衛(wèi)生許可中涉及的管理制度

衛(wèi)生許可中涉及的管理制度1目的：建立個人衛(wèi)生治理制度，使公司生產(chǎn)人員的個人衛(wèi)生符合要求。2范圍：公司所有與生產(chǎn)有關(guān)的人員4內(nèi)容：一樣生產(chǎn)區(qū)每一年體驗一次。體檢項目一樣包括：肝功能、胸透、大便常規(guī)、皮膚科、視力（色盲）等項目。專門要求另行規(guī)定。直截了當組裝機器內(nèi)烘道的操作人員不得患有傳染性疾病或帶菌（如皮癬、灰指甲等），否則應及時調(diào)離原崗位。操作人員（包括修理等其他人員），必須穿戴規(guī)定的工作服進入生產(chǎn)區(qū)，并不得穿離本區(qū)域。有潔凈級不的區(qū)域，操作人員不得化妝、留長發(fā)、帶飾物、手表，并經(jīng)常洗澡、更衣、剪指甲、保持個人清潔衛(wèi)生。設備采購愛護保養(yǎng)制度目的對生產(chǎn)設備進行愛護保養(yǎng),保證生產(chǎn)設備能正常使用,滿足生產(chǎn)所需,制定本程序。適用范疇本程序適用于為滿足生產(chǎn)所需的所有設備的采購、愛護和保養(yǎng)。.職責供應部負責設備的采購，生產(chǎn)部負責治理生產(chǎn)設備，制定預防性的檢修打算和設備的操作、愛護保養(yǎng)及檢修作業(yè)指導書。車間設備操作人員負責對機器設備的日常愛護保養(yǎng)，并執(zhí)行周期檢修打算。.程序設備的治理采購的設備必須是正規(guī)生產(chǎn)廠家生產(chǎn)，符合國家標準有生產(chǎn)許可證號，合格證。生產(chǎn)部應建立〔設備臺帳〕。對重要設備，如鍋爐、殺菌鍋、封口機、預煮機、分級機、真空泵等應制定必要的操作、愛護保養(yǎng)和檢修作業(yè)指導書，形成較完備的設備檔案。預防性修理打算為保持設備的性能和正常使用壽命，預防突發(fā)性故障的發(fā)生，對要緊設備應按照設備的實際情形定期停機實施檢修保養(yǎng)。因此，生產(chǎn)部應制定〔年度預防性修理打算〕，報總經(jīng)理批準。設備的操作人員應按修理打算及相應的檢修作業(yè)指導書進行檢修，并將檢修情形記錄于〔設備檢修記錄〕中，記錄應儲存在生產(chǎn)部，以利于監(jiān)督。日常愛護保養(yǎng)設備操作人員應依據(jù)生產(chǎn)部制定的有關(guān)設備愛護保養(yǎng)作業(yè)指導書的要求對設備進行日常愛護保養(yǎng)，將保養(yǎng)情形記錄在〔設備愛護保養(yǎng)記錄〕中。對設備進行保養(yǎng)調(diào)試，確保設備在生產(chǎn)中正常運行，保養(yǎng)調(diào)試記錄在〔設備檢修記錄〕中。設備運行故障的檢修當設備運行時發(fā)生故障，設備操作人員應趕忙停機進行搶修。若設備一時無法檢修復原運行，設備操作人員應報告生產(chǎn)部，組織有關(guān)人員共同檢修。同時，報告車間主任對生產(chǎn)進行調(diào)度安排，幸免造成產(chǎn)品的積壓。故障排除后，設備操作人員應將設備故障情形、采取的措施和故障排除后設備的運行情形詳細記錄在〔設備檢修記錄〕中。備品配件的治理倉儲部門按照庫存配件量，通知生產(chǎn)部，由生產(chǎn)部按照設備檢修需要，提出配件采購申請，經(jīng)總經(jīng)理審批，交供應科辦理。留樣治理制度.