2022-2023年腫瘤消融器械行業(yè)洞察報(bào)告PPT

2022-10-1720XX年匯報(bào)人：黃琬學(xué)2022-2023年腫瘤消融器械行業(yè)洞察報(bào)告目錄contens01行業(yè)發(fā)展概述02行業(yè)環(huán)境分析03行業(yè)現(xiàn)狀分析04行業(yè)格局及發(fā)展趨勢(shì)為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展，全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)，廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放技術(shù)進(jìn)步助力穿刺消融機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)傳統(tǒng)腫瘤消融手術(shù)實(shí)施過(guò)程存在諸多問(wèn)題，穿刺消融機(jī)器人系統(tǒng)將光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)與醫(yī)用機(jī)器人有機(jī)結(jié)合，充分利用光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)豐富的影像與定位信息，和醫(yī)用機(jī)器人準(zhǔn)確定位優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)原有腫瘤消融器械與醫(yī)生執(zhí)行手術(shù)操作的不足，從手術(shù)軌跡規(guī)劃與手術(shù)實(shí)施兩方面提供解決方案。摘要頁(yè)民營(yíng)腫瘤醫(yī)院成為業(yè)務(wù)新增長(zhǎng)點(diǎn)在國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)、分級(jí)診療政策利好的背景下，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院發(fā)展前景良好。民營(yíng)腫瘤醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)將會(huì)帶來(lái)大量腫瘤消融器械補(bǔ)充、更新需求，成為腫瘤消融器械行業(yè)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的主要方向。未來(lái)腫瘤治療將存在較大供需缺口，作為公立腫瘤醫(yī)院的補(bǔ)充，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院可以緩解現(xiàn)階段腫瘤患者就醫(yī)難的問(wèn)題。第一章行業(yè)發(fā)展概述01行業(yè)定義醫(yī)療器械是醫(yī)療工作中直接或間接用于診斷、監(jiān)護(hù)和治療的儀器，主要通過(guò)物理方式對(duì)人體體表及體內(nèi)產(chǎn)生作用。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多，中國(guó)對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度不同可將醫(yī)療器械分為三類(lèi)。腫瘤消融技術(shù)是在超聲、CT、核磁共振成像等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的引導(dǎo)下，經(jīng)皮穿刺或經(jīng)自然腔道到達(dá)腫瘤部位，滅活癌組織的微創(chuàng)診療技術(shù)。根據(jù)滅活方法的不同，腫瘤消融技術(shù)分為物理消融和化學(xué)消融兩類(lèi)。腫瘤消融器械指在腫瘤消融手術(shù)過(guò)程中涉及的專(zhuān)業(yè)設(shè)備與耗材，包括腫瘤消融設(shè)備及腫瘤消融針，代表產(chǎn)品包括微波消融儀、微波消融針、射頻消融儀、射頻消融針、冷凍消融治療系統(tǒng)、冷凍探針、聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)等。腫瘤消融器械屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械。腫瘤消融器械行業(yè)定義目前，微波消融針已發(fā)展到第三代。第一代微波消融針在治療過(guò)程中存在針桿溫度過(guò)高、腫瘤周?chē)M織損傷嚴(yán)重、消融范圍小、消融針不能直接穿刺等問(wèn)題，限制了微波消融技術(shù)的應(yīng)用推廣。伴隨水冷循環(huán)技術(shù)的應(yīng)用，第二代微波消融針取得了突破性進(jìn)展，水冷循環(huán)明顯降低了針桿溫度，更有利于微波的輸出，周邊組織碳化狀況得以改善，腫瘤消融范圍擴(kuò)大，但第二代微波消融針仍需要穿刺針引導(dǎo)。消融制造技術(shù)的革新帶來(lái)了第三代微波消融針，第三代微波消融針可直接經(jīng)皮穿刺進(jìn)入腫瘤組織內(nèi)，彌補(bǔ)了前兩代微波消融針的不足。