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文檔簡介
1、一、名詞解釋檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn) 檢測的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定:資質(zhì)認(rèn)定是指省級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許 可。二、填空題國家質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委新修訂了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法(以下簡 稱辦法),并于2015年4月2日以質(zhì)檢總局令第163號(hào)發(fā)布,自2015年8月1日起正式實(shí)施;國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局關(guān)于修改食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 的決定已經(jīng)2015年4月2
2、7日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會(huì)議審議通過,自2015年 10月1日起施行。資質(zhì)認(rèn)定有效期由3年延長為6年,減輕機(jī)構(gòu)因許可有效期短帶來的頻繁評(píng)審負(fù)擔(dān)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開的原則。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測活動(dòng)中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘 密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng),應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀 獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運(yùn)作。質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)包括質(zhì)量方針聲明、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)描述、人員職責(zé)、支持性程序
3、、手冊(cè)管理 等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,以維持其可信度。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識(shí)系統(tǒng)。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報(bào)包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從 業(yè)規(guī)范、開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)等內(nèi)容的年度報(bào)告,以及統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。對(duì)檢驗(yàn)檢測方法的偏離,須在該偏離已有文件規(guī)定、經(jīng)技術(shù)判斷、經(jīng)批準(zhǔn)和客戶接受的 情況下才允許發(fā)生。每項(xiàng)檢驗(yàn)檢測的記錄應(yīng)包含充分的信息,以便在需要時(shí),識(shí)別不確定度的影響因素,并 確保該檢驗(yàn)檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復(fù)。在檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)
4、檢測時(shí),應(yīng)予特別注意。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶的機(jī)密信息和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電 子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取糾正措施,并驗(yàn)證其有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書歸檔留存,保證其具有可追溯性。 檢驗(yàn)檢測原始記錄、報(bào)告、證書的保存期限不少于6年。質(zhì)量方針是指由最高管理者發(fā)布的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,并符合檢驗(yàn)檢測方法的 規(guī)定。當(dāng)樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)保持、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在保密的前提下,允許客戶或其代表,合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)
5、域 觀察。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。三、單項(xiàng)選擇題:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)未依法取得資質(zhì)認(rèn)定,擅自向社會(huì)出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的,由縣 級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,處(A)萬元以下罰款。3B.2C.5D.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)有下列哪種情形之一的,資質(zhì)認(rèn)定部門不應(yīng)當(dāng)撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書(C)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;違反本辦法第四十三條規(guī)定,整改期間擅自對(duì)外出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,或者逾期未 改正、改正后仍不符合要求的;違反本辦法和評(píng)審準(zhǔn)則規(guī)定分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目的;以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得資質(zhì)認(rèn)定的。評(píng)審組在技術(shù)
6、評(píng)審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請(qǐng)人限期整改,整改期限不得 超過(B)個(gè)工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應(yīng)評(píng)審項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)判 定為不合格。20B.30C.45D.60資質(zhì)認(rèn)定證書內(nèi)容不包括(D)。資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志B.檢驗(yàn)檢測能力范圍C.獲證機(jī)構(gòu)名稱和地址D.技術(shù)評(píng)審時(shí)間下列哪種情況檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不須向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)(C)機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;B,技術(shù)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的;C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的;D.檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢測方法發(fā)生變更的。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書的有效期及證書期滿前延續(xù)申請(qǐng)的時(shí)間是:(C)A、有效期為5年,有效期屆滿前6個(gè)月;B、有效期
