標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 21604-2022 化學(xué)品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法》與《GB/T 21604-2008 化學(xué)品 急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)方法》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了修訂和更新。主要變化包括:
一、術(shù)語和定義部分更加明確,增加了對“體外測試”、“體內(nèi)測試”的定義,并進(jìn)一步明確了“皮膚刺激性”與“皮膚腐蝕性”的區(qū)別。
二、對于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的選擇上,《GB/T 21604-2022》強(qiáng)調(diào)了替代方法的重要性,鼓勵(lì)使用非動(dòng)物實(shí)驗(yàn)方法來評估化學(xué)品的皮膚刺激性和腐蝕性,比如利用重建的人類表皮模型等技術(shù),這體現(xiàn)了減少、優(yōu)化和替代(3R原則)在毒理學(xué)研究中的應(yīng)用趨勢。
三、詳細(xì)規(guī)定了體外測試的具體操作流程和技術(shù)要求,包括但不限于細(xì)胞培養(yǎng)條件、試劑配制、樣品處理以及結(jié)果分析等內(nèi)容,為實(shí)驗(yàn)室提供了更為具體的操作指南。
四、加強(qiáng)了對實(shí)驗(yàn)過程中人員安全及環(huán)境保護(hù)的要求,如增加了個(gè)人防護(hù)裝備使用說明、廢棄物處理方法等信息,確保實(shí)驗(yàn)過程符合當(dāng)前的安全標(biāo)準(zhǔn)。
五、調(diào)整了報(bào)告編寫格式,新增了一些需要記錄的數(shù)據(jù)點(diǎn),如實(shí)驗(yàn)日期、環(huán)境溫度濕度等,使得實(shí)驗(yàn)記錄更加全面準(zhǔn)確,便于后續(xù)的數(shù)據(jù)分析與比對。
六、針對不同類型物質(zhì)(液體、固體、半固體),給出了更為具體的取樣量建議,并且細(xì)化了如何正確地將待測物應(yīng)用于測試系統(tǒng)上的指導(dǎo)步驟。
七、引入了國際上最新的研究成果和技術(shù)進(jìn)展,使我國的標(biāo)準(zhǔn)能夠更好地與國際接軌,提高了測試結(jié)果的可靠性和可比性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-07-11 頒布
- 2023-02-01 實(shí)施
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文檔簡介
ICS13300
CCSA.80
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T21604—2022
代替GB/T21604—2008
化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性
試驗(yàn)方法
Chemicals—Testmethodofacutedermalirritation/corrosion
2022-07-11發(fā)布2023-02-01實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T21604—2022
目次
前言
…………………………Ⅲ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義
3………………1
試驗(yàn)方法
4…………………1
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物
4.1……………1
受試物
4.2………………2
試驗(yàn)步驟
4.3……………2
試驗(yàn)結(jié)果
5…………………2
臨床觀察和評分
5.1……………………2
結(jié)果評價(jià)
5.2……………3
結(jié)果解釋
5.3……………3
試驗(yàn)報(bào)告
5.4……………3
參考文獻(xiàn)
………………………5
Ⅰ
GB/T21604—2022
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
本文件代替化學(xué)品急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)方法與
GB/T21604—2008《/》,GB/T21604—
相比除結(jié)構(gòu)調(diào)整和編輯性改動(dòng)外主要技術(shù)變化如下
2008,,:
更改了術(shù)語和定義內(nèi)容見第章年版的第章
a)(3,20083);
刪除了飼養(yǎng)條件應(yīng)符合的要求見年版的
b)GB14924.4(20084.1.3);
刪除了實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的性別和數(shù)量見年版的
c)(20084.1.2);
更改了試驗(yàn)方法規(guī)定中的試驗(yàn)步驟及試驗(yàn)方法描述見年版的
d)(4.3,20084.3);
更改了結(jié)果評價(jià)規(guī)定中的內(nèi)容見年版的
e)(5.2,20085.2);
增加了試驗(yàn)報(bào)告規(guī)定中的部分內(nèi)容見
f)(5.4)。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由全國危險(xiǎn)化學(xué)品管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口
(SAC/TC251)。
本文件起草單位天津海關(guān)工業(yè)產(chǎn)品安全技術(shù)中心天津工業(yè)大學(xué)中檢科健天津檢驗(yàn)檢測有限
:、、()
責(zé)任公司廈門豐力揚(yáng)科技有限公司廣東義勝檢測有限公司
、、。
本文件主要起草人王華翟自芹趙琢周麗麗張園柳明楊磊孫俐左玥華劉偉陳會(huì)明
:、、、、、、、、、、、
向小云
。
本文件及其所代替文件的歷次版本發(fā)布情況為
:
年首次發(fā)布為
———2008GB/T21604—2008;
本次為第一次修訂
———。
Ⅲ
GB/T21604—2022
化學(xué)品急性皮膚刺激性/腐蝕性
試驗(yàn)方法
1范圍
本文件規(guī)定了化學(xué)品對動(dòng)物急性皮膚刺激性腐蝕性試驗(yàn)的術(shù)語和定義試驗(yàn)方法和試驗(yàn)結(jié)果
/、。
本文件適用于化學(xué)品急性皮膚刺激性腐蝕性的測定
/。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施
GB14925
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
皮膚刺激性dermalirritation
皮膚涂敷受試樣品后產(chǎn)生的可逆性損傷
4h。
32
.
皮膚腐蝕性dermalcorrosion
皮膚涂敷受試樣品不超過后產(chǎn)生的不可逆性損傷
4h。
注皮膚腐蝕典型特征為潰瘍出血和帶血的結(jié)痂觀察后因皮膚變白而導(dǎo)致的皮膚變色脫毛和瘢痕
:、,14d,、
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