),經(jīng)室主任或中心主任審批后上報(bào)局主管部門,及時(shí)維修。檔案室負(fù)責(zé)人要及時(shí)將儀器設(shè)備的維修情況填入〃儀器設(shè)備檔案冊〃中。報(bào)廢和事故的處理當(dāng)儀器設(shè)備的技術(shù)性能降低或功能喪失時(shí),應(yīng)辦理降級(jí)使用或報(bào)廢手續(xù),并將降級(jí)使用情況或報(bào)廢報(bào)告存入儀器設(shè)備檔案。降級(jí)、報(bào)廢手續(xù)由實(shí)驗(yàn)室主任提交,經(jīng)中心主任審核上報(bào)報(bào)局主管部門。儀器設(shè)備檔案、臺(tái)帳單機(jī)購置費(fèi)在二萬元人民幣以上的檢測設(shè)備及其軟件均需建立檔案,填寫〃儀器設(shè)備檔案冊〃,由檔案室負(fù)責(zé)人管理。標(biāo)識(shí)檢測儀器及其軟件均應(yīng)作唯一性標(biāo)識(shí)。檢測儀器設(shè)備應(yīng)依據(jù)〃儀器設(shè)備校準(zhǔn)程序〃規(guī)定,加貼表明儀器設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)(紅、黃、綠三色標(biāo)志),標(biāo)識(shí)應(yīng)包括校準(zhǔn)日期及有效期。維修、挪動(dòng)后的儀器設(shè)備應(yīng)根據(jù)其技術(shù)要求重新校準(zhǔn),根據(jù)其校準(zhǔn)結(jié)果重新加貼正確的標(biāo)識(shí)。三色標(biāo)識(shí)的含義:綠色為合格;黃色為準(zhǔn)用;紅色為停用。詳見《計(jì)量檢定管理程序》。四、藥品試劑管理制度試劑的購買實(shí)驗(yàn)室購進(jìn)的試劑須為有關(guān)部門注冊、批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品。所有購迸、領(lǐng)用的試劑須登記造冊,其內(nèi)容包括,名稱(商品名、化學(xué)名、英文名及分子武、規(guī)格、數(shù)(重)量、質(zhì)量等級(jí)、有效期、購買/領(lǐng)取人、存放地點(diǎn)、供貨單位名稱聯(lián)系電話等。試劑的保管所有試劑必須妥善保管。化學(xué)試劑應(yīng)保存于干燥、避光、陰涼處并遠(yuǎn)離火源;生物制劑按其特定要求存放;易燃易爆藥品、氧化劑、腐蝕性藥品須分別存放,并配備必要的防護(hù)用品及滅火器。危險(xiǎn)物品的管理:易燃、易爆、腐蝕性、放射性藥(物)及劇毒藥品均屬危險(xiǎn)物品,必須由專人專庫專帳保管,經(jīng)批準(zhǔn)后萬可出入庫。危險(xiǎn)物品必須貼有完整清晰的警示標(biāo)志,嚴(yán)防誤用。危險(xiǎn)物品的存放保管要按其理化性質(zhì)采取相應(yīng)的安全操作,嚴(yán)密封固。試劑的領(lǐng)用以及無害化處理危險(xiǎn)物品的領(lǐng)用須填領(lǐng)用單,領(lǐng)取后末用或用后剩余的未經(jīng)污染的危險(xiǎn)物品應(yīng)注明數(shù)量及時(shí)退回庫房,使用后的有毒殘液應(yīng)進(jìn)行無害化處理。試劑須由專人保管。保管人員要定期核查,對過期、潮解、變質(zhì)的試劑要及時(shí)清理并進(jìn)行無害化處理。強(qiáng)酸、強(qiáng)堿等腐蝕性廢液應(yīng)分開收集,在質(zhì)量監(jiān)督員監(jiān)督下及時(shí)進(jìn)行中和處理后排放下水道;對低濃度的酸、堿廢液,可以用大量清水〃無限稀釋〃后排放放下水道。對易燃易爆性、有毒有害性化學(xué)物品,盡可能正確詳細(xì)標(biāo)示內(nèi)容物和組成成分,運(yùn)送至指定的暫存在點(diǎn)貯存。對貼有有毒有害標(biāo)記的化學(xué)和生物試劑,在搬運(yùn)和使用過程中要配備防護(hù)用品,做好個(gè)人防護(hù)。