醫(yī)院消毒進(jìn)展和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

1、關(guān)于醫(yī)院消毒進(jìn)展與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)第1頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四一、概述第2頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四消毒對(duì)象1、環(huán)境 環(huán)境表面（墻壁、地面、物體表面）的消毒 空氣凈化與消毒 水的消毒2、人體 手衛(wèi)生 皮膚黏膜消毒 傷口消毒3、醫(yī)療器械及相關(guān)物品（供應(yīng)室、手術(shù)室、口腔科、 內(nèi)鏡、血透機(jī)與血透器）、總體原則第3頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四一、環(huán)境 環(huán)境表面（墻壁、地面、物體表面）的消毒 空氣凈化與消毒 水的消毒第4頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1、環(huán)境表面與相關(guān)物品消毒 對(duì)重點(diǎn)部位每

2、天進(jìn)行消毒處理，放寬了監(jiān)測(cè)要求我國(guó)醫(yī)院環(huán)境表面病原體檢出率15%以上病人衣物和床上用品微生物污染嚴(yán)重，細(xì)菌數(shù)可達(dá)107cfu/cm2手衛(wèi)生的執(zhí)行率50%，不足以解決切斷傳播途徑的問題中國(guó)一直消毒、中國(guó)的公共汽車、賓館、飯店、電梯間一直在消毒除美國(guó)外歐美都消毒第5頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四物體表面消毒劑 季銨鹽類消毒劑：直接用于環(huán)境表面消毒，是歐美 使用最廣泛的環(huán)境消毒劑，還能用于衣物的消毒處 理，并使其具有較長(zhǎng)時(shí)間的抗菌能力。因?yàn)槠浒踩?性、有效性和良好的穩(wěn)定性，也是消毒紙巾最常見 的有效成分。 酚類消毒劑：主要用于墻壁地面的消毒，需要注意 環(huán)境污染問題。 含氯

3、消毒劑：用于環(huán)境表面和物體的消毒，價(jià)格低， 需要注意對(duì)腐蝕性和鹵代烴污染水體的問題 酒精：可使用與物品表面的消毒第6頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四消毒紙巾國(guó)外規(guī)范使用我國(guó)正在制定標(biāo)準(zhǔn)并重新納入消毒產(chǎn)品管理可用于一些易污染的物品表面的擦拭消毒避免交叉污染，保證消毒效果有效成分包括季銨鹽類消毒劑、酚類消毒劑、含氯消毒劑、二氧化氯、酒精等。前者的應(yīng)用更廣泛。第7頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四衣物的消毒與抗菌問題 2002年消毒技術(shù)規(guī)范有要求 醫(yī)院衣物消毒標(biāo)準(zhǔn)正在制定 是一些醫(yī)院發(fā)生院內(nèi)感染的重要原因 季銨鹽既有消毒作用，也可作為抗菌整理劑使衣物

4、 具有持效抗菌能力。比光觸媒、納米技術(shù)、生物提 取物和金屬離子更安全有效第8頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2、空氣的凈化消毒第9頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1）概念 空氣凈化：一個(gè)帶工程痕跡的概念。包括空氣中的 各種異物：顆粒物、化學(xué)物 （主要是有機(jī)物）、微 生物 空氣消毒：一個(gè)純衛(wèi)生的概念。只考慮空氣中的微 生物第10頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2）影響空氣中微生物數(shù)量的因素空氣質(zhì)量建筑物狀況人員活動(dòng)情況場(chǎng)所內(nèi)物品的多少及其污染情況消毒過程第11頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3

5、）空氣消毒凈化方法第12頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（1）通風(fēng)第13頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四自然通風(fēng) 受室外溫度和空氣質(zhì)量的影響，難以全年使用 普通場(chǎng)所可以擇機(jī)使用第14頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四機(jī)械通風(fēng) 安裝排氣扇、風(fēng)機(jī)第15頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 機(jī)械送風(fēng)：可以保證進(jìn)入房間的空氣質(zhì)量可控。但 室內(nèi)空氣為正壓，彌散擴(kuò)散至室外，難以保證排除 的空氣的安全。 機(jī)械排風(fēng)：可以保證排除房間的空氣質(zhì)量的流向。 室內(nèi)空氣為負(fù)壓，彌散擴(kuò)散至室內(nèi)，難以保證進(jìn)入 室內(nèi)空氣的質(zhì)量。

6、 機(jī)械送風(fēng)機(jī)械排風(fēng)第16頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（2）集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)第17頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng) 全空氣系統(tǒng)第18頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四風(fēng)機(jī)盤管加新風(fēng)系統(tǒng)利用風(fēng)機(jī)使空氣在室內(nèi)與盤管中流動(dòng)，風(fēng)機(jī)通常有噪音盤管中有集中制冷設(shè)備或加熱設(shè)備傳送的熱媒或冷媒有空氣凈化作用的應(yīng)該在回風(fēng)口或出風(fēng)口安裝凈化消毒設(shè)備新風(fēng)管路應(yīng)有過濾設(shè)備無新風(fēng)時(shí)室內(nèi)是常壓，有新風(fēng)時(shí)是正壓，空氣彌撒擴(kuò)散至室外通過一定的處理可以保證各房間內(nèi)空氣基本獨(dú)立。沒有新風(fēng)會(huì)影響空氣質(zhì)量第19頁，共131頁，2022年

