2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識歷年真題精選一含答案試卷7

1、2022-2023年（備考資料）畜牧獸醫(yī)科學(xué)-獸藥知識歷年真題精選一(含答案）一.綜合考核題庫(共35題)1.自檢內(nèi)容至少包括自檢過程中觀察到的所有情況、評價的結(jié)論以及提出（ ）的建議。A、變更管理B、糾正和預(yù)防措施C、偏差處理D、風(fēng)險評估正確答案:B2.下列關(guān)于處方開具說法正確的是（）。A、以臨床診斷為基礎(chǔ)B、以以往工作經(jīng)驗為基礎(chǔ)C、要按照用藥需求及有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格控制藥物劑量、停藥期和使用日齡D、由于處方原因?qū)е碌纳a(chǎn)事故和損失，處方主管獸醫(yī)承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任和后果正確答案:A,C,D3.獸藥經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)獸藥時，應(yīng)當(dāng)依照國家獸藥管理規(guī)定、獸藥標(biāo)準(zhǔn)和合同約定，對每批獸藥的（）等內(nèi)容進(jìn)行檢查，符合要求

2、的方可購進(jìn)。A、獸藥產(chǎn)品包裝B、獸藥標(biāo)簽C、獸藥說明書D、質(zhì)量合格證正確答案:A,B,C,D4.獸藥標(biāo)簽、說明書必須與_批準(zhǔn)的內(nèi)容方式樣文字相一致。標(biāo)簽、說明書須在企業(yè)_核對無誤后印制發(fā)放使用。正確答案:畜牧獸醫(yī)行政管理部門|質(zhì)量管理部門5.影響消毒劑活性因素有哪些?正確答案:(1)溫度：消毒速度隨溫度升高而加快。(2)濃度：適宜的濃度能提高和保證消毒的效果。(3)酸堿度影響不同離子型的消毒劑。(4)微生物的種類和數(shù)量，不同種類的微生物的數(shù)量對消毒劑的耐受力是不同的。6.（）是獸藥管理的主體責(zé)任部門，應(yīng)根據(jù)本辦法的要求，規(guī)范所轄各單位獸藥的管理。A、疫苗獸藥采購中心B、綠安檢測中心C、養(yǎng)殖公司

3、D、制藥廠正確答案:C7.包裝材料可分為_、_、_。正確答案:內(nèi)包裝材料|外包裝材料|印刷性包裝材料8.獸藥選用應(yīng)根據(jù)養(yǎng)殖的實際情況進(jìn)行，同等條件下，下列獸藥可優(yōu)先選用的是（）。A、農(nóng)業(yè)部公告第235號附錄1，動物性食品允許使用，但不需要制定殘留限量的藥物中的獸藥B、獸藥原料C、休藥期短的獸藥D、國家其他法規(guī)、公告和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的禁用藥品正確答案:A,C9.進(jìn)入潔凈室的空氣必須_，潔凈區(qū)內(nèi)空氣的_和_應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)_。正確答案:凈化|微生物|塵粒數(shù)|記錄存檔10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行自檢，一般自檢時間不超過（ ）個月。A、3個月B、6個月C、12個月D、24個月正確答案:C11.應(yīng)當(dāng)根據(jù)科學(xué)知

4、識及經(jīng)驗對質(zhì)量風(fēng)險進(jìn)行評估,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。正確答案:正確12.獸藥的標(biāo)簽、使用說明書應(yīng)的保管、領(lǐng)用有何要求?正確答案:1.標(biāo)簽、使用說明書均應(yīng)按品種、規(guī)格有專柜或?qū)齑娣?，由專人驗收、保管、發(fā)放、領(lǐng)用，并憑批包裝指令發(fā)放，按實際需求量領(lǐng)取。 2.標(biāo)簽要計數(shù)發(fā)放，領(lǐng)用人核對、簽名，使用數(shù)、殘損數(shù)及剩余數(shù)總和應(yīng)與領(lǐng)用數(shù)相符，印有批號的殘損或剩余標(biāo)簽及包裝材料應(yīng)由專人負(fù)責(zé)計數(shù)銷毀。 3.標(biāo)簽發(fā)放、使用、銷毀應(yīng)有記錄。13.崗位操作法由_組織編寫；正確答案:車間技術(shù)人員14.物料應(yīng)按規(guī)定的使用期限儲存，無規(guī)定使用期限其儲存一般不超過_，期滿后應(yīng)_。正確答案:3年|復(fù)驗15.QA正確答案:既質(zhì)量保證。

5、為保證確信某一產(chǎn)品，過程或服務(wù)滿足規(guī)定的質(zhì)量要求所必需有計劃、有系統(tǒng)的全部活動。16.批生產(chǎn)記錄的復(fù)制和發(fā)放均應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程進(jìn)行控制并有記錄，視產(chǎn)品批次數(shù)發(fā)放多份原版空白批生產(chǎn)記錄的復(fù)制件。正確答案:錯誤17.倉儲環(huán)境的惡劣是造成直接包裝材料污染的一個因素。( )正確答案:正確18.獸藥經(jīng)營企業(yè)_、_、_獸藥，必須建立健全質(zhì)量檢查和入庫驗收、在庫保管、出庫驗發(fā)、銷售核對等制度。正確答案:收購|保管|銷售19.潔凈區(qū)的內(nèi)表面(墻壁、 地面、 天棚)為了便于有效清潔應(yīng)當(dāng)（ ）。A、平整光滑B、無裂縫C、接口嚴(yán)密D、無顆粒物脫落E、消毒正確答案:A,B,C,D20.藥品制造操作中分離所得的微生物，

