醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司質(zhì)量管理分析

1、泓域/醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司質(zhì)量管理分析醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)公司質(zhì)量管理分析xx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115172815 一、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115172815 h 2 HYPERLINK l _Toc115172816 二、 全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115172816 h 3 HYPERLINK l _Toc115172817 三、 必要性分析 PAGEREF _Toc115172817 h 7 HYPERLINK l _Toc115172818 四、 項(xiàng)目簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc115

2、172818 h 8 HYPERLINK l _Toc115172819 五、 領(lǐng)導(dǎo)職能 PAGEREF _Toc115172819 h 12 HYPERLINK l _Toc115172820 六、 控制職能 PAGEREF _Toc115172820 h 13 HYPERLINK l _Toc115172821 七、 企業(yè)的外部和內(nèi)部目標(biāo) PAGEREF _Toc115172821 h 14 HYPERLINK l _Toc115172822 八、 目標(biāo)管理的內(nèi)容 PAGEREF _Toc115172822 h 16 HYPERLINK l _Toc115172823 九、 質(zhì)量管理的基本

3、概念 PAGEREF _Toc115172823 h 18 HYPERLINK l _Toc115172824 十、 顧客 PAGEREF _Toc115172824 h 23 HYPERLINK l _Toc115172825 十一、 抽樣檢驗(yàn)方法 PAGEREF _Toc115172825 h 24 HYPERLINK l _Toc115172826 十二、 控制圖方法 PAGEREF _Toc115172826 h 25 HYPERLINK l _Toc115172827 十三、 組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析 PAGEREF _Toc115172827 h 27 HYPERLINK l _To

4、c115172828 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc115172828 h 27 HYPERLINK l _Toc115172829 十四、 法人治理 PAGEREF _Toc115172829 h 28 HYPERLINK l _Toc115172830 十五、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc115172830 h 43產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析到“十三五”末，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)增長、發(fā)展質(zhì)量效益、生態(tài)環(huán)境在省市爭(zhēng)先進(jìn)位；地區(qū)生產(chǎn)總值比2010年增加1.5倍以上、城鄉(xiāng)居民人均可支配收入比2010年增加1.5倍以上；是到2020年確保如期全面建成小康社會(huì)。全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、全球

5、醫(yī)藥市場(chǎng)概況隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口總量的增長以及社會(huì)老齡化程度的提高，全球藥品需求呈上升趨勢(shì)，藥品市場(chǎng)保持持續(xù)較快增長，其中美國、日本、歐洲等成熟市場(chǎng)長期以來是全球藥品銷售最主要的市場(chǎng)。根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2020年全球藥品支出規(guī)模達(dá)到了12,650億美元，預(yù)計(jì)到2025年，全球藥品支出總額將達(dá)到約1.6萬億美元，未來五年將以3%-6%的年復(fù)合增長率保持增長。與發(fā)達(dá)國家和地區(qū)醫(yī)藥市場(chǎng)相比，目前新興市場(chǎng)在全球醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模中占比較小，但隨著醫(yī)療可及性的提高、國民收入水平增加、人口數(shù)量的增長、發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)專利保護(hù)紛紛到期等因素的推動(dòng)，未來新興市場(chǎng)將迎來良好的發(fā)展機(jī)遇，其中，中國市場(chǎng)將成為醫(yī)藥新興

6、市場(chǎng)的發(fā)展主力。由于新興國家許多地方醫(yī)療設(shè)施缺乏，醫(yī)療保障體系不夠健全，患者需要自行承擔(dān)絕大部分藥品費(fèi)用。但隨著政府對(duì)醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入的增加以及政府或者私人保險(xiǎn)覆蓋率的擴(kuò)大，醫(yī)藥可及性在逐漸擴(kuò)大，新興市場(chǎng)的醫(yī)藥品使用量也大幅增加。受新興市場(chǎng)需求的推動(dòng)，藥品需求量在全球?qū)崿F(xiàn)大幅增長，根據(jù)IQVIA的數(shù)據(jù)，2016-2020年，新興市場(chǎng)的藥品支出復(fù)合增長率達(dá)7.4%，遠(yuǎn)高于同時(shí)期全球平均水平，預(yù)計(jì)到2025年，以中國為代表的新興市場(chǎng)將以7%-10%的CAGR保持增長，藥品銷售額將達(dá)到4,150-4,450億美元。2、全球醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)發(fā)展概況（1）全球醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增長由于已有藥品專利陸續(xù)到期

7、以及研發(fā)產(chǎn)品線的后期成果稀缺，全球各大制藥公司為避免未來業(yè)務(wù)發(fā)展的困境，一直在藥品研發(fā)中投入大量的資金。2008年全球金融危機(jī)之后，全球范圍內(nèi)主要化學(xué)制藥和生物制藥公司依然在研發(fā)領(lǐng)域投入了較大規(guī)模的資金。隨著經(jīng)濟(jì)發(fā)展、人口老齡化加劇以及衛(wèi)生健康意識(shí)增強(qiáng)等多因素影響，全球藥物研發(fā)投入也逐漸升溫，根據(jù)EvaluatePharma的預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到2026年，全球藥物研發(fā)投入將達(dá)到2,330億美元。美國不僅是全球第一大醫(yī)藥市場(chǎng)，就研發(fā)實(shí)力來看，美國的醫(yī)藥研發(fā)水平也走在世界前列。2020年，美國前十大制藥企業(yè)研發(fā)支出合計(jì)高達(dá)622.72億美元，占合計(jì)營業(yè)收入的比重為20.81%。（2）專利藥持續(xù)到期，仿制

8、藥持續(xù)強(qiáng)勢(shì)增長21世紀(jì)以來，醫(yī)藥史上經(jīng)歷了專利到期的高峰時(shí)段，一些大型跨國制藥公司陸續(xù)有多款藥品專利到期，一大批“重磅炸彈”藥品專利保護(hù)期也已屆滿，專利到期后，隨著仿制藥企業(yè)的進(jìn)入，專利藥物面臨巨大的價(jià)格壓力，醫(yī)藥公司盈利也將受到較大影響。根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2022年全球?qū)＠幍狡诘氖袌?chǎng)規(guī)模在390億美元左右，2025年將達(dá)到560億美元，原研藥企業(yè)可能選擇退出市場(chǎng)或降低產(chǎn)量，仿制藥將迎來快速占據(jù)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)。同時(shí)，全球老齡化加劇，專利藥昂貴，為減輕醫(yī)保支付壓力，多國政府積極鼓勵(lì)仿制藥，仿制藥有望保持持續(xù)強(qiáng)勢(shì)增長。面對(duì)仿制藥的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，制藥企業(yè)需要不斷加大新藥的投入，早

9、日完成各期臨床試驗(yàn)以應(yīng)對(duì)專利懸崖的挑戰(zhàn)，這為CRO的繁榮奠定了基礎(chǔ)。（3）在研新藥數(shù)量持續(xù)增長，藥物評(píng)審速度加快作為具有剛性需求的行業(yè)，全球整體對(duì)藥品的需求十分強(qiáng)勁。藥物研發(fā)是醫(yī)藥行業(yè)向前發(fā)展的重要驅(qū)動(dòng)因素，21世紀(jì)以來，制藥企業(yè)在藥物研發(fā)投入力度上不斷加大。從研發(fā)數(shù)量來看，全球在研新藥數(shù)量保持持續(xù)增長態(tài)勢(shì)，尤其是2013年以來，全球在研新藥數(shù)量呈現(xiàn)明顯增長勢(shì)頭。根據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)庫收錄的在研藥品信息，2014年以來全球在研新藥數(shù)量同比增幅均超過8.0%，截止2020年1月，全球在研發(fā)藥物數(shù)量為17,737個(gè)，同比增長9.62%。從國內(nèi)藥物審批情況來看，根據(jù)CDE數(shù)據(jù)，202

