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文件名稱(chēng)藥品養(yǎng)護(hù)程序編號(hào):C011修訂人:羅晶審閱部門(mén):質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)人:茍碧群版次:B/0修訂日期:2007年12月20日審閱日期:2007年12月24日批準(zhǔn)日期:2007年12月26日?qǐng)?zhí)行日期:2008年1月1日.修訂記錄修訂原因:因原質(zhì)量管理制度已執(zhí)行五年,不適應(yīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的新法律法規(guī)和公司的質(zhì)量管理需要修訂目的:適應(yīng)公司的質(zhì)量管理需要,使各部門(mén)遵照?qǐng)?zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)程序一、目的制定《藥品養(yǎng)護(hù)程序》,使養(yǎng)護(hù)員遵照?qǐng)?zhí)行,確保藥品質(zhì)量?!?、犯I圍適用于藥品養(yǎng)護(hù)的全過(guò)程。三、職責(zé)養(yǎng)護(hù)員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。四、內(nèi)容(一)藥品養(yǎng)護(hù)程序養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容是:(1)養(yǎng)護(hù)員定期(每月至少一次)或不定期指導(dǎo)和督促儲(chǔ)運(yùn)部保管員對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存與作業(yè);(2)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)結(jié)果對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控以確保儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量;庫(kù)房相對(duì)濕度在35-75%之間,冷庫(kù)溫度2-10℃,陰涼庫(kù)溫度不高于20℃,常溫庫(kù)溫度10-30℃。(3)在保證庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行的前提下,對(duì)庫(kù)房藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,并督促庫(kù)房保管員對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)控,使庫(kù)房的溫濕度達(dá)到適宜藥品儲(chǔ)存的條件。庫(kù)房溫、濕度超出的各庫(kù)房?jī)?nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),養(yǎng)護(hù)員或庫(kù)房值班人員應(yīng)立即根據(jù)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)就地和在指定地點(diǎn)的聲光報(bào)警提示,及時(shí)對(duì)溫濕度采取調(diào)控措施,若節(jié)假日養(yǎng)護(hù)員不在工作現(xiàn)場(chǎng),應(yīng)立即根據(jù)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)出的短信報(bào)警信息(短信報(bào)警信息應(yīng)同時(shí)向養(yǎng)護(hù)員'庫(kù)房值班人員'質(zhì)量管理員發(fā)出),安排庫(kù)房值班人員對(duì)溫濕度采取調(diào)控措施,質(zhì)量管理員應(yīng)不定期對(duì)短信報(bào)警信息的處理情況進(jìn)行抽查。若溫濕度超過(guò)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)采取以下措施:A、當(dāng)濕度超過(guò)上限(73%)時(shí),可采取開(kāi)空調(diào)除濕、利用除濕劑(如:生石灰、無(wú)水氯化鈣、干木炭、除濕盒)除濕、開(kāi)換氣扇置換空氣除濕。B\當(dāng)濕度低于下限(37%)時(shí),可采取灑水、拖地增濕,凍庫(kù)里可采取放置濕毛巾的方法增濕。C\當(dāng)溫度超過(guò)上限(常溫29℃\陰涼19℃\冷庫(kù)8℃)時(shí),可采取開(kāi)空調(diào)或冷庫(kù)壓縮機(jī)降溫。D\當(dāng)溫度低于下限(常溫11℃\陰涼1℃\冷庫(kù)3℃)時(shí),可采取開(kāi)空調(diào)或取暖器升溫。(4)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置、庫(kù)區(qū)等。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:A\測(cè)量范圍在~40℃之間,溫度的最大允許誤差為±0.52;B\測(cè)量范圍在一25寸?(TC之間,溫度的最大允許誤差為±1.0℃;C\相對(duì)濕度的最大允許誤差為±5%RH。(5)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。