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1、泓域/臨床研究服務(wù)公司企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略分析臨床研究服務(wù)公司企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略分析目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170552 一、 產(chǎn)品組合優(yōu)化的方法與戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc115170552 h 1 HYPERLINK l _Toc115170553 二、 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略 PAGEREF _Toc115170553 h 3 HYPERLINK l _Toc115170554 三、 產(chǎn)品質(zhì)量戰(zhàn)略類型選擇 PAGEREF _Toc115170554 h 8 HYPERLINK l _Toc115170555 四、 產(chǎn)品質(zhì)量戰(zhàn)略的影響因素 PAGEREF
2、 _Toc115170555 h 14 HYPERLINK l _Toc115170556 五、 產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析 PAGEREF _Toc115170556 h 17 HYPERLINK l _Toc115170557 六、 我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀 PAGEREF _Toc115170557 h 18 HYPERLINK l _Toc115170558 七、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170558 h 23 HYPERLINK l _Toc115170559 八、 項(xiàng)目概況 PAGEREF _Toc115170559 h 24 HYPERLINK l _Toc11517056
3、0 九、 公司簡(jiǎn)介 PAGEREF _Toc115170560 h 27 HYPERLINK l _Toc115170561 十、 法人治理結(jié)構(gòu) PAGEREF _Toc115170561 h 28 HYPERLINK l _Toc115170562 十一、 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc115170562 h 39 HYPERLINK l _Toc115170563 十二、 組織機(jī)構(gòu)管理 PAGEREF _Toc115170563 h 46 HYPERLINK l _Toc115170564 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc115170564 h 46產(chǎn)品組合優(yōu)化的方法與
4、戰(zhàn)略常用的產(chǎn)品組合優(yōu)化方法是由美國通用電氣公司和波士頓戰(zhàn)略咨詢集團(tuán)合作研究提出的“產(chǎn)品項(xiàng)目平衡管理技術(shù)”,又稱為PPM技術(shù)。該方法的應(yīng)用步驟如下:一是確定產(chǎn)品的市場(chǎng)吸引力(包括資金利潤率、銷售利潤率、市場(chǎng)容量等)和企業(yè)實(shí)力(包括市場(chǎng)占有率、生產(chǎn)能力、技術(shù)能力、銷售能力等)各個(gè)具體因素的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)。二是按照各項(xiàng)因素的評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)對(duì)每一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)分,分別計(jì)算每種產(chǎn)品的市場(chǎng)吸引力和企業(yè)實(shí)力的總分。三是依據(jù)產(chǎn)品的市場(chǎng)吸引力總分和企業(yè)實(shí)力總分的高低,劃分為大、中、小三等。四是按照每種產(chǎn)品的市場(chǎng)吸引力和企業(yè)實(shí)力的大、中、小情況,分別填入產(chǎn)品系列分布象限圖。縱軸表示市場(chǎng)吸引力高低,橫軸表示產(chǎn)品的企業(yè)實(shí)力大小。兩
5、方面的因素有九種組合方式,形成九個(gè)象限。五是依據(jù)產(chǎn)品所在的象限位置,采取不同的戰(zhàn)略:第(1)象限的產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力大,但企業(yè)實(shí)力小,屬于有問題產(chǎn)品。應(yīng)采取選擇性投資,提高企業(yè)實(shí)力,積極發(fā)展,提高市場(chǎng)占有率的戰(zhàn)略選擇。第(2)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力中等,而企業(yè)實(shí)力小,屬于風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品。應(yīng)采取維持現(xiàn)狀,努力獲利的戰(zhàn)略。第(3)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力和企業(yè)實(shí)力都很小,屬于滯銷產(chǎn)品。應(yīng)采取收回投資后停產(chǎn),予以淘汰的戰(zhàn)略。第(4)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力大,企業(yè)實(shí)力中等,屬于亞名牌產(chǎn)品。應(yīng)采取增加投資,提高實(shí)力,大力發(fā)展的戰(zhàn)略。第(5)象限:市場(chǎng)吸引力和企業(yè)實(shí)力均為中等,屬于維持產(chǎn)品。應(yīng)采取維持現(xiàn)狀的經(jīng)營戰(zhàn)略。第(
6、6)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力小,企業(yè)實(shí)力中等,屬于滯銷產(chǎn)品。應(yīng)采取撤退和淘汰的戰(zhàn)略。第(7)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力和企業(yè)實(shí)力都很大,屬于名牌產(chǎn)品。應(yīng)采取積極投資發(fā)揮優(yōu)勢(shì),大力發(fā)展,提高市場(chǎng)占有率的戰(zhàn)略。第(8)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力中等,企業(yè)實(shí)力大,屬于高盈利產(chǎn)品。應(yīng)根據(jù)市場(chǎng)預(yù)測(cè),對(duì)有前途的產(chǎn)品予以改進(jìn)和提高;對(duì)需求穩(wěn)定的產(chǎn)品,采取維持現(xiàn)狀、盡力獲利的戰(zhàn)略。第(9)象限產(chǎn)品:市場(chǎng)吸引力小,而企業(yè)實(shí)力大,屬于微利、無后勁的產(chǎn)品。應(yīng)采取逐步減產(chǎn)和淘汰的戰(zhàn)略。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略(一)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的概念產(chǎn)品結(jié)構(gòu)是指社會(huì)產(chǎn)品各個(gè)組成部分所占的比重和相互關(guān)系的總和。它可以反映社會(huì)生產(chǎn)的性質(zhì)和發(fā)展水平、資源的利用狀況,以
7、及滿足社會(huì)需要的程度。從宏觀上講,指一個(gè)國家或一個(gè)地區(qū)的各類型產(chǎn)品在國民經(jīng)濟(jì)中的構(gòu)成情況;從微觀上講,指一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品中各類產(chǎn)品的比例關(guān)系。(二)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化的內(nèi)涵產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化是指在滿足社會(huì)需要和國家要求的基礎(chǔ)上,在各種相關(guān)因素(技術(shù)裝備、生產(chǎn)能力、企業(yè)資源、市場(chǎng)銷售等)約束條件下,尋求企業(yè)各種不同產(chǎn)品之間的最佳組合。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化的整個(gè)過程也是企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略決策的過程。它是企業(yè)遵循一定的優(yōu)化原則,考慮多方面的有利條件和制約因素,運(yùn)用科學(xué)的決策方法和手段,對(duì)多種產(chǎn)品組合的方案進(jìn)行論證、比較,直至最終找出不同產(chǎn)品的最佳組合。企業(yè)產(chǎn)品的組合隨市場(chǎng)需求、資源條件和經(jīng)營環(huán)境等各種因素的變化而變動(dòng)。它的
8、優(yōu)化只有通過不斷開發(fā)新產(chǎn)品、改進(jìn)或淘汰老產(chǎn)品,適時(shí)調(diào)整企業(yè)產(chǎn)品戰(zhàn)略才能實(shí)現(xiàn)。(三)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略的類型企業(yè)對(duì)在一定條件下形成的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),應(yīng)該隨著市場(chǎng)需求的變化,適時(shí)地進(jìn)行必要的調(diào)整,重新進(jìn)行優(yōu)化。調(diào)整和優(yōu)化的內(nèi)容不同,從而形成以下不同的優(yōu)化戰(zhàn)略。1產(chǎn)品方向結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略企業(yè)的產(chǎn)品為不同的對(duì)象、不同的領(lǐng)域服務(wù),各不同服務(wù)方向的產(chǎn)品所占的比重不同,就形成具有不同特點(diǎn)的產(chǎn)品方向結(jié)構(gòu)。如企業(yè)為重工業(yè)服務(wù)的產(chǎn)品比重大,則叫重型產(chǎn)品結(jié)構(gòu);若為輕工紡織業(yè)服務(wù)的產(chǎn)品比重大,則叫輕型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。企業(yè)外銷產(chǎn)品比重大,則叫外向型產(chǎn)品結(jié)構(gòu);內(nèi)銷產(chǎn)品比重大,則叫內(nèi)向型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。企業(yè)的產(chǎn)品方向結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略如何選擇,取決于