10、0年，藥審中心審評(píng)通過批準(zhǔn)IND申請(qǐng)1,435件，較2019年增長54.97%；審評(píng)通過NDA208件，較2019年增長26.83%；審評(píng)通過ANDA918件；審評(píng)通過批準(zhǔn)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)577件，較2019年增長121.92%；通過創(chuàng)新藥NDA20個(gè)品種、境外生產(chǎn)原研藥品NDA72個(gè)品種（含新增適應(yīng)癥品種）。隨著研發(fā)投入的不斷增加，近幾年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量不斷提升，根據(jù)FDA數(shù)據(jù)，2020年FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量達(dá)53個(gè)，批準(zhǔn)的新藥數(shù)僅次于2018年，更多新藥的獲批上市促進(jìn)醫(yī)藥市場(chǎng)不斷擴(kuò)容。近年來FDA加快藥物評(píng)審速度，使得制藥企業(yè)有望更快享受到藥品上市后的回報(bào)，促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投資與回報(bào)的良性循

11、環(huán)發(fā)展。（4）藥物研發(fā)成本的提升和研發(fā)外包滲透率提升推動(dòng)全球CRO行業(yè)快速增長新藥研發(fā)的資金及時(shí)間成本投入巨大，根據(jù)德勤的研究3，研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2019年的19.81億美元，從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時(shí)14年。德勤對(duì)12家大型醫(yī)藥企業(yè)的研究顯示，新藥研發(fā)的投資回報(bào)率從2010年的10.1%下降至2019年的1.80%，新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元下降至2019年的3.76億美元。隨著藥物開發(fā)的成本不斷提升和生物科技公司的崛起，CRO滲透率在不斷提升。根據(jù)Frost&Sullivan和EvaluatePharma的統(tǒng)計(jì)測(cè)算

12、，2018年CRO行業(yè)滲透率較2013年前提升了5.1個(gè)百分點(diǎn)。全球CRO行業(yè)滲透率未來5年有望繼續(xù)實(shí)現(xiàn)每年2個(gè)百分點(diǎn)左右的增長，在2022年達(dá)到37.50%。根據(jù)Frost&Sullivan的統(tǒng)計(jì)及預(yù)測(cè)，2014年全球臨床研究階段外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模為260億美元，2018年增長至379億美元，臨床前外包服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模則由2014年的63億美元增長到2018年的84億美元。預(yù)計(jì)至2023年，全球臨床研究階段及臨床前研究階段CRO市場(chǎng)規(guī)模將分別增長至625億美元和135億美元。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度，產(chǎn)品銷售形勢(shì)

13、良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場(chǎng)需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約，為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí)，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng)，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中

14、獲得優(yōu)勢(shì)，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項(xiàng)目簡(jiǎn)介（一）項(xiàng)目單位項(xiàng)目單位：xx集團(tuán)有限公司（二）項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx，占地面積約37.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。（三）建設(shè)規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積24667.00（折合約37.00畝），預(yù)計(jì)場(chǎng)區(qū)規(guī)劃總建筑面積43884.29。其中：主體工程28327.58，倉儲(chǔ)工程7580.66，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施5166.97，公共工程2809.08。（四）項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況，xx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為12個(gè)月，其工作內(nèi)容包括

15、：項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。（五）項(xiàng)目提出的理由1、不斷提升技術(shù)研發(fā)實(shí)力是鞏固行業(yè)地位的必要措施公司長期積累已取得了較豐富的研發(fā)成果。隨著研究領(lǐng)域的不斷擴(kuò)大，公司產(chǎn)品不斷往精密化、智能化方向發(fā)展，投資項(xiàng)目的建設(shè)，將支持公司在相關(guān)領(lǐng)域投入更多的人力、物力和財(cái)力，進(jìn)一步提升公司研發(fā)實(shí)力，加快產(chǎn)品開發(fā)速度，持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，滿足行業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的需求，鞏固并增強(qiáng)公司在行業(yè)內(nèi)的優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)地位，為建設(shè)國際一流的研發(fā)平臺(tái)提供充實(shí)保障。2、公司行業(yè)地位突出，項(xiàng)目具備實(shí)施基礎(chǔ)公司自成立之日起就專注于行業(yè)領(lǐng)域，已形成了包括自主研發(fā)、品牌、質(zhì)量、管理等在內(nèi)的一

16、系列核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，行業(yè)地位突出，為項(xiàng)目的實(shí)施提供了良好的條件。在生產(chǎn)方面，公司擁有良好生產(chǎn)管理基礎(chǔ)，并且擁有國際先進(jìn)的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備；在技術(shù)研發(fā)方面，公司系國家高新技術(shù)企業(yè)，擁有省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，并與科研院所、高校保持著長期的合作關(guān)系，已形成了完善的研發(fā)體系和創(chuàng)新機(jī)制，具備進(jìn)一步升級(jí)改造的條件；在營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)方面，公司通過多年發(fā)展已建立了良好的營銷服務(wù)體系，營銷網(wǎng)絡(luò)拓展具備可復(fù)制性。由于醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)對(duì)專業(yè)性要求高，醫(yī)藥企業(yè)在為其新藥尋找醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)時(shí)非常謹(jǐn)慎，對(duì)新供應(yīng)商的考察期普遍較長，且通常會(huì)選擇在該行業(yè)內(nèi)擁有較為豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的公司，以便于借助其現(xiàn)有成熟的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)提高自身新藥研發(fā)的效率。

17、醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)需要接受長時(shí)間的持續(xù)考核，方能獲得藥企客戶的信任并成為其核心供應(yīng)商。一旦確定合作關(guān)系后，藥企客戶不會(huì)輕易更換供應(yīng)商，以保證研發(fā)服務(wù)質(zhì)量的穩(wěn)定性；同時(shí)，CRO企業(yè)對(duì)客戶知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)秘密的保護(hù)成為藥企選擇合作伙伴的首要考慮因素，因此藥企客戶一般在長期考核及評(píng)估后才與醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)企業(yè)建立合作關(guān)系，并在較長時(shí)間內(nèi)維持穩(wěn)定狀態(tài)。這種長期形成的客戶關(guān)系具有較強(qiáng)的排他性和高度的相互依賴性，形成了醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)中較高的客戶合作壁壘。（六）建設(shè)投資估算1、項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算，項(xiàng)目總投資18284.56萬元，其中：建設(shè)投資142

18、99.38萬元，占項(xiàng)目總投資的78.20%；建設(shè)期利息201.63萬元，占項(xiàng)目總投資的1.10%；流動(dòng)資金3783.55萬元，占項(xiàng)目總投資的20.69%。2、建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資14299.38萬元，包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi)，其中：工程費(fèi)用12415.90萬元，工程建設(shè)其他費(fèi)用1533.17萬元，預(yù)備費(fèi)350.31萬元。（七）項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)1、財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算，項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收入39500.00萬元，綜合總成本費(fèi)用33495.69萬元，納稅總額2982.04萬元，凈利潤4380.95萬元，財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.29%，財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3286.00萬元，全部

19、投資回收期6.07年。2、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積24667.00約37.00畝1.1總建筑面積43884.29容積率1.781.2基底面積14800.20建筑系數(shù)60.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝370.912總投資萬元18284.562.1建設(shè)投資萬元14299.382.1.1工程費(fèi)用萬元12415.902.1.2工程建設(shè)其他費(fèi)用萬元1533.172.1.3預(yù)備費(fèi)萬元350.312.2建設(shè)期利息萬元201.632.3流動(dòng)資金萬元3783.553資金籌措萬元18284.563.1自籌資金萬元10054.583.2銀行貸款萬元8229.984營業(yè)收入