(6)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)準(zhǔn)確反應(yīng)倉(cāng)庫(kù)環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況,所采集的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)'完整'準(zhǔn)確\有效。藥品庫(kù)房安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置應(yīng)當(dāng)符合以下要求:A\每一獨(dú)立的藥品庫(kù)房安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,并均勻分布。B\倉(cāng)庫(kù)面積在300平方米以下的,安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端;300平方米以上的,每增加300平方米增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足300平方米的按300平方米計(jì)算。C\倉(cāng)庫(kù)測(cè)點(diǎn)終端安裝的位置,不得低于藥品貨架或藥品堆碼垛高度的2/3位置。D\冷庫(kù)面積在100平方米面以下的,安裝2個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,每增加100平方米增加1個(gè)測(cè)點(diǎn)終端,不足100平方米的按100平方米計(jì)算。(7)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)依據(jù)《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》,每季度初對(duì)庫(kù)存藥品自動(dòng)生成當(dāng)季度一般養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)員對(duì)一般藥品應(yīng)三個(gè)月內(nèi)輪回檢查一次實(shí)行三三四養(yǎng)護(hù)檢查方法,按庫(kù)房區(qū)劃每月檢查三分之一左右區(qū)域內(nèi)存放的所有藥品,確保在三個(gè)月的期限內(nèi),對(duì)所有在庫(kù)藥品輪回檢查一次。在《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》內(nèi)完成一般藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,內(nèi)容包括:養(yǎng)護(hù)日期,庫(kù)房、貨位、養(yǎng)護(hù)數(shù)量、外觀(包裝)質(zhì)量狀況'檢查結(jié)果(質(zhì)量狀況和處理意見(jiàn))、備注、養(yǎng)護(hù)員等內(nèi)容。(8)養(yǎng)護(hù)員對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種每月進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù),重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)包括:A、對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的品種(冷藏、冷凍等需要冷鏈儲(chǔ)存或運(yùn)輸?shù)钠贩N);B、藥品出廠時(shí)限定有效期較短(一年以下)的品種;C、近效期(藥品有效期不足6個(gè)月)品種養(yǎng)護(hù)員在《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》內(nèi)完成《重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》,內(nèi)容包括:養(yǎng)護(hù)日期,庫(kù)房、貨位、養(yǎng)護(hù)數(shù)量、外觀(包裝)質(zhì)量狀況'檢查結(jié)果(質(zhì)量狀況和處理意見(jiàn))、備注、養(yǎng)護(hù)員等內(nèi)容。(9)、養(yǎng)護(hù)員在完成《一般養(yǎng)護(hù)記錄》和《重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)記錄》的同時(shí)一,對(duì)各庫(kù)的儲(chǔ)存條件、堆碼情況、近效期藥品(凡藥品有效期不足6個(gè)月)管理情況、重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的儲(chǔ)存情況等進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)要求保管員整改,同時(shí)完成《藥品庫(kù)存情況巡查記錄》。(10)、養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)懸掛黃色的“暫停銷(xiāo)售”標(biāo)識(shí),同時(shí)在《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》中鎖定和記錄,并填寫(xiě)《藥品不合格報(bào)告'確認(rèn)單》通知質(zhì)量管理員確認(rèn)處理,如合格,由質(zhì)量管理員在《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》中解除鎖定,如不合格,將藥品調(diào)入“不合格藥品區(qū)”。