第三方產(chǎn)品認證中利用供方質(zhì)量體系的方法(doc 23)

1、ISO/IEC導則53：1988第三方產(chǎn)品認證證中利用供方方質(zhì)量體系的的方法引 言認證方案利用供供方質(zhì)量保證證體系的要素素,在以及時時、經(jīng)濟、有有效的方式實實現(xiàn)認證，并并在確保產(chǎn)品品持續(xù)符合標標準方面，對對供方和認證證機構(gòu)雙方都都是非常有效效的。認證過程需要第第三方認證機機構(gòu)和認證方方案所針對的的工業(yè)部門的的供方之間密密切合作。這這種合作涉及及在一定資格格要求和認證證審核程序中中，利用供方方質(zhì)量保證體體系中描述的的某些要素，滿滿足第三方認認證方案的要要求以及第三三方認證機構(gòu)構(gòu)提出的所有有其他要求。質(zhì)質(zhì)量體系要素素可選取自一一個或幾個標標準，要素的的詳細程度依依質(zhì)量體系的的水平不同而而有所區(qū)別。

2、認證方案可采用用多種形式,包括某些不不利用供方的的質(zhì)量保證能能力的形式。本本導則并不評評論某種認證證方案是否優(yōu)優(yōu)于另一種。當當認證機構(gòu)對對某類產(chǎn)品有有多種可供選選擇的認證方方案時,供方方有權(quán)按照其其自身的意愿愿，選擇某種種形式的認證證方案申請認認證。本導則基于這樣樣的共識：使使用本導則制制定認證方案案的人員熟悉悉ISO90000系列國國際標準和/或其他適用用的質(zhì)量體系系標準所包含含的原則與實實踐。從這些些標準中所選選擇的要素應應加以剪裁，以以滿足認證方方案的特定要要求。同時，使使用本導則的的人員除了應應熟悉認證方方案描述的內(nèi)內(nèi)容外，還應應熟悉和使用用涉及的具體體產(chǎn)品標準，以以及諸如ISSO/I

3、ECC導則28包包括的認證與與監(jiān)督的基本本規(guī)定。第三方產(chǎn)品認證證中利用供方方質(zhì)量體系的的方法范圍1.1 本導則則概述了認證證機構(gòu)利用供供方質(zhì)量體系系要素，制定定并實施產(chǎn)品品認證方案的的一種基本方方式。1.2本導則所所推薦的認證證方案形式僅僅用于產(chǎn)品合合格認證，而而且在任何情情況下，都應應遵守以下原原則。評價供方持續(xù)生生產(chǎn)符合相應應標準要求的的產(chǎn)品的能力力；通過測試或比對對，評價產(chǎn)品品是否滿足認認證機構(gòu)確定定的標準要求求；采取適當?shù)母欅櫡眨员１ＷC供方制造造的產(chǎn)品持續(xù)續(xù)符合認證要要求；對認證機構(gòu)的標標志和/或名名稱的使用進進行控制。1.3 在認證證方案內(nèi)，第第三方認證機機構(gòu)可以制定定多種認證

4、程程序，以滿足足具有較寬范范圍質(zhì)量保證證能力的供方方的需要。對對有證據(jù)表明明質(zhì)量保證能能力范圍較窄窄的那些供方方，應采用這這樣一種認證證程序：整個個認證方案中中的絕大部分分認證步驟由由認證機構(gòu)實實施。對質(zhì)量量體系較完善善的那些供方方，認證機構(gòu)構(gòu)在對質(zhì)量體體系持續(xù)審核核的前提下，可可在其認證方方案要求的步步驟中充分采采用供方質(zhì)量量體系的結(jié)果果。無論采取取什么樣的認認證方案形式式，認證機構(gòu)構(gòu)都保留對供供方所制造的的任何產(chǎn)品授授予認證或不不授予認證的的權(quán)力。認證證機構(gòu)可以自自行規(guī)定除本本導則所述之之外的其他具具體的認證方方案要求。引用文件ISO/IECC導則2:1996 標準化及及相關(guān)活動 通用術(shù)術(shù)