20、萬元39500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元33495.696利潤總額萬元5841.277凈利潤萬元4380.958所得稅萬元1460.329增值稅萬元1358.6810稅金及附加萬元163.0411納稅總額萬元2982.0412工業(yè)增加值萬元10360.2713盈虧平衡點(diǎn)萬元16761.20產(chǎn)值14回收期年6.07含建設(shè)期12個(gè)月15財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率17.29%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3286.00所得稅后領(lǐng)導(dǎo)職能領(lǐng)導(dǎo)，靜態(tài)地講是能夠影響他人行為的個(gè)人或集體；從動(dòng)詞和組織的管理活動(dòng)來講是指管理者的一種行為和影響力，這種行為和影響力用于引導(dǎo)和激勵(lì)組織成員去實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)。所以，領(lǐng)導(dǎo)職能的內(nèi)容

21、是激勵(lì)、指導(dǎo)、引導(dǎo)、促進(jìn)和鼓勵(lì)，一個(gè)組織的目標(biāo)能夠?qū)崿F(xiàn)，是靠組織的全體成員的共同努力。管理的重要職能，就是通過領(lǐng)導(dǎo)的作用引導(dǎo)和激勵(lì)組織成員去實(shí)現(xiàn)既定的組織目標(biāo)。控制職能控制是促使組織的活動(dòng)按照計(jì)劃規(guī)定的要求展開的過程?？刂坡毮芤馕吨鲃?dòng)發(fā)現(xiàn)計(jì)劃實(shí)施中出現(xiàn)的（或潛在的）偏差，并加以糾正（或預(yù)防）。一個(gè)組織，在實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的過程中會(huì)受到來自組織內(nèi)部或外部各種因素的影響，其運(yùn)營計(jì)劃的執(zhí)行會(huì)因種種干擾的出現(xiàn)而或多或少地發(fā)生偏離既定目標(biāo)的情況?？刂坡毮苁且越M織運(yùn)營的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況來測(cè)定實(shí)際的作業(yè)，通過將標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)劃目標(biāo)與實(shí)際結(jié)果的比較來決定是否需要采取糾正行動(dòng)或進(jìn)行改進(jìn)。所以控制職能是組織的一切職能活

22、動(dòng)按計(jì)劃進(jìn)行并實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的重要保證。計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制這四種職能是相互關(guān)聯(lián)、不可分割的一個(gè)整體。其中某一職能的完成情況會(huì)受其他職能完成情況的影響。比如，計(jì)劃是管理過程的第一個(gè)職能，為實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)而提供的計(jì)劃方案會(huì)直接影響組織的特點(diǎn)和結(jié)構(gòu)，可以想象一個(gè)旨在為顧客提供食宿的組織同一個(gè)以生產(chǎn)電器產(chǎn)品為盈利手段的組織，它們?cè)谔攸c(diǎn)和結(jié)構(gòu)上可能是完全不同的。另外，精心制定的周密的計(jì)劃還是組織工作的基礎(chǔ)。同時(shí)，組織在很大程度上決定著計(jì)劃的成敗，一個(gè)適當(dāng)?shù)?、合理的組織是計(jì)劃得以實(shí)現(xiàn)的重要保證。領(lǐng)導(dǎo)必須適應(yīng)于計(jì)劃和組織的要求，控制則對(duì)計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)加以全面檢查，糾正偏差，以保證組織目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。企業(yè)的外部

23、和內(nèi)部目標(biāo)對(duì)于一個(gè)企業(yè)來講，往往存在著多重目標(biāo)。企業(yè)的有些目標(biāo)是考慮本企業(yè)以外的組織或個(gè)人的利益，而有些目標(biāo)則是與本企業(yè)的成員或其所有者（如企業(yè)的投資者）休戚相關(guān)。這里討論的焦點(diǎn)不是企業(yè)內(nèi)部或外部的目標(biāo)哪一方面較為重要，而是如何最大限度地來達(dá)到企業(yè)的這些目標(biāo)。1.外部目標(biāo)管理者必須認(rèn)識(shí)到，顧客是企業(yè)生存和發(fā)展的前提。樹立為顧客服務(wù)的理念、以顧客為導(dǎo)向開展經(jīng)營活動(dòng)必須貫穿于整個(gè)企業(yè)，而不只是與顧客有直接接觸的部門的工作。管理者必須明白，企業(yè)之所以能夠存在，是因?yàn)榇嬖谛枨?，有一部分人愿意成為它的服?wù)對(duì)象，即顧客。為了爭(zhēng)取顧客，企業(yè)必須使它的服務(wù)和產(chǎn)品在價(jià)格、質(zhì)量等方面能與其他企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)，并獲得足夠的

24、利潤繼續(xù)發(fā)展。因此，企業(yè)的基本目標(biāo)就是服務(wù)目標(biāo)，即服務(wù)于顧客的需求。當(dāng)人們接受了企業(yè)的服務(wù)，也就自然接受了這個(gè)企業(yè)。另外，企業(yè)的目標(biāo)還必須同社會(huì)的意愿相一致。由法律和條例所表達(dá)的社會(huì)價(jià)值觀，以及顧客對(duì)企業(yè)的產(chǎn)品或服務(wù)的接受程度都是企業(yè)的外部目標(biāo)。若想讓企業(yè)健康發(fā)展，就必須認(rèn)識(shí)并滿足這些外部目標(biāo)。2.內(nèi)部目標(biāo)在實(shí)現(xiàn)服務(wù)于顧客和社會(huì)的外部目標(biāo)的同時(shí)；企業(yè)還應(yīng)關(guān)注滿足自身利益的一些目標(biāo)，即企業(yè)的內(nèi)部目標(biāo)。企業(yè)的內(nèi)部目標(biāo)有三類：第一類，競(jìng)爭(zhēng)目標(biāo)。企業(yè)存在著成為同行中佼佼者的愿望。第二類，員工目標(biāo)。企業(yè)一般都是錄用能夠滿足組織發(fā)展需要的應(yīng)聘者，同時(shí)，為了能夠吸引人才，企業(yè)也必須滿足錄用者的利益要求。第三

25、類，回報(bào)目標(biāo)。企業(yè)必須以利潤和良好的發(fā)展愿景來滿足投資者的投資欲望，堅(jiān)定投資信心，并且為今后的發(fā)展吸引更多的投資者和資金?？傊?，企業(yè)的目標(biāo)可以劃分為內(nèi)部目標(biāo)和外部目標(biāo)。企業(yè)的外部目標(biāo)是服務(wù)目標(biāo)，企業(yè)的生存和發(fā)展取決于它提供顧客愿意接受的并為社會(huì)認(rèn)可的產(chǎn)品和服務(wù)。企業(yè)的內(nèi)部目標(biāo)則決定它同競(jìng)爭(zhēng)者抗衡的地位和滿足其員工及投資者利益的程度。顯然，利潤在此之間既具有目標(biāo)作用，又具有激勵(lì)的功能。但是，如果企業(yè)不能滿足顧客的要求，企業(yè)的目標(biāo)不能為社會(huì)所認(rèn)可，那么利潤的獲得將是有風(fēng)險(xiǎn)的和不可持續(xù)的。目標(biāo)管理的內(nèi)容目標(biāo)管理的基本內(nèi)容是動(dòng)員企業(yè)的全體員工參與制定企業(yè)和個(gè)人的目標(biāo)，并努力實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。目標(biāo)管理的具體

