化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則

1、化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則為保證產(chǎn)品質(zhì)量，決定對化學(xué)試劑產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證制度，制定了 化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證實(shí)施細(xì)則，下面是詳細(xì)內(nèi)容。第一條 根據(jù)國務(wù)院84 54號文件及原國家經(jīng)委84 526號文件精神， 為保證產(chǎn)品質(zhì)量，決定對化學(xué)試劑產(chǎn)品實(shí)施生產(chǎn)許可證制度，特制定本細(xì) 則。第二條 實(shí)施化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證以下簡稱生產(chǎn)許可證 發(fā)放范圍 是225種化學(xué)試劑中有現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品見附件一 。第三條 凡生產(chǎn)和進(jìn)口分裝第二條規(guī)定的化學(xué)試劑產(chǎn)品的企業(yè)，不論 其隸屬關(guān)系和經(jīng)濟(jì)性質(zhì)，都要向化學(xué)工業(yè)部提出申請，由化學(xué)工業(yè)部統(tǒng)一 組織審核，發(fā)放生產(chǎn)許可證。其他部門、地區(qū)和單位無權(quán)發(fā)證包括臨時

2、許可證、準(zhǔn)產(chǎn)證等 。第四條 企業(yè)申報(bào)生產(chǎn)許可證應(yīng)具備的必要條件：必須持有本地區(qū)工商行政管理部門核發(fā)的與申請生產(chǎn)生產(chǎn)許可證產(chǎn) 品相符的營業(yè)執(zhí)照和計(jì)量部門頒發(fā)的三級計(jì)量合格證書。產(chǎn)品必須達(dá)到現(xiàn)行國家或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品必須具有按規(guī)定程序正式審批的正確完整的生產(chǎn)工藝規(guī)程進(jìn)口 分裝產(chǎn)品除外 。必須具備按工藝規(guī)程規(guī)定的生產(chǎn)裝備進(jìn)口分裝產(chǎn)品除外 。必須具備按技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測儀器和設(shè)備見附件三 。必須有一支專業(yè)技術(shù)隊(duì)伍，在專職質(zhì)量檢驗(yàn)測試機(jī)構(gòu)，并具有一定 數(shù)量的技術(shù)人員和經(jīng)培訓(xùn)獲得上崗操作證的化驗(yàn)人員。必須具有保證產(chǎn)品質(zhì)量、安全生產(chǎn)等基本管理制度。企業(yè)具備上述 必要條件方能取得申報(bào)資格，否則不予受理。第五條

3、實(shí)施生產(chǎn)許可證監(jiān)測中心是化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心， 其職責(zé)是：負(fù)責(zé)實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品質(zhì)量檢測，檢查監(jiān)督并指導(dǎo)化學(xué)工業(yè)部 化學(xué)試劑各地區(qū)監(jiān)測站和省級監(jiān)測站的工作。負(fù)責(zé)向化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室提供產(chǎn)品檢測結(jié)果，并寫出檢 測報(bào)告。在化學(xué)工業(yè)部地區(qū)監(jiān)測站或省級監(jiān)測站與被檢單位在產(chǎn)品檢測方面 發(fā)生爭執(zhí)時，有權(quán)仲裁。負(fù)責(zé)組織化學(xué)試劑行業(yè)檢驗(yàn)人員的培訓(xùn)，不斷提高全行業(yè)的測試水 平?；瘜W(xué)工業(yè)部在全國六個大地區(qū)設(shè)有下面地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站以下簡 稱地區(qū)監(jiān)測站 ，協(xié)助化學(xué)試劑監(jiān)測中心工作?；瘜W(xué)工業(yè)部華北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站設(shè)在天津化學(xué)試劑研究所 化學(xué)工業(yè)部華東地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站設(shè)在上海化學(xué)試劑總廠 化學(xué)工業(yè)部

4、東北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站設(shè)在沈陽新城化工廠 化學(xué)工業(yè)部中南地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站設(shè)在廣州化學(xué)試劑廠 化學(xué)工業(yè)部西南地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站設(shè)在成都化學(xué)試劑廠 化學(xué)工業(yè)部西北地區(qū)化學(xué)試劑監(jiān)測站設(shè)在西安化學(xué)試劑廠 第六條 凡本細(xì)則第二條規(guī)定實(shí)施生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品，有關(guān)生產(chǎn)企業(yè) 都要在規(guī)定的時間向所省、自治區(qū)、直轄市及單列市化工廳局、公司 生 產(chǎn)許可證辦公室簡稱地方許可證辦公室，下同 提出申請。逾期不申請的 企業(yè)，作自動棄權(quán)處理。第七條企業(yè)申請書見附件二 要逐項(xiàng)如實(shí)填寫。地方許可證辦公室接 到申請后，根據(jù)化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室的統(tǒng)一安排，會同有關(guān)部門 和化學(xué)試劑省級監(jiān)測站或所在地區(qū)監(jiān)測站，聘請有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員

5、參加， 對提出申請的企業(yè)嚴(yán)格按本細(xì)則第四條所規(guī)定的條件及【化學(xué)試劑產(chǎn)品生 產(chǎn)許可證考核辦法】進(jìn)行考核和審查，在填寫審查考核結(jié)果后將【化學(xué)試 劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請書】和【申請化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的企業(yè)考核 表】一式五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心。監(jiān)測中心簽署意見后報(bào)化 學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室組織審核。第八條產(chǎn)品質(zhì)量檢測是在地方許可證辦公室統(tǒng)一組織下，由化學(xué)工 業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心或地區(qū)監(jiān)測站會同省級監(jiān)測站按本細(xì)則的考核辦法 進(jìn)行檢測，并將檢測結(jié)果填入【化學(xué)試劑產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)情況匯總表】一式 五份送化學(xué)工業(yè)部化學(xué)試劑監(jiān)測中心。第九條經(jīng)檢查審核，凡符合發(fā)證條件者，由化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證 領(lǐng)導(dǎo)小組