5、語ISO/IECC導則28:1982 第三方產(chǎn)產(chǎn)品認證制度度模式通則ISO90000-1：19994 質(zhì)質(zhì)量管理和質(zhì)質(zhì)量保證標準準 第一一部分：選擇擇和使用指南南ISO90011：20000 質(zhì)量管管理體系 要求ISO90011：19944 質(zhì)量體體系 設設計、開發(fā)、生生產(chǎn)、安裝和和服務的質(zhì)量量保證模式ISO90022：19944 質(zhì)量體體系 生生產(chǎn)和安裝的的質(zhì)量保證模模式ISO90033：19944 質(zhì)量體體系 最最終檢驗和試試驗的質(zhì)量保保證模式ISO90044：20000 質(zhì)量管管理體系 業(yè)績改進指指南ISO90044：19944 質(zhì)量管管理和質(zhì)量體體系要素指南南CNAB注：在在“引用文件

6、”中，CNAAB引用最新新/有效版本本的ISO99000-11：19944、ISO99001：11994、IISO90002：19994、ISOO9003：1994、IISO90001：20000、ISOO9004：1994、IISO90004：20000替代原IISO90000：19887、ISOO9001：1987、IISO90002：19887、ISOO9003：1987、IISO90004：19887。3定義本導則使用ISSO/IECC導則2中的的有關(guān)定義。此此外，還使用用以下定義：供方：對產(chǎn)品、過過程或服務負負責，并有能能力實施質(zhì)量量保證的組織織。本定義可可適用于制造商、經(jīng)經(jīng)銷商、進

7、口口商、組裝商商、服務組織織等。 制定認證方案案的步驟4.1 確定認認證方案的形形式認證方案由認證證機構(gòu)制定，以以滿足各個供供方、某個或或某些工業(yè)部部門的要求，只只要他們在理理解和實施質(zhì)質(zhì)量保證方面面達到了可接接受的程度。應對普遍用于該該工業(yè)部門的的質(zhì)量體系要要素進行審查查，并將那些些能用來滿足足所需的認證證方案的要素素納入認證方方案。CNAB注：關(guān)關(guān)于質(zhì)量體系系要素的資料料見ISO99000系列列標準或某些些國家類似的的國家標準。4.2 實施認認證方案的三三個階段 本導則則中產(chǎn)品認證證方案的所有有形式均由如如下三個階段段構(gòu)成:資格審查;認證;跟蹤。資格審查階段5.1在這個階階段對供方進進行評

8、審，看看其是否有滿滿足在特定的的認證方案所所需的認證過過程的各方面面要求的能力力。5.2 為便于于評審，要制制定認證方案案資料表，表表中應包括從從申請方獲得得的有關(guān)資料料。針對認證證方案所涉及及質(zhì)量體系要要素的數(shù)量，設設計了兩種形形式的表格，見見附錄A和BB，一種相對對簡單，另一一種相對復雜雜。5.3 根據(jù)認認證方案的性性質(zhì)和認證方方案利用供方方質(zhì)量體系的的程度，認證證機構(gòu)可要求求供方，在按按照該認證方方案申請產(chǎn)品品認證之前，應應向認證機構(gòu)構(gòu)證實其在生生產(chǎn)合格產(chǎn)品品方面具備最最起碼的經(jīng)歷歷。5.4 申請人人填寫表格，并并將其交回認認證機構(gòu)。對對表格中的各各項答復進行行評審，有助助于確定申請請人

9、是否有資資格參加該認認證方案。任任何一方都可可通過最快的的適當?shù)耐ㄓ嵱嵎绞将@得所所需要的解釋釋。5.5 無異義義時，應安排排訪問申請人人工廠的日期期，認證機構(gòu)構(gòu)的評審組要要包括熟悉以以下方面知識識的人員：相應的產(chǎn)品標準準;相應的實驗程序序和技術(shù);評審程序;納入認證方案的的質(zhì)量體系要要素。5.6 評審小小組在供方工工廠里要調(diào)查查的內(nèi)容，隨隨著供方被納納入認證過程程程度的不同同而有很大差差異。一般說說來，評審小小組應采取如如下措施:通常核實認證方方案資料表中中提供的全部部資料是否正正確;核查確認供方具具有必要的設設備、人員和和設施，以滿滿足認證方案案中的相應要要求；供方應證實其檢檢測樣品的能能力，

10、以確保保符合認證方方案采用的具具體產(chǎn)品標準準，這包括認認證機構(gòu)對檢檢測結(jié)果的驗驗證；確保作為認證方方案的一部分分而必須由供供方貫徹的那那些質(zhì)量體系系要素已得到到較好實施；同時，應有有相應的措施施確保它們能能持續(xù)穩(wěn)定的的得以實施。5.7 認證機機構(gòu)的評審小小組對工廠訪訪問結(jié)束后，應應準備一份評評審組的調(diào)查查報告，并將將調(diào)查報告與與填好的申請請表一起提交交認證機構(gòu)的的負責人或負負責小組，以以確定申請人人是否具有資資格，以及在在什么條件下下具備資格。如如這些資料是是完整的和可可接受的，則則可書面通知知申請人。5.8 對新增增產(chǎn)品目錄范范圍，只有在在成功地完成成了對該新產(chǎn)產(chǎn)品類型的評評審之后,供供方才

