侵權責任法專題講座

《侵權責任法》

醫(yī)療損害責任

新規(guī)解讀11/28/20221第1頁，共22頁。一、《侵權責任法》醫(yī)療損害責任新規(guī)出臺背景

醫(yī)療糾紛案件在實際處理過程中存在法律適用二元化現(xiàn)象。1、責任范圍：不構成醫(yī)療事故也要承擔賠償責任且適用〈民法通則〉2、賠償標準：不構成醫(yī)療事故的比構成醫(yī)療事故的賠償還要高。3、鑒定機構：法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定大量出現(xiàn)。11/28/20222第2頁，共22頁。二、《侵權責任法》與《醫(yī)療事故處理條例》的關系

《侵權責任法》是上位法，《醫(yī)療事故處理條例》是專門規(guī)定，是特別法，二者不一致時如何適用？11/28/20223第3頁，共22頁。三、舉證責任變化。

《侵權責任法》第54條規(guī)定：“患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任?！痹撘?guī)定為過錯責任原則，實行“誰主張，誰舉證”。第58條：“患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定；（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料；（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料?！奔磳嵭械氖沁^錯責任和過錯推定責任相結合的舉證責任。11/28/20224第4頁，共22頁。

變化：由過錯推定原則（即所謂“舉證倒置”）改為以過錯原則為主，過錯推定為輔的舉證方式，一定程度上減輕了醫(yī)院的舉證責任。

發(fā)展趨勢：1、醫(yī)院不再被要求主動舉證，申請鑒定；2、患方申請法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定將大幅增多；3、病歷的真實性問題重要性空前提高，病歷是否真實將成為法庭爭議焦點，為此進行筆跡鑒定的大幅增多。

應對策略：1、使用電子病歷；2、病歷修改必須嚴格按照新《病歷書寫規(guī)范》執(zhí)行；3、相關診療規(guī)范，如《廣東省常見病基本診療規(guī)范》等須嚴格執(zhí)行。11/28/20225第5頁，共22頁。四、知情告知變化

《侵權責任法》第55條規(guī)定：“醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意?！薄搬t(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任”。11/28/20226第6頁，共22頁。

變化：1、明確了違反告知義務須承擔賠償責任；2、明確規(guī)定了須告知“替代醫(yī)療方案”。

發(fā)展趨勢：1、醫(yī)院是否盡到告知說明義務成為法庭審查重點；2、以醫(yī)院“告知不足”為由判決醫(yī)院承擔一定賠償責任的案件大幅增多（原醫(yī)療事故技術鑒定大量存在所謂“告知欠缺”）

醫(yī)院應對措施：1、盡量采用規(guī)范化知情告知文本（建議采用衛(wèi)生部醫(yī)政司所推薦使用的《醫(yī)療知情同意書》）；2、對于手術等可能造成較大創(chuàng)傷或花費較大醫(yī)療費用的治療方案應向患方交待有無“替代醫(yī)療方案”并在知情告知書上注明。11/28/20227第7頁，共22頁。

五、緊急情況下知情同意的特殊規(guī)定

《侵權責任法》第56條規(guī)定：“因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施?！睂φ眨骸夺t(yī)療機構管理條例》第33條規(guī)定：“醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經(jīng)治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施?！?1/28/20228第8頁，共22頁。變化：1、明確了緊急搶救時如不能取得患者或者其近親屬意見時醫(yī)院的搶救處置權；2、取消了患者“關系人”的簽字同意權。發(fā)展趨勢：1、患者欠費現(xiàn)象將有所增多；2、一些工傷、交通事故造成無生命危險損傷的外來人員可能存在診治延遲現(xiàn)象。醫(yī)院應對策略：1、患者有生命危險時如不能取得的親屬意見應盡快組織搶救，不得延誤診治時機；2、患者的同事、領導或警察的簽名是無效的，應避免讓這些人簽名；3、對于可能出現(xiàn)的欠費增多問題應專題向政府部門反映并要求報銷費用。11/28/20229第9頁，共22頁。六、法律上“注意義務”的引入

《侵權責任法》第57條規(guī)定：“醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任?！睂φ眨骸夺t(yī)療事故處理條例》第2條：“本條例所稱醫(yī)療事故，是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故?！?；第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故……（三）在現(xiàn)有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料或者不能防范的不良后果的；”11/28/202210第10頁，共22頁。