9、企業(yè)的目標(biāo)市場(chǎng)戰(zhàn)略。如果企業(yè)既為重工業(yè)服務(wù),也為輕紡工業(yè)服務(wù),但以重工業(yè)為主要目標(biāo)市場(chǎng),則應(yīng)向以重型產(chǎn)品為主導(dǎo)產(chǎn)品的方向優(yōu)化,實(shí)施重型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略;反之,企業(yè)以輕紡工業(yè)為主要目標(biāo)市場(chǎng),則應(yīng)向以輕型產(chǎn)品為主導(dǎo)產(chǎn)品的方向優(yōu)化,實(shí)施輕型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。如果企業(yè)產(chǎn)品以國外市場(chǎng)為主,則應(yīng)向以外銷產(chǎn)品為主導(dǎo)的方向優(yōu)化,實(shí)行外向型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略;如果企業(yè)以國內(nèi)市場(chǎng)為主,則應(yīng)向以內(nèi)銷產(chǎn)品為主導(dǎo)的方向優(yōu)化,實(shí)行內(nèi)向型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略。2產(chǎn)品用途結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略企業(yè)所生產(chǎn)的產(chǎn)品有多種用途,不同用途的產(chǎn)品所占比重不同,就形成不同特點(diǎn)的產(chǎn)品用途結(jié)構(gòu)。例如,企業(yè)的產(chǎn)品形成生產(chǎn)用和生活用相結(jié)合、軍用和民用相結(jié)合
10、、專用和通用相結(jié)合的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。在產(chǎn)品用途結(jié)構(gòu)上如何優(yōu)化,應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品和市場(chǎng)需求的特點(diǎn)及其發(fā)展趨勢(shì)來做出選擇。有的企業(yè)的產(chǎn)品以生產(chǎn)用為主,選擇生產(chǎn)資料產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略;有的企業(yè)則以生活用為主,選擇消費(fèi)資料產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略;有的企業(yè)形成軍民兼用的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),選擇以民品為主的民品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略;有的企業(yè)選擇以通用為主的通用型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略;有的企業(yè)則選擇以專用為主的專用型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略。隨著市場(chǎng)環(huán)境的發(fā)展變化,主導(dǎo)產(chǎn)品的地位也會(huì)轉(zhuǎn)化,企業(yè)產(chǎn)品用途結(jié)構(gòu)的戰(zhàn)略也應(yīng)調(diào)整,重新優(yōu)化選擇。3產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略企業(yè)生產(chǎn)高、中、低不同技術(shù)水平的產(chǎn)品,各種不同技術(shù)的產(chǎn)品所占比重不同,就形成具有不同特點(diǎn)的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)
11、構(gòu)。技術(shù)水平高的產(chǎn)品所占比重大,叫先進(jìn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或技術(shù)密集型產(chǎn)品結(jié)構(gòu);技術(shù)水平低的產(chǎn)品所占比重大,叫初級(jí)技術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或叫勞動(dòng)密集型產(chǎn)品結(jié)構(gòu);介于兩者之間的,叫中級(jí)技術(shù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)或適用先進(jìn)技術(shù)型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。企業(yè)如何優(yōu)化產(chǎn)品的技術(shù)結(jié)構(gòu),應(yīng)根據(jù)自己的資金狀況、技術(shù)基礎(chǔ)、人員素質(zhì)和用戶需要做出正確的選擇。一般來說,企業(yè)應(yīng)由實(shí)施初級(jí)技術(shù)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略,轉(zhuǎn)變?yōu)檫x擇實(shí)用先進(jìn)技術(shù)型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略,或選擇先進(jìn)型產(chǎn)品為主的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。但另有一些企業(yè)在今后一定時(shí)期內(nèi)仍然堅(jiān)持選擇以勞動(dòng)密集型為主的產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略,以適應(yīng)國內(nèi)外市場(chǎng)對(duì)低層次技術(shù)產(chǎn)品的需要。4產(chǎn)品檔次結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略企業(yè)生產(chǎn)多種質(zhì)量水平、多種價(jià)格水平
12、的產(chǎn)品,從而形成不同檔次的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的產(chǎn)品比重大,叫高檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu);中質(zhì)中價(jià)的產(chǎn)品比重大,叫中檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu);低質(zhì)低價(jià)的產(chǎn)品比重大,叫低檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。一般說來,企業(yè)都是高、中、低檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu)相結(jié)合,優(yōu)化戰(zhàn)略決策在于以哪一檔次的產(chǎn)品為主,這要根據(jù)顧客的需求層次和購買力水平來確定。有的企業(yè)以滿足高收入的居民層或以投資規(guī)模大的用戶的需要為主,選擇高檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略;有些企業(yè)以滿足收入中等的居民層或投資規(guī)模中等的用戶的需求為主,選擇中檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略;有些企業(yè)以滿足低收入的居民層的需求為主,選擇低檔產(chǎn)品結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略。隨著用戶和消費(fèi)者購買力水平的提高、需求結(jié)構(gòu)的變化,總的趨勢(shì)是應(yīng)提高中檔、高檔產(chǎn)品的比重,選擇以高
13、檔或中檔產(chǎn)品為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。但應(yīng)看到,相當(dāng)一部分用戶和消費(fèi)者的購買力水平還不高,因此,不少企業(yè)還應(yīng)考慮選擇以低檔為主,或以中低檔為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。5產(chǎn)品材質(zhì)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品使用了多種資源、多種材質(zhì),從而形成不同資源特點(diǎn)的產(chǎn)品材質(zhì)結(jié)構(gòu)。紡織廠純棉產(chǎn)品比重大,叫棉紡織品結(jié)構(gòu);毛紡織品比重大,叫毛紡織品結(jié)構(gòu);化纖紡織品比重大,叫化纖紡織品結(jié)構(gòu);以建筑材料廠、家具廠利用金屬材料為主,則形成金屬材料產(chǎn)品結(jié)構(gòu);以木材加工為主,叫木材產(chǎn)品結(jié)構(gòu);以塑料材料為主,叫塑料產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。每個(gè)企業(yè)究竟以何種材質(zhì)為主,應(yīng)根據(jù)我國和本地的資源條件,或進(jìn)口某些原材料韻可能條件,以及考慮用戶和消費(fèi)者的需
14、求,做出正確的選擇,形成具有某種資源優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品材質(zhì)結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。例如,有些紡織廠所在地區(qū)棉花資源豐富,消費(fèi)者對(duì)棉紡織品的需求也大,因此應(yīng)選擇以棉花為主要原料的棉紡織品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略。根據(jù)高級(jí)賓館、辦公大樓對(duì)鋁合金門窗的大量需求,一些建材廠應(yīng)選擇以合金材料為主的金屬材料產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。6產(chǎn)品序列結(jié)構(gòu)的優(yōu)化戰(zhàn)略一些大型企業(yè)既生產(chǎn)初級(jí)產(chǎn)品、中間產(chǎn)品,也生產(chǎn)最終產(chǎn)品,各個(gè)階段的產(chǎn)品所占比重不同,就形成不同階段特點(diǎn)的產(chǎn)品序列結(jié)構(gòu)。在三個(gè)階段的產(chǎn)品中,初級(jí)產(chǎn)品比重大,叫初級(jí)型產(chǎn)品結(jié)構(gòu);中間產(chǎn)品比重大,叫中間型產(chǎn)品結(jié)構(gòu);最終產(chǎn)品比重大,叫最終型產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。一般說來,最終產(chǎn)品附加價(jià)值大,因此,應(yīng)選擇以最終產(chǎn)品
