精選文檔產(chǎn)品審核

第11章產(chǎn)品審核綜述引言：ISO/TS16949之條款8.2.2.3“產(chǎn)品審核”強(qiáng)調(diào)“組織應(yīng)以確定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對其產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽”。但很多企業(yè)的產(chǎn)品審核工作做的并不規(guī)范，把產(chǎn)品審核工作做成了合格產(chǎn)品出貨前的再檢查，使得產(chǎn)品審核沒有起到應(yīng)有的改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的效果。為此，本章將詳細(xì)講解產(chǎn)品審核。11.1產(chǎn)品審核的說明產(chǎn)品審核的概念產(chǎn)品審核(ProductAudit)是為了獲得產(chǎn)品的有關(guān)質(zhì)量信息，站在用戶立場上獨立地檢查和評價產(chǎn)品適用性質(zhì)量的活動。產(chǎn)品審核是產(chǎn)品驗證的一種形式，但它不同于成品的最終檢驗或合格產(chǎn)品的再檢驗。產(chǎn)品審核的一個直接目的，是通過對產(chǎn)品的客觀審核，驗證產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求，以獲得出廠產(chǎn)品的質(zhì)量信息進(jìn)而確定產(chǎn)品的質(zhì)量水平（或質(zhì)量指數(shù)）及其變化趨勢。產(chǎn)品審核按照產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的平均分值（質(zhì)量水平）或質(zhì)量指數(shù)來評價產(chǎn)品質(zhì)量及其變化的趨勢。產(chǎn)品審核不只是判斷產(chǎn)品合格與否的活動。產(chǎn)品審核的執(zhí)行者產(chǎn)品審核是一項獨立的評價活動，它由具有資格的、并經(jīng)管理者授權(quán)的內(nèi)部審核員來進(jìn)行。產(chǎn)品審核人員必須獨立于產(chǎn)品開發(fā)部門和產(chǎn)品檢驗部門之外。產(chǎn)品審核通常由質(zhì)量保證部門（QA）組織審核人員進(jìn)行。產(chǎn)品審核準(zhǔn)則產(chǎn)品審核的依據(jù)是“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范、偏離許可的依據(jù)（特許放行）、合同或供貨協(xié)議。產(chǎn)品審核方式產(chǎn)品審核主要依靠對產(chǎn)品的實測數(shù)據(jù)（實驗室試驗和感官評價）或數(shù)量化方法進(jìn)行評價，面談和提問不是產(chǎn)品審核的典型方式。11.2產(chǎn)品審核的作用通過產(chǎn)品審核，對比現(xiàn)在生產(chǎn)的和過去生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量水平，分析產(chǎn)品質(zhì)量水平與發(fā)展趨勢。提前發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷，避免將有缺陷的產(chǎn)品交付給顧客。及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系上存在的薄弱環(huán)節(jié)及有關(guān)人員工作（操作）質(zhì)量上的問題以便采取糾正和預(yù)防措施。通過產(chǎn)品審核，對質(zhì)量檢驗人員的工作質(zhì)量作出評價。11.3產(chǎn)品審核范圍（重點）產(chǎn)品審核的重點是成品，但也可包括外購件、外協(xié)件、自制零部件。質(zhì)量上存在薄弱環(huán)節(jié)的成品或零部件。最終檢驗難度大或容易漏檢的成品或零部件。管理和技術(shù)接口不清楚或存在問題的成品或零部件。如產(chǎn)品發(fā)生缺陷可造成的后果或影響嚴(yán)重的成品或零部件。技術(shù)密集度大，性能要求高，制造工藝復(fù)雜，質(zhì)量要求嚴(yán)格的成品或零部件。用戶使用中反映質(zhì)量問題較多的產(chǎn)品。新開發(fā)的重點產(chǎn)品。11.4產(chǎn)品審核的時機(jī)對產(chǎn)品進(jìn)行審核時，可在市場上取得產(chǎn)品子樣，查其適用性和規(guī)格符合性，也可緊接著工廠和檢驗和試驗之后進(jìn)行。