設(shè)計緒論1課件

1、醫(yī)學(xué)科研設(shè)計田玉慧新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院公共衛(wèi)生學(xué)院Methodology in Medical Research學(xué) 習(xí) 目 標(biāo)掌握科研設(shè)計的定義、分類、任務(wù)掌握科研選題的基本原則熟悉醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的一般步驟了解臨床科研課題的選題技巧前 言 “人類知識中最有用而又最不完備的就是關(guān)于人類對人的認識 ”(盧梭) 醫(yī)學(xué)的特殊性，研究的對象是“人”，人具有生物學(xué)屬性和社會屬性。隨著社會的發(fā)展和競爭，社會因素和心理因素在致病中的作用日益突出 醫(yī)學(xué)本身是一種實踐性很強的經(jīng)驗科學(xué)，不允許用人做試驗，其研究主要是通過動物實驗和前人臨床實踐的經(jīng)驗積累，不斷取得經(jīng)驗而為后人服務(wù)第一章 緒論一、科學(xué)研究定義、分類、任務(wù)及特性二、

2、 臨床醫(yī)學(xué)科研的目的三、 醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的一般步驟 一、科研定義、分類、任務(wù)、特性 （一）科研的定義（1） 科研是科學(xué)研究(Scientific research)的簡稱?？蒲芯褪且钥茖W(xué)的觀點和方法，對未知事物進行探索、觀測和分析，從而發(fā)展有關(guān)科學(xué)知識(理論和技術(shù))的認識活動。（一）科研的定義（3） 科學(xué)技術(shù)是第一生產(chǎn)力，創(chuàng)新是一個民族進步的靈魂，是國家興旺發(fā)達的不竭動力，科研是社會發(fā)展和人類進步的迫切需要。 沒有創(chuàng)新的工作不能稱其為科學(xué)研究 任何科學(xué)研究都是建立在前人或他人研究成果基礎(chǔ)上的（二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類醫(yī)學(xué)科研的范圍研究生命起源、個體生長發(fā)育； 揭示人體的結(jié)構(gòu)、功能與理化、免疫機制

3、；探討優(yōu)生優(yōu)育和延緩衰老以及促進人體身心健康的措施；探討疾病的發(fā)生原因、機制、發(fā)展規(guī)律與影響因素、診斷、治療和預(yù)防；其他醫(yī)學(xué)科研的范圍很廣 （二）醫(yī)學(xué)科研的范圍和分類 科研活動類型分類 基礎(chǔ) (理論) 研究 應(yīng)用（開發(fā)）研究 應(yīng)用基礎(chǔ)研究 研究時序分類 前瞻性研究 回顧性研究 研究方法分類 實(試)驗性研究 調(diào)查性研究 文獻性研究 （三）醫(yī)學(xué)科研的任務(wù) 發(fā)現(xiàn)醫(yī)學(xué)中未知事物與未知過程 在客觀世界中始終存在著大量的未知事物與未知過程，且發(fā)現(xiàn)未知事物和未知過程是沒有極限的 揭示醫(yī)學(xué)中已知事物的未知規(guī)律 在生物醫(yī)學(xué)中，人們已知大量的現(xiàn)象，但只是知其然而不知其所以然 探索已知規(guī)律的應(yīng)用 探索醫(yī)學(xué)科學(xué)的基

4、本規(guī)律的應(yīng)用，其目的是為了防治疾病和增進身心健康 (四）醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的特點 醫(yī)學(xué)發(fā)展趨勢呈高度分化、高度綜合 研究深度由細胞水平向分子水平轉(zhuǎn)變 研究形式由單學(xué)科向多學(xué)科整合轉(zhuǎn)變 科研目的由單純科研向科研效益型轉(zhuǎn)變 研究規(guī)模由單中心向多中心轉(zhuǎn)變 信息獲取由手工檢索向計算機檢索轉(zhuǎn)變 20世紀醫(yī)學(xué)十大成就1978年7月25日，世界上第一名“試管嬰兒” 路易布朗在英國誕生20世紀70年代柯馬克和紐博爾德洪茲菲爾德發(fā) 明了電子計算機X線斷層顯像技術(shù)（CT）， 80年代又出現(xiàn)了磁共振顯像技術(shù)（MRI）1987年法國醫(yī)生莫瑞特首先利用膀胱鏡完成了 世界上第一例內(nèi)鏡下膽囊手術(shù)1996年7月英國愛丁堡盧斯林研究

5、所培育出人 類歷史上第一個克隆綿羊“多利”1999年12月1日，英、美、日、加、法、中等 國共同完成人類基因組工作草圖的繪制 1928年，英國科學(xué)家弗萊明和他當(dāng)年發(fā)現(xiàn)青霉素的培養(yǎng)皿 第一個試管嬰兒路易絲布朗1978年7月25日于英國誕生 1997年英國羅斯林研究所維爾穆特宣布第一只克隆羊多莉誕生 法國生物學(xué)家、化學(xué)家、微生物學(xué)的奠基人巴斯德（Louis Pasteur,1822-1895）在實驗室里德國醫(yī)生郭霍（Robert koch，19431910）在實驗室 科赫原則在同一特定疾病的機體中常能發(fā)現(xiàn)同一種病原菌；能從該疾病機體中分離出病原菌純培養(yǎng)物這種培養(yǎng)物接種易感動物體能引起相同的疾病能從

