無菌冷罐裝培訓

1、PET 冷罐裝衛(wèi)生概述1藝 康 化 工 介 紹 藝康公司是世界上最大的酒類、飲料業(yè)、奶業(yè)和食品業(yè)的清潔、消毒、潤滑和衛(wèi)生服務的供應商?？偛课挥诿绹髂崽K達州圣保羅市。在全球170多個國家建立有分公司或分支機構，擁有22,000多名員工。2006年年銷售額超過50億美元，在美國華爾街納斯達克上市。作為服務型上市公司的藝康努力為客戶提供優(yōu)質的產(chǎn)品，安全有效的解決方案，完善而有差異化的客戶服務，為客戶提供強大的培訓支持，使藝康成為本行業(yè)的領導者。我們力爭以最好的性價比及服務為客戶提供最清潔的生產(chǎn)線，來保護您的品牌。2藝康（中國） 1987年進入中國大陸，藝康(中國)總部位于上?！，F(xiàn)在上海、廣州擁有兩

2、家符合GMP生產(chǎn)規(guī)范的生產(chǎn)工廠。藝康食品飲料部的服務體系遍及全國, 專業(yè)技術人員為客戶提供全方位的常規(guī)服務和緊急服務。藝康的服務 日常服務由客戶經(jīng)理負責提供。一般每月一至兩次，包括庫存核查、化學品的濃度核查、產(chǎn)品表現(xiàn)、劑量設備核查，等等。并且同生產(chǎn)、品控部門與采購部門經(jīng)常交換意見，以求解決方案和時間安排上的一致。每一區(qū)域經(jīng)理都由當?shù)氐臋C械/電工技術人員和地區(qū)經(jīng)理支持。同時，藝康在中國的業(yè)務由香港地區(qū)及東南亞區(qū)的同事合作和提供技術支持。藝康的全球支持 藝康的全球支持系統(tǒng)保證藝康在中國的運作，并將其確立在環(huán)球的客戶水平和技術水平。藝康的業(yè)務支持由環(huán)球客戶組提供，由位于馬來西亞的亞洲區(qū)經(jīng)理管理。技術

3、方面，藝康有位于德國的杜塞爾多夫和美國的圣保羅的技術中心。藝 康 化 工 介 紹 3藝康培訓 中國藝康通過其各地分支，為您的員工提供高水準的特殊化和區(qū)域化培訓。此類培訓包括室內培訓和現(xiàn)場培訓，包括清潔、消毒、化工用品安全使用、泡沫清潔、基本微生物，等等。藝康的客戶： 飲料行業(yè)：可口可樂、百事可樂、統(tǒng)一、頂津、銀露等 啤酒行業(yè)：青島啤酒、百威、嘉士伯、朝日、麒麟、Tiger、Henigen、珠啤、哈啤、華潤、燕京、金威啤酒、雪津啤酒、石梁啤酒、亞洲啤酒等等藝 康 化 工 介 紹 4Cold Aseptic Filling.is a contamination free filling proce

4、ss for microbiologically sensitive productscarried out at ambient temperature and, in principle, without the addition of preservatives 在常溫環(huán)境和不添加防腐劑的情況下，將對微生物敏感的產(chǎn)品進行無污染的罐裝的工藝56Why Aseptic Plastic 為什么需要無菌的塑料包裝成本的優(yōu)勢在常溫下更長的保質期減小熱處理時對產(chǎn)品的影響有些產(chǎn)品不能熱處理包裝材料容器不需要抵抗高溫度(有更多的包裝選擇)標準的標簽和蓋子然而 需要無菌的塑料包裝技術7Aseptic Pa

5、ckaging 無菌包裝無菌包裝的要求：對包裝材料消毒，并在無菌環(huán)境下灌裝無菌產(chǎn)品到包裝容器，并達到防止被污染產(chǎn)品在灌裝前可以進行熱處理產(chǎn)品不能含有大量的防腐劑在灌裝后沒有巴氏殺菌8常規(guī)包裝和無菌包裝的異同Which procedure for which application:9Microbiological sensitivity of the filling processes:常規(guī)包裝和無菌包裝的異同10不合格率萬分之一以下 消毒要求達到99.999%，即5 logR PET 冷罐裝衛(wèi)生概述11PET 冷罐裝衛(wèi)生概述典型操作過程 吹塑 空瓶消毒 沖瓶 充填 / 壓蓋 貼標 / 裝箱1

