FMEA的制作及應(yīng)用

1、蘇州春秋科技電子有限公司 FMEA-失效模式與效應(yīng)分析日期：2013/5/15 業(yè)務(wù)工程二部FMEA培訓(xùn)教材材目錄FMEA 的開發(fā)與發(fā)展什么是 FMEAFMEA 的特點FMEA 的作用FMEA 的應(yīng)用范圍開展 FMEA 的程序步驟FMEA 計分標(biāo)準(zhǔn)與風(fēng)險評估參考FMEA 案例與相關(guān)表格目錄1、FMEA的開發(fā)與與發(fā)展20世紀(jì)紀(jì) 60年代，美國宇宇航界首首研究開開發(fā)FMEA；1974年，美國國海軍建建立一個個FMEA標(biāo)準(zhǔn)；1976年，美美國國防防部首次次采用FMEA標(biāo)準(zhǔn)；70年代代后期，美國汽汽車工業(yè)業(yè)開始運運用FMEA；80年代中期期，美國國汽車工工業(yè)將FMEA運用于生生產(chǎn)過程程中；90年代代，

2、國際際ISO標(biāo)準(zhǔn)組織織將FMEA納入QS9000標(biāo)準(zhǔn)；在在TQS9000體系中，是4.20統(tǒng)統(tǒng)計技術(shù)術(shù)這個要要素中的的首要審審核項目目99年12月，由TDK公司主持持對我廠廠進(jìn)行的的TQS9000審核在“統(tǒng)計技技術(shù)”這這個要素素的審核核中正式式提出“FMEA”的審核要要求。2、什么是FMEA (1)FMEA的英文全全稱是Failure Mode&EffectAnalysis;FMEA的中文意意思是失失效模式式和效應(yīng)應(yīng)分析;失效模式式(Failure Mode):指指制造過過程無法法達(dá)到預(yù)預(yù)定或規(guī)規(guī)定的要要求所表表現(xiàn)出的的現(xiàn)象；如：壞壞品、不不良設(shè)備備狀況等等;效應(yīng)(Effect):指失效模模式

3、在客客戶處(包括下下工序)所造成成的結(jié)果果FMEA是一種用用來確認(rèn)認(rèn)風(fēng)險的的分析方方法，它它包含：確認(rèn)潛在在的失效效模式并并評價其其產(chǎn)生的的效應(yīng)；確認(rèn)失效效模式對對客戶所所產(chǎn)生的的影響；確認(rèn)潛在在的產(chǎn)品品/過程程失效原原因；確認(rèn)現(xiàn)有有控制產(chǎn)產(chǎn)品/過過程失效效的方法法；確定排除除或降低低失效改改善方案案；設(shè)計之前前預(yù)先進(jìn)進(jìn)行風(fēng)險險分析，確保設(shè)設(shè)計水平平。2、什么是FMEA (2)3、FMEA的特點分析失效效模式；確定失失效原因因；評估估失效效效應(yīng)；將“失效效的嚴(yán)重重性、失失效發(fā)生生的可能能性、失失效檢測測的可能能性”這這三方面面進(jìn)行量量化；確認(rèn)改善善效果。4、FMEA的作用(1)1、FMEA是

4、一種種統(tǒng)計工工具：*控控制工具具：設(shè)計控制制 /生生產(chǎn)控控制/ 過程程控制；*風(fēng)風(fēng)險性分分析工具具；*管管理工具具：識別和評評估潛在在的失效效模式及及其影響響；確定能夠夠消除或或減少潛潛在的失失效發(fā)生生的改善善措施。4、FMEA的作用(2)2、FMEA可幫助我我們量化化確認(rèn)：*哪哪一種失失效會發(fā)發(fā)生？Failure mode*發(fā)發(fā)生后會會造成什什么影響響？Effect*其影響的的嚴(yán)重性性有多大大？Severity*是哪一種種原因?qū)?dǎo)致失效效？Cause*失效發(fā)生生概率？Occurrence*當(dāng)前工序序控制方方法？Current ProcessControlPlan*檢測失效效的能力力？Dete

