藥品質量評審報告

1、文檔編碼 : CJ2K3M3W4U8 HU2U4T4Y8F4 ZK9G10D10K10V1遼寧大明藥房大明藥房有限公司 2022 年 GSP 進貨質量評審記錄2022 年 1 月 05 日儲存年限 3 年（自 2022 年 1 月至 2022 年 12 月）裝訂人：裝訂日期： 2022 年 1 月 05 日 存放地點：質管部遼寧大明藥房大明藥房有限公司 2022 年度年藥品購進質量評審報告 一、評審目的：為了把握藥品進貨質量情形,提高質量意識,樹立質量第一的思想,嚴 格依據(jù)藥監(jiān)部門批準的 藥品經(jīng)營許可證 核準的經(jīng)營范疇和經(jīng)營方式從事藥 品經(jīng)營,規(guī)范公司經(jīng)營行為, 良好地實施公司質量體系, 確保

2、了藥品經(jīng)營質量；二、評審依據(jù)：藥品經(jīng)營質量治理規(guī)范 、本公司的有關制度程序和國家的相關法律法規(guī)；三、評審機構及人員：評審機構：質量領導小組；評審人員：四、綜合評判：、進貨質量：業(yè)務部購進的藥品品種質量情形良好,能針對市場需求,產品 適銷,銷售情形良好； 購進藥品的原就以銷定購為前提；依據(jù)公司制定的藥品選購治理制度, 由采供部編制年度購貨方案,質量治理部參與審核, 公司領導審批簽字；對首營品種、首營企業(yè)實行了購銷合同治理,并制訂相應的質量 保證協(xié)議；做到選購藥品量足、質高、規(guī)格齊、品種對路、價格適宜,中意了 市場需求擴大了銷售提高了效益；、供應商情形： 公司嚴格依據(jù) 藥品經(jīng)營質量治理規(guī)范 及實施

3、細就的要求把質量放在選擇藥品和供貨單位的首位；公司所購近藥品都來自正規(guī)的藥品生產、 經(jīng)營企業(yè), 進貨前嚴格審查了供貨方的法定資格、經(jīng)營范疇和質量信譽；對首營企業(yè)進行了包括企業(yè)資質和質量保證才能的審核,審核由質量管理部會同業(yè)務部共同進行, 并經(jīng)質量質量人批準； 分別建立了供貨企業(yè)質量檔案和首營品種質量檔案；供貨方合法證照齊全（包括首營企業(yè)、首營品種之所需資料）；經(jīng)營行為與范疇與證照內容一樣,履行合同才能包括藥品、 數(shù)量、價格、交貨期、票、賬、貨、款均相符及服務等方面均符合規(guī)定要求；全年審核首營企業(yè) * 家,首營品種 * 個；對與本公司進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員也進行合法資格的驗證, 嚴格杜絕

4、偽劣藥品進入流通領域,從企業(yè)業(yè)務經(jīng)營的源頭確保消費者的合法權益；藥品生產企業(yè)多為 GMP 達標,社會信譽較高、交貨準時、能嚴格依據(jù)國家物價部門的價格服務于需方,并留意回訪, 重視需方的建議和看法, 能及時調整需方所提出的適應中意市場的合理要求；3 、藥品質量：驗收員嚴格依據(jù)法定標準和合同規(guī)定的質量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質量進行了逐批驗收,藥品養(yǎng)護員制定了養(yǎng)護方案,對在庫藥品按季進行循環(huán)檢查,對質量不穩(wěn)固的藥品、國家和廣東省基本藥物、近效期藥品進行了重點養(yǎng)護；今年藥品總的進貨批次為* 次,其中驗收合格批次為 * 次,入庫驗收合格率為100%；藥品在庫養(yǎng)護中,能夠按其性能儲存于相應的庫中,

5、保證了藥品儲存的穩(wěn)固性；銷售退回藥品共 * 批次,不合格藥品 * 批次；合格率 *% ；退貨緣由一是其他企業(yè)或藥店銷不暢, 二次少量部分運輸、 擺放過程中人為形成的破舊,作為不合格藥品處理,顧客投訴情形尚未發(fā)覺；4、首營品種質量分析：所供藥品標準從外觀質量驗收、包裝情形、標簽說明書等方面的檢查亦符合規(guī)定要求,并存入質量檔案；5、進貨拒收情形：由于市場調查準時,信息反饋情形良好,所購進藥品 適銷,降低了庫存貯存保管和養(yǎng)護的成本；6、主要大宗單品種銷售情形：尚未顯現(xiàn)過大宗單品種銷售情形；7、客戶反映質量問題：客戶反映所供藥品質量情形良好,內在質量、外 觀質量、包裝情形未發(fā)覺過質量方面的問題；8、進貨方案調研及推測：業(yè)務部按進貨方案實施,努力完成工作方案；業(yè)務部要加強對市場的調查爭論工作,使進貨方案和實施做到更完好