藥品購進(jìn)管理制度01

---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------一、質(zhì)量管理方針和管理目標(biāo)（一）質(zhì)量方針：嚴(yán)守法規(guī)，保證質(zhì)量1、在經(jīng)營管理和質(zhì)量管理各個(gè)環(huán)節(jié)，全面貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章、規(guī)范；2、在經(jīng)營管理和質(zhì)量管理中，始終堅(jiān)持藥品質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量第一的方針。（二）管理目標(biāo)：合法經(jīng)營、確保質(zhì)量、誠實(shí)守信、顧客滿意1、堅(jiān)持科學(xué)管理，以管理求質(zhì)量，以質(zhì)量求信譽(yù)，以信譽(yù)求發(fā)展的原則。2、保證合法購進(jìn)，規(guī)范儲(chǔ)存，合理銷售，杜絕不合格藥品購進(jìn)和銷售。3、樹立顧客至上的思想，保持消費(fèi)者的合法權(quán)益。（三）管理措施1、健全和完善質(zhì)量管理保證體系。2、定期檢查、總結(jié)、評(píng)價(jià)質(zhì)量管理的效果，及時(shí)解決存在的問題。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------二、質(zhì)量管理制度（一）藥品購進(jìn)管理制度藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》 、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，依法購進(jìn)。1、進(jìn)貨業(yè)務(wù)人員須經(jīng)專業(yè)和有關(guān)藥品法律法規(guī)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。2、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照和經(jīng)營范圍的企業(yè)單位進(jìn)貨。3、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)， 并依據(jù)原始票據(jù)建立購進(jìn)記錄，購進(jìn)記錄載明供貨單位、購貨數(shù)量、購貨日期、生產(chǎn)企業(yè)、藥品通用名稱、商品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。4、購進(jìn)進(jìn)口藥品要有加蓋供貨單位質(zhì)管部門原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件隨貨同行，實(shí)行進(jìn)口藥品報(bào)關(guān)制度后，應(yīng)付《進(jìn)口藥品通關(guān)單》。5、首營企業(yè)與首營品種的審核必須按照“首營企業(yè)與首營品種審核制度”的規(guī)定執(zhí)行，填寫“首營企業(yè)審批表”和“首---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------營品種審批表”，并進(jìn)行相應(yīng)的質(zhì)量審查，經(jīng)審批合格后方可購進(jìn)。6、購進(jìn)藥品的合同要有明確的質(zhì)量條款內(nèi)容。7、每年2次對(duì)藥品進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。8、對(duì)經(jīng)銷代理人員應(yīng)審核其加蓋供貨方公章和法定代表人印章（或簽字）的法人委托授權(quán)書，并驗(yàn)明身份證原件，留存復(fù)印件，銷售行為是否符合授權(quán)范圍。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（二） 藥品驗(yàn)收管理制度1、質(zhì)量管理小組必須根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品入庫驗(yàn)收程序，以防假劣藥品進(jìn)入倉庫，切實(shí)保證入庫藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。2、驗(yàn)收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)或崗位培訓(xùn)，有地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，獲得合格證書后方可上崗，且不得在其他企業(yè)兼職。3、入庫藥品必須依據(jù)發(fā)票、隨貨同行等票據(jù)，對(duì)藥品的品名、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、供貨單位及藥品合格證等逐一進(jìn)行驗(yàn)收，并對(duì)其外觀質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格或可疑，應(yīng)迅速查詢拒收，單獨(dú)存放，做好標(biāo)記，并立即上報(bào)質(zhì)量管理人員處理。4、驗(yàn)收外用藥品，其包裝的標(biāo)簽或說明書上有規(guī)定的標(biāo)識(shí)和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求，標(biāo)簽、說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語；非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。5、驗(yàn)收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志。每件包裝上，中藥材標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位；中藥飲片標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施文號(hào)管理的中藥材---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。6、驗(yàn)收首營品種（新品種、新劑型、新包裝） ，應(yīng)有該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書7、進(jìn)口藥品驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)憑蓋有供貨單位質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件驗(yàn)收，并檢查其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說明書（其藥品名稱、說明書應(yīng)符合規(guī)定要求）

。8、驗(yàn)收要在規(guī)定的場(chǎng)所和時(shí)限內(nèi)完成，一般藥品在

2日內(nèi)完成，特殊要求（冷藏藥品）要在