目的留樣是為考察產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)固性、追溯產(chǎn)品及原料質(zhì)量、延長產(chǎn)品有效期和處理質(zhì)量咨詢題提供實物依據(jù)的重要手段，為規(guī)范留樣治理，特制定此規(guī)定。.范疇適用研發(fā)和生產(chǎn)過程中涉及到的原料、中間產(chǎn)品及成品的留樣治理。.職責質(zhì)量治理部負責留樣的制備、儲存及定期觀看。.治理內(nèi)容及要求留樣的要求凡本公司生產(chǎn)的產(chǎn)品及中間產(chǎn)品均需逐批留樣。關(guān)鍵原料（對產(chǎn)品質(zhì)量有重大阻礙的原料）需留樣。對發(fā)覺的不合格品，在未得到妥善處理以及處置結(jié)果未得到充分評估之前，必須留樣。留樣步驟每批產(chǎn)品、原料在取樣時時采取足夠的樣品，分樣的同時留取足夠量的留樣。在留樣件上貼好留樣標簽，填寫好各項內(nèi)容：樣品名稱、批號、數(shù)量、留樣時刻、留樣人。由留樣人放入指定位置儲存。在《留樣登記臺帳》上進行登記，寫明位置號、批號、留樣時刻、留樣數(shù)量。留樣數(shù)量每批物料的留樣量應許多于三次全項檢測用量。需要作產(chǎn)品穩(wěn)固性考察的，按照穩(wěn)固性考察方案備足樣品量，并提早按照每次定期檢測所需樣品量將樣品分好。留樣條件留樣室內(nèi)必須通風良好，保持清潔，溫度波動不大，幸免受振動和陽光直射。樣品應水平、牢固可靠。留樣的儲存使用留樣由專人負責保管。所有留樣差不多上極其重要的質(zhì)量實物檔案，未經(jīng)承諾任何人不得隨便亂用和借用。當需要使用留樣時，使用人應向質(zhì)量治理部部長提出申請，講明使用目的及所需數(shù)量。對留樣的使用應慎重，禁止隨意亂用，取用樣品必須通過的質(zhì)量治理部部長同意，由保管人員稱取樣品并在臺帳上登記，寫明取樣人、日期、數(shù)量等。儲存時刻原料和中間產(chǎn)品的留樣：儲存期為一年。產(chǎn)品：存放到有效期后再存放一年。用于調(diào)查的留樣：儲存至調(diào)查終止。用于穩(wěn)固性實驗的留樣：穩(wěn)固性實驗方案規(guī)定。留樣樣品的到期報廢處理，按樣品的不同種類每年集中處理一次，并在《留樣登記臺帳》填寫處理記錄。所有留樣的取樣記錄、檢驗原始記錄、臺帳均應真實、清晰、規(guī)范、妥善儲存。衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度.質(zhì)量檢驗人員必須具有高度工作原則性，強烈的工作責任感，踏實認真求實的工作態(tài)度，嚴格認真細致的工作作風，自覺地抵制各種不良傾向，堅持原則，不循私舞敝，重大質(zhì)量咨詢題敢于及時舉報。確保公司利益不受缺失，愛護公司聲譽和形象。.認真履行一切工作質(zhì)量“一票”否決權(quán)。具體貫徹落實產(chǎn)、供、銷、管、存各個具體環(huán)節(jié)中，定期或不定期的進行抽查、檢驗，發(fā)覺咨詢題及時糾正并采取果斷措施。.對進出公司所有物資必須進行全方位全項目檢測、檢驗合格者給予簽發(fā)合格證方可入庫、出廠。否則不準入庫、出廠，不合格的物料分析找出緣故，后果由供應部門和直截了當責任人負責。.