6、2PET 冷罐裝衛(wèi)生概述1. 吹塑 POAA或H2O2噴淋或UV 瞬時落料，于烘箱中加熱 吹瓶 風動輸送至無菌站13PET 冷罐裝衛(wèi)生概述2. 消毒滅菌（瓶、蓋） 過氧酸消毒 1000 - 6000 ppm 噴淋、灌注或噴霧 40 - 70 oC 10秒 - 3分鐘 優(yōu)化組合要素：溫度、濃度與接觸時間 確保無菌要求14PET 冷罐裝衛(wèi)生概述3. 無菌水淋洗過水溫水 (30 - 40 oC), 10 - 30 秒15PET 冷罐裝衛(wèi)生概述4. 罐裝 / 壓蓋5.環(huán)境衛(wèi)生： 空氣設備表面、地面、天花板操作人員個人衛(wèi)生無菌室，正壓無菌空氣16Aseptic Packaging 無菌包裝(SIG)灌注

7、蓋消毒蓋烘干蓋沖水壓蓋產(chǎn)品殺菌未消毒的瓶子PLASTICCLOSURESPRE-FORMBLOW MOULDING MACHINEFINALPRODUCT制備消毒溶液STERILE AIR PREPARATIONPRODUCT無菌水瓶子外部消毒DRAIN瓶子內部消毒瓶子外部沖洗消毒劑瓶子內部清洗DRAINDRAIN卸垛ORBOTTLES17Clean Room Technology 潔凈間的技術藥品監(jiān)督局的認可清潔級別標準18Clean Room Technology 潔凈間的技術Main features:clean room is subdivided in 6 different amb

8、ients:rinsing/filling/capping area (class 100)bottle sterilising area (class 10,000)cap sterilising area (class 10,000)operator dressing room (class 10,000)operator corridor (class 10,000)control room (class 10,000)19Clean Room Technology 潔凈間的技術Sources of Contamination 污染源 External causes: dust, ext

9、erior air, etc. 外部原因：灰塵，外部空氣 Internal causes: machines, corrosion, lubricants & leakage 內部原因：機器，腐蝕物，潤滑劑和泄漏物 Production related particles 生產(chǎn)相關的顆粒20Clean Room Technology 潔凈間的技術Sources of Contamination People 人的污染 :Person in a quiet activity liberates 100,000 particles 0.3 m m per minute人在安靜時散發(fā)超過0.3m 塵

10、埃顆粒100，000個/分鐘Over 1000 bacterial and fungal spores / per minute超過1000細菌和真菌孢子/分鐘More is emitted during sports activities 在跑動情況下，會散發(fā)更多塵埃粒子Scrub room for personnel before entering clean room change clothes, wear mask and gloves. 在進入凈化房前需有為操作者的洗擦室，以便更換衣服，戴口罩和手套21Aseptic Packaging 無菌包裝 Reasonable maximu

11、m acceptable defect rates vary 。Defects rates cover the whole process and some are outside the control of the filling equipment supplier: Sterilisation efficiency of the product Microbial load of the raw product Cleaning & plant sterilisation procedures Efficiency of bottle sterilisation Microbiolog

12、ical load in the container/closure Cleaning and filter sterilisation procedure Service and maintenance of the plant Operational care 次品產(chǎn)生的原因包括在整個生產(chǎn)過程和一些外圍灌裝區(qū)域設備因素：產(chǎn)品殺菌效率原料的微生物廠房的清潔和消毒程序瓶殺菌效率瓶和容器的微生物灌裝機清潔和消毒程序廠房維修和保養(yǎng)謹慎操作22微生物常識Microorganism 23Microbiology 微生物生產(chǎn)無菌是：在正常儲藏和運輸?shù)臈l件下，微生物在食品內缺乏重新生長能力24How do