2個(gè)小時(shí)內(nèi)完成，對(duì)銷后退回藥品，應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序和內(nèi)容重新驗(yàn)收，必要時(shí)抽樣送檢。9、凡驗(yàn)收合格入庫的藥品，必須詳細(xì)填寫檢查驗(yàn)收記錄，驗(yàn)收員要簽字蓋章。檢查驗(yàn)收記錄必須完整、準(zhǔn)確。檢查驗(yàn)收記錄保存至超過藥品有效期后一年，但不得少于二年。、進(jìn)貨驗(yàn)收以“質(zhì)量第一”為基礎(chǔ)，因驗(yàn)收員工作失誤，使不合格藥品入庫的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（三）藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)管理制度1、倉庫要按照安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，“五距”適當(dāng)（距地面 10厘米，距墻壁、房頂、散熱器30厘米），堆碼合理、整齊、牢固、無倒置現(xiàn)象。2、根據(jù)藥品的性能及要求， 分別存放于常溫庫（5～30℃），陰涼庫（0～20℃），冷柜（1～10℃）。3、根據(jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每天二次（上午9～10時(shí)，下午3～4時(shí)）觀測(cè)并記錄“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和藥品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。4、藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待驗(yàn)品、退貨藥品區(qū)—黃色；合格品區(qū)、零貨稱取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)—綠色；不合格品區(qū)—紅色。5、堅(jiān)持分類儲(chǔ)存，即：⑴藥品與非藥品分開；⑵處方藥與非處方藥分開；⑶內(nèi)服藥與外用藥分開；⑷性質(zhì)相互影響、容易串味的藥品分開存放；⑸品名和外包裝容易混淆的品種分開存放；6、庫存藥品要按批號(hào)順序存放，不合格的藥品單獨(dú)存放，---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------并有明顯標(biāo)志。7、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行掃除和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防污染、防鼠等工作。8、堅(jiān)持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期（一般品種每季度一次，重點(diǎn)品種每月一次）對(duì)在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。9、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。10、對(duì)3個(gè)月內(nèi)到失效期的近效期藥品，按月填報(bào)“近效期藥品催銷表”。、堆垛存放不得倒置，堆垛搬運(yùn)要輕拿輕放。、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時(shí)與質(zhì)量管理員聯(lián)系，停止立即銷售。、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)配合倉管人員對(duì)庫存藥品存放實(shí)行色標(biāo)管理。待發(fā)品庫（區(qū)）、合格品庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）為綠色，待驗(yàn)品庫（區(qū)）、退貨品庫（區(qū)）為黃色，不合格品庫（區(qū)）為紅色。、養(yǎng)護(hù)人員配合倉管人員做好溫濕度管理工作，每日上午9-10時(shí)、下午3-4時(shí)各記錄一次庫內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫、濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------重點(diǎn)做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作，適時(shí)檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全渡夏冬。、報(bào)廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺(tái)帳，防止錯(cuò)發(fā)或重復(fù)報(bào)損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。、藥品養(yǎng)護(hù)用儀器、器具，要定期校驗(yàn)檢定，并建立設(shè)施設(shè)備檔案和使用記錄。、如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實(shí)造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（四）藥品出庫與運(yùn)輸管理制度1、藥品出庫前核對(duì)品名、規(guī)格、劑量、批號(hào)、有效期、數(shù)量、生產(chǎn)廠家和購貨單位等內(nèi)容，并驗(yàn)明質(zhì)量情況，建立出庫復(fù)核記錄。2、應(yīng)堅(jiān)持“先產(chǎn)先出、近效期先出”的原則出庫發(fā)貨。3、對(duì)包裝破損，封口不牢，襯墊不實(shí)，液體滲漏、異常響動(dòng)、標(biāo)識(shí)模糊脫落，超過有效期，質(zhì)量可疑的藥品，不得出庫發(fā)貨，并報(bào)請(qǐng)?zhí)幚怼?、配送藥品應(yīng)有送貨憑證，送接雙方應(yīng)辦理核對(duì)與交接手續(xù)。5、運(yùn)輸工具應(yīng)符合藥品自然屬性的要求，并采用相應(yīng)的防護(hù)措施，防止破損和丟失。6、搬運(yùn)裝卸要輕拿輕放，堆放時(shí)不得倒置。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（五）首營企業(yè)和首營品種審核制度為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、首營企業(yè)系指與本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)，首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。2、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時(shí)，要索取加蓋供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印件等有關(guān)證件，由業(yè)務(wù)人員填寫“首營企業(yè)審批表”。