醫(yī)療器械質(zhì)量體系 SOP-SB-SC001 YDFLHS系列風(fēng)冷恒溫洹濕空調(diào)機(jī)組使用、清潔、維護(hù)和維修SOP

1、第 頁起 草： 日期：審 核： 日期：批 準(zhǔn)： 日期：生效日期： 簽字：拷貝號：頒發(fā)部門：質(zhì)量部變更記載：制定（變更）原因及目的：修訂號批準(zhǔn)日期生效日期 新建。010203分發(fā)部門質(zhì) 量 部 份生 產(chǎn) 部 份物 資 部 份綜 合 部 份銷 售 部 份YDFLHS系列風(fēng)冷恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組使用、清潔維護(hù)和維修SOP1.目的：明確YDFLHS系列風(fēng)冷恒溫洹濕空調(diào)機(jī)組使用、維護(hù)和維修要求，規(guī)范操作和管理行為。2.適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于YDFLHS系列風(fēng)冷恒溫洹濕空調(diào)機(jī)組使用、維護(hù)和維修及清潔操作。3.職責(zé)：操作員：嚴(yán)格按本程序操作設(shè)備，并進(jìn)行日常維護(hù)、維修工作，并作好相關(guān)記錄。維修人員：及時排除設(shè)備故

2、障，并做好定期維護(hù)、維修工作。QA員：監(jiān)督執(zhí)行本文件。4.內(nèi)容：4.1開機(jī)前準(zhǔn)備啟動空調(diào)機(jī)前做好各項準(zhǔn)備工作，電源齊備，清除風(fēng)道中一切雜物，檢查各管路密封情況。4.1.1將恒溫恒濕箱的左右隔條根據(jù)需要掛在適當(dāng)位置，將擱板置好。 4.1.2向水箱內(nèi)注水。 4.1.3檢查電源插座是否要求，電源插座一定要有接地線，以保證使用者安全。 4.1.4連接電源，檢查熔電器是否完好。4.2操作方法4.2.1開啟送、回風(fēng)機(jī)前將各壁板，測量孔關(guān)閉產(chǎn)密封。把冷凝風(fēng)扇線接好主可開機(jī)。4.2.2試運(yùn)轉(zhuǎn)時，把風(fēng)閥關(guān)閉3/4，開動機(jī)組后再慢慢打開風(fēng)閥。4.2.3機(jī)組在試運(yùn)轉(zhuǎn)時，最好先開動5秒后關(guān)機(jī)，檢查是否有異狀。4.2.

3、4對于檢查發(fā)現(xiàn)的小故障及時查明原因設(shè)法消除，若發(fā)現(xiàn)大故障時，立即停止進(jìn)行檢修。4.2.5發(fā)現(xiàn)皮帶拉長形成打滑現(xiàn)象時及時調(diào)整。4.2.6機(jī)組的起動、溫濕度參數(shù)設(shè)定操作。通電，進(jìn)入主界面對各參數(shù)進(jìn)行設(shè)置即可。4.2.6.1點(diǎn)擊“菜單”進(jìn)入“菜單功能”界面，進(jìn)行溫度值設(shè)定（設(shè)定工作溫濕度）、 參數(shù)設(shè)定（改定常用數(shù)據(jù)）、自定義（針對特殊工況自動調(diào)節(jié)控制參數(shù)）。 注：在菜單界面中，屏幕最下行實(shí)時對應(yīng)F1F6六個按鍵的功能定義。 4.2.6.2常用參數(shù)設(shè)定 （1）超溫報警值：該報警值為相對值報警。當(dāng)控溫進(jìn)入穩(wěn)定狀態(tài)后，如果實(shí)際 溫度超出設(shè)定溫度超溫報警值的范圍時，儀表報警。 （2）溫度顯示值修訂：當(dāng)用戶發(fā)

