2020年2022年我國尿液檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展歷程、相關(guān)專利情況及市場需求分析【圖】

2020年2022年我國尿液檢驗(yàn)行業(yè)發(fā)展歷程、相關(guān)專利情況及市場需求分析【圖】

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《2022年中國尿液檢驗(yàn)行業(yè)分析報告-行業(yè)全景調(diào)查與投資戰(zhàn)略規(guī)劃》顯示，尿液檢驗(yàn)屬于體外診斷行業(yè)的一個子行業(yè)。尿液檢驗(yàn)可分為干化學(xué)項(xiàng)目、理學(xué)項(xiàng)目和形態(tài)學(xué)（有形成分檢驗(yàn)）項(xiàng)目，尿液檢驗(yàn)常用于判斷泌尿系統(tǒng)相關(guān)疾病，各類檢驗(yàn)的檢驗(yàn)指標(biāo)均對應(yīng)著不同的臨床意義，是醫(yī)生做出病例診斷的重要指標(biāo)。

尿常規(guī)是醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)“三大常規(guī)”項(xiàng)目之一，不少腎臟病變早期就可以出現(xiàn)蛋白尿或者尿沉渣中有形成分。對于某些全身性病變以及身體其他臟器影響尿液改變的疾病如糖尿病、血液病、肝膽疾患、流行性出血熱等的診斷，也有很重要的參考價值。同時，尿液的化驗(yàn)檢查還可以反映一些疾病的治療效果及預(yù)后。通過此項(xiàng)檢查可以判斷相應(yīng)的病征。臨床尿液檢驗(yàn)作為一門多學(xué)科互相滲透、交叉融合的綜合性應(yīng)用學(xué)科及分析技術(shù)，隨著新的分析檢測的方法和儀器不斷涌現(xiàn)，大大推動了臨床尿液檢驗(yàn)的發(fā)展，使臨床尿液檢驗(yàn)在疾病的預(yù)防、診斷和治療中發(fā)揮著越來越大的作用。20世紀(jì)50年代以前，尿液檢驗(yàn)還局限于簡單的尿蛋白、尿糖及顯微鏡檢驗(yàn)，不僅不能提供較多的實(shí)驗(yàn)診斷數(shù)據(jù)，而且操作復(fù)雜，不利于臨床快速診斷。20世紀(jì)50年代，用于尿液干化學(xué)檢驗(yàn)的試紙條(試帶)逐漸發(fā)展并成熟起來。1970年后，用于判讀尿試帶顏色變化的半自動化分析儀器開始使用。隨后，日本、美國、德國和韓國等先后制造出尿液干化學(xué)分析儀，并將先進(jìn)的光學(xué)元件CCD技術(shù)應(yīng)用于尿液干化學(xué)分析儀。20世紀(jì)80年代，隨著計算機(jī)技術(shù)的高度發(fā)展和廣泛使用，尿液干化學(xué)分析儀的自動化得到迅猛發(fā)展，由原來的半自動分析儀發(fā)展為全自動分析儀。這些儀器不僅大大地解放了勞動力，而且有效減少了醫(yī)務(wù)人員污染率。我國尿液干化學(xué)試紙條的研制始于20世紀(jì)60年代。改革開放以后，國內(nèi)不少廠家引進(jìn)日本制造尿液干化學(xué)試帶技術(shù)，開始尿液干化學(xué)試帶的生產(chǎn)。1985年，國內(nèi)企業(yè)引進(jìn)當(dāng)時具有國際先進(jìn)水平的MA-4210型尿液干化學(xué)分析儀和專用試帶的生產(chǎn)技術(shù)及設(shè)備，由此填補(bǔ)國內(nèi)空白。進(jìn)入21世紀(jì)，國內(nèi)諸多企業(yè)開始生產(chǎn)國產(chǎn)品牌的尿液干化學(xué)試帶和專用分析儀,推動我國尿液常規(guī)分析的快速發(fā)展。由于尿液中的有形成分種類眾多、形態(tài)各異、易破壞或發(fā)生形態(tài)改變，需要大量的經(jīng)驗(yàn)積累，因此一直以來是以人工顯微鏡檢驗(yàn)方式為主，而自動化進(jìn)程起步較晚。1983年，美國IRIS公司以電視攝像模式獲取尿中有形成分圖像并進(jìn)行顆粒計數(shù)分析，開啟了尿液有形成分自動化分析的時代。1995年，日本希森美康公司綜合運(yùn)用流式細(xì)胞技術(shù)、熒光染色技術(shù)和顆粒計數(shù)分析技術(shù),開創(chuàng)了尿液有形成分分析自動化技術(shù)的新方法。2000年出現(xiàn)的Diasys公司尿液有形成分?jǐn)?shù)字影像拍攝系統(tǒng)則開啟了數(shù)字圖像尿液有形成分分析的先例。2002年之后，愛威科技開始研制具有自動識別能力的智能化機(jī)器視覺技術(shù)數(shù)字圖像尿液有形成分分析系統(tǒng)，并取得了這一技術(shù)在尿液有形成分分析領(lǐng)域中的行業(yè)領(lǐng)先地位。進(jìn)入二十世紀(jì)以來，國際上在醫(yī)療器械的大多數(shù)技術(shù)領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了自動化，但有形成分形態(tài)學(xué)檢驗(yàn)長期未能實(shí)現(xiàn)自動化或未完全遵循人工鏡檢“金標(biāo)準(zhǔn)”方法和流程。近年來隨著計算機(jī)技術(shù)、數(shù)字圖像技術(shù)和神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的不斷發(fā)展，采用數(shù)字圖像技術(shù)為基本原理的儀器進(jìn)入了飛速發(fā)展的時代。我國尿液檢驗(yàn)行業(yè)相關(guān)專利申請數(shù)量逐年增加，截止2020年相關(guān)專利申請數(shù)量為164個，具體如下：截至2020年12月底，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)達(dá)1022922個，其中2020年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)達(dá)1022922個，比上年增加15377個。其中：醫(yī)院35394個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)970036個，專業(yè)公共衛(wèi)生機(jī)構(gòu)14492個。與上年相比，醫(yī)院增加1040個，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)增加15646個。尿液檢驗(yàn)作為臨床醫(yī)學(xué)的常規(guī)檢驗(yàn)項(xiàng)目之一,相關(guān)檢驗(yàn)儀器和試劑等產(chǎn)品是各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的常規(guī)性需求。目前，國內(nèi)尿液干化學(xué)分析儀(包括全自動和半自動產(chǎn)品)已在各級醫(yī)院普及，并正向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)延伸，已形成較大的存量市場，每年對儀器的更新?lián)Q代需求和試紙條的需求量較大。尿液有形成分分析儀在醫(yī)院的普及率還較低，尤其是全自動化產(chǎn)品，我國尿液檢驗(yàn)市場普及需求較大，更新?lián)Q代需求同時存在。另外，隨著國家進(jìn)一步推行分級診療和對基層醫(yī)療的投入加大,我國龐大的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將在未來幾年內(nèi)形成對尿液檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品的強(qiáng)勁需求。2020年中國尿液檢驗(yàn)產(chǎn)品銷售額在24.5億元，其中，尿液檢測試劑銷售額為13.2億元，尿液檢測儀器銷售額為11.3億元。行業(yè)分析報告是決策者了解行業(yè)信息、