13、 Micro-Organisms get into the product? 微生物是怎樣潛入產(chǎn)品Process Survivors 處理后殘留部分 Food Processing & aseptic transfer 食品處理過程和無菌輸送Bottle/closure sterilization process 瓶和蓋的殺菌處理 Filler sterilization process 灌裝機的消毒處理 Sterile air system 無菌空氣系統(tǒng)Sterile water system 無菌水系統(tǒng) Recontamination 再次污染Leaks at valves and bar

14、riers 閥和密封圈的泄漏Inadequate overpressure of sterile air 無菌空氣的正壓不穩(wěn)定Poor cap sealing 封蓋不良好25Microbiology 微生物微生物大小Size of Microorganismsmillimeter (mm) = 0.039 inches ( 毫米-英尺)Bacteria 0.000001 - 0.000005 mm ( 細菌)Yeasts 0.000003 - 0.00001 mm (酵母)Molds 0.00003 - 0.0001 mm (霉菌)Human Eye can see 0.1 mm (人肉眼所見

15、)Dime 16.5 mm (硬幣 16.5毫米)Sewing Pin Head 1 mm (縫紉針頭 1毫米)26Microbiology 微生物ABSOLUTE ABSENCE IS ABSOLUTE NONSENSE!母代第二代第三代第四代第五代微生物生長速度非?？欤谶m合環(huán)境，指數(shù)生長 -每20分鐘繁殖生長一代如經(jīng)過7小時，1個菌體就可繁殖超過2百萬個27Microbiology 微生物常識1. 消毒應為清潔過程之最后步驟 (先清潔, 后消毒)2. 消毒完成后超過4小時, 應在使用前重新消毒細菌數(shù)量 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200 220 e

16、tc.清潔后時間 (分鐘 )延滯期8163264128256迅速增長 28Types of Foods 產(chǎn)品的類型High acid foods 高酸度的 pH 4.5Microbiology 微生物常識Tropicana蘋果梨子李子車離子桃子杏草莓 山莓葡萄橙(苦)橙(甜)檸檬柚子菠蘿 西番蓮果番茄29Growth factorsMoisture/WaterNutrientTemperaturepHOxygen/no oxygenPresence of competitionTime生長因素潮濕環(huán)境/水營養(yǎng)物質溫度pH有氧環(huán)境/無氧環(huán)境相互間的競爭時間Microbiology 微生物常識30

17、微生物引起食品腐敗變質的原理食品中碳水化合物的分解食品中蛋白質的分解食品中脂肪的分解有害物質的生成31ControlsHygienic designHACCPTrainingEffective sanitisationMicrobiology 微生物常識微生物控制衛(wèi)生設計HACCP培訓有效的消毒32Microbiology 微生物常識Sterilant / Sterilize徹底殺滅所有活的微生物包括細菌孢子,細菌, 病毒及真菌高溫及化學處理于特定的情況下最為有效主要用于醫(yī)學界及實驗室Disinfectant / Disinfect清除100%可繁殖細胞不能殺滅所有細菌孢子廣為醫(yī)院所采用常用于

18、泳池和食水消毒Sanitizer / Sanitize降低微生物污染的程度 (99.999%)（商業(yè)無菌）可分為兩類:無需過水的消毒劑, 用于接觸食物表面 (No-rinse food contact surface sanitizer)非接觸食物表面的消毒劑 (Non-food contact surface sanitizer)33Log Kill = Log 原來的微生物數(shù) Log 殘存的微生物數(shù)例如：在清潔消毒前某處表面有微生物數(shù) 1.0 x107cfu/cm2. 清潔消毒后有 10cfu/cm2 Log kill=log 1.0 x107 - log 10=7-1=6Microbio

19、logy 微生物常識34BASIC PRINCIPLES OF CLEANING AND SANITATION 清潔消毒基本原則35Cleaning and Sanitizing 清潔與消毒內容清潔與消毒的目的影響清潔的因素水質化學品測定方法原材料與組成產(chǎn)品產(chǎn)品選擇使用場合：CIPCOPSIP361. 預洗2. 清潔 - 去污濃度溫度時間機械力3. 過洗4. 消毒殺滅微生物Factors affecting Cleaning and Sanitizing影響清潔與消毒的因素（4 x 4法則）37四個因素濃度 - pH2-10.51.0-12.5溫度120F 最高140-180F時間長不定機械力