6、感染的實驗動物重新獲得純培養(yǎng)的病原菌21世紀醫(yī)學(xué)發(fā)展瞻望社會、心理、生物醫(yī)學(xué)模式向環(huán)境、社會、 心理、生物、工程醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變以疾病為中心診療觀向以病人為中心診療觀 轉(zhuǎn)變由經(jīng)驗醫(yī)學(xué)、實驗醫(yī)學(xué)向循證醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)變由單一治療學(xué)向補充、替代醫(yī)學(xué)發(fā)展未來的主流醫(yī)學(xué)可能是傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué) 滲透、融合二、 臨床醫(yī)學(xué)科研的目的 臨床醫(yī)學(xué)科研目的是為了提高對某一疾病的認識，改進診斷、預(yù)防和治療的方法，以提高醫(yī)療質(zhì)量和防治水平，為保證人類健康作貢獻。 (一) 立題 科學(xué)研究的過程就是提出問題和解決問題的過程。立題就是提出問題，確立所要研究的課題。立題是科研活動的第一步，是指導(dǎo)科研工作各項安排的前提，它對科研工作的成敗

7、起著決定性的作用。 (一) 立題 立題的過程是科學(xué)思維的過程，也是科學(xué)假說形成的過程?？茖W(xué)假說就是在總結(jié)自己的實踐經(jīng)驗及查閱文獻資料的基礎(chǔ)上，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)的理論與實踐，經(jīng)過類比、分析、歸納、推理等思維形式，對未知的規(guī)律做出假定性的說明。特別是要找出研究課題的關(guān)鍵性科技問題，并考慮解決這些問題的方法和途徑。有些醫(yī)學(xué)科研課題還需進行預(yù)試驗，以初步驗證科學(xué)假說，并為課題設(shè)計和正式實驗提供依據(jù)。 (二) 課題設(shè)計 科研設(shè)計包括專業(yè)設(shè)計和統(tǒng)計學(xué)設(shè)計兩個方面。 專業(yè)設(shè)計 是運用專業(yè)理論知識和技術(shù)對選定的課題進行設(shè)計研究內(nèi)容?？蒲械膭?chuàng)新往往決定于專業(yè)設(shè)計，研究的結(jié)果要能解決與回答專業(yè)理論和技術(shù)問題。 統(tǒng)

8、計學(xué)設(shè)計 指應(yīng)用數(shù)理統(tǒng)計學(xué)原理和方法，對科研中觀察內(nèi)容進行合理的安排和控制，以使達到最優(yōu)化，并對研究結(jié)果進行最有效的整理統(tǒng)計分析。統(tǒng)計學(xué)設(shè)計可使科研工作客觀、合理、可靠、高效。 科研設(shè)計統(tǒng)計設(shè)計專業(yè)設(shè)計科研設(shè)計（具體研究計劃）選題、研究方法、對象、指標(biāo)、質(zhì)控 抽樣、樣本、分組、分析方法(二) 課題設(shè)計 課題設(shè)計是為完成所選定的研究課題而制定的研究工作方案和具體實施方案。 研究工作方案 是課題的總體設(shè)計方案，包括研究內(nèi)容、研究方法、研究計劃、物質(zhì)條件、人員配備、協(xié)作要求等。 具體實施方案 是根據(jù)研究的內(nèi)容和任務(wù)分工而制定的各項工作進程、具體安排和詳細方案，其中包括實驗設(shè)計、調(diào)查計劃等。醫(yī)學(xué)科學(xué)研

9、究的課題設(shè)計內(nèi)容主要包括受試對象的設(shè)計、處理因素的設(shè)計、研究方法和觀察指標(biāo)的設(shè)計、對照與分組的設(shè)計、統(tǒng)計處理的設(shè)計、誤差控制的設(shè)計等。(二) 課題設(shè)計 課題設(shè)計的基本要求：嚴密、合理、高效。 科研設(shè)計嚴密和合理，表明設(shè)計的科學(xué)性。按照這樣的設(shè)計方案進行科研實踐，可以獲得符合科學(xué)要求的資料和數(shù)據(jù)，得出可信的結(jié)果，能夠完成研究課題所確定的任務(wù)。 課題設(shè)計的高效性，主要指應(yīng)用適當(dāng)?shù)目蒲性O(shè)計方法，合理安排和分配處理因素，使科研工作效率提高，周期縮短，能夠在減少受試對象數(shù)量、實驗次數(shù)、資金和物資消耗的條件下獲得正確的結(jié)論。(三) 科研實施 科研實施是運用適當(dāng)?shù)姆椒ㄊ占聦嵑唾Y料的科研活動。在醫(yī)學(xué)科研過程

