藥品委托生產(chǎn)合同范本

1、藥品托付生產(chǎn)合同范本藥品依據(jù)性質(zhì)分類包括中藥材、中藥飲片、中成藥、中 西成藥，化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性 藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。經(jīng)甲乙雙方協(xié)商全都就甲方托付乙方加工生產(chǎn) xxx 膠囊、xxx xxx 膠囊三個藥品達(dá)成以下協(xié)議。標(biāo)的本合同的標(biāo)的為中成藥 xxx 膠囊(國藥準(zhǔn)字 b2022xxx)、xxx 膠囊國藥準(zhǔn)字 b20220 xxx)和 xxx 膠囊國藥準(zhǔn)字b2022xxx)(以下簡稱“三個藥品”)的加工生產(chǎn)活動;三個藥品的全部權(quán)歸甲方全部，甲方以“xxxxx 事業(yè)部”的名義對外進(jìn)展三個藥品的經(jīng)營活動;乙方應(yīng)全力協(xié)作甲方以乙方的名義持續(xù)完成國家對三個藥品

2、的監(jiān)管要求，包括但不限于產(chǎn)品注冊、再注冊、包裝 備案、工藝變更、標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正、產(chǎn)品升級、物價報批、醫(yī)保申 請、廣告審批、產(chǎn)品投標(biāo)、專利申請等，保證甲方能夠持續(xù) 永久真實完善履行對三個藥品的全部權(quán);乙方任何形式的變更，都不影響甲方對三個藥品的全部權(quán)。加工費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)市場狀況，甲乙雙方確認(rèn)以下包裝規(guī)格的加工費(fèi)標(biāo) 準(zhǔn)為：膠囊(/粒*10 粒/板*2 板/盒)000 元; 膠囊(/粒*10 粒/板*2 板/盒)000 元; 膠囊(/粒*12 粒/板*2 板/盒)000 元。以上加工費(fèi)包括三個藥品的生產(chǎn)費(fèi)、包裝費(fèi)、生產(chǎn)和包 裝過程使用的關(guān)心材料費(fèi)、檢驗費(fèi)和倉儲過程產(chǎn)生的費(fèi)用等 全部費(fèi)用;以上加工費(fèi)用 3 年內(nèi)

3、不得變更，3 年后需要變更的，提出方應(yīng)供給充分的客觀理由，經(jīng)雙方確認(rèn)后協(xié)商變更;甲方可依據(jù)市場的狀況變更包裝規(guī)格，加工費(fèi)用按條的 標(biāo)準(zhǔn)計算，經(jīng)雙方確認(rèn)后生效。加工、結(jié)算與發(fā)貨甲方應(yīng)合法經(jīng)營，不得以任何形式私自托付乙方外的第 三方加工三個藥品;乙方應(yīng)準(zhǔn)時合理安排三個藥品的加工生產(chǎn)，保證甲方下 達(dá)任務(wù)的完成。如無法保證甲方需求時，乙方得幫助甲方辦 理托付生產(chǎn)手續(xù)，保證三個藥品的市場供給;“xxxx事業(yè)部”(以下簡稱 xx 事業(yè)部)xx 事業(yè)部提供辦公室等條件;事業(yè)部按月依據(jù)工藝規(guī)定的批量書面下達(dá)三個藥品的加工任務(wù)，乙方相關(guān)部門收到任務(wù)后，準(zhǔn)時將生產(chǎn)打算安排 反響給xx 事業(yè)部;三個藥品加工完成，檢

4、驗合格批準(zhǔn)放行后，甲方提貨前 xx 事業(yè)部辦理出庫和發(fā)貨手續(xù);乙方依據(jù)甲方的要求按加工費(fèi)金額開據(jù)增值稅發(fā)票。甲 方因經(jīng)營需要高出加工費(fèi)金額開據(jù)發(fā)票的，乙方應(yīng)全力配 合。甲方可用物料進(jìn)項稅抵扣或支付高出局部 17%的稅款和相關(guān)費(fèi)用發(fā)票兩種方式處理高開局部;甲方的貨款收入需乙方出據(jù)托付收款證明的，乙方應(yīng)根 據(jù)甲方的指定出據(jù)相關(guān)證明。甲方貨款需進(jìn)入乙方賬戶的， 乙方應(yīng)毫無拖延地將貨款辦到甲方指定賬戶;乙方應(yīng)依據(jù)甲方業(yè)務(wù)開展的需要免費(fèi)供給相關(guān)資料，包 括但不限于產(chǎn)品首營資料、產(chǎn)品檢驗報告、企業(yè)資質(zhì)證明材 料等;甲乙雙方按肯定周期(如月、年等)對三個藥品加工業(yè)務(wù)發(fā)生的狀況進(jìn)展核對，并雙方書面確認(rèn)，保證該