行業(yè)發(fā)展歷程微波消融器械1993年，世界上首個(gè)冷凍消融治療系統(tǒng)由美國(guó)Endocare公司生產(chǎn)，并于1998年獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，該系統(tǒng)使用常溫氦氣、氬氣作為工質(zhì)，只在冷刀尖端進(jìn)行制冷或加熱，避免對(duì)周?chē)＝M織及穿刺路徑產(chǎn)生傷害。2002年，中科院理化研究所首次研究出原理性的冷熱刀腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備樣機(jī)，并于2004年研制成功符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)樣機(jī)。冷熱刀腫瘤微創(chuàng)治療設(shè)備的工作原理是在探針內(nèi)部將低溫液氮與高溫蒸餾水交替運(yùn)至探針前段，其工作溫度范圍遠(yuǎn)大于氬氦刀。2017年，海杰亞醫(yī)療超低溫冷凍消融手術(shù)系統(tǒng)上市，可在目標(biāo)腫瘤組織中引入納米功能溶液，以達(dá)到強(qiáng)化冷凍治療效果、精準(zhǔn)靶向治療的目的。冷凍消融器械中國(guó)在高強(qiáng)度聚焦超聲治療設(shè)備的研制與臨床應(yīng)用方面受到國(guó)際認(rèn)可。代表企業(yè)重慶海扶研發(fā)的高強(qiáng)度聚焦超聲腫瘤治療系統(tǒng)在影像定位與診療切割方面均達(dá)到世界領(lǐng)先水平。在B超和MRI結(jié)合圖像的引導(dǎo)下，設(shè)備可實(shí)現(xiàn)多維度適形定位，進(jìn)行高精度適形消融。高強(qiáng)度聚焦超聲治療頭焦點(diǎn)小、聲強(qiáng)高、控制好，可使治療區(qū)和非治療區(qū)組織之間形成最少僅有6個(gè)細(xì)胞層的過(guò)渡帶，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)切割，對(duì)臨近血管、神經(jīng)等重要臟器的腫瘤病灶有良好的消融效果。高強(qiáng)度聚焦超聲消融器械因納米刀技術(shù)興起時(shí)間晚，中國(guó)仍未出現(xiàn)技術(shù)成熟的納米刀消融設(shè)備生產(chǎn)商。目前臨床使用的納米刀消融儀主要由美國(guó)AngioDynamics公司生產(chǎn)，中國(guó)于2015年引進(jìn)該系統(tǒng)應(yīng)用于臨床治療。納米刀消融器械產(chǎn)業(yè)鏈上游中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)的上游市場(chǎng)參與者為原材料、配件生產(chǎn)廠商。根據(jù)聚焦超聲消融器械領(lǐng)域排名前5的企業(yè)專(zhuān)家介紹，原材料與配件僅占腫瘤消融器械總成本比重的30%左右，中游企業(yè)主要成本為前期技術(shù)研發(fā)投入。腫瘤消融器械具有高精密度和復(fù)合性的特點(diǎn)，因此所需原材料與配件規(guī)格與種類(lèi)較多、數(shù)量大，多為定制化產(chǎn)品。因原材料與配件的定制化屬性，原材料與配件一般無(wú)公開(kāi)市場(chǎng)價(jià)格，且不同供應(yīng)商會(huì)因其生產(chǎn)工藝、規(guī)格型號(hào)不同有所差異。上游生產(chǎn)廠商數(shù)量多，腫瘤消融器械生產(chǎn)商在選擇供應(yīng)商時(shí)，由于采購(gòu)量大、選擇性多，通常會(huì)進(jìn)行統(tǒng)一溝通并詢價(jià)，結(jié)合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與價(jià)格綜合考慮決定供應(yīng)商。腫瘤消融器械原材料與配件已基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，但出于技術(shù)細(xì)節(jié)、質(zhì)量控制、信用背書(shū)以及購(gòu)買(mǎi)習(xí)慣等多方面考慮，行業(yè)內(nèi)主要腫瘤消融器械生產(chǎn)商在選擇供應(yīng)商時(shí)，仍傾向選擇國(guó)際知名廠商。具備一定規(guī)模的中游生產(chǎn)企業(yè)與主要供應(yīng)商大多建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，采購(gòu)價(jià)格基本合理，波動(dòng)幅度小，腫瘤消融器械生廠商材料與配件成本壓力較小。產(chǎn)業(yè)鏈上游腫瘤消融器械行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于腫瘤消融器械企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈上游腫瘤消融器械行業(yè)下游主要參與者是各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。