5、ction*風(fēng)險優(yōu)先先指數(shù)？Risk Priority Number(RPN)*建議行動動？Recommendedaction風(fēng)險優(yōu)先先指數(shù)(RPN)RPN評價理解或行行動1 RPN 50對產(chǎn)品有有較小的的危害51RPN100對產(chǎn)品有有中等的的危害，需進(jìn)一一步改善善101RPN1,000對產(chǎn)品有有嚴(yán)重危危害，需需深入調(diào)調(diào)查分析析5、FMEA的應(yīng)用范范圍(1)1、設(shè)計計階段的的FMEA (DFMEA-DesignFMEA)：如新工序序的設(shè)計計，我們們可以預(yù)預(yù)先進(jìn)行行DFMEA，盡可能周周全地考考慮產(chǎn)品品規(guī)格，工序操操作水平平、工序序能力等等諸多因因素，使使工序符符合規(guī)定定的要求求。2、生產(chǎn)產(chǎn)過程

6、的的FMEA (PFMEA-ProcessFMEA)：針對工序序間的首首要壞品品，可運運用PFMEA作量化分分析，在在影響壞壞品產(chǎn)生生的諸因因素中，哪一個個系統(tǒng)原原因影響響最大？是否主主要原因因。其其它，如如CPk低、生產(chǎn)產(chǎn)過程異異常等等等都可以以通過采采用PFMEA直觀地找找出主要要原因，進(jìn)行改改善達(dá)到到應(yīng)有的的效應(yīng)。3、設(shè)備備維護(hù)的的FMEA (EFMEA-EquipmentFMEA)：如新設(shè)備備的投入入運行，我們亦亦可以預(yù)預(yù)先進(jìn)行行EFMEA，分析、考考慮由于于設(shè)備可可能造成成的產(chǎn)品品品質(zhì)問問題及可可靠度問問題等原原因，預(yù)預(yù)防采取取措施消消除不良良因素；現(xiàn)有設(shè)設(shè)備、特特定的一一種設(shè)備備在

7、運行行中出現(xiàn)現(xiàn)的設(shè)備備故障等等均可采采用FMEA進(jìn)行改善善，以確確保設(shè)備備的正常常運轉(zhuǎn)。控制方案案PFMEA工序出貨產(chǎn)品是否投入良性惡性合并消除變異異改善行動動改善系統(tǒng)統(tǒng)研究/ 測量尋找預(yù)期期的變異研究變異異的原因與控制界界限進(jìn)行比較較DFMEA研究變異異的性質(zhì)是否變異？5、FMEA的應(yīng)用范范圍(2)-品質(zhì)改善善程序繪出流程程圖確定各個個工序的的功能確定失效效模式RPN=OxSxDRPN=風(fēng)險指數(shù)數(shù)制作 Pareto圖選擇失效效模式進(jìn)行改善善標(biāo)識其效效應(yīng)標(biāo)識其原原因估計嚴(yán)重重性估計發(fā)生生概率估計測試試性完成？明確如何何改善:嚴(yán)重性?發(fā)生概率率?測試性?是是否否標(biāo)識當(dāng)前前控制方法6、PFMEA的

8、程序步步驟(2)* 收集集數(shù)據(jù)* 致力力改善* 確認(rèn)認(rèn)效果* 推廣廣行動* 收集集數(shù)據(jù)* 排定定原因* 選定定主因* 確認(rèn)認(rèn)改善修定文件件，重新新排列FMEA Development ProcessWorkSheet潛在影響響失敗模式式潛在的原原因法機料人環(huán)境DesignorProcessFunction嚴(yán)重性(S):對應(yīng)于某某潛在 失效效效應(yīng)的的嚴(yán)重程程度。發(fā)生概率率(O):對應(yīng)于原原因與失效效模式比比例的評評估。測試性(D):在客戶方方發(fā)生失效的可可能性的的等級。對工序或或客戶無無影響客戶可能能忽略的的失效對性能有有微小影影響對性能有有較小影影響對性能有有影響工序/產(chǎn)產(chǎn)品性能能會降低但安全

9、全工序/產(chǎn)產(chǎn)品性能能會降低低很嚴(yán)重以以致不可可修復(fù)或無法法使用非常嚴(yán)重重 (帶帶有警報提示示的影響響)安全性或或可靠性性故障(不帶有有警報提提示的影影響)極為少1in2可靠的測測試控制制比較可靠靠的測試試控制良好的測測試控制制測試控制制不完全的的測試控控制較低水平平的控制制低水平的的控制難于控制制很難控制制幾乎無法法控制FMEA定義概念性說明原因,失效模式式,效應(yīng)和和控制方案案風(fēng)險評估估分?jǐn)?shù)123456789107.1FMEA計分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)1、確定所所要分析析的失效效模式(potentialfailuremode),附表1。2、分析失失效模式式對客戶戶的所造造成的影影響(potentialfail