新規(guī)變化：醫(yī)療過失判定的外延擴大，除診療規(guī)范、常規(guī)有規(guī)定的必須遵守外，對于診療規(guī)范、常規(guī)不能涵蓋的部分以“當時的醫(yī)療水平相應的診療義務”為判斷標準，這實質(zhì)上是法律上“注意義務”的標準。發(fā)展趨勢：1、由誰來判定是否盡到“當時的醫(yī)療水平相應的診療義務”成為新的問題，醫(yī)學會？法醫(yī)？亦或是法官？2、具備一定權威性的臨床醫(yī)生作為專家輔助人出庭現(xiàn)象將增多。應對策略：1、除應嚴格遵守診療規(guī)范、常規(guī)外，臨床知識也應“與時俱時”（尤其是年齡較大的醫(yī)務人員）；2、對于明顯超出本院診治能力的，應積極動員轉院治療。11/28/202211第11頁，共22頁。七、缺陷藥品、器械、血液的產(chǎn)品責任。《侵權責任法》第59條規(guī)定：“因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償?shù)?，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構追償?！睂φ眨骸夺t(yī)療事故處理條例》第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：……（四）無過錯輸血感染造成不良后果的；”11/28/202212第12頁，共22頁。新規(guī)變化：1、明確將藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械和血液定為“產(chǎn)品”，適用《產(chǎn)品質(zhì)量法》的嚴格責任；2、明確了醫(yī)院的賠償責任（中山三院“亮菌甲素”案）。發(fā)展趨勢：1、由于生產(chǎn)廠家多在外地，多數(shù)案例都會將醫(yī)院作為索賠對象；2、類似醫(yī)院無過錯輸血造成患者感染丙肝、艾茲病等的案件將增多。應對策略：1、完善醫(yī)院與生產(chǎn)廠家藥品、器械等購貨合同，明確責任承擔，如有可能，備存適當風險金；2、藥品、器械等不能向?qū)嵙μ畹男∑髽I(yè)購買（可能無法追償）。11/28/202213第13頁，共22頁。八、醫(yī)療機構免責新規(guī)《侵權責任法》第60條：“患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：（一）患者或者近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療；（二）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務；（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。前款第一項情形中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。對照：《醫(yī)療事故處理條例》第33條：“有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故：（一）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)學措施造成不良后果的……（五）因患方原因延誤診療導致不良后果的；”11/28/202214第14頁，共22頁。新規(guī)變化：1、因患方原因延誤診療由絕對免責變?yōu)橄鄬γ庳?，如因醫(yī)方未盡到充分告知說明義務導致患方誤解或存在其他診療過錯不能免責；2、緊急搶救生命垂?；颊咭囗毐M到合理診療義務。應對策略：1、出現(xiàn)患方不配合診療時一定要告知其后果并要求其簽名，如其不同意簽名要在病歷資料中注明并報告醫(yī)務科；2、緊急搶救亦應注意合理診療。11/28/202215第15頁，共22頁。九、病歷復印及患者隱私保護《侵權責任法》第61條：“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供。第62條：“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者隱私的，應當承擔侵權責任。11/28/202216第16頁，共22頁。新規(guī)變化：增加了患者隱私權的保護內(nèi)容，與患者隱私權相關的糾紛將增多。應對策略：1、嚴格按照本條規(guī)定及《醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定》復印病歷，患者本人、授權的代理人（須有授權委托書）、死亡患者近親屬或其代理人可以復印病歷。2、主觀病歷仍不予直接復印給患方。11/28/202217第17頁，共22頁。十、“過度檢查”新規(guī)?！肚謾嘭熑畏ā返?3條規(guī)定：“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查?！边^度檢查一般是指由醫(yī)療機構提供的超出患者個體和社會保健實踐需求的醫(yī)療檢查服務，醫(yī)學倫理學界把它稱之為“過度檢查”。過度檢查具有以下特征：（1）為診療疾病所采取的檢查手段超出疾病診療的基本需求，不符合疾病的規(guī)律與特點；（2）采用非“金標準”的診療手段。所謂“金標準”是指當前臨床醫(yī)學界公認的診斷疾病的最可靠方法；（3）費用超出與對疾病基本診療需求無關的過度消費。11/28/202218第18頁，共22頁。十一、醫(yī)方合法權益保護《侵權責任法》第64條規(guī)定：“醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務人員工作、生活的，應當依法承擔法律責任?！边@是專門針對“醫(yī)鬧”而作的規(guī)定。11/28/202219第19頁，共22頁。若干問題的思考——醫(yī)療事故技術鑒定是否會成為歷史？患者損害后果與醫(yī)療行為之間的因果關系是否仍是醫(yī)院承擔責任的條件？遵守“行業(yè)慣例”是否能一定免責？血液能否認定為“產(chǎn)品”？11/28/202220第20頁，共22頁。謝謝！再見再見11/28/202221第21頁，共22頁。內(nèi)容梗概《侵權責任法》。11/18/2022。1、責任范圍：不構成醫(yī)療事故也要承擔賠償責任且適用〈民法通則〉。3、鑒定機構：法醫(yī)司法醫(yī)療過錯鑒定大量出現(xiàn)?！奔磳嵭械氖沁^錯責任和過錯推定責任相結合的舉證責任。2、病歷修改必須嚴格按照新《病歷書寫規(guī)范》執(zhí)行。醫(yī)院應對措施：1、盡量采用規(guī)范化知情告知文本（建議采用衛(wèi)生部醫(yī)政司所推薦使用的《醫(yī)療知情同意書》）。2、對于手術等可能造成較大創(chuàng)傷或花費較大醫(yī)療費用的治療方案應向患方交待有無“替代醫(yī)療方案”并在知情告知書上注明。無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字。變化：1、明確了緊急搶