3、購進(jìn)首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、同一批次的藥品檢驗(yàn)報(bào)告單、價(jià)格批文、使用說明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)人員填寫“首營品種審批表” ，并將上述相關(guān)證明文件一并報(bào)質(zhì)管小組審核。4、藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。5、質(zhì)量管理員根據(jù)業(yè)務(wù)人員提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------6、首營品種的審核，先由質(zhì)量管理員進(jìn)行資料審定簽署審核意見，交經(jīng)理審核簽署意見，批準(zhǔn)后，業(yè)務(wù)員方可安排進(jìn)貨試銷。7、質(zhì)量管理員接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在 3天內(nèi)完成審批工作。8、質(zhì)量管理員將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳椤?--------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（六）藥品陳列管理制度1、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生。2、藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放、標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。3、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。4、上架藥品按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時(shí)下架，并盡快向質(zhì)量管理小組匯報(bào)。5、處方藥嚴(yán)禁開架自選（處方藥中的維生素類和健字號(hào)藥品除外）。6、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。7、危險(xiǎn)藥品不陳列或只陳列空包裝。8、易串味藥品存放于易串味藥品專柜。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（七）藥品銷售管理制度藥品質(zhì)量的好壞，藥品零售服務(wù)工作的優(yōu)劣，關(guān)系著千家萬戶，與人民群眾的身體健康息息相關(guān)。為給消費(fèi)者提供放心的藥品、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定本制度。1、凡從事藥品零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核合格，同時(shí)對(duì)與藥品直接接觸的工作人員要進(jìn)行健康檢查，取得健康證后方可上崗工作。2、認(rèn)真執(zhí)行價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽齊全，填寫準(zhǔn)確、規(guī)范。3、藥品陳列應(yīng)清潔美觀， 擺放時(shí)應(yīng)做到藥品與非藥品分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，藥品可按用途或劑型陳列。4、營業(yè)員要正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導(dǎo)消費(fèi)者。5、營業(yè)員根據(jù)顧客所購藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格核對(duì)無誤后，將藥品交與顧客。6、銷售藥品時(shí)，處方必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師審核簽章后，方可調(diào)配和出售。無醫(yī)師開具的處方，不得銷售處方藥。7、對(duì)缺貨藥品要認(rèn)真登記，及時(shí)向業(yè)務(wù)員傳遞藥品信息，組織貨源補(bǔ)充上柜，并通知客戶購買。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------8、銷售藥品應(yīng)開據(jù)合法票據(jù)。9、做好各項(xiàng)臺(tái)帳記錄，做到帳款、帳物、帳貨相符，字跡端正、準(zhǔn)確，記錄及時(shí)。、藥品銷售不得采用有獎(jiǎng)銷售，附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式。如違反上述規(guī)定，將不合格藥品銷出，出現(xiàn)一次，將對(duì)責(zé)任人在季度考核中處罰。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（八）處方調(diào)配管理制度1、處方調(diào)劑人員必須經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，考試合格并取得職業(yè)資格證書后方可上崗。2、審方人員應(yīng)由具有執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師以上技術(shù)職稱的人員擔(dān)任。3、審方人員收到處方后，認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及處方醫(yī)師簽章，如有藥品名稱書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，就向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正重新簽章后方可配方，否則拒絕調(diào)劑。4、對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或代用，處方按月裝訂，至少保存一年。5、單劑處方中藥的調(diào)劑必須每味戥稱，多劑處方必須堅(jiān)持四戥分稱，以保證劑量準(zhǔn)確。6、凡需特殊處理的飲片應(yīng)按規(guī)定處理，需另包的飲片應(yīng)在小包上注明煮煎服用方法。7、調(diào)配處方時(shí)，應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對(duì)無誤后，調(diào)配及核對(duì)人均應(yīng)簽章，再投藥給顧客。8、發(fā)藥時(shí)應(yīng)認(rèn)真核對(duì)患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時(shí)向顧客說明需要特殊處理藥物或另外的“藥引” 以及煎煮方法服法等。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（九）藥品拆零管理制度為滿足不同層次消費(fèi)者的購藥需求，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、配備專（兼）職人員負(fù)責(zé)藥品拆零銷售。