7、，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四全空氣系統(tǒng) 空調(diào)機(jī)房直接將加溫或制冷的空氣送入各個(gè)房間 除采用全新風(fēng)外，絕大多數(shù)都需要盡量使用回風(fēng)， 各房間空氣混合后再重新進(jìn)入各房間。 噪音較低 需要避免交叉污染第20頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 我國(guó)的集中空調(diào)以風(fēng)機(jī)盤管類型常見 我國(guó)的集中空調(diào)系統(tǒng)采用凈化消毒技術(shù)的較少，近 年有增加的趨勢(shì) 醫(yī)院的集中空調(diào)需要關(guān)注其特殊性：微生物污染問 題，各房間的交叉污染問題，噪音問題，清洗在時(shí) 間安排上的難度問題。 公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則對(duì)集中空調(diào)的衛(wèi)生 管理問題有了進(jìn)一步具體的要求第21頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53

8、分，星期四（3）凈化技術(shù)（潔凈手術(shù)室、潔凈病房、負(fù)壓病房、P3實(shí)驗(yàn)室）第22頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 利用過濾膜技術(shù)過濾空氣中的顆粒物包括微生物 利用風(fēng)機(jī)使不同部位的氣壓不同，實(shí)現(xiàn)空氣的有組 織流動(dòng) 一般通過風(fēng)機(jī)使空氣在室內(nèi)進(jìn)行循環(huán)。需要加入新 風(fēng)，新風(fēng)需要過濾處理。 特殊情況使用全新風(fēng)。第23頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 過濾網(wǎng)、初效、中效、亞高效、高效濾器都需要清 洗或更換。 清洗和更換的頻次主要看堵塞情況，此與空氣中的 顆粒物的多少有關(guān)，一般室外空氣比室內(nèi)的顆粒物 多。 過濾網(wǎng)、初效、中效、亞高效、高效濾器的價(jià)格是 不一樣的

9、，一般前者是為后者所進(jìn)行的預(yù)處理。更 換的頻次也短一些。第24頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 及時(shí)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)問題很有必要 室內(nèi)外壓差的監(jiān)測(cè)，確?？諝庥行蛄鲃?dòng) 濾器阻力的監(jiān)測(cè)，發(fā)現(xiàn)漏氣及時(shí)處理，發(fā)現(xiàn)堵塞及 時(shí)處理 及時(shí)發(fā)現(xiàn)微生物污染問題 及時(shí)了解顆粒物的多少 建議委托專門的公司負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)第25頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（4）紫外線消毒第26頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1.5W/m330min70uW204060%RH 無人情況下使用第27頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（5）循環(huán)風(fēng)

10、空氣消毒機(jī) 過濾 高壓靜電 等離子體 紫外線 光觸媒 協(xié)同作用交換次數(shù)生物影響？第28頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（6）化學(xué)法空氣消毒機(jī) 二氧化氯空氣消毒機(jī)（濃度、時(shí)間） 臭氧空氣消毒機(jī)（濃度、濕度、時(shí)間） 過氧化氫空氣消毒機(jī)（均勻度、自動(dòng)化程度）第29頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四無人情況下使用進(jìn)入時(shí)有限制比較適合于終末消毒無持續(xù)作用第30頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（7）化學(xué)消毒劑的使用第31頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 超低容量噴霧法 熏蒸法 煙霧法第32頁，共131頁，

11、2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四超低容量噴霧 3%過氧化氫 0.5%過氧乙酸 0.05%二氧化氯第33頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 作用1h 用量2030ml/m3操作人員需注意個(gè)人防護(hù)無人情況下使用同時(shí)對(duì)物體表面有作用比較適用于終末消毒第34頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四熏蒸法 過氧乙酸1g/m3, 甲醛？第35頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四4）監(jiān)測(cè) 撞擊法 原理 影響因素： 沉降法： 原理 影響因素：粒子大小、靜態(tài)的空氣第36頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四各類環(huán)境空氣

12、、物體表面 菌落總數(shù)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境類別 空氣平均菌落數(shù)acfu/皿cfu/m3符合GB 50333要求4.0（30min）b4.0（15min）4.0（5min）4.0（5min）物體表面平均 菌落數(shù) cfu/cm2 5.0 5.010.0類環(huán)境潔凈手術(shù)部其他潔凈場(chǎng)所150類環(huán)境類環(huán)境類環(huán)境a 10.0 cfu/皿為平板暴露法，cfu/m3為空氣采樣器法。b 平板暴露法檢測(cè)時(shí)的平板暴露時(shí)間。第37頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3、水的消毒 自來水：生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 污水：醫(yī)院污水排放標(biāo)準(zhǔn) 清洗、診療用水：正在制定標(biāo)準(zhǔn)，牙椅、手風(fēng)干機(jī)、 血透機(jī)、內(nèi)鏡清洗用水問題多。第

13、38頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四診療用水 血液透析相關(guān)治療用水應(yīng)符合YY 0572 要求；其他 治療用水應(yīng)符合相應(yīng)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。水的問題需要一引起足夠重視： 口腔科用水 血透機(jī)用水 內(nèi)鏡終末漂洗水 感應(yīng)式水龍頭 濕化瓶用水 消毒液稀釋用水第39頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四污水處理污水排放應(yīng)符合GB 18466 要求。 污水的正確處理是實(shí)行先清洗后消毒原則的基本保證。 紫外線有效？ 化學(xué)處理+生物處理可靠？ 病原菌應(yīng)該是最優(yōu)先考慮的問題！第40頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四二、人體的消毒 手衛(wèi)生 皮膚粘膜 傷口（