負責定期組織召開生產(chǎn)質(zhì)量治理研討會（或分析會）或按照生產(chǎn)質(zhì)量隨時而不定期召開質(zhì)量研討會（或分析會）公司生產(chǎn)質(zhì)量治理領(lǐng)導小組全體成員參加，形成決議時必須有三分之二的成員同意決議方可生效。否則，無效。.將生產(chǎn)質(zhì)量治理各項指標（包括質(zhì)量指標、技術(shù)指標、工藝標準、操作規(guī)程標準），層層分降落實到各部門、各工段、工序及個人，實行工作責任制，并定期或不定期進行檢查或抽查，實行嚴格的監(jiān)督，發(fā)覺咨詢題及時糾正并采取有效措施隨時改正。.經(jīng)常深入生產(chǎn)車間，必要時跟班作業(yè)，對生產(chǎn)進行抽查或督促檢查，對不合格的原料不準投入生產(chǎn)、不合格的半成品不準投入下一個工序連續(xù)生產(chǎn)，對不合格產(chǎn)成品，一是翻倒重來，二是不準入庫，時刻保證生產(chǎn)質(zhì)量。.對生產(chǎn)過程中的半成品、產(chǎn)成品持續(xù)進行抽查、抽檢，并對全項目的檢測、化驗，發(fā)覺咨詢題及時修正，并采取有效措施加以禁止。.對生產(chǎn)所用主料和輔料全項目的進行檢測、化驗，做好詳細記錄，并注明原料名稱，原料數(shù)量原料檢測、化驗結(jié)果。.對生產(chǎn)所用儀器、外表，定期年鑒做到該剔除的剔除，該更換的更換，確保質(zhì)量和安全使用。.包裝材料、標簽、產(chǎn)品講明書按照上級有關(guān)文件規(guī)定擬制具體內(nèi)容，提交有關(guān)部門承辦。.產(chǎn)品留樣。對每批生產(chǎn)成品取樣留存，注明品名、規(guī)格、容量、批號、生產(chǎn)日期，并定期觀看，檢驗做好記錄，樣品留存至質(zhì)量保證期一年后。.真正充分發(fā)揮質(zhì)量和計量檢查、檢驗，對產(chǎn)品的保證作用、監(jiān)督作用、檢查作用、督促作用、預防作用、報告作用，將檢查、檢驗及時報告領(lǐng)導和有關(guān)部門以利更好的組織生產(chǎn)、指揮生產(chǎn)。.建立健全質(zhì)量、計量治理檔案和質(zhì)量保證體系檔案，整理質(zhì)量、計量各種統(tǒng)計圖表和資料。銷售登記制度一、為規(guī)范公司銷售經(jīng)營治理，更好地為客戶服務，有力保證公眾健康，特制定本制度。二、本制度適用于公司銷售部門、儲運部門。三、治理：2、要做好客戶的訂貨記錄、對客戶的發(fā)貨記錄、開票記錄等信息的記錄收集；3、要做好產(chǎn)品資料治理，包括產(chǎn)品價格表等；4、要做好客戶的訂貨單的治理，詳細記錄有關(guān)訂貨信息；5、要做好客戶發(fā)貨記錄的治理，詳細記錄發(fā)貨信息，以備日后所需備查；6、詳細跟蹤記錄送發(fā)貨過程，確保機器到達客戶指定地點；7、對客戶的聯(lián)系咨詢洽談過程做好有關(guān)記錄；8、統(tǒng)計顧客咨詢及不合格情形，及時反饋給質(zhì)量治理部門，以便組織糾偏、改進、預防；9、建立產(chǎn)品銷售臺帳，記錄產(chǎn)品銷售去向，顯現(xiàn)質(zhì)量咨詢題能夠及時按照臺帳進行追蹤處理；10、所有人員應講求效率，學用使用專用電子軟件記錄上述信息。原材料和成品倉儲治理制度一目的使原料、成品儲存、保管、搬運有序進行，以達到愛護質(zhì)量之功效.二內(nèi)容儲存期限規(guī)定：原物料按國家規(guī)定或供應商提供期限為準。