11、可被確確定具有相應應的資格。5.9 所有涉涉及認證方案案覆蓋產(chǎn)品的的研制過程的的機構(gòu)，不論論其是否為供供方組織的一一部分，都必必須接受認證證機構(gòu)代表的的評價。6 認證階段6.1 認證所所采取的措施施將取決于制制定的認證方方案類型。資資格審查階段段之后，供方方，例如每當當進行新產(chǎn)品品認證時,都都可能需要申申請認證。然然后,就要象象認證方案所所述的那樣完完成認證過程程，并且將規(guī)規(guī)定的供方質(zhì)質(zhì)量體系要素素納入該認證證過程中（仍仍見7c）.6.2 作為第第一個例子（見見附錄A）,一個簡單程程序可以只依依據(jù)供方實驗驗室提供的試試驗數(shù)據(jù)的可可接受性，即即只依據(jù)在資資格審查階段段涉及到的評評價供方檢測測設施

12、和實踐踐所要求的那那些要素。在在這種情況下下，資格審查查后，認證機機構(gòu)的代表要要訪問實驗室室,以便：見證所有型式試試驗; 或見證某些型式試試驗；評審供方的測試試結(jié)果。如認為正常，則則可接受。6.3 作為第第二個例子(見附錄B),資格審查查階段涉及對對供方質(zhì)量體體系多要素的的評審，以及及對認證方案案所有其他要要求的評審。資資格審查階段段之后，允許許供方在接受受持續(xù)的跟蹤蹤檢查情況下下，在認證產(chǎn)產(chǎn)品上使用認認證機構(gòu)的標標志。6.4 附錄AA和附錄B所所舉例子是用用來說明認證證方案的，其其中，附錄AA中認證方案案利用的供方方質(zhì)量體系要要素較少，附附錄B中利用用的較多。除除這些例子外外,為滿足不不同需

13、要，認認證機構(gòu)可以以決定使用多多種不同要素素的組合方式式。7 跟蹤階段本階段旨在提供供一種方法，以以便使那些信信賴認證標志志的人們確信信，產(chǎn)品一旦旦被認證（隨隨后一個時期期供方仍在其其產(chǎn)品上使用用認證機構(gòu)的的標志），該該產(chǎn)品能持續(xù)續(xù)滿足相應的的產(chǎn)品標準要要求。本階段段是認證機構(gòu)構(gòu)的工作人員員與供方工作作人員在工廠廠里不斷協(xié)同同工作的過程程。跟蹤檢查查的細節(jié)隨認認證方案的需需要而有所不不同。但應遵遵守下列基本本原則。a.對供方的工工廠實施跟蹤蹤檢查時,認認證機構(gòu)的代代表應確保認認證方案規(guī)定定的所有質(zhì)量量體系要素得得到遵守，并并確信認證方方案所覆蓋的的產(chǎn)品持續(xù)符符合產(chǎn)品標準準要求。通常常包括見證某

14、某些所選擇的的試驗項目、審審查質(zhì)量保證證記錄以及審審查產(chǎn)品，以以確認其符合合認證要求。b.在跟蹤檢查查期間，對已已在認證產(chǎn)品品目錄內(nèi)擬在在下次檢查訪訪問之前進行行評價的新產(chǎn)產(chǎn)品，應就有有關(guān)的檢測計計劃進行討論論。當討論涉涉及授權(quán)在新新產(chǎn)品或改型型產(chǎn)品上使用用認證機構(gòu)的的認證標志或或其他認證證證明時,評審審組應由認證證機構(gòu)通常作作出相應決定定的人員組成成。c.在評審組認認為的可能產(chǎn)產(chǎn)生不合格的的某一項設計計或施工的符符合性證據(jù)被被認證機構(gòu)接接受之前，不不應使用認證證標志或其他他認證證明。d.在認證方案案中應規(guī)定跟跟蹤訪問的最最低頻次。對對認證方案中中涉及的所有有場所都要實實施跟蹤。假假如產(chǎn)品的制