14、破損皮膚粘膜）第41頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1、手衛(wèi)生第42頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1）國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀餐前便后洗手是基本的衛(wèi)生習(xí)慣診療前后洗手消毒是嚴(yán)格的衛(wèi)生要求手消毒要求嚴(yán)但執(zhí)行難是普遍存在的事實(shí)醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范實(shí)施多年，要求越來越高，90%的依從性？ 常規(guī)手消毒劑對(duì)一些傳染病如手足口病、甲肝、氣 性壞疽無效。第43頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2）國(guó)外現(xiàn)狀 歐洲是最早嘗試“現(xiàn)代模式”手衛(wèi)生的地區(qū)，上世紀(jì)70 年代就在有些國(guó)家推廣。 美國(guó)在2000年由CDC發(fā)布了手部衛(wèi)生指引。 WHO2009年發(fā)布了

15、手部衛(wèi)生指引第44頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四國(guó)外醫(yī)院手衛(wèi)生實(shí)例 2005年，我們對(duì)巴爾第莫大學(xué)附屬醫(yī)院進(jìn)行了考察， 其資料顯示2004年下半年醫(yī)護(hù)人員平均每天進(jìn)行手 部消毒37次。第45頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四對(duì)每天37次手消毒的分析 接觸每個(gè)病人前后消毒，接觸清潔物品前、污染物 品后消毒，有明顯污物時(shí)洗手，否則消毒。 消毒劑應(yīng)該便于取用，作用迅速、對(duì)手無刺激 受歡迎，愛使用，被監(jiān)督檢查第46頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3）手衛(wèi)生監(jiān)測(cè)要求 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)每季度對(duì)手術(shù)室、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、層流潔凈病房、骨髓移

16、植病房、器官移植病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、新生兒室、母嬰室、血液透析病房、燒傷病房、感染疾病科、口腔科等部門工作的醫(yī)務(wù)人員手進(jìn)行消毒效果的監(jiān)測(cè)； 當(dāng)懷疑醫(yī)院感染暴發(fā)與醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生有關(guān)時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并進(jìn)行相應(yīng)致病性微生物的檢測(cè)。第47頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四手衛(wèi)生效果的監(jiān)測(cè)方法 采樣時(shí)間 在接觸患者、進(jìn)行診療活動(dòng)前采樣。 采樣方法 被檢者五指并攏，用浸有含相應(yīng)中和劑 的無菌洗脫液浸濕的棉拭子在雙手指曲面從指跟 到指端往返涂擦2次，一只手涂擦面積約30cm2， 涂擦過程中同時(shí)轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子；將棉拭子接觸操作 者的部分剪去，投入10ml含相應(yīng)中和劑的無菌洗 脫液試管內(nèi)

17、，及時(shí)送檢。 檢測(cè)方法 將采樣管在混勻器上振蕩20秒或用力振 打80次，用無菌吸管吸取1.0 ml待檢樣品接種于滅 菌平皿，每一樣本接種2個(gè)平皿，平皿內(nèi)加入已溶 化的4548的營(yíng)養(yǎng)瓊脂15ml18ml，邊傾注 邊搖勻，待瓊脂凝固，置361溫箱培養(yǎng)48h， 計(jì)數(shù)菌落數(shù)。第48頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2、皮膚黏膜消毒與消毒技術(shù)規(guī)范（2002年）沒有實(shí)質(zhì)性變化。 皮膚黏膜消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求；其他使用中消毒液的菌落總數(shù)應(yīng)100cfu/mL，不得檢出致病性微生物。第49頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3、傷口消毒破損皮膚消毒不涉

18、及第50頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四三、醫(yī)療器械消毒 高度危險(xiǎn)性物品：滅菌。 中度危險(xiǎn)性物品：中水平以上消毒。菌落總數(shù)應(yīng) 20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出致病性 微生物。 低度危險(xiǎn)性物品：清潔或消毒。低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的 菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出 致病性微生物。第51頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四 高度危險(xiǎn)性物品 進(jìn)入人體無菌組織或器官，脈管系統(tǒng)或有無菌體液從中流過的物品或接觸破損皮膚、破損黏膜的物品。一旦被微生物污染，具有極高感染風(fēng)險(xiǎn)。 中度危險(xiǎn)性物品 與完整

19、黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官和血流也不接觸破損皮膚和破損黏膜的物品。 低度危險(xiǎn)性物品 與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的器材。第52頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四特殊醫(yī)療器械的消毒內(nèi)鏡-內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范口腔器械口腔科器械消毒滅菌規(guī)范血透機(jī)血透機(jī)消毒技術(shù)規(guī)范供應(yīng)室消毒問題供應(yīng)室的三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)第53頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四內(nèi)鏡的特點(diǎn) 管腔細(xì)長(zhǎng)：不容易清洗消毒，腔內(nèi)無法觀察、潮濕， 易導(dǎo)致生物膜的形成。 結(jié)構(gòu)復(fù)雜，材料多：對(duì)溫度變化敏感。 價(jià)格高：使用頻次高，清洗消毒容易被復(fù)視。 種類多：區(qū)別對(duì)待，按原則采取消毒或滅菌措施。 發(fā)展快