化工及危險品按供貨商提供期限為準。成品有效期按企業(yè)標準或國家標準期限為準。儲存區(qū)域及環(huán)境：儲存區(qū)分為：原料區(qū)、物料區(qū)、半成品區(qū)、成品區(qū)。儲存條件為：倉庫場地須通風、通氣、潔凈、白天保持空氣流暢、下雨天應關(guān)好門窗、以保持原物料、成品干燥，防止潮濕。儲存規(guī)定：儲存應遵守三原則：防火、防水、防壓；定點、定位、定量，先進先出。物品上下迭放時要做到“上小下大，上輕下重”。原物料、成品嚴禁直截了當擺放于地上，應放貨架或卡板上進行擺放。呆廢料、隔離品必須分開儲存。不承諾有火種進倉、晚上下班應關(guān)好門窗及電源。安全對危險化學物品的保管，須遵循“三遠離、一嚴禁”的原則，即“遠離火源、遠離水源、遠離電源，嚴禁混合堆放”。倉內(nèi)嚴禁煙火，嚴禁做與本職工作無關(guān)的情況。認真執(zhí)行貨倉治理的“十二防”安全工作：防火、防水、防銹、防腐、防蛀、防爆、防電、防盜、防曬、防倒塌、防變形、防鼠災。消防設施齊全、定期檢查、確保其使用功能。保管：倉管員應將倉庫內(nèi)儲存區(qū)域與料架分布情形繪制《儲存圖》掛于倉庫明顯處。堅持每日巡倉和抽查、定期清理倉庫呆滯料和不合格品。對倉庫內(nèi)儲存期滿的原、物料、半成品、成品，應及時通知檢驗部重檢，一經(jīng)發(fā)覺有變質(zhì)情形及時隔離。所有原料、物料、成品建立完整的帳目和報表。對進廠之原物料不同客戶、品名、規(guī)格、質(zhì)量狀況要有明顯標示。搬運：搬運時，重物放于底部、重心置中，并注意各層面之防護，堆放整齊于棧板上，用叉車勻速推行，嚴禁摔落產(chǎn)品。嚴禁超高、超快、超量搬運物料。物品堆棧，以不超過棧板寬度為限，高度不得超過200厘米為原則。人力搬運注意輕拿輕放，放置地面應平穩(wěn)。物資承載運行應躲開電線，水管及地面不平的地點。下雨時，應對搬運的物料采取防淋措施。成品出貨：成品出貨需有出貨通知，查詢檢驗部已判定為合格的產(chǎn)品后，倉管員及叉車司機依出貨通知出貨。倉庫治理員指揮運輸車輛停放位置及出貨位置并組按照車輛先后順序安排出貨。出貨明細需要詳細記錄于《產(chǎn)品銷售明細表中》。出貨中，發(fā)生產(chǎn)品摔落情形，摔落產(chǎn)品需經(jīng)檢驗人員目視檢驗外包裝無破舊后方可出貨。需核對出貨數(shù)量及庫存數(shù)量。倉管員、叉車司機出完貨，需及時整理庫存數(shù)量。質(zhì)量投訴處理制度為及時、有效、準確地處理質(zhì)量投訴，愛護顧客的合法權(quán)益，保證市場順利、穩(wěn)固地進展，努力提升完善產(chǎn)品質(zhì)量治理，提升公司和產(chǎn)品的信譽，特制定本制度。接到投訴，主動收集被投訴產(chǎn)品及投訴人的盡可能詳細的資料；質(zhì)量治理部門要及時組織被投訴咨詢題的調(diào)查并向投訴處理小組提供調(diào)查及咨詢題的危害分析結(jié)果；會同技術(shù)部門對被投訴咨詢題的技術(shù)分析。