4、現(xiàn)箱內(nèi)實(shí)測溫度和儀表顯示溫度出現(xiàn)明顯偏差時，可在此輸入該偏差值。 （3）濕度顯示值修訂：當(dāng)用戶發(fā)現(xiàn)箱內(nèi)實(shí)測濕度和儀表顯示濕度出現(xiàn)明顯偏差時，可在此輸入該偏差值。 （4）濕度輸出功率限制：當(dāng)某些濕度容易發(fā)生過沖的工況下，可對最大濕度輸出功率做限制。4.2.7在控制板面點(diǎn)“開機(jī)”或“關(guān)機(jī)”按鈕即可。4.2.8開啟電源儀表短暫顯示廠家商標(biāo)并點(diǎn)亮所有指示燈。出現(xiàn)運(yùn)行界面。4.2.8.1屏幕第一行最右端顯示當(dāng)前的日期和時間。 4.2.8.2屏幕第二行顯示溫度與相關(guān)狀態(tài)，包括設(shè)定溫度、當(dāng)前濕度和當(dāng)前加熱功率。 4.2.8.3屏幕第三行顯示濕度與相關(guān)狀態(tài)，包括設(shè)定濕度、當(dāng)前濕度和當(dāng)前加濕功率。4.2.8.4

5、屏幕第四行對應(yīng)F1F6六個按鍵功能定義。4.3機(jī)組相關(guān)功能段使用與維護(hù)4.3.1初效過濾4.3.1.1對空氣進(jìn)行最基本的過濾，同時可以起到保護(hù)表冷器、加濕中效過濾，免被灰塵沾染表面影響效果。粗效過濾器在使用過程中應(yīng)定期檢查、清潔。以免粗效過濾器掛塵過多，影響過鳳率增大過風(fēng)的阻力。4.3.1.2清潔辦法:對于用無紡布制成的初效過濾器，清洗前先用壓縮空氣反向吹無飄塵，之后可用溫水加清洗劑(除油劑)浸泡、去污，再用清水浸泡干凈，晾干后可再用，不可以用太熱的水清洗，也避免使用高壓水沖刷、搓揉，以免破壞無紡布纖維結(jié)構(gòu)，影響過濾器效果。三次清后，無紡布過濾器應(yīng)更換，不應(yīng)再使用。4.3.2蒸發(fā)器蒸發(fā)器的使用

6、注意以下事項:經(jīng)過一定的使用時間后，蒸發(fā)器表面會沾夾許多油污、灰塵，這樣會影響蒸發(fā)器的熱交換效果，所以要定期檢查和清潔。4.3.3中效過濾中效過濾(F6級) (是比粗效過濾更高一級的空氣過濾器，一般使用無紡布制成或玻璃纖維等袋式過濾器或盒式過濾器，過濾器有一次性和多次性，多次性可重復(fù)使用，安裝時應(yīng)注意以下事項:密閉性:由于中效過濾器過濾效率較高，對于要安裝的密閉性要求更高，以免出現(xiàn)漏風(fēng)現(xiàn)象，影響空氣過濾的效果。方向性:對袋式、盒式過濾器來說過濾器安裝是有方向性的。和粗效過濾器一樣，對于多次性的中放過濾器應(yīng)是定期檢查、清潔。4.3.3.2清潔時注意以下事項:先用干操清潔的壓縮空氣反向吹過濾器，把

7、部分浮掛在過濾器上的灰塵從入風(fēng)口吹出。用溫水加清潔劑浸泡過濾器，使油污脫離過濾器表面。不可用力搓揉過濾器袋布，也不可用高溫水浸泡過濾器。4.3.4加熱器加熱器有蒸汽加熱器、熱水加熱器，以及電加熱器(熱泵加熱器除外)，除電加熱外，蒸汽加熱器、熱水加熱器的結(jié)構(gòu)形式與冷水表冷器相似，安裝、維護(hù)的事項也基本一致。本套設(shè)備使用電加熱分一組設(shè)計、安裝，使用電加熱時，應(yīng)注意以下事項:不可以有金屬物靠近或接觸在電加熱的導(dǎo)線以及加熱管上以免引起短路或漏電現(xiàn)象。在電加熱器附近或表面，不應(yīng)有可燃物質(zhì)，以免引燃物料。不應(yīng)有水可能接觸到電熱器的可能性。電加熱的控制線路上，一般都裝有過熱(60)和失壓保護(hù)(無風(fēng)造成干燒)

