醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式目錄：1、醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式2、員工質(zhì)量承諾書格式醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書格式醫(yī)療器械承諾書1

為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī)，我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī)，確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性，并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾：

1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;

2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，全部為合格產(chǎn)品;

3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);

4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題，將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施，以確保用戶的利益和安全。

5、本質(zhì)量保證書長(zhǎng)期有效。

承諾單位：(蓋章)

承諾單位法定代表人：(簽字)

二〇__年__月__日

醫(yī)療器械承諾書2

為了認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)，強(qiáng)化企業(yè)是醫(yī)療器械質(zhì)量第一責(zé)任人的意識(shí)，更好地履行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)自我約束職責(zé)，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)的經(jīng)營(yíng)秩序，保證人民群眾能夠用上安全、有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)鄭重承諾內(nèi)容如下：

1、認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家相關(guān)的法律、法規(guī)，自覺遵守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面的有關(guān)規(guī)定，保證做到依法經(jīng)營(yíng)，并愿承擔(dān)違法經(jīng)營(yíng)所造成的一切法律責(zé)任。

2、從依法取得有效資質(zhì)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格醫(yī)療器械，主動(dòng)向供貨方索取并留存加蓋其公章的有效資質(zhì)復(fù)印件。

3、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明，對(duì)無(wú)證、證照不全、無(wú)銷售票據(jù)的產(chǎn)品或來路不清的產(chǎn)品，不予采購(gòu)。

4、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí)要主動(dòng)索取并留存有效票據(jù)，建立健全購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收記錄。

5、對(duì)在庫(kù)產(chǎn)品的保管，嚴(yán)格按照分類、分區(qū)、分批管理，堅(jiān)持“先進(jìn)先出”的原則。

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所陳列醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，按一類、二類、三類分類擺放，分類標(biāo)識(shí)放置應(yīng)準(zhǔn)確、醒目。

7、保證不銷售未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。銷售二類、三類醫(yī)療器械時(shí)要建立健全醫(yī)療器械銷售記錄，保證醫(yī)療器械的可溯性。

8、認(rèn)真按照法定條件和要求從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得擅自撤掉或變更倉(cāng)庫(kù)，不得隨意變更經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)面積。

9、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)在職在崗。直接接觸醫(yī)療器械的工作人員，按要求每年進(jìn)行一次健康體檢。

10、加強(qiáng)員工培訓(xùn)，建立健全企業(yè)繼續(xù)教育檔案。

11、不違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告，積極認(rèn)真做好醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作。

承諾單位：

責(zé)任人：(企業(yè)公章)

年月日

醫(yī)療器械承諾書3

__省食品藥品監(jiān)督管理局：

本企業(yè)在取得__省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行：

一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致，不得作任何修改和變更。

二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。

三、企業(yè)已制定了有效的監(jiān)督管理措施，已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書，確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。

四、企業(yè)保證不將__省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。

五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人，刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。

六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。

七、以上承諾，本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行，如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為，企業(yè)完全接受__省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。

20__年_月_日

醫(yī)療器械承諾書4

為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品，作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下：

一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。

二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念，承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品，堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。

三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度，健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。

四、認(rèn)真按照法定條件和要求，合法經(jīng)營(yíng)，不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。

五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見，并及時(shí)向___藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。

六、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的檢查，如實(shí)提供真實(shí)、完整的.購(gòu)銷記錄。

本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾，如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管，弄虛作假，愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果，并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。

承諾書自簽訂之日起生效，一式二份。___藥品監(jiān)督管理局，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。

承諾企業(yè)法定代表人(簽字)：

承諾企業(yè)(蓋章)：

年月日

醫(yī)療器械承諾書5

為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理，保證藥械質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾：

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，規(guī)范藥械管理和用藥行為。

二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度，不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械，購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行，做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。

三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格，按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料，收集資料要齊全，并建立檔案。確保藥械有可追溯性，對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。

四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除，藥械陳列整齊、不放置無(wú)關(guān)物品。定期檢查藥械，做到不使用過期、變質(zhì)、被污染的藥械。

五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架，藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識(shí)。

六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。

八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。

九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查，一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故，及時(shí)采取有效控制措施，并向藥監(jiān)部門報(bào)告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章)：

