臨床血液學(xué)檢驗(yàn)質(zhì)量控制課件

1、臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制同仁好臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制同仁好臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制和改進(jìn)應(yīng)貫穿于儀器使用的整個(gè)使用周期，體現(xiàn)在每一個(gè)標(biāo)本或者說(shuō)每一個(gè)病人的檢驗(yàn)過(guò)程中。臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制目標(biāo)就是檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確，精密，快捷和經(jīng)濟(jì)。 臨床血液學(xué)檢驗(yàn)的質(zhì)量控制和改進(jìn)應(yīng)貫穿于儀器使用的整個(gè)使用周期按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理學(xué)的基本理論，文件，程序，執(zhí)行，記錄，改進(jìn)是構(gòu)成質(zhì)量管理的大基本環(huán)節(jié)。這就要求按照臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法或國(guó)際上通用的實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的要求認(rèn)真做好臨床實(shí)驗(yàn)室全面質(zhì)量管理。首先要制定質(zhì)量管理的各種文件，其中最重要的是標(biāo)準(zhǔn)操作程序（）,然后操作者都按程序進(jìn)行工作，執(zhí)行了就要紀(jì)錄，各種記錄本就是質(zhì)量保證

2、，控制和改進(jìn)的客觀材料 按照實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理學(xué)的基本理論，文件，程序，執(zhí)行，記錄，改進(jìn)在工作中通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控，室間質(zhì)評(píng)或比對(duì)試驗(yàn)以及臨床醫(yī)生和病人的反饋意見發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，制定改進(jìn)措施，進(jìn)一步提高質(zhì)量。如此循環(huán)，使質(zhì)量管理工作始終處于動(dòng)態(tài)的發(fā)展之中。在工作中通過(guò)室內(nèi)質(zhì)控，室間質(zhì)評(píng)或比對(duì)試驗(yàn)以及臨床醫(yī)生和病人的質(zhì)量計(jì)劃包括： 、操作人員工作前的技術(shù)培訓(xùn)；、儀器的安裝，調(diào)試，評(píng)價(jià)；、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境監(jiān)測(cè)和改進(jìn)；、儀器正常保養(yǎng)，維護(hù)，正確使用及其改進(jìn)；質(zhì)量計(jì)劃包括： 、操作人員工作前的技術(shù)培訓(xùn)；、試劑的質(zhì)量保證措施和改進(jìn)計(jì)劃；、儀器的校準(zhǔn)；、儀器使用壽命和延長(zhǎng)使用時(shí)間的改進(jìn)方法。、試劑的質(zhì)量保證措施和改進(jìn)計(jì)劃；質(zhì)量

3、保證措施包括： 、每日開機(jī)后的自檢，清洗和本底檢查；、標(biāo)本的正確采集和驗(yàn)收；、標(biāo)本運(yùn)送，保存和前處理；、正確的上機(jī)操作；、室內(nèi)質(zhì)控及質(zhì)控圖分析和改進(jìn)；、室間質(zhì)評(píng)和比對(duì)的結(jié)果分析和改進(jìn)； 質(zhì)量保證措施包括： 、每日開機(jī)后的自檢，清洗和本底檢查；、標(biāo)、故障的發(fā)現(xiàn)和及時(shí)排除；、報(bào)告結(jié)果的分析，判斷，溝通；、檢查結(jié)果的審核；、必要的人工復(fù)檢和血涂片的檢查；、正式報(bào)告的發(fā)出；、臨床和病人的反饋意見和改進(jìn)。、故障的發(fā)現(xiàn)和及時(shí)排除；下面就實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，試劑，室內(nèi)質(zhì)控，室間質(zhì)評(píng)四個(gè)問(wèn)題和大家進(jìn)行交流和討論。中心是如何保證血細(xì)胞計(jì)數(shù)的質(zhì)量。下面就實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，試劑，室內(nèi)質(zhì)控，室間質(zhì)評(píng)四個(gè)問(wèn)題和大家進(jìn)行一、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境

