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文檔簡介

1、HK/QP-514 變更管理控制程序目的為了控制和減少變更對質(zhì)量管理體系的影響，保持質(zhì)量管理體系的完整性，特制定本程序。適用范圍本程序適用于公司組織機構(gòu)、人員、關(guān)鍵供方、和質(zhì)量管理體系程序的變更管理.HKQP-503 設(shè)計和開發(fā)控制程序HKQP-505 生產(chǎn)職責(zé)經(jīng)營管理部為本程序的歸口管理部門。行政部負(fù)責(zé)組織機構(gòu)的變更管理。各部門負(fù)責(zé)本部門關(guān)鍵和重要人員的變更管理。工作流程工作程序變更的產(chǎn)生產(chǎn)生變更的因素有：組織結(jié)構(gòu)上的變更；關(guān)鍵供應(yīng)商的變更；其它影響質(zhì)量管理體系的變更等。對變更的管理，各責(zé)任部門應(yīng)在計劃和實施變更前對變更進(jìn)行策劃，包括：明確變更目的；確定變更的實施方案；識別變更的潛在風(fēng)險與機

2、遇所需的相關(guān)資源；職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配；應(yīng)對潛在風(fēng)險的措施保持質(zhì)量管理體系的完整性等。變更的申請、審批批單(格式見QP51B，啟動變更審批，變更申請的信息應(yīng)包括：變更的項目；變更的目的；變更所需的資源；變更的依據(jù)；變更的潛在風(fēng)險、風(fēng)險評價及控制措施；組織機構(gòu)的變更、關(guān)鍵或重要人員的變更提交行政總監(jiān)審核、關(guān)鍵供應(yīng)商的變更提交生產(chǎn)總監(jiān)批。評審形式由管理者代表視變更因素決定采取會議評審或流程評審更申請審批流程中保存。變更的實施審。變更實施完成后，由變更實施部門填寫變更實施情況,風(fēng)險措施的控制情況,并評價變更實施效果，變更實施效果驗證管理者代表組織對變更的實施以及風(fēng)險控制的效果進(jìn)行驗證5HK/QP-405HK/QP-406 質(zhì)

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