15、為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。例如大型紡織印染聯(lián)合企業(yè),既生產(chǎn)棉紗和坯布等初級(jí)產(chǎn)品,生產(chǎn)印染布等中間產(chǎn)品,又生產(chǎn)服裝等最終產(chǎn)品。而服裝產(chǎn)品的附加價(jià)值比棉紗、坯布、印染布要高得多。凡有條件的大型紡織公司應(yīng)選擇以服裝這種最終產(chǎn)品為主的產(chǎn)品系列結(jié)構(gòu)優(yōu)化戰(zhàn)略。產(chǎn)品質(zhì)量戰(zhàn)略類型選擇(一)產(chǎn)品質(zhì)量特性組合戰(zhàn)略1.內(nèi)在質(zhì)量為主、外在質(zhì)量為輔的質(zhì)量戰(zhàn)略內(nèi)在質(zhì)量是指產(chǎn)品的機(jī)械、物理、化學(xué)成分等內(nèi)在質(zhì)量特性。主要是生產(chǎn)資料產(chǎn)品,特別是機(jī)電產(chǎn)品、電子儀表產(chǎn)品這些作為勞動(dòng)手段和勞動(dòng)對(duì)象的產(chǎn)品,內(nèi)在質(zhì)量關(guān)系著產(chǎn)品的性能、壽命、可靠性、安全性和經(jīng)濟(jì)性,故更重視對(duì)其內(nèi)在質(zhì)量特性的要求。這類產(chǎn)品多采用這一戰(zhàn)略。2.外在質(zhì)量為主、內(nèi)
16、在質(zhì)量為輔的質(zhì)量戰(zhàn)略外部質(zhì)量特性,是指產(chǎn)品的外觀、形式、形狀、色彩等外觀質(zhì)量特性。像紡織品、工藝品對(duì)外觀質(zhì)量特性要求就高。生產(chǎn)這類產(chǎn)品的企業(yè)宜采用外部質(zhì)量為主、內(nèi)在質(zhì)量為輔的質(zhì)量戰(zhàn)略。3.內(nèi)外質(zhì)量并重的質(zhì)量戰(zhàn)略對(duì)于相當(dāng)一部分投資類和消費(fèi)類產(chǎn)品,用戶或消費(fèi)者既要求產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量特性好,也要求產(chǎn)品的外部質(zhì)量特性好。如電視機(jī)、冰箱、手表、室內(nèi)家具等商品,既要求產(chǎn)品的內(nèi)在質(zhì)量好,也要求造型美觀、設(shè)計(jì)大方、色彩宜人。生產(chǎn)這類產(chǎn)品的企業(yè)宜制定并實(shí)施“款式領(lǐng)先、優(yōu)質(zhì)保證”的質(zhì)量戰(zhàn)略。(二)產(chǎn)品性能戰(zhàn)略產(chǎn)品性能戰(zhàn)略是指產(chǎn)品滿足顧客使用目的所具備的技術(shù)特性,即產(chǎn)品在不同目的、不同條件下使用時(shí),其技術(shù)特性的適合程
17、度。如冰箱的性能是冷藏食品、藥品。產(chǎn)品特性是產(chǎn)品質(zhì)量首要的基本特性,是人們選擇產(chǎn)品第一位的要求。三種主要的產(chǎn)品性能戰(zhàn)略是:1. 高性能戰(zhàn)略專門生產(chǎn)或主要生產(chǎn)技術(shù)性能高的產(chǎn)品的戰(zhàn)略。醫(yī)療器械、精密儀器等適用于該戰(zhàn)略。2. 適中性能戰(zhàn)略開發(fā)和生產(chǎn)性能屬于中等的產(chǎn)品的戰(zhàn)略。維修用機(jī)器等適用于該戰(zhàn)略。3. 合格性能戰(zhàn)略開發(fā)和生產(chǎn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的起碼應(yīng)達(dá)到的性能要求的戰(zhàn)略。方便筷子、飯盒等一次性用品適用于該戰(zhàn)略。(三)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是衡量產(chǎn)品質(zhì)量是否合格的尺度,是直接或間接地對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行計(jì)量。它包括三個(gè)方面的內(nèi)容:一是技術(shù)方面,產(chǎn)品本身性能、外觀質(zhì)量的要求;二是質(zhì)量檢驗(yàn)方法和檢
18、驗(yàn)規(guī)則;三是保證產(chǎn)品質(zhì)量的輔助要求,如包裝、運(yùn)輸、保管及標(biāo)志等方面的規(guī)定。按產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同來分類,有以下質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略可供選擇:1. 國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是由中華人民共和國國務(wù)院所屬的國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局所制定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。按照國家規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行設(shè)計(jì)、開發(fā)和組織生產(chǎn),使之達(dá)到國家規(guī)定要求的謀劃與方略,有利于企業(yè)開辟和占領(lǐng)國內(nèi)市場(chǎng)2. 國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略國際標(biāo)準(zhǔn)是指國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)、國際電工委員會(huì)(IEC)和國際電信聯(lián)盟(ITU)制定的標(biāo)準(zhǔn),以及國際標(biāo)準(zhǔn)化組織確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略,就是企業(yè)按照國際標(biāo)準(zhǔn)化組
19、織和國際電工委員會(huì)所制定的標(biāo)準(zhǔn),來進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)、組織生產(chǎn)和市場(chǎng)營銷,使產(chǎn)品達(dá)到國際水平的一種戰(zhàn)略。采用國際標(biāo)準(zhǔn),有利于促進(jìn)國際貿(mào)易往來和國際技術(shù)交流,有利于我國產(chǎn)品比較順利地進(jìn)入國際市場(chǎng)。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)ISO/TC176工作委員會(huì)制定并頒布的關(guān)于質(zhì)量管理體系的族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個(gè)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成。這些標(biāo)準(zhǔn)為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。3. 國外先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略國外先進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是指國際上有權(quán)威的區(qū)域性標(biāo)準(zhǔn)、世界主要經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國家通行的團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn),以及其他國際上先進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn),如歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)、歐洲電
20、工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)、歐洲廣播聯(lián)盟等發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。按照上述先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)來進(jìn)行設(shè)計(jì)、組織生產(chǎn)、開展?fàn)I銷,使產(chǎn)品達(dá)到世界先進(jìn)水平的戰(zhàn)略,就是國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略。一般要求具備很高的技術(shù)水平和高水平的人員素質(zhì),需要擁有先進(jìn)的技術(shù)裝備條件。4. 目標(biāo)市場(chǎng)所在國質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是指出口企業(yè)按照企業(yè)所確定的目標(biāo)市場(chǎng)所在國的國家標(biāo)準(zhǔn)來組織生產(chǎn),使產(chǎn)品達(dá)到該國對(duì)質(zhì)量的特殊要求的戰(zhàn)略。5. 競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是指出口企業(yè)按照高于國外同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售的戰(zhàn)略。6. 用戶滿意質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略是指出口企業(yè)按照用戶在合同中所提出的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)產(chǎn)品的戰(zhàn)略。(四)市場(chǎng)動(dòng)態(tài)質(zhì)量戰(zhàn)略市場(chǎng)動(dòng)態(tài)質(zhì)量戰(zhàn)略,是指根據(jù)市場(chǎng)營銷