五、病料采集、保存及運(yùn)輸制度病料的采集采集前應(yīng)準(zhǔn)備好經(jīng)消毒的器械和容器。死因不明的動(dòng)物尸體,在解剖前,必須做血液涂片,染色鏡檢,排除炭疽后方能解剖取樣。病料的采取,須于動(dòng)物死后6小時(shí)以內(nèi)進(jìn)行,如果時(shí)間過長,由于腸道微生物的侵入,使尸體易于腐敗,不利于病原微生物的檢出。采樣時(shí)必須做到無菌操作,采集有病變的臟器和組織,應(yīng)盡早送檢。為了提高病原微生物的陽性分離率,采取的病料要盡可能齊全,除了內(nèi)臟、淋巴結(jié)和局部病變組織外,還應(yīng)采取腦組織。病料采集后要及時(shí)對尸體進(jìn)行無害化處理,被污染的場地要進(jìn)行徹底消毒。在解剖采樣過程中必須穿戴工作服和手套,注意個(gè)人衛(wèi)生防護(hù)。病料的保存天氣炎熱或不能馬上送檢的用作細(xì)菌檢驗(yàn)的材料,可用30%甘油緩沖鹽水保存;作病毒檢驗(yàn)的材料,可用50%甘油緩沖鹽水保存,并要求低溫保存?zhèn)鬟f。盛載病料的容器在裝病料后應(yīng)加蓋并用膠布或蠟密封,在容器外壁貼上標(biāo)簽,注明病料的名稱、采取日期。認(rèn)真填好病料送檢單。送檢單上應(yīng)詳細(xì)記錄病料的來源、時(shí)間、地點(diǎn)、畜主、送檢單位、發(fā)病動(dòng)物的流行病學(xué)、癥狀、病理變化等情況。病料的運(yùn)輸病料嚴(yán)格密封運(yùn)送,避免泄漏。如病料能在采后24小時(shí)內(nèi)送抵實(shí)驗(yàn)室,可放在4℃左右的容器中運(yùn)送;24小時(shí)內(nèi)不能送抵實(shí)驗(yàn)室,須在冷凍條件運(yùn)送。六、實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全制度實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生制度指定專人負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全工作。對實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行各種危險(xiǎn)品的性質(zhì)、使用要求及各種儀器設(shè)備的安全使用培訓(xùn)及有關(guān)中毒、受傷急救措施的培訓(xùn),做好個(gè)人防護(hù)。實(shí)驗(yàn)室要保持實(shí)驗(yàn)臺(tái)面、地面、各種儀器設(shè)備的干凈、整潔。禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大聲喧嘩、吸煙、飲食。實(shí)驗(yàn)操作時(shí)須穿戴工作衣、帽、手套。無菌室、無菌罩、超凈工作臺(tái)應(yīng)保持清潔,定期做熏蒸消毒處理。每次使用前用紫外燈照射30分鐘,使用后用70%的酒精消毒臺(tái)面,對實(shí)驗(yàn)廢棄物進(jìn)行消毒、滅菌處理。檢測烈性傳染病、外來病或新發(fā)疫病時(shí),做好個(gè)人防護(hù),做好工作記錄。用過的工作衣、帽須高壓滅菌后方可再次使用。常規(guī)實(shí)驗(yàn)用過的培養(yǎng)基、試劑、試管、平皿、吸管等實(shí)驗(yàn)用品須經(jīng)有效消毒處理后方可丟棄或清洗。在存放操作毒種、菌種、病料的設(shè)備上和可能對工作人員健康造成危害的地方加貼危害標(biāo)記和安全提示語。實(shí)驗(yàn)室安全制度易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)嚴(yán)格按《藥品試劑管理制度》的各項(xiàng)要求執(zhí)行。每日上班后檢查溫箱、冰箱的工作情況,并建檔記錄溫度升降情況。下班前檢查水、電、氣、門、窗,確保安全。