4、要求室溫，相對(duì)濕度，有一定的通風(fēng)，防塵措施；安裝,避免電磁干擾，儀器周圍有一定空間，便于儀器散熱；環(huán)境清潔，防潮，儀器實(shí)驗(yàn)臺(tái)穩(wěn)固。一、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求室溫，相對(duì)濕度，有一定的通風(fēng)，防塵措施；對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的監(jiān)測(cè)必須形成制度，堅(jiān)持進(jìn)行，而不流于形式。應(yīng)將此工作內(nèi)容寫入儀器使用的文件，并認(rèn)真做好每日紀(jì)錄并及時(shí)糾正不符合要求的狀況。對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的監(jiān)測(cè)必須形成制度，堅(jiān)持進(jìn)行，而不流于形式。應(yīng)將二、試劑要求試劑必須配套使用，血液分析儀的試劑主要有稀釋液，清洗液，溶血?jiǎng)?，校?zhǔn)品和質(zhì)控物。五分類儀器還需要另外的稀釋液和不同的熒光染液。凝血儀也有相配套的最佳試劑，我們主張必須使用與儀器配套的原裝試劑，至少在儀器評(píng)

5、價(jià)和開始使用的階段要這樣。隨著使用階段的積累，可以試用自制或國(guó)內(nèi)生產(chǎn)的試劑，但是必須保證檢測(cè)結(jié)果的一致性。二、試劑要求試劑必須配套使用，血液分析儀的試劑主要有稀釋液試劑對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響：、溶血?jiǎng)┑挠昧亢腿苎獣r(shí)間對(duì)白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)影響較大。全自動(dòng)的血球分析儀是儀器自動(dòng)加入溶血?jiǎng)┎⒍〞r(shí)檢測(cè)，可基本避免這個(gè)問(wèn)題，但是半自動(dòng)血球分析儀需要在血液預(yù)稀釋后加入溶血?jiǎng)?，此時(shí)溶血?jiǎng)┑挠昧亢腿苎臅r(shí)間至關(guān)重要。用量不足或時(shí)間過(guò)短，溶血不完全，使紅細(xì)胞計(jì)數(shù)減低，血小板計(jì)數(shù)增高；時(shí)間過(guò)久，白細(xì)胞明顯變形，計(jì)數(shù)誤差加大，甚至不進(jìn)行分類。試劑對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響：、溶血?jiǎng)┑挠昧亢腿苎獣r(shí)間對(duì)白細(xì)胞分類計(jì)、稀釋液的滲透壓，離子強(qiáng)

6、度，電導(dǎo)率直接影響測(cè)定細(xì)胞時(shí)脈沖波的大小，從而影響細(xì)胞的計(jì)數(shù)。、清洗劑中的去蛋白的酶制劑對(duì)保證管道的清洗效果和防堵孔非常重要。、稀釋液的滲透壓，離子強(qiáng)度，電導(dǎo)率直接影響測(cè)定細(xì)胞時(shí)脈沖波三、室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測(cè)一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，包括方法學(xué)，儀器，試劑，外部環(huán)境以及操作過(guò)程等各種綜合因素作用下檢測(cè)結(jié)果的穩(wěn)定性，即重復(fù)性。如果使用定值質(zhì)控品做質(zhì)控操作還能反映檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確性。 三、室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控的目的是監(jiān)測(cè)一個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)，包括方法學(xué)，質(zhì)控品有定值的和不定值的兩種，均可選用。必要時(shí)要對(duì)低值，中值和高值三種質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行質(zhì)控操作。最常用的質(zhì)控方法有非定值質(zhì)控品質(zhì)控法，定值質(zhì)控品質(zhì)控法。質(zhì)控品有定值的