20、：需要跟進(jìn)第54頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四口腔器械的特點(diǎn) 個(gè)?。阂讈G失，放置在專門的包裝物上 隨時(shí)有選擇更換的可能：量多 在有菌環(huán)境使用：快速滅菌常用、清潔保存常見。第55頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四血透機(jī)、血透器的特點(diǎn)有機(jī)物多充分清洗管腔多、長(zhǎng)機(jī)器清洗單一病人使用周期長(zhǎng)適當(dāng)固定設(shè)備集中使用場(chǎng)所要求高高分子材料不耐高溫丙肝、乙肝在我國(guó)的威脅大規(guī)定須結(jié)合國(guó)情第56頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四供應(yīng)室的新挑戰(zhàn) 集中：及時(shí)清潔的問題、交叉污染的問題 器械管理的問題 外來器械：？應(yīng)該按器械的類別管理，不是按產(chǎn)權(quán)

21、確定清洗消毒滅菌的手段。 質(zhì)量控制：過程控制，結(jié)果控制，監(jiān)測(cè)頻次第57頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（一）、影響清洗效果的要素清洗條件、清洗對(duì)象、清洗人員、清洗時(shí)間第58頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四一）清洗條件清洗機(jī)清洗用水清洗劑清洗時(shí)間清洗水溫清洗強(qiáng)度第59頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1、清洗機(jī) 對(duì)內(nèi)鏡“機(jī)器清洗之前應(yīng)該手工清洗”如何理解？第60頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四為何提倡機(jī)器清洗 我國(guó)4年的監(jiān)測(cè)結(jié)果：清洗實(shí)驗(yàn)監(jiān)測(cè)結(jié)果表明機(jī)器清 洗優(yōu)于手工清洗。 機(jī)器清洗的可重復(fù)性好

22、，特別是對(duì)看不見的管腔器 械。 對(duì)于一些特殊器械（如.），采用經(jīng)過了驗(yàn)證的清 洗機(jī)進(jìn)行清洗，由于機(jī)器清洗效果得到了驗(yàn)證，效 果更可靠。第61頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四如何選購清洗機(jī)1、為消毒器械，需要衛(wèi)生許可證和安全性評(píng)價(jià)報(bào)告；2、為醫(yī)療器械，需要醫(yī)療器械注冊(cè)證；3、清洗機(jī)處于發(fā)展之中，對(duì)其的管理更處于發(fā)展之中。歐洲是進(jìn)行清洗效果驗(yàn)證最早的地區(qū)，我國(guó)起步晚，也開始了清洗效果的驗(yàn)證。第62頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四清洗效果的驗(yàn)證內(nèi)容有專門的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行要求，主要包括： 1）血液蛋白質(zhì)的去除效果：改良OPA法、雙縮脲法、模擬卡肉眼觀察法等

23、 2）微生物去除和消毒效果：一般是低水平消毒的指標(biāo)微生物。 3）顆粒的去除效果：射線第63頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2、清洗用水 飲用水、軟化水（軟水）、純化水 起碼為飲用水。最后的沖洗水宜為去離子水或純化水。 水質(zhì)主要是水中的離子決定的，這些離子濃度的高低綜合起來 可以通過電阻率或電導(dǎo)率這一物理指標(biāo)反應(yīng)。 除了對(duì)理化指標(biāo)外，一些生物指標(biāo)如細(xì)菌總數(shù)、致病菌、內(nèi)毒 素也需要關(guān)注。我們監(jiān)測(cè)的結(jié)果多嚴(yán)重不合格。第64頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3、清洗劑 增強(qiáng)水的去污能力的化學(xué) 制劑。 清洗劑的清洗能力 清洗劑的用量（濃度）第65頁，共1

24、31頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1、清潔劑 沒有列入消毒產(chǎn)品，也不屬于醫(yī)療器械； 沒有資質(zhì)、批件問題，進(jìn)入門檻低； 國(guó)際上沒有通用標(biāo)準(zhǔn)，我國(guó)在制定中； 質(zhì)量參差不齊，需要醫(yī)院自我識(shí)別第66頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四原則要求 醫(yī)用清洗劑與人體組織有較好的相容性，對(duì)人體無毒、無刺激。醫(yī)用清洗劑與醫(yī)療器械及其材料有較好的材料相容性，不與醫(yī)療器械發(fā)生反應(yīng)或產(chǎn)生有毒、有害的產(chǎn)物。醫(yī)用清洗劑應(yīng)沒有或僅有輕微的金屬腐蝕性，不影響醫(yī)療器械的機(jī)械性能，不影響消毒滅菌因子的穿透。醫(yī)用清洗劑及其降解產(chǎn)物不會(huì)造成環(huán)境污染。醫(yī)用清洗劑應(yīng)有明顯的去污效果，應(yīng)用劑量下，應(yīng)能

25、有利于去除相應(yīng)的污染物。第67頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四技術(shù)要求 酸性和堿性醫(yī)用清洗劑應(yīng)對(duì)金屬基本無腐蝕或輕度 腐蝕，不會(huì)加快返銹的現(xiàn)象。 對(duì)水中的鈣鎂離子有去除作用。 中性醫(yī)用清洗劑對(duì)金屬基本無腐蝕，腐蝕性應(yīng) 自來 水。 醫(yī)用清洗劑有效成分含量誤差應(yīng)小于10%，且符合企 業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 酶醫(yī)用清洗劑必須列出所含酶的名稱、含量或活性。 在有效期內(nèi)，含量或活性誤差15% 醫(yī)用清洗劑宜為低泡型，易于沖凈。第68頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四穩(wěn)定性要求1、物理性狀穩(wěn)定性（1）低溫試驗(yàn) 于（-101）冰箱中放置24h，取出恢復(fù)至室 溫時(shí)觀察無