發(fā)現(xiàn)隱患,及時(shí)報(bào)告主管領(lǐng)導(dǎo)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備適用于各種火災(zāi)情況的小型滅火器,所有實(shí)驗(yàn)室人員都應(yīng)熟知滅火器的使用方法,發(fā)現(xiàn)火災(zāi)及時(shí)報(bào)警。七、實(shí)驗(yàn)室生物安全管理制度人員進(jìn)入規(guī)定在處理危險(xiǎn)度2級(jí)或更高危險(xiǎn)度級(jí)別的微生物的實(shí)驗(yàn)室門上應(yīng)標(biāo)有國際通用的生物危害警告標(biāo)志。只有經(jīng)批準(zhǔn)的人員方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。實(shí)驗(yàn)室的門應(yīng)保持關(guān)閉。兒童不應(yīng)被批準(zhǔn)或允許進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域。實(shí)驗(yàn)人員著裝要求:進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前要摘除首飾,修剪指甲,以免刺破手套。長發(fā)應(yīng)束在腦后,禁止在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)穿露腳趾的鞋。在實(shí)驗(yàn)室里工作時(shí),要始終穿著實(shí)驗(yàn)服,實(shí)驗(yàn)室外禁止穿防護(hù)服。皮膚受損時(shí)應(yīng)以防水敷料覆蓋。當(dāng)有必要保護(hù)眼睛和面部以防實(shí)驗(yàn)對象噴濺、或紫外線輻射時(shí),必須要配戴護(hù)目鏡,面罩(帶護(hù)目鏡的面罩)或其它防護(hù)用品。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)不允許吃、喝、化妝和操作隱形眼鏡,禁止在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)的任何地方貯存人用食品及飲料。實(shí)驗(yàn)室防護(hù)服不應(yīng)和日常服飾放在同一柜子。個(gè)人物品、服裝和化妝品不應(yīng)放在有規(guī)定禁放的和可能發(fā)生污染的區(qū)域。實(shí)驗(yàn)人員保護(hù):實(shí)驗(yàn)室工作人員在實(shí)際或可能接觸了血液、體液或其他污染材料后,即使戴有手套也應(yīng)立即洗手。摘除手套后、使用衛(wèi)生間前后、離開實(shí)驗(yàn)室前、進(jìn)食或吸煙前、接觸每一患者前后應(yīng)例行洗手。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為過敏或?qū)δ承┫痉栏瘎┲械奶厥饣衔镉衅渌磻?yīng)的工作人員提供洗手用的替代品。洗手池不得用于其他目的。在限制使用洗手池的地點(diǎn),使用基于乙醇的〃無水〃手部清潔產(chǎn)品是可接受的替代方式。當(dāng)實(shí)驗(yàn)過程可能涉及到直接或意外接觸到血液、有傳染性的材料或被感染的動(dòng)物時(shí),必須要戴上合適的手套,脫手套后必須洗手。實(shí)驗(yàn)人員在操作完有感染性的村料或動(dòng)物后,離開實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)之前必須進(jìn)行〃六步法〃洗手。每日工作完畢,所有操作臺(tái)面、離心機(jī)、加樣槍、試管架必須擦拭、消毒。操作準(zhǔn)則所有樣本、培養(yǎng)物均可能有傳染性,操作時(shí)均應(yīng)帶手套。在認(rèn)為手套已被污染時(shí)應(yīng)脫掉手套,馬上洗凈雙手,再換一雙新手套。不得用戴手套的手觸摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮膚。不得帶手套離開實(shí)驗(yàn)室或在實(shí)驗(yàn)室來回走動(dòng)。嚴(yán)格禁止用嘴吸液。實(shí)驗(yàn)材料禁止放入嘴里。禁止舔標(biāo)簽。所有樣本、培養(yǎng)物和廢棄物應(yīng)被假定有傳染性,應(yīng)以安全方式處理和處置。所有的實(shí)驗(yàn)步驟都應(yīng)盡可能使氣溶膠或氣霧的形成控制在最小程度。任何使形成氣溶膠的危險(xiǎn)性上升的操作都必須在生物安全柜里進(jìn)行。有害氣溶膠不得直接排放。應(yīng)盡可能減少使用利器和盡量使用替代品。包括針頭、玻璃、一次性手術(shù)刀在內(nèi)的利器應(yīng)在使用后立即放在耐扎容器中。尖利物容器應(yīng)在內(nèi)容物達(dá)到三分之二前置換。所有濺出事件、意外事故和明顯或潛在的暴露于感染性材料,都必須向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報(bào)告。此類事故的書面材料應(yīng)存檔。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持整潔、干凈,當(dāng)潛在的危險(xiǎn)物濺出或一天的工作結(jié)束后,工作臺(tái)表面應(yīng)消毒。所有棄置的實(shí)驗(yàn)室生物樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物在從實(shí)驗(yàn)室中取走之前,應(yīng)使其達(dá)到生物學(xué)安全。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持清潔整齊,嚴(yán)禁擺放和實(shí)驗(yàn)無關(guān)的物品。發(fā)生具有潛在危害性的材料溢出以及在每天工作結(jié)束之后,都必須清除工作臺(tái)面的污染。所有受到污染的材料、標(biāo)本和培養(yǎng)物在廢棄或清潔再利用之前,必須清除污染。在進(jìn)行包裝和運(yùn)輸時(shí)必須遵循國家和域國際的相關(guān)規(guī)定。如果窗戶可以打開,則應(yīng)安裝防止節(jié)肢動(dòng)物進(jìn)入的紗窗。實(shí)驗(yàn)室中標(biāo)本的安全操作標(biāo)本容器標(biāo)本容器可以是玻璃的,但最好使用塑料制品。標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)堅(jiān)固,正確地用蓋子或塞子蓋好后應(yīng)無泄漏。在容器外部不能有殘留物。容器上應(yīng)當(dāng)正確地粘貼標(biāo)簽以便于識(shí)別。標(biāo)本的要求或說明書不能夠卷在容器外面,而是要分開放置,最好放置在防水的袋子里。標(biāo)本接收設(shè)有接收大量標(biāo)本的專門的房間或空間。打開包裝接收和打開標(biāo)本的人員應(yīng)當(dāng)了解標(biāo)本對身體健康的潛在危害,并接受過如何采用標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法的培訓(xùn)。標(biāo)本的內(nèi)層容器要在生物安全柜內(nèi)打開,并準(zhǔn)備好消毒劑。避免感染性物質(zhì)的擴(kuò)散為了避免被接種物灑落,微生物接種環(huán)的直徑應(yīng)為2?3mm并完全封閉,柄的長度應(yīng)小于6cm以減小抖動(dòng)。準(zhǔn)備高壓滅菌和/或?qū)⒈惶幚淼膹U棄標(biāo)本和培養(yǎng)物應(yīng)當(dāng)放置在防漏的容器內(nèi)(如實(shí)驗(yàn)室廢棄物袋)在每一階段工作結(jié)束后,必須采用適當(dāng)?shù)南緞┣宄ぷ鲄^(qū)的污染。避免感染性物質(zhì)的食入以及與皮膚和眼睛的接觸微生物操作中釋放的較大粒子和液滴:直徑大于5師)會(huì)迅速沉降到工作臺(tái)面和操作者的手上。