2022年藥品檢驗所長培訓(xùn)示范班學(xué)習(xí)心得

1、第6頁共6頁2022年藥品檢驗所長培訓(xùn)示范班學(xué)習(xí)心得_年，我有幸到_參加了的全國地(市)級藥品檢驗所所長培訓(xùn)示范班，與來自全國_個省、市、自治區(qū)的_名藥檢所長一起，接受了為期_天的_及黨風(fēng)廉政建設(shè)、領(lǐng)導(dǎo)科學(xué)和團隊建設(shè)、藥品檢驗新技術(shù)和新方法、實驗室質(zhì)量管理體系建設(shè)與實驗室認證認可系統(tǒng)學(xué)習(xí)，聆聽了國家局領(lǐng)導(dǎo)、社會知名學(xué)者和中檢所的專家的_場精彩講座，參加了_場關(guān)于藥檢所建設(shè)和發(fā)展的專題討論會，參觀了中檢所等科研機構(gòu)，_開展了知名制藥企業(yè)的調(diào)研活動。_天的學(xué)習(xí)，緊張而有序；_天的交流，相識而相知；_天的相處，輕松而愉快。通過學(xué)習(xí)，更新了觀念、開闊了思路、拓寬了視野、增長了知識、增進了友誼、提升了能

2、力；通過學(xué)習(xí)，使我耳目一新、受益匪淺。食品藥品檢驗所(以下簡稱藥檢所)作為食品藥品監(jiān)督管理體系的重要組成部分，是行政監(jiān)督的重要技術(shù)依托和監(jiān)管手段，是對藥品進行有效監(jiān)管的基礎(chǔ)，也是監(jiān)管科學(xué)性的物質(zhì)保證。藥檢事業(yè)的發(fā)展離不開基礎(chǔ)建設(shè)、隊伍建設(shè)和能力建設(shè)，而能力建設(shè)是核心，是評價隊伍建設(shè)和基礎(chǔ)建設(shè)的主要標(biāo)志，也是隊伍建設(shè)和基礎(chǔ)建設(shè)的根本目的。隨著齊二藥的“亮菌甲素”、_源的“欣弗”、_聯(lián)的“甲氨蝶蛉”、_佰易的“人血白蛋白”及_博雅的“靜丙”等一系列藥害事件以及手段、花樣繁多的中成藥非法添加化學(xué)成分，問題心臟起博器等醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，如何提升藥檢所檢驗檢測能力，擴展檢驗檢測的思路，提高對有因檢

3、驗的認識，加強檢驗檢測的效率，把藥害損失降到最低限度，為行政機關(guān)正確決策提供科學(xué)依據(jù)，成為考量藥檢所能力的重要依據(jù)。在新的形勢下，基層藥檢所如何認清形勢，走出困境，直面各種突如其來的挑戰(zhàn)，是擺在所有藥檢人面前的重大課題。作為市藥檢所的負責(zé)人，我就如何加強藥檢所的建設(shè)和發(fā)展談幾點初淺的認識。一、以人為本，努力加強基層藥檢所的能力建設(shè)。藥檢所作為承擔(dān)藥品監(jiān)督管理的重要技術(shù)支撐體系，近幾年在國家的大力扶持下，基礎(chǔ)建設(shè)得到了相當(dāng)快的發(fā)展。很多市級藥檢所已經(jīng)實現(xiàn)了十、一五規(guī)劃提出的的人均_平方米的工作面積；在儀器裝備方面，這幾年，國家每年給市級藥檢所的裝備費都在_萬元以上，全國各市級所已基本上普及了全自

4、動進樣高效液相色譜儀、氣相色譜儀、紅外光譜儀等高、精檢驗儀器，有些市所還裝備了液質(zhì)，氣質(zhì)聯(lián)用等尖端設(shè)備，為有效打擊假冒偽劣藥品提供了強有力的技術(shù)保證。但是應(yīng)該清醒地看到，在應(yīng)對_和不良反應(yīng)事件的時候，很多藥檢所，特別是基層藥檢所往往顯得措手不及，力不從心，如何加強藥檢所的能力建設(shè)已經(jīng)成為一個迫在眉睫的課題。對藥檢所而言，我認為加強能力建設(shè)要從思想保障、人才保障、技術(shù)保障和信息保障上下功夫。牢固樹立為公眾健康負責(zé)的精神，牢固樹立著眼大局的意識，牢固樹立服務(wù)監(jiān)管、科學(xué)監(jiān)管的理念，樹立全面的人才觀，建立人才獎勵機制是加強能力建設(shè)的人才保障；用現(xiàn)代信息技術(shù)改造和提升檢驗工作，建立完善快捷的檢驗檢測數(shù)據(jù)