21、的發(fā)展變化,所實(shí)行的動(dòng)態(tài)性的質(zhì)量戰(zhàn)略。1. 符合性質(zhì)量戰(zhàn)略企業(yè)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量,符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),或符合國際標(biāo)準(zhǔn),或符合國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的戰(zhàn)略。適用于技術(shù)相對(duì)穩(wěn)定的企業(yè),在一定時(shí)期內(nèi)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求變化較小的生產(chǎn)資料產(chǎn)品。關(guān)鍵是企業(yè)要及時(shí)收集和掌握所生產(chǎn)產(chǎn)品的有關(guān)技術(shù)文件,使之有標(biāo)準(zhǔn)可循。2. 競(jìng)爭(zhēng)性質(zhì)量戰(zhàn)略即企業(yè)按照高于國外同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)和銷售的戰(zhàn)略。它是市場(chǎng)營銷中競(jìng)爭(zhēng)激烈、質(zhì)量水平成為競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)的企業(yè)可采取的一種質(zhì)量競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略。關(guān)鍵是了解競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手,掌握競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量優(yōu)勢(shì)所在。3. 適用性質(zhì)量戰(zhàn)略即企業(yè)根據(jù)顧客需求變化的特點(diǎn),按照顧客所要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的
22、戰(zhàn)略。目標(biāo)是企業(yè)根據(jù)市場(chǎng)不同的購買水平,生產(chǎn)不同品質(zhì)的產(chǎn)品,以適應(yīng)市場(chǎng)不同層次的需求。關(guān)鍵是要正確進(jìn)行市場(chǎng)細(xì)分,掌握不同細(xì)分市場(chǎng)的購買力水平。(五)質(zhì)量目標(biāo)戰(zhàn)略質(zhì)量目標(biāo)戰(zhàn)略是企業(yè)在規(guī)劃期內(nèi)使質(zhì)量水平達(dá)到一定目標(biāo)所進(jìn)行的謀劃與方略。從兩個(gè)不同角度分類:1. 質(zhì)量等級(jí)戰(zhàn)略(1)優(yōu)秀級(jí)質(zhì)量戰(zhàn)略:在規(guī)劃期內(nèi),使產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到A級(jí)水平當(dāng)代國際水平的戰(zhàn)略。(2)良好級(jí)質(zhì)量戰(zhàn)略:在規(guī)劃期內(nèi),使產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到B級(jí)和B級(jí)以上水平的戰(zhàn)略國家級(jí)水平。(3)一般級(jí)質(zhì)量戰(zhàn)略:在規(guī)劃期內(nèi),使產(chǎn)品質(zhì)量的各項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到C級(jí)和C級(jí)以上水平的戰(zhàn)略地區(qū)級(jí)質(zhì)量水平。(4)可用級(jí)質(zhì)量戰(zhàn)略:在規(guī)劃期內(nèi),使產(chǎn)品質(zhì)量的各
23、項(xiàng)指標(biāo)都達(dá)到D級(jí)和D級(jí)以上水平的戰(zhàn)略合格品水平。2. 質(zhì)量年代水平戰(zhàn)略質(zhì)量年代水平戰(zhàn)略是將產(chǎn)品技術(shù)水平、質(zhì)量水平按年代進(jìn)行比較。例如:當(dāng)代級(jí)質(zhì)量水平戰(zhàn)略,即質(zhì)量水平達(dá)到21世紀(jì)初期水平的戰(zhàn)略;20世紀(jì)90年代末期質(zhì)量水平戰(zhàn)略;20世紀(jì)80年代末期質(zhì)量水平戰(zhàn)略。產(chǎn)品質(zhì)量戰(zhàn)略的影響因素產(chǎn)品質(zhì)量戰(zhàn)略的影響因素可從以下八個(gè)方面來分析:(一)產(chǎn)品性能產(chǎn)品性能是指產(chǎn)品在一定條件下,實(shí)現(xiàn)預(yù)定目的或者規(guī)定用途的能力。任何產(chǎn)品都具有其特定的使用目的或者用途。產(chǎn)品性能包括性質(zhì)和功能。不同的產(chǎn)品性能所包含的內(nèi)容是不同的。如汽車的安全性能、舒適度,冰箱的制冷和節(jié)能,這些都是可以用具體數(shù)值衡量的,但這些數(shù)值卻對(duì)整體排名
24、很難定義。因?yàn)槊總€(gè)消費(fèi)者對(duì)于性能的看重點(diǎn)不一樣。一般來說產(chǎn)品的性能是主觀的,而且具有強(qiáng)制性。(二)產(chǎn)品特征產(chǎn)品特征是產(chǎn)品自身構(gòu)造所形成的特色,一般指產(chǎn)品的外形、質(zhì)量、功能、商標(biāo)和包裝等,它能反映產(chǎn)品對(duì)顧客的吸引力。產(chǎn)品特征也是一個(gè)產(chǎn)品的附加值。產(chǎn)品特征是影響消費(fèi)者認(rèn)知、情感和行為的主要刺激物。這些特征是消費(fèi)者憑借自身具有的價(jià)值觀、信仰和過去的經(jīng)驗(yàn)來評(píng)價(jià)的。(三)產(chǎn)品可靠性產(chǎn)品可靠性是指在一定時(shí)間內(nèi)、一定條件下無故障地執(zhí)行指定功能的能力或可能性??赏ㄟ^可靠度、失效率、平均無故障間隔、耐久性、可維修性、設(shè)計(jì)可靠性等來評(píng)價(jià)產(chǎn)品的可靠性。可靠性高的產(chǎn)品,可以長時(shí)間正常工作。實(shí)行科學(xué)的管理對(duì)提高和保證產(chǎn)
25、品的可靠性關(guān)系極大??煽啃怨芾硎琴|(zhì)量管理的一項(xiàng)重要內(nèi)容。(四)產(chǎn)品一致性產(chǎn)品的一致性是衡量設(shè)計(jì)和生產(chǎn)的重要指標(biāo),即產(chǎn)品是否達(dá)到一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。一致性非常高的產(chǎn)品才是高質(zhì)量的產(chǎn)品。(五)產(chǎn)品耐用性產(chǎn)品的耐用性可衡量出產(chǎn)品的使用壽命。它同時(shí)具有經(jīng)濟(jì)和技術(shù)層面。從技術(shù)上講,耐用性可以定義為使用一個(gè)產(chǎn)品至劣化之前經(jīng)過了多少時(shí)間。如燈泡燈絲燒壞,必須更換燈泡,維修是不可能的;汽車的零部件壞了,可以維修。從經(jīng)濟(jì)上來說必須權(quán)衡預(yù)期成本,決定是日后維修還是買一個(gè)新的,還要考慮時(shí)間成本等。(六)產(chǎn)品可修復(fù)性產(chǎn)品的可修復(fù)性即指產(chǎn)品經(jīng)有一定技能的人員利用可獲得的資源、在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)按規(guī)定的程度和維修保養(yǎng)級(jí)別進(jìn)行維修
26、后,保持或恢復(fù)到規(guī)定狀態(tài)的能力。這里提到了兩個(gè)方面,一是維修是否及時(shí),二是是否容易聯(lián)系客服。這兩方面的差距會(huì)影響顧客下次的選擇。(七)產(chǎn)品的外觀產(chǎn)品外觀是指產(chǎn)品在外形方面滿足消費(fèi)者需要的能力,主要表現(xiàn)為產(chǎn)品的光潔程度、造型、色澤、包裝等。產(chǎn)品看上去如何,感覺上如何,聽覺感受以及氣味如何等。產(chǎn)品的外觀質(zhì)量決定了客戶是否購買,但每個(gè)人的審美觀點(diǎn)都是不一樣的。所以要靠這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來定質(zhì)量決策的時(shí)候,一定要有足夠的市場(chǎng)調(diào)查,不同國家會(huì)有不同的文化。一個(gè)產(chǎn)品外觀絕對(duì)不可能滿足所有的客戶,但是作為質(zhì)量決策來說,應(yīng)該使產(chǎn)品外觀能滿足多數(shù)顧客的要求。(八)產(chǎn)品質(zhì)量的被感知性通常消費(fèi)者并不會(huì)了解一個(gè)企業(yè)產(chǎn)品或者服務(wù)
27、的完整的信息。當(dāng)有選擇的時(shí)候他們通常會(huì)使用比較產(chǎn)品品牌的方式。信譽(yù)也是最容易被感知的質(zhì)量保證。產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析以“中國制造2025”和“互聯(lián)網(wǎng)+”行動(dòng)計(jì)劃為引領(lǐng),實(shí)施產(chǎn)業(yè)強(qiáng)縣戰(zhàn)略,推進(jìn)新型工業(yè)化進(jìn)程,實(shí)現(xiàn)工業(yè)率先發(fā)展。著力建設(shè)一流的經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū),打造現(xiàn)代制造業(yè)先進(jìn)配套基地。以開發(fā)區(qū)和特色產(chǎn)業(yè)基地為發(fā)展平臺(tái),以項(xiàng)目建設(shè)為發(fā)展支撐,深入推進(jìn)傳統(tǒng)特色產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)率先發(fā)展,形成先進(jìn)制造業(yè)主導(dǎo)的工業(yè)發(fā)展格局。到“十三五”末,力爭(zhēng)全部工業(yè)總產(chǎn)值突破500億元;規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量每年新增15家以上,達(dá)到220家以上,規(guī)上工業(yè)增加值增速達(dá)到9%以上。(一)著力推進(jìn)園區(qū)率先發(fā)展以規(guī)劃為引領(lǐng),完善基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),