分析包括樣品分析，當日生產(chǎn)情形分析（當日生產(chǎn)情形、當日原材料使用情形、當日質(zhì)量操盡情形、當日設備情形、當批產(chǎn)品質(zhì)量檢查情形、當日生產(chǎn)環(huán)境情形、其他專門情形），本批生產(chǎn)情形分析；按照分析情形采取相應措施，并向顧客回復、講明投訴的處理結(jié)果；必要時，請示總經(jīng)理啟動產(chǎn)品回收程序及企業(yè)危機處理程序等緊急處理程序；做好投訴記錄，內(nèi)容包括：日期、投訴人詳情（姓名、一切可能的聯(lián)系方法、職業(yè)、社會背景等）、被投訴產(chǎn)品詳情（產(chǎn)品名稱、包裝形式、投訴量、生產(chǎn)批號、購買地點等）、投訴緣故詳情（購買、使用等）。不合格產(chǎn)品召回及處理制度1、對不合格產(chǎn)品由質(zhì)檢部進行操縱，防止其出廠。在產(chǎn)品出廠前發(fā)覺咨詢題，應趕忙停止生產(chǎn)，并對該產(chǎn)品進行檢驗分析，查清咨詢題緣故。2、質(zhì)檢部負責對不合格品的判定、標識、記錄、評審和處置決定。3、不合格品的分類a.嚴峻不合格：經(jīng)檢驗判定的批量不合格或造成較大經(jīng)濟缺失、直截了當阻礙產(chǎn)品質(zhì)量、關(guān)鍵（重要）功能、性能技術(shù)指標等的不合格。b.一樣不合格：個不或小量不阻礙產(chǎn)品質(zhì)量的不合格。.生產(chǎn)、搬運、貯存等過程中檢驗員或操作人員發(fā)覺的單個不合格品，按規(guī)定予以標識后，由相應工序的操作人員集中放置“不合格品區(qū)”（如隔離庫、隔離柜、隔離箱等）后由質(zhì)檢部負責進行處置。.當產(chǎn)品出廠后顯現(xiàn)安全衛(wèi)生咨詢題或危害人體健康的質(zhì)量咨詢題時，應對出廠產(chǎn)品進行整批次召回。、產(chǎn)品召回流程技術(shù)部抽檢成品或公司質(zhì)量治理部檢驗或服務部服務過程中發(fā)覺存在專門情形時，及時報告公司總經(jīng)理，由總經(jīng)理通知有關(guān)部門?？偨?jīng)理趕忙組織召回小組成員，包括質(zhì)量部、生產(chǎn)部等部門人員，第一對產(chǎn)品安全衛(wèi)生質(zhì)量事故進行確認，然后查清晰受阻礙產(chǎn)品的批次數(shù)量和流向，并整理出產(chǎn)品的全部有關(guān)資料。工廠總經(jīng)理公布召回指令。公司成品庫負責確認產(chǎn)品批次，數(shù)量進行召回。被召回的產(chǎn)品運回工廠后，由庫房將其進行隔離，單獨定點存放，堆放整齊，在最前端清晰標識“召回”字樣，標識內(nèi)容包括召回時刻、返廠時刻、數(shù)量、接收人等。品控部對召回產(chǎn)品進行檢驗或托付外部權(quán)威檢驗機構(gòu)檢驗，出具檢驗證書?？偨?jīng)理組織召回小組各部門成員進行緣故分析，提出處理方法與糾正預防措施。質(zhì)量治理部組織實施召回產(chǎn)品的處理，視情形處理。質(zhì)量治理部對召回產(chǎn)品的返廠日期、數(shù)量、批次號、客戶名稱、召回緣故、發(fā)出日期、發(fā)出數(shù)量等信息做出詳細記錄，并填寫產(chǎn)品的回收記錄。物料采購制度1、按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》制定本制度。2、采購人員要有簡易鑒不原材料質(zhì)量、衛(wèi)生的知識和技能。檢驗人員按照累積數(shù)據(jù)制定原材料的質(zhì)量衛(wèi)生要求，并對采購人員進行培訓，使其熟練應用于采購實踐。3、原材料的驗收采納雙重驗收制度。采購員在采收當?shù)赝ㄟ^