《醫(yī)院分級(jí)管理辦法》根據(jù)功能與任務(wù)將醫(yī)院劃分為三級(jí)、二級(jí)和一級(jí)醫(yī)院。腫瘤消融器械生產(chǎn)商當(dāng)前目標(biāo)市場(chǎng)是以經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)城市和大中型城市三級(jí)醫(yī)院為主的一級(jí)市場(chǎng)。新醫(yī)改大環(huán)境下，一、二線城市二級(jí)醫(yī)院與三、四線城市二、三級(jí)醫(yī)院等二級(jí)市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，對(duì)中游企業(yè)的業(yè)務(wù)擴(kuò)張具有重要意義。二級(jí)市場(chǎng)尚有大量未滿足的腫瘤治療需求。同時(shí)，考慮到二級(jí)市場(chǎng)所處的地理位置與經(jīng)濟(jì)環(huán)境，高性價(jià)比的國(guó)產(chǎn)腫瘤消融器械更具優(yōu)勢(shì)，有利于中國(guó)本土消融器械廠商擴(kuò)大市場(chǎng)份額。對(duì)中國(guó)本土消融器械廠家而言，銷(xiāo)量的增加可攤薄生產(chǎn)商前期投入的高昂固定成本，提高利潤(rùn)率。腫瘤消融器械的終端使用者為患者。出于專(zhuān)業(yè)性考慮，臨床醫(yī)師在一定程度上可決定患者使用的腫瘤消融器械品牌。但隨著信息時(shí)代的到來(lái)，腫瘤消融器械產(chǎn)品的信息與價(jià)格透明度逐漸提升，患者對(duì)產(chǎn)品的知情權(quán)、參與權(quán)、決定權(quán)逐日增加。患者的健康知識(shí)以及對(duì)醫(yī)療器械品牌的了解，很大程度上決定了中游企業(yè)的銷(xiāo)量，產(chǎn)品性價(jià)比高的腫瘤消融器械生廠商更具有發(fā)展空間。第二章行業(yè)環(huán)境分析02010203行業(yè)政策環(huán)境1《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》提出加強(qiáng)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)，研制高性能診療設(shè)備，調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)，深化審評(píng)審批改革，并加快人才隊(duì)伍建設(shè)。該政策的提出有利于加快腫瘤消融器械等醫(yī)療器械產(chǎn)品審批、生產(chǎn)、流通、使用領(lǐng)域體制機(jī)制改革，推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向中高端轉(zhuǎn)型。《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》提出加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條，培育出若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于推進(jìn)包括腫瘤消融器械產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，引領(lǐng)微創(chuàng)/無(wú)創(chuàng)治療、精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展?！对鰪?qiáng)制造業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力三年行動(dòng)計(jì)劃（2018-2020）》提出高端醫(yī)療器械和藥品是國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，提升中高端醫(yī)療器械和藥品供給能力是保障人民群眾就醫(yī)用藥需求的重要支撐。《行動(dòng)計(jì)劃》重點(diǎn)任務(wù)包括:加快高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化及應(yīng)用、加快先進(jìn)金屬關(guān)鍵材料產(chǎn)業(yè)化、加快先進(jìn)有機(jī)材料關(guān)鍵技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。《行動(dòng)計(jì)劃》的提出有助于推動(dòng)腫瘤消融器械全產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)，促進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量性能提升。國(guó)務(wù)院發(fā)改委科技部辦公廳腫瘤消融器械行業(yè)政策支持十四五規(guī)劃政府報(bào)告國(guó)家政策領(lǐng)導(dǎo)講話國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)腫瘤消融器械行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)槟[瘤消融器械行業(yè)做了好的發(fā)展指引。