單位負(fù)責(zé)人簽字：

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔員工質(zhì)量承諾書格式員工質(zhì)量承諾書1

部門領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量承諾書

我莊嚴(yán)承諾認(rèn)真執(zhí)行以下規(guī)定：

1、嚴(yán)格按照公司相關(guān)制度開展質(zhì)量管理工作，完善部門質(zhì)量控制體系，監(jiān)督和負(fù)責(zé)有效運(yùn)行;

2、加強(qiáng)員工質(zhì)量培訓(xùn)，持續(xù)提高員工質(zhì)量意識(shí)，持續(xù)提高員工業(yè)務(wù)水平;

3、對(duì)于重復(fù)發(fā)生的及典型的質(zhì)量問題，及時(shí)制定糾正預(yù)防措施并負(fù)責(zé)落實(shí)、反饋;

4、積極推進(jìn)新工藝、新方法的實(shí)施，提高工效，產(chǎn)品質(zhì)量;

5、加強(qiáng)內(nèi)部質(zhì)量管理，貫徹“誰(shuí)制造誰(shuí)負(fù)責(zé)”、“誰(shuí)管理誰(shuí)負(fù)責(zé)”和“過手有責(zé)”原則;

6、嚴(yán)格執(zhí)行后道工序?qū)η暗拦ば虬殃P(guān)作用，每月至少提出兩條對(duì)上道工序的質(zhì)量控制需求;

7、及時(shí)開展質(zhì)量攻關(guān)及合理化建議、QC等質(zhì)量改良改進(jìn)活動(dòng);

8、對(duì)于重復(fù)發(fā)生的及典型的質(zhì)量問題負(fù)有管理責(zé)任，承擔(dān)20%的質(zhì)量損失賠償;

9、部門內(nèi)發(fā)生因重復(fù)發(fā)生的及典型的質(zhì)量問題導(dǎo)致員工下崗行為的，部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)月質(zhì)量工資免發(fā)(考核不低于20__元/起)，并由集團(tuán)領(lǐng)導(dǎo)告誡談話一次;

10、年度內(nèi)部門發(fā)生三起(含三起)以上，因重復(fù)發(fā)生的及典型的質(zhì)量問題導(dǎo)致員工下崗行為的，部門質(zhì)量負(fù)責(zé)人引咎辭職(就地免職)。

如果因我工作失誤而導(dǎo)致的質(zhì)量問題，本人愿自覺接受公司和國(guó)家按規(guī)定要求作出的相關(guān)處理。

承諾人：

承諾時(shí)間：

員工質(zhì)量承諾書2

質(zhì)量是企業(yè)的生命，只有在公司營(yíng)造一種強(qiáng)大的質(zhì)量文化，才能迅速提高生產(chǎn)效率，不斷提高我們的收入及福利，有效控制工作時(shí)間。我們每一個(gè)人都應(yīng)牢牢樹立質(zhì)量第一的觀念，每時(shí)每刻不忘質(zhì)量，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，對(duì)自己的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。為此，我們鄭重承諾：

1、熟記作業(yè)要求及標(biāo)準(zhǔn)，掌握崗位操作技能;

2、樹立下工序就是客戶的觀念，做好本職工作;

3、不制造、不傳遞、不使用不合格品;

4、作好質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告，保證質(zhì)量信息準(zhǔn)確有效;

5、承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，接受質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)，落實(shí)質(zhì)量工資制度;

部門：車間班組：組部門負(fù)責(zé)人：

副主任/班組長(zhǎng)：

員工簽名：

員工質(zhì)量承諾書3

以公司、集體利益高于一切為宗旨，以抓好企業(yè)生產(chǎn)管理，提高員工產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，完成指定生產(chǎn)任務(wù)為目標(biāo)，特作以下責(zé)任承諾：

1、嚴(yán)格完成公司市場(chǎng)(需求)計(jì)劃，合理安排生產(chǎn)任務(wù)，負(fù)責(zé)組織各部門按計(jì)劃進(jìn)度完成生產(chǎn)任務(wù)。

2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)調(diào)度指揮，嚴(yán)格生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理，監(jiān)督員工安全操作紀(jì)律。提高員工產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)，促進(jìn)員工工作激情。

