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文檔簡介
1、附錄A病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評估表附錄A (資料性附錄)病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評估表表A.1病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評估表單位名稱宜良縣匡遠(yuǎn)街道辦事處中心衛(wèi)生院課題負(fù)責(zé)人杜鵬課題名稱本室生物安全風(fēng)險(xiǎn)評估實(shí)驗(yàn)活動(dòng)簡述對進(jìn)入我院臨床標(biāo)本進(jìn)行臨床檢驗(yàn)、生化檢驗(yàn)、免疫學(xué)檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室級別BSL-1 ; BSL-2 (普通型口 加強(qiáng)型口); BSL-3 ; BSL-4 ABSL-1 ; ABSL-2 ; ABSL-3 ; ABSL-4 病原微生物特征病原微生物名稱乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、輪狀病毒、艾滋病毒(1型和II型未知病原微生物是口否危害程度分類一類口;二類;三類;四類口預(yù)防和治療措施治療藥物疫苗口
2、特異抗血清口對人感染劑量傳播途徑呼吸道消 化道口血液傳播媒介口接觸口母嬰傳播性傳播環(huán)境中的穩(wěn)定性穩(wěn)定;較穩(wěn)定口;不穩(wěn)定口消毒、火菌方法化學(xué)法:有效消毒劑1優(yōu)氯凈;2;物理法:壓力蒸汽滅菌器 ;干熱滅菌口;紫外線 ;其他:人畜共患病原體是口否涉及遺傳修飾生物體(GMO)是口否實(shí)驗(yàn)室感染報(bào)道有口無病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的評估實(shí)驗(yàn)活動(dòng)標(biāo)準(zhǔn)操作程序有無口應(yīng)急預(yù)案有無口樣品類型純培養(yǎng)物:口臨床樣品:血液;體液;咽試子;組織標(biāo)本環(huán)境樣品:滅活材料:口其他:感染因子的濃度高口 ;較高口;低口;一次操作最大樣品量10 mL ; 10mL5L 口;5L 感染性物質(zhì)分離口;培養(yǎng)口;鑒定口;制備口;其他:易產(chǎn)生氣溶膠的
3、操作離心;研磨口;振蕩口;勻漿口;超聲口;接種口;冷凍干燥口;其他:氣溶膠防范措施有;無溢灑風(fēng)險(xiǎn)有;無口銳器使用是;否口;如使用,銳器標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程:有;無口動(dòng)物感染實(shí)驗(yàn)涉及口不涉及如涉及,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物名稱:數(shù)量:有無下列風(fēng)險(xiǎn):a.抓傷、咬傷:有口;無b.動(dòng)物毛屑、呼吸產(chǎn)生的氣溶膠:有口;無C.解剖、采樣、檢測:有;無口d.排泄物、分泌物、組織/器官/尸體、墊料處理:有;無口e.動(dòng)物籠具、器械、控制系統(tǒng)等可能出現(xiàn)故障或失效:有口;無f.動(dòng)物逃逸風(fēng)險(xiǎn):有口;無g.是否涉及無脊椎動(dòng)物:有口;無廢物處理程序有;無口危險(xiǎn)化學(xué)品有口;無設(shè)施設(shè)備因素評估實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室符合標(biāo)準(zhǔn)要求:是 ;否口生物安全柜年檢口年檢周
4、期:_不確定口壓力蒸汽滅菌器年檢口年檢周期:_不確定滅菌效果驗(yàn)證:化學(xué)指示卡;生物監(jiān)測法口;熱力火菌驗(yàn)證口;離心機(jī)普通離心機(jī);超速離心機(jī)口;生物安全型離心機(jī)口個(gè)體防護(hù)裝備手防護(hù)裝備乳膠手套特殊手套口軀體防護(hù)裝備醫(yī)用白大衣 手術(shù)服口連體服口隔離衣口呼吸防護(hù)(自吸過濾式)裝備類型醫(yī)用防護(hù)口罩半臉式面罩口全臉式面罩口適合性檢驗(yàn)合格不合格口眼面部防護(hù)裝備眼鏡口護(hù)目鏡防護(hù)面罩口足部防護(hù)裝備防護(hù)鞋口鞋套正壓防護(hù)裝備外源送風(fēng)式全身口頭面部口過濾送風(fēng)式全身口頭面部口壓縮氣體有口 無液氮使用有口 無其他設(shè)施、設(shè)備a.搖床、培養(yǎng)箱等:合格口;不合格口b.廢物、廢水處理設(shè)備:合格;不合格口適用時(shí),包括:c.防護(hù)區(qū)的
5、密閉性,壓力、溫度與氣流控制:合格;不合格口d.互鎖、密閉門以及門禁系統(tǒng):合格;不合格口e.與防護(hù)區(qū)相關(guān)聯(lián)的通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)及水、電、氣系統(tǒng)等;合格;不合格口f.安全監(jiān)控和報(bào)警系統(tǒng):合格;不合格口g.動(dòng)物飼養(yǎng)、操作設(shè)施、設(shè)備:合格口;不合格口h.菌(毒)種及樣本保藏設(shè)施、設(shè)備:合格;不合格口i.防輻射裝置:合格口;不合格口j.生命支持系統(tǒng)、正壓防護(hù)服、化學(xué)淋浴裝置等:合格口;不合格口生物安保措施合格;不合格口;其他:人員評估a.專業(yè)及生物安全知識、操作技能:合格;不合格口b.對風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)知:合格;不合格口C.心理素質(zhì):合格 ;不合格口實(shí)驗(yàn)活動(dòng)d.生物安全培訓(xùn)考核:合格 ;不合格口人員及維保人員e.意外事件/事故的處置能力:合格;不合格口f.健康狀況:合格;不合格口g.對外來實(shí)驗(yàn)人員安全管理及提供的保護(hù)措施:有無口知情同意書簽訂;未簽訂口;評估結(jié)論評估意見風(fēng)險(xiǎn)在可控范圍內(nèi)風(fēng)險(xiǎn)在不可控范圍內(nèi)口評估人(簽字)年月日同意開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)室主任意見不同意開展實(shí)驗(yàn)活動(dòng)口(簽字)
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