10、ureeffect),附表。3、評估影影響的嚴(yán)嚴(yán)重程度度 (severity),附表。4、分析失失效的可可能原因因 (failure cause),人、機、料、法法、環(huán)等等原因。見因因果圖。5、評估其其發(fā)生的的可能性性 (occurance),附表。6、確定當(dāng)當(dāng)前的工工序控制制方法并并評估其其檢測失失效的可可能性，附表。7、確定RPN值并根據(jù)據(jù)RPN值采取相相應(yīng)的改改善措施施，附表表1。8、PFMEA案例與相相關(guān)表格格*確確定所要要分析的的失效模模式。*分分析失失效模式式對客戶戶的所造造成的影影響。*評評估影響響的嚴(yán)重重程度。*評評估其發(fā)發(fā)生的可可能性。*確確定當(dāng)當(dāng)前的工工序控制制方法并并評估

11、其其檢測失失效的可可能性。*確確定RPN值并根據(jù)據(jù)RPN值采取相相應(yīng)的改改善措施施。附表1：在附表1中中包含以以下6 個方方面的內(nèi)內(nèi)容，因因附表1容容量太太大，另存在在Excel中附表2：評估影響響的嚴(yán)重重程度 影響 危害的程度 等級 不帶有報警性 當(dāng)一個潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求- 10提示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能不帶有任何報警性的提示帶有報警性提 當(dāng)一個潛在的失效模式影響安全生產(chǎn)或不適應(yīng)所規(guī)定的控制要求- 9示的影響 很高 的危害性，失效的出現(xiàn)可能帶有報敬性的提示 很高 對產(chǎn)品生產(chǎn)線是主要的破壞因素，產(chǎn)品可能全部報廢，由于產(chǎn)品失去 8 了基本的功能需不

12、能使用，客戶很不滿意 高 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，產(chǎn)品需要Sorting，部分有可能報 7 廢，產(chǎn)品可以使用，但是由于性能降低而客戶不滿意 中等 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較高的破壞性影響，部分有可能報廢但不需要Sorting， 6 但是有諸多本該方便舒適的操作不能使用，使客戶覺得不方便 低 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有破壞性影響，產(chǎn)品有可能全部需要返工，在降低性能 5 的情況下產(chǎn)品可以使用，但客戶還是感到不滿意 很低 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較低的破壞性影響，產(chǎn)品可能需要Sorting, 部分產(chǎn)品需 4 要返工，產(chǎn)品的不足被許多客戶所注意 微小 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 3 返工，產(chǎn)

13、品的不足被一般客戶所注意 很細(xì)微 對產(chǎn)品生產(chǎn)線有較微小的破壞性影響，部分產(chǎn)品有可能需要在生產(chǎn)線 2 返工，產(chǎn)品的不足被很敏銳的客戶所注意 無 1備注：1in2可以理解解為2 個產(chǎn)產(chǎn)品中就就有1 個可可能出現(xiàn)現(xiàn)失效附表3：評估估其發(fā)生生的可能能性失效的可能性 可能的失效率 CPk 等級很高；失效是不可避免 = 1 in 2 = 0.33 9高：通常與工序聯(lián)系在一起，類似于 1 in 8 = 0.51 8 經(jīng)常出現(xiàn)失效的前工序 1 in 20 = 0.67 7中等：通常與工序聯(lián)系在一起，類似 1 in 80 = 0.83 6 于偶爾出現(xiàn)換效的前工序。但不 1 in 400 = 1.00 5 是主要

14、的部分。 1 in 2, 000 =1.17 4低：與類似的工序聯(lián)系在一起的唯一 1 in 15, 000 =1.33 3 的缺點 (失效)很低：與完全相同的工序聯(lián)系在一起 1 in 150, 000 = 1.50 2 的唯一的缺點 (失效)微小：不可能出現(xiàn)失效 = 1.67 1檢測的可能性 在下一個工序或產(chǎn)品的零部件出貨之前，一個已存在的壞品被 等級 工序控制所檢測出來的可能 幾乎不可能 當(dāng)前的工序控制幾乎不可能能夠檢測出失效的模式 10 很微小 當(dāng)前的工序控制能檢測出失效模式的可能性很微小 9 微乎其微 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很小 8 很低 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模