8、保護(hù)系統(tǒng)，不能隨意更改。在使用一段時間后，電加熱表面會積一定灰塵，應(yīng)及時清理，清理時切忌使用水清洗，應(yīng)用干燥的壓縮空氣吹干凈。4.3.5電極式加濕 根據(jù)使用場合要求的不同，加濕器的類型有很多種，這里空調(diào)機(jī)組使用電極式加濕器，作簡要說明事項:使用條件:進(jìn)水溫度: 0-40,環(huán)境濕度: 80%RH；水質(zhì):一般自來水、 地下水、軟化水；導(dǎo)電率為: 1251250US/CM 。新機(jī)使用或長期停放重新開機(jī)時，應(yīng)卸開蒸汽輸送管，充分排放鐵銹和雜質(zhì)、然后緊固可靠。輸送蒸汽中的疏水器、冷凝泄水管保持有效通暢。4.3.6風(fēng)機(jī)段風(fēng)機(jī)段是空調(diào)機(jī)主要的動力系統(tǒng)。如風(fēng)機(jī)、電機(jī)、傳動系統(tǒng)、減振系統(tǒng)，使用、維護(hù)應(yīng)注意:傳動

9、皮帶經(jīng)過使用一段時間后會被拉長，影響傳動效果。應(yīng)適當(dāng)收緊，辦法是將電機(jī)后移拉緊皮帶。但皮帶不宜過緊以免增大電機(jī)負(fù)荷，同時又降低皮帶壽命，合適的皮帶松緊度是皮帶做好后，用手以適當(dāng)?shù)牧浩?，皮帶會被壓下一定的彎曲尺寸。皮帶總長越長， 可下壓的尺寸相對越大，松手后皮帶又會恢復(fù)平直。同時，要保持傳動皮帶的軸線與電機(jī)及風(fēng)扇的軸線垂直。有些類型的風(fēng)扇其軸承是 可加油脂潤滑的軸承。此類風(fēng)扇應(yīng)定期打油脂潤滑，打油時，注意傳動皮帶，皮帶輪不應(yīng)沾染油污，以免使皮帶打滑。電機(jī)表面不應(yīng)覆蓋太多灰塵和油污，以影響電機(jī)的散熱。也不能活染水清，以免電機(jī)漏電。傳動皮帶使用放長時間后，會出現(xiàn)較明顯的磨損的拉長，不能再使用，此

10、時，應(yīng)更換成，更換時應(yīng)采用原有的皮帶類型和長度。更換時，再調(diào)較一次皮帶的松緊。注意風(fēng)機(jī)內(nèi)不能有異物，當(dāng)風(fēng)機(jī)高速運(yùn)轉(zhuǎn)時，會造成風(fēng)機(jī)損壞，并造成危險。4.3.7電氣設(shè)備應(yīng)注意的事項定期檢查照明設(shè)備與電氣設(shè)備的安全，不準(zhǔn)有漏電現(xiàn)象發(fā)生，電機(jī)和空調(diào)機(jī)均應(yīng)有良好的接地。凡必須潤滑部位，每月應(yīng)加注潤滑油一次。壁板之密封條長期使用產(chǎn)生老化時應(yīng)更換。在檢修室外機(jī)組或壓縮機(jī)機(jī)組時，要注意不要把其系統(tǒng)的管道特別是銅管折彎或折斷，這樣會造成無法預(yù)料的后果。電控系統(tǒng)或電控箱在運(yùn)行或啟動過程中若有異常現(xiàn)象，應(yīng)立即關(guān)掉總閘開關(guān)請專業(yè)人員檢修。室外機(jī)組的兩冷凝盤管一側(cè)必須有足夠的空間通風(fēng)，否則;凝效果極差導(dǎo)致蒸發(fā)盤管的制冷

11、能力降低。室外機(jī)組的排水管必須保持通順，壓縮機(jī)的接線和走線若修改，必須請專業(yè)人士操作。報警燈定義：E1低水位報警：提示水箱缺水需加水，加水后報警即可解除。若加滿水 后該燈仍長時間亮起（超過10 min），則提示為加水閥故障報警，此時可 以嘗試按動儀表上的濕度開關(guān)重新啟動一次加濕系統(tǒng)。若再次出現(xiàn)該現(xiàn)象則 代表加濕系統(tǒng)可能出現(xiàn)故障。4.4故障產(chǎn)生的原因及對策故 障原 因?qū)?策軸承溫度過高潤滑不夠、潤滑脂質(zhì)量不良、變質(zhì)和含有灰塵、沙粒、污垢等雜質(zhì)。軸芯與軸承安裝歪斜不同心。皮帶的拉力過大。軸承磨損。更換或加潤滑油。調(diào)整軸承與軸芯的同心度。調(diào)節(jié)電機(jī)使皮帶松緊適中。帶的軸承。機(jī)組起動時有滑動聲皮帶松動。