7、和不定值的兩種，均可選用。必要時(shí)要對(duì)低值，中值（一） 使用質(zhì)控品 非定值質(zhì)控品質(zhì)控法就是我們普遍采用的方法，其中可分為兩種形式，一種是質(zhì)控圖及其規(guī)則，另一種是多規(guī)則質(zhì)控方法。不定值的質(zhì)控品的重復(fù)測(cè)定可以確定重復(fù)性（精密度）誤差，但不能判斷測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性。 （一） 使用質(zhì)控品 非定值質(zhì)控品質(zhì)控法就是我們普遍采用的對(duì)精密度的監(jiān)測(cè)可以評(píng)價(jià)方法學(xué)和儀器是否穩(wěn)定，同時(shí)可檢測(cè)樣品的稀釋誤差和試劑的質(zhì)量。一旦室內(nèi)質(zhì)控出現(xiàn)失控我們可以從方法學(xué)本身，儀器性能及使用狀態(tài)（包括環(huán)境條件），試劑質(zhì)量，樣品的合格性及稀釋效果幾個(gè)方面尋找失控的原因。對(duì)精密度的監(jiān)測(cè)可以評(píng)價(jià)方法學(xué)和儀器是否穩(wěn)定，同時(shí)可檢測(cè)樣品的質(zhì)控品的選

8、擇： 全自動(dòng)血球分析儀可選擇部分醛化的紅細(xì)胞和假白細(xì)胞做質(zhì)控品；半自動(dòng)血球分析儀可選擇假白細(xì)胞，醛化血小板或人工膠乳微粒分別作血紅蛋白，白細(xì)胞和血小板的質(zhì)控品。質(zhì)控品質(zhì)量必須穩(wěn)定，使用個(gè)月不變質(zhì)；瓶間濃度必須一致，血紅蛋白,細(xì)胞計(jì)數(shù)。質(zhì)控品的選擇： 全自動(dòng)血球分析儀可選擇部分醛化的紅細(xì)胞和假白（） 質(zhì)控圖即：在日常規(guī)工作中，連續(xù)測(cè)定同一批號(hào)的質(zhì)控品天以上或一個(gè)月，求出均值（）及標(biāo)準(zhǔn)差（），再確定質(zhì)控上限和質(zhì)控下限。繪制出質(zhì)控圖。然后每天將質(zhì)控品隨同標(biāo)本一起檢測(cè)，并將檢測(cè)結(jié)果繪制在質(zhì)控圖上，觀察所處的位置和發(fā)展趨勢(shì)，決定當(dāng)天所伴隨的標(biāo)本測(cè)定結(jié)果是否符合質(zhì)量要求。 （） 質(zhì)控圖（）暫定中心線的確定

9、在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要建立控制圖的中心線，為了確定中心線，新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測(cè)定，根據(jù)或更多獨(dú)立批獲得的至少次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)以外的數(shù)據(jù)，計(jì)算出平均數(shù)，作為暫定中心線。（）暫定中心線的確定在開始室內(nèi)質(zhì)控時(shí)，首先要建立控制圖的中心以此暫定中心線（均值）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線進(jìn)行室內(nèi)控制，一個(gè)月結(jié)束后，將該月的在控結(jié)果與前個(gè)控制測(cè)定結(jié)果匯集到一起，計(jì)算出累積平均數(shù)，以此累積的平均數(shù)作為下一個(gè)月控制圖的中心線。重復(fù)上述操作過(guò)程，連續(xù)三至五個(gè)月。以此暫定中心線（均值）作為下一個(gè)月室內(nèi)控制圖的中心線進(jìn)行室內(nèi)（）常規(guī)中心線的建立以最初個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有

10、數(shù)據(jù)計(jì)算的累積平均數(shù)作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)中心線，并以此作為以后控制圖的中心線。（）常規(guī)中心線的建立以最初個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所（）暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與當(dāng)前使用的質(zhì)控物一起測(cè)定，根據(jù)或更多獨(dú)立批獲得的至少次控制測(cè)定結(jié)果，剔除超過(guò)以外的數(shù)據(jù)，計(jì)算出標(biāo)準(zhǔn)差，作為暫定標(biāo)準(zhǔn)差。（）暫定標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定為了確定標(biāo)準(zhǔn)差，新批號(hào)的質(zhì)控物應(yīng)與當(dāng)前使（）常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定以最初個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所有數(shù)據(jù)計(jì)算的累積標(biāo)準(zhǔn)差作為控制有效期內(nèi)的常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差，并以此作為以后控制圖的標(biāo)準(zhǔn)差。（）常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)差的設(shè)定以最初個(gè)數(shù)據(jù)和三至五個(gè)月在控?cái)?shù)據(jù)匯集的所更換不同批號(hào)的指控品當(dāng)要更