考慮到審核效果和經(jīng)濟(jì)性原則，產(chǎn)品審核可采用“在包裝之后，但在運往現(xiàn)場之前”這個階段進(jìn)行。注意：ISO/TS16949強(qiáng)調(diào)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段進(jìn)行產(chǎn)品審核。表11-1產(chǎn)品審核時機(jī)的選擇比較表審核產(chǎn)品取樣時機(jī)的選擇優(yōu)缺點在檢驗員驗收后最經(jīng)濟(jì)，但不能反映包裝、裝運、儲存或使用的缺陷包裝以后，運到現(xiàn)場之前需要拆開包裝和重新包裝，但可以評價原包裝的缺陷經(jīng)銷商收到貨品時分散在許多地點，難以進(jìn)行審核，但能反映出運輸和儲存的缺陷用戶收到貨品時更加難以進(jìn)行審核工作，但可以評價經(jīng)銷商處理和儲存的影響，還能反映將貨品運交用戶和拆開包裝的缺陷實際使用時最理想，但也最難于實行，因用途多，使用的變化多11.5產(chǎn)品審核的內(nèi)容檢查產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件對測試產(chǎn)品的量具和儀器的校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查，保證審核測試的正確性。檢查測試環(huán)境是否符合規(guī)定要求。檢查測試人員的技能、資格。檢查產(chǎn)品的質(zhì)量特性——功能審核產(chǎn)品的主要性能指標(biāo)。產(chǎn)品安全性。產(chǎn)品壽命和可靠性。產(chǎn)品可維修性。產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)。產(chǎn)品接口特性。產(chǎn)品配套完整性，等等。檢查產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)產(chǎn)品尺寸。產(chǎn)品的形位公差。產(chǎn)品零部件間的配合情況，等等。檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量產(chǎn)品的標(biāo)簽或印記有無錯誤或模糊。產(chǎn)品的外觀有無碰傷、劃傷。產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求，等等。檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量包裝箱（盒）上的標(biāo)志、合格憑證是否符合規(guī)定要求。裝箱產(chǎn)品與裝箱單是否一致，有無錯裝或漏裝。包裝情況與技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和工藝文件的規(guī)定是否符合，等等。11.6產(chǎn)品審核的方法產(chǎn)品審核一般按照德國《VDA6.5產(chǎn)品審核》標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。配第12章將從產(chǎn)品審核方案的策劃、審核準(zhǔn)備、審核實施、產(chǎn)品審核報告的編寫幾個方面詳細(xì)講解。

第12章產(chǎn)品審核的實施12.1年度產(chǎn)品審核方案的策劃組織要進(jìn)行年度產(chǎn)品審核方案的策劃策劃時要考慮擬審核產(chǎn)品狀況、重要性，以及以往審核的結(jié)果。產(chǎn)品審核方案的內(nèi)容包括審核目的、審核準(zhǔn)則、受審核產(chǎn)品范圍、審核頻次、審核方式、審核時間、資源要求等。產(chǎn)品審核方案一般由品質(zhì)管理部（QA）經(jīng)理編寫，管理者代表批準(zhǔn)。年度產(chǎn)品審核方案示例見案例12-1。案例12-1：年度產(chǎn)品審核方案示例2010年度產(chǎn)品審核方案審核目的通過對產(chǎn)品的客觀評價，獲得出廠產(chǎn)品的質(zhì)量信息以確定產(chǎn)品質(zhì)量水平及其變化趨勢進(jìn)而采取相應(yīng)的措施。受審核產(chǎn)品的范圍公司生產(chǎn)的車載DVD、功放音箱系列產(chǎn)品。審核準(zhǔn)則產(chǎn)品審核評級指導(dǎo)書產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范審核方式從倉庫或生產(chǎn)線抽取樣品進(jìn)行實測。審核的時間安排月份產(chǎn)品1234567891011123110ADVD√√√√√√3210ADVD√√√√√√3310ADVD√√√√√√558B音箱√√√√√√560B音箱√√√√√√590B音箱√√√√√√注：具體的審核日期、受審核的產(chǎn)品、審核地點詳見每次審核的實施計劃。