12、起動速度過快。電機(jī)或風(fēng)車緊固螺絲有松動。調(diào)整皮帶。采用Y-起動或變頻起動。緊固螺絲。電機(jī)有運(yùn)轉(zhuǎn)聲音而風(fēng)扇不運(yùn)轉(zhuǎn)機(jī)組缺相。風(fēng)扇有異物阻塞。檢查電源電路，安裝缺相保護(hù)。清除異物。機(jī)組有結(jié)露現(xiàn)象機(jī)組面板密封條漏風(fēng)。塵網(wǎng)堵塞造成送風(fēng)風(fēng)量過小溫度過低。盤管堵塞使經(jīng)過盤管的風(fēng)速過大，造成飛水或送風(fēng)溫度過低。檢查各送風(fēng)或回風(fēng)閥門有否打開，有閥門自控裝置的閥門失靈。水盤積水，冷凝水管堵塞。駁接風(fēng)管過長，壓力損失大于機(jī)組余壓，送風(fēng)量過低，溫度過低。重新粘貼密封條。清洗塵網(wǎng)。清洗盤管。打開送風(fēng)及回風(fēng)閥門，檢查門自控裝置。更改自控裝置的閥門。更改電機(jī)皮帶輪，或盡量減小管路損失。冷氣能力變差溫度傳感器失靈。電動二通閥

13、或三通閥失靈。盤管結(jié)垢。新風(fēng)閥門調(diào)節(jié)過大。塵網(wǎng)阻塞。更換溫度傳感器。重新調(diào)整電機(jī)二通閥或三通閥。清洗盤管。重新調(diào)整新風(fēng)閥門。清洗塵網(wǎng)。4.5機(jī)組維護(hù)保養(yǎng)/注意事項4.5.1電氣機(jī)組應(yīng)配置專用電源，電源電壓波動范圍為10%，應(yīng)使用自動空氣開關(guān)，其額定電流為機(jī)組運(yùn)行電流的1.5倍，絕對禁止使用閘刀開關(guān)。機(jī)組應(yīng)可靠接地。主機(jī)開關(guān)切勿頻繁操作，每小時不應(yīng)超過四次。電控箱應(yīng)防止受潮。對三相電源機(jī)組，機(jī)組內(nèi)裝有相序保護(hù)器，對外接電源有相序要求，送電開機(jī)時若發(fā)生控制板無反應(yīng)，并且機(jī)組不啟動，關(guān)閉總電源，并將外接三相電源調(diào)相，然后再開機(jī)。4.5.2機(jī)組維護(hù)4.5.2.1 恒溫恒濕箱外殼應(yīng)可靠接地。 4.5.2

14、.2恒溫恒濕箱要放置在陰涼、干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離熱源和日曬的地方。 4.5.2.3為保證恒溫恒濕箱有效地散熱，箱體后面離墻至少100mm，箱體側(cè)面 應(yīng)有50mm間隙，箱體頂部至少應(yīng)有300mm空間。 4.5.2.4培養(yǎng)箱在搬運(yùn)、維修、保養(yǎng)時，應(yīng)避免碰撞，搖晃震動；最大傾斜度小于 45度。經(jīng)長時間運(yùn)輸和傾斜后，需正常靜置12小時后再使用。 4.5.2.5儀器突然不工作，請檢查水箱水位，檢查供電情況。4.5.2.6工作環(huán)境溫度應(yīng)保持15-30，通風(fēng)良好，周圍無電磁場干擾。每年換季使用本機(jī)前做好下列工作：開機(jī)前，壓縮機(jī)預(yù)熱不小于12小時，以使機(jī)組啟動時，減少壓機(jī)的液態(tài)R22量，以及提升油溫，減少壓機(jī)