15、制造同產(chǎn)品的的設計、試驗驗、評價不在在同一地點，而而且所有這些些要素都屬于于認證方案的的一部分，那那么，跟蹤就就應覆蓋所有有相關(guān)場所。e.認證機構(gòu)應應保存所有已已認證產(chǎn)品類類型的記錄。附錄A包括供方質(zhì)量體體系很少幾個要素的認證證方案資料表表示例示例說明（不作作為認證方案案資料表的內(nèi)內(nèi)容）這是一個認證機機構(gòu)的認證方方案資料表示示例。當供方方根據(jù)以下認認證方案申請請認證時適用用該申請資料料表：該認證證方案利用供供方實驗室提提供所要求的的部分或全部部檢測數(shù)據(jù)，以以證明符合相相應的標準要要求。在認證方案中，認認證機構(gòu)應評評審的供方質(zhì)質(zhì)量體系要素素如下：測量與檢測測設備;產(chǎn)品的檢測測與測量。認證機構(gòu)對供

16、方方質(zhì)量體系評評審涉及的項項目如下:實驗室運作作質(zhì)量手冊;所有有關(guān)測測量和檢測設設備的精度范范圍；進行校準的的環(huán)境;進行試驗的的環(huán)境；測量與檢測測方法；可供使用的的合適的儀器器及檢測設備備；進行規(guī)定檢檢測項目的能能源供應充足足；供方設備的的校準方案；按照規(guī)定標標準和認證機機構(gòu)的規(guī)定要要求進行檢測測的能力證明明。在資格審查階段段，與認證機機構(gòu)的有關(guān)其其它事宜包括括：確定指定人員和和代理人負責責處理與認證證機構(gòu)交往中中的所有事宜宜;確認供方充分理理解相應的標標準，并跟蹤蹤標準的發(fā)展展情況;對所有從事產(chǎn)品品測試的人員員的經(jīng)驗和資資格，包括他他們按照認證證機構(gòu)規(guī)定的的和/或使用用的技術(shù)和程程序進行檢測

17、測的能力。與所有上述項目目有關(guān)的資料料，均可通過過本認證方案案資料表獲得得(見以下實實例)。認證方案資料表表( 樣 本 )1 引言與說明明1.1本表旨在在給認證機構(gòu)構(gòu)提供以下信信息：供方的方案應確確保帶認證機機構(gòu)標志的所所有產(chǎn)品符合合相應認證要要求;供方負責執(zhí)行該該認證方案的的人員的資格格與職責。1.2 對于下下列每一問題題，認證機構(gòu)構(gòu)要求以文件件形式確認各各項回答是否否屬實，文件件的復印件由由認證機構(gòu)歸歸檔.1.3 本表應應選用認證機機構(gòu)要求的支支持性文件，在在認證機構(gòu)代代表訪問工廠廠前，由供方方填好送回認認證機構(gòu)。每每個新廠或分分廠都應填寫寫一份表格。1.4 填好的的表格、提交交的證明文件

18、件以及供方實實驗室的符合合性控制認證證方案，都將將作為評定的的依據(jù)。1.5 為保持持按本認證方方案的認證資資格，供方應應將表格中給給出的組織、人人員、資料或或其他細節(jié)的的任何變化，迅迅速以書面形形式通知認證證機構(gòu)。本表表包括的資料料,將由認證證機構(gòu)工作人人員在事后監(jiān)監(jiān)督時定期跟跟蹤,以確定定并記錄任何何可能發(fā)生的的變化。1.6 若表中中填寫所需資資料的地方不不夠，可在適適當?shù)牡胤郊蛹由细阶?例例如“見附錄、日期”.所需材料料應有標識,日期，并隨隨正文附上。1.7 表格填填好后，表格格及其內(nèi)容應應予保密,并并由認證機構(gòu)構(gòu)保管。場所及負責人1.8 檢測機機構(gòu)(詳細地地址): a.檢檢測機構(gòu)負責責管

19、理按本認認證方案評價價產(chǎn)品事宜的的人員（包括括負責檢查產(chǎn)產(chǎn)品是否滿足足所有有關(guān)標標準. 姓名: 職務: 檔案: 供方: 地址: 電話: 傳真: 該工作人員必須須有代表供方方的書面授權(quán)權(quán)，能執(zhí)行認認證機構(gòu)的要要求,并可在在生產(chǎn)檢測設設備和程序方方面，按照認認證機構(gòu)標準準與有關(guān)文件件的要求作必必要的調(diào)整.是否有授權(quán)? 是 否 該工作作人員向誰報報告?(姓名名與職務) b.代代理人姓名: 1.9 制造商商（供應商） 名稱(全稱): 詳細地地址: 制造商（供供應商）負責責按本認證方方案評價產(chǎn)品品的工作人員員. 姓名: 職務: 電話: 傳真: 2 工作人員 附上按按認證機構(gòu)的的要求從事檢檢測產(chǎn)品,撰撰寫