26、內(nèi)容包括三個(gè)方面：目標(biāo)體系的制定、目標(biāo)的實(shí)施和目標(biāo)成果的評(píng)價(jià)。1.目標(biāo)體系的制定目標(biāo)體系的制定是目標(biāo)管理的第一個(gè)階段。首先由企業(yè)的總經(jīng)理根據(jù)投資者、社會(huì)和市場(chǎng)的要求，結(jié)合企業(yè)的發(fā)展聽取董事會(huì)及各層人員的意見后確定企業(yè)的總目標(biāo)。其次是企業(yè)內(nèi)各部門根據(jù)其職能，為完成企業(yè)的總目標(biāo)而提出部門目標(biāo)。再次是部門內(nèi)各小組為完成所在部門的目標(biāo)而制定小組的目標(biāo)。最后，由小組中各崗位人員根據(jù)小組的目標(biāo)和崗位職能制定各崗位個(gè)人的目標(biāo)。這樣，自上而下把企業(yè)的總目標(biāo)層層展開，最后落實(shí)到企業(yè)的每個(gè)員工，形成一個(gè)完整的目標(biāo)連鎖體系，共同為保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)的總目標(biāo)而奮斗。2.目標(biāo)的實(shí)施目標(biāo)的實(shí)施是目標(biāo)管理的第二個(gè)階段。目標(biāo)的實(shí)施

27、包括三方面的工作：一是通過對(duì)下級(jí)人員委任權(quán)限，使每個(gè)員工都能明確在實(shí)現(xiàn)企業(yè)總目標(biāo)中自己的責(zé)任，讓他們?cè)诠ぷ髦心軐?shí)行自我管理，獨(dú)立自主地實(shí)現(xiàn)個(gè)人目標(biāo)；二是加強(qiáng)與下級(jí)人員的意見交流和進(jìn)行必要的指導(dǎo)，由下級(jí)人員自行選擇實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方法和手段，從而充分發(fā)揮各級(jí)人員的積極性、主動(dòng)性、創(chuàng)造性和工作才能，提高工作效率，保證各級(jí)目標(biāo)的全面實(shí)現(xiàn)；三是各級(jí)目標(biāo)的實(shí)施者都必須嚴(yán)格按照“目標(biāo)實(shí)施計(jì)劃”的要求開展工作，使每個(gè)工作崗位都能有條不紊、忙而不亂地，進(jìn)行工作，從而保證實(shí)現(xiàn)預(yù)期的各項(xiàng)目標(biāo)值。3.目標(biāo)成果的評(píng)價(jià)對(duì)目標(biāo)成果的評(píng)價(jià)是目標(biāo)管理的最后一個(gè)階段，其目的是促進(jìn)各級(jí)管理工作的改善，鼓舞企業(yè)全體員工的斗志，以便更好地

28、為保證達(dá)到總目標(biāo)而奮斗。評(píng)價(jià)工作是在目標(biāo)實(shí)施活動(dòng)已按預(yù)定要求完成時(shí)開始的，根據(jù)預(yù)定的目標(biāo)值對(duì)實(shí)際取得的工作成績進(jìn)行比較評(píng)價(jià)，并與獎(jiǎng)懲制度掛鉤。評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給目標(biāo)的實(shí)施人員，以便讓每一個(gè)員工都能很好地總結(jié)其工作的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。目標(biāo)成果的評(píng)價(jià)有以下幾個(gè)步驟：第一，目標(biāo)實(shí)施者自我評(píng)定個(gè)人成果。各級(jí)目標(biāo)的具體實(shí)施人員應(yīng)根據(jù)預(yù)定的目標(biāo)值和自己的實(shí)際工作情況進(jìn)行自我評(píng)定，要求自我檢查一下在目標(biāo)的實(shí)施過程中原定的措施手段是否合適、自己的適變能力和努力程度如何以及怎樣改進(jìn)等。第二，上級(jí)對(duì)評(píng)定工作的指導(dǎo)。各級(jí)管理者應(yīng)對(duì)下級(jí)的自我評(píng)定進(jìn)行指導(dǎo)，使各級(jí)人員能恰當(dāng)評(píng)價(jià)個(gè)人成果。各級(jí)管理者在進(jìn)行指導(dǎo)時(shí)，應(yīng)以積極的態(tài)

29、度提出自己的看法，引導(dǎo)和鼓勵(lì)下級(jí)為達(dá)到下一個(gè)目標(biāo)而繼續(xù)努力。第三，考核評(píng)定小組的綜合評(píng)議。各級(jí)考評(píng)小組應(yīng)根據(jù)各部門、各崗位的目標(biāo)實(shí)施計(jì)劃和自我評(píng)定情況；對(duì)各項(xiàng)目標(biāo)逐一進(jìn)行考核評(píng)定。在評(píng)定過程中，應(yīng)注重實(shí)際取得的成果，要與目標(biāo)的實(shí)施者充分交換評(píng)定意見，以減少或避免評(píng)定工作中的片面性和局限性。第四，獎(jiǎng)勵(lì)與總結(jié)。目標(biāo)成果的評(píng)價(jià)應(yīng)與企業(yè)的人事制度和獎(jiǎng)懲制度相結(jié)合，目標(biāo)，的達(dá)成要有利于個(gè)人的發(fā)展，并與個(gè)人的經(jīng)濟(jì)利益掛鉤，從而充分體現(xiàn)出目標(biāo)管理的激勵(lì)作用?？傊繕?biāo)管理是一個(gè)不間斷的、反復(fù)出現(xiàn)的循環(huán)過程，每一循環(huán)都是在前一循環(huán)的基礎(chǔ)上提出新的目標(biāo)體系，使新一循環(huán)的目標(biāo)管理活動(dòng)有更新的內(nèi)容，從而使企業(yè)管理水

30、平不斷得到提高。質(zhì)量管理的基本概念為求得生存和發(fā)展，必須積極、有效地開展質(zhì)量管理活動(dòng)，這是成功企業(yè)的共識(shí)，也是一些發(fā)達(dá)國家的政府長期探索的結(jié)論。質(zhì)量管理不再是企業(yè)的“專利”，政府及一些公共組織也開始開展質(zhì)量管理活動(dòng)。為便于理解，本章從企業(yè)的角度介紹質(zhì)量管理的基本概念，這些概念同樣適用于公共組織。1.質(zhì)量管理質(zhì)量管理是企業(yè)為了使其產(chǎn)品質(zhì)量能滿足不斷更新的市場(chǎng)質(zhì)量要求而開展的策劃、組織、計(jì)劃、實(shí)施、檢查、改進(jìn)等管理活動(dòng)的總和，是企業(yè)中各級(jí)管理者的職責(zé)，其具體實(shí)施涉及，企業(yè)內(nèi)的所有職工，但必須由企業(yè)最高管理者領(lǐng)導(dǎo)。由于市場(chǎng)的多變性和對(duì)企業(yè)發(fā)展的導(dǎo)向性，企業(yè)的全部質(zhì)量管理活動(dòng)都必須圍繞著與市場(chǎng)需求相適

31、應(yīng)、與滿足顧客要求相吻合的質(zhì)量目標(biāo)來進(jìn)行，全面有效地實(shí)施質(zhì)量保證和質(zhì)量控制，并講求質(zhì)量管理活動(dòng)的經(jīng)濟(jì)效果，使企業(yè)、顧客、社會(huì)三方的利益都得到滿足。在總結(jié)前人成果的基礎(chǔ)上，ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量管理定義為：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)。這些在質(zhì)量管理方面的指揮和控制活動(dòng)通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。為此，企業(yè)必須有一個(gè)健全的管理體系來支持質(zhì)量管理活動(dòng)。2.質(zhì)量管理體系ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量管理體系下的定義是：在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。所謂管理體系是指建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系，而體系（或系統(tǒng)）則是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一

