醫(yī)院藥事管理制度

1、醫(yī)院藥事管理制度目的根據(jù)【中華人民共和國藥品管理法】、【中華人民共和國藥品管理 法實施條例】和國家其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,制訂本制度,以規(guī)范 醫(yī)療工作中的藥品采購、管理和使用,保證患者用藥安全、有效、經(jīng) 濟、合理、及時。標準2.1醫(yī)院的一切藥事活動必須符合國家、各級政府部門、各級衛(wèi) 生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門所制訂的法律法規(guī)的要求。2.2藥事管理與藥物治療學委員會是醫(yī)院藥品采購、使用和管理 的監(jiān)控機構(gòu),負責監(jiān)控醫(yī)院藥品的采購、儲存、養(yǎng)護及合理使用,指 導醫(yī)院藥品管理的全過程。藥事管理與藥物治療學委員會每年應對醫(yī) 院藥品管理作出書面的年度計劃、評估及回顧。2.3藥庫負責藥品的采購、儲存、養(yǎng)護,

2、藥學部會同臨床科室負 責藥品的科學管理和合理使用。2.4各部門負責人具有醫(yī)藥學專業(yè)知識、現(xiàn)代管理知識,能熟練 運用計算機,對所管理藥品的質(zhì)量負管理責任；藥品質(zhì)量負責人具有 相應的技術(shù)職稱或?qū)W歷,能獨立解決藥品采購、儲存養(yǎng)護和發(fā)放過程 中出現(xiàn)的質(zhì)量問題。2.5醫(yī)院每年組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查,建立健康 檔案。發(fā)現(xiàn)精神病、傳染病和皮膚病的工作人員,及時調(diào)離工作崗位。2.6根據(jù)臨床需要,在藥事管理與藥物治療學委員會的指導下, 由藥學部按照【醫(yī)院藥品目錄修訂規(guī)程】編寫和定期修訂【醫(yī)院 藥品目錄】。2.7根據(jù)醫(yī)院的使命、患者需求和提供醫(yī)療服務的種類確定藥品 目錄清單,按【醫(yī)院藥品目錄】的收載范

3、圍,醫(yī)院儲備用于預防、治 療和診斷疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理機能的常規(guī)藥品,包括中藥材、 中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射 性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。2.8 10%氯化鉀注射液等高危藥品、特殊管理藥品、病區(qū)基數(shù)藥 品、急救車藥品等藥品的管理按照相關(guān)制度執(zhí)行。2.9患者自帶藥品的使用,按照【患者自帶藥品使用規(guī)程】執(zhí)行。2.10當發(fā)生罕見的災情或意外事故時需要使用通常情況下醫(yī)院 很少使用的藥品,醫(yī)院不做常規(guī)儲備,但如有需要,按照【突發(fā)事件 藥事管理應急預案】執(zhí)行。2.11臨床試驗性藥品嚴格按照衛(wèi)生部頒發(fā)的【藥品臨床試驗管 理規(guī)范】的要求進行審批,經(jīng)中心藥

4、物臨床試驗機構(gòu)批準后方可在定 點科室進行,同時必須遵照參加試驗研究患者權(quán)利保護的要求保護患 者的相關(guān)權(quán)利。2.12新增藥品采購到貨以后即應收入【醫(yī)院藥品目錄】中。藥 品信息管理員在HIS系統(tǒng)藥學專欄發(fā)布新藥信息。臨床藥學室負責組 織醫(yī)護人員的新藥培訓并對新增藥品相應的適應癥、如何開具處方 （劑量和給藥途徑等）和不曾預料的不良事件或新藥前期使用相關(guān)的 問題進行監(jiān)控,監(jiān)控期為6個月或監(jiān)測例數(shù)100例。監(jiān)控工作由臨床 醫(yī)生、護士、藥師、患者及其家屬共同完成,當發(fā)現(xiàn)問題時及時向藥 學部反饋,藥學部負責組織整理分析相關(guān)資料及處理。2.13?？铺厥馑幤?由藥品采購室依據(jù)臨床需求定期采購,到 有效期前半年未

