Shockwave（沖擊波球囊）的技術(shù)與國(guó)產(chǎn)化

5/5Shockwave（沖擊波球囊）的技術(shù)與國(guó)產(chǎn)化周星馳破繭成蝶，成為了神雕俠侶口中的絕世高手：TheOne。

這里面必然有它的骨骼驚奇，維護(hù)世界和平的崇高愿望，但在這些背后，藏不住的是他的：俠義與善。

于弱小時(shí)救護(hù)小啞巴，于風(fēng)暴中棒打火云邪神。

這是《功夫》世界中，最讓人動(dòng)容的地方，也是我認(rèn)為的成為高手的要點(diǎn)。

醫(yī)療器械之成，也在于其背后閃爍的要點(diǎn)。有些是技術(shù)，有些是材料，有些是渠道，各有側(cè)重，而后共聚合一。

當(dāng)下器械圈，Shockwave成為了產(chǎn)業(yè)追逐的對(duì)象，對(duì)于這么一個(gè)TheOne，它閃耀背后的邏輯要點(diǎn)如何，我們拆解一二，說(shuō)道說(shuō)道。

1.

沖擊波應(yīng)用于泌尿碎石已有多年，算是成熟的技術(shù)和產(chǎn)品。核心詞是Lithotripsy，即碎石術(shù)。

將電能傳遞到發(fā)射器上，然后通過(guò)發(fā)射器產(chǎn)生“聲波”，進(jìn)行碎石。

在泌尿碎石上的應(yīng)用（腔道），激發(fā)了在心血管鈣化上的探索（血管）。危險(xiǎn)等級(jí)的不一樣，意味著產(chǎn)品設(shè)計(jì)的異化。

對(duì)于心血管的Shockwave而言，電能造聲波是成熟的，球囊導(dǎo)管也是成熟的。但為什么反應(yīng)在對(duì)鈣化的沖擊上，有些產(chǎn)品只是微弱震動(dòng)，有些則需要好久。

2.

沖擊波之所以能應(yīng)應(yīng)用于鈣化場(chǎng)景，是源于shockwave波形的特殊：

極速增長(zhǎng)的正波峰Pmax（1微秒的時(shí)間中快速加壓），然后到一個(gè)小的負(fù)波谷。

從這個(gè)維度，不難看出，能量發(fā)射端（電源）和“造波處”（發(fā)射器）就成了震動(dòng)不同的原因，即：

電源的設(shè)計(jì)

觸發(fā)方式

頻率

開(kāi)/關(guān)

發(fā)射器

正負(fù)極設(shè)計(jì)

材料選擇（損耗）

這些要點(diǎn)所指向的便是：波的能量。

即電壓輸出，在電極處放電，然后液化/氣化球囊中的液體，產(chǎn)生高頻與低頻的波。低頻的波負(fù)責(zé)啪啪聲，高頻的波負(fù)責(zé)沖擊鈣化。

3

那么可否認(rèn)為，這就是Shockwave成為TheOne的要點(diǎn)？

設(shè)備電極國(guó)內(nèi)一眾，球囊代工國(guó)內(nèi)一眾，那么怎么體現(xiàn)出產(chǎn)品的優(yōu)異性能，或者說(shuō)產(chǎn)品能對(duì)各類的鈣化做到有的放矢的清除呢。

鈣化有差異，病患的情況有差異，設(shè)置怎么樣的沖擊參數(shù)，鈣化被震成多碎，這背后更多的其實(shí)是：臨床。

判斷鈣化，而后針對(duì)該鈣化，反向總結(jié)出使用的能量（設(shè)定的參數(shù)），而后再做更廣的演繹，這些都源于真實(shí)的臨床。

ShockwaveMedical成立于2009年，十幾年里，基于成熟的技術(shù)，通過(guò)大量的臨床，得到了相應(yīng)鈣化的沖擊能量。

以臨床為綱，用臨床做底，成就了它今天在外周，冠脈的絕世高手。

4

Shockwave外周在國(guó)內(nèi)獲批，對(duì)于健適醫(yī)療而言，將是商業(yè)的拓展；而對(duì)于國(guó)內(nèi)跟隨者，大量臨床應(yīng)用的出現(xiàn)，也將有利于他們打磨自己的產(chǎn)品。

這是產(chǎn)業(yè)共融的必然。

跨過(guò)設(shè)計(jì)的要素，堅(jiān)持臨床做底的要點(diǎn)，才有可能實(shí)現(xiàn)真正的沖擊。

尾

醫(yī)療器械的挑戰(zhàn)無(wú)處不在，尤其對(duì)另一個(gè)即將被國(guó)產(chǎn)內(nèi)卷化的Shockwave而言，用最直接的臨床很有可能是反推產(chǎn)品性能的最好方式。

就像在最危難時(shí)反而回歸單純的周星馳，那一顆棒棒糖