6、審批后發(fā)給生產(chǎn)許可證，并報(bào)國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證辦公室備 案。第十條新申報(bào)企業(yè)經(jīng)檢查審核不合格者，允許進(jìn)行一般不超過半年 時間的整頓，再次提出申請并交申報(bào)費(fèi)。第二次審查仍不合格者，取消申 請取得生產(chǎn)許可證的資格。第十一條企業(yè)對生產(chǎn)許可證頒發(fā)和注銷有異議時，可向化學(xué)工業(yè)部 生產(chǎn)許可證辦公室提出復(fù)審。復(fù)審不服時，企業(yè)可向國家工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許 可證辦公室申請裁決。復(fù)審和裁決所需的檢測費(fèi)、審查費(fèi)，由敗訴方支 付。第十二條 根據(jù)化學(xué)試劑產(chǎn)品的特殊性，化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證采 用正、副本制。凡已獲得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，發(fā)給【全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許 可證】，作為正本，每種產(chǎn)品發(fā)給【工業(yè)化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證副本】。

7、 無正本，副本無效。化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的標(biāo)記和編號：正本編號：XK13-001-X記號前兩位代表省別，后兩號代表廠別 。副本編號：接正本編號IX記號代表225種化學(xué)試劑產(chǎn)品序號，I代 表產(chǎn)品級別 。即XK13-001- I為化學(xué)試劑產(chǎn)品生產(chǎn)許可證編號，凡獲證 產(chǎn)品必須在產(chǎn)品標(biāo)簽上注明獲證編號。第十三條 生產(chǎn)許可證自批準(zhǔn)之日起，有效期5年。第十四條 生產(chǎn)許可證到期或雖未到期，而現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 作了修改的產(chǎn)品，要按新標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，否則發(fā)現(xiàn)不合格者，按本細(xì)則第十五 條和第十六條有關(guān)規(guī)定注銷生產(chǎn)許可證。第十五條 已取得產(chǎn)品許可證的企業(yè)要加強(qiáng)對產(chǎn)品的質(zhì)量管理，確保 產(chǎn)品質(zhì)量?；瘜W(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證

8、辦公室將組織定期復(fù)查和不定期抽查。 地方許可證辦公室也要會同有關(guān)部門進(jìn)行定期和不定期的檢查，并將獲證 產(chǎn)品納入本地區(qū)定期監(jiān)督檢查的【受檢產(chǎn)品目錄】。發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品或不 具備生產(chǎn)或測試條件者，限期半年整頓，再經(jīng)檢查仍不合格者，按本細(xì)則 第十六條規(guī)定，注銷生產(chǎn)許可證。第十六條取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，有下面情況之一的要注銷或收回 其生產(chǎn)許可證。產(chǎn)品質(zhì)量經(jīng)復(fù)查不合格，注銷相應(yīng)的副本。經(jīng)復(fù)查企業(yè)不具備生產(chǎn)或測試條件者，注銷相應(yīng)的正本?，F(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)撤銷的，收回相應(yīng)的副本。國家決定淘汰或停止生產(chǎn)的產(chǎn)品，收回副本。將生產(chǎn)許可證正本或副本轉(zhuǎn)讓其他企業(yè)使用的，注銷正本或副本。企業(yè)轉(zhuǎn)產(chǎn)，不再生產(chǎn)化學(xué)試劑或副

9、本全部被注銷收回 者，收回正 本。第十七條生產(chǎn)許可證注銷后，企業(yè)必須將已注銷的生產(chǎn)許可證交回 化學(xué)工業(yè)部生產(chǎn)許可證辦公室，同時停止該類產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售，并報(bào)國 家生產(chǎn)許可證辦公室備案。第十八條 沒有取得生產(chǎn)許可證的企業(yè)，不得生產(chǎn)和銷售該類產(chǎn)品。 違者按原國家經(jīng)委等六部委經(jīng)質(zhì)1987180號文“關(guān)于實(shí)行【嚴(yán)禁生產(chǎn) 和銷售無證產(chǎn)品的規(guī)定】的通知處理。第十九條 凡申請實(shí)施生產(chǎn)許可證的企業(yè)，都要向生產(chǎn)許可證辦公室 繳納生產(chǎn)許可證申報(bào)費(fèi)。向檢測單位繳納檢測費(fèi)，作為產(chǎn)品檢測、審查人 員的旅差費(fèi)和管理費(fèi)包括申請費(fèi)、會議費(fèi)、資料費(fèi)等 、工作費(fèi)用。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)和辦法：凡申請生產(chǎn)許可證的企業(yè)，應(yīng)向所在地方生產(chǎn)許可證辦公室繳納 700元的申報(bào)費(fèi)，由地方許可證辦公室將其中70%490元 交化學(xué)工業(yè)部生 產(chǎn)許可證辦公室開戶銀行及帳號：北京地安門分理處匯款時須注明 “許可證字樣 。產(chǎn)品檢測費(fèi)，每抽檢一個規(guī)格的樣品，企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)貦z測單位省或 地區(qū)檢測站 交納300元的檢測費(fèi)。檢測費(fèi)的7