26、結(jié)晶，無沉淀，為低溫試驗(yàn)合格；（2）加溫實(shí)驗(yàn) 于（401）溫箱中放置24h，取出立即觀察 不分層，不混濁，且不改變氣味，為加溫實(shí)驗(yàn)合格；2、有效成分含量穩(wěn)定性 有效期應(yīng)2年。在室溫、避光、密 封保存條件下，在標(biāo)示的有效期內(nèi)，有效成分含量下降率 10%，或清洗效果與保存前一致?？刹捎?7，90天進(jìn)行 加速試驗(yàn)，試驗(yàn)合格者，可確定有效期為2年。3、開封后有效期 在標(biāo)示的開封有效期內(nèi)，有效成分含量 下降率10%，或清洗效果與保存前一致。第69頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四清洗效果要求1、 普通醫(yī)用清洗劑，應(yīng)進(jìn)行下列實(shí)驗(yàn)且結(jié)果合格：（1）血液和細(xì)菌混合污染物試驗(yàn)。（2）人工

27、模擬污染物試驗(yàn)。2、標(biāo)明對(duì)蛋白、糖有特效的，其去除率應(yīng)90%、對(duì) 脂肪有特效的，其去除率應(yīng)50%。3、 標(biāo)明對(duì)生物膜有特效的，應(yīng)能有效去除生物膜。4、 有抗菌作用的醫(yī)用清洗劑，在10分鐘內(nèi)能殺滅綠 膿桿菌、大腸桿菌。5、對(duì)標(biāo)明可去除其它特殊污染物的醫(yī)用清洗劑，應(yīng) 有試驗(yàn)證明能有效去除相應(yīng)的污染物。第70頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四安全性 醫(yī)用清洗劑原液原則上應(yīng)為實(shí)際無毒級(jí)。對(duì)于除銹 劑、除垢劑等特殊用途的醫(yī)用清洗劑，其5倍濃度的 應(yīng)用液應(yīng)為實(shí)際無毒級(jí)。 在使用濃度下，對(duì)皮膚無刺激，不引起皮膚變態(tài)反 應(yīng)。 醫(yī)用清洗劑不與醫(yī)療器械的材料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，無 有害物質(zhì)產(chǎn)生。

28、第71頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四與普通清洗劑的區(qū)別經(jīng)過了安全性評(píng)價(jià)針對(duì)醫(yī)療器械，不是衣物或餐飲具腐蝕性低有去除金屬離子的作用低泡 可能有其他特殊作用第72頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四保濕劑預(yù)處理劑 保濕劑：手術(shù)后噴涂在待洗的醫(yī)療器械表面，減慢 污物干枯速度的制劑。 預(yù)處理劑：除保濕的作用外，還具有抗菌、分解有 機(jī)物、保護(hù)醫(yī)療器械等作用的復(fù)合化學(xué)制劑。第73頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四為何需要預(yù)處理劑 社會(huì)化、集中供應(yīng)、外來器械增加了及時(shí)處理的難度， 器械易干枯； 消毒供應(yīng)中心的工作節(jié)奏與手術(shù)室還不完全匹

29、配，器 械易干枯； 復(fù)雜器械清洗難度大； 轉(zhuǎn)運(yùn)過程對(duì)人員、環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)； 有利于器械保護(hù)，延長(zhǎng)使用壽命。第74頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四如何預(yù)處理 越早越好，最好在手術(shù)結(jié)束后立即進(jìn)行 密閉處理后的器械有利于維持保濕、抗菌效果，能 減少污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn) 除非污物干枯需要軟化，否則仍應(yīng)遵循盡快清洗的 原則 操作方法按產(chǎn)品說明書進(jìn)行 突出重點(diǎn)第75頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3、其他 用水量 溫度 強(qiáng)度第76頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四二）清洗對(duì)象 材料：硬質(zhì)的？多孔的？ 結(jié)構(gòu)：實(shí)體的？管腔的？復(fù)雜的？ 污染物

30、：種類？多少？干枯？第77頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四三）環(huán)境影響 空氣潔凈度 光照度第78頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四四）人員 責(zé)任心與工作態(tài)度 技術(shù)水平，操作熟練程度 身體狀況第79頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（二）、如何清洗 清洗步驟同供應(yīng)室的相關(guān)要求 可以手工清洗，可以機(jī)器清洗，特殊設(shè)備適于特殊 的機(jī)器清洗 可拆卸部件應(yīng)該拆卸后分別清洗 重復(fù)使用醫(yī)療器械應(yīng)該有使用后如何處理的說明， 并有依據(jù)第80頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（三）、清洗效果的評(píng)價(jià)方法裸眼目測(cè)法（定性）