28、加快招商引資進(jìn)度,以“工業(yè)新城生態(tài)園區(qū)”為目標(biāo),助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、率先發(fā)展。(二)加快傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)“十三五”期間,配合產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),逐步淘汰低端鋼鐵壓延、低端零配件加工制造等技術(shù)含量低、高耗能低產(chǎn)出行業(yè),實(shí)現(xiàn)傳統(tǒng)特色制造業(yè)高端化發(fā)展。(三)推動(dòng)新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大堅(jiān)持傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與新興產(chǎn)業(yè)雙輪驅(qū)動(dòng),大力培育壯大新能源車輛制造、汽車零部件生產(chǎn)、數(shù)控設(shè)備生產(chǎn)等新興產(chǎn)業(yè),為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供新的支撐。力爭(zhēng)到“十三五”末,新興產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占工業(yè)總產(chǎn)值的比重達(dá)到30%以上。我國醫(yī)藥行業(yè)及醫(yī)藥研發(fā)現(xiàn)狀1、我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況隨著我國人口老齡化的加速、城鎮(zhèn)化率的提高以及人均可支配收入的增加、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革要求逐步建
29、立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的扶持力度加大,為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)造了有利的國內(nèi)環(huán)境,推動(dòng)了國內(nèi)健康消費(fèi)需求的持續(xù)釋放,醫(yī)藥市場(chǎng)保持快速增長,藥品消費(fèi)市場(chǎng)不斷擴(kuò)大。根據(jù)南方醫(yī)院研究所的數(shù)據(jù),我國公立醫(yī)院、零售藥店和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)三大市場(chǎng)終端藥品銷售規(guī)模從2011年的8,097億元增長到2020年的16,437億元。未來,伴隨居民人均壽命增加、人口老齡化趨勢(shì)加快以及醫(yī)療改革相關(guān)措施的出臺(tái),我國藥品消費(fèi)規(guī)模將繼續(xù)保持增長,醫(yī)藥行業(yè)在國民經(jīng)濟(jì)中的地位將進(jìn)一步提高。我國是世界第一人口大國,龐大的人口規(guī)模帶來不可小覷的藥品消費(fèi)需求,基于巨大的
30、人口基數(shù)以及近年來國民經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)定增長,中國已發(fā)展成僅次于美國的全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng),醫(yī)藥工業(yè)成為中國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分??傮w來看,我國醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)以下趨勢(shì):創(chuàng)新藥加速上市和進(jìn)入醫(yī)保,國內(nèi)藥品審評(píng)制度改革后,進(jìn)口和國產(chǎn)創(chuàng)新藥申請(qǐng)流程簡(jiǎn)化。創(chuàng)新藥和高端產(chǎn)品的加速上市和進(jìn)入醫(yī)保,快速提升了國內(nèi)患者的藥品可及性,同時(shí)也將帶來醫(yī)保支出的增加。新版基藥目錄擴(kuò)容,基層市場(chǎng)用藥結(jié)構(gòu)升級(jí)。2018新版基藥目錄的品種數(shù)量由原來的520種增加到685種,此次目錄調(diào)入多個(gè)臨床必需、療效確切的重點(diǎn)品種。仿制藥集中帶量采購,供給側(cè)改革。國產(chǎn)仿制藥代替加速,有望降低藥品采購成本。未來有望出現(xiàn)更多區(qū)域性集采,帶量采購策
31、略可能在國內(nèi)快速推開聯(lián)動(dòng)。醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥改革“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,我國醫(yī)藥行業(yè)證經(jīng)歷前所未有的變革。藥品審評(píng)審批制度改革、仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策、藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)等一系列政策指向明確,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級(jí)。2、我國醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)行業(yè)現(xiàn)狀(1)政府加大對(duì)藥物研發(fā)支持力度近年來,我國政府不斷加大對(duì)藥物研發(fā)的支持力度。2017年12月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評(píng)審批的意見,對(duì)創(chuàng)新藥和臨床急需用藥進(jìn)行優(yōu)先審評(píng)審批,將減少其排隊(duì)時(shí)間、提高研發(fā)效率、加快上市。2018年5月,國家發(fā)改委、工信部、衛(wèi)健委及國家藥監(jiān)局聯(lián)合下發(fā)了關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)
32、建設(shè)專項(xiàng)的通知,擬于“十三五”期間組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng),將支持醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展,打造一批綜合實(shí)力強(qiáng)、具有國際競(jìng)爭(zhēng)力的專業(yè)化合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)企業(yè),為藥品上市許可持有人制度的全面實(shí)施鋪平道路,這將直接利好醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)的發(fā)展。2020年2月,國務(wù)院發(fā)布了關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見,要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)受理與審評(píng),通過完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)和藥品招標(biāo)采購機(jī)制,支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用,促進(jìn)仿制藥替代;增強(qiáng)醫(yī)藥服務(wù)可及性,協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。(2)國內(nèi)藥品監(jiān)管政策逐步與國際接軌2017年6月,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)加入國際
33、人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)(ICH),成為ICH的全球第8個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員。2018年6月,新組建的國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)一步成為ICH管理委員會(huì)成員。加入ICH,意味著我國的藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)逐步轉(zhuǎn)化和實(shí)施國際最高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南,并積極參與規(guī)則制定,進(jìn)一步提高新藥研發(fā)、注冊(cè)、上市的效率,中國國際多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目有望大幅增長,國際多中心臨床試驗(yàn)的實(shí)施可以加快新藥同步研發(fā),使試驗(yàn)結(jié)果用于多個(gè)監(jiān)管機(jī)構(gòu)注冊(cè)審評(píng)時(shí)維持試驗(yàn)設(shè)計(jì)在相同水平的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)性,還可以優(yōu)化寶貴的患者資源使用和減少不必要的研發(fā)費(fèi)用。我國藥品監(jiān)管政策與國際接軌,將有利于CRO行業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展,也是提升制藥創(chuàng)新能力和國際競(jìng)爭(zhēng)力的重大
34、機(jī)遇。(3)藥物研發(fā)投入規(guī)模持續(xù)提升在新一輪藥政改革的背景下,我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入增幅較快,國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入保持了較高的增幅水平。根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù),2014年我國醫(yī)藥研發(fā)投入為93億美元,2018年增長至174億美元,年均復(fù)合增長率約為17.0%,2020年我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入將達(dá)到270億美元。2020年國內(nèi)CRO市場(chǎng)規(guī)模83億美元,其中臨床CRO市場(chǎng)規(guī)模60億美元,臨床前CRO市場(chǎng)規(guī)模23億美元,預(yù)期未來3年復(fù)合增速27.49%,高于全球增速水平。隨著“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)、鼓勵(lì)優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)等一系列國家政策的推出和實(shí)施,未來我國藥物研發(fā)的資金投入規(guī)模仍將繼