5、庫和信息共享平臺就是加強能力建設(shè)的重要保障。今年我所在加強能力建設(shè)上作了一些工作。一是在檢驗任務(wù)不重的情況下，安排了_學(xué)習(xí)，提高了員工業(yè)務(wù)水平；二是在工作任務(wù)重、中藥炮制標(biāo)準(zhǔn)起草壓力大的_月份，安排了二名業(yè)務(wù)人員到省所學(xué)習(xí)微生物檢查方法學(xué)能力驗證工作，提高了業(yè)務(wù)人員的操作技能和驗證能力；三是在省人事廳的_下，招聘了二名大學(xué)本科生，特別是急需的中藥專業(yè)的人才，為藥檢所的發(fā)展后勁奠定了基礎(chǔ)；四是在_月份開始引用了中檢所開發(fā)的業(yè)務(wù)管理軟件，加強了檢驗的監(jiān)督和指導(dǎo)，規(guī)范了報告書的書寫和格式，提高了工作質(zhì)量和效率，實現(xiàn)了信息共享和內(nèi)外聯(lián)系；五是在非標(biāo)方法研究上取得了進展。今年，我所對三腎丸等非法添加化學(xué)

6、成分的中成藥進行了檢驗，經(jīng)比對實驗發(fā)現(xiàn)了三批疑似藥品，現(xiàn)已經(jīng)送省所確認。下一步，我所還要在培養(yǎng)學(xué)科帶頭人上下功夫。計劃用2_年的時間，在中藥、化藥、微生物和食品檢驗等領(lǐng)域重點培養(yǎng)出幾個學(xué)科帶頭人，同時突出特色檢驗和非標(biāo)檢驗探索，并不定時地開展多學(xué)科聯(lián)合檢驗演練，為提高藥檢所的綜合能力，為及時高效應(yīng)對_作好準(zhǔn)備。二、堅持創(chuàng)新精神，加強學(xué)習(xí)型_建設(shè)。當(dāng)滿頭銀發(fā)、精神攫爍的王永福教授走上講臺，用他淵博的知識、輕松的微笑、生動的語言、恢諧的動作、形象的比喻把一個看似枯燥的“學(xué)習(xí)力”講得通俗易懂、趣味橫生的時候，當(dāng)學(xué)員們看到在上午、下午各_個半小時的講課時間里，_歲高齡的王老始終精神抖摟、談笑風(fēng)生地與學(xué)

7、員互動，而沒有落坐過一分鐘，全體學(xué)員無不被王老廣博的知識、充沛的精力和永恒的學(xué)習(xí)力所折服，當(dāng)一天的講課結(jié)束時，現(xiàn)場響起了雷鳴般的經(jīng)久不息的掌聲，全場學(xué)員自發(fā)起立向這位長者致敬，我也從這位長者身上領(lǐng)悟到了知識的力量和學(xué)習(xí)的_力。的確，現(xiàn)代社會是一個科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展和竟?fàn)幨旨ち业臅r代，科學(xué)知識的突飛猛進和快速更新迫使我們要不間斷地學(xué)習(xí)，以新的眼光和新的思路來應(yīng)對各種問題和挑戰(zhàn)。就藥品而言，這種本來是用來防病治病的特殊商品，但是近年來卻成為了一些不法分子牟取暴利的有效工具，各種技術(shù)造假和科技犯罪，各種以非藥品冒充藥品從而導(dǎo)致發(fā)生藥害的事件層出不窮。這就要求檢驗人員不但要加強學(xué)習(xí)和探索，努力掌握高新

8、技術(shù)和成果，充分利用信息資源和信息平臺，把握藥檢新技術(shù)和新方向，不斷提高自身水平，創(chuàng)新檢驗方法和工作思路，有效打擊違法犯罪；更要求藥檢所作為一個_，做到全員學(xué)習(xí)、全過程學(xué)習(xí)、團隊學(xué)習(xí)，要通過培養(yǎng)藥檢所_的學(xué)習(xí)氛圍，充分發(fā)揮員工的創(chuàng)造性思維能力，通過溝通和_，及時鏟除發(fā)展障礙，不斷突破_成長的極限，從而走持續(xù)發(fā)展的道路。只有充分發(fā)揮出_的創(chuàng)業(yè)熱情和聰明才智，才能真正實現(xiàn)藥檢所的持續(xù)發(fā)展和竟?fàn)幠芰Γ仓挥姓嬲龑崿F(xiàn)個人與工作的真正融合，才能使人們在工作中活出生命的意義，這就是學(xué)習(xí)型_的真諦。目前，由于藥檢所是屬于國家全額拔款的事業(yè)單位，工作穩(wěn)定，旱澇保修，所以在少數(shù)同志身上還存在著不思進取，得過且過

