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文檔簡介
PEG-IFN幫助核苷經治患者實現臨床治愈2015.10-PEG-ACT-2013.10-004聲明
本幻燈片僅以學術交流為目的,不能作為處方參考。處方請參考國家藥品食品管理局批準的藥品說明書。調研結果顯示:NA經治患者渴望停藥,渴望治愈吳階平醫(yī)學基金會《中國慢乙肝患者臨床治療需求調研》結果:超過90%的患者渴望通過有限療程獲得安全停藥機會63%的患者希望通過1-2年療程就安全停藥接受核苷類藥物治療能停藥嗎?NA:核苷(酸)類似物張鴻飛,等.2012.25(6):339-342.主要內容核苷治療難以實現患者期望——安全停藥PEG-IFN雙重作用機制,助核苷經治患者安全停藥,實現臨床治愈39例亞裔慢性乙型肝炎患者,在核苷類藥物*治療(5-63個月)出現HBeAg血清學轉換并接受鞏固治療(1-55個月)后停藥《慢性乙型肝炎防治指南》推薦的核苷類藥物治療停藥標準:在達到HBVDNA低于檢測下限、ALT復常、HBeAg血清學轉換后,再鞏固至少1年(經過至少兩次復查,每次間隔6個月)仍保持不變、且總療程至少已達2年者,可考慮停藥*拉米夫定、阿德福韋、恩替卡韋治療11-59個月,HBVDNA0.27lgIU/ml復發(fā):連續(xù)2次實驗室檢測HBVDNA>100IU/mlP=0.34鞏固治療時間n=39n=10n=10n=19NA可有效抑制HBVDNA復制,但HBeAg血清學轉換并鞏固治療后停藥,仍有90%復發(fā)與PEG-IFN相比,核苷類藥物停藥后HBeAg血清學轉換的持久性差慢性乙型肝炎防治指南.2011;ChaungKT,etal.JClinGastroenterol.2012.如NA不停藥,長期治療又將面臨耐藥問題0%0%0%24%49%67%38%0%3%11%18%70%4%17%29%0.2%1.2%1.2%0.5%1.2%3年4年2年1年5年LAMETVLdTADVTDFEASL.JHepatol.2012.非頭對頭試驗治療時間:一旦耐藥發(fā)生將影響療效,導致疾病進展累積肝硬化/肝癌發(fā)生率(%)年對照組YMDD變異型YMDD野生型142例HBeAg陽性慢乙肝接受平均89.9個月的拉米夫定治療,124例HBeAg陽性慢乙肝作為對照組接受平均107.8個月的隨訪。隨訪至8年拉米夫定治療組YMDD變異率為76.3%YuenMF,etal.AntivirTher.2007;12(8):1295-303.主要內容核苷治療難以實現患者期望——安全停藥PEG-IFN雙重作用機制,助核苷經治患者安全停藥,實現臨床治愈機體免疫HBVHBVHBV免疫反應病毒復制Guidotti,Science1999;Guo,J.Virol2000;KakimiJExpMed2000;ZhuJVirol2001免疫耐受免疫控制免疫清除慢乙肝是免疫介導的疾病
免疫調節(jié)是治療的關鍵機體免疫機體免疫PEG-IFN雙重作用機制
給患者一個實現臨床治愈的機會機體免疫系統(tǒng)治療期間HBVDNA抑制免疫調節(jié)作用抗病毒作用雙重機制實現免疫控制停藥后持久的HBVDNA抑制停藥后持久的HBeAg血清學轉換停藥后持久的HBsAg清除抗病毒作用除抗病毒作用外,PEG-IFN可以通過免疫介導控制HBV感染,使患者獲得HBsAg清除的機會1核苷(酸)類似物PEG-IFNEASL.JHepatol.2012.PEG-IFN是CHB患者實現安全停藥和臨床治愈的理想選擇PEG-IFN核苷類藥物抗病毒+免疫控制抗病毒HBeAg血清學轉換率高而持久HBVDNA檢測不到
時間(年)HBsAg清除機會大HBeAg血清學轉換不持久HBsAg清除≤3%停藥后持久應答停藥后持久應答停藥后易復發(fā)臨床治愈取得部分應答患者治療失敗患者核苷類藥物經治病毒學應答血清學應答停藥復發(fā)耐藥患者核苷(酸)類藥物經治患者分類核苷經治慢性乙型肝炎專家組.中華肝臟病雜志.2013;21(7):494-497.核苷經治慢性乙型肝炎專家組.中華傳染病雜志.2013;7(31):442-446.專家建議:
核苷治療取得部分應答患者接受PEG-IFN治療方案對于經核苷治療取得部分應答患者(病毒學應答或血清學應答)可換用聚乙二醇干擾素α或在核苷治療基礎上加用聚乙二醇干擾素α核苷經治慢性乙型肝炎專家組.中華肝臟病雜志.2013;21(7):494-497.核苷經治慢性乙型肝炎專家組.中華傳染病雜志.2013;7(31):442-446.ETV(0.5mg/日)
(N=200)PEG-IFN180μg/周48周(n=100)ETV(0.5mg/日)8周HBVDNA≤103copies/mlqHBeAg<100PEIU/ml9-36個月
ETV0.5mg/日48周(n=100)主要終點:治療末(48周)HBeAg血清學轉換次要終點:48周HBsAg清除OSST研究:多中心、隨機、開放性研究OSST研究:NA經治HBVDNA檢測不到且HBeAg低水平換用PEG-IFN可實現更高的HBsAg清除隨機化OSST:OptimisingHBeAgSeroconversioninHBeAg-positiveCHBpatientswithcombinationandSequentialTreatmentofPeg-IFNandEntecavirstudyETV:恩替卡韋NingQetal,AASLD2012.Abstract0216.NA經治HBVDNA檢測不到及HBeAg清除者
如HBsAg定量<1500IU/ml換用PEG-IFN
HBsAg清除達25%48周應答率(%)104050020HBeAg血清學轉換HBsAg清除ETV(n=100)PEG-IFN(n=97)P=0.031430615.537.5P=0.001409.325PEG-IFN(基線HBeAg清除且HBsAg<1500IU/ml,n=16)NingQetal,AASLD2012.Abstract0216.6/10015/976/160/1009/974/16專家建議:
核苷治療失敗患者接受PEG-IFN治療方案對于核苷(酸)類似物治療后復發(fā)的患者,尤其是曾接受多種核苷(酸)類似物治療的患者,可以考慮換用聚乙二醇干擾素α或核苷(酸)類似物聯合聚乙二醇干擾素α治療。對于核苷(酸)類似物耐藥患者,推薦換用聚乙二醇干擾素α或聚乙二醇干擾素α聯合無交叉耐藥的另一種核苷(酸)類似物聯合治療方案。核苷(酸)類似物經治慢性乙型肝炎專家組.中華肝臟病雜志.2013;21(7):494-497.核苷(酸)類似物經治慢性乙型肝炎專家組.中華傳染病雜志.2013;7(31):442--446.停藥復發(fā)耐藥患者總結核苷經治HBVDNA檢測不到及HBeAg清除,且HBsAg定量<1500IU/ml者換用PEG-IFNHBsAg清除率25%PEG-IFN雙重作用機制,給慢性乙型肝炎患者一個實現
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