11、換新批號(hào)的控制物時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào)控制物使用結(jié)束前，將新批號(hào)控制物與舊批號(hào)控制物同時(shí)進(jìn)行測(cè)定，重復(fù)以上（）、（）、（）、（）的操作，設(shè)立新控制圖的中心線和控制限。更換不同批號(hào)的指控品當(dāng)要更換新批號(hào)的控制物時(shí)，應(yīng)在“舊”批號(hào) (定向改變) （趨勢(shì)改變） 圖 質(zhì)控圖失控示意圖 如果質(zhì)控品的測(cè)定值在以外，則為警告，應(yīng)及時(shí)查找原因；如果質(zhì)控品的測(cè)定值在以外，則為失控，必須立即查找原因，當(dāng)天標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果不能發(fā)出；待找出原因加以糾正，再做質(zhì)控符合要求后，重新測(cè)定標(biāo)本，此時(shí)測(cè)定結(jié)果可以發(fā)出報(bào)告。此外，連續(xù)次質(zhì)控點(diǎn)均在均值同一側(cè)，即使沒(méi)有超出，稱為漂移，也屬于失控，多為系統(tǒng)誤差。如果質(zhì)控品的測(cè)定值在以外，則為

12、警告，應(yīng)及時(shí)查找原因；如果質(zhì)（）分?jǐn)?shù)圖如果每批使用對(duì)多個(gè)水平（如高，低兩個(gè)不同濃度水平）的質(zhì)控品，要在同一質(zhì)控圖上畫出這些質(zhì)控品的測(cè)定結(jié)果常有所不便。為此，可采用各個(gè)質(zhì)控品測(cè)定值“分?jǐn)?shù)”的方法把各個(gè)質(zhì)控品的測(cè)定結(jié)果繪制在同一個(gè)質(zhì)控圖上。某質(zhì)控品的“分?jǐn)?shù)”是該質(zhì)控品的質(zhì)控測(cè)定值和其均值之差，除以該質(zhì)控品的標(biāo)準(zhǔn)差。（）分?jǐn)?shù)圖如果每批使用對(duì)多個(gè)水平（如高，低兩個(gè)不同濃度水平如果質(zhì)控品的均值為，標(biāo)準(zhǔn)差為，而某次測(cè)定值為,則分?jǐn)?shù)是；若同一質(zhì)控品的另一次測(cè)定值，則其分?jǐn)?shù)是。由此可見，在分?jǐn)?shù)質(zhì)控圖上的值和正負(fù)號(hào)表示測(cè)定值遠(yuǎn)離其質(zhì)控品均值標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)和偏離的方向。如果質(zhì)控品的均值為，標(biāo)準(zhǔn)差為，而某次測(cè)定值為,