編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：。12.2審核準(zhǔn)備12.2.1組成審核組在進(jìn)行產(chǎn)品審核前，品質(zhì)管理部經(jīng)理任命審核組長和審核員，組成審核組。審核組長一般由QA工程師擔(dān)任。審核員不應(yīng)是對所審核質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任的人，如產(chǎn)品檢驗員；也不應(yīng)是與被審核產(chǎn)品/領(lǐng)域有連帶責(zé)任的人，如產(chǎn)品設(shè)計工程師。產(chǎn)品審核員除必須具備質(zhì)量體系審核員的基本條件外，還必須熟悉產(chǎn)品的性能和技術(shù)規(guī)范的要求，最好具有一段產(chǎn)品質(zhì)量檢驗或技術(shù)工作的經(jīng)歷。12.2.2編寫“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”1．產(chǎn)品缺陷分級由于不能的缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度會有很大差別，因而在進(jìn)行產(chǎn)品審核之前，必須對產(chǎn)品的質(zhì)量特性可能產(chǎn)生的缺陷按其嚴(yán)重程度進(jìn)行分級。進(jìn)行產(chǎn)品缺陷分級，有得提高審核的效果及對產(chǎn)品質(zhì)量的綜合評價。注意：此處的缺陷指大、小毛病。產(chǎn)品缺陷分級的依據(jù)應(yīng)根據(jù)缺陷對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度劃分缺陷級別，主要考慮的因素包括：對產(chǎn)品功能特性的影響。外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量對市場的影響。對企業(yè)信譽(yù)和成本的影響。對效益和成本的影響，等等。產(chǎn)品缺陷的分級法國際上通用的產(chǎn)品缺陷分級方法是將缺陷分為三級。A級：關(guān)鍵缺陷，后果嚴(yán)重。B級：主要缺陷，后果中等。C級：輕微缺陷，后果輕微。產(chǎn)品缺陷的加權(quán)值（等級系數(shù)）加權(quán)分值是人為確定的，是用質(zhì)量缺陷分值來代表質(zhì)量缺陷的嚴(yán)重性程度，見表12-1。表12-1缺陷權(quán)數(shù)表缺陷級別等效缺陷數(shù)（缺陷加權(quán)值/等級系數(shù)）A10B5C1產(chǎn)品缺陷分級指導(dǎo)表（分級原則）見表12-2。表12-2產(chǎn)品審核用的產(chǎn)品質(zhì)量缺陷嚴(yán)重性分級指導(dǎo)表缺陷級別缺陷后果A肯定會引起顧客的強(qiáng)烈不滿，致使產(chǎn)品不能被接受涉及產(chǎn)品安全性B會引起顧客的不滿和抱怨預(yù)計產(chǎn)品功能會出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性C要求極高的顧客會提出抱怨對使用無影響2．編寫產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量缺陷的分級原則，在產(chǎn)品審核之前編制某一產(chǎn)品具體的“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”，作為產(chǎn)品審核的指導(dǎo)文件。產(chǎn)品審核是站在用戶的立場上評價產(chǎn)品的適用性及符合規(guī)程的程度，它不是符合性質(zhì)量、的再檢查。因此在編寫“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”時，最好不要把產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)逐項編入，而是站在用戶的立場上重點考慮并選擇產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中反映適用性的重要項目，以及檢驗中容易疏忽的重要項目。除產(chǎn)品功能特性外，還要考慮安全性、可靠性、外觀、包裝以及影響本廠信譽(yù)的缺陷項目。通常應(yīng)考慮以下幾個項目：用戶反饋的質(zhì)量缺陷中，發(fā)生頻次較多的質(zhì)量缺陷項目。用戶服務(wù)中收集到的用戶不滿意的質(zhì)量缺陷項目。