行業(yè)政策支持腫瘤消融器械行業(yè)社會(huì)環(huán)境由于不同患者腫瘤大小、病灶位置不同，腫瘤消融治療費(fèi)用存在差異，微波與射頻消融針一針價(jià)格約為1-5萬(wàn)元人民幣，聚焦超聲消融一次治療價(jià)格在1萬(wàn)元左右。腫瘤消融整體價(jià)格昂貴，且根據(jù)術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移狀況，患者通常需要進(jìn)行多次手術(shù)，高昂的手術(shù)價(jià)格對(duì)腫瘤患者及家屬造成較大負(fù)擔(dān)。因此，腫瘤患者及家屬支付能力上升有利于更多患者選擇腫瘤消融手術(shù)，促進(jìn)腫瘤消融器械行業(yè)發(fā)展。肝癌、肺癌等癌癥患病人數(shù)的增加將會(huì)加速釋放對(duì)腫瘤消融手術(shù)的需求。從發(fā)病例數(shù)來(lái)看，中國(guó)全性別發(fā)病率前五的癌癥種類(lèi)為肺癌、結(jié)直腸癌、胃癌、肝癌、乳腺癌，以上五種惡性腫瘤占中國(guó)所有新發(fā)癌癥的58.6%。排名前十位的癌種標(biāo)化發(fā)病率均高于全球整體水平，約有一半的肝癌、食管癌新發(fā)病例發(fā)生在中國(guó)。從死亡例數(shù)來(lái)看，中國(guó)全性別死亡率前五的癌癥種類(lèi)是肺癌、胃癌、肝癌、食管癌和結(jié)直腸癌，占全國(guó)所有癌癥死亡的69.1%，排名前十的癌種死亡率均高于全球整體水平。肺癌、肝癌、胃癌等發(fā)病率與死亡率排名靠前的癌種是腫瘤消融技術(shù)應(yīng)用最為廣泛、成熟的領(lǐng)域，患癌群體的擴(kuò)大將帶來(lái)大量的腫瘤消融手術(shù)需求，進(jìn)而推動(dòng)腫瘤消融器械的購(gòu)買(mǎi)與更新。行業(yè)社會(huì)環(huán)境行業(yè)社會(huì)環(huán)境中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)呈上升趨勢(shì)。國(guó)際癌癥研究中心發(fā)布的《2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告:全球185個(gè)國(guó)家36種癌癥發(fā)病率和死亡率的估計(jì)》指出，2018年，中國(guó)惡性腫瘤新發(fā)病人數(shù)約為428.5萬(wàn)人，死亡人數(shù)約為286.5萬(wàn)人。平均每天一萬(wàn)余人，每分鐘8.2人被確診患有癌癥。中國(guó)人口數(shù)占全球總?cè)丝跀?shù)的18.6%，2018年中國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)與死亡人數(shù)約占全球2018年癌癥癌病人數(shù)和死亡人數(shù)的27%和30%。數(shù)據(jù)顯示，2014-2018年，中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)年復(fù)合增長(zhǎng)率為8%，未來(lái)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，至2023年，中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)將達(dá)到486.5萬(wàn)例，2018-2023年間新發(fā)病例數(shù)復(fù)合年均增長(zhǎng)率為6%。中國(guó)癌癥發(fā)病率及發(fā)病人數(shù)的上升將導(dǎo)致對(duì)腫瘤消融手術(shù)需求的上升。行業(yè)社會(huì)環(huán)境居民收入水平提高為腫瘤消融手術(shù)普及提供物質(zhì)基礎(chǔ)。中國(guó)居民人均可支配收入在2014-2018年間實(shí)現(xiàn)了持續(xù)增長(zhǎng)。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2014年-2018年中國(guó)居民人均可支配收入從20,167元上漲至28,228元，期間年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.8%。人均消費(fèi)支出從2014年的14,494元提升至2018年的19,850元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%，人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出從1,045元上漲到1,685元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)17%，居民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占人均消費(fèi)支出的比重從7.2%上漲至8.5%。