13、則分?jǐn)?shù)是；若同分?jǐn)?shù)公式： 測(cè)定值 均值（） 分?jǐn)?shù) 標(biāo)準(zhǔn)差（）分?jǐn)?shù)公式： 分?jǐn)?shù)示意圖: 分?jǐn)?shù)示意圖: （）多規(guī)則質(zhì)控法 質(zhì)控圖其規(guī)則僅為單獨(dú)的或（即或）來(lái)判斷是否在控或失控。它方便易行，但相對(duì)簡(jiǎn)單，不能滿足更高的質(zhì)控要求。為此，等人在質(zhì)控圖的基礎(chǔ)上，建立了同時(shí)使用多個(gè)規(guī)則來(lái)進(jìn)行質(zhì)控，即多規(guī)則質(zhì)控法。 （）多規(guī)則質(zhì)控法 質(zhì)控圖其規(guī)則僅為單獨(dú)的或（即或）來(lái)判斷最初的多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即，質(zhì)控規(guī)則，其中規(guī)則只是在“手工作業(yè)”是作為警告規(guī)則，啟動(dòng)其他的質(zhì)控規(guī)則需借助于數(shù)據(jù)的快速判斷。為了表達(dá)方便，通常以“”符號(hào)將各項(xiàng)規(guī)則連接起來(lái)，如。最初的多規(guī)則通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即，質(zhì)控規(guī)則，其中規(guī)表 常用質(zhì)

14、控規(guī)則的符號(hào)及意義 符號(hào) 定 義 誤差類型 一個(gè)質(zhì)控物測(cè)定值超出控制限 隨機(jī)或系統(tǒng) 一個(gè)質(zhì)控物測(cè)定值超出控制限 隨機(jī)或系統(tǒng) 兩個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超出 系統(tǒng) 或控制限 同一批測(cè)定中，兩個(gè)不同濃度的質(zhì)控物 隨機(jī) 的測(cè)定值之間的差值超出控制限 四個(gè)連續(xù)質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)超出 系統(tǒng) 或控制限 十個(gè)連續(xù)的質(zhì)控測(cè)定值同時(shí)處于均值的同一側(cè) 系統(tǒng)表 常用質(zhì)控規(guī)則的符號(hào)及意義 符號(hào) 多規(guī)則質(zhì)控原則，如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過(guò)則為在控，該批患者檢測(cè)報(bào)告可以發(fā)出；如果一個(gè)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超出，即出現(xiàn)情況，則由，質(zhì)控規(guī)則來(lái)進(jìn)一步分析檢驗(yàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，出現(xiàn)其中任何一種情況都均視為失控；如果沒(méi)有則被認(rèn)為在控，可發(fā)出報(bào)告。其邏輯見下圖。多規(guī)

15、則質(zhì)控原則，如果沒(méi)有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)超過(guò)則為在控，該批患者檢測(cè)報(bào)圖 應(yīng)用 系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù) 否 在控，分析批可接受 是 否 否 否 否 否 是 是 是 是 是 失 控圖 應(yīng)用 系列質(zhì)控規(guī)則的邏輯圖 質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)以上質(zhì)控方法只能監(jiān)測(cè)檢測(cè)系統(tǒng)的精密度，不能監(jiān)測(cè)其準(zhǔn)確度。準(zhǔn)確度的監(jiān)測(cè)需要作定值質(zhì)控品的質(zhì)控方法。 以上質(zhì)控方法只能監(jiān)測(cè)檢測(cè)系統(tǒng)的精密度，不能監(jiān)測(cè)其準(zhǔn)確度。準(zhǔn)確、定值質(zhì)控品質(zhì)控法 以測(cè)定日期為橫坐標(biāo)，每次測(cè)定結(jié)果為縱坐標(biāo)，縱軸上居中位置定為靶值（）。此靶值應(yīng)當(dāng)是定值質(zhì)控品的數(shù)量值，這時(shí)往往需要先進(jìn)行儀器校準(zhǔn)，使測(cè)定值就是靶值。然后從靶值點(diǎn)作一條平行線為靶值線，然后再分別在縱軸上定出允許誤