對產(chǎn)品質(zhì)量競爭有影響的質(zhì)量缺陷項目?？偨Y(jié)歷史經(jīng)驗教訓(xùn)，造成過安全、質(zhì)量事故的質(zhì)量缺陷項目。“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”的內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格。按產(chǎn)品安全性、功能、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等特性分組劃分的質(zhì)量缺陷編號、缺陷內(nèi)容及缺陷等級。指導(dǎo)書的文件編號、批準(zhǔn)日期。“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”一經(jīng)批準(zhǔn)后，每次審核時均可使用不必每次審核時都重新編寫。在產(chǎn)品質(zhì)量有了改進(jìn)時，應(yīng)重新修訂“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”?！爱a(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”實例詳見案例12-2,案例12-3。

案例12-2：產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書實例一XX電器制造有限公司作業(yè)指導(dǎo)書文件編號：WI/QA/028標(biāo)題：3210A型DVD產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書版號：A/0分發(fā)日期：頁碼：分發(fā)編號：注意：此指導(dǎo)書只說明了“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”的樣式，內(nèi)容有待充實。缺陷代號質(zhì)量缺陷項目缺陷等級各項目最大缺陷分值A(chǔ)（10）B（5）C（1）100產(chǎn)品功能特性101運轉(zhuǎn)不能正常運轉(zhuǎn)×10運轉(zhuǎn)中稍有異?！?02圖像圖像模糊×10圖像中有麻點×200產(chǎn)品外觀特性201表面油漆有明顯的漆瘤、掉漆、重劃傷×5輕微、不易發(fā)現(xiàn)的缺陷×202標(biāo)志缺裝×10損壞×300產(chǎn)品包裝特性301箱內(nèi)固定與防護(hù)紙板箱缺陷，緊固錯誤，缺少側(cè)面支撐×5箱內(nèi)物品傾斜，受擠壓×302隨機(jī)文件漏裝合格證、說明書×5合格證上無檢驗號，未裝全，漏裝次要文件×303附件少裝、多裝、規(guī)格錯裝×5304包裝箱明顯損壞×5輕微破損×產(chǎn)品可能出現(xiàn)的缺陷總分值（合計）55編制：洪某2010/3/1審核：左某2010/3/1批準(zhǔn)：曾某2010/3/1

案例12-3：產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書實例二XX機(jī)械制造有限公司作業(yè)指導(dǎo)書文件編號：WI/QA/038標(biāo)題：3G發(fā)動機(jī)產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書版號：A/0分發(fā)日期：頁碼：分發(fā)編號：注意：此指導(dǎo)書只說明了“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”的樣式，內(nèi)容有待充實。組成部分編號質(zhì)量特性缺陷項目缺陷等級各項目最大缺陷分值檢查項目標(biāo)準(zhǔn)A（10）B（5）C（1）1.軸承01保持架組裝（略）××502轉(zhuǎn)動靈活性××503外圈直徑×104清潔度×1…………2.軸箱15后蓋××516軸箱體××517前蓋×1……產(chǎn)品可能出現(xiàn)的缺陷總分值（合計）500注：1.缺陷等級欄內(nèi)標(biāo)記為一項以上時，分別適用于該項缺陷輕重不同時的情況。2.指導(dǎo)書中氣死內(nèi)容可以修改，所缺內(nèi)容可以補(bǔ)充。編制：洪某2010/3/1審核：左某2010/3/1批準(zhǔn)：曾某2010/3/1

