設(shè)計(jì)緒論1課件

1、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計(jì)田玉慧新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院Methodology in Medical Research學(xué) 習(xí) 目 標(biāo)掌握科研設(shè)計(jì)的定義、分類、任務(wù)掌握科研選題的基本原則熟悉醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的一般步驟了解臨床科研課題的選題技巧前 言 “人類知識(shí)中最有用而又最不完備的就是關(guān)于人類對(duì)人的認(rèn)識(shí) ”(盧梭) 醫(yī)學(xué)的特殊性，研究的對(duì)象是“人”，人具有生物學(xué)屬性和社會(huì)屬性。隨著社會(huì)的發(fā)展和競爭，社會(huì)因素和心理因素在致病中的作用日益突出 醫(yī)學(xué)本身是一種實(shí)踐性很強(qiáng)的經(jīng)驗(yàn)科學(xué)，不允許用人做試驗(yàn)，其研究主要是通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和前人臨床實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn)積累，不斷取得經(jīng)驗(yàn)而為后人服務(wù)第一章 緒論一、科學(xué)研究定義、分類、任務(wù)及特性二、

2、 臨床醫(yī)學(xué)科研的目的三、 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的一般步驟 一、科研定義、分類、任務(wù)、特性 （一）科研的定義（1） 科研是科學(xué)研究(Scientific research)的簡稱。科研就是以科學(xué)的觀點(diǎn)和方法，對(duì)未知事物進(jìn)行探索、觀測(cè)和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識(shí)(理論和技術(shù))的認(rèn)識(shí)活動(dòng)。（一）科研的定義（3） 科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，創(chuàng)新是一個(gè)民族進(jìn)步的靈魂，是國家興旺發(fā)達(dá)的不竭動(dòng)力，科研是社會(huì)發(fā)展和人類進(jìn)步的迫切需要。 沒有創(chuàng)新的工作不能稱其為科學(xué)研究 任何科學(xué)研究都是建立在前人或他人研究成果基礎(chǔ)上的（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類醫(yī)學(xué)科研的范圍研究生命起源、個(gè)體生長發(fā)育； 揭示人體的結(jié)構(gòu)、功能與理化、免疫機(jī)制

3、；探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進(jìn)人體身心健康的措施；探討疾病的發(fā)生原因、機(jī)制、發(fā)展規(guī)律與影響因素、診斷、治療和預(yù)防；其他醫(yī)學(xué)科研的范圍很廣 （二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類 科研活動(dòng)類型分類 基礎(chǔ) (理論) 研究 應(yīng)用（開發(fā)）研究 應(yīng)用基礎(chǔ)研究 研究時(shí)序分類 前瞻性研究 回顧性研究 研究方法分類 實(shí)(試)驗(yàn)性研究 調(diào)查性研究 文獻(xiàn)性研究 （三）醫(yī)學(xué)科研的任務(wù) 發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中未知事物與未知過程 在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的 揭示醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律 在生物醫(yī)學(xué)中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知其然而不知其所以然 探索已知規(guī)律的應(yīng)用 探索醫(yī)學(xué)科學(xué)的基

4、本規(guī)律的應(yīng)用，其目的是為了防治疾病和增進(jìn)身心健康 (四）醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的特點(diǎn) 醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢(shì)呈高度分化、高度綜合 研究深度由細(xì)胞水平向分子水平轉(zhuǎn)變 研究形式由單學(xué)科向多學(xué)科整合轉(zhuǎn)變 科研目的由單純科研向科研效益型轉(zhuǎn)變 研究規(guī)模由單中心向多中心轉(zhuǎn)變 信息獲取由手工檢索向計(jì)算機(jī)檢索轉(zhuǎn)變 20世紀(jì)醫(yī)學(xué)十大成就1978年7月25日，世界上第一名“試管嬰兒” 路易布朗在英國誕生20世紀(jì)70年代柯馬克和紐博爾德洪茲菲爾德發(fā) 明了電子計(jì)算機(jī)X線斷層顯像技術(shù)（CT）， 80年代又出現(xiàn)了磁共振顯像技術(shù)（MRI）1987年法國醫(yī)生莫瑞特首先利用膀胱鏡完成了 世界上第一例內(nèi)鏡下膽囊手術(shù)1996年7月英國愛丁堡盧斯林研究