拆零人員必須每年參加健康體檢，合格后方可從事拆零銷售工作。2、配備基本的拆零工具， 如藥勺、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，保持拆零用工具的清潔衛(wèi)生。3、拆零前，對(duì)拆零藥品需檢查其外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑及外觀性狀不合格的藥品不可拆零。4、對(duì)拆零后的藥品，應(yīng)集中存放于拆零專柜，不能與其他藥品混放，拆零專柜短缺的拆零藥品應(yīng)從其他藥柜移入，采用即買即拆，并保留原包裝。5、拆零后的藥品不能保留原包裝的，必須放入拆零藥袋，加貼拆零標(biāo)簽，寫明品名、規(guī)格、用法、用量、批號(hào)、有效期及拆零藥店，并做拆零藥品記錄。6、凡違反上述規(guī)定，出現(xiàn)不合格的拆零藥品上柜銷售，發(fā)現(xiàn)一個(gè)品種，即將在質(zhì)量季度考核中處罰。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十）質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度1、經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）要負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量教育、培訓(xùn)管理文件和每年度質(zhì)量教育、培訓(xùn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施。2、質(zhì)量小組要協(xié)助經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）開展有關(guān)質(zhì)量方面的繼續(xù)教育、培訓(xùn)及其考核。3、經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）應(yīng)根據(jù)本藥店情況，制訂每年度的質(zhì)量教育、培訓(xùn)計(jì)劃。計(jì)劃應(yīng)明確培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)內(nèi)容、方法、學(xué)時(shí)、考核要求等內(nèi)容。4、質(zhì)量管理人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級(jí)藥監(jiān)部門考試合格，持證上崗。從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管工作的人員，須經(jīng)地市級(jí)（含）以上藥監(jiān)部門考試合格，持證上崗。5、經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）負(fù)責(zé)質(zhì)量教育培訓(xùn)檔案和員工繼續(xù)教育培訓(xùn)檔案的管理。6、每年第四季度，經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）組織召開年度教育培訓(xùn)工作會(huì)議，進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，制定下一年度的質(zhì)量教育培訓(xùn)計(jì)劃。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十一）質(zhì)量事故管理制度1、質(zhì)量事故具體指藥品經(jīng)營活動(dòng)各環(huán)節(jié)因藥品質(zhì)量問題而發(fā)生的危機(jī)人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。質(zhì)量事故按具體性質(zhì)和后果的嚴(yán)重程度分為：重大事故和一般事故兩大類。重大質(zhì)量事故：A.在庫藥品，由于保管不善， 造成整批蟲蛀、霉?fàn)€變質(zhì)、破損、污染等不能再供藥用，每批次藥品造成經(jīng)濟(jì)損失200元以上；B.銷貨、發(fā)貨出差錯(cuò)或其它質(zhì)量問題， 并嚴(yán)重威脅人身安全或已造成醫(yī)療事故者；C.購進(jìn)三無產(chǎn)品或假劣藥品， 受到新聞媒介曝光或上級(jí)通報(bào)批評(píng)，造成較壞影響或損失在 500元以上者。一般質(zhì)量事故：A.保管不當(dāng)，一次性造成損失 50元以上，200元以下者；B.購銷“三無”產(chǎn)品或假冒、失效、過期藥品，造成一定影響或損失在 500元以下者。2、質(zhì)量事故的報(bào)告程序、時(shí)限發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣影響很壞的，藥店各崗位工作人員必須在 1小時(shí)內(nèi)報(bào)經(jīng)理，由經(jīng)理在 4---------------------------- 精品word文檔 值得下載 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值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十二）藥品效期管理制度為合理控制藥品的經(jīng)營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、藥品應(yīng)標(biāo)明有效期，未標(biāo)明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。2、距失效期不到 1年的藥品不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫。3、藥品應(yīng)按批號(hào)進(jìn)行儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的有效期相對(duì)集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。4、近效期藥品在貨位上可設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌。5、對(duì)有效期不足 3個(gè)月的藥品應(yīng)按月進(jìn)行催銷。6、對(duì)有效期不足 3個(gè)月的藥品應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)管理、陳列檢查及銷售控制。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十三）不合格藥品管理制度藥品是用于防病治病的特殊商品，其質(zhì)量與人體的健康密切相關(guān)。為嚴(yán)格不合格藥品的控制管理，嚴(yán)防不合格藥品售出，確保消費(fèi)者用藥安全，特制定本制度。1、質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品實(shí)行有效控制管理。