12.2.3編制產(chǎn)品審核實施計劃審核實施計劃是安排審核日程、審核人員分工等內(nèi)容的文件。這個計劃不同于年度審核方案，它是每次審核的具體計劃，由審核組長編寫，品質(zhì)管理部經(jīng)理批準(zhǔn)。審核實施計劃的內(nèi)容包括：審核目的受審核的產(chǎn)品/涉及部門。審核準(zhǔn)則。審核組成員名單及分工情況。審核的時間和地點。抽樣樣本量的大小。日程安排。審核總結(jié)會議的安排。審核報告的分發(fā)范圍和預(yù)定發(fā)布日期。產(chǎn)品審核實施計劃示例詳見案例12-4。案例12-4：產(chǎn)品審核實施計劃示例3210A型車載DVD產(chǎn)品審核實施計劃編號：審核目的通過對產(chǎn)品的客觀評價，獲得出廠產(chǎn)品的質(zhì)量信息，以確定產(chǎn)品的質(zhì)量水平及其變化趨勢，進(jìn)而采取相應(yīng)的措施。審核范圍/涉及部門審核3210A型DVD。受審核部門包括與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有單位。審核準(zhǔn)則（1）3210A型DVD產(chǎn)品審核缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書（2）DVD產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)審核組成員及分工序號姓名職務(wù)及職稱組內(nèi)分工1曹某QA工程師組長2司某PE工程師審核員，負(fù)責(zé)檢查測試條件3趙某測試工程師審核員，負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢測審核時間2010年5月20日產(chǎn)品審核抽樣量3210A型DVD抽樣量為5個。審核報告發(fā)布日期及范圍審核報告將于2010年5月23日發(fā)布，發(fā)放范圍為公司正、副總經(jīng)理，車間主管，倉庫主任，管理者代表及審核組各成員等。審核日程安排上午8:30～9:30,在品質(zhì)管理部、生產(chǎn)部檢查產(chǎn)品的測試條件。上午9:30～10:00,在成品倉抽取5個3210A型DVD樣品，在抽取樣品的同時，檢查產(chǎn)品的包裝質(zhì)量（主管是大包裝的包裝質(zhì)量）。上午10:00～11:30,在品質(zhì)管理部成品檢測室對樣品進(jìn)行包裝、外觀、功能檢測。下午2:00～4:00,在品質(zhì)管理部實驗室對樣品進(jìn)行性能實驗（包括XXXX實驗）。下午4:00～4:30,審核組整理審核結(jié)果，對審核結(jié)果進(jìn)行分析，并據(jù)審核結(jié)果適時開出糾正和預(yù)防措施要求單。下午4:30～5:00,召開審核總結(jié)會議。會議的參加人員包括生產(chǎn)部經(jīng)理、各車間主任、品質(zhì)管理部經(jīng)理、倉庫主任、審核組成員及臨時通知人員。編制/日期：審核/日期：批準(zhǔn)/日期：。12.2.4準(zhǔn)備產(chǎn)品審核記錄表產(chǎn)品審核記錄表記述的項目有：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、樣本數(shù)量、樣品編號、缺陷代號（按“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”中規(guī)定的代號填寫）、缺陷內(nèi)容、等級評定、審核的其次（當(dāng)年第XX期或總的第XX期）、審核記錄人、審核日期等。產(chǎn)品審核記錄表示例詳見案例12-5。案例12-5：產(chǎn)品審核記錄表示例產(chǎn)品審核記錄表12.2.5通知與受審核的產(chǎn)品有關(guān)的部門審核組長在審核前3～5天與受審核的產(chǎn)品有關(guān)部門的領(lǐng)導(dǎo)接觸，協(xié)商確定審核的具體時間、受審核部門的陪同人員以及審核中雙方關(guān)心的其他問題等，以使審核工作順利進(jìn)行。商妥后，即發(fā)出審核通知。12.3審核實施12.3.1檢查測試條件在與受審核產(chǎn)品有關(guān)的部門，對產(chǎn)品質(zhì)量的測試條件進(jìn)行檢查。檢查內(nèi)容包括：對測試產(chǎn)品的量具和儀器的校準(zhǔn)情況進(jìn)行檢查，保證審核測試的正確性；檢查測試環(huán)境是否符合規(guī)定的要求；檢查測試人員的技能、資格。12.3.2抽樣按審核實施計劃的要求進(jìn)行抽樣。抽樣時應(yīng)注意樣品的隨機(jī)性。抽樣時，要注意樣品生產(chǎn)的時期以保證樣品能反映同一時期的質(zhì)量狀況。抽樣時，要做好樣品的標(biāo)識。必要時，要對樣品涉及的年終獎加以隔離，直到審核結(jié)束。樣本量大小在編制審核實施計劃時就應(yīng)確定。