5、用完者,按【藥品效期管理制度】退回廠家。2.14對于名稱、外觀相似、易混淆的藥品由藥學部在醫(yī)院網(wǎng)絡 藥學專欄中提供清單。清單所列藥品從采購、入庫、儲存、醫(yī)囑、調(diào) 配、發(fā)放、使用等全過程要采取防范措施,例如,在HIS系統(tǒng)中藥品 名稱維護時要區(qū)分,儲存時要分開存放,標識清晰可辨。執(zhí)行醫(yī)囑時 要復述、核對。2.15藥品價格,按照廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案的 規(guī)定執(zhí)行,符合國家物價部門相關(guān)文件的規(guī)定。2.16藥品監(jiān)控管理。醫(yī)院藥品管理監(jiān)控實行藥事管理與藥物治療學委員會監(jiān)督、指導, 藥品采購、管理部門自查的方式。各藥品采購、管理部門根據(jù)醫(yī)院藥 品管理的有關(guān)規(guī)定,制訂本部門的管理標準,經(jīng)批準后實施

6、,并經(jīng)常 對本部門執(zhí)行JCI標準情況進行檢查,詳細記錄。臨床科室對處方或 藥品醫(yī)囑執(zhí)行情況進行自查,藥學部、醫(yī)務部監(jiān)督檢查。2.17藥品的采購要求。2.17.1醫(yī)院購進的藥品,必須是按照廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光 采購實施方案統(tǒng)一招標并中標的合格藥品。臨床必需的急救藥品或特 殊患者用藥不在掛網(wǎng)的藥品目錄中的,需到廣東省糾風辦備案,按【藥品采購規(guī)程】采購。2.17.2依據(jù)廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案,醫(yī)院同藥 品供應商簽訂書面合同,明確藥品質(zhì)量條款和送貨、退貨、付款等注 意事項。2.17.3醫(yī)院采購藥品貫徹“按需進貨、按【醫(yī)院藥品目錄】進 藥的原則,防止藥品積壓。2.17.4常用藥品的藥庫最大

7、藥品庫存量不超過1個月的發(fā)出量, 各調(diào)劑部門每12天按需補充常用藥品。特殊品種的庫存量經(jīng)中心 領(lǐng)導批準,可專門儲備。2.17.5醫(yī)務人員離職前向本專業(yè)負責人說明所申購藥品情況, 對于滯銷藥品,由申購人承擔相應責任。2.18藥品的入庫驗收。藥庫管理人員按照【藥品入庫驗收規(guī)程】的要求對藥品進行驗收, 填寫入庫驗收記錄,并復核簽字。驗收合格的,批準入庫,驗收不合 格的,按藥品退貨程序處理。購進藥品的票據(jù)和記錄應保存至超過藥 品有效期1年,但不得少于3年。2.19藥品儲存與養(yǎng)護,要求做到：2.19.1藥品儲備和調(diào)劑部門工作場所明亮、整潔、無環(huán)境污染 源。2.19.2藥庫分為待驗區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不

8、合格品區(qū)、退 貨區(qū)等專用場所。設冷藏柜、常溫庫和陰涼庫,各庫（柜）的實際溫、 濕度等性能滿足藥品對儲藏條件的要求。2.19.3藥庫管理人員應熟悉藥品的性能及儲存要求。2.19.4藥品搬運和堆垛按藥品外包裝標志的要求,規(guī)范操作。2.19.5藥品按規(guī)定的儲存條件及藥品性質(zhì)專庫存放,按藥品批 號和有效期分類,對于名稱、外觀相似的藥品要分開存放。近效期藥 品有明顯標志。麻醉藥品、類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥 品按各相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。急救藥品應存放于顯著、固定的位置,做好防 范措施,防止丟失、被盜；對于各病區(qū)的急救藥品,按照【搶救車藥 品管理制度】執(zhí)行。2.19.6藥庫管理人員每天檢查倉庫和冰箱內(nèi)溫

9、、濕度各2次, 并記錄；每天檢查藥品發(fā)放是否違反“近效期先出和按批號發(fā)放的 原則；每月進行質(zhì)量檢查,每季度全面檢查1次。藥品管理人員定期 匯總、分析和上報質(zhì)量檢查情況、藥品效期信息,改進藥品養(yǎng)護質(zhì)量。2.19.7非上班時間,保安部門按照【防止藥品流失的管理制度】 加強藥品的安全保衛(wèi)工作,防止藥品被盜。2.20藥品出庫復核要求。2.20.1藥品出庫遵循“近效期先出和按批號發(fā)放的原則。2.20.2藥品出庫時進行質(zhì)量檢查,實行雙人核對制度。2.20.3對溫度有要求的藥品,運輸過程中應采取保溫或冷藏措 施。2.20.4藥品出庫做好質(zhì)量跟蹤記錄,記錄保存到超過藥品有效 期1年,但不得少于3年。2.21藥