惡性腫瘤患者及其家屬支付水平上升，將帶來(lái)腫瘤消融手術(shù)量的增加，進(jìn)而促進(jìn)上游消融器械行業(yè)的發(fā)展。第三章行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀03行業(yè)現(xiàn)狀公開(kāi)資料顯示，美國(guó)有450家醫(yī)院使用冷凍消融技術(shù)治療腫瘤，我國(guó)也有200多家醫(yī)院在使用該項(xiàng)技術(shù)。目前，該技術(shù)使用的傳統(tǒng)冷凍消融設(shè)備以進(jìn)口消融器械產(chǎn)品為主，產(chǎn)品大多來(lái)源于美國(guó)、以色列等國(guó)家，且設(shè)備中所用到的高純度氦氣也賴于從美國(guó)、卡塔爾等國(guó)家進(jìn)口。國(guó)內(nèi)腫瘤低溫冷凍消融市場(chǎng)上進(jìn)口廠商一度處于絕對(duì)的壟斷地位。以瓦里安（現(xiàn)被西門(mén)子醫(yī)療收購(gòu)）、波士頓等為代表的外資企業(yè)，在腫瘤精準(zhǔn)放射治療領(lǐng)域已深耕多年。瓦里安的氬氨刀冷凍消融系統(tǒng)、波士頓科學(xué)的Visual-ICE冷凍消融系統(tǒng)早已進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。近幾年，海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司和上海導(dǎo)向醫(yī)療系統(tǒng)有限公司兩家公司分別研發(fā)出適用于治療臨床中實(shí)體腫瘤的低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)，使得進(jìn)口壟斷局面有所改善。但境外企業(yè)并未停下前進(jìn)的腳步，以波士頓為代表的企業(yè)不斷對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行打磨升級(jí)。此次在國(guó)內(nèi)煥新上市的波士頓科學(xué)Visual-ICE冷凍消融系統(tǒng)提高了冷凍消融的可控性和可重復(fù)性；擁有十個(gè)冷凍消融針連接通道（每個(gè)通道支持兩個(gè)針端口），對(duì)不規(guī)則的大腫瘤或多發(fā)腫瘤，使用多針疊加進(jìn)行“適形消融”；并且采用升級(jí)的i-thawTM及Fast-ThawTM技術(shù)，無(wú)需氦氣輔助即可完成加熱流程，同時(shí)還提供高溫?zé)乒δ堋Ｔ摾鋬鱿谙到y(tǒng)的變革、升級(jí)，將為中國(guó)腫瘤介入治療注入新的活力。行業(yè)現(xiàn)狀中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)銷(xiāo)售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由26億元增長(zhǎng)至36.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.3%。未來(lái)五年，患癌群體擴(kuò)大、居民負(fù)擔(dān)水平上升、腫瘤消融術(shù)臨床應(yīng)用范圍拓展將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，腫瘤消融器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以11%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至65億元。行業(yè)現(xiàn)狀據(jù)業(yè)內(nèi)透露，目前國(guó)外冷凍消融市場(chǎng)大約占腫瘤消融市場(chǎng)的1/3，而國(guó)內(nèi)還不到1/10，未來(lái)這或?qū)⒊蔀榛馃岬馁惖乐?。但一般情況下，一款中大型設(shè)備進(jìn)院時(shí)間在2~3年，依據(jù)公開(kāi)報(bào)道，即便是發(fā)展迅速的海杰亞公司，其低溫冷凍手術(shù)系統(tǒng)從2017年獲批上市至2020年9月期間，也僅在國(guó)內(nèi)數(shù)十家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展了臨床應(yīng)用。可見(jiàn)，短時(shí)間內(nèi)國(guó)內(nèi)腫瘤微創(chuàng)冷凍消融市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)并不激烈。而外資品牌已經(jīng)開(kāi)始長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，在朝著提高冷凍消融腫瘤的治療效果、擴(kuò)大冷凍治療適用范圍的道路上突飛猛進(jìn)。