5、所培育出人 類歷史上第一個(gè)克隆綿羊“多利”1999年12月1日，英、美、日、加、法、中等 國共同完成人類基因組工作草圖的繪制 1928年，英國科學(xué)家弗萊明和他當(dāng)年發(fā)現(xiàn)青霉素的培養(yǎng)皿 第一個(gè)試管嬰兒路易絲布朗1978年7月25日于英國誕生 1997年英國羅斯林研究所維爾穆特宣布第一只克隆羊多莉誕生 法國生物學(xué)家、化學(xué)家、微生物學(xué)的奠基人巴斯德（Louis Pasteur,1822-1895）在實(shí)驗(yàn)室里德國醫(yī)生郭霍（Robert koch，19431910）在實(shí)驗(yàn)室 科赫原則在同一特定疾病的機(jī)體中常能發(fā)現(xiàn)同一種病原菌；能從該疾病機(jī)體中分離出病原菌純培養(yǎng)物這種培養(yǎng)物接種易感動(dòng)物體能引起相同的疾病能從

6、感染的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物重新獲得純培養(yǎng)的病原菌21世紀(jì)醫(yī)學(xué)發(fā)展瞻望社會(huì)、心理、生物醫(yī)學(xué)模式向環(huán)境、社會(huì)、 心理、生物、工程醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變以疾病為中心診療觀向以病人為中心診療觀 轉(zhuǎn)變由經(jīng)驗(yàn)醫(yī)學(xué)、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變由單一治療學(xué)向補(bǔ)充、替代醫(yī)學(xué)發(fā)展未來的主流醫(yī)學(xué)可能是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 滲透、融合二、 臨床醫(yī)學(xué)科研的目的 臨床醫(yī)學(xué)科研目的是為了提高對(duì)某一疾病的認(rèn)識(shí)，改進(jìn)診斷、預(yù)防和治療的方法，以提高醫(yī)療質(zhì)量和防治水平，為保證人類健康作貢獻(xiàn)。 (一) 立題 科學(xué)研究的過程就是提出問題和解決問題的過程。立題就是提出問題，確立所要研究的課題。立題是科研活動(dòng)的第一步，是指導(dǎo)科研工作各項(xiàng)安排的前提，它對(duì)科研工作的成敗

7、起著決定性的作用。 (一) 立題 立題的過程是科學(xué)思維的過程，也是科學(xué)假說形成的過程。科學(xué)假說就是在總結(jié)自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及查閱文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的理論與實(shí)踐，經(jīng)過類比、分析、歸納、推理等思維形式，對(duì)未知的規(guī)律做出假定性的說明。特別是要找出研究課題的關(guān)鍵性科技問題，并考慮解決這些問題的方法和途徑。有些醫(yī)學(xué)科研課題還需進(jìn)行預(yù)試驗(yàn)，以初步驗(yàn)證科學(xué)假說，并為課題設(shè)計(jì)和正式實(shí)驗(yàn)提供依據(jù)。 (二) 課題設(shè)計(jì) 科研設(shè)計(jì)包括專業(yè)設(shè)計(jì)和統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)兩個(gè)方面。 專業(yè)設(shè)計(jì) 是運(yùn)用專業(yè)理論知識(shí)和技術(shù)對(duì)選定的課題進(jìn)行設(shè)計(jì)研究內(nèi)容。科研的創(chuàng)新往往決定于專業(yè)設(shè)計(jì)，研究的結(jié)果要能解決與回答專業(yè)理論和技術(shù)問題。 統(tǒng)