20、產(chǎn)品報告告的所有工作作人員名單、崗崗位說明和經(jīng)經(jīng)歷。3 測量與檢測測設備3.1 準則。用用于驗證產(chǎn)品品是否滿足認認證機構(gòu)要求求的所有測量量和檢測設備備，都應建立立校準控制制制度，以便發(fā)發(fā)現(xiàn)缺陷并能能采取及時有有效的糾正措措施。 應按適適用的參考標標準校準測量量與檢測設備備，參考標準準應可溯源到到國際或國家家認可的標準準。3.2 按認證證機構(gòu)的要求求進行檢測所所使用的測量量與檢測設備備。列出每臺臺設備的系列列編號、制造造廠家和產(chǎn)品品型號（適當當時）并提供供每一檢測項項目的精確度度。3.3逐項列出出測量與檢測測器具的校準準周期。3.4測量與檢檢測設備的校校準狀態(tài)如何何標識?3.5 每件相相關(guān)的測量

21、與與檢測器具的的校準記錄是是否長期保存存? 是 否 假如是是，用什么表表格? 請舉出出有關(guān)的例子子。3.6 使用什什么標準儀器器和器具進行行校準？3.7 能否得得到書面校準準程序？ 誰負責責批準該程序序?3.8 說明標標準儀器和器器具是如何與與國際或國家家計量標準器器具溯源的。4 測試程序4.1 對相關(guān)關(guān)標準和認證證機構(gòu)公告所所要求的所有有樣品檢測，是是否備有書面面程序？ 誰負責責發(fā)布?4.2 該程序序是否提供給給全體檢測人人員? 4.3 工作人人員是否有能能力理解該程程序并進行所所要求的全部部試驗？ 列出有能力進行行檢測的有關(guān)關(guān)人員姓名。4.4 是否有有按認證機構(gòu)構(gòu)修訂要求修修改檢測方法法的

22、書面方案案？ 列列出詳細內(nèi)容容。4.5 對按本本認證方案評評價的產(chǎn)品所所進行的試驗驗和調(diào)查，其其記錄是否可可以得到？ 假如不不能得到，為為什么?請詳詳述。附錄B 涉及供方多個質(zhì)質(zhì)量體系要素的認證方案案資料表的示示例引言說明(不作作為認證方案案資料表的內(nèi)內(nèi)容)這是一個認證機機構(gòu)的認證方方案資料表示示例。當供方方(本例系指指電器供方)打算按照利利用供方質(zhì)量量體系中多個個要素的認證證方案申請認認證時,可使使用此表。納納入此認證方方案的要素如如下:測量與與檢測設備、質(zhì)質(zhì)量記錄、不不合格、顧客客提供的物品品、檢驗與試試驗、文件控控制、標識與與可追溯性、采采購、制造與與施工、糾正正措施、設計計保證。認證方

23、案資料表表(實 例) 案 卷: 供 方: 所在地地: 1 引言與說明明1.1 本表旨旨在向認證機機構(gòu)提供以下下資料：供方的方案確保保帶認證標識識的產(chǎn)品符合合認證要求;供方負責執(zhí)行該該認證方案的的人員的資格格與職責。1.2 下列每每一問題，認認證機構(gòu)都要要求提供諸如如程序、表格格、圖紙、檢檢測數(shù)據(jù)、崗崗位職責等類類文件，作為為執(zhí)行該認證證方案的能力力證明。文件件副本將由認認證機構(gòu)歸檔檔。1.3 本表應應在認證機構(gòu)構(gòu)訪問工廠，檢檢查其控制認認證方案符合合性的實施情情況之前，由由供方填好并并附認證機構(gòu)構(gòu)有關(guān)要求的的證明文件，送送回認證機構(gòu)構(gòu)。每個新工工廠或分廠都都應填寫一份份表格。1.4 填好的的表

