冷庫冷鏈設(shè)備溫濕度驗證方案

1、 冷藏庫、冷藏車、保溫箱及溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)驗證報告驗證條件：結(jié)合本公司經(jīng)營實際均進行滿載驗證，保證實際操作時的溫度符合要求。驗證時間：年月日至年月日實施人員：驗證數(shù)據(jù)匯總及分析圖表：驗證現(xiàn)場照片：驗證結(jié)果分析和總體評價：在外界環(huán)境溫度下，經(jīng)對冷藏庫溫度分布特性的測試與分析、溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試，在外界環(huán)境溫度確認：溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點安裝位置為的性能能符合規(guī)定使用要求。根據(jù)操作實際最長操作時間測定確認：溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點安裝位置為的性能能符合規(guī)定使用要求。根據(jù)操作實際最長操作時間測定知開門操作最長維持時間為秒；在環(huán)境溫度的最長保溫時長為分。車輛新投入使用前進行空載驗證，各

2、項參數(shù)指標符合設(shè)計預(yù)定要求。在外界環(huán)境溫度藏車車廂內(nèi)滿載測試驗證溫度分布特性，分析出超過規(guī)定的溫度限度的位置為全位置為，溫控系統(tǒng)配置的溫度監(jiān)測點安裝位置確認為；適宜藥品存放的安全位置及區(qū)域為；設(shè)備開門作業(yè)對庫房溫度分布及變化的影響，可下，模擬斷電狀況測試實驗，確定冷庫符合溫度要求下，經(jīng)對冷，確定適宜藥品存放的安，最長運行時間為小時，能滿足本公司實際經(jīng)營運輸?shù)淖铋L時限。溫控設(shè)施運行參數(shù)及使用狀況測試，根據(jù)操作實際狀況測定開門作業(yè)對車廂溫度分布及變化的影響，確認開門作業(yè)最長時間為：；經(jīng)模擬斷電停機狀況測試實驗，確定設(shè)備故障或外部供電中斷的狀況下車廂保溫情況可維持分鐘。在外界環(huán)境溫度下，經(jīng)對保溫箱正

3、常使用操作的驗證，箱內(nèi)溫度分布特性的測試結(jié)果，確定箱體內(nèi)溫度變化較大位置為，確定溫度實時監(jiān)測設(shè)備放置在此位置；蓄冷劑四面和六面配置使用的條件測試，結(jié)果為四面可維持時間為，六面可維持時間為；根據(jù)操作實際狀況測定開箱作業(yè)對箱體溫度分布及變化的影響的測試，開箱應(yīng)在冷藏庫中進行。經(jīng)對溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證，當監(jiān)測的溫濕度值達到設(shè)定的臨界值或者超出規(guī)定范圍，系統(tǒng)能夠及時的進行聲光報警，同時采用短信通訊的方式通知質(zhì)管員、養(yǎng)護員、保管員，在未解除報警或未及時處理前繼續(xù)定時向3名指定人員發(fā)出報警信息。驗證結(jié)果評定及結(jié)論：驗證小組根據(jù)本驗證情況作出相應(yīng)結(jié)果評定。冷庫、冷藏車和保溫箱均應(yīng)在夏季本地區(qū)極端外部環(huán)境的高溫條件下，再進行滿載測試保溫效果的再驗證。驗證報告起草人（簽名）：質(zhì)量負責人審核（簽名）：偏差描述填寫人/日期：復(fù)核人/日期：偏差原因分析填寫人/日期：復(fù)核人/日期：偏差處理填寫人/日期：復(fù)核人/日期：處理結(jié)果填寫人/日期：復(fù)核人/日期：13再驗證周期在一般正常使用情況下，每年再驗證一次。倉庫任何重大變更，需要再次驗證，以證明各種重大變更不會對現(xiàn)有