9、，不愿學(xué)習(xí)或不主動學(xué)習(xí)的情況。這種情況與時代的發(fā)展和監(jiān)管的要求都是不相適應(yīng)的。在科技飛速發(fā)展和竟?fàn)幦找婕ち业慕裉欤瑘猿謩?chuàng)新精神，加強學(xué)習(xí)型_建設(shè)，是刻不容緩的事情。作為藥檢人員來講，既然國家和人民交給了我們保障人民用藥安全有效的神圣職責(zé)，就要做到自覺學(xué)習(xí)，不斷創(chuàng)新，要做到學(xué)習(xí)與工作不分離，學(xué)習(xí)與思考不分離，學(xué)習(xí)與探索不分離，在學(xué)習(xí)中注入積極心態(tài)，營造快樂氣氛，鑄造自我超越的精神，夯實不斷創(chuàng)新的理念，系統(tǒng)思考、顧全大局，只有這樣，才能產(chǎn)生巨大的學(xué)習(xí)力和創(chuàng)造力，真正發(fā)揮技術(shù)支撐的作用，才能為保障人民群眾的用藥安全有效作出積極的貢獻。三、改變領(lǐng)導(dǎo)作風(fēng)，走科學(xué)發(fā)展道路。2022年藥品檢驗所長培訓(xùn)示范班

10、學(xué)習(xí)心得（二）藥品是一種科技含量較高的特殊商品，藥品稽查是一項專業(yè)性很強的工作。隨著藥品監(jiān)督管理工作的不斷加強和農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)的開展，一些簡單的藥品行為違法案件已大幅減少，而技術(shù)含量高的案子越來越多，給我們稽查工作帶來了新的挑戰(zhàn)。單靠行政稽查已遠遠滿足不了新時期稽查工作需要，必須開拓新思路，研究新方法，稽查工作必須逐步實現(xiàn)以行政手段為主向以技術(shù)手段為主的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)移。下面我們就如何在稽查工作中發(fā)揮技術(shù)支撐作用談?wù)勔恍┛捶āＲ?、熟悉藥品包裝、標(biāo)識、說明書，建立資料庫，快速發(fā)現(xiàn)假藥。市場上暢銷的知名品牌藥品往往是造假的熱門對象。熟悉這些藥品的包裝、標(biāo)識、說明書可以快速發(fā)現(xiàn)假藥。假冒藥品包裝盒一般

11、紙質(zhì)較差、粘合不牢，易開盒，上面印字不清，如假嗎叮啉、假新康泰克。有些知名藥品包裝印有激光圖案，如三九皮炎平軟膏，其激光標(biāo)識在光線下轉(zhuǎn)動有收放狀圖案，且有“999”字樣，而假三九皮炎平軟膏外包裝激先圖案無收放狀。有些知名藥品的說明書紙質(zhì)和折疊形式有特色，如西安揚森的藥品說明書紙質(zhì)薄而柔軟，機器折疊，折痕深有七道折痕。而他們的假冒產(chǎn)品說明書紙質(zhì)厚偏黃，手工折疊，折痕淺，折疊形式不一。平常在工作中注意收集這方面的資料并把這些暢銷知名品牌藥品包裝、標(biāo)識、說明書與他們的偽品制成對照彩圖，并配合文字描述對查獲假藥會有很大的幫助。二、充分發(fā)揮藥品快檢箱的作用，提高藥品抽驗效率。運用藥品快檢箱是發(fā)現(xiàn)假藥經(jīng)濟

12、、方便、快捷的手段，藥品快檢箱的使用簡單易學(xué)，操作簡便，檢驗快捷，對基層藥品稽查工作較適用。_年我局運用化學(xué)快檢箱發(fā)現(xiàn)假嗎叮啉_個批次，并挖出一專門銷售假藥的不法分子。有人在基層藥品抽驗中曾做過這樣的對比，快檢后再抽樣和直接抽樣各_批次，然后，送藥品檢驗所檢驗，結(jié)果顯示，快檢后再抽樣的藥品檢出不合格率明顯高于直接抽驗的藥品檢出不合格率。這表明，快檢箱對提高不合格藥品檢出率，實現(xiàn)鞭向抽驗具有較大的作用。盡管這樣，快檢箱有很大的局限性，一是快檢箱檢測屬于定性檢驗，只能發(fā)現(xiàn)假藥，不能檢出劣藥及摻了部分活性化學(xué)成分的假藥；二是快檢箱配備的試劑不全，許多藥品無法檢驗；薄層箱檢測需要對照品，而基層沒有購買對照品的經(jīng)費。因此，快檢箱還待于改進和完善。三、在基層建立藥品快檢室。由于藥品快檢箱有局限性，不能檢出劣藥和摻了少量化學(xué)活性成分的假藥，因此有必要在基層建藥品快檢室。可以在快檢室做一些較簡單的項目的檢驗，如藥品的鑒別、重量差異、裝量差異、崩解時限、水份、溶液顏色、澄明度、ph等。經(jīng)檢驗疑為不合格的藥品再正式抽驗送藥