8、計(jì)學(xué)設(shè)計(jì) 指應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計(jì)學(xué)原理和方法，對(duì)科研中觀察內(nèi)容進(jìn)行合理的安排和控制，以使達(dá)到最優(yōu)化，并對(duì)研究結(jié)果進(jìn)行最有效的整理統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)學(xué)設(shè)計(jì)可使科研工作客觀、合理、可靠、高效。 科研設(shè)計(jì)統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)專業(yè)設(shè)計(jì)科研設(shè)計(jì)（具體研究計(jì)劃）選題、研究方法、對(duì)象、指標(biāo)、質(zhì)控 抽樣、樣本、分組、分析方法(二) 課題設(shè)計(jì) 課題設(shè)計(jì)是為完成所選定的研究課題而制定的研究工作方案和具體實(shí)施方案。 研究工作方案 是課題的總體設(shè)計(jì)方案，包括研究內(nèi)容、研究方法、研究計(jì)劃、物質(zhì)條件、人員配備、協(xié)作要求等。 具體實(shí)施方案 是根據(jù)研究的內(nèi)容和任務(wù)分工而制定的各項(xiàng)工作進(jìn)程、具體安排和詳細(xì)方案，其中包括實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、調(diào)查計(jì)劃等。醫(yī)學(xué)科學(xué)研

9、究的課題設(shè)計(jì)內(nèi)容主要包括受試對(duì)象的設(shè)計(jì)、處理因素的設(shè)計(jì)、研究方法和觀察指標(biāo)的設(shè)計(jì)、對(duì)照與分組的設(shè)計(jì)、統(tǒng)計(jì)處理的設(shè)計(jì)、誤差控制的設(shè)計(jì)等。(二) 課題設(shè)計(jì) 課題設(shè)計(jì)的基本要求：嚴(yán)密、合理、高效。 科研設(shè)計(jì)嚴(yán)密和合理，表明設(shè)計(jì)的科學(xué)性。按照這樣的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行科研實(shí)踐，可以獲得符合科學(xué)要求的資料和數(shù)據(jù)，得出可信的結(jié)果，能夠完成研究課題所確定的任務(wù)。 課題設(shè)計(jì)的高效性，主要指應(yīng)用適當(dāng)?shù)目蒲性O(shè)計(jì)方法，合理安排和分配處理因素，使科研工作效率提高，周期縮短，能夠在減少受試對(duì)象數(shù)量、實(shí)驗(yàn)次數(shù)、資金和物資消耗的條件下獲得正確的結(jié)論。(三) 科研實(shí)施 科研實(shí)施是運(yùn)用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占聦?shí)和資料的科研活動(dòng)。在醫(yī)學(xué)科研過程

10、中，應(yīng)按照課題設(shè)計(jì)方案進(jìn)行觀察、實(shí)驗(yàn)或調(diào)查，通過科研實(shí)踐檢驗(yàn)所提出的科學(xué)假說是否成立。 觀察法是為了一定目的而有意識(shí)地去認(rèn)識(shí)事物，觀察不應(yīng)局限于能感覺到的現(xiàn)象，還應(yīng)包括思維過程在內(nèi)，就是不僅用眼看，用耳聽，還要用腦想，要努力探索事物的特點(diǎn)，特別要注意事物之間的聯(lián)系，采集值得追蹤的事實(shí)。 實(shí)驗(yàn)法是在一定的條件下獲得科學(xué)資料的重要方法。它的特點(diǎn)是人為地施加實(shí)驗(yàn)因素，控制一些因素，以便揭示客觀規(guī)律。 調(diào)查法是利用調(diào)查研究的方法收集事實(shí)資料，經(jīng)過分析、綜合、判斷、推理，從被調(diào)查的事物和現(xiàn)象中得出具有科學(xué)意義的結(jié)論。(三) 科研實(shí)施 在醫(yī)學(xué)科研實(shí)踐階段，要將觀察、實(shí)驗(yàn)、調(diào)查所得的資料及時(shí)、正確、完整、客