實(shí)驗(yàn)室人員在操作時(shí)應(yīng)戴一次性手套,并避免觸摸口、眼及面部。不能在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)飲食和儲(chǔ)存食品。在實(shí)驗(yàn)室里時(shí),嘴里不應(yīng)有東西——鋼筆、鉛筆、口香糖。不應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室化妝。在所有可能產(chǎn)生潛在感染性物質(zhì)噴濺的操作過程中,操作人員應(yīng)將面部、口和眼遮住或采取其他防護(hù)措施。避免感染性物質(zhì)的注入通過認(rèn)真練習(xí)和仔細(xì)操作,可以避免破損玻璃器皿的刺傷所引起的接種感染。應(yīng)盡可能用塑料制品代替玻璃制品。銳器損傷(如通過皮下注射針頭、巴斯德玻璃吸管以及破碎的玻璃)可能引起意外注入感染性物質(zhì)。減少使用注射器和針頭,可用一些簡單的工具來打開瓶塞,然后使用吸管取樣而不用注射器和針頭。不要重新給用過的注射器針頭戴護(hù)套。一次性物品應(yīng)丟棄在防耐穿透的帶蓋容器中。應(yīng)當(dāng)用塑料吸管代替玻璃吸管。實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的生物安全使用生物安全柜的使用參考國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)文獻(xiàn)對所有可能的使用者都介紹生物安全柜的使用方法和局限性。發(fā)給工作人員書面的規(guī)章、安全手冊或操作手冊。特別需要明確的是,當(dāng)出現(xiàn)溢出、破損或不良操作時(shí),安全柜就不再能保護(hù)操作者。生物安全柜運(yùn)行正常時(shí)才能使用。生物安全柜在使用中不能打開玻璃觀察擋板。安全柜內(nèi)應(yīng)盡量少放置器材或標(biāo)本不能影響后部壓力排風(fēng)系統(tǒng)的氣流循環(huán)。所有工作必須在工作臺(tái)面的中后部進(jìn)行并能夠通過玻璃觀察擋板看到。盡量減少操作者身后的人員活動(dòng)。操作者不應(yīng)反復(fù)移出和伸進(jìn)手臂以免干擾氣流。不要使實(shí)驗(yàn)記錄本、移液管以及其他物品阻擋空氣格柵,因?yàn)檫@將干擾氣體流動(dòng),弓I起物品的潛在污染和操作者的暴露。工作完成后以及每天下班前使用消毒液對生物安全柜的表面進(jìn)行擦拭。在安全柜內(nèi)的工作開始前和結(jié)束后,安全柜的風(fēng)機(jī)應(yīng)至少運(yùn)行5min。在生物安全柜內(nèi)操作時(shí),不能進(jìn)行文字工作。離心機(jī)的使用在使用實(shí)驗(yàn)室離心機(jī)時(shí)儀器良好的機(jī)械性能是保障微生物安全的前提條件。按照操作手冊來操作離心機(jī)。離心機(jī)放置的高度應(yīng)當(dāng)使所有工作人員都能夠看到離心機(jī)內(nèi)部。用于離心的試管和標(biāo)本容器應(yīng)當(dāng)始終牢固蓋緊最好使用螺旋蓋、當(dāng)使用固定角離心轉(zhuǎn)子時(shí)必須小心不能將離心管裝得過滿,并且注意配平,否則會(huì)導(dǎo)致漏液或者離心機(jī)嚴(yán)重?fù)p壞。每天檢查離心機(jī)內(nèi)轉(zhuǎn)子部位的腔壁是否被污染或弄臟。如污染明顯,應(yīng)重新評(píng)估離心操作規(guī)范。每天檢查離心轉(zhuǎn)子和離心桶是否有腐蝕或細(xì)微裂痕。每次使用后,要清除離心桶、轉(zhuǎn)子和離心機(jī)腔的污染。使用后將離心桶倒置存放使平衡液流干。移液管和移液輔助器的使用應(yīng)使用移液輔助器,嚴(yán)禁用口吸取。所有移液管應(yīng)帶有棉塞以減少移液器具的污染。不能向含有感染性物質(zhì)的溶液中吹入氣體。感染性物質(zhì)不能使用移液管反復(fù)吹吸混合。不能將液體從移液管內(nèi)用力吹出。