31、放大鏡目測(cè)法（定性）ATP生物熒光法（定性或定量）藍(lán)光法（定性或定量，不能檢測(cè)非血源性污染）細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)法（定量）模擬污染物法（定性，不直接檢測(cè)醫(yī)療器械）潛血實(shí)驗(yàn)法（定性，不能檢測(cè)非血源性污染）生物膜法（定性）蛋白測(cè)定法（定性或定量，只測(cè)定蛋白質(zhì)）第81頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四裸眼目測(cè)法 是醫(yī)院評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗效果最常用的方法，簡(jiǎn)便 可行。 需要檢測(cè)人員有經(jīng)驗(yàn)、視力好、體力好。 需要檢測(cè)環(huán)境光線好。 但主觀因素多，缺少評(píng)判的量化指標(biāo)。第82頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四放大目測(cè)法 是醫(yī)院評(píng)價(jià)醫(yī)療器械清洗效果的常用方法，特別適 合較細(xì)

32、小、結(jié)構(gòu)復(fù)雜的醫(yī)療器械，操作簡(jiǎn)便可行。 特別需要檢測(cè)人員有經(jīng)驗(yàn)、視力好。 用物鏡觀察可以半定量。第83頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四潛血試驗(yàn) 醫(yī)療器械上常常污染有血液， 通過潛血試驗(yàn)檢查有 無殘留血液判定是否清洗干凈。 優(yōu)點(diǎn)包括可以定量，操作較簡(jiǎn)單。 缺點(diǎn)是有些醫(yī)療器械上可能沒有污染血液， 是不是 只要潛血試驗(yàn)陽性就認(rèn)為沒有清洗干凈值得商榷。 我國(guó)一些醫(yī)院潛血試驗(yàn)陽性的清洗后手術(shù)器械達(dá)到 50% 以上。第84頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四細(xì)菌培養(yǎng)計(jì)數(shù)法是醫(yī)療器械清洗效果的傳統(tǒng)檢測(cè)方法，雖然比較準(zhǔn)確反映清洗的效果和污染的程度，但是，它僅代表

33、細(xì)菌污染的水平，不能代表各種有機(jī)物的污染程度，而且需要48h才能得出結(jié)果。因此極少用于醫(yī)療器械清洗效果的檢測(cè)。第85頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四ATP生物熒光法 ATP是細(xì)胞活動(dòng)的能量來源，只要是活的細(xì)胞就有 ATP。它廣泛存在于各類生物體中，且含量較為穩(wěn)定。 我們的實(shí)驗(yàn)表明污染物的多少和ATP 有明顯的數(shù)量 對(duì)應(yīng)關(guān)系?？梢远糠治鑫廴疚锏亩嗌?。 且和潛血 試驗(yàn)一樣，同樣具有操作簡(jiǎn)便、迅速的優(yōu)點(diǎn)。 缺點(diǎn)：新、舊污染物是由具有相同的數(shù)量反應(yīng)關(guān)系 需要進(jìn)一步探討。沒有統(tǒng)一的清潔或污染的判定標(biāo) 準(zhǔn)。第86頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四茚三銅-

34、蛋白測(cè)定法 此方法僅適用于檢測(cè)蛋白類污染物。此法在10分鐘內(nèi)可檢測(cè)出低水平蛋白量且蛋白濃度越大反應(yīng)物的紫色越深。其原理是硫酸銅在堿性溶液中，銅離子與蛋白的肽結(jié)合，形成呈紫色的蛋白-銅鏈。 還有其他蛋白質(zhì)測(cè)定方法。第87頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四藍(lán)光試驗(yàn) 有資料顯示此法可檢測(cè)出0.1ug熱變性的殘留血液。 其原理是利用血液中的過氧化物酶，在有過氧化氫時(shí)催化隱色化合物的氧化發(fā)生顏色改變，通過顏色變藍(lán)顯示液體或表面上的殘留血液。第88頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四模擬污染物法 能模擬各種污染物，直觀地觀察清洗效果。歐洲一 些國(guó)家已經(jīng)有了相應(yīng)

35、的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。 不適宜每次清洗效果的判定，但可用于清洗程序、 清洗劑、清洗設(shè)備的評(píng)價(jià)。第89頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四生物膜的方法 生物膜目前是衡量是否清洗干凈最嚴(yán)格的方法，特別對(duì) 一些管腔器械的清洗具有實(shí)際意義。 最常用的方法是通過人工的方法培養(yǎng)出生物膜，用需要 評(píng)價(jià)的清洗劑或清洗程序進(jìn)行清洗，觀察其對(duì)生物膜的 影響。第90頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四（四）、滅菌第91頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四一）概述第92頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1、消毒產(chǎn)品管理新政策 常規(guī)消毒產(chǎn)品

36、不再審批 新產(chǎn)品需要評(píng)審：新原料、新生產(chǎn)工藝、新殺菌原 理第93頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2、如何選擇好的消毒產(chǎn)品 有證的產(chǎn)品包括原來有證的產(chǎn)品 經(jīng)過衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品： 第三方進(jìn)行評(píng)價(jià) 各方專家進(jìn)行的評(píng)價(jià) 自身進(jìn)行的評(píng)價(jià) 醫(yī)院自身驗(yàn)證 同行的使用情況 選擇可靠的供應(yīng)商第94頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3、低溫滅菌何謂低溫與傳統(tǒng)的高溫滅菌相比滅菌溫度較低的滅菌方法。1）滅菌溫度通常在80C0以下；2）醫(yī)院的低溫滅菌都是化學(xué)滅菌；3）應(yīng)充分考慮滅菌對(duì)象的相容性；4）需要考慮消毒劑的殘留毒性問題。第95頁，共131頁，2022年，5月20