通過(guò)對(duì)產(chǎn)品不斷升級(jí)、變革，實(shí)現(xiàn)更加明顯的臨床優(yōu)勢(shì)，也將為國(guó)內(nèi)患者帶來(lái)更有價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場(chǎng)持續(xù)增長(zhǎng)熱點(diǎn)一腫瘤消融器械應(yīng)用領(lǐng)域廣泛腫瘤消融器械行業(yè)具有市場(chǎng)空間廣闊、銷(xiāo)售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷(xiāo)售單價(jià)高等特點(diǎn)。腫瘤消融器械行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。腫瘤消融器械行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量有待提升制約腫瘤消融器械行業(yè)發(fā)展。行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，導(dǎo)致研究結(jié)果可靠性難以保證，產(chǎn)品喪失市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。腫瘤消融器械行業(yè)難形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范,產(chǎn)品質(zhì)量主要靠企業(yè)自主檢測(cè)保障，監(jiān)管難度大。中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域，高端領(lǐng)域被外資企業(yè)壟斷，產(chǎn)品品質(zhì)有待進(jìn)一步提升。行業(yè)熱點(diǎn)關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞中國(guó)患癌人群基數(shù)大，且呈現(xiàn)不斷上升的趨勢(shì)，為腫瘤消融手術(shù)的實(shí)施創(chuàng)造大量下游需求，腫瘤消融手術(shù)例數(shù)增加將推動(dòng)對(duì)腫瘤消融器械的需求增長(zhǎng)；惡性腫瘤病患群體基數(shù)大，市場(chǎng)需求加速釋放行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1研究資源投入穩(wěn)健增長(zhǎng)為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展，全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)，廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域，未來(lái)市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞關(guān)鍵詞消融技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域從肝癌拓展到其他癌種，將催生大量手術(shù)需求，帶動(dòng)腫瘤消融設(shè)備與耗材市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)大。目前，消融治療腫瘤的基礎(chǔ)研究資料大部分基于肝臟，在肺癌、甲狀腺結(jié)節(jié)、腎癌、骨腫瘤等領(lǐng)域臨床探索推動(dòng)下，腫瘤消融技術(shù)普及率和應(yīng)用量逐年增長(zhǎng)。臨床應(yīng)用范圍拓展推動(dòng)腫瘤消融手術(shù)量增加行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素2惡性腫瘤患者及家屬支付水平上升腫瘤消融手術(shù)價(jià)格昂貴，且根據(jù)術(shù)后腫瘤復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移狀況，患者通常需要進(jìn)行多次手術(shù)，高昂的手術(shù)價(jià)格對(duì)腫瘤患者及家屬負(fù)擔(dān)大，因此腫瘤患者及家屬支付能力上升有利于更多患者選擇腫瘤消融手術(shù)。同時(shí)，大病保險(xiǎn)的推行，對(duì)原有的基本醫(yī)保形成補(bǔ)充，很好地緩解了惡性腫瘤患者家庭面臨的經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，進(jìn)一步提升惡性腫瘤患者對(duì)腫瘤消融手術(shù)的負(fù)擔(dān)水平，腫瘤消融手術(shù)量增加促進(jìn)腫瘤消融器械行業(yè)發(fā)展；第四章行業(yè)前景趨勢(shì)04ABC總體而言，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)雖已經(jīng)過(guò)30年的發(fā)展，但企業(yè)規(guī)模普遍偏小，營(yíng)業(yè)收入金額較低，難以滿足醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)大量科研投入的資金需求。