污染的移液管應(yīng)該完全浸泡在盛有適當(dāng)消毒液的防碎容器中。移液管應(yīng)當(dāng)在消毒劑中浸泡適當(dāng)時(shí)間后再進(jìn)行處理。盛放廢棄移液管的容器不能放在外面應(yīng)當(dāng)放在生物安全柜內(nèi)。有固定皮下注射針頭的注射器不能夠用于移液。在打開隔膜封口的瓶子時(shí),應(yīng)使用可以使用移液管的工具,而避免使用皮下注射針頭和注射器。為了避免感染性物質(zhì)從移液管中滴出而擴(kuò)散,在工作臺(tái)面應(yīng)當(dāng)放置一塊浸有消毒液的布或吸有消毒液的紙,使用后將其按感染性廢棄物處理。意外事故應(yīng)對方案和應(yīng)急程序刺傷、切割傷或擦傷受傷人員應(yīng)當(dāng)脫下防護(hù)服,清洗雙手和受傷部位,使用適當(dāng)?shù)钠つw消毒劑,必要時(shí)進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。記錄受傷原因和相關(guān)的微生物,保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在感染性物質(zhì)的食入應(yīng)脫下受害人的防護(hù)服并進(jìn)行醫(yī)學(xué)處理。報(bào)告食入材料的鑒定和事故發(fā)生的細(xì)節(jié),并保留完整適當(dāng)?shù)尼t(yī)療記錄。潛在危害性氣溶膠的釋放(在生物安全柜以外)所有人員必須立即撤離相關(guān)區(qū)域,任何暴露人員都應(yīng)接受醫(yī)學(xué)咨詢。立即通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人和科室安全主管。為了使氣溶膠排出和使較大的粒子沉降,1h內(nèi)嚴(yán)禁人員入內(nèi)。如果實(shí)驗(yàn)室沒有中央通風(fēng)系統(tǒng),則24h內(nèi)嚴(yán)禁人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。應(yīng)張貼〃禁止進(jìn)入〃的標(biāo)志。過了相應(yīng)時(shí)間后,在生物安全主管的指導(dǎo)下清除污染。應(yīng)穿戴適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)服和呼吸保護(hù)裝備。容器破碎及感染性物質(zhì)的溢出立即用布或紙巾覆蓋受感染性物質(zhì)污染或受感染性物質(zhì)溢灑的破碎物品。然后在上面倒上消毒劑,并使其作用適當(dāng)時(shí)間。然后將布、紙巾以及破碎物品清理掉;玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。如果用簸箕清理破碎物,應(yīng)當(dāng)對他們進(jìn)行高壓滅菌或放在有效的消毒液內(nèi)浸泡。用于清理的布、紙巾和抹布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染,將這些信息復(fù)制,并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)?;馂?zāi)和自然災(zāi)害事先告知消防人員和其他服務(wù)人員哪些房間有潛在的感染性物質(zhì)。要安排這些人員參觀實(shí)驗(yàn)室,讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。發(fā)生自然災(zāi)害時(shí),應(yīng)就實(shí)驗(yàn)室建筑內(nèi)和域附近建筑物的潛在危險(xiǎn)向當(dāng)?shù)鼗驀揖o急救助人員提出警告。只有在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員的陪同下,他們才能進(jìn)入這些地區(qū)。感染性物質(zhì)應(yīng)收集在防漏的盒子內(nèi)或結(jié)實(shí)的一次性袋子中。