32、組要素。企業(yè)的質(zhì)量管理是通過制定質(zhì)量方針和目標(biāo)，建立、健全質(zhì)量管理體系并使之有效運(yùn)行來付諸實(shí)施的。所以，質(zhì)量管理體系是企業(yè)有效開展質(zhì)量管理的核心。由于企業(yè)間的差異，每個(gè)企業(yè)都有其自己的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，因而質(zhì)量管理體系的內(nèi)容應(yīng)以滿足質(zhì)量目標(biāo)的需要為準(zhǔn)，為滿足實(shí)施質(zhì)量管理的需要而設(shè)計(jì)。為了使質(zhì)量管理活動(dòng)規(guī)范化、程序化，并充分考慮企業(yè)內(nèi)外影響質(zhì)量的每一個(gè)過程，企業(yè)應(yīng)結(jié)合自己的生產(chǎn)和經(jīng)營特點(diǎn)、產(chǎn)品類型、技術(shù)和設(shè)備能力、顧客需要等具體情況按ISO9001建議的質(zhì)量管理體系要求，建立、健全一個(gè)完善的企業(yè)質(zhì)量管理體系，并使其有效運(yùn)行。這不僅是企業(yè)自身發(fā)展的需要，也可以為取得顧客的信任打下良好的基礎(chǔ)?？梢?/p>

33、說，一個(gè)企業(yè)建立后就存在質(zhì)量管理活動(dòng)，這已經(jīng)在客觀上形成了一個(gè)質(zhì)量管理體系。當(dāng)然，其完善程度各不相同。因此，企業(yè)的重要任務(wù)是根據(jù)其質(zhì)量目標(biāo)不斷地健全、完善其質(zhì)量管理體系，從而提高企業(yè)的質(zhì)量管理水平。3.質(zhì)量策劃ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)將質(zhì)量策劃定義為：質(zhì)量管理的一部分，致力于設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)并規(guī)定必要的運(yùn)行過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)其質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量策劃是企業(yè)質(zhì)量管理中的籌劃活動(dòng)，是企業(yè)最高管理者和質(zhì)量管理部門的質(zhì)量職責(zé)之一。質(zhì)量策劃的內(nèi)容主要包括：產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃以及編制質(zhì)量計(jì)劃。4.質(zhì)量控制和質(zhì)量保證質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，是致力于滿足質(zhì)量要求的活動(dòng)。企業(yè)實(shí)施質(zhì)量控制的目標(biāo)是確保產(chǎn)品質(zhì)量能滿足

34、企業(yè)自身、顧客及社會(huì)三方面所提出的質(zhì)量要求。質(zhì)量控制的范圍涉及產(chǎn)品質(zhì)量形成的全過程，其目的是通過一系列作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)對(duì)全過程影響質(zhì)量的人、機(jī)、料、法、環(huán)，諸因素來進(jìn)行控制，并排除會(huì)使產(chǎn)品質(zhì)量受到損害而不能滿足質(zhì)量要求的各項(xiàng)原因，以減少經(jīng)濟(jì)損失，取得經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量保證是指質(zhì)量管理的一部分，是致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任的活動(dòng)。質(zhì)量保證與質(zhì)量控制是相互關(guān)聯(lián)的。質(zhì)量保證以質(zhì)量控制為基礎(chǔ)進(jìn)一步引申到提供“信任”的目的。由目的出發(fā)，企業(yè)的質(zhì)量保證分為內(nèi)部質(zhì)量保證和外部質(zhì)量保證兩類。在企業(yè)內(nèi)部，質(zhì)量保證的主要目的是向企業(yè)最高管理者提供信任，即使企業(yè)最高管理者確信本企業(yè)的產(chǎn)品能滿足質(zhì)量要求。為此，企業(yè)

35、中有一部分管理人員專門從事監(jiān)督、驗(yàn)證和質(zhì)量審核活動(dòng)，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制中的薄弱環(huán)節(jié)，提出改進(jìn)措施，促使質(zhì)量控制能更有效地實(shí)施，從而使企業(yè)最高管理者“放心”。在合同或其他外部條件下，質(zhì)量保證是向顧客或第三方提供信任，即使顧客或第三方確信本企業(yè)已建立完善的質(zhì)量管理體系，對(duì)合同產(chǎn)品有一整套完善的質(zhì)量控制方案、辦法，有信心相信本企業(yè)提供的產(chǎn)品能達(dá)到合同所規(guī)定的質(zhì)量要求。因此，企業(yè)質(zhì)量保證的主要工作是要促使完善質(zhì)量控制活動(dòng)，以便準(zhǔn)備好客觀證據(jù)，并根據(jù)顧客的要求，有計(jì)劃、有步驟地開展提供證據(jù)的活動(dòng)。5.質(zhì)量改進(jìn)ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的定義是：質(zhì)量管理的一部分，致力于增強(qiáng)滿足質(zhì)量要求的能力。產(chǎn)品質(zhì)

36、量是企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)中取勝的重要手段，為了增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，有必要進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。為此，企業(yè)應(yīng)確保質(zhì)量管理體系能推動(dòng)和促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)，使其質(zhì)量管理工作的有效性和效率能使顧客滿意，并為企業(yè)帶來持久的效益。所謂有效性是指完成策劃的活動(dòng)和達(dá)到策劃結(jié)果的程度；效率是指達(dá)到的結(jié)果與所使用的資源之間的關(guān)系。有效性與效率之間的關(guān)系對(duì)于企業(yè)質(zhì)量管理活動(dòng)而言，是密不可分的。離開效率，將付出高昂的代價(jià)換得有效性的結(jié)果；離開有效性，高效率的后果將是很可怕的。另外，質(zhì)量要求是多方面的，除了有效性和效率外，還有可追溯性等。所謂可追溯性是指追溯所考慮對(duì)象的歷史、應(yīng)用情況或所處場(chǎng)所的能力。當(dāng)考慮的對(duì)象為產(chǎn)品時(shí)，可追溯性可

37、涉及原材料和零部件的來源、加工過程的歷史（如經(jīng)過的工序和場(chǎng)所、使用過的設(shè)備、操作者等）、產(chǎn)品交付后的分布和場(chǎng)所，等等。為此，企業(yè)的質(zhì)量管理活動(dòng)必須追求持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)。企業(yè)開展質(zhì)量改進(jìn)應(yīng)關(guān)注以下幾點(diǎn)：質(zhì)量改進(jìn)通過改進(jìn)過程來實(shí)現(xiàn)；質(zhì)量改進(jìn)致力于經(jīng)常尋求改進(jìn)機(jī)會(huì)，而不是等待問題暴露后再去捕捉機(jī)會(huì)；對(duì)質(zhì)量損失的考慮依據(jù)三個(gè)方面的分析結(jié)果：顧客滿意度、過程效率（企業(yè)的直接質(zhì)量損失）和社會(huì)損失。顧客一般認(rèn)為，顧客是買賣關(guān)系中的購買方；而事實(shí)證明這僅僅是企業(yè)顧客的一個(gè)方面。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顧客概念的定義是：接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人。企業(yè)的顧客應(yīng)該包括其生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的一切受益（害）者，包括內(nèi)部顧客與外部顧客

