制程控制管理辦法

1、制程控制管理辦法制程控制管理辦法制程控制管理辦法制程控制管理辦法編制僅供參考審核批準生效日期地址： 電話：傳真: 郵編: 批準: 審核: 編制: 版本/次修訂內(nèi)容修訂日期修訂人A/0首次發(fā)行2018-3-31受文部門: 人事行政部 品質(zhì)部 采購部 生產(chǎn)部 PMC部 工程部 銷售部 研發(fā)部 財務(wù)部人事行政部生產(chǎn)部銷售部品質(zhì)部PMC部研發(fā)部采購部工程部財務(wù)部1 目的對生產(chǎn)過程進行有效控制，及時有效地發(fā)現(xiàn)、處理生產(chǎn)中各個環(huán)節(jié)之不良，確保產(chǎn)品滿足客戶要求。2 適用范圍適用于本公司所有生產(chǎn)過程的品質(zhì)控制。3 定義過程檢驗：在生產(chǎn)過程中所有輸入轉(zhuǎn)化為輸出的品質(zhì)控制活動。 職責(zé) PMC：制定生產(chǎn)計劃，控制生

2、產(chǎn)進度與物料狀況。工程部：負責(zé)制定工藝流程及工藝的改良、進行現(xiàn)場作業(yè)指導(dǎo)，以及制程異常的分析、處理。 生產(chǎn)部：負責(zé)執(zhí)行公司的生產(chǎn)計劃與品質(zhì)控制，并根據(jù)工程部制定的相關(guān)工序流程作業(yè)。 品質(zhì)部：負責(zé)會同相關(guān)部門進行首件確認，執(zhí)行制程巡檢，品質(zhì)異常的處理與效果之追蹤。倉庫：各種原材料的發(fā)料和產(chǎn)品入庫工作。5 相關(guān)文件無6 作業(yè)內(nèi)容 PMC編排生產(chǎn)計劃，并以生產(chǎn)計劃單形式傳達各個部門。生產(chǎn)部門依生產(chǎn)計劃單進行作業(yè)前生產(chǎn)條件準備及確認,包括生產(chǎn)使用的物料，設(shè)備狀態(tài)，生產(chǎn)樣品，并準備經(jīng)受控發(fā)行的相關(guān)生產(chǎn)資料（含作業(yè)指導(dǎo)書、工序表、QC工程圖及產(chǎn)品資料等）。生產(chǎn)準備生產(chǎn)領(lǐng)用的物料外包裝上要有經(jīng)檢驗合格的標簽

3、，物料名稱，型號規(guī)格，數(shù)量等。涉及到特殊崗位人員的資格及其配備的使用工具需有相關(guān)資格證明與狀態(tài)標識。生產(chǎn)中使用的測試儀器，必須是經(jīng)校驗合格的儀器。 生產(chǎn)中使用的工具、治具、設(shè)備，由生產(chǎn)部負責(zé)日常保養(yǎng)與維護，確保隨時在可用狀態(tài)。首件制作生產(chǎn)部依據(jù)生產(chǎn)計劃單、訂單資料及相關(guān)生產(chǎn)資料（含作業(yè)指導(dǎo)書、工序表、QC工程圖及產(chǎn)品資料等）負責(zé)進行產(chǎn)品的首件制作，并測試合格后，填寫首件確認報告，連同首件品(不少于5pcs)一同送IPQC進行首件檢驗。首件檢驗 批量訂單生產(chǎn)前應(yīng)進行首件確認，首件檢查可依據(jù)樣品、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范或ECN變更等進行檢查，并做好相應(yīng)的記錄，將實際確認結(jié)果填寫于首件確認報告,首檢暫

4、由IPQC保管、標識，直到清尾時還給生產(chǎn)線。如首件檢驗產(chǎn)品不合格，應(yīng)立即向上級管理人員及時報告，并填寫制程異常反饋單，反饋相關(guān)部門討論解決后方可生產(chǎn)。生產(chǎn)測試由作業(yè)員依照作業(yè)指導(dǎo)書上之內(nèi)容進行自檢，互檢，由責(zé)任領(lǐng)班、組長及IPQC監(jiān)督執(zhí)行，防止批量不良的產(chǎn)生。檢驗結(jié)果需記錄在報表中，不良品必須隔離標識。巡回檢查 IPQC于制程中依作業(yè)指導(dǎo)書、ECN、訂單資料、檢驗規(guī)范等進行檢查，將巡檢內(nèi)容記錄于IPQC巡檢記錄表及IPQC巡檢日報表制程巡查的時機、頻率: 開始生產(chǎn)時巡視一次，以后每1時巡視一次。 生產(chǎn)過程中使用到的物料、工裝、輔助材料必須為環(huán)保材料，需有明顯環(huán)保標識。 制程不合格品的管理 產(chǎn)品