20、大小濃度 - pH溫度時間機械力因素 手動 機械38正確選擇的益處Benefits of “Making The Right Choice”良好的口碑減少財務損失合乎法規(guī)的準則滿足顧客及照顧食品安全帶來利潤39獲FDA批準無需過水的消毒劑(1998)FDA Approved No-Rinse Food Contact Surface Sanitizers“ 氯” (Chlorine)二氧化氯 (Chlorine dioxide / mixture of oxychloro species)“ 碘” 消毒劑 (Iodophors)“ 季銨 ” (Quaternary ammonium compo

21、unds)酸性陰離子消毒劑 (Acid-anionic sanitizers)羧酸消毒劑 (Carboxylic acid sanitizers)過氧醋酸 (Peroxy acid compounds)酚 (Phenolic)40Wetting of PET-bottles during disinfection:41Wetting of surfacesSurface repelling waterCohesion forces of waterform dropletCohesion forces partially counterbalanced by attractionCohesio

22、n forces completely counterbalanced by attractionHydrophobic (e.g. PET) Less Hydrophobic (e.g. Glass)HydrophilicMain Presentation42Wetting of surfaces Hydrophobic Less Hydrophobic (wetted)Main Presentation43ASEPTIC AREAINJECTORRINSEROUTLETFILLERCAPPERBottle DisinfectionSterileWater/ AirBeverageDisin

23、fectedCapsINLETMain aseptic filling systems available today (I) Chemical activity POAA concentration Mechanical effectTemperatureTime44ASEPTIC AREARINSEROUTLETFILLERCAPPERBottle DisinfectionSterileWater / AirBeverageDisinfectedCapsINLETINJECTORBottle DisinfectionOPTIONMain aseptic filling systems av

24、ailable today (II) Chemical activity POAA concentration Mechanical effectTemperatureTime45ASEPTIC AREAOUTLETFILLERCAPPERSterileWater / AirBeverageDisinfectedCapsINLETINJECTORBottle DisinfectionMain aseptic filling systems available today (III) Chemical activity POAA concentration Mechanical effectTe

25、mperatureTime46無菌冷罐裝的控制47控制和校驗消毒-只是一部份規(guī)范化操作-GMP每個人的工作生產(chǎn)者 Producer處理者 Processor儲存運輸/分發(fā)者準備者48控制 - 計劃作計劃- 書面程序- 成效-效果和耗費- 安全性- 實用性- 專業(yè)性- 公布（張貼）當前- 反饋- 連續(xù)改進和革新- 不斷更新49控制 - 培訓如何-基于書面程序-詳細-強調安全性為什么？-重視食品的安全和質量-進行微生物控制-注意4*4程式-復習鞏固、加深50控制 - 監(jiān)控監(jiān)控 - 4個因素-濃度-溫度-時間-機械強度51- Hazard Analysis and Critical Control

26、Point 危害分析與關鍵控制點- 保證食品安全的預防性技術管理法規(guī)- 對整個食品鏈（種植/飼養(yǎng)收獲加工流通消費）安全評估- 找到關鍵控制點，采取預防措施什么是HACCP？52- 識別全部的潛在危害。- 通過預防措施而不是最終產(chǎn)品檢驗來保證食品安全，因而高效且經(jīng)濟。- 依靠先進的技術和管理。HACCP優(yōu)越性53- 進行危害分析。- 建立關鍵控制點。- 建立關鍵控制點的控制限值。- 建立關鍵控制點的監(jiān)控體系。- 當監(jiān)控發(fā)現(xiàn)偏離控制限值時，采取糾偏措施。- 建立并保存原始記錄。- 建立驗證程序，HACCP有效性。HACCP基本內容54HACCP 舉例OXONIA配置 Critical Control Point關鍵控制點Specifications指標Control控制方式Automatic Action執(zhí)行自控動作Monitoring System檢測系統(tǒng)Visual Check觀測應對變動和操作負責人區(qū)域1：OXONIA配置 1. 過氧酸濃度15001800PPM人工滴定檢測自動添加為主，手動添加為輔人工滴定檢測（每30分鐘）低于1500PPM手動添加，15001800自動添加操作員品控員2. 最低輸送溫度SP：504863TT02溫度傳感器充填灌裝待命過氧酸循環(huán)列舉警報控制屏顯