15、磨損。首次使用時，應(yīng)觀察機(jī)組啟動及運(yùn)行情況，如有異常應(yīng)立即停機(jī)檢查。定期清洗室 外機(jī)換熱器（三個月一次）及室內(nèi)機(jī)回風(fēng)過濾網(wǎng)（一個月一次），以保證空調(diào)機(jī)運(yùn)行效果。清洗必須由專業(yè)的空調(diào)技術(shù)人員進(jìn)行。當(dāng)空調(diào)器發(fā)生故障時，立即聯(lián)系經(jīng)銷商或代理商，切勿自行拆卸修理，造成故障擴(kuò)大。長時間停用時，關(guān)閉總電源，否則機(jī)組仍會消耗電力。但是下次開機(jī)時提前一天給機(jī)組送電，以便對壓機(jī)進(jìn)行預(yù)熱。定期清洗空氣過濾器，必要時更換。維護(hù)與保養(yǎng)必須在切斷機(jī)組所有電源以后進(jìn)行，以免發(fā)生危險。4.5.3注意事項 恒溫恒濕箱外殼必須有效接地，保證使用者安全。恒溫恒濕箱應(yīng)放置在具有良好通風(fēng)條件的室內(nèi)，周圍和電源無強(qiáng)電磁干擾設(shè)備（室溫在

16、15到30間為宜）過高或過低的環(huán)境溫度會影響恒溫恒濕箱的使用性能。箱體周圍嚴(yán)禁放置易燃易爆物品，且嚴(yán)禁放置在潮濕的環(huán)境中使用。 箱內(nèi)物品切忌放置過擠，以利風(fēng)道循環(huán)。箱內(nèi)物品放置完畢后，請務(wù)必及時關(guān)好內(nèi)、外門。切勿將恒溫恒濕箱超出指標(biāo)范圍使用。 加水應(yīng)使用清潔的水以保護(hù)加濕器，但切忌使用高純度的純凈水或蒸餾水。 水箱一次加滿水連續(xù)工作時間不得小于48小時，請及時檢查水箱水量；如果需要一次加水工作更長時間，可以配置外掛水箱。 恒溫恒濕箱通電之前，請先向水箱內(nèi)注水。 每次實(shí)驗結(jié)束完畢后，將箱門打開8小時，或用50烘干箱內(nèi)濕氣。 當(dāng)使用2、3年后，發(fā)現(xiàn)是時鐘變慢，操作反應(yīng)極慢，是后備電池電量不足，需要

17、更換電池。 夏季恒溫恒濕箱切勿在30以上的環(huán)境中工作，建議在空調(diào)環(huán)境中工作。 eq oac(,11)做濕度試驗之前首先要檢查水箱內(nèi)有沒有水，檢查積水筒水位不可過高，也不能太少。使水溢出積水筒或過低 使?jié)袂驕y試布吸水不正常，影響濕球的準(zhǔn)確性水位大約保持六分滿即可。積水筒水位之調(diào)整，可調(diào)整積水盒的高低。差不多每做完兩三次試驗就需要檢查一下。 eq oac(,12)本機(jī)于機(jī)側(cè)附有測試孔，可接于箱內(nèi)測試線路時使用。 eq oac(,13)測試中若欲觀察箱內(nèi)變化狀況時，可將室內(nèi)燈開關(guān)開啟，經(jīng)由窗口知悉內(nèi)部之變化情形。 eq oac(,14)本機(jī)若在0以下運(yùn)轉(zhuǎn)時，應(yīng)盡量避免打開箱門，因為做低溫時，若開啟箱門易造成內(nèi)部蒸發(fā)器及其它部位之封冰現(xiàn)象，尤以溫度愈低狀況愈嚴(yán)重，若必須打開，則應(yīng)盡量縮短開門時間。 eq oac(,15)當(dāng)完成低溫運(yùn)轉(zhuǎn)時如需要關(guān)機(jī)，務(wù)必設(shè)定溫度條件60施行干燥處理約半小時，以免影響下一作業(yè)條件之測定時間或結(jié)冰現(xiàn)象。 eq oac(,16)冰凍機(jī)之散熱器(冷凝器)應(yīng)定期保養(yǎng)，保持清潔。 eq oac(,17)加濕桶入水管，必須將所存留之空氣完全排出，以防水無法進(jìn)入。 eq oac(,18)于操作當(dāng)中，除非有絕對必要，請不要打開箱門，否則可能導(dǎo)致下列不良后果： 高溫濕氣沖出箱外十分危險。箱門內(nèi)側(cè)仍然持高溫造成傷害。高溫空氣可能觸發(fā)火