16、差的警告界限和最大允許界限的上下界限值的四個(gè)點(diǎn)，、定值質(zhì)控品質(zhì)控法 以測(cè)定日期為橫坐標(biāo)，每次測(cè)定結(jié)果為縱坐并從這四個(gè)點(diǎn)出發(fā)作出四條平行線，分別為警告線和最大允許線。見下圖。每天進(jìn)行質(zhì)控時(shí)，先測(cè)一次定值質(zhì)控品。然后測(cè)定十個(gè)患者標(biāo)本，再測(cè)定一次定值質(zhì)控品，將此二個(gè)測(cè)定值點(diǎn)（實(shí)心點(diǎn)）在上述質(zhì)控圖的相應(yīng)位置上，用垂直線將此二實(shí)心點(diǎn)連接，再用空心點(diǎn)標(biāo)出垂線的中點(diǎn)（代表二個(gè)重復(fù)測(cè)定的均值）并用細(xì)線將空心點(diǎn)連接起來(lái) 并從這四個(gè)點(diǎn)出發(fā)作出四條平行線，分別為警告線和最大允許線。見示意圖： 定值質(zhì)控品質(zhì)控圖 最大允許線 警告線 靶值線 警告線 最大允許線示意圖： 定值質(zhì)控品質(zhì)控圖 表 幾種血細(xì)胞分析質(zhì)控品的理想濃

17、度和界限范圍定值質(zhì)控品 理想濃度 警告界限 最大允許界限 表 幾種血細(xì)胞分析質(zhì)控品的理想濃度和界限范圍如果個(gè)均值落在靶值線一側(cè)，應(yīng)檢查原因。定值質(zhì)控圖中，二個(gè)重復(fù)測(cè)定值連線的長(zhǎng)短表示精密度，越短精密度越高，越長(zhǎng)越差。均值距離靶值線的遠(yuǎn)近表示測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確度，越近準(zhǔn)確度越好，越遠(yuǎn)越差。如果個(gè)均值落在靶值線一側(cè)，應(yīng)檢查原因。按照中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)的規(guī)定，凡是血球分析儀的檢測(cè)出現(xiàn)以下情況之一者，都必須進(jìn)行人工復(fù)查，包括顯微鏡計(jì)數(shù)和血涂片檢查。（） ，計(jì)數(shù)高于或低于參考值范圍。（） 紅細(xì)胞，白細(xì)胞，血小板直方圖異常者。（） 有警示旗號(hào)者。 按照中華醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)學(xué)會(huì)的規(guī)定，凡是血球分析儀的檢測(cè)出現(xiàn)以下情況 (

18、二) 失控處理 一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制出現(xiàn)失控，必須按以下程序處理：. 行政處理：（）立即報(bào)告科質(zhì)量管理員和科主任。（）當(dāng)天同項(xiàng)目化驗(yàn)報(bào)告不能發(fā)出，并向臨床醫(yī)生和病人做出解釋。 (二) 失控處理 一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制出現(xiàn)失控，必須按以下程失控處理、技術(shù)處理：（）分析原始數(shù)據(jù)，具體包括：血球計(jì)數(shù)儀的空白本底；（）檢查質(zhì)控品，包括：是否過(guò)期，變質(zhì);配制過(guò)程是否正確?？芍匦麻_啟另一個(gè)質(zhì)控品進(jìn)行測(cè)定。（）回顧整個(gè)試驗(yàn)操作過(guò)程有無(wú)失誤，包括：標(biāo)本采集，運(yùn)送，處理，操作過(guò)程，儀器故障，電壓不穩(wěn)，室內(nèi)溫度，濕度以及有無(wú)其他干擾因素。（）重新進(jìn)行校準(zhǔn)，重測(cè)失控項(xiàng)目：用新的校準(zhǔn)物校準(zhǔn)儀器，排除校準(zhǔn)失誤的原因（）原因找到后

