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?？颂婺嵘騽P旋埃克替尼出生由來(lái)本事有多大市場(chǎng)價(jià)值?？颂婺岢錾蓙?lái)本事有多大市場(chǎng)價(jià)值出生由來(lái)在2011年我國(guó)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子靶向抗癌新藥凱美納的療效得到證實(shí)，終獲成功。鹽酸?？颂婺崾且员砥どL(zhǎng)因子受體激酶為靶標(biāo)的新一代靶向抗癌藥，完全由我國(guó)科學(xué)工作者和腫瘤臨床專家自主原創(chuàng)，經(jīng)歷8年時(shí)間研制而成，其第一個(gè)適應(yīng)癥是晚期非小細(xì)胞肺癌。（

Conmana

Con---肺部，Manna---圣經(jīng)中的意思是上帝賜予的食物。王博士將埃克替尼取名為Conmana，寓意該藥為上帝賜予治療人類肺部疾患的藥物）?？颂婺岢錾蓙?lái)本事有多大市場(chǎng)價(jià)值本事有多大臨床前研究顯示，?？颂婺崾且环N高效特異性的表皮生長(zhǎng)因子受體酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）。在對(duì)85種激酶的篩查中，?？颂婺峥蓮?qiáng)有力地選擇性抑制EGFR及其3個(gè)突變體，但對(duì)剩余81種激酶均無(wú)明顯的抑制作用。近期的兩項(xiàng)Ⅰ/Ⅱa期臨床試驗(yàn)對(duì)于?？颂婺嶂委熗砥诜切〖?xì)胞肺癌（NSCLC）的療效及安全性進(jìn)行了研究。該藥與國(guó)外目前已上市的兩個(gè)藥吉非特尼和鹽酸厄洛替尼相比，在化學(xué)結(jié)構(gòu)、分子作用機(jī)理、療效等方面類似，但具有更好的安全性。本事有多大。本事有多大。本事有多大2008年1月25日，?？颂婺嵩诒本﹨f(xié)和醫(yī)院完成臨床I期試驗(yàn)，并上報(bào)SFDA申請(qǐng)臨床II/III期試驗(yàn)批文。為了將臨床試驗(yàn)做扎實(shí)，貝達(dá)藥業(yè)當(dāng)時(shí)決定采用已上市的激酶抑制劑——阿斯利康的易瑞沙做1:1隨機(jī)雙盲對(duì)照試驗(yàn)。當(dāng)時(shí)的貝達(dá)或許并未意識(shí)到，這一試驗(yàn)方案日后將被總結(jié)為:“全球第一個(gè)激酶抑制劑（TKI）互為對(duì)照的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)”。這樣的方案設(shè)計(jì)使得試驗(yàn)結(jié)果更加有說(shuō)服力，但無(wú)疑將帶來(lái)巨大的經(jīng)濟(jì)壓力。因?yàn)?，?dāng)時(shí)易瑞沙在國(guó)內(nèi)售價(jià)550元/天用藥，一個(gè)病人4-5個(gè)月的療程，整個(gè)III期臨床試驗(yàn)做下來(lái)，光買對(duì)照藥的花費(fèi)就在2500萬(wàn)左右。而當(dāng)時(shí)正值經(jīng)濟(jì)危機(jī)，貝達(dá)的天使投資人資金鏈也很緊張，即便如此，王博士還是與投資方討論了一個(gè)晚上，最后說(shuō)服投資人采納了與易瑞沙做1:1對(duì)比的試驗(yàn)方案。

2009年1月，?？颂婺岬腎II期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。當(dāng)時(shí)幾乎全國(guó)最好的腫瘤醫(yī)院都參與了這一試驗(yàn)，貝達(dá)藥業(yè)聘請(qǐng)了國(guó)內(nèi)知名的臨床CRO公司負(fù)責(zé)III期臨床試驗(yàn)，自己也成立了醫(yī)學(xué)部全程參與。甚至為了確保試驗(yàn)質(zhì)量，王博士和當(dāng)時(shí)公司的另一位高管親自當(dāng)起了CRA，親自負(fù)責(zé)全國(guó)十幾家醫(yī)院的臨床督查。

2010年4月，鹽酸埃克替尼III期臨床試驗(yàn)順利完成。最后采取的是對(duì)27家參與試驗(yàn)醫(yī)院的數(shù)據(jù)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)計(jì)并統(tǒng)一評(píng)判，這就保證了數(shù)據(jù)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)的一致性。

2010年5月，進(jìn)行試驗(yàn)結(jié)果揭盲，這是一個(gè)激動(dòng)人心又非常緊張的時(shí)刻，一旦結(jié)果不理想不僅意味著十年的研究心血付諸東流，也意味著投資人巨大的投資打水漂。所幸，試驗(yàn)結(jié)果非常理想。

埃克替尼出生由來(lái)本事有多大市場(chǎng)價(jià)值本事有多大目前，凱美瑞已基本完成了市場(chǎng)布局。貝達(dá)的銷售團(tuán)隊(duì)1/3來(lái)自阿斯利康，2/3來(lái)自羅氏，這些銷售人員都具有豐富的抗腫瘤藥銷售經(jīng)驗(yàn)，他們從國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)生那里得到對(duì)凱美納的高度評(píng)價(jià)，他們加盟貝達(dá)藥業(yè)完全是出自于對(duì)凱美納的信心。適應(yīng)癥晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。用法用量125mg/次，3次/日。125mg/片

---一片100元

不良反應(yīng)皮疹、腹瀉、ALT和（或）AST升高、惡心。規(guī)格125mg/片每盒2951.14元批準(zhǔn)文號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061生產(chǎn)企業(yè)浙江貝達(dá)藥業(yè)有限公司凱美納創(chuàng)造了幾個(gè)第一：全球第一個(gè)激酶抑制劑（TKI）互為對(duì)照的注冊(cè)III期臨床試驗(yàn)；亞洲第一個(gè)激酶抑制劑（TKI）靶向抗腫瘤藥；中國(guó)第一個(gè)有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的小分子抗腫瘤藥；在中國(guó)第一次采用進(jìn)口專利藥做頭對(duì)頭雙盲對(duì)照的III期臨床試驗(yàn)。

凱美納在中國(guó)及全世界腫瘤屆均受到關(guān)注：陳竺部長(zhǎng)稱為“民生領(lǐng)域的兩彈一星”；入選2011年十一五國(guó)家重大科技成就巡回展；在世界肺癌大會(huì)上接受為大會(huì)報(bào)告；在美國(guó)腫瘤臨床大會(huì)（ASCO）上接受為參展討論項(xiàng)目(PosterDiscussion):腫瘤學(xué)專家TonyMok和RebeccaSHeist教授評(píng)價(jià)凱美納是繼易瑞沙和特羅凱之后全球第三個(gè)用于晚期肺癌的EGFR-TKI。網(wǎng)友吐槽======這個(gè)藥物分子好像是埃羅替尼erlotinib（Tarceva）的仿制藥，我剛查了結(jié)構(gòu)，就是把erlotinib的側(cè)鏈成環(huán)了而已，其他都沒(méi)區(qū)別，靶點(diǎn)，臨床應(yīng)用都沒(méi)區(qū)別?；钚詳?shù)據(jù)我沒(méi)有查到（erlotinib的IC50為20nmol/L，cell），這個(gè)藥估計(jì)也就在中國(guó)上市吧。網(wǎng)友吐槽======這個(gè)