38、。從內(nèi)部顧客和外部顧客的角度來討論顧客與質(zhì)量的問題，目的是要引起人們對(duì)內(nèi)部顧客（企業(yè)成員）的關(guān)注。如果內(nèi)部顧客長期處于不滿意的狀態(tài)，則企業(yè)就難以確保提供穩(wěn)定、高質(zhì)量的產(chǎn)品，難以保證讓外部顧客獲得滿意，這是必然的后果。還必須認(rèn)識(shí)到，顧客接受的不僅是預(yù)期的結(jié)果，如買賣約定中的產(chǎn)品，也有非預(yù)期的結(jié)果，如資源的節(jié)約或浪費(fèi)、環(huán)境的凈化或污染等對(duì)人類社會(huì)發(fā)展帶來的正面或負(fù)面的影響。因此，顧客接受產(chǎn)品時(shí)付出的代價(jià)是兩方面的：一方面，顧客為享受預(yù)期的結(jié)果，如買賣約定中規(guī)定的產(chǎn)品功能而付出代價(jià)；另一方面，人類（廣義的顧客）要為消耗資源和污染環(huán)境，即非預(yù)期的結(jié)果而付出代價(jià)。于是，發(fā)展的可持續(xù)性就被提出來了，并成為

39、許多國家提高人居環(huán)境和經(jīng)濟(jì)增長質(zhì)量的指導(dǎo)思想。今天所謂“低碳”的要求，就是在這樣的環(huán)境下提出來，并逐步開始左右企業(yè)乃至政府行為的。抽樣檢驗(yàn)方法所謂檢驗(yàn)，是對(duì)實(shí)體的一個(gè)或多個(gè)特性進(jìn)行諸如測(cè)量、檢查、試驗(yàn)或度量，并將結(jié)果與規(guī)定要求進(jìn)行比較以確定每項(xiàng)特性合格情況所進(jìn)行的活動(dòng)。在實(shí)際操作中，檢驗(yàn)又分為全數(shù)檢驗(yàn)和抽樣檢驗(yàn)。全數(shù)檢驗(yàn)又稱100%檢驗(yàn)，是對(duì)一批或一個(gè)過程的全體逐個(gè)地進(jìn)行測(cè)定，以判定其是否合格的檢驗(yàn)方法。抽樣檢驗(yàn)是按照規(guī)定的抽樣方案，隨機(jī)地從一批或一個(gè)過程中抽取少量個(gè)體進(jìn)行測(cè)定，并與標(biāo)準(zhǔn)比較后作出接受或拒收判定的檢驗(yàn)方法。按質(zhì)量測(cè)定值的性質(zhì)，抽驗(yàn)方法可分為兩類。若對(duì)樣本中個(gè)體的質(zhì)量測(cè)定值僅確定

40、為合格或不合格，從而推斷整批或過程的不合格率，并作出接受或拒收判定的抽驗(yàn)方法，稱為計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法；若對(duì)樣本中個(gè)體的質(zhì)量測(cè)定值直接定量計(jì)測(cè)，從而推斷檢驗(yàn)批的不合格率的抽驗(yàn)方法，稱為計(jì)量抽驗(yàn)方法。對(duì)于一般的成批成品抽樣檢驗(yàn)，常采用計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法；對(duì)于質(zhì)量不易過關(guān)、需作破壞性檢驗(yàn)以及檢驗(yàn)費(fèi)用極大的項(xiàng)目，一般采用計(jì)量抽驗(yàn)方法。下面僅對(duì)計(jì)數(shù)抽驗(yàn)方法作簡(jiǎn)要介紹。計(jì)數(shù)抽樣方式通常有一次抽樣、二次抽樣與多次抽樣等方式。所謂一次抽樣，即從批中只抽取一個(gè)樣本的抽樣方式；所謂二次抽樣是指最多從批中抽取兩個(gè)樣本、最終對(duì)批作出接受與否判定的一種抽樣方式；多次抽樣是指從批中抽取兩個(gè)以上的樣本之后，才能對(duì)批作出接受與否判定的一

41、種抽樣方式，其操作程序基本上是二次抽樣的延續(xù)?？刂茍D方法（一）質(zhì)量波動(dòng)與控制圖過程質(zhì)量在各種影響因素制約下，呈現(xiàn)波動(dòng)特性。過程質(zhì)量的波動(dòng)有兩種類型：一是正常波動(dòng)，是由于隨機(jī)性因素的經(jīng)常作用而產(chǎn)生的偶然波動(dòng)；二是異常波動(dòng)，是由于系統(tǒng)因素引起的系統(tǒng)誤差產(chǎn)生的波動(dòng)。過程控制的任務(wù)是消除異常波動(dòng)，維持正常波動(dòng)的適度水平。怎么來判斷過程中是否存在異常波動(dòng)呢？控制圖就是過程控制中用以判斷是否有異常波動(dòng)存在的有效工具之一。控制圖的分類是與數(shù)據(jù)的分類相聯(lián)系的，分為計(jì)量值控制圖和計(jì)數(shù)值控制圖兩大類。過程控制所研究的測(cè)定值不同，采用的控制圖也不同?？刂茍D中最常用的是xR控制圖，下面就以xR控制圖為主要介紹內(nèi)容。（

42、二）xR控制圖xR控制圖是x控制圖和R控制圖聯(lián)合使用的一種控制圖。xR控制圖用于觀察過程質(zhì)量測(cè)定值x的平均值x的變動(dòng)，R控制圖用于觀察過程質(zhì)量測(cè)定值R的變動(dòng)。聯(lián)用后的xR控制圖，檢出過程質(zhì)量不穩(wěn)定的能力增強(qiáng)，即檢出力比單獨(dú)使用x控制圖或R控制圖要大大增強(qiáng)。因此，xR控制圖是過程質(zhì)量控制中最常用的控制方法。（三）控制圖的運(yùn)用1.控制圖運(yùn)用的目的控制圖主要用于分析和控制過程的狀態(tài)，還可用來作為管理與監(jiān)督、檢查與調(diào)節(jié)以及進(jìn)行質(zhì)量教育的手段等。2.過程狀態(tài)與控制圖上點(diǎn)子變動(dòng)的關(guān)系控制圖有兩種類型：一種是反映和控制集中趨勢(shì)的；另一種是反映和控制波動(dòng)大小的。xR控制圖是最典型的聯(lián)合上述兩類控制圖一起運(yùn)用的

43、方式。3.過程狀態(tài)的判斷控制圖上點(diǎn)子的分布情況一般反映了過程的質(zhì)量狀態(tài)：如果控制圖上的點(diǎn)子越過控制限，或者點(diǎn)子雖沒有越過控制限，但其排列有缺陷，則可判斷為過程有異常，處于非控制狀態(tài)；反之，則可認(rèn)為過程是正常的，處于控制狀態(tài)。組織機(jī)構(gòu)、人力資源分析（一）人力資源配置根據(jù)中華人民共和國勞動(dòng)法的要求，本期工程項(xiàng)目勞動(dòng)定員是以所需的基本生產(chǎn)工人為基數(shù)，按照生產(chǎn)崗位、勞動(dòng)定額計(jì)算配備相關(guān)人員；依照生產(chǎn)工藝、供應(yīng)保障和經(jīng)營管理的需要，在充分利用企業(yè)人力資源的基礎(chǔ)上，本期工程項(xiàng)目建成投產(chǎn)后招聘人員實(shí)行全員聘任合同制；生產(chǎn)車間管理工作人員按一班制配置，操作人員按照“四班三運(yùn)轉(zhuǎn)”配置定員，每班8小時(shí)，根據(jù)xx集