19、，重新進(jìn)行質(zhì)控品測(cè)定，如果測(cè)定值在控制內(nèi)，則可進(jìn)行標(biāo)本的重新檢測(cè)，然后發(fā)出報(bào)告。失控處理、技術(shù)處理：（）分析原始數(shù)據(jù)，具體包括：血球計(jì)數(shù)儀、 記錄 上述工作應(yīng)及時(shí)如實(shí)記錄。記錄內(nèi)容包括： 失控時(shí)間，項(xiàng)目，數(shù)據(jù)，原因，標(biāo)本結(jié)果處理，糾正后新的質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)，操作者和審核者簽字。、 記錄四、室間質(zhì)評(píng)室間質(zhì)評(píng)（）也被稱作能力驗(yàn)證，根據(jù)導(dǎo)則定義為通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)判定實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)檢驗(yàn)?zāi)芰Φ幕顒?dòng)。已經(jīng)成為質(zhì)量控制的工具并可以幫助實(shí)驗(yàn)室提高質(zhì)量。血細(xì)胞分析和凝血實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)評(píng)統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)方法：四、室間質(zhì)評(píng)室間質(zhì)評(píng)（）也被稱作能力驗(yàn)證，根據(jù)導(dǎo)則定義計(jì)算公式如下 ：偏差（你室結(jié)果本組靶值）本組靶值結(jié)果評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： 每一項(xiàng)每

20、一批號(hào)結(jié)果在允許范圍內(nèi)時(shí)，測(cè)定結(jié)果合格，得分，若在允許范圍外時(shí)，得分測(cè)定結(jié)果不合格，得分為。計(jì)算公式如下 ：偏差（你室結(jié)果本組靶值）本組靶值美國(guó)能力比對(duì)檢驗(yàn)的分析質(zhì)量要求 紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 靶值 血細(xì)胞容積 靶值 血紅蛋白 靶值 白細(xì)胞計(jì)數(shù) 靶值 血小板計(jì)數(shù) 靶值 纖維蛋白原 靶值 激活部分凝血酶時(shí)間 靶值 凝血酶原時(shí)間 靶值美國(guó)能力比對(duì)檢驗(yàn)的分析質(zhì)量要求 紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 每一項(xiàng)目五個(gè)批號(hào)的平均得分分時(shí)，該項(xiàng)目總測(cè)定成績(jī)合格，平均得分分時(shí)，該項(xiàng)目總測(cè)定成績(jī)不合格 每一項(xiàng)目五個(gè)批號(hào)的平均得分分時(shí)，該項(xiàng)目總測(cè)定成績(jī)合格，平均（）上報(bào)的檢測(cè)結(jié)果計(jì)算或 抄寫錯(cuò)誤。（）樣品處理不當(dāng)。（）上報(bào)的檢測(cè)結(jié)果計(jì)算或 抄寫

21、錯(cuò)誤。檢驗(yàn)科必須制訂成績(jī)不合格的處理程序以表明作為檢驗(yàn)科的最高管理者對(duì)此的重視程度。處理程序中行政管理部分就是要求所在實(shí)驗(yàn)室在天內(nèi)找出不及格的原因。并在下次室間質(zhì)評(píng)中真正改進(jìn)。處理程序中的技術(shù)部分與室內(nèi)質(zhì)控失控處理程序基本相似。檢驗(yàn)科必須制訂成績(jī)不合格的處理程序以表明作為檢驗(yàn)科的最高（）使用合格的試劑和各種必要的消耗品。（）合格的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件。（）堅(jiān)持標(biāo)本的正確采集和驗(yàn)收。（）堅(jiān)持檢測(cè)結(jié)果的審核制度和危急結(jié)果的緊急報(bào)告制度。 （）使用合格的試劑和各種必要的消耗品。（）認(rèn)真聽取醫(yī)生，病人及家屬的反饋意見。（）參加室間質(zhì)評(píng)并不斷改進(jìn)。（）不斷改進(jìn)思想，計(jì)劃和措施。（）認(rèn)真聽取醫(yī)生，病人及家屬的反