應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)批量產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和復(fù)雜性確定樣本量。由于產(chǎn)品審核不同于產(chǎn)品檢驗，樣本量一般很小，難以采用通用的標(biāo)準(zhǔn)（如GB/T2828.1-2003/ANSI/ASQZ1.4-2003）來確定樣本量。產(chǎn)品審核一般將樣本量定在3～12個。也可根據(jù)下面的經(jīng)驗公式來確定。對大批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取日抽樣的方式，抽取的樣本量為：n=0.008N+2式中n——每日抽樣數(shù)；N——日產(chǎn)量。注：對于新產(chǎn)品和復(fù)雜產(chǎn)品，抽樣量n可以加倍。對于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，可采取月（或批）抽樣的方式，抽樣量為：n=k式中n——每月（或每批）抽樣數(shù)；N——產(chǎn)品月（或批）產(chǎn)量；k——復(fù)雜系數(shù)，按表12-3選用。表12-3產(chǎn)品審核用k系數(shù)表穩(wěn)定程度復(fù)雜程度產(chǎn)品質(zhì)量比較穩(wěn)定產(chǎn)品質(zhì)量不夠穩(wěn)定復(fù)雜產(chǎn)品k=1.25k=2.5一般產(chǎn)品k=1k=2簡章產(chǎn)品k=0.6k=1對于多品種小批量生產(chǎn)的產(chǎn)品，每月（或每季）抽樣量可自行規(guī)定。推薦的抽樣量是：當(dāng)N＜100時，n=3;100≤N＜1000時，n=5;N≥1000時，n=8。式中N——每月（或每季）產(chǎn)量；n——每月（或每季）抽樣量。12.3.3檢查或試驗按“產(chǎn)品缺陷目錄及缺陷評級指導(dǎo)書”的要求，對樣品進(jìn)行檢查，包括功能測試、外觀檢查、包裝檢查。將樣品檢查或試驗中發(fā)現(xiàn)的缺陷，按其嚴(yán)重程度分別記入“產(chǎn)品審核記錄表”中，詳見案例12-5。12.3.4產(chǎn)品審核結(jié)果的數(shù)據(jù)處理產(chǎn)品審核不是判斷產(chǎn)品合格與否，而是用質(zhì)量指數(shù)QKZ判斷產(chǎn)品的質(zhì)量水平。因此，抽樣審核后要依據(jù)審核記錄作數(shù)據(jù)處理。質(zhì)量指數(shù)QKZ質(zhì)量指數(shù)QKZ的計算公式為：QKZ=（1-FP/FT）*100%式中FP——所有被檢測樣品中實際發(fā)現(xiàn)的缺陷總分值；FT——所有被檢測樣品可能出現(xiàn)的缺陷總分值。FP、FT的計算見案例12-5。注意，有的企業(yè)使用下列公式計算質(zhì)量指數(shù)QKZ（或QZ）：QKZ=100-FP/n式中n——樣本量。即質(zhì)量指數(shù)QKZ為100減去單位產(chǎn)品缺陷分。筆者認(rèn)為用此公式計算的質(zhì)量指數(shù)QKZ不直觀，意義不明確。企業(yè)最好不要采用這一公式。質(zhì)量指數(shù)QKZ的說明。質(zhì)量指數(shù)QKZ升高，說明缺陷減少，質(zhì)量水平提高；質(zhì)量指數(shù)QKZ降低，說明缺陷增加，質(zhì)量水平下降。由于質(zhì)量指數(shù)QKZ是一個無量綱的數(shù)值，因此，它可用于企業(yè)同一產(chǎn)品不同時期的質(zhì)量水平的比較，也可用于不同產(chǎn)品質(zhì)量水平的比較，還可以用來對比不同企業(yè)同一產(chǎn)品的質(zhì)量水平。質(zhì)量指數(shù)QKZ趨勢圖用每次審核的質(zhì)量指數(shù)QKZ作出趨勢圖，如圖12-1所示，可以從趨勢圖上判斷質(zhì)量水平的趨勢情況。在質(zhì)量指數(shù)QKZ趨勢圖上，可以將公司規(guī)定的質(zhì)量指數(shù)QKZ的指標(biāo)標(biāo)示出來，這樣就可以直觀地看出產(chǎn)品質(zhì)量是否達(dá)標(biāo)。圖12-1質(zhì)量指數(shù)QKZ趨勢圖產(chǎn)品定級根據(jù)產(chǎn)品審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷情況及計算出的質(zhì)量指數(shù)QKZ，對產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行定級。定級標(biāo)準(zhǔn)見表12-4（僅供參考）。