10、中，應(yīng)按照課題設(shè)計方案進行觀察、實驗或調(diào)查，通過科研實踐檢驗所提出的科學(xué)假說是否成立。 觀察法是為了一定目的而有意識地去認識事物，觀察不應(yīng)局限于能感覺到的現(xiàn)象，還應(yīng)包括思維過程在內(nèi)，就是不僅用眼看，用耳聽，還要用腦想，要努力探索事物的特點，特別要注意事物之間的聯(lián)系，采集值得追蹤的事實。 實驗法是在一定的條件下獲得科學(xué)資料的重要方法。它的特點是人為地施加實驗因素，控制一些因素，以便揭示客觀規(guī)律。 調(diào)查法是利用調(diào)查研究的方法收集事實資料，經(jīng)過分析、綜合、判斷、推理，從被調(diào)查的事物和現(xiàn)象中得出具有科學(xué)意義的結(jié)論。(三) 科研實施 在醫(yī)學(xué)科研實踐階段，要將觀察、實驗、調(diào)查所得的資料及時、正確、完整、客

11、觀地進行記錄或登記。 為此要預(yù)先制訂各種表格，如病例登記表、分類登記表、療效觀察表、遠期療效隨訪表、實驗記錄表、調(diào)查登記表等、應(yīng)明確規(guī)定填表的方法和要求，必須注意真實地反映客觀事實。原始資料包括病案、檢驗、X線、超聲等檢查記錄，以及照片、標(biāo)本、實物、實驗數(shù)據(jù)、記事日志、專項記錄等，都應(yīng)妥善保管存檔。必要時應(yīng)對所收集的資料做階段分析，發(fā)現(xiàn)問題并找出原因。有時需要補充實驗或增加病例重新觀察。(四) 整理資料 在科研實施階段，研究者收集到大量的原始資料和數(shù)據(jù)，必須對這些資料進行科學(xué)的整理與加工，將數(shù)據(jù)進行分類，列出統(tǒng)計表或圖，運用統(tǒng)計學(xué)原理和方法加以處理。這一過程是透過現(xiàn)象發(fā)現(xiàn)規(guī)律的重要步驟，應(yīng)根據(jù)

12、資料的性質(zhì)和類型進行不同的處理。 資料轉(zhuǎn)化：原始資料一般是數(shù)據(jù)、圖形（如心電圖、腦電圖等）、切片、照片等形式。一般來說，能量化的都應(yīng)用數(shù)字表示，然后進行統(tǒng)計學(xué)處理；有時照片、切片等結(jié)果不能量化，可用分級記分或陰性、陽性等方法進行表示。 注意事項：如果科研設(shè)計不合理，實驗、觀察或調(diào)查方法不當(dāng)，所收集的資料本身就有問題，就不可能通過統(tǒng)計學(xué)處理來得出正確的結(jié)論。一個在設(shè)計上有缺陷的科學(xué)實驗，是不可能用統(tǒng)計學(xué)方法進行處理資料來彌補的。誤用和濫用統(tǒng)計學(xué)方法是有害無益的，也是毫無科學(xué)意義的。 (五) 分析與總結(jié) 研究者對經(jīng)過整理的資料要進行分析、綜合、歸納、抽象概括等多種形式，把感性材料上升為理性概念；再

13、運用概念進行判斷和推理，從而得出科學(xué)的結(jié)論，建立科學(xué)假設(shè)甚至科學(xué)理論。 這個過程是將在科研實施中收集到的感性材料經(jīng)過去偽存真，去粗取精，由表及里，由此及彼的加工，進行理性思維，從現(xiàn)象到本質(zhì)，從感性認識上升到理性認識的邏輯思維加工過程。這一階段是科學(xué)認識過程的理性認識階段，是科學(xué)認識的高級階段。(五) 分析與總結(jié) 結(jié)論、假說和理論都是科學(xué)研究的成果，通常要用文字、圖表等將研究目的、方法、內(nèi)容、結(jié)果等撰寫成研究報告、論文或總結(jié)等形式表現(xiàn)出來。 因此，研究報告和學(xué)術(shù)論文等的撰寫很重要，只有將取得的研究成果在研究報告和學(xué)術(shù)論文中恰當(dāng)?shù)乇憩F(xiàn)出來，才能得到客觀評價和推廣應(yīng)用。 在總結(jié)階段所作出的結(jié)論是否可靠，主要取決于科研設(shè)計是否合理，研究方法是否適當(dāng)，收集的資料是否完整、正確。此外還取決于分析資料的方法是否恰當(dāng)?shù)?。通過分析與總結(jié)，還可展望繼續(xù)深入探索該課題的方向和途徑，提出新的研究課題?？蒲?/p>