6、絕大多數(shù)是異氧型。（）正確答案:正確21.驗證分類主要包括_、_、_、_。正確答案:前驗證|同步驗證|回顧性驗證|再驗證22.陰性菌：細(xì)菌染色后，當(dāng)用脫色劑處理時紫色就會褪去，不能與結(jié)晶紫牢固結(jié)合，陰性菌最大來源是水。（）正確答案:錯誤23.違反獸藥管理條例無獸藥經(jīng)營許可證經(jīng)營獸藥的，行政執(zhí)法機(jī)關(guān)應(yīng)責(zé)令企業(yè)停止經(jīng)營，沒收經(jīng)營的獸藥、和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥(包括已出售的和未出售的獸藥，下同)貨值金額（）罰款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍正確答案:A24.記錄性文件的填寫要求?正確答案:(1)內(nèi)容真實、記錄及時(2)內(nèi)容填寫真實(3)品名按標(biāo)

7、準(zhǔn)規(guī)定的名稱填寫(4)字跡清楚(5)不得撕毀或任意涂改(6)記錄的一致性和連續(xù)性(7)操作者、復(fù)核者簽名署日期(8)填寫日期一律橫寫(9)按處理數(shù)據(jù)規(guī)程記錄和處理數(shù)據(jù)25.小張暫未取得獸藥經(jīng)營許可證，但急需銷售一批獸藥產(chǎn)品，于是向小王借用了獸藥經(jīng)營許可證，這個行為屬于違法行為。正確答案:錯誤26.獸藥經(jīng)營企業(yè)變更經(jīng)營地點的，應(yīng)當(dāng)（）。A、在變更前向獸藥行政管理部門備案B、在變更后向獸醫(yī)行政主管部門備案C、申請換發(fā)獸藥經(jīng)營許可證D、書面通知獸醫(yī)行政管理部門正確答案:C27.公司養(yǎng)殖技術(shù)小組應(yīng)嚴(yán)格按照( )要求，每年評估、更新公司“中標(biāo)目錄”，杜絕違禁藥物引入及超范圍用藥導(dǎo)致的藥殘風(fēng)險。A、獸藥管

8、理條例B、獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)C、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告D、其他相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)正確答案:A,B,C,D28.簡述質(zhì)量管理部門的主要職責(zé)?正確答案:1)制定企業(yè)質(zhì)量責(zé)任制和質(zhì)量管理及檢驗人員的職責(zé)； 2)負(fù)責(zé)組織自檢工作； 3)負(fù)責(zé)驗證方案的審核； 4)制訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程，制定取樣和留樣觀察制度； 5)制訂檢驗用設(shè)施、設(shè)備、儀器的使用及管理辦法；實驗動物管理辦法及消毒劑的管理辦法等； 6)決定物料和中間產(chǎn)品的使用； 7)審核成品發(fā)放前批生產(chǎn)記錄，決定成品發(fā)放； 8)審核不合格品處理程序； 9)對物料、標(biāo)簽、中間產(chǎn)品和成品進(jìn)行取樣、檢驗、留樣，并出具檢驗報告； 10)定期監(jiān)測潔凈區(qū)(室

9、)的塵粒數(shù)和微生物數(shù)和對工藝用水的質(zhì)量監(jiān)測； 11)評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性，為確定物料貯存期、獸藥有效期提供數(shù)據(jù)； 12)負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計考核及總結(jié)報送工作； 13)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案工作。產(chǎn)品質(zhì)量檔案內(nèi)容應(yīng)包括：產(chǎn)品簡介；質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)沿革；主要原輔料、半成品、成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；歷年質(zhì)量情況及留樣觀察情況；與國內(nèi)外同類產(chǎn)品對照情況；重大質(zhì)量事故的分析、處理情況；用戶訪問意見、檢驗方法變更情況、提高產(chǎn)品質(zhì)量的試驗總結(jié)等； 14)負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理、檢驗人員的專業(yè)技術(shù)及本規(guī)范的培訓(xùn)、考核及總結(jié)工作； 15)會同企業(yè)有關(guān)部門對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系進(jìn)行評估。29.車間憑_向倉庫領(lǐng)料、核對收料、收料記錄；正確答案:指令30.驗證過程中應(yīng)注意的問題正確答案:對任何企業(yè)來說，都要落實好驗證組織、做好驗證前的各項準(zhǔn)備工作、培訓(xùn)、合理選擇驗證項目、科學(xué)的選擇驗證方法、必須建立驗證的文件。31.潔凈區(qū)的空氣應(yīng)定期進(jìn)行_。正確答案:監(jiān)測32.經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，也可以經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。正確答案:錯誤33.倉儲區(qū)內(nèi)的原輔料應(yīng)當(dāng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)識,并至少標(biāo)明下述內(nèi)容：企業(yè)的物料名稱、企業(yè)內(nèi)部的物料代碼、企業(yè)接收時設(shè)定的批號、物料質(zhì)量狀態(tài)、（ ）。A、生產(chǎn)日期B、有效期C、復(fù)驗期D、包裝日期E、企業(yè)地址