7、為3年,有效期屆滿前3個(gè)月;C、有效期為6年,有效期屆滿前3個(gè)月;D、有效期為3年,有效期屆滿前6個(gè)月。檢驗(yàn)人員應(yīng)對(duì)檢測中所知悉的下列事項(xiàng)負(fù)有保密義務(wù)的有(ABC):A、國家秘密、商業(yè)秘密;B、技術(shù)秘密;C、個(gè)人隱私;D、企業(yè)公開聲明的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)是指:(ABCD)A、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)所制定的標(biāo)準(zhǔn);B、國際電工委員會(huì)(IEC)所制定的標(biāo)準(zhǔn);C、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)確認(rèn)并公布的其他國際組織制定的標(biāo)準(zhǔn);D、國際電信聯(lián)盟(ITU)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)申請(qǐng)要求、標(biāo)書和合同進(jìn)行評(píng)審的目的是為了 :(ABC)A、顧客的要求;B、明確機(jī)構(gòu)滿足顧客要求的資格、能力和資源;C、選擇適當(dāng)?shù)牟⒛軡M足顧
8、客要求檢測的方法;D、能降低成本,并獲得較好利潤??缮暾?qǐng)資質(zhì)認(rèn)定并開展檢驗(yàn)檢測活動(dòng)的其他組織包括(ABCD)。A、依法取得營業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支機(jī)構(gòu);B、私營獨(dú)資企業(yè);C、特殊普通合伙企業(yè);D、經(jīng)民政部門登記的民辦非企業(yè)(法人)單位。管理評(píng)審作為一個(gè)工作“過程”,輸出應(yīng)包括(ABC)。A、管理體系有效性及過程有效性的改進(jìn);B、滿足本準(zhǔn)則要求的改進(jìn);C、資源需求;D、近期內(nèi)部審核的結(jié)果。下列關(guān)于分包的說法,正確的有(ABD)。A、分包應(yīng)有文件規(guī)定,且需事先通知客戶并經(jīng)客戶同意;B、應(yīng)對(duì)分包方進(jìn)行評(píng)審,應(yīng)有評(píng)審記錄和合格分包方的名單;C、分包比例必須予以控制,僅限限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂5貴及
9、特種項(xiàng)目;D、分包項(xiàng)目在檢驗(yàn)報(bào)告中清晰注明。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)(ABCDE)進(jìn)行資格確認(rèn)并持證上崗。A、抽樣人員;B、檢驗(yàn)檢測人員;C、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書人員;D、提出意見和解釋人員;E、操作設(shè)備人員。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可以作為內(nèi)部結(jié)果質(zhì)量控制方式的有(ACD):A、定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控;B、參加機(jī)構(gòu)間比對(duì),參加測量審核或能力驗(yàn)證活動(dòng);C、人員比對(duì)、留樣復(fù)測、設(shè)備比對(duì)和方法比對(duì);D、加標(biāo)測定回收率。.檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向資質(zhì)認(rèn)定部門申請(qǐng)辦理變更手續(xù)的情形有(ABCD):A、機(jī)構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;R法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;(、檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者檢驗(yàn)檢
10、測方法發(fā)生變更的;D、資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目取消的。四、判斷題(10分,答題時(shí)在()內(nèi)打或打X)被撤銷資質(zhì)認(rèn)定證書的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),二年內(nèi)不得再次申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定。(X)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告歸檔留存,保證其具有可追溯性。原始記錄 和報(bào)告的保存期限不少于5年。(X)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得偽造、變?cè)臁⒚坝?、租?資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志;不得使用已失效、撤銷、注銷的資質(zhì)認(rèn)定證書和標(biāo)志。()檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。()食品檢驗(yàn)人員出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的,依照中華人民共和國食品安全法第一百三十八條 的規(guī)定予以處罰。()從事檢
11、驗(yàn)檢測活動(dòng)的人員,不得同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)。()國務(wù)院行業(yè)部門以文件、技術(shù)規(guī)范等形式發(fā)布的方法不能作為資質(zhì)認(rèn)定的方法。(X)非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。()同一臺(tái)設(shè)備可以被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用而獲得資質(zhì)認(rèn)定。(X)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的格式應(yīng)設(shè)計(jì)為適用于所進(jìn)行的各種檢驗(yàn)檢驗(yàn)類型,并盡量減小產(chǎn) 生誤解或誤用的可能性。()在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取糾正措施(預(yù)防措施),以減少類似不符合工作 發(fā)生的可能性。(X)非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測可以不承擔(dān)法律責(zé)任,在管理體系文件中可對(duì)非獨(dú)立法人不進(jìn)行 授權(quán)。(X)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展工作,必須在其內(nèi)部設(shè)立專門的技術(shù)委員會(huì)。(X)檢驗(yàn)檢測
12、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測工作,不含檢驗(yàn)檢測方法的各 類產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、限值標(biāo)準(zhǔn)可不列入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍,但在出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告 或者證書時(shí)可作為判定依據(jù)使用。()檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)為科研、教學(xué)等活動(dòng)出具檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果時(shí),在資質(zhì)認(rèn)定證書確定的檢測 能力范圍外的,出具的報(bào)告或者證書上可以使用資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志。(X)方法確認(rèn)是通過檢查并提供客觀證據(jù),判定檢驗(yàn)檢測方法是否滿足預(yù)定用途或所用領(lǐng)域 的需要。()質(zhì)量手冊(cè)對(duì)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部是實(shí)施管理的綱領(lǐng)性文件,對(duì)外是證實(shí)實(shí)驗(yàn)室管理體系符合標(biāo)準(zhǔn) 要求的證據(jù)。()檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。()檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組