2、質(zhì)量不合格藥品不得采購、入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的藥品，均屬不合格藥品，包括：⑴藥品的內(nèi)在質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；⑵藥品的外觀質(zhì)量不符合國家法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定的藥品；藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品。3、在藥品驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、上柜、銷售過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)，及時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理小組處理。4、質(zhì)量管理小組在檢查過程中發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)出具藥品質(zhì)量報(bào)告書或不合格藥品通知單，及時(shí)通知倉儲(chǔ)、營業(yè)等崗位立即停止出庫和銷售。同時(shí)將不合格藥品集中存放于不合格藥品區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。5、上級(jí)藥監(jiān)部門監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品，企業(yè)應(yīng)立即停止銷售。同時(shí)，將不合格藥品移入不合格藥品區(qū)。掛紅色標(biāo)識(shí)，做好記錄，等待處理。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------6、不合格藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)告、確認(rèn)、審批、報(bào)損和銷毀。①不合格藥品的報(bào)損、銷毀由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一負(fù)責(zé)，其它各崗位不得擅自處理、銷毀不合格藥品；②不合格藥品的報(bào)損、銷毀由保管員和各分店負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，填報(bào)不合格藥品報(bào)損有關(guān)單據(jù)；③不合格藥品銷毀時(shí)，應(yīng)在質(zhì)量管理小組和其他相關(guān)人員的監(jiān)督下進(jìn)行，并填寫“報(bào)損藥品銷毀記錄”7、對(duì)質(zhì)量不合格的藥品，應(yīng)查明原因，分清責(zé)任，及時(shí)制定與采取糾正、預(yù)防措施。8、明確為不合格藥品仍繼續(xù)發(fā)貨、銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制、質(zhì)量責(zé)任制的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的依法予以處罰。9、應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格藥品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，記錄應(yīng)妥善保存至少 5年。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十四）有關(guān)記錄和憑證的管理制度為保證質(zhì)量管理工作的規(guī)范性、可追溯性及有效性，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)，特制定本制度。1、記錄和憑證的式樣由使用崗位提出，報(bào)質(zhì)量管理小組統(tǒng)一審定、印制、下發(fā)。使用崗位分別對(duì)職責(zé)范圍內(nèi)的記錄、憑證的使用、保存及管理負(fù)責(zé)。2、記錄、憑證由各崗位人員按工作職責(zé)及內(nèi)容規(guī)范填寫，由各管理人員每年定期收集、整理，并按規(guī)定歸檔、保管。3、記錄要求① 本制度中的記錄僅指質(zhì)量管理工作中涉及的各種質(zhì)量記錄；② 質(zhì)量記錄應(yīng)符合以下要求：質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量管理小組統(tǒng)一審定；質(zhì)量記錄由各崗位人員按工作職責(zé)規(guī)范填寫；質(zhì)量記錄應(yīng)字跡清晰， 正確完整。不得用鉛筆、圓珠筆填寫，不得撕毀或任意涂改，需要更改時(shí)應(yīng)劃線后在旁邊填寫，并在更改處蓋本人名章，具有真實(shí)性、規(guī)范性和可追溯性；質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保管，防止損壞、丟失。4、憑證要求---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------① 憑證主要指購進(jìn)票據(jù)、銷售票據(jù)的內(nèi)部管理相關(guān)憑證。購進(jìn)票據(jù)主要指業(yè)務(wù)人員購進(jìn)藥品時(shí)由供貨單位出據(jù)的發(fā)票，以及入庫驗(yàn)收的相關(guān)憑證；銷售票據(jù)指銷售藥品時(shí)開據(jù)的藥品零售發(fā)票；內(nèi)部管理憑證包括入庫交接、出庫上柜、不合格藥品處理等環(huán)節(jié)，明確質(zhì)量責(zé)任的有效證明。②各類票據(jù)由相關(guān)崗位人員根據(jù)職責(zé)，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)范填寫。③嚴(yán)格票據(jù)的控制、保管、使用管理，杜絕違規(guī)、違法使用票據(jù)的行為。④ 購進(jìn)票據(jù)應(yīng)至少保管 2年。5、質(zhì)量管理小組、業(yè)務(wù)人員根據(jù)職責(zé)分別對(duì)相關(guān)的記錄和憑證進(jìn)行監(jiān)督、檢查。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十五）質(zhì)量信息管理制度為確保進(jìn)、銷、存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢，根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 ，特制定本制度。1、質(zhì)量管理小組為質(zhì)量信息管理中心，負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的傳遞、匯總、分析、處理。2、質(zhì)量信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：國家和行業(yè)有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。