10、品供應。2.21.1藥學部24小時供應全院藥品。正常情況下醫(yī)院可以保證 基本藥品目錄清單上藥品品種的供應,當配送延誤、缺貨或其他原因 導致不能正常供應時,由藥學部負責人通過電話、HIS系統(tǒng)、內(nèi)部郵 箱、公告信息等方式及時告知醫(yī)生或建議使用同類替代藥品。2.21.2每天上午8時至下午6時由門診藥房、住院部藥房負責 全院藥品的供應；每天下午6時至次日上午8時由急診或門診藥房負 責全院藥品的供應。2.22處方或醫(yī)囑藥品調(diào)配、發(fā)放和使用。2.22.1憑有處方權(quán)的醫(yī)務人員按規(guī)定開具的合格處方或醫(yī)囑, 按照“藥品說明書、【中華人民共和國藥典】、【中華人民共和國藥典 臨床藥物須知】和醫(yī)院的【處方管理制度】、

11、【醫(yī)囑制度】和相應的處 方或醫(yī)囑調(diào)配規(guī)程調(diào)配藥品。2.22.2門、急診處方發(fā)放時,藥學人員應仔細交代藥品的各種 注意事情；中心藥房發(fā)放住院患者藥品后,由合格的護理人員仔細核 對并交代藥品的各種注意事情。2.22.3只有符合法律法規(guī)要求,獲得醫(yī)師資格證書的麻醉醫(yī)師、 臨床醫(yī)師在鎮(zhèn)靜、麻醉及診療操作時,在其授權(quán)及崗位職責范圍內(nèi)有 資格給患者使用藥品；只有符合法律法規(guī)要求,獲得護士資格證書并 經(jīng)醫(yī)院許可的護理人員,在其職責范圍內(nèi)有資格給患者使用藥品。在 執(zhí)行藥品醫(yī)囑時,按【執(zhí)行醫(yī)囑操作規(guī)程】核對處方或醫(yī)囑,核對患 者身份、藥品過敏史,做到藥品、劑量、患者、給藥途徑和給藥時間 準確?；颊呤褂玫乃幬镆?/p>

12、入病歷。2.22.4對于因各種原因需要臨時離開醫(yī)院的住院患者,口服藥 物由護士將藥品交至患者并詳細交代用法用量,確保患者用藥安全有 效；靜脈藥物暫停配置。2.22.5為確?；颊咚褂玫乃幤窞橛行趦?nèi)的藥品,要求：2.22.5.1各藥品調(diào)劑部門的西藥和中成藥品種,藥品拆零時盛 藥容器原則上使用原包裝,包裝內(nèi)只能盛放一個批號的藥品。不能使 用原包裝者,需貼上標簽,標簽上需標注藥品名稱、規(guī)格信息、藥品 批號和有效期。2.22.5.2病區(qū)急救車內(nèi)的藥品、病區(qū)基數(shù)藥品柜內(nèi)拆零的藥品 必須標注藥品批號和有效期。2.23藥品使用后的相關(guān)規(guī)定。2.23.1執(zhí)行藥品醫(yī)囑后,醫(yī)務人員要監(jiān)察藥品的療效,密切觀 察藥品的副作用。如果出現(xiàn)不良反應,應分析可能的原因,及時做出 正確處理。根據(jù)【病歷書寫規(guī)范】的要求,藥品的副作用及不良反應 要記入病歷或其他表格上。對需要上報的不良反應,按照【藥品不良 反應報告處理制度】的要求上報有關(guān)部門。2.23.2使用后剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品及其他對他人 具有潛在危險性藥品的處理,由執(zhí)行人員和另外一名醫(yī)務人員監(jiān)督, 雙人核對,廢棄,簽字備案。2.23.3各部門過期或需要報損的藥品,按【藥品報損規(guī)程】的 規(guī)定報損。2.23.4醫(yī)療活動中出現(xiàn)的藥物差錯,按【藥品差錯事故管理制度】正確處理,及時找出藥物差錯出現(xiàn)