5、檢測，標示和隔離 操作員或QC在檢驗過程中，若判定為不合格或達不到檢驗規(guī)范上的控制要求，應(yīng)立即將不良品選出，放入不良品區(qū)且標示清楚。 不合格品的處理生產(chǎn)過程不合格品由生產(chǎn)主導(dǎo)處理，其它部門協(xié)助，不良品的處理方式有維修、挑選、特采、報廢共四種處理方式。 異常處理 一般性制程異常 當出現(xiàn)以下現(xiàn)象之一時，判斷為一般性制程異常： 出現(xiàn)的單項性能不良比例3%且不良數(shù)量3臺； 外觀結(jié)構(gòu)不良單項（外觀項、結(jié)構(gòu)項）比例5%且不良數(shù)量5臺； 經(jīng)品質(zhì)、工程或其他人確認關(guān)鍵物料（含關(guān)鍵輔料）部分功能失效； 例行性實驗失效； 未按作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)； 其它存在重大隱患時。 重大停線異常 當出現(xiàn)以下現(xiàn)象之一時，判斷為重大停

6、線異常：單項性能不良比例10%且不良數(shù)量10臺；制程無作業(yè)指導(dǎo)書、無標準或制程條件不能滿足工藝需求。 外觀結(jié)構(gòu)不良單項（外觀項、結(jié)構(gòu)項）比例15%且不良數(shù)量15臺； 經(jīng)品質(zhì)、工程或其他人確認關(guān)鍵物料（含關(guān)鍵輔料）完全失效； 經(jīng)品質(zhì)、工程或其他人判定測量儀器失效； 經(jīng)品質(zhì)判定認證不符合客戶認證要求時； 經(jīng)品質(zhì)判定生產(chǎn)的產(chǎn)品達不到法律法規(guī)的要求； 其它存在重大隱患時異常處理過程 生產(chǎn)線或IPQC判斷達到異常條件時，開出制程異常反饋單（寫明生產(chǎn)數(shù)量、不良率、不良現(xiàn)象、發(fā)生站位）,上報上級主管審核，審核通過后再交給IPQC統(tǒng)一登記編號。 IPQC接到制程異常反饋單，交QE確認。如果QE判定不良可允收，

7、IPQC通知生產(chǎn)照常生產(chǎn)。當QE判定為達到停線標準，QE應(yīng)召集工程、品管、生產(chǎn)、計劃等開會討論是否停線。 停線決定確定后，由QE填寫制程異常反饋單中的停線申請欄，經(jīng)主管確認，并由計劃填寫交期，最后由品質(zhì)經(jīng)理批準后，將停線信息反饋給IPQC或生產(chǎn)； 生產(chǎn)在收到停換線指令后，執(zhí)行停換線，并根據(jù)停線要求對產(chǎn)線物料、半成品、成品的狀態(tài)進行隔離標示區(qū)分； 計劃根據(jù)停線指令，調(diào)整停線線別的計劃，協(xié)調(diào)溝通調(diào)整交期；同時，當停線處理涉及到倉儲以及供應(yīng)商物料時，由資材負責(zé)與供應(yīng)商物料更換及交期的溝通，并給出處理時間； 停線涉及到物料時，根據(jù)停線指令，品管SQE負責(zé)與供方品質(zhì)部門溝通品質(zhì)或標準問題，包括問題的反饋，供方改善對策的回復(fù)與追蹤； 當產(chǎn)線異常原因確定，并制定了有效的改善對策后，經(jīng)品管QE確認，并由QE發(fā)出重啟生產(chǎn)的指令； 如果沒有超出停線標準，則由IPQC通知QE到現(xiàn)場確認，QE進行初步分析，同時，根據(jù)需要通知PE、SQE或生產(chǎn)主管等到現(xiàn)場進行原因分析，臨時團隊在半小時內(nèi)給出臨時處理方案（如無法給出，則按執(zhí)行停線），針對不良現(xiàn)象在2小時內(nèi)給出根本原因并給出糾正措施。 QE對糾正措施在后續(xù)生產(chǎn)的有效性負有繼續(xù)跟進的義務(wù)，可通過生產(chǎn)報表、品質(zhì)檢驗、客戶反饋等方式收集信息，原則上在半年內(nèi)跟進2批次生產(chǎn)