供貨單位的人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況同行競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)、資料、記錄、報(bào)表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量各個(gè)方面）。3、質(zhì)量信息的收集原則為準(zhǔn)確、及時(shí)、適用、經(jīng)濟(jì)。4、質(zhì)量信息的收集方法：企業(yè)內(nèi)部信息通過統(tǒng)計(jì)報(bào)表定期反映各類與質(zhì)量相關(guān)的信息；通過質(zhì)量分析會(huì)、工作匯報(bào)會(huì)等會(huì)議收集與質(zhì)量相關(guān)的信息；通過各崗位填報(bào)質(zhì)量信息反饋單及相關(guān)記錄實(shí)現(xiàn)質(zhì)量信---------------------------- 精品word文檔 值得下載 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值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------連續(xù)出現(xiàn)兩次者，將在季度考核中處罰。（十六）藥品不良反應(yīng)報(bào)告管理制度為了加強(qiáng)經(jīng)營藥品的安全監(jiān)管 ,嚴(yán)格藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的管理,確保人體用藥安全、有效 ,根據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,特制定本制度.1、藥品不良反應(yīng) (英文縮寫ADR),主要是指合格藥品在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng) .2、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知和未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等 .3、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)藥品的不良反應(yīng)信息.4、各分店應(yīng)注意收集所經(jīng)營的藥品不良反應(yīng)的信息 ,及時(shí)填報(bào)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表 ,上報(bào)質(zhì)量管理部 .5、質(zhì)量管理部應(yīng)定期收集、匯總、分析各部門填報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)表,按規(guī)定向當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告 .---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十七）衛(wèi)生和人員健康管理制度為保證藥品質(zhì)量，確保消費(fèi)者用藥的安全有效，創(chuàng)造一個(gè)優(yōu)良、清潔的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮、整潔，每天早晚各做一次清潔，庫區(qū)要定期打掃，做到“四無” ，即無積水、無垃圾、無痰跡，保持環(huán)境衛(wèi)生清潔，無環(huán)境污染物，各類藥品分類擺放，規(guī)范有序。2、保持店堂和庫房?jī)?nèi)外清潔衛(wèi)生，各類藥品、用品安置到位，嚴(yán)禁工作人員把生活用品和其他物品帶入庫房，放入貨架。3、倉庫環(huán)境整潔、地面平整、門窗嚴(yán)密牢固、物流暢通有序，并有防蟲、防鼠設(shè)施，無粉塵、污染物。4、在崗員工應(yīng)統(tǒng)一著裝、佩戴工號(hào)牌，衛(wèi)生整潔，精神飽滿，工作服夏天每周至少洗滌 3次，冬天每周洗滌 2次。頭發(fā)，指甲注意修剪整齊。5、衛(wèi)生管理情況要列入企業(yè)季度管理考核之中。6、健康體檢每年組織一次。企業(yè)所有直接接觸藥品的人員---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------必須進(jìn)行健康檢查。7、嚴(yán)格按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，將嚴(yán)肅處理。8、如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病或其它可能污染藥品的患者，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)后靜養(yǎng)，待身體恢復(fù)健康并體檢合格后，方可工作。病情嚴(yán)重者，應(yīng)辦理病退或其它離職手續(xù)。9、要建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（十八）服務(wù)質(zhì)量管理制度為保證藥品質(zhì)量，創(chuàng)造一個(gè)有利藥品管理的、優(yōu)良的工作環(huán)境，同時(shí)塑造一支高素質(zhì)的員工隊(duì)伍，依據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、營業(yè)時(shí)間內(nèi)所有營業(yè)員要統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。2、營業(yè)員上崗時(shí)不濃妝打扮，舉止端莊，精力集中，接待顧客熱情，解答問題耐心。3、營業(yè)員上崗時(shí)講普通話，使用“請(qǐng)、謝謝、您好、對(duì)不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。4、店堂內(nèi)設(shè)顧客咨詢臺(tái)、顧客意見簿、缺藥登記簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。5、備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。6、做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項(xiàng)，不得虛假夸大和誤導(dǎo)用戶。7、出售藥品時(shí)，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------8、銷售藥品時(shí)，不親疏有別，以貌取人，假公濟(jì)私。9、如有違反上述規(guī)定，將在季度考核予以處罰（十九）中藥飲片購、銷、存管理制度為加強(qiáng)中藥飲片管理，體現(xiàn)中藥治病特色，發(fā)揚(yáng)祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥，根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，特制定本制度。