24、格、證明明文件以及供供方的符合性性控制認證方方案,都將作作為評定的依依據(jù)。1.5 為保持持按本認證方方案的認證資資格，供方應應將本表中報報告的組織、人人員、資料或或其他細節(jié)的的任何變化，迅迅速以書面形形式通知認證證機構(gòu)。本表表包括的資料料,將由認證證機構(gòu)工作人人員在事后監(jiān)監(jiān)督時定期現(xiàn)現(xiàn)場跟蹤, 確定并記錄錄可能發(fā)生的的變化。1.6 若表中中填寫所需資資料的地方不不夠，可在適適當?shù)牡胤郊蛹由细阶?例例如，“見附錄,日期”。所需材料料應標明日期期，并隨正文文附上。1.7 此表填填好后，連同同其內(nèi)容應予予保密，并由由認證機構(gòu)保保管。1.8 供方應應制定控制產(chǎn)產(chǎn)品設計的程程序，以確保保認證機構(gòu)的的要求

25、能正確確地反映在規(guī)規(guī)范、圖紙，采采購、測試、生生產(chǎn)和安裝的的程序及說明明上。2 認證方案的的組織工作2.1實施認證證方案的制造造廠，至少應應指派兩人負負責其實施工工作，即一人人主要負責，當當他不在時至至少另外有一一人能作為其其代理。只有有這些人員才才可授權(quán)使用用認證機構(gòu)的的標志。2.1.1 制制造商(供方方)負責處理理與本認證方方案所列產(chǎn)品品有關(guān)事宜的的人員。 姓名: 電話: 所在地地址: 在組織織中的職務: 該工作作人員向誰報報告? 2.1.2代理理人。 姓名: 電話: 地址: 在組織織中的職務: 該工作作人員向誰報報告? 2.1.3提供供一份表明這這些工作人員員與該機構(gòu)之之間關(guān)系的組組織圖

26、。 注:如如果一個工廠廠是靠供方組組織內(nèi)另外一一個場所提供供設計和樣機機驗證控制，那那么該工廠提提出申請時應應提供2.11中所要求的的控制場所的的資料。2.2 獨立性性與授權(quán)2.1中所確定定的人員，應應獨立于直接接負責生產(chǎn)的的管理部門之之外,并有采采取下列行動動的書面授權(quán)權(quán)與職責。 a.在使用用認證標志之之前，有權(quán)糾糾正與認證規(guī)規(guī)定之間的偏偏差。 是是 否 他們有有這項授權(quán)嗎嗎? 他們行行使了這項權(quán)權(quán)力嗎？ b.按照認證機機構(gòu)對設計、圖圖樣、采購等等方面的規(guī)定定進行更改。他們有這項授權(quán)權(quán)嗎? C對已不不符合認證機機構(gòu)要求的認認證產(chǎn)品或該該認證方案未未覆蓋的產(chǎn)品品上撤消認證證標志的事先先作出安排

27、并并核實。 他們有這項授權(quán)權(quán)嗎？ 他們行使這項權(quán)權(quán)力嗎？ 2.3 有關(guān)經(jīng)經(jīng)歷和/或培培訓及職責的的要求。 2.1中所所確定的人員員，應具有履履行其職責的的豐富經(jīng)驗和和/或受過相相應培訓。他他們具有何種種經(jīng)歷和受過過何種有關(guān)的的在職正式培培訓?2.4 2.11中所確定的的人員，應有有職責和權(quán)限限以確保： a.只在認認證機構(gòu)已書書面認可的那那些產(chǎn)品上使使用認證標志志。他們有這項授權(quán)權(quán)和職責嗎? b.認證機機構(gòu)確保相應應的要求方面面的最新文件件在現(xiàn)場應便便于獲得，并并給以貫徹。 他們有有這項授權(quán)和和職責嗎? c.使用認認證標志的產(chǎn)產(chǎn)品在裝運前前應符合相應應的要求。他們有這項授權(quán)權(quán)和職責嗎? d.以下

28、各節(jié)中中相應的要求求在現(xiàn)場得到到貫徹和遵守守. 他們有這項項授權(quán)和職責責嗎? 提供按按照2.2條條和2.4條條規(guī)定的授權(quán)權(quán)和職責的職職位說明。并并由負有執(zhí)行行責任的人員員簽署。2.5 一致性性管理。工廠廠應有一致性性管理方案，并并付諸實施。2.5.1 有有無一致性管管理方案? 2.5.2 一一致性管理方方案如何形成成文件? 根據(jù)據(jù)需要提供一一份一致性管管理程序的復復印件。2.5.3 說說明一致性管管理程序的文文件是否得到到管理層的批批準? 2.5.4 這這些文件是否否定期復審和和更新? 由誰負負責? 職務: 間隔時時間? 2.5.5 一一致性管理文文件應包括:一致性管理方案案中的組織、結(jié)結(jié)構(gòu)和