表12-4產(chǎn)品定級（僅供參考）評定標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品級別說明無缺陷A完全符合顧客要求QKZ≥80%，只存在C類缺陷AB顧客使用沒有問題，但存在外觀等輕微缺陷，要求顧客會提出抱怨QKZ≥60%，存在B、C類缺陷，但不存在A類缺陷B會引起顧客的不滿和抱怨，預(yù)計功能會出現(xiàn)故障，影響產(chǎn)品使用性能QKZ＜60%，或存在A類缺陷C完全失效12.3.5審核結(jié)果的整理分析在召開審核總結(jié)會議前，審核組應(yīng)對審核結(jié)果進(jìn)行整理分析。產(chǎn)品審核缺陷分析若有A類缺陷，則需通知品質(zhì)管理部不允許這批產(chǎn)品出廠（如果產(chǎn)品審核是針對倉庫中的成品）。若有B類缺陷，則應(yīng)加倍抽樣重新審核，如仍有B類缺陷，則不允許這批產(chǎn)品出廠（有的企業(yè)規(guī)定，有B類缺陷不允許出廠）。計算質(zhì)量指數(shù)QKZ。根據(jù)質(zhì)量指數(shù)QKZ值及缺陷情況為產(chǎn)品質(zhì)量定級。作出最近幾期質(zhì)量指數(shù)QKZ的趨勢圖。通過對質(zhì)量指數(shù)QKZ趨勢圖的分析，可能判斷質(zhì)量是上升了還是下降了。找出重要的、突出的質(zhì)量缺陷，如B級以上的質(zhì)量缺陷，多次重復(fù)出現(xiàn)的C類缺陷等。明確質(zhì)量缺陷出現(xiàn)頻次高或缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組。擬訂準(zhǔn)備在審核總結(jié)會議上提出的改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的建議改進(jìn)的建議主管是針對A級、B級缺陷。只要質(zhì)量指數(shù)QKZ值在規(guī)定的范圍內(nèi)，可以視情況允許C級缺陷存在。12.3.6召開審核總結(jié)會議向與被審核產(chǎn)品有關(guān)的部門通報審核情況，并與這些部門一起討論、分析缺陷的起因，在此基礎(chǔ)上，確定要采取的改進(jìn)措施及其責(zé)任部門。會后，審核員根據(jù)會議的決定向有關(guān)責(zé)任部門發(fā)出“糾正和預(yù)防措施要求單”。12.4產(chǎn)品審核報告產(chǎn)品審核員在審核結(jié)束后，要向管理者代表、品質(zhì)管理部等有關(guān)部門提出產(chǎn)品審核報告。審核報告要經(jīng)審核組長簽字批準(zhǔn)。產(chǎn)品審核報告的內(nèi)容應(yīng)包括以下各項。產(chǎn)品審核的缺陷記錄與分析若有A類缺陷，則應(yīng)在報告中提出這批產(chǎn)品不允許出廠，不能發(fā)給客戶。若有B類缺陷，則應(yīng)加倍抽樣重新審核，如仍有B類缺陷，則在報告中提出這批產(chǎn)品不允許出廠，不能發(fā)給客戶（有的企業(yè)規(guī)定，有B類缺陷也不允許出廠）。找出重要的、突出的質(zhì)量缺陷，如B級以上的質(zhì)量缺陷，多次重復(fù)出現(xiàn)的C類缺陷等。對質(zhì)量缺陷出現(xiàn)頻次高或缺陷加權(quán)分值高的質(zhì)量特性組進(jìn)行說明。質(zhì)量指數(shù)QKZ質(zhì)量指數(shù)QKZ的趨勢圖產(chǎn)品質(zhì)量定級產(chǎn)品審核的結(jié)論質(zhì)量水平是提高了或是下降了，等等。改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量的建議產(chǎn)品審核報告示例詳見案例12-6。

案例12-6：產(chǎn)品審核報告示例2010年5月份產(chǎn)品審核報告

12.5產(chǎn)品審核中糾正措施的跟蹤管理針對產(chǎn)品審核中發(fā)出的“糾正和預(yù)防措施要求單”，各責(zé)任部門應(yīng)立即組織有關(guān)人員進(jìn)行分析研究，并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。審核員要對糾正和預(yù)防措施的實施情況進(jìn)行跟蹤驗證并將驗證結(jié)果上報給品質(zhì)管理部經(jīng)理、管理者代表。案例12-7產(chǎn)品審核控制程序示例產(chǎn)品審核控制程序目的站在用戶的立場上對產(chǎn)品進(jìn)行客觀審核，驗證產(chǎn)品是否符合所有規(guī)定的要求，并利用審核信息確定產(chǎn)品的質(zhì)量水平及其變化趨勢。適用范圍本程序適用于公司內(nèi)部的產(chǎn)品審核工作。