13、織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術(shù) 運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。()檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不允許租用外部設(shè)備和對(duì)外分包檢測項(xiàng)目。(X)五、問答題(50分)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事哪些活動(dòng)應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定?答:第三條規(guī)定:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從事下列活動(dòng),應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定:(一)為司法機(jī)關(guān)作出的裁決出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(二)為行政機(jī)關(guān)作出的行政決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(三)為仲裁機(jī)構(gòu)作出的仲裁決定出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(四)為社會(huì)經(jīng)濟(jì)、公益活動(dòng)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的;(五)其他法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)取得資質(zhì)認(rèn)定的。申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合哪些條件?答:第九條
14、規(guī)定:申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合以下條件:(一)依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;(二)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員;(三)具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求;(四)具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施;(五)具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系;(六)符合有關(guān)法律法規(guī)或者標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。對(duì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理主要有哪些內(nèi)容?答:一是建立檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案,實(shí)施分類監(jiān)管制度。資質(zhì)認(rèn)定部門根據(jù)檢驗(yàn)檢測專業(yè)領(lǐng) 域風(fēng)險(xiǎn)程度、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自我聲明、認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可以及監(jiān)督檢查、舉報(bào)投訴等情況
15、,建立 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信檔案。根據(jù)機(jī)構(gòu)的信用等級(jí),實(shí)施分類監(jiān)管,公布“紅名單”和“黑名單”, 鼓勵(lì)先進(jìn),鞭策落后,引導(dǎo)檢驗(yàn)檢測市場健康發(fā)展,扶持優(yōu)秀檢測機(jī)構(gòu)做強(qiáng)做大。二是完善建立資質(zhì)認(rèn)定信息公開制度。資質(zhì)認(rèn)定部門應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認(rèn)定 的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認(rèn)定證書狀態(tài)。國家認(rèn)監(jiān)委建立全國檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn) 定信息查詢平臺(tái),以便公眾查詢和社會(huì)監(jiān)督。三是建立告誡制度,資質(zhì)認(rèn)定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要,就有關(guān)事項(xiàng)詢問檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 和相關(guān)人員,發(fā)現(xiàn)問題的,予以告誡。四是嚴(yán)格法律責(zé)任,過罰相當(dāng)。針對(duì)檢驗(yàn)檢測活動(dòng)出現(xiàn)的新問題、新情況,現(xiàn)行法律法規(guī)尚 無處罰規(guī)定的,該辦法在部門規(guī)章權(quán)
16、限內(nèi)予以補(bǔ)充完善。對(duì)違反本辦法規(guī)定的各項(xiàng)違法行為, 設(shè)定了警告、罰款、撤銷其資質(zhì)認(rèn)定證書等行政處罰,使處罰于法有據(jù),為監(jiān)管工作提供了 法律支撐,對(duì)規(guī)范和促進(jìn)檢驗(yàn)檢測市場良性發(fā)展將會(huì)產(chǎn)生積極影響。說說檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范的具體要求主要有哪些?答:一是強(qiáng)化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)范要求,突出客觀獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用行業(yè)屬性。落 實(shí)機(jī)構(gòu)主體責(zé)任,促進(jìn)機(jī)構(gòu)嚴(yán)格自律。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在其官方網(wǎng)站或者以其他公開方式, 公布其遵守法律法規(guī)、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會(huì)責(zé)任等情況的自我聲明,并對(duì)聲明的真實(shí)性 負(fù)責(zé)。二是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)健全質(zhì)量內(nèi)控體系、逐步建立各類風(fēng)險(xiǎn)防范體系,加強(qiáng)對(duì)檢驗(yàn)檢測人 員和檢驗(yàn)檢測全過程的管控,保證對(duì)外出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、準(zhǔn)確。三是積極參與有關(guān)政府部門、國際組織、專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證和比對(duì),不斷提 升自身技術(shù)能力。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在哪些情況下經(jīng)縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責(zé)令改正,但逾期1個(gè)月未改正或者改正后仍不符合
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