(11)、養(yǎng)護(hù)員根據(jù)《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》對(duì)庫(kù)存藥品的有效期不足6個(gè)月的進(jìn)行自動(dòng)跟蹤,做好標(biāo)識(shí)及重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作,當(dāng)藥品超過(guò)有效期時(shí),《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》自動(dòng)鎖定藥品信息并自動(dòng)停售,養(yǎng)護(hù)應(yīng)及時(shí)通知庫(kù)管員將過(guò)期藥品調(diào)入“不合格藥品區(qū)”,防止過(guò)期藥品銷(xiāo)售。(12)\養(yǎng)護(hù)員每季度末對(duì)當(dāng)季度的重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種和一般養(yǎng)護(hù)品種情況進(jìn)行匯總、分析形成分析報(bào)告,并將分析報(bào)告?zhèn)鬟f到質(zhì)量管理部和業(yè)務(wù)部。(13)、養(yǎng)護(hù)檢查不對(duì)藥品進(jìn)行破壞性的檢查的前提下進(jìn)行藥品的外觀質(zhì)量(有無(wú)發(fā)霉、變質(zhì)、潮解、析出、麻面、龜裂、殘缺、滲漏、異響等)和包裝的檢查,檢查時(shí)開(kāi)到不影響銷(xiāo)售為止。主要?jiǎng)┬途唧w的養(yǎng)護(hù)檢查方法為:劑型養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容丸劑外觀圓整均勻、色澤一致、光滑、無(wú)裂紋蜜丸細(xì)膩?zhàn)虧?rùn)、軟硬適中散劑干燥、疏松、混合均勻、色澤一致顆粒劑干燥、顆粒均勻、色澤一致,無(wú)吸潮、軟化、結(jié)塊、潮解片劑完整光潔、色澤均勻
除以上要求外,均不得有蟲(chóng)蛾,無(wú)發(fā)霉、固體制劑不得有吸潮、潮解、軟化、結(jié)塊,錠劑平整光滑、色澤一致,無(wú)皺縮、飛邊、裂隙、變形及空心合劑、口服液澄清,無(wú)酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象膠囊劑無(wú)粘結(jié)、無(wú)變形、無(wú)破裂,并應(yīng)無(wú)異臭酒劑澄清,允許少量輕搖易散的沉淀酊劑澄清膏劑應(yīng)烏黑油亮、油潤(rùn)細(xì)膩,老嫩適度,無(wú)紅斑、無(wú)飛邊缺口橡膠膏劑光潔、厚薄均勻、色澤一致、無(wú)脫膏、的黏現(xiàn)象,平整、潔凈、無(wú)漏膏現(xiàn)象露劑澄清、無(wú)沉淀、導(dǎo)物,無(wú)酸敗、異臭霉變等變質(zhì)現(xiàn)象注射劑澄明度符合要求栓劑完整光滑,無(wú)變形、發(fā)霉、變質(zhì)滴眼劑混懸型滴眼劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩,均勻分散,沉淀物經(jīng)振搖應(yīng)易分散溶液型滴眼劑澄明度符合要求軟膏劑無(wú)酸敗、異臭、變色、變硬及油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象滴鼻劑溶液型滴鼻劑澄清,無(wú)沉淀與異物混懸型滴鼻劑中的顆粒應(yīng)細(xì)膩,均勻分散,放置后其沉淀物不得結(jié)塊,振搖后一般在數(shù)分鐘內(nèi)無(wú)分層乳濁型滴鼻劑應(yīng)分布均勻糖漿劑澄清,無(wú)酸敗、異臭、產(chǎn)生氣體或其他變質(zhì)現(xiàn)象,含有藥材提取物的糖漿,允許少量輕搖易散的沉淀氣霧劑避免曝曬、受熱、敲打、撞擊液體制劑無(wú)滲漏、外溢,均應(yīng)包裝完整,清潔,需密閉、密封的劑型密閉、密封良好。(二)中藥材、中藥欽片的養(yǎng)護(hù)程序
(中藥材、中藥飲片的干燥、熏蒸、降氧等養(yǎng)護(hù),由本公司委托合法資格且具《中藥飲片GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)公司進(jìn)行中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù),簽定委托養(yǎng)護(hù)協(xié)議。)養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)中藥材、中藥飲片庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對(duì)中藥材、中藥飲片進(jìn)行養(yǎng)護(hù),主要內(nèi)容是:(1)養(yǎng)護(hù)員定期(每月至少一次)或不定期指導(dǎo)和督促儲(chǔ)運(yùn)部保管員對(duì)中藥材'中藥飲片庫(kù)存藥品進(jìn)行合理的儲(chǔ)存與作業(yè);(2)在保證庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行的前提下,對(duì)庫(kù)房中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,并督促庫(kù)房保管員對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)控,使庫(kù)房的溫濕度達(dá)到適宜中藥材、中藥飲片儲(chǔ)存的條件。