29、職責分分工；檢驗和試驗方案案;每一項要素的程程序. 該一致致性管理文件件是否提供了了這些資料？ 3 設計控制和和樣機驗證3.1 供方應應制定控制產(chǎn)產(chǎn)品設計的程程序，以確保保認證機構(gòu)的的要求被正確確地體現(xiàn)在規(guī)規(guī)范、圖紙和和程序中。 已制定定這類程序了了嗎？ 簡述這這些程序，并并附上相應的的支持性文件件。3.2 進行設設計評審的人人員是否十分分熟悉認證機機構(gòu)要求？ 他們的的名字？ 注:假假如這些人與與2.1中所所確定的人相相同，則說明明情況，并接接轉(zhuǎn)3.3。 這些人人具有什么樣樣的資格和經(jīng)經(jīng)歷以及受過過什么樣的相相關(guān)的在職培培訓或正式培培訓？3.3供方應對對每種定型產(chǎn)產(chǎn)品的代表性性試樣進行檢檢驗和

30、試驗，而而且每當產(chǎn)品品進行了工程程性更改時都都要進行檢驗驗和試驗，以以驗證是否符符合認證機構(gòu)構(gòu)的要求。是否進行這種檢檢驗和試驗？ 是 否 是否保存這這些檢驗和試試驗的記錄? 3.4 列出負負責實施這些些試驗和檢驗驗的人員名單單。 姓名: 這些人人員都具有什什么樣的資格格和經(jīng)歷以及及受過什么樣樣的相關(guān)在職職培訓或正式式培訓?3.5 提供一一份組織圖,表明這些人人員與其他行行政、管理和和監(jiān)督人員的的關(guān)系。3.6工廠負責責管理認證方方案的人員,應有權(quán)參與與設計評審，以以評審和批準準所有的工藝藝性更改。 他們有有這項授權(quán)嗎嗎？ 3.7 設計控控制和產(chǎn)品驗驗證在什么地地方進行?3.8 在產(chǎn)品品投產(chǎn)前，應

31、應有證據(jù)證明明樣機符合認認證機構(gòu)的所所有相關(guān)要求求。在制造現(xiàn)現(xiàn)場的檔案中中應有說明,以備認證機機構(gòu)查詢。 該工廠廠的程序是否否提供這種證證據(jù)？3.8.1所有有檢測及檢測測結(jié)果的詳細細記錄應在設設計控制和樣樣機驗證的現(xiàn)現(xiàn)場歸檔,制制造(供應)現(xiàn)場的工作作人員可以獲獲得這些檔案案。生產(chǎn)現(xiàn)場的程序序提供了這類類證據(jù)嗎？ 4 測量與測試試設備4.1 準則。對對用于驗證產(chǎn)產(chǎn)品是否合乎乎認證機構(gòu)要要求的所有測測量與檢測設設備，都應建建立校準控制制制度,以便便發(fā)現(xiàn)缺陷并并能采取及時時、有效的糾糾正措施。 應使用用適用的參考考標準校準測測量和檢測設設備，參考標標準應可溯源源到國際或國國家認可的標標準。4.2

32、使用什什么測量和檢檢測設備？列列出并全面描描述每種有關(guān)關(guān)型號，即制制造廠家、型型號和系列編編號。4.3 每一關(guān)關(guān)鍵測量和檢檢測設備的校校準周期是多多長? 4.4 是否有有每種測量和和檢測設備的的書面校準程程序? 4.5 關(guān)鍵測測量與檢測設設備的校準狀狀況如何識別別的? 4.6 每件測測量與檢測器器具其校準記記錄是否長期期保存? 4.7 每件測測量儀器是否否有表明最近近一次的校準準時間的標志志? 4.8 使用什什么標準儀器器和器具進行行校準？ 逐項列列出制造廠家家、型號和系系列編號，指指出最近一次次校準的時間間和已確定的的下次校準的的日期。4.9 說明標標準儀器和器器具如何追溯溯到國際或國國家標