職責(zé)品質(zhì)管理部（QA）負(fù)責(zé)組織制訂年度產(chǎn)品審核方案，負(fù)責(zé)編制“產(chǎn)品審核評級指導(dǎo)書”。審核組長負(fù)責(zé)編制每次產(chǎn)品審核的實施計劃，按計劃組織審核小組成員對有關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行審核、評價和報告。各部門對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，負(fù)責(zé)制訂糾正措施并組織實施。作業(yè)程序年度產(chǎn)品審核方案每年12月底由品質(zhì)管理部經(jīng)理策劃下一年度的產(chǎn)品審核方案，策劃時要考慮擬審核的產(chǎn)品的狀況、重要性，新產(chǎn)品開發(fā)的計劃以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)保證每種產(chǎn)品每兩個月至少接受一次產(chǎn)品審核。年度產(chǎn)品審核方案由管理者代表批準(zhǔn)后下發(fā)。年度產(chǎn)品審核方案的內(nèi)容包括審核目的、審核準(zhǔn)則、受審核的產(chǎn)品范圍、審核頻次（時間）等。在以下幾種情況下，應(yīng)根據(jù)需要進(jìn)行年度產(chǎn)品審核方案外的臨時產(chǎn)品審核：入倉檢驗發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量連續(xù)下降。一月內(nèi)發(fā)現(xiàn)兩顧客索賠及抱怨。發(fā)生重大質(zhì)量事故。生產(chǎn)流程、工藝更改。生產(chǎn)地點變更。產(chǎn)品長期停產(chǎn)，當(dāng)恢復(fù)生產(chǎn)時。關(guān)鍵材料供應(yīng)商更換。顧客或法規(guī)新增特殊要求時。新產(chǎn)品批量生產(chǎn)時。公司的臨時產(chǎn)品審核由品質(zhì)管理部經(jīng)理組織實施。審核的準(zhǔn)備品質(zhì)管理部組織編寫“產(chǎn)品審核評級指導(dǎo)書”，內(nèi)容包括：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格；按產(chǎn)品安全性、功能、結(jié)構(gòu)、外觀、包裝等特性分組劃分的質(zhì)量缺陷編號、缺陷內(nèi)容及缺陷等級?！爱a(chǎn)品審核評級指導(dǎo)書”應(yīng)送生產(chǎn)副總經(jīng)理批準(zhǔn)。每次審核時，均可使用批準(zhǔn)后的“產(chǎn)品審核評級指導(dǎo)書”。在產(chǎn)品質(zhì)量有了改進(jìn)時，應(yīng)重新修訂“產(chǎn)品審核評級指導(dǎo)書”。每次審核前，由品質(zhì)管理部經(jīng)理指定審核組長，并成立審核小組。由審核組長分配審核小組成員的任務(wù)。在分配審核任務(wù)時應(yīng)注意：審核員不應(yīng)是對所審核產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任的人，如產(chǎn)品檢驗員；也不應(yīng)是與被審核產(chǎn)品/領(lǐng)域有連帶責(zé)任的人，如產(chǎn)品設(shè)計工程師。審核組長負(fù)責(zé)制訂產(chǎn)品審核實施計劃，經(jīng)品質(zhì)管理部經(jīng)理審核、管理者代表批準(zhǔn)后，在審核前5天下發(fā)給受審核部門。產(chǎn)品審核實施計劃的內(nèi)容包括：審核目的。受審核的產(chǎn)品/審核范圍。審核準(zhǔn)則。審核組成員外間及分工情況。審核的時間和地點。抽樣樣本量的大小。日程安排。審核總結(jié)會議的安排。審核報告的分發(fā)范圍和預(yù)定發(fā)布日期。受審核部門收到產(chǎn)品審核實施計劃以后，如果對審核日期和審核的主管項目有異議，可在兩天之內(nèi)通知審核組，經(jīng)過協(xié)商可以再行安排。審核組長組織審核組成員編制“產(chǎn)品審核記錄表”。審核的實施檢查測試條件。對與受審核的產(chǎn)品有關(guān)的測試條件進(jìn)行檢查。檢查的內(nèi)容包括：檢查測試產(chǎn)品的量具和儀器的校準(zhǔn)情況。檢查測試環(huán)境是否符合規(guī)定要求。檢查測試人員的技能、資格。進(jìn)行產(chǎn)品抽樣。按審核實施計劃的要求進(jìn)行抽樣。要在包裝之后、準(zhǔn)備發(fā)運的產(chǎn)品中進(jìn)行抽樣，除非審核實施計劃有特別的規(guī)定。抽樣時應(yīng)注意以下事項：樣品的隨機(jī)性。要注意樣品生