35、續(xù)提升。藥物研發(fā)投入的持續(xù)增長是我國CRO行業(yè)近年來高速發(fā)展的基礎(chǔ)。我國醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入的不斷增長,以及國內(nèi)行業(yè)政策的大力扶持,使得CRO行業(yè)在我國得到了長足的發(fā)展。根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè),從2019年至2023年,中國藥物研發(fā)外包潛力將從34.7%增長到46.7%。(4)化藥注冊(cè)申請(qǐng)數(shù)量穩(wěn)步提升MAH制度于2015年起推出后,極大地促進(jìn)我國醫(yī)藥行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和質(zhì)量體系的提高。對(duì)于研發(fā)機(jī)構(gòu)來說,在MAH制度下可以作為上市許可持有人持有藥品批準(zhǔn)文號(hào),分別委托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行生產(chǎn)和銷售企業(yè)進(jìn)行銷售,從而獲得直接收益,增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力,驅(qū)動(dòng)研發(fā)人員創(chuàng)新積極性。此外,在MAH制度下,如
36、果不含技術(shù)審評(píng)時(shí)間,新藥臨床申報(bào)可由之前的117-127天縮短至14天;若包含技術(shù)審評(píng)時(shí)間,則由原先的12-18個(gè)月縮短至9.5個(gè)月,大幅度加速了新藥的上市進(jìn)程。在此大環(huán)境下,研發(fā)機(jī)構(gòu)需要建立完整合理的質(zhì)量管理體系和藥品安全監(jiān)測(cè)體系,積極采取開放式合作模式,同CRO研究機(jī)構(gòu)積極合作降低新藥研發(fā)成本和分散風(fēng)險(xiǎn)。從ANDA的申報(bào)情況上看,2011年-2015年CDE收到ANDA申請(qǐng)均在2,000次以上,2016年以來由于國務(wù)院辦公廳關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(國辦發(fā)(2016)8號(hào))等一系列政策的出臺(tái),ANDA申請(qǐng)規(guī)模縮減的同時(shí)一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)數(shù)量快速增長,2020年CDE受理一致性評(píng)
37、價(jià)申請(qǐng)914件,件數(shù)較2018年增長50.58%。隨著各項(xiàng)政策的出臺(tái),對(duì)仿制藥研發(fā)過程中一致性評(píng)價(jià)的要求不斷提高,使得高端仿制藥研發(fā)成為CRO行業(yè)新的增長點(diǎn)。仿制藥一致性評(píng)價(jià)包括藥學(xué)一致性評(píng)價(jià)、BE試驗(yàn)等過程。對(duì)絕大部分口服制劑和復(fù)雜注射劑而言,BE試驗(yàn)是否等效是檢驗(yàn)其有效性和安全性的關(guān)鍵。根據(jù)CDE公示的數(shù)據(jù),中國BE試驗(yàn)數(shù)量2020年達(dá)到了1,117個(gè)。2015年以前,BE試驗(yàn)僅維持慢增長趨勢(shì),由于一致性評(píng)價(jià)推動(dòng),自此試驗(yàn)數(shù)量每年大幅增加。從2015年至2020年,中國BE試驗(yàn)?zāi)甓葦?shù)量從136個(gè)上升至1,117個(gè),增幅遠(yuǎn)超整體臨床試驗(yàn)。(5)CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大根據(jù)Frost&Sul
38、livan的統(tǒng)計(jì),2016年,我國CRO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模為220億元,到2020年,行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模增長至522億元,年均復(fù)合增長率為24.11%;相對(duì)于發(fā)達(dá)國家,我國的CRO行業(yè)發(fā)展還處于初級(jí)階段,存在巨大的發(fā)展空間。Frost&Sullivan預(yù)計(jì),未來幾年,中國CRO市場(chǎng)還將維持24.84%的年復(fù)合增長率,至2025年增長至1,583億元。必要性分析1、現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場(chǎng)知名度,產(chǎn)品銷售形勢(shì)良好,產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計(jì)未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場(chǎng)需求
39、。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段,不斷挖掘產(chǎn)能潛力,但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項(xiàng)目的建設(shè),公司將有效克服產(chǎn)能不足對(duì)公司發(fā)展的制約,為公司把握市場(chǎng)機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。2、公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)的需要隨著制造業(yè)智能化、自動(dòng)化產(chǎn)業(yè)升級(jí),公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級(jí)。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開發(fā)為驅(qū)動(dòng),不斷研發(fā)新產(chǎn)品,提升產(chǎn)品精密化程度,將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn),提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性,契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求,才能在與國外企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)中獲得優(yōu)勢(shì),保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位。項(xiàng)目概況(一)項(xiàng)目基本情況1、承辦單位名稱:xx集團(tuán)有限公司2、項(xiàng)目性質(zhì):技術(shù)改造3、項(xiàng)目建設(shè)地
40、點(diǎn):xx園區(qū)4、項(xiàng)目聯(lián)系人:鄧xx(二)主辦單位基本情況企業(yè)履行社會(huì)責(zé)任,既是實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、社會(huì)可持續(xù)發(fā)展的必由之路,也是實(shí)現(xiàn)企業(yè)自身可持續(xù)發(fā)展的必然選擇;既是順應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展趨勢(shì)的外在要求,也是提升企業(yè)可持續(xù)發(fā)展能力的內(nèi)在需求;既是企業(yè)轉(zhuǎn)變發(fā)展方式、實(shí)現(xiàn)科學(xué)發(fā)展的重要途徑,也是企業(yè)國際化發(fā)展的戰(zhàn)略需要。遵循“奉獻(xiàn)能源、創(chuàng)造和諧”的企業(yè)宗旨,公司積極履行社會(huì)責(zé)任,依法經(jīng)營、誠實(shí)守信,節(jié)約資源、保護(hù)環(huán)境,以人為本、構(gòu)建和諧企業(yè),回饋社會(huì)、實(shí)現(xiàn)價(jià)值共享,致力于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)、環(huán)境和社會(huì)三大責(zé)任的有機(jī)統(tǒng)一。公司把建立健全社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制作為社會(huì)責(zé)任管理推進(jìn)工作的基礎(chǔ),從制度建設(shè)、組織架構(gòu)和能力建設(shè)等方面
41、著手,建立了一套較為完善的社會(huì)責(zé)任管理機(jī)制。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時(shí),公司以“和諧發(fā)展”為目標(biāo),踐行社會(huì)責(zé)任,秉承“責(zé)任、公平、開放、求實(shí)”的企業(yè)責(zé)任,服務(wù)全國。公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想
42、、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx園區(qū),占地面積約22.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資8206.48萬元,其中:建設(shè)投資6381.85萬元,占項(xiàng)目總投資的77.77%;建設(shè)期利息139.19萬元,占項(xiàng)
43、目總投資的1.70%;流動(dòng)資金1685.44萬元,占項(xiàng)目總投資的20.54%。(五)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資8206.48萬元,根據(jù)資金籌措方案,xx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)5365.92萬元。(六)申請(qǐng)銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額2840.56萬元。(七)項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):16100.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):12289.68萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):2790.79萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):25.99%。5、全部投資回收期(Pt):5.48年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)