腫瘤消融器械行業(yè)作為醫(yī)療器械子行業(yè)，面臨同樣的局面。研發(fā)水平是高端醫(yī)療設(shè)備企業(yè)的發(fā)展核心，研發(fā)投入不足一定程度上會(huì)嚴(yán)重制約企業(yè)自主創(chuàng)新能力，進(jìn)而削弱企業(yè)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，制約行業(yè)的整體發(fā)展水平?？傮w研發(fā)投入不足，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力弱行業(yè)發(fā)展問(wèn)題中國(guó)腫瘤消融器械行業(yè)相關(guān)人才儲(chǔ)備有較大缺口，制約著行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。整體而言，醫(yī)療器械行業(yè)總體專(zhuān)業(yè)人才需求量大。作為醫(yī)療器械子行業(yè)，腫瘤消融器械行業(yè)面臨相同的困境。腫瘤消融器械的研發(fā)生產(chǎn)需要醫(yī)工結(jié)合、多學(xué)科交叉，具備較高的技術(shù)門(mén)檻，產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)需要大量擁有多學(xué)科背景的復(fù)合型專(zhuān)業(yè)人才。如今，腫瘤消融市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)容，對(duì)人才的需求將進(jìn)一步增加，而核心技術(shù)研發(fā)人才的培養(yǎng)需要投入大量時(shí)間和精力，因此人才數(shù)量不足的影響將進(jìn)一步凸顯。面對(duì)未來(lái)廣闊的市場(chǎng)空間，缺乏經(jīng)驗(yàn)豐富、專(zhuān)業(yè)構(gòu)成合理、創(chuàng)新能力強(qiáng)的復(fù)合型研發(fā)人才是阻礙行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵因素。專(zhuān)業(yè)人才儲(chǔ)備不足產(chǎn)品獲得注冊(cè)證耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)是中國(guó)腫瘤消融器械企業(yè)發(fā)展較為緩慢的一個(gè)重要因素。腫瘤消融器械屬于風(fēng)險(xiǎn)較高的第三類(lèi)醫(yī)療器械，在手術(shù)中的性能穩(wěn)定性與質(zhì)量安全性直接關(guān)系患者的生命健康安全，中國(guó)對(duì)其生產(chǎn)實(shí)施嚴(yán)格監(jiān)管與市場(chǎng)準(zhǔn)入制度。腫瘤消融器械注冊(cè)備案需經(jīng)層層審批，行業(yè)準(zhǔn)入嚴(yán)格導(dǎo)致企業(yè)進(jìn)入行業(yè)難、產(chǎn)品上市耗時(shí)長(zhǎng)。腫瘤消融器械前期研發(fā)投入大，產(chǎn)品從研發(fā)到上市所需周期長(zhǎng)，導(dǎo)致企業(yè)難以短期達(dá)到收支平衡。對(duì)于新入行業(yè)的企業(yè)與規(guī)模較小的企業(yè)而言，沒(méi)有雄厚的資金實(shí)力將在行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)中處于劣勢(shì)。產(chǎn)品獲得上市許可耗時(shí)過(guò)長(zhǎng)腫瘤消融器械行業(yè)發(fā)展建議發(fā)展建議1發(fā)展建議2發(fā)展建議3提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范腫瘤消融器械行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用腫瘤消融器械行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證腫瘤消融器械行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：腫瘤消融器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土腫瘤消融器械行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，腫瘤消融器械行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為腫瘤消融器械行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，腫瘤消融器械行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的腫瘤消融器械行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專(zhuān)業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土腫瘤消融器械行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。