22、饋意見。尿 液 分 析 的 質(zhì) 量 控 制尿 液 分 析 的 質(zhì) 量 控 制現(xiàn)今尿常規(guī)檢驗(yàn)已廣泛使用自動(dòng)化儀器，提高了檢驗(yàn)工作的速度和實(shí)驗(yàn)結(jié)果精度。但是由于多種因素的影響，會(huì)導(dǎo)致某些隨機(jī)誤差和系統(tǒng)誤差，因此質(zhì)量管理也是尿液檢驗(yàn)不可缺少的手段。下面主要介紹試劑帶及自動(dòng)化儀器的質(zhì)量管理和如何應(yīng)用質(zhì)控品進(jìn)行質(zhì)量控制?，F(xiàn)今尿常規(guī)檢驗(yàn)已廣泛使用自動(dòng)化儀器，提高了檢驗(yàn)工作的速度和實(shí)一、尿試劑帶的質(zhì)量管理（） 尿試劑帶要避免陽(yáng)光直接照射，放在以下，防潮、通風(fēng)條件好處密封保存。（） 使用時(shí)取出必要數(shù)，蓋緊容器。取出而沒(méi)有使用過(guò)的試劑帶不要重復(fù)放回原試劑帶瓶?jī)?nèi)，以免影響試驗(yàn)結(jié)果。（） 開封后的尿試劑帶嚴(yán)禁冰箱存

23、放，以防潮濕，不要放置易污染場(chǎng)所。一、尿試劑帶的質(zhì)量管理（） 尿試劑帶要避免陽(yáng)光直接照（） 試劑帶的反應(yīng)部分嚴(yán)禁用手接觸，不要使用變色的試劑帶、過(guò)期的試劑帶。（） 每瓶試劑帶開封前用標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)控尿檢測(cè)其敏感性和準(zhǔn)確性，合格后方可使用。（） 試劑帶的反應(yīng)部分嚴(yán)禁用手接觸，不要使用變色的試劑二、儀器的質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀是一種光學(xué)電子儀器，需要正確使用和保養(yǎng)。儀器均附有“空白試帶”是用以檢查儀器是否處于正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)的工具，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間檢測(cè)并作好記錄，如果檢測(cè)結(jié)果與空白試帶要求結(jié)果不符，應(yīng)停止使用并請(qǐng)廠商修理。儀器的保養(yǎng)十分重要，如進(jìn)樣板上的污垢要及時(shí)處理；進(jìn)樣板上抽液小孔不能堵塞；以及試帶位置有無(wú)移位

24、；排液系統(tǒng)是否漏氣；廢液瓶每天都應(yīng)清洗等措施，不注意這些同樣會(huì)影響尿分析結(jié)果。二、儀器的質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀是一種光學(xué)電子儀器，需要正確使三、尿液質(zhì)控品的質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀使用中質(zhì)控品的應(yīng)用十分重要，因?yàn)橘|(zhì)控既可反映運(yùn)作是否正常，更重要的是能提示尿試帶的狀態(tài)和操作是否失誤，由于試帶有些膜塊中含有酶成分，如稍有保存條件不妥可造成使用前已失活或變質(zhì)，如有質(zhì)控品檢測(cè)即可及時(shí)發(fā)現(xiàn)以免漏檢。 三、尿液質(zhì)控品的質(zhì)量管理尿化學(xué)分析儀使用中質(zhì)控品的應(yīng)用十分重做了質(zhì)控一定要求做質(zhì)控記錄。可以用、或、等表示，不必以濃度表示。單項(xiàng)可暫以上下相差一檔作為在控，相差一檔以上為失控。記錄應(yīng)存檔備查。 做了質(zhì)控一定要求做質(zhì)控記錄。可以用、或、等表示，不必以濃表 簡(jiǎn)易質(zhì)控記錄日期 ？ ？ ？ ？ 表 簡(jiǎn)易質(zhì)控記錄日期 失控紀(jì)錄如有失控必須做好失控紀(jì)錄，主要包括以下幾點(diǎn)：、失控項(xiàng)目、失控原因、糾正后重新做是否在控失控紀(jì)錄如有失控必須做好失控紀(jì)錄，主要包括以下幾點(diǎn)：室內(nèi)質(zhì)控流程圖、用質(zhì)控物進(jìn)行質(zhì)控在質(zhì)控范圍內(nèi) 超出質(zhì)控范圍開始進(jìn)行標(biāo)本測(cè)定 進(jìn)行第二步、檢查質(zhì)控物是否失