44、年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):5313.56萬元(產(chǎn)值)。(八)項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。公司簡(jiǎn)介(一)公司基本信息1、公司名稱:xx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:鄧xx3、注冊(cè)資本:750萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2013-4-67、營業(yè)期限:2013-4-6至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx(二)公司簡(jiǎn)介公司注重發(fā)揮員工民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用,建立了工會(huì)組織,并通過明確職工代表大會(huì)各項(xiàng)職權(quán)、組織制度、工作制度,進(jìn)一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、
45、形式,企業(yè)民主管理水平進(jìn)一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展,以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心,堅(jiān)持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向,持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革,精準(zhǔn)實(shí)施培訓(xùn),努力實(shí)現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動(dòng)。展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢(mèng)想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競(jìng)爭(zhēng)力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。法人治理結(jié)構(gòu)(一)股東權(quán)利及義務(wù)1、公司召開股東大會(huì)、分配股利、清算及從事其他需要確認(rèn)股東身份的行為時(shí),由董事會(huì)或股東大會(huì)召集人確定股
46、權(quán)登記日,股權(quán)登記日收市后登記在冊(cè)的股東為享有相關(guān)權(quán)益的股東。2、公司股東享有下列權(quán)利:(1)依照其所持有的股份份額獲得股利和其他形式的利益分配;(2)依法請(qǐng)求、召集、主持、參加或者委派股東代理人參加股東大會(huì),并行使相應(yīng)的表決權(quán);(3)依法請(qǐng)求人民法院撤銷董事會(huì)、股東大會(huì)的決議內(nèi)容;(4)對(duì)公司的經(jīng)營進(jìn)行監(jiān)督,提出建議或者質(zhì)詢;(5)依照法律、行政法規(guī)及本章程的規(guī)定轉(zhuǎn)讓、贈(zèng)與或質(zhì)押其所持有的股份;(6)查閱本章程、股東名冊(cè)、公司債券存根、股東大會(huì)會(huì)議記錄、董事會(huì)會(huì)議決議、監(jiān)事會(huì)會(huì)議決議、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)報(bào)告;(7)公司終止或者清算時(shí),按其所持有的股份份額參加公司剩余財(cái)產(chǎn)的分配;(8)對(duì)股東大會(huì)作出的公
47、司合并、分立決議持異議的股東,要求公司收購其股份;(9)單獨(dú)或者合計(jì)持有公司百分之10以上股份的股東,有向股東大會(huì)行使提案的權(quán)利;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程規(guī)定的其他權(quán)利。3、股東提出查閱前條所述有關(guān)信息或者索取資料的,應(yīng)當(dāng)向公司提供證明其持有公司股份的種類以及持股數(shù)量的書面文件,公司經(jīng)核實(shí)股東身份后按照股東的要求予以提供。4、公司股東大會(huì)、董事會(huì)決議內(nèi)容違反法律、行政法規(guī)的,股東有權(quán)請(qǐng)求人民法院認(rèn)定無效。股東大會(huì)、董事會(huì)的會(huì)議召集程序、表決方式違反法律、行政法規(guī)或者本章程,或者決議內(nèi)容違反本章程的,股東有權(quán)自決議作出之日起_日內(nèi),請(qǐng)求人民法院撤銷。5、董事、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司
48、職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,連續(xù)180日以上單獨(dú)或合并持有公司1%以上股份的股東有權(quán)書面請(qǐng)求監(jiān)事會(huì)向人民法院提起訴訟;監(jiān)事會(huì)執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,股東可以書面請(qǐng)求董事會(huì)向人民法院提起訴訟。監(jiān)事會(huì)、董事會(huì)收到前款規(guī)定的股東書面請(qǐng)求后拒絕提起訴訟,或者自收到請(qǐng)求之日起30日內(nèi)未提起訴訟,或者情況緊急、不立即提起訴訟將會(huì)使公司利益受到難以彌補(bǔ)的損害的,前款規(guī)定的股東有權(quán)為了公司的利益以自己的名義直接向人民法院提起訴訟。他人侵犯公司合法權(quán)益,給公司造成損失的,本條第一款規(guī)定的股東可以依照前兩款的規(guī)定向人民法院提起訴訟。6、董
49、事、高級(jí)管理人員違反法律、行政法規(guī)或者本章程的規(guī)定,損害股東利益的,股東可以向人民法院提起訴訟。7、公司股東承擔(dān)下列義務(wù):(1)遵守法律、行政法規(guī)和本章程;(2)依其所認(rèn)購的股份和入股方式繳納股金;(3)除法律、法規(guī)規(guī)定的情形外,不得退股;(4)不得濫用股東權(quán)利損害公司或者其他股東的利益;不得濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任損害公司債權(quán)人的利益;公司股東濫用股東權(quán)利給公司或者其他股東造成損失的,應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)賠償責(zé)任。公司股東濫用公司法人獨(dú)立地位和股東有限責(zé)任,逃避債務(wù),嚴(yán)重?fù)p害公司債權(quán)人利益的,應(yīng)當(dāng)對(duì)公司債務(wù)承擔(dān)連帶責(zé)任。(5)法律、行政法規(guī)及本章程規(guī)定應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他義務(wù)。8、持有公司_%以
50、上有表決權(quán)股份的股東,將其持有的股份進(jìn)行質(zhì)押的,應(yīng)當(dāng)自該事實(shí)發(fā)生當(dāng)日,向公司作出書面報(bào)告。9、公司的控股股東、實(shí)際控制人員不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益。違反規(guī)定的,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。公司控股股東及實(shí)際控制人對(duì)公司和公司社會(huì)公眾股股東負(fù)有誠信義務(wù)??毓晒蓶|應(yīng)嚴(yán)格依法行使出資人的權(quán)利,控股股東不得利用利潤分配、資產(chǎn)重組、對(duì)外投資、資金占用、借款擔(dān)保等方式損害公司和社會(huì)公眾股股東的合法權(quán)益,不得利用其控制地位損害公司和社會(huì)公眾股股東的利益。(二)董事1、公司董事為自然人,有下列情形之一的,不能擔(dān)任公司的董事:(1)無民事行為能力或者限制民事行為能力;(2)因貪污、賄賂、侵占財(cái)產(chǎn)、
51、挪用財(cái)產(chǎn)或者破壞社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序,被判處刑罰,執(zhí)行期滿未逾5年,或者因犯罪被剝奪政治權(quán)利,執(zhí)行期滿未逾5年;(3)擔(dān)任破產(chǎn)清算的公司、企業(yè)的董事或者廠長、經(jīng)理,對(duì)該公司、企業(yè)的破產(chǎn)負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)破產(chǎn)清算完結(jié)之日起未逾3年;(4)擔(dān)任因違法被吊銷營業(yè)執(zhí)照、責(zé)令關(guān)閉的公司、企業(yè)的法定代表人,并負(fù)有個(gè)人責(zé)任的,自該公司、企業(yè)被吊銷營業(yè)執(zhí)照之日起未逾3年;(5)個(gè)人所負(fù)數(shù)額較大的債務(wù)到期未清償;(6)法律、行政法規(guī)或部門規(guī)章規(guī)定的其他內(nèi)容。違反本條規(guī)定選舉、委派董事的,該選舉、委派或者聘任無效。董事在任職期間出現(xiàn)本條情形的,公司解除其職務(wù)。2、董事由股東大會(huì)選舉或更換,任期三年。董
52、事任期屆滿,可連選連任。董事在任期屆滿以前,股東大會(huì)不能無故解除其職務(wù)。董事任期從就任之日起計(jì)算,至本屆董事會(huì)任期屆滿時(shí)為止。董事任期屆滿未及時(shí)改選,在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程的規(guī)定,履行董事職務(wù)。董事可以由總經(jīng)理或者其他高級(jí)管理人員兼任,但兼任總經(jīng)理或者其他高級(jí)管理人員職務(wù)的董事,總計(jì)不得超過公司董事總數(shù)的1/2。本公司董事會(huì)不可以由職工代表擔(dān)任董事。3、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列忠實(shí)義務(wù):(1)不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn);(2)不得挪用公司資金;(3)不得將公司資產(chǎn)或者資金以其個(gè)人名義或者其他