1、中藥飲片采購應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購入中藥飲片。B.所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。購進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)檢部門原印章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材中藥報(bào)告書》復(fù)印件。該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。2、中藥飲片銷售A.中藥配方營業(yè)員應(yīng)思想集中， 嚴(yán)格按處方要求配藥，售藥。B.配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種。C.不合格藥品的處理按不合格品處理制度執(zhí)行。 嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。D.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改， 對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------字，方可調(diào)配、銷售。E.嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。F.嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí)，按規(guī)定價(jià)格算方記價(jià)，發(fā)票項(xiàng)目填寫全面，字跡清晰。G.按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于正負(fù) 2%，分貼誤差不大于正負(fù) 5%，處方配完后，應(yīng)先自行核對(duì)，無誤后簽字交藥師復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客。應(yīng)對(duì)先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交代清楚，并主動(dòng)耐心介紹服用方法。I.配方營業(yè)員不得自帶配方，對(duì)鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客講清楚情況，J.每天配方前必須校對(duì)所有衡器，配方完畢整理營業(yè)場(chǎng)所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物。K.凡違反上述規(guī)定， 配錯(cuò)方、售錯(cuò)藥者，按有關(guān)規(guī)定依據(jù)情節(jié)輕重，處以經(jīng)濟(jì)、行政、刑事處罰。3、中藥飲片質(zhì)量管理A.中藥飲片質(zhì)量檢查必須貫穿在藥店飲片經(jīng)營全過程中， 任何與飲片流通有關(guān)的人員必須嚴(yán)格執(zhí)行。B.中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，必須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)，---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回供貨單位。C.中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施， 每季度要將全部飲片檢查一遍，夏防季節(jié)，即每年 5-9 月份，每月要將全部飲片檢查一遍，并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)措施。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補(bǔ)救措施。D.中藥飲片上柜必須執(zhí)行先進(jìn)先出， 易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。E.嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，過篩后裝斗，不得混裝，錯(cuò)裝，及時(shí)清理格斗，做好裝斗復(fù)核記錄。顧客返回的質(zhì)量信息要及時(shí)解決。F.中藥飲片配方場(chǎng)所及加工間每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全。G.如違反上述規(guī)定，工作失職，連續(xù)兩次檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的中藥飲片，在季度質(zhì)量考核中處罰。---------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 精品word文檔 值得下載 值得擁有----------------------------------------------（二十）特管藥品管理制度依據(jù)《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《戒藥品管理辦法》、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》以及國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理的通知精神，特制定本制度。一、企業(yè)負(fù)責(zé)人和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人，藥品質(zhì)量管理員各門主任，質(zhì)量負(fù)責(zé)人，認(rèn)真學(xué)習(xí)相關(guān)法律法規(guī)及制度。二、相關(guān)人員必須抓好上述相關(guān)經(jīng)營品種的藥品的購進(jìn)、審核、驗(yàn)收、出入庫登記以及銷售工作。三、對(duì)含麻黃堿類復(fù)方制劑，含可待因復(fù)方口服液，復(fù)方地芬諾酯片、復(fù)方甘草片等特殊藥品復(fù)方制劑。處方藥嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥管理規(guī)定；非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。四、上述相關(guān)經(jīng)營品種必須實(shí)行雙人購進(jìn)、驗(yàn)收、保管、出入庫管理、購進(jìn)銷售（配送）票據(jù)實(shí)行單品種開制、保存、建立單獨(dú)帳冊(cè)，處方單獨(dú)裝訂保存。嚴(yán)禁超量?jī)?chǔ)存和銷售。五、任何崗位和個(gè)人不得以本企業(yè)名義私自購買、轉(zhuǎn)讓、交易易制毒化學(xué)品。六、公司質(zhì)管部在購進(jìn)和驗(yàn)收以及出庫藥品時(shí)。屬上述相關(guān)產(chǎn)品（易制毒化品，特殊藥品復(fù)方制劑） ，列出---------------------------- 精品word文檔 值得下載 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