質(zhì)量體系調(diào)查表

質(zhì)量體系調(diào)查表質(zhì)量體系調(diào)查表質(zhì)量體系調(diào)查表V:1.0精細(xì)整理，僅供參考質(zhì)量體系調(diào)查表日期：20xx年X月藥品供貨單位質(zhì)量管理體系調(diào)查表企業(yè)概況企業(yè)名稱（蓋公章）****有限公司企業(yè)類型許可證注冊(cè)地址**省**市**路**號(hào)經(jīng)營(yíng)方式倉(cāng)庫(kù)地址**省**市**路**號(hào)藥品生產(chǎn)許可證有效期至GMP證書有效期至營(yíng)業(yè)執(zhí)照有效期至生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)的范圍年產(chǎn)量聯(lián)系電話人員管理人員職務(wù)姓名學(xué)歷職稱從藥年限法定代表人企業(yè)負(fù)責(zé)人質(zhì)量負(fù)責(zé)人生產(chǎn)負(fù)責(zé)人員工情況員工總?cè)藬?shù)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員數(shù)執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)人員配置、培訓(xùn)及健康要求各部門崗位人員配置是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的條件：□是□否各部門崗位人員的培訓(xùn)是否符合相關(guān)法律規(guī)定要求：□是□否直接接觸藥品人員是否符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的健康要求：□是□否設(shè)施設(shè)備主要生產(chǎn)設(shè)備倉(cāng)庫(kù)面積原料庫(kù)面積原料常溫庫(kù)原料陰涼庫(kù)成品庫(kù)成品陰涼庫(kù)包材庫(kù)1、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備是否滿足GMP要求：□是□否2、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備是否滿足GSP/GMP要求：□是□否3、是否有計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，操作功能和權(quán)限設(shè)定是否符合規(guī)定：□是□否4、是否有安全保障（防火、防盜、監(jiān)控）設(shè)施：□是□否質(zhì)量體系情況質(zhì)量體系認(rèn)證通過認(rèn)證；證書號(hào)：1、是否確定公司質(zhì)量方針：□已確定，且實(shí)施□已確定，但執(zhí)行不良□尚未制定2、質(zhì)量管理體系文件情況：□已制定且適宜□已制定，但部分不符□尚未制定3、質(zhì)量管理制度執(zhí)行、培訓(xùn)情況：□已貫徹實(shí)施□未能全部實(shí)施□尚未制定組織機(jī)構(gòu)是否明確職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系：□已設(shè)立，權(quán)責(zé)明確□已設(shè)立，但權(quán)責(zé)不清□尚未設(shè)立質(zhì)量信譽(yù)情況1、企業(yè)在生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)中是否產(chǎn)生過不良記錄：□是□