37、日，1點(diǎn)53分，星期四4、醫(yī)療器械消毒滅菌問題 高度危險(xiǎn)性物品：滅菌。 中度危險(xiǎn)性物品：中水平以上消毒。菌落總數(shù)應(yīng) 20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出致病性 微生物。 低度危險(xiǎn)性物品：清潔或消毒。低度危險(xiǎn)性醫(yī)療器材的 菌落總數(shù)應(yīng)200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm2），不得檢出 致病性微生物。第96頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四二）壓力蒸汽滅菌器 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定：只要醫(yī)療器械可以耐受，首選壓力蒸汽滅菌。 強(qiáng)烈建議：滅菌有效性應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證，監(jiān)測(cè)指示物應(yīng)放在最難滅菌部位。第97頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四1

38、、普通預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌器 排氣問題：排氣方式、速度、深度對(duì)滅菌效果的 影響 驗(yàn)證問題：外來器械與132、4分鐘 首選壓力蒸汽滅菌與滅菌可靠性的問題第98頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四2、快速滅菌裸露的物品1323分鐘立即使用我國(guó)規(guī)定為4小時(shí)對(duì)嚴(yán)重的感染物、移植物的滅菌不到萬不得已不可用每次都需要過程監(jiān)測(cè)，需要化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)不要為了方便和節(jié)省時(shí)間使用快速滅菌卡式滅菌器正壓排氣132 3.5分鐘容積小對(duì)細(xì)長(zhǎng)管腔，驗(yàn)證過的才可行第99頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四快速滅菌快在何處？ 保持預(yù)熱狀態(tài)，沒有了預(yù) 熱時(shí)間 取消或縮短了預(yù)排氣時(shí)間 不考

39、慮蒸汽穿透時(shí)間，滅 菌時(shí)間縮短 取消了干燥時(shí)間 保持隨時(shí)可使用的狀態(tài) 不適合與復(fù)雜器械和長(zhǎng)管 腔器械 應(yīng)該裸露無包裝第100頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四3、關(guān)于小型壓力蒸汽滅菌器定義目前正常使用的合格率較低B、N、S型滅菌器關(guān)于BD試驗(yàn)第101頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四三）環(huán)氧乙烷滅菌器第102頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四環(huán)氧乙烷（氧化乙烯）低溫下為無色液體，密度為1.52 ；具有芳香醚味，嗅閾值為760 mg/m3；沸點(diǎn)為10.8；易燃易爆，最低燃燒濃度為3%； 氣體的穿透力強(qiáng)； 不損害滅菌的物品且殺

40、菌譜廣 。第103頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四環(huán)氧乙烷的滅菌條件濃度：450mg/L1200mg/L溫度：3763 時(shí)間：16h相對(duì)濕度：60%80%，物品的含水量也可能影響消毒效果 在一定范圍內(nèi)，溫度升高、濃度增加，可使滅菌時(shí)間縮短。在使用環(huán)氧乙烷滅菌時(shí)必須合理選擇溫度、濃度和時(shí)間參數(shù)。第104頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四使用環(huán)氧乙烷滅菌要注意的問題 殘留問題環(huán)氧乙烷和它的兩個(gè)副產(chǎn)品氯乙醇乙烷和乙 二醇乙烷，殘留量與滅菌材質(zhì)、包裝材料和包裝大小、 裝載量、滅菌參數(shù)和解析參數(shù)（如溫度）等有關(guān)。 毒性問題防護(hù)和通風(fēng)，實(shí)時(shí)報(bào)警裝置，定期監(jiān)

41、測(cè)空氣 中的濃度 易燃易爆符合國(guó)家有關(guān)易燃易爆物品要求，防靜電、 遠(yuǎn)離火源 不能用生理鹽水清洗，物品上不能有水滴或水份太多， 以免造成環(huán)氧乙烷稀釋和水解 遇水后可形成有毒的乙二醇，故不可用于食品的滅菌第105頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四醫(yī)院用環(huán)氧乙烷滅菌器的使用 滅菌可采用純環(huán)氧乙烷或其與二氧化碳的混合氣 體； 滅菌程序包括預(yù)熱、預(yù)濕、抽真空、通入氣化環(huán)氧 乙烷達(dá)到預(yù)定濃度、維持滅菌時(shí)間、清除滅菌柜內(nèi) 環(huán)氧乙烷氣體、解析以去除滅菌物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的 殘留等過程。 解析可以在滅菌柜內(nèi)進(jìn)行，也可以在專門的通風(fēng)柜 內(nèi)，不應(yīng)采用自然通風(fēng)法。反復(fù)輸入的空氣應(yīng)經(jīng)過 高效過濾，可

42、濾除0.3um粒子99.6%以上。第106頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四應(yīng)用范圍環(huán)氧乙烷不損害滅菌的物品且穿透力很強(qiáng)，故多數(shù)不宜用一般方法滅菌的物品均可用環(huán)氧乙烷消毒和滅菌。例如：電子儀器、光學(xué)儀器書籍、文件皮毛、棉、化纖塑料制品木制品、陶瓷、金屬制品下列物品不適用： 食品、動(dòng)物飼料 液體 油脂類 滑石粉第107頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四四、過氧化氫等離子體滅菌器主要依靠過氧化氫氣體在適宜濃度、適宜溫度和作用時(shí)間的情況下依靠過氧化氫的氧化能力達(dá)到滅菌目的。第108頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四過氧化氫 用量