11、觀地進(jìn)行記錄或登記。 為此要預(yù)先制訂各種表格，如病例登記表、分類登記表、療效觀察表、遠(yuǎn)期療效隨訪表、實(shí)驗(yàn)記錄表、調(diào)查登記表等、應(yīng)明確規(guī)定填表的方法和要求，必須注意真實(shí)地反映客觀事實(shí)。原始資料包括病案、檢驗(yàn)、X線、超聲等檢查記錄，以及照片、標(biāo)本、實(shí)物、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、記事日志、專項(xiàng)記錄等，都應(yīng)妥善保管存檔。必要時(shí)應(yīng)對(duì)所收集的資料做階段分析，發(fā)現(xiàn)問題并找出原因。有時(shí)需要補(bǔ)充實(shí)驗(yàn)或增加病例重新觀察。(四) 整理資料 在科研實(shí)施階段，研究者收集到大量的原始資料和數(shù)據(jù)，必須對(duì)這些資料進(jìn)行科學(xué)的整理與加工，將數(shù)據(jù)進(jìn)行分類，列出統(tǒng)計(jì)表或圖，運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)原理和方法加以處理。這一過程是透過現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)規(guī)律的重要步驟，應(yīng)根據(jù)

12、資料的性質(zhì)和類型進(jìn)行不同的處理。 資料轉(zhuǎn)化：原始資料一般是數(shù)據(jù)、圖形（如心電圖、腦電圖等）、切片、照片等形式。一般來說，能量化的都應(yīng)用數(shù)字表示，然后進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理；有時(shí)照片、切片等結(jié)果不能量化，可用分級(jí)記分或陰性、陽性等方法進(jìn)行表示。 注意事項(xiàng)：如果科研設(shè)計(jì)不合理，實(shí)驗(yàn)、觀察或調(diào)查方法不當(dāng)，所收集的資料本身就有問題，就不可能通過統(tǒng)計(jì)學(xué)處理來得出正確的結(jié)論。一個(gè)在設(shè)計(jì)上有缺陷的科學(xué)實(shí)驗(yàn)，是不可能用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法進(jìn)行處理資料來彌補(bǔ)的。誤用和濫用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法是有害無益的，也是毫無科學(xué)意義的。 (五) 分析與總結(jié) 研究者對(duì)經(jīng)過整理的資料要進(jìn)行分析、綜合、歸納、抽象概括等多種形式，把感性材料上升為理性概念；再

13、運(yùn)用概念進(jìn)行判斷和推理，從而得出科學(xué)的結(jié)論，建立科學(xué)假設(shè)甚至科學(xué)理論。 這個(gè)過程是將在科研實(shí)施中收集到的感性材料經(jīng)過去偽存真，去粗取精，由表及里，由此及彼的加工，進(jìn)行理性思維，從現(xiàn)象到本質(zhì)，從感性認(rèn)識(shí)上升到理性認(rèn)識(shí)的邏輯思維加工過程。這一階段是科學(xué)認(rèn)識(shí)過程的理性認(rèn)識(shí)階段，是科學(xué)認(rèn)識(shí)的高級(jí)階段。(五) 分析與總結(jié) 結(jié)論、假說和理論都是科學(xué)研究的成果，通常要用文字、圖表等將研究目的、方法、內(nèi)容、結(jié)果等撰寫成研究報(bào)告、論文或總結(jié)等形式表現(xiàn)出來。 因此，研究報(bào)告和學(xué)術(shù)論文等的撰寫很重要，只有將取得的研究成果在研究報(bào)告和學(xué)術(shù)論文中恰當(dāng)?shù)乇憩F(xiàn)出來，才能得到客觀評(píng)價(jià)和推廣應(yīng)用。 在總結(jié)階段所作出的結(jié)論是否可靠，主要取決于科研設(shè)計(jì)是否合理，研究方法是否適當(dāng)，收集的資料是否完整、正確。此外還取決于分析資料的方法是否恰當(dāng)?shù)?。通過分析與總結(jié)，還可展望繼續(xù)深入探索該課題的方向和途徑，提出新的研究課題?？蒲?/p>