庫(kù)房溫、濕度超出內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),及時(shí)采取調(diào)控措施,檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)養(yǎng)護(hù)員根據(jù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)結(jié)果對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效調(diào)控以確保儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量;庫(kù)房相對(duì)濕度在35-75%之間,陰涼庫(kù)溫度0-20℃。(4)'在保證庫(kù)房溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)正常運(yùn)行的前提下,對(duì)中藥材'中藥飲片儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度進(jìn)行自動(dòng)監(jiān)測(cè)和記錄,并督促庫(kù)房保管員對(duì)溫濕度進(jìn)行調(diào)控,使庫(kù)房的溫濕度達(dá)到適宜中藥材'中藥飲片儲(chǔ)存的條件。庫(kù)房溫、濕度超出內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)(相對(duì)濕度在37-73%之間,陰涼庫(kù)溫度1T9C)時(shí),養(yǎng)護(hù)員或庫(kù)房值班人員應(yīng)立即根據(jù)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)就地和在指定地點(diǎn)的聲光報(bào)警提示,及時(shí)對(duì)溫濕度采取調(diào)控措施,若節(jié)假日養(yǎng)護(hù)員不在工作現(xiàn)場(chǎng),應(yīng)立即根據(jù)溫濕度自動(dòng)檢測(cè)系統(tǒng)發(fā)出的短信報(bào)警信息(短信報(bào)警信息應(yīng)同時(shí)向養(yǎng)護(hù)員'庫(kù)房值班人員'質(zhì)量管理員發(fā)出),安排庫(kù)房值班人員對(duì)溫濕度采取調(diào)控措施,質(zhì)量管理員應(yīng)不定期對(duì)短信報(bào)警信息的處理情況進(jìn)行抽查。若溫濕度超過(guò)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)采取以下措施:B、當(dāng)濕度超過(guò)上限(73%)時(shí),可采取開(kāi)空調(diào)除濕、利用除濕劑(如:生石灰、無(wú)水氯化鈣、干木炭、除濕盒)除濕、開(kāi)換氣扇置換空氣除濕。B\當(dāng)濕度低于下限(37%)時(shí),可采取灑水'拖地增濕。C\當(dāng)溫度超過(guò)上限(陰涼19℃)時(shí),可采取開(kāi)空調(diào)。D\當(dāng)溫度低于下限(陰涼1℃)時(shí),可采取開(kāi)空調(diào)或取暖器升溫。(4)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動(dòng)生成溫濕度監(jiān)測(cè)記錄,內(nèi)容包括溫度值、濕度值、日期、時(shí)間、測(cè)點(diǎn)位置、庫(kù)區(qū)等。溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量的最大允許誤差應(yīng)當(dāng)符合以下要求:A\測(cè)量范圍在0C?40C之間,溫度的最大允許誤差為±0.5寸;B\相對(duì)濕度的最大允許誤差為±5%RH。(5)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)按規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程中的溫濕度環(huán)境進(jìn)行不間斷監(jiān)測(cè)和記錄。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔1分鐘更新一次測(cè)點(diǎn)溫濕度數(shù)據(jù),在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中至少每隔30分鐘自動(dòng)記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù),當(dāng)監(jiān)測(cè)的溫濕度值超出規(guī)定范圍時(shí),系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔2分鐘記錄一次實(shí)時(shí)溫濕度數(shù)據(jù)。(6)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的測(cè)點(diǎn)終端應(yīng)準(zhǔn)確反應(yīng)中藥材'中藥飲片庫(kù)環(huán)境溫濕度的實(shí)際情況,所采集的數(shù)據(jù)應(yīng)當(dāng)真實(shí)'完整'準(zhǔn)確'有效。