44、團(tuán)有限公司規(guī)劃，達(dá)產(chǎn)年勞動(dòng)定員276人。勞動(dòng)定員一覽表序號(hào)崗位名稱勞動(dòng)定員（人）備注1生產(chǎn)操作崗位179正常運(yùn)營年份2技術(shù)指導(dǎo)崗位283管理工作崗位284質(zhì)量檢測(cè)崗位41合計(jì)276（二）員工技能培訓(xùn)為使生產(chǎn)線順利投產(chǎn)，確保生產(chǎn)安全和產(chǎn)品質(zhì)量，應(yīng)組織公司技術(shù)人員和生產(chǎn)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)工作可分階段進(jìn)行。1、生產(chǎn)骨干和技術(shù)人員應(yīng)在設(shè)備安裝初期進(jìn)入施工現(xiàn)場(chǎng)，隨同施工隊(duì)伍共同進(jìn)行設(shè)備安裝工作，以達(dá)到邊安裝邊深入熟悉設(shè)備結(jié)構(gòu)，為后期的單機(jī)調(diào)試和試生產(chǎn)打下良好的基礎(chǔ)。2、應(yīng)在試車前2個(gè)月左右時(shí)間內(nèi)，組織主要生產(chǎn)崗位的操作人員分期分批進(jìn)行理論培訓(xùn)工作，然后在到同類型、同規(guī)模工廠進(jìn)行實(shí)習(xí)操作訓(xùn)練，以便于調(diào)

45、試及生產(chǎn)之需要。3、在設(shè)備調(diào)試前，給技術(shù)人員、操作工人詳細(xì)介紹本生產(chǎn)線的工藝、設(shè)備的特點(diǎn)、操作要點(diǎn)、安全生產(chǎn)規(guī)程等。在調(diào)試過程中，要在安裝調(diào)試人員和設(shè)計(jì)人員的指導(dǎo)監(jiān)督下，熟練掌握各工藝工序的操作，了解掌握各工段設(shè)備的操作規(guī)程。4、投產(chǎn)前，組織有關(guān)技術(shù)講座，使公司技術(shù)人員了解生產(chǎn)工藝及技術(shù)裝備，了解項(xiàng)目采用技術(shù)的發(fā)展情況。要對(duì)操作人員進(jìn)行嚴(yán)格考核，合格者方可上崗操作。法人治理（一）股東權(quán)利及義務(wù)1、公司建立股東名冊(cè)，股東名冊(cè)是證明股東持有公司股份的充分證據(jù)。股東按其所持有股份的種類享有權(quán)利，承擔(dān)義務(wù)；持有同一種類股份的股東，享有同等權(quán)利，承擔(dān)同種義務(wù)。2、公司在召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事

46、其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí)，由董事會(huì)決定某一日為股權(quán)登記日。3、公司股東享有下列權(quán)利：（1）依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配；（2）依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì)，并行使相應(yīng)的表決權(quán)；（3）對(duì)公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督，提出建議或者質(zhì)詢；（4）依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份；（5）查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告；（6）公司終止或者清算時(shí)，按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配；（7）對(duì)股東大會(huì)作出的公司合并、分立決議持異議的股東，要求公司收購其股份；（8

47、）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。4、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的，應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件，公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。股東從公司獲得的相關(guān)信息或者索取的資料，公司尚未對(duì)外披露時(shí)，股東應(yīng)負(fù)有保密的義務(wù)，股東違反保密義務(wù)給公司造成損失時(shí)，股東應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。5、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的，股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程，或者決議內(nèi)容違反本章程的，股東有權(quán)自決議作出之日起60日內(nèi)，請(qǐng)求人民法院撤銷。6、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行

48、公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟；監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，給公司造成損失的，前述股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟，或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟，或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的，前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益，給公司造成損失的，本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。

49、7、董事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定，損害股東利益的，股東可以向人民法院提起訴訟。8、公司股東承擔(dān)下列義務(wù)：（1）遵守法律、行政法規(guī)和本章程；（2）依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金；（3）除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外，不得退股；（4）不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益；不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益；公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的，應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任，逃避債務(wù)，嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的，應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。（5）法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。9、持有公司

50、5%以上有表決權(quán)股份的股東，將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的，應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日，向公司作出書面報(bào)告。10、公司的控股股東、實(shí)際控制人不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的，給公司造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司其他股東負(fù)有誠信義務(wù)?？毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利，控股股東不得利用利潤分配、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和其他股東的合法權(quán)益，不得利用其控制地位損害公司和其他股東的利益。公司應(yīng)防止控股股東及關(guān)聯(lián)方通過各種方式直接或間接占用公司的資金和資源，不得以下列方式將資金直接或間接地提供給控股股東及關(guān)聯(lián)方使用：（1）有償或無償?shù)夭鸾韫镜馁Y金給

51、控股股東及關(guān)聯(lián)方使用；（2）通過銀行或非銀行金融機(jī)構(gòu)向控股股東及關(guān)聯(lián)方提供委托貸款；（3）委托控股股東及關(guān)聯(lián)方進(jìn)行投資活動(dòng)；（4）為控股股東及關(guān)聯(lián)方開具沒有真實(shí)交易背景的商業(yè)承兌匯票；（5）代控股股東及關(guān)聯(lián)方償還債務(wù)；（6）以其他方式占用公司的資金和資源。公司財(cái)務(wù)部門應(yīng)分別定期檢查公司與控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性資金往來情況，杜絕控股股東及關(guān)聯(lián)方的非經(jīng)營性資金占用情況的發(fā)生。在審議年度報(bào)告的董事會(huì)會(huì)議上，財(cái)務(wù)總監(jiān)應(yīng)向董事會(huì)報(bào)告控股股東及關(guān)聯(lián)方非經(jīng)營性資金占用和公司對(duì)外擔(dān)保情況。股東大會(huì)授權(quán)董事會(huì)制定防止大股東、實(shí)際控制人及關(guān)聯(lián)方占用公司資金的具體管理制度。公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員有義務(wù)維護(hù)公

52、司資金不被控股股東占用。公司董事、高級(jí)管理人員協(xié)助、縱容控股股東及其附屬企業(yè)侵占公司資產(chǎn)時(shí)，公司董事會(huì)應(yīng)視情節(jié)輕重對(duì)直接責(zé)任人給予處分和對(duì)負(fù)有嚴(yán)重責(zé)任的董事予以罷免。發(fā)生公司股東及其關(guān)聯(lián)方以包括但不限于占用或轉(zhuǎn)移公司資金、資產(chǎn)及其他資源的方式侵犯公司利益的情況，公司董事會(huì)應(yīng)立即以公司的名義向人民法院申請(qǐng)對(duì)股東所侵占的公司資產(chǎn)及所持有的公司股份進(jìn)行司法凍結(jié)。凡股東不能對(duì)所侵占公司資產(chǎn)恢復(fù)原狀或現(xiàn)金清償或現(xiàn)金賠償?shù)?，公司有?quán)按照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定及程序，通過變現(xiàn)控股股東所持公司股份償還所侵占公司資產(chǎn)。（二）董事1、公司設(shè)董事會(huì)，對(duì)股東大會(huì)負(fù)責(zé)。2、董事會(huì)由5名董事組成，包括2名獨(dú)立董事。董

53、事會(huì)中設(shè)董事長1名，副董事長1名。3、董事會(huì)行使下列職權(quán)：（1）召集股東大會(huì)，并向股東大會(huì)報(bào)告工作；（2）執(zhí)行股東大會(huì)的決議；（3）決定公司的經(jīng)營計(jì)劃和投資方案；（4）制訂公司的年度財(cái)務(wù)預(yù)算方案、決算方案；（5）制訂公司的利潤分配方案和彌補(bǔ)虧損方案；（6）擬訂公司重大收購、收購本公司股票或者合并、分立、解散及變更公司形式的方案；（7）在股東大會(huì)授權(quán)范圍內(nèi)，決定公司對(duì)外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易等事項(xiàng)；（8）決定公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)的設(shè)置；（9）聘任或者解聘公司總裁、董事會(huì)秘書；根據(jù)總裁的提名，聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)總監(jiān)等高級(jí)管理人員，并決定其報(bào)酬事項(xiàng)和獎(jiǎng)懲