53、個(gè)人名義開立賬戶存儲(chǔ);(4)不得違反本章程的規(guī)定,未經(jīng)股東大會(huì)或董事會(huì)同意,將公司資金借貸給他人或者以公司財(cái)產(chǎn)為他人提供擔(dān)保;(5)不得違反本章程的規(guī)定或未經(jīng)股東大會(huì)同意,與本公司訂立合同或者進(jìn)行交易;(6)未經(jīng)股東大會(huì)同意,不得利用職務(wù)便利,為自己或他人謀取本應(yīng)屬于公司的商業(yè)機(jī)會(huì),自營或者為他人經(jīng)營與本公司同類的業(yè)務(wù);(7)不得接受與公司交易的傭金歸為己有;(8)不得擅自披露公司秘密;(9)不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益;(10)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他忠實(shí)義務(wù)。(11)董事違反本條規(guī)定所得的收入,應(yīng)當(dāng)歸公司所有;給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。4、董事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行
54、政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有下列勤勉義務(wù):(1)應(yīng)謹(jǐn)慎、認(rèn)真、勤勉地行使公司賦予的權(quán)利,以保證公司的商業(yè)行為符合國家法律、行政法規(guī)以及國家各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)政策的要求,商業(yè)活動(dòng)不超過營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍;(2)應(yīng)公平對(duì)待所有股東;(3)及時(shí)了解公司業(yè)務(wù)經(jīng)營管理狀況;(4)應(yīng)當(dāng)對(duì)公司定期報(bào)告簽署書面確認(rèn)意見。保證公司所披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整;(5)應(yīng)當(dāng)如實(shí)向監(jiān)事會(huì)提供有關(guān)情況和資料,不得妨礙監(jiān)事會(huì)或者監(jiān)事行使職權(quán);(6)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章及本章程規(guī)定的其他勤勉義務(wù)。5、董事連續(xù)兩次未能親自出席,也不委托其他董事出席董事會(huì)會(huì)議,視為不能履行職責(zé),董事會(huì)應(yīng)當(dāng)建議股東大會(huì)予以撤換。6、董事可以在任期屆
55、滿以前提出辭職。董事辭職應(yīng)向董事會(huì)提交書面辭職報(bào)告。董事會(huì)將在2日內(nèi)披露有關(guān)情況。如因董事的辭職導(dǎo)致公司董事會(huì)低于法定最低人數(shù)時(shí),在改選出的董事就任前,原董事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和本章程規(guī)定,履行董事職務(wù)。除前款所列情形外,董事辭職自辭職報(bào)告送達(dá)董事會(huì)時(shí)生效。7、董事辭職生效或者任期屆滿,應(yīng)向董事會(huì)辦妥所有移交手續(xù),其對(duì)公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù),在任期結(jié)束后并不當(dāng)然解除,其對(duì)公司和股東承擔(dān)的忠實(shí)義務(wù)在其辭職或任期屆滿后三年之內(nèi)仍然有效。8、未經(jīng)本章程規(guī)定或者董事會(huì)的合法授權(quán),任何董事不得以個(gè)人名義代表公司或者董事會(huì)行事。董事以其個(gè)人名義行事時(shí),在第三方會(huì)合理地認(rèn)為該董事在代表公司
56、或者董事會(huì)行事的情況下,該董事應(yīng)當(dāng)事先聲明其立場(chǎng)和身份。9、董事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。10、獨(dú)立董事應(yīng)按照法律、行政法規(guī)及部門規(guī)章的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(三)高級(jí)管理人員1、公司設(shè)總裁一名,由董事會(huì)聘任或者解聘。公司設(shè)副總裁,由董事會(huì)根據(jù)總裁的提名聘任或解聘。2、本章程第九十三條規(guī)定的不得擔(dān)任董事的情形,同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。本章程關(guān)于董事的忠實(shí)義務(wù)和關(guān)于勤勉義務(wù)的規(guī)定,同時(shí)適用于高級(jí)管理人員。在公司控股股東單位擔(dān)任除董事、監(jiān)事以外其他行政職務(wù)的人員,不得擔(dān)任公司的高級(jí)管理人員。3、總裁、副總裁每屆任期三年,連聘可以連任。4、
57、總裁對(duì)董事會(huì)負(fù)責(zé),行使下列職權(quán):(1)主持公司的生產(chǎn)經(jīng)營管理工作,組織實(shí)施董事會(huì)決議,并向董事會(huì)報(bào)告工作;(2)組織實(shí)施公司年度經(jīng)營計(jì)劃和投資方案;(3)擬訂公司內(nèi)部管理機(jī)構(gòu)設(shè)置方案;(4)擬訂公司的基本管理制度;(5)制訂公司的具體規(guī)章;(6)提請(qǐng)董事會(huì)聘任或者解聘公司副總裁、財(cái)務(wù)負(fù)責(zé)人;(7)決定聘任或解聘除應(yīng)由董事會(huì)聘任或者解聘以外的負(fù)責(zé)管理人員;(8)擬訂公司職工的工資、福利、獎(jiǎng)懲,決定公司職工的聘任和解聘;(9)在董事會(huì)授權(quán)范圍內(nèi),代表公司對(duì)外簽訂合同和處理業(yè)務(wù);(10)本章程和董事會(huì)授予的其他職權(quán)。5、總裁列席董事會(huì)會(huì)議,非董事總裁在董事會(huì)上沒有表決權(quán)。6、總裁應(yīng)當(dāng)根據(jù)董事會(huì)或者監(jiān)
58、事會(huì)的要求,向董事會(huì)或者監(jiān)事會(huì)報(bào)告公司重大合同的簽訂、執(zhí)行情況、資金運(yùn)用情況和盈虧情況。總裁必須保證該報(bào)告的真實(shí)性。7、總裁擬訂有關(guān)職工工資、福利、安全生產(chǎn)以及勞動(dòng)保護(hù)、勞動(dòng)保險(xiǎn)、解聘(或開除)公司職工等涉及職工切身利益的問題時(shí),應(yīng)當(dāng)事先聽取工會(huì)和職工代表大會(huì)的意見。8、總裁應(yīng)制訂總裁工作細(xì)則,報(bào)董事會(huì)批準(zhǔn)后實(shí)施??偛霉ぷ骷?xì)則包括以下內(nèi)容:(1)總裁會(huì)議召開的條件、程序和參加的人員;(2)總裁及其他高級(jí)管理人員各自具體的職責(zé)及其分工;(3)公司資金、資產(chǎn)運(yùn)用,簽訂重大合同的權(quán)限,以及向董事會(huì)、監(jiān)事會(huì)的報(bào)告制度;(4)董事會(huì)認(rèn)為必要的其他事項(xiàng)。9、總裁可以在任期屆滿以前提出辭職。有關(guān)總裁辭職的具
59、體程序和辦法由總裁與公司之間的勞務(wù)合同規(guī)定??偛迷谌温毱陂g離職的,公司獨(dú)立董事應(yīng)當(dāng)對(duì)總裁離職原因進(jìn)行核查,并對(duì)披露原因與實(shí)際情況是否一致以及該事項(xiàng)對(duì)公司的影響發(fā)表意見。獨(dú)立董事認(rèn)為必要時(shí),可以聘請(qǐng)中介機(jī)構(gòu)進(jìn)行離任審計(jì),費(fèi)用由公司承擔(dān)。10、副總裁由總裁提名,經(jīng)董事會(huì)聘任或解聘。副總裁協(xié)助總裁工作。11、高級(jí)管理人員執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。(四)監(jiān)事1、本章程關(guān)于不得擔(dān)任董事的情形、同時(shí)適用于監(jiān)事。董事、高級(jí)管理人員不得兼任監(jiān)事。2、監(jiān)事應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī)和本章程,對(duì)公司負(fù)有忠實(shí)義務(wù)和勤勉義務(wù),不得利用職權(quán)收受賄賂或者其他
60、非法收入,不得侵占公司的財(cái)產(chǎn)。3、監(jiān)事的任期每屆為3年。監(jiān)事任期屆滿,連選可以連任。4、監(jiān)事任期屆滿未及時(shí)改選,或者監(jiān)事在任期內(nèi)辭職導(dǎo)致監(jiān)事會(huì)成員低于法定人數(shù)的,在改選出的監(jiān)事就任前,原監(jiān)事仍應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)和本章程的規(guī)定,履行監(jiān)事職務(wù)。發(fā)生上述情形的,公司應(yīng)當(dāng)在2個(gè)月內(nèi)完成監(jiān)事補(bǔ)選。5、監(jiān)事應(yīng)當(dāng)保證公司披露的信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。6、監(jiān)事可以列席董事會(huì)會(huì)議,并對(duì)董事會(huì)決議事項(xiàng)提出質(zhì)詢或者建議。7、監(jiān)事不得利用其關(guān)聯(lián)關(guān)系損害公司利益,若給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。8、監(jiān)事執(zhí)行公司職務(wù)時(shí)違反法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章或本章程的規(guī)定,給公司造成損失的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)賠償責(zé)任。監(jiān)事正常履行職責(zé)
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