腫瘤消融器械行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。行業(yè)建議行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)1技術(shù)進(jìn)步助力穿刺消融機(jī)器人系統(tǒng)研發(fā)傳統(tǒng)腫瘤消融手術(shù)實(shí)施過(guò)程存在諸多問(wèn)題，穿刺消融機(jī)器人系統(tǒng)將光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航技術(shù)與醫(yī)用機(jī)器人有機(jī)結(jié)合，充分利用光學(xué)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)豐富的影像與定位信息，和醫(yī)用機(jī)器人準(zhǔn)確定位優(yōu)勢(shì)，彌補(bǔ)原有腫瘤消融器械與醫(yī)生執(zhí)行手術(shù)操作的不足，從手術(shù)軌跡規(guī)劃與手術(shù)實(shí)施兩方面提供解決方案。民營(yíng)腫瘤醫(yī)院成為業(yè)務(wù)新增長(zhǎng)點(diǎn)在國(guó)家鼓勵(lì)社會(huì)辦醫(yī)、分級(jí)診療政策利好的背景下，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院發(fā)展前景良好。民營(yíng)腫瘤醫(yī)院數(shù)量增長(zhǎng)將會(huì)帶來(lái)大量腫瘤消融器械補(bǔ)充、更新需求，成為腫瘤消融器械行業(yè)業(yè)務(wù)增長(zhǎng)的主要方向。未來(lái)腫瘤治療將存在較大供需缺口，作為公立腫瘤醫(yī)院的補(bǔ)充，民營(yíng)腫瘤醫(yī)院可以緩解現(xiàn)階段腫瘤患者就醫(yī)難的問(wèn)題。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2提升技術(shù)服務(wù)能力腫瘤消融器械行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力聚焦投資業(yè)務(wù)腫瘤消融器械行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持。腫瘤消融器械行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過(guò)杠桿提升資金效率腫瘤消融器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化與定制化界限被打破，未來(lái)趨于融合。標(biāo)準(zhǔn)化加微定制的產(chǎn)品戰(zhàn)略，有效平衡企業(yè)操作層面與消費(fèi)者需求層面的矛盾讓消費(fèi)者既擁有足夠的確定性，也有足夠的彈性。腫瘤消融器械行業(yè)大數(shù)據(jù)應(yīng)用使得實(shí)際操作和施工賦能方式深入介入，使得平臺(tái)從簡(jiǎn)單的流量供給入口轉(zhuǎn)變?yōu)楣ぞ吖┙o、技術(shù)供給、工人供給的模式。中國(guó)消費(fèi)升級(jí)倒逼腫瘤消融器械行業(yè)提高服務(wù)質(zhì)量，用戶需求從獲取公司信息并與公司對(duì)接暢通轉(zhuǎn)變?yōu)楦幼⒅伢w驗(yàn)注重實(shí)際的效果，滿足用戶需求，提供個(gè)性化定制服務(wù)，成為腫瘤消融器械行業(yè)新的發(fā)展方向。行業(yè)面臨洗牌標(biāo)準(zhǔn)化趨勢(shì)融合行業(yè)平臺(tái)職能轉(zhuǎn)化注重用戶體驗(yàn)由于新冠疫情對(duì)經(jīng)濟(jì)的巨大沖擊，各行各業(yè)都面臨資源重新洗牌，因此腫瘤消融器械行業(yè)也進(jìn)入洗牌期。下游企業(yè)缺乏核心技術(shù)。投資融資主要集中于行業(yè)主流企業(yè)，對(duì)中小企業(yè)面臨巨大挑戰(zhàn)。腫瘤消融器械行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)行業(yè)發(fā)展前景趨勢(shì)腫瘤消融器械行業(yè)投資風(fēng)險(xiǎn)服務(wù)更新速度不夠，不能及時(shí)適應(yīng)用戶的需求。服務(wù)更新慢實(shí)體經(jīng)濟(jì)遭遇疫情“黑天鵝”疫情持續(xù)，對(duì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)沖擊。另一個(gè)是“灰犀牛”，債務(wù)衰退，在這次應(yīng)對(duì)疫情的過(guò)程中，各國(guó)都用了非常多的財(cái)政政策，發(fā)了很多國(guó)債，全球范圍內(nèi)國(guó)債水平相對(duì)于GDP上升了18%，而且以后的利率水平還會(huì)提升。黑天鵝/灰犀牛為用戶提供專(zhuān)業(yè)的信息獲取與共享服務(wù)不能滿足信息化需求。信息不