中藥材'中藥飲片庫(kù)安裝的測(cè)點(diǎn)終端數(shù)量及位置參照《藥品養(yǎng)護(hù)程序》第(6)點(diǎn)要求來(lái)布置。(7)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)依據(jù)《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》,每季度初對(duì)庫(kù)存中藥材'中藥飲片自動(dòng)生成當(dāng)季度一般養(yǎng)護(hù)工作計(jì)劃,養(yǎng)護(hù)員按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查,養(yǎng)護(hù)員對(duì)一般藥品應(yīng)三個(gè)月內(nèi)輪回檢查一次實(shí)行三三四養(yǎng)護(hù)檢查方法,按庫(kù)房區(qū)劃每月檢查三分之一左右區(qū)域內(nèi)存放的所有藥品,確保在三個(gè)月的期限內(nèi),對(duì)所有在庫(kù)藥品輪回檢查一次。在《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》內(nèi)完成一般藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄,內(nèi)容包括:養(yǎng)護(hù)日期,庫(kù)房、貨位、養(yǎng)護(hù)數(shù)量、外觀(包裝)質(zhì)量狀況'檢查結(jié)果(質(zhì)量狀況和處理意見(jiàn))、備注、養(yǎng)護(hù)員等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)員在完成《一般藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄》的同時(shí),對(duì)中藥材'中藥飲片庫(kù)的儲(chǔ)存情況、堆碼情況等進(jìn)行巡查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)要求保管員整改,同時(shí)完成《藥品庫(kù)存情況巡查記錄》。(8)中藥材、中藥飲片具體養(yǎng)護(hù)操作公司每年應(yīng)與具有《中藥飲片GMP證書(shū)》的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽定委托養(yǎng)護(hù)協(xié)議。中藥養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)中藥材、中藥飲片的性質(zhì)和變異特點(diǎn),以及是否易生蟲(chóng)、易泛油發(fā)霉、易變色走味、易熔化怕熱、易潮解風(fēng)化和失油的特性,并結(jié)合天氣、溫濕度對(duì)中藥材、中藥飲片的影響等情況,確定中藥材、中藥飲片委托養(yǎng)護(hù)具體品種,并于進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的前1個(gè)月發(fā)書(shū)面通知給被委托養(yǎng)護(hù)單位,與被委托養(yǎng)護(hù)單位質(zhì)量管理部確定具體養(yǎng)護(hù)方法。對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄,所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。被委托養(yǎng)護(hù)單位接通知后,根據(jù)通知中所列的養(yǎng)護(hù)品種和公司的實(shí)際情況,確定具體養(yǎng)護(hù)時(shí)間并書(shū)面通知本公司。本公司于中藥材、中藥飲片將進(jìn)行養(yǎng)護(hù)前一周內(nèi)將要進(jìn)行養(yǎng)護(hù)品種發(fā)運(yùn)到被委托養(yǎng)護(hù)單位。被委托養(yǎng)護(hù)單位應(yīng)按雙方確定的養(yǎng)護(hù)方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)有疑問(wèn)時(shí)雙方應(yīng)及時(shí)進(jìn)行溝通。養(yǎng)護(hù)結(jié)束后,被委托養(yǎng)護(hù)單位將中藥材、中藥飲片發(fā)回至本公司,中藥驗(yàn)收員應(yīng)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收時(shí)按《中藥質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》進(jìn)行。(7)養(yǎng)護(hù)員在養(yǎng)護(hù)過(guò)程發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品,應(yīng)懸掛黃色的“暫停銷(xiāo)售”標(biāo)識(shí),同時(shí)在《“黃藥師”藥業(yè)管理軟件》中鎖定和記錄,填寫(xiě)《藥品不合格報(bào)告、確認(rèn)單》報(bào)告質(zhì)量管理部確認(rèn)處理。確認(rèn)合格的按養(yǎng)護(hù)檢查合格處理,確認(rèn)不合格的按質(zhì)量管理部的意見(jiàn)處理(見(jiàn)《不合格藥品管理程序》)。(9)養(yǎng)護(hù)員每季度末
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