15、式的可能性很低 7 低 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性較低 6 中等 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性一般 5 一般高 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性較高 4 高 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性高 3 很高 當(dāng)前的工序控制能檢測出的失效模式的可能性很高 2 幾乎是必然 當(dāng)前的控制必然能檢測出失效的模式，與之類似的工序也有可 1 靠的檢測方法 附表4：評估檢測測失效的的可能性性Profiledefect對員工PA 培訓(xùn)不夠 出入爐人員品質(zhì)意識差未按 PA 規(guī)定時間從鋦爐取貨Potg時加膠位置及加膠量不規(guī)范測試儀器工作狀態(tài)不穩(wěn)定Slider window過大,

16、結(jié)構(gòu)強度差使用粘合力大Potting膠協(xié)力廠C/W 穿線易造成壞品C/W Incoming Profile out SPEC Slider Potg 出Crown 均值偏低儀器設(shè)備老化鋦爐溫度不穩(wěn)定鋦爐門開關(guān)頻繁Potting 后使用高溫爐 Potg 膠需高溫條件干燥設(shè)備人工藝材料附因果圖圖 ：分分析失效效的可能能原因FMEA(失效模式式影響分分析)失效模式式與效應(yīng)應(yīng)分析FMEA概念FMEA(FailureModeandEffectsAnalysis):為能發(fā)現(xiàn)現(xiàn)設(shè)計的的不周全全,潛在的缺缺點,探討構(gòu)成成產(chǎn)品要要素的故故障模式式及其對對系統(tǒng)的的影響,此種解析析方法稱稱FMEA.a.品質(zhì)事前前的

17、管理理工具;b.讓顧客安安心信賴賴本公司司產(chǎn)品c.品質(zhì)功能能展開的的重要一一環(huán)d.零組件採採購前審審查要項項之一產(chǎn)品,製程設(shè)計計弱點的的事前發(fā)發(fā)掘與對對策FMEA種類D-FMEA(Design FMEA)設(shè)計完成成做出圖圖面,為防止設(shè)設(shè)計欠缺缺而實施施設(shè)計審審查,以FMEA檢討產(chǎn)品品可靠性性,而事前發(fā)發(fā)現(xiàn)設(shè)計計上的可可靠性方方面缺點點.進(jìn)而提出出補救改改正措施施或變更更設(shè)計.P-FMEA(ProductionFMEA)製程設(shè)計計完作出出文件,為防止製製程設(shè)計計欠缺而而產(chǎn)生不不良品,此時以FMEA檢討製程程生產(chǎn)或或安全問問題,以提出補補救設(shè)計計上缺陷陷或設(shè)計計變更.實施FMEA手法的概概念實施F

18、MEA的目的與與效果產(chǎn)品開發(fā)發(fā)階段或或製程設(shè)設(shè)計階段段,由FMEA手法發(fā)現(xiàn)現(xiàn)事前欠欠缺,給予有效效對策,做好事前前管理縮短開發(fā)發(fā)時間,削減開支支,減少日後後設(shè)計變變更,降低失效效成本使新產(chǎn)品品開發(fā)順順利讓顧客使使用者產(chǎn)產(chǎn)生安全全感,滿足感而而對產(chǎn)品品或製產(chǎn)產(chǎn)生信任任實施FMEA功能預(yù)測功能能達(dá)成度度與安全全性作為品質(zhì)質(zhì)保證的的一環(huán)而而做好產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任任預(yù)防提供應(yīng)注注意重點點以作為為檢查與與實驗計計劃當(dāng)使用時時發(fā)生不不良故障障時提供供故障解解析情報報作為產(chǎn)品品點檢要要點作為設(shè)計計審查依依據(jù)作為估計計保全費費(服務(wù))的依據(jù)FMEA的對象產(chǎn)品設(shè)計計產(chǎn)品系統(tǒng)機器,設(shè)備零件,材料製程設(shè)計計製程不良良預(yù)防製