3、合理掌控生產(chǎn)節(jié)拍，保證生產(chǎn)工作有度進(jìn)行。

4、時(shí)刻掌握生產(chǎn)進(jìn)度，做好生產(chǎn)各工序之間的平衡，提高生產(chǎn)效率。

5、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備管理，合理安排使用設(shè)備，提高設(shè)備使用率。

6、在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,最大限度利用各類資源，減低物資消耗，避免各種不必要的浪費(fèi)，降低產(chǎn)品物耗。

7、負(fù)責(zé)公司安全管理，負(fù)責(zé)員工的安全教育，提高員工的安全意識(shí)，完善消防及其它隱患安全管理工作。

8、制定公司現(xiàn)場(chǎng)綜合管理標(biāo)準(zhǔn)，并督導(dǎo)實(shí)施。

9、制定設(shè)備操作規(guī)范，指導(dǎo)生產(chǎn)員工按章操作，培訓(xùn)員工生產(chǎn)操作技能。

10、負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)工位器具的管理、組織、設(shè)計(jì)、制造、使用、維護(hù)工作。

11、負(fù)責(zé)生產(chǎn)物料的掌控，根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃隨時(shí)向上級(jí)匯報(bào)物料的缺失，負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)會(huì)議。

12、負(fù)責(zé)對(duì)各生產(chǎn)車間，工作班組人員的行為規(guī)范進(jìn)行監(jiān)督和考核，并對(duì)生產(chǎn)進(jìn)度，產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查、督導(dǎo)。

13、有權(quán)對(duì)不服從調(diào)度指揮，違反作業(yè)加工工藝、現(xiàn)場(chǎng)管理制度、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)的行為進(jìn)行批評(píng)和處罰。

14、有權(quán)對(duì)生產(chǎn)員工的違規(guī)、違紀(jì)行為進(jìn)行批評(píng)教育、警告、罰款處理。

15、有權(quán)任命、解除各班組長(zhǎng)，對(duì)生產(chǎn)員工進(jìn)行調(diào)度、聘用、開除行使主動(dòng)權(quán)。

16、對(duì)生產(chǎn)調(diào)度、安排不當(dāng)影響生產(chǎn)進(jìn)度、產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度、客戶產(chǎn)品需求計(jì)劃，承擔(dān)主要責(zé)任。

17、對(duì)批量產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，承擔(dān)監(jiān)管不力的相應(yīng)責(zé)任。

18、對(duì)公司發(fā)生的各種生產(chǎn)安全事故，承擔(dān)監(jiān)管不力的相應(yīng)責(zé)任。

承諾人：

年月日

員工質(zhì)量承諾書4

質(zhì)量是企業(yè)的生命，只有在公司營(yíng)造一種強(qiáng)大的質(zhì)量文化，才能迅速提高生產(chǎn)效率，不斷提高我們的收入及福利，有效控制工作時(shí)間。我們每一個(gè)人都應(yīng)牢牢樹立質(zhì)量第一的觀念，每時(shí)每刻不忘質(zhì)量，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識(shí)，對(duì)自己的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)。為此，我們鄭重承諾：

1、熟記作業(yè)要求及標(biāo)準(zhǔn)，掌握崗位操作技能;2、樹立下工序就是客戶的觀念，做好本職工作;3、不制造、不傳遞、不使用不合格品;

4、作好質(zhì)量記錄，發(fā)現(xiàn)問題立即報(bào)告，保證質(zhì)量信息準(zhǔn)確有效;

5、承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，接受質(zhì)量監(jiān)督指導(dǎo)，落實(shí)質(zhì)量工資制度;

部門：車間班組：組部門負(fù)責(zé)人：_

副主任/班組長(zhǎng)：____________________________________________________________員工簽名：

日期：20__年月日

員工質(zhì)量承諾書5

神府高速磧塄黃河大橋參建員工安全質(zhì)量

承諾書

我是一名參建神府高速磧塄黃河大橋建設(shè)的員工，我工作中的安全和質(zhì)量，事關(guān)神府高速黃河大橋建設(shè)安全和精品工程的創(chuàng)建，事關(guān)家庭的幸福安康，事關(guān)大橋局的發(fā)展和榮譽(yù)!

我鄭重承諾：在本職崗位上認(rèn)真落實(shí)安全質(zhì)量管理責(zé)任，堅(jiān)決捍衛(wèi)質(zhì)