5、業(yè)務(wù)的順當(dāng) 進(jìn)展。物料使用pvc、鋁箔、小盒、說明書、防潮袋、箱子等全部由甲方負(fù)責(zé)，除 此以外的其他生產(chǎn)所需的物品由乙方負(fù)責(zé);甲方選購來的以上物料，應(yīng)經(jīng)乙方質(zhì)量部門檢驗合格放 行后，方可領(lǐng)用生產(chǎn)，否則不得使用。但乙方質(zhì)量部門對出 ;甲方選購以上物料，應(yīng)以乙方的名義要求供方開據(jù)增值稅發(fā)票，乙方應(yīng)全力協(xié)作甲方辦理印刷包裝材料和印制等事 務(wù);甲方相關(guān)人員有權(quán)對庫存物料的狀況隨時進(jìn)展了解和 清點(diǎn)，以保證加工業(yè)務(wù)的順當(dāng)進(jìn)展。產(chǎn)品工藝和質(zhì)量甲乙雙方應(yīng)依據(jù)三個藥品的藥品標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量治理的要求制定三個藥品的生產(chǎn)工藝規(guī)程，并由乙方組織相關(guān)人員進(jìn) ;甲方可依據(jù)需要取得乙方進(jìn)展三個藥品的工藝和質(zhì)量治理活動產(chǎn)生的文件。

6、未經(jīng)甲方許可，乙方不得將相關(guān)資料 向非政府檢查機(jī)關(guān)外的第三方透露;乙方應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定的生產(chǎn)工藝進(jìn)展加工生產(chǎn)和包裝，保 證藥品質(zhì)量符合注冊標(biāo)準(zhǔn)和人身用藥安全的需要，甲方可對 生產(chǎn)包裝過程進(jìn)展抽查和監(jiān)視;三個藥品在市場上發(fā)生的因生產(chǎn)包裝產(chǎn)生的問題由乙 方負(fù)責(zé)，包括相關(guān)的任何賠償和費(fèi)用支出;甲乙雙方應(yīng)全力關(guān)注三個藥品在市場上的質(zhì)量信息，及 時覺察解決問題，維護(hù)三個藥品的市場信譽(yù)。物料利用率與產(chǎn)品成品率甲乙雙方應(yīng)在生產(chǎn)工藝驗證的過程中確定物料利用率 和產(chǎn)品成品率標(biāo)準(zhǔn)范圍，雙方應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行;乙方加工生產(chǎn)包裝過程造成物料利用率或產(chǎn)品成品率 低于雙方確認(rèn)范圍的，負(fù)責(zé)按價賠償損失;乙方加工生產(chǎn)包裝過程物料利用率或

7、產(chǎn)品成品率高出雙方確認(rèn)范圍的，且雙方確認(rèn)藥品質(zhì)量不存在現(xiàn)實和潛在風(fēng) 險，甲方可依據(jù)狀況給乙方相關(guān)人員以適當(dāng)嘉獎;物料利用率與產(chǎn)品成品率的標(biāo)準(zhǔn)范圍規(guī)定見附件。物料和產(chǎn)品治理把握物料到達(dá)乙方倉庫后，乙方應(yīng)樂觀組織人員卸貨，并按 規(guī)定驗收和請檢后存于指定位置。同時與 xx 事業(yè)部人員辦理物料交接手續(xù);xxxx 事業(yè)部辦理付款等手續(xù);xx 事業(yè)部報送三個藥品所用的物料相關(guān)物料和產(chǎn)品;場監(jiān)視投料狀況，但不得指揮相關(guān)人員工作;乙方車間應(yīng)將三個藥品的生產(chǎn)進(jìn)度狀況準(zhǔn)時向 xx 事業(yè)得了解與三個藥品無關(guān)的信息;乙方質(zhì)量部覺察物料或產(chǎn)品存在質(zhì)量問題時，應(yīng)毫不遲 xx 事業(yè)部相關(guān)人員溝通，雙方共同查找緣由和解決方法

8、，保證加工業(yè)務(wù)的順當(dāng)進(jìn)展;藥品合格放行后，乙方質(zhì)量部應(yīng)將放行單給 xx 事業(yè)部一份，xx 事業(yè)部以此確認(rèn)可發(fā)貨藥品數(shù)量;生產(chǎn)經(jīng)營過程中國家相關(guān)部門檢查涉及三個藥品時，乙 方應(yīng)通知甲方，并與甲方全力共同保證三個藥品文號的合法 持續(xù)有效;xx 事業(yè)部核對發(fā)票、回款、付款等賬務(wù)往來狀況，保證相關(guān)業(yè)務(wù)清楚明白。違約責(zé)任乙方應(yīng)盡善意和勤勉義務(wù)，保證甲方持續(xù)擁有三個藥品 的全部權(quán)，如因乙方緣由致使甲方失去三個藥品的實際全部 1000 萬元人民幣的賠償金;甲方在三個藥品沒有轉(zhuǎn)走前，只能托付乙方加工生產(chǎn)， 除經(jīng)乙方同意，不得托付任何第三方加工生產(chǎn)，否則應(yīng)賠償 300 萬元人民幣的賠償金;本合同履行過程中任何一方給對方造成損失的，應(yīng)按約 定賠償，沒有明確商定的，按對方的損失額進(jìn)展賠償。爭議解決 ;因三個藥品的銷售產(chǎn)生的爭議，乙方應(yīng)出據(jù)相關(guān)材料， 全力協(xié)作甲方解決。其他乙方為甲方供給兩間辦公室、 、 等必要的辦公 設(shè)施;乙方任何部門接到的