43、：多則效果好，但副作用大。 加入量的準(zhǔn)確性和可控能力是衡量滅菌系統(tǒng)好 壞的因素之一。 濃度與純度：高則效果好，但受法規(guī)和技術(shù)限制。 突破了此限制的產(chǎn)品多具有較好的滅菌能力。 保證注入過氧化氫濃度穩(wěn)定的能力是衡量滅菌 系統(tǒng)好壞的因素之一。 鑒于過氧化氫是影響滅菌效果的關(guān)鍵因素，衛(wèi) 生部對(duì)此在按消毒劑正在實(shí)行衛(wèi)生許可。第109頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四滅菌器-滅菌程序 包括預(yù)熱、排氣、過氧化氫注入與熱空氣的注入、 再排氣與等離子化等過程。 每一個(gè)環(huán)節(jié)都影響滅菌效果。 過氧化氫注入與熱空氣的注入這一環(huán)節(jié)是最關(guān)鍵環(huán) 節(jié)。滅菌在此程序發(fā)生，為此時(shí)間多在6分鐘以上。第110

44、頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四滅菌器-排氣因素 真空度：越低越有利于過氧化氫的霧 化，擴(kuò)散，越有利于細(xì)長(zhǎng)管腔的滅菌。 抽真空的速率：越慢越有利于細(xì)小管 腔空氣的排出，有利于滅菌。第111頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四滅菌器-溫度因素 加熱圈多在腔壁外纏繞，通過腔壁傳到腔體。溫 度探頭多緊臨腔壁內(nèi)側(cè)，溫度設(shè)定多在65以內(nèi)。 溫度的設(shè)定：越高，滅菌效果越好。但需要考慮被 滅菌器械的溫度耐受范圍。 預(yù)熱情況：滅菌器需要預(yù)熱。預(yù)熱越充分滅菌越有 保障。 管壁熱傳到能力：傳導(dǎo)越快，越有利于腔體溫度在 排氣后快速復(fù)溫，有利于滅菌。 選用傳熱能力強(qiáng)的材

45、質(zhì)作為腔壁材料是衡量滅菌系統(tǒng) 好壞的要素之一。 管壁熱傳導(dǎo)的均勻性也影響滅菌效果。 對(duì)器械干燥度的監(jiān)測(cè)根本原因是水分在真空過程中會(huì)首 先蒸發(fā)帶走大量熱量，降低滅菌對(duì)象的溫度，影響滅菌 效果。第112頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四滅菌對(duì)象材質(zhì)：一些 吸附過氧化氫的物質(zhì)如紙、棉線、液體、粉劑等不利 于滅菌；一些阻礙過氧化氫穿透的材料如油劑不能被滅菌；一些 加快過氧化氫分解的材質(zhì)如某些金屬不利于滅菌，對(duì)不銹鋼管腔 的滅菌能力明顯低于特富龍。形狀：細(xì)長(zhǎng)管腔、復(fù)雜器械不利于過氧化氫氣體穿透，不利于滅菌。污染狀況：有機(jī)污染物、無機(jī)鹽和各種離子如 鈣、鎂、鈉、鐵、氯 離子等影響滅

46、菌效果。（等離子體本身也是通過其離子的特性分 解過氧化氫）包裝放置情況：應(yīng)有利于過氧化氫穿透。第113頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四滅菌的質(zhì)量控制1、過程控制2、監(jiān)測(cè)與結(jié)果控制第114頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四過程控制 徹底清洗、充分干燥 合理包裝、擺放 選擇合適的滅菌對(duì)象 選擇有衛(wèi)生許可批件的產(chǎn)品，選擇質(zhì)量更可靠的 產(chǎn)品 按說明書規(guī)定的程序操作，監(jiān)測(cè)控制電壓、電流、 真空度、管壁溫度、各段作用時(shí)間等參數(shù) 注意過氧化氫用量和濃度的準(zhǔn)確性第115頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四結(jié)果控制-監(jiān)測(cè)問題 滅菌結(jié)果是無法

47、直接判定的，需要通過滅菌效果指 示物進(jìn)行間接的判定。 等離子體強(qiáng)度還沒有簡(jiǎn)便可行的方法。 指示物不能反應(yīng)滅菌對(duì)象的特點(diǎn)和污染物的狀況。 目前有化學(xué)指示物和生物指示物供選擇。第116頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四化學(xué)指示物 目前還只有1類指示卡，只能指示經(jīng)過了滅菌過程，不能指示滅菌參數(shù)和滅菌效果。1、衛(wèi)生部審批通過了一些化學(xué)卡。2、不同廠家的化學(xué)指示物還不能通用。不同器械的過氧化氫濃度、滅菌溫度和滅菌時(shí)間都不相同。3、不管是放在包內(nèi)還是包外都只能提示器械是否經(jīng)過了滅菌，不能反應(yīng)滅菌是否合格。第117頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四生物指示物 我們認(rèn)為嗜熱脂肪桿菌芽孢和枯草桿菌黑色變種芽孢均可作為指示物，關(guān)鍵是芽孢的抗力應(yīng)該符合要求，一般嗜熱脂肪桿菌芽孢抗力較高。 生物指示物在不同的器械之間可以通用。第118頁，共131頁，2022年，5月20日，1點(diǎn)53分，星期四五）