由生物安全人員依據(jù)當(dāng)?shù)氐囊?guī)定決定繼續(xù)利用或是最終丟棄。八、實(shí)驗(yàn)室樣品管理制度樣品的接收與保存樣品接樣人員按樣品接收程序接收檢驗(yàn)樣品,并詳細(xì)填寫接樣登記表。樣品的保管須分類、有序存放。樣品的保管要按相應(yīng)的溫度、濕度要求存放。樣品室要做到器具整潔,定期清理消毒。樣品的保存時(shí)間:根據(jù)樣品性質(zhì)不同,制定不同的樣品保存期限。樣品的備份與處理檢測樣品均應(yīng)備份留樣,留樣統(tǒng)一存放,由專人負(fù)責(zé)保管,樣品量少,不足以備份,樣品管理員應(yīng)在流轉(zhuǎn)卡上注明,并向客戶方說明。檢驗(yàn)后剩余的檢測樣品由檢驗(yàn)科按相應(yīng)的保存條件集中妥善保存。檢驗(yàn)樣品未經(jīng)允許不得另作它用。超過保存(質(zhì))期的樣品,要及時(shí)報(bào)批,并由專人進(jìn)行無害化處理。樣品的處理要做好登記。九、實(shí)驗(yàn)紀(jì)錄、檢驗(yàn)報(bào)告審核制度實(shí)驗(yàn)記錄的填寫:原始記錄應(yīng)由檢測人在試驗(yàn)完成時(shí)填寫,并且使用由本中心統(tǒng)一印制的實(shí)驗(yàn)原始記錄表,檢測人員應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定格式填寫,字跡工整、清晰。填寫內(nèi)容包括:樣品名稱、樣品性質(zhì)、樣品編號(hào)、檢測項(xiàng)目、送檢日期、檢驗(yàn)日期、審核人員、檢驗(yàn)方法、試劑名稱以及編號(hào)、使用儀器設(shè)備、及檢測環(huán)境。如發(fā)現(xiàn)原始記錄有誤需要更正,可將錯(cuò)誤文字中劃一橫線,在橫線上方寫下糾正文字,并由本人簽名。如果有必要附上其他記錄作為佐證,應(yīng)將其附在原始記錄后裝訂。試驗(yàn)結(jié)束后,檢測人迅速做好記錄,并且簽字。檢驗(yàn)報(bào)告的填寫:檢驗(yàn)報(bào)告由電腦打印,由實(shí)驗(yàn)室副主任填寫,實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和內(nèi)容應(yīng)該與原始實(shí)驗(yàn)記錄完全吻合,并由擁有檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)的授權(quán)的簽字人進(jìn)行復(fù)核簽字,最后由擁有報(bào)告簽發(fā)授權(quán)的簽字人進(jìn)行確認(rèn)簽字。相關(guān)審核制度:實(shí)驗(yàn)室副主任應(yīng)匯總原始記錄,檢驗(yàn)報(bào)告及有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)資料經(jīng)擁有檢驗(yàn)報(bào)告檢驗(yàn)項(xiàng)的授權(quán)的簽字人進(jìn)行復(fù)核簽字,最后由擁有報(bào)告簽發(fā)授權(quán)的簽字人進(jìn)行確認(rèn)簽字,并由中心辦公室負(fù)責(zé)蓋

騎縫章發(fā)出,實(shí)行三級(jí)審管理制度,否則所出具的報(bào)告沒有公正性。檢驗(yàn)報(bào)告一般在收樣后一周內(nèi)發(fā)出。歸檔:原始記錄,檢驗(yàn)報(bào)告由檔案室登記編號(hào),并分類存檔。十、實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度10.1實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的領(lǐng)營10.1實(shí)驗(yàn)室劇毒藥品的領(lǐng)營劇

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論