33、準。4.10 說明明規(guī)定的檢測測所需的環(huán)境境條件是如何何提供和控制制的。5 生產(chǎn)檢驗與與試驗計劃5.1 準則。應應制定書面的的檢驗與試驗驗計劃,論述述所有生產(chǎn)檢檢驗與試驗，以以確保該認證證方案中的每每件產(chǎn)品在裝裝運前符合認認證機構(gòu)的要要求。這種計計劃應包括如如下實施細則則。 a.用用于外購材料料和元器件、生生產(chǎn)線、最終終檢驗和包裝裝的檢驗控制制細則。 假如使使用未經(jīng)認證證的元器件，那那么,上述控控制細則應包包括確保實際際使用的元器器件與當初評評價的元器件件相同的程序序,并符合認認證機構(gòu)的要要求。 b儀儀器、校準設設備及校準日日期的詳細記記錄。 c.按按認證機構(gòu)的的要求記錄生生產(chǎn)線檢測結(jié)結(jié)果的制

34、度。d用來隔離和處處置不合格品品的詳細方法法。e認證機構(gòu)書面面要求的所有有工廠生產(chǎn)線線檢測的細節(jié)節(jié)。 是否已已制定了這樣樣的檢驗與試試驗計劃? 是否已已執(zhí)行了這樣樣的檢驗方案案和試驗計劃劃? 該計劃劃是否包括認認證機構(gòu)所要要求的工廠檢檢測的詳細情情況？ 向認證證機構(gòu)提供一一份該計劃的的復印件。5.2 每個進進行檢驗和/或試驗以驗驗證是否符合合認證機構(gòu)要要求的場所，都都應備有一份份檢驗與試驗驗的特性及合合格判據(jù)的清清單。 在這些些場所是否可可以得到這類類資料？ 6 糾正措施6.1 準則。應應當建立一種種制度，控制制不符合認證證機構(gòu)要求的的元器件和最最終產(chǎn)品,以以確保這類元元器件和最終終產(chǎn)品在采取

35、取適當?shù)募m正正措施之前不不得交付使用用。 是否已已制定了這類類制度？ 這類制制度是否已經(jīng)經(jīng)執(zhí)行？ 應提供供描述該制度度的文件的復復印件。6.2為滿足認認證機構(gòu)的要要求，元器件件和最終產(chǎn)品品，返工或返返修之后，應應重新檢驗和和/或重新試試驗。 是否這這樣做了? 6.3 帶有認認證機構(gòu)的認認證標志但不不符合認證機機構(gòu)要求的產(chǎn)產(chǎn)品，或未包包括在認證方方案中的產(chǎn)品品,應在工廠廠裝運前撤掉掉其相應的認認證標志。 是否這這樣做了？ 6.4 應對所所有不符合要要求的情況進進行調(diào)查，以以弄清原因。 是否這這樣做了？ 6.5 找出不不符合要求的的原因之后，應應采取適當措措施，以防再再次發(fā)生。 是否這這樣做了？

36、請?zhí)峁┕┮粋€例子加加以說明。7 采購7.1 準則。供供方應確保按按照認證機構(gòu)構(gòu)的相應要求求采購元器件件（用于其產(chǎn)產(chǎn)品），并確確保在認證機機構(gòu)要求時只只使用已認證證的元器件。 是否實實施了這項規(guī)規(guī)定作法? 描述用用來識別要求求認證的外購購元器件并確確保其完全符符合認證要求求的程序。7.2 非認證證元器件,如如開關(guān)、斷路路器、變壓器器、電機等,也可以使用用。不過，假假如要使用非非認證元器件件,則應對其其進行評價和和檢測，以確確保其符合認認證機構(gòu)的有有關(guān)要求。 描述用用來對按上述述方式評價過過外購元器件件進行識別的的程序，以確確保其完全符符合認證機構(gòu)構(gòu)的有關(guān)要求求。7.2.1 對對非認證元器器件代表性樣樣品的檢查與與測試，可由由認證機構(gòu)進進行，也可由由供方進行。但只有當供方的的工作人員熟熟悉最新的檢檢測操作方法法及相關(guān)元器器件標準的要要求，并有進進行檢測所需需的完好裝備備，而且獲得得了認證機構(gòu)構(gòu)的授權(quán)時，供供方才可以進進行檢查和測測試。 確保所所有非認證元元器件符合認認證機構(gòu)要求求的負責人是是誰？ 姓名： 該工作作人員是否具具備必不可少少的資格？ 應提供供一份組織圖圖，說明該工工作人員同其其他行政、管管理和監(jiān)督人人員之間的關(guān)關(guān)系。7.2.2 應應保存所有認認證元器件等等記錄。包括括下列信息：元器件說