54、事項(xiàng)；（10）制訂公司的基本管理制度；（11）制訂本章程的修改方案；（12）管理公司信息披露事項(xiàng)；（13）向股東大會(huì)提請(qǐng)聘請(qǐng)或更換為公司審計(jì)的會(huì)計(jì)師事務(wù)所；（14）聽取公司總裁的工作匯報(bào)并檢查總裁的工作；（15）法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程授予的其他職權(quán)。4、公司董事會(huì)應(yīng)當(dāng)就注冊(cè)會(huì)計(jì)師對(duì)公司財(cái)務(wù)報(bào)告出具的非標(biāo)準(zhǔn)審計(jì)意見向股東大會(huì)作出說明。5、董事會(huì)制定董事會(huì)議事規(guī)則，以確保董事會(huì)落實(shí)股東大會(huì)決議，提高工作效率，保證科學(xué)決策。6、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)確定對(duì)外投資、收購出售資產(chǎn)、資產(chǎn)抵押、對(duì)外擔(dān)保事項(xiàng)、委托理財(cái)、關(guān)聯(lián)交易的權(quán)限，建立嚴(yán)格的審查和決策程序；重大投資項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專家、專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)審，并

55、報(bào)股東大會(huì)批準(zhǔn)。董事會(huì)可根據(jù)公司生產(chǎn)經(jīng)營的實(shí)際情況，決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)總資產(chǎn)30%以下的購買或出售資產(chǎn)，決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)的50%以下的對(duì)外投資、委托理財(cái)、資產(chǎn)抵押（不含對(duì)外擔(dān)保）。決定一年內(nèi)未達(dá)到本章程規(guī)定提交股東大會(huì)審議標(biāo)準(zhǔn)的對(duì)外擔(dān)保。決定一年內(nèi)公司最近一期經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)1%至5%且交易金額在300萬元至3000萬元的關(guān)聯(lián)交易。7、董事長和副董事長由董事會(huì)以全體董事的過半數(shù)選舉產(chǎn)生。8、董事長行使下列職權(quán)：（1）主持股東大會(huì)和召集、主持董事會(huì)會(huì)議；（2）督促、檢查董事會(huì)決議的執(zhí)行；（3）簽署董事會(huì)重要文件和其他應(yīng)由公司法定代表人簽署的其他文件；（4）行使法定代表人的

56、職權(quán)；（5）在發(fā)生特大自然災(zāi)害等不可抗力的緊急情況下，對(duì)公司事務(wù)行使符合法律規(guī)定和公司利益的特別處置權(quán)，并在事后向公司董事會(huì)和股東大會(huì)報(bào)告；（6）董事會(huì)授予的其他職權(quán)。9、公司副董事長協(xié)助董事長工作，董事長不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由副董事長履行董事長職務(wù)；副董事長不能履行職務(wù)或者不履行職務(wù)的，由半數(shù)以上董事共同推舉一名董事履行職務(wù)。10、董事會(huì)每年至少召開兩次會(huì)議，由董事長召集，于會(huì)議召開10日前以書面形式通知全體董事和監(jiān)事。11、代表1/10以上表決權(quán)的股東、1/3以上董事或者監(jiān)事會(huì)，可以提議召開董事會(huì)臨時(shí)會(huì)議。董事長應(yīng)當(dāng)自接到提議后10日內(nèi)，召集和主持董事會(huì)會(huì)議。12、董事會(huì)召開臨時(shí)

57、董事會(huì)會(huì)議的通知方式為：電話、傳真、郵件等；通知時(shí)限為：3日。13、董事會(huì)會(huì)議通知包括以下內(nèi)容：（1）會(huì)議日期和地點(diǎn)；（2）會(huì)議期限；（3）事由及議題；（4）發(fā)出通知的日期。14、董事會(huì)會(huì)議應(yīng)有過半數(shù)的董事出席方可舉行。董事會(huì)作出決議，必須經(jīng)全體董事的過半數(shù)通過。董事會(huì)決議的表決，實(shí)行一人一票。15、董事與董事會(huì)會(huì)議決議事項(xiàng)所涉及的企業(yè)有關(guān)聯(lián)關(guān)系的，不得對(duì)該項(xiàng)決議行使表決權(quán)，也不得代理其他董事行使表決權(quán)。該董事會(huì)會(huì)議由過半數(shù)的無關(guān)聯(lián)關(guān)系董事出席即可舉行，董事會(huì)會(huì)議所作決議須經(jīng)無關(guān)聯(lián)關(guān)系董事過半數(shù)通過。出席董事會(huì)的無關(guān)聯(lián)董事人數(shù)不足3人的，應(yīng)將該事項(xiàng)提交股東大會(huì)審議。審議涉及關(guān)聯(lián)交易的議案時(shí)，如

58、選擇反對(duì)或贊成的董事人數(shù)相等時(shí)，應(yīng)將該提案提交公司股東大會(huì)審議。16、董事會(huì)決議表決方式為：舉手表決或投票表決。董事會(huì)會(huì)議在保障董事充分表達(dá)意見的前提下，可以用通訊方式進(jìn)行并以傳真方式或其他書面方式作出決議，并由參會(huì)董事簽字。17、董事會(huì)會(huì)議，應(yīng)由董事本人出席；董事因故不能出席，可以書面委托其他董事代為出席，委托書中應(yīng)載明代理人的姓名，代理事項(xiàng)、授權(quán)范圍和有效期限，并由委托人簽名或蓋章。代為出席會(huì)議的董事應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)行使董事的權(quán)利。董事未出席董事會(huì)會(huì)議，亦未委托代表出席的，視為放棄在該次會(huì)議上的投票權(quán)。18、董事會(huì)應(yīng)當(dāng)對(duì)會(huì)議所議事項(xiàng)的決定做成會(huì)議記錄，出席會(huì)議的董事應(yīng)當(dāng)在會(huì)議記錄上簽名。董

59、事會(huì)會(huì)議記錄作為公司檔案保存，保存期限10年。19、董事會(huì)會(huì)議記錄包括以下內(nèi)容：（1）會(huì)議召開的日期、地點(diǎn)和召集人姓名；（2）出席董事的姓名以及受他人委托出席董事會(huì)的董事（代理人）姓名；（3）會(huì)議議程；（4）董事發(fā)言要點(diǎn)；（5）每一決議事項(xiàng)的表決方式和結(jié)果（表決結(jié)果應(yīng)載明贊成、反對(duì)或棄權(quán)的票數(shù)）。（三）高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總經(jīng)理1名，由董事會(huì)聘任或解聘。公司可設(shè)副總經(jīng)理，由董事會(huì)聘任或解聘。公司總經(jīng)理、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)和董事會(huì)秘書為公司高級(jí)管理人員。董事可受聘兼任總經(jīng)理、副總經(jīng)理或者其他高級(jí)管理人員。財(cái)務(wù)總監(jiān)是公司的財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人。董事會(huì)秘書負(fù)責(zé)信息披露事務(wù)，是公司的信息披露負(fù)責(zé)人。2、本章程

60、關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人作為高級(jí)管理人員，除符合前款規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)具備會(huì)計(jì)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)資格，或者具有會(huì)計(jì)專業(yè)知識(shí)背景并從事會(huì)計(jì)工作三年以上。本章程關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定，同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。3、在公司控股股東、實(shí)際控制人單位擔(dān)任除董事以外其他職務(wù)的人員，不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。4、總經(jīng)理和其他高級(jí)管理人員每屆任期3年，連聘可以連任。5、總經(jīng)理對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé)，行使下列職權(quán)：（1）主持公司的經(jīng)營管理工作，組織實(shí)施董事會(huì)決議，并向董事會(huì)報(bào)告工作；（2）組織實(shí)施公司年度經(jīng)營計(jì)劃和投資方案；（3）擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案；（4）擬訂公司的基本管理制度；（5）