19、程安全全實施FMEA的相關(guān)部部門FMEA活動通通常以小小組活動動進(jìn)行A.主要部門門R&D生產(chǎn)技術(shù)術(shù)部門B.協(xié)助參與與部門製造採購業(yè)務(wù)品保製程FMEA使用功能能與事前前準(zhǔn)備目的:新製程設(shè)設(shè)計弱點點挖掘與與對策現(xiàn)有製程程不良率率的降低低事前準(zhǔn)備備製造流程程(MPI)明確各工工程的功功能明確各工工程操作作標(biāo)準(zhǔn)與與其材料料與成品品規(guī)範(fàn)實施制程程階段FMEA各步驟要要點(1)明確制程程任務(wù)或或應(yīng)改善善點a.明確及產(chǎn)產(chǎn)品對象象及其制制程所欲欲達(dá)成任任務(wù)或機機能b.明確本制制程的各各工程內(nèi)內(nèi)容并了了解其所所欲達(dá)成成任務(wù)或或機能c.可運用QC工程圖d.有關(guān)搬運運、保管管、熟成成等特殊殊工程實施制程程階段FME

20、A各步驟要要點(2)決定解析析時分解解水準(zhǔn)a.適切分解解,視分解對對象決定定b.可應(yīng)用現(xiàn)現(xiàn)有流程程圖之水水準(zhǔn) 實施制程程階段FMEA各步驟要要點(3)作制程流流程可行行性方塊塊圖a.以用現(xiàn)有有流程分分析圖作作為方塊塊圖基礎(chǔ)礎(chǔ),若有搬運運、保管管、熟成成等作業(yè)業(yè)也應(yīng)以以方塊表表示b.每一方塊塊的機能能、工程程參數(shù)、成品規(guī)規(guī)格與公公差應(yīng)明明確實施制程程階段FMEA各步驟要要點(4)各方塊圖圖上列舉舉故障模模式a.參照類似似工程、機器、設(shè)備之之不良模模式b.檢討因環(huán)環(huán)境因素素所造成成不良模模式c.檢討運送送、儲存存等所造造成不良良模式d.檢討人為為因素所所造成不不良模式式實施制程程階段FMEA各步驟

21、要要點(5)選定重要要故障模模式a.從列舉故故障模式式中找出出實施FMEA對象b.參考技術(shù)術(shù)與過去去品質(zhì)反反應(yīng)c.重視作業(yè)業(yè)者與品品管與試試驗人員員意見d.從故障項項目說明明對系統(tǒng)統(tǒng)的具體體影響而而決定實施制程程階段FMEA各步驟要要點(6)對選定重重要故障障模式推推定其原原因,記入FMEA用紙實施制程程階段FMEA各步驟要要點(7)評價故障障等級a.采用故障障評分法法Cm=(C1*C2*C3*C)1/b.其評價基基準(zhǔn)可採採用不良重要要度不良發(fā)生生頻度不良發(fā)現(xiàn)現(xiàn)難易度度工程設(shè)備備熟悉度度c.Cm可稱為風(fēng)風(fēng)險優(yōu)先先數(shù),依據(jù)此時時決定故故障等級級,參考例實施制程程階段FMEA各步驟要要點(8)故障等級級高者進(jìn)進(jìn)行必要要設(shè)計變變更檢討討a.綜合整理理b.在生產(chǎn)準(zhǔn)準(zhǔn)備階段段實施c.呈報FMEA結(jié)果名詞解釋釋1.品質(zhì):ISO對品質(zhì)的的定義:產(chǎn)品或服服務(wù)的綜綜合性特特徵與特特性,而具有滿滿足顧客客名訂的的,或潛在的的需求的的能力.2.品質(zhì)的內(nèi)內(nèi)涵:有用性安全性可靠性社會的品品質(zhì)名詞解釋釋3.可靠性及及可靠度度A.可靠性:某條件下下該產(chǎn)品品或零件件或系統(tǒng)統(tǒng)於規(guī)定定的期限限內(nèi)能物物故障的的發(fā)揮其其功能的的性質(zhì)稱稱之為可可靠性B.可靠度:若以概率率表示可可靠度的的尺度稱稱可靠度度故障失效效模式解解析(FMEA)實務(wù)FMEA的運用FMEA的運用步步驟預(yù)測故障障模式(Expect