溫度驗(yàn)證儀在隧道式烘箱溫度驗(yàn)證中應(yīng)用案例

1、P3溫度考據(jù)儀在地道式烘箱溫度考據(jù)中的應(yīng)用案例服務(wù)的客戶：XXX制藥總廠溫度考據(jù)設(shè)備：干熱滅菌地道烘箱地道式烘箱溫度考據(jù)的意義：工作原理簡(jiǎn)述：地道烘箱一般采用長(zhǎng)箱體熱風(fēng)循環(huán)也許遠(yuǎn)紅外干燥方式進(jìn)行干燥的一種烘箱。主要是為了針對(duì)產(chǎn)量高和效率高的產(chǎn)品，進(jìn)行烘干干燥與滅菌的需求。地道烘箱在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的監(jiān)控下，瓶子隨輸送帶的輸送依次進(jìn)入地道滅菌烘箱的預(yù)熱區(qū)、高溫滅菌區(qū)和低溫冷卻區(qū)。輸送帶速度可調(diào)治。地道式烘箱溫度考據(jù)的目的：1、確認(rèn)滅菌與烘干過程中，烘箱內(nèi)溫度達(dá)到牢固狀態(tài)時(shí)各測(cè)試點(diǎn)溫度吻合要求；2、確認(rèn)滅菌過程中，箱體內(nèi)各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效，F(xiàn)h值吻合要求；3、確認(rèn)滅菌過程中，箱體內(nèi)溫度熱分布情況，以及產(chǎn)品

2、內(nèi)溫度分布情況；4、確認(rèn)預(yù)熱過程中、恒溫過程中、冷卻過程中箱體地道溫度沒有異常情況，且能達(dá)到預(yù)期要求?？紦?jù)儀器采用：1、INON研工P3溫度考據(jù)儀一臺(tái)（INON研工溫度考據(jù)儀可進(jìn)行溫度前校準(zhǔn)和后校驗(yàn)，保證考據(jù)的完滿性與可追想性，溫度數(shù)據(jù)報(bào)告解析詳細(xì)，溫度與Fh值大小比較與總結(jié)直觀，能很好供給給客戶溫度信息）12.溫度校準(zhǔn)儀AMETEKPTC-425A制藥版干體爐/干式計(jì)量22、INON研工PT100型熱電阻干熱探頭/干熱溫度傳感器（INON研工溫度驗(yàn)證系統(tǒng)中的干熱溫度探頭采用德國(guó)入口PT100薄膜鉑電阻，精度等級(jí)1/3B級(jí)（高于A級(jí)的正負(fù)度），經(jīng)過校準(zhǔn)可達(dá)到正負(fù)度，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于藥品生產(chǎn)考據(jù)指南正負(fù)

3、度的要求。）4、干熱探頭支架考據(jù)步驟：1、探頭校準(zhǔn)（依照廠家考據(jù)需求，選擇必然數(shù)量的溫度探頭進(jìn)行校準(zhǔn)）3本次考據(jù)準(zhǔn)備16根已編號(hào)的PT100型熱電阻干熱探頭，在干式計(jì)量爐中，低溫300、高溫350進(jìn)行校準(zhǔn)，在320分別確認(rèn)熱電阻偏差，校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)遠(yuǎn)小于。2、探頭部署將干熱探頭并排放在支架上面固定（保證在同一個(gè)截面上），放在地道烘箱軌道入口處。開啟滅菌地道烘箱，探頭支架隨處道進(jìn)入烘箱內(nèi)，干熱探頭線經(jīng)過入口門縫慢慢進(jìn)入地道烘箱內(nèi)，考據(jù)儀啟動(dòng)記錄數(shù)據(jù)。（詳情見考據(jù)方案分布圖）3、操作電腦設(shè)定好滅菌參數(shù)，第一測(cè)空載，檢查烘箱空載溫度均勻性情況。爾后依次做滿載分布、滿載穿透情況下溫度情況。4、溫度考據(jù)

4、合格標(biāo)準(zhǔn)a、溫度均勻性：在320恒溫生產(chǎn)工藝滅菌時(shí)間內(nèi)，箱體內(nèi)同一時(shí)刻，同一截面所有測(cè)試點(diǎn)的溫度最大值與最小值之差不得大于10；b、地道烘箱恒溫段大于5分鐘，恒溫段溫度在310與330之間，冷卻段結(jié)束溫度在50度以下；c、在滅菌過程中各測(cè)試點(diǎn)滅菌有效，F(xiàn)h值合格。5、生成報(bào)告確認(rèn)工作結(jié)束，經(jīng)過軟件生成pdf格式報(bào)告，打印生成的報(bào)告，由考據(jù)人員及審察人員審察簽字，作為附件附于考據(jù)方案后，與考據(jù)方案中結(jié)論形成最后的溫度確認(rèn)報(bào)告。報(bào)告包括以下三個(gè)部分：考據(jù)報(bào)告、數(shù)據(jù)報(bào)表、校準(zhǔn)證書。考據(jù)報(bào)告為考據(jù)人員及審察人員對(duì)考據(jù)的全過程及報(bào)告做出的綜合議論及最后結(jié)論。注意事項(xiàng)：1、本次地道式烘箱溫度考據(jù)預(yù)計(jì)共做九次：恒溫段為320滅菌條件下，空載三次、滿載分布三次、滿載穿透三次。2、保證溫度考據(jù)系統(tǒng)已經(jīng)準(zhǔn)備穩(wěn)定，考據(jù)系統(tǒng)滿足考據(jù)要求。溫度考據(jù)系統(tǒng)連接電源可靠接地；3、地道烘箱溫度可以先升溫到牢固生產(chǎn)溫度環(huán)境下再開始溫度考據(jù)。44、地道烘箱一個(gè)周期比較短，當(dāng)探頭支架到達(dá)地道烘箱出口，拆下探頭拿出支架，爾后在入口處慢慢拔出探頭。拔出探頭時(shí)，防范燙傷，防范探頭在地道烘箱內(nèi)卡住扯不出