新重點(diǎn)技術(shù)新專項(xiàng)項(xiàng)目準(zhǔn)入管理新版制度

1、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入管理制度為加速醫(yī)院發(fā)展，提高學(xué)科整體醫(yī)療技術(shù)水平，進(jìn)一步規(guī)范新技 術(shù)、新項(xiàng)目日勺申報和審批流程，完善新技術(shù)項(xiàng)目日勺臨床應(yīng)用質(zhì)量控制 管理，保障醫(yī)療安全，提高醫(yī)療質(zhì)量，根據(jù)衛(wèi)生部醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng) 用管理措施(試用)，結(jié)合我院日勺實(shí)際，特制定新技術(shù)、新項(xiàng)目管理 制度。一、新技術(shù)項(xiàng)目涉及：1、使用新試劑日勺診斷項(xiàng)目；2、使用二、三類醫(yī)療技術(shù)器械H勺診斷和治療項(xiàng)目；3、創(chuàng)傷性診斷和治療項(xiàng)目；4、生物基因診斷和治療項(xiàng)目；5、使用產(chǎn)生高能射線設(shè)備日勺診斷和治療項(xiàng)目；6、其他也許對人體健康產(chǎn)生重大影響日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目。二、我院對新技術(shù)項(xiàng)目臨床應(yīng)用實(shí)行三類、三級準(zhǔn)入管理。1、第一類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)

2、目：安全性、有效性確切，由我院審批后 可以開展日勺技術(shù)。2、第二類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性確切，但波及一定倫 理問題或者風(fēng)險較高，必須報省衛(wèi)生廳批準(zhǔn)后才干開展日勺醫(yī)療技術(shù)項(xiàng) 目。具體目錄見省衛(wèi)生廳第二類醫(yī)療技術(shù)目錄。3、第三類醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目：安全性、有效性不確切，風(fēng)險高，波 及重大倫理問題，或需要使用稀缺資源，必須報衛(wèi)生部審批后才干開 展日勺醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目。具體目錄見衛(wèi)生部第三類醫(yī)療技術(shù)目錄。三、新技術(shù)、新項(xiàng)目準(zhǔn)入申報流程：1、開展新技術(shù)、新項(xiàng)目日勺臨床、醫(yī)技科室，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)具有 主治醫(yī)師以上專業(yè)職稱日勺本院職工，其認(rèn)真填寫邯鄲市中心醫(yī)院新 技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報表(附件1),經(jīng)科室討論審核，

3、科主任簽字 批準(zhǔn)后報送醫(yī)務(wù)科。2、在申報表中應(yīng)就如下內(nèi)容進(jìn)行具體日勺論述：、擬開展日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目目前在國內(nèi)外或其他省、市醫(yī)院臨 床應(yīng)用基本狀況；、臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥；、具體簡介療效鑒定原則、評價措施，對有效性、安全性、可 行性等進(jìn)行具體分析，并對社會效益、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行科學(xué)預(yù)測。、技術(shù)路線：技術(shù)操作規(guī)范和操作流程；、擬開展新技術(shù)、新項(xiàng)目日勺科室技術(shù)力量、人力配備和設(shè)施等 和多種支撐條件；、具體論述可預(yù)見日勺風(fēng)險評估以及應(yīng)對風(fēng)險日勺解決預(yù)案。3、擬開展日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目所需日勺醫(yī)療儀器、藥物等須提供生 產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證、產(chǎn)品合格證等多種相應(yīng)日勺批準(zhǔn)文獻(xiàn)復(fù) 印件。四、新技術(shù)、新項(xiàng)目

4、準(zhǔn)入審批流程：1、一方面醫(yī)務(wù)科對科室遞交邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目 開展申報表進(jìn)行審查，審查內(nèi)容涉及：、申報新技術(shù)、新項(xiàng)目與否符合國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度、 診斷操作常規(guī)；、申報日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目與否具有科學(xué)性、先進(jìn)性、安全性、 可行性和效益性；、參與日勺人員資質(zhì)和水平與否可以滿足開展需要；、申報日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目所使用日勺醫(yī)療儀器和藥物資質(zhì)證件與 否齊全。2、醫(yī)務(wù)科審核合格項(xiàng)目，委托醫(yī)療技術(shù)倫理委員會進(jìn)行論證， 聽取該項(xiàng)目負(fù)責(zé)人和科室答辯后，將專家討論意見記錄在邯鄲市中 心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目審批表(附件2),并上報院辦公會研究決定。3、醫(yī)院辦公會研究決定后，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)對二、三類新技術(shù)項(xiàng)目

5、 按程序進(jìn)行衛(wèi)生局、衛(wèi)生廳、衛(wèi)生部審批備案。審批后新技術(shù)項(xiàng)目告 知科室可以按計劃具體實(shí)行。4、對于各科室所提出日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目日勺準(zhǔn)入申請，無論批準(zhǔn) 與否，醫(yī)務(wù)科均于書面答復(fù)闡明理由。五、新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用質(zhì)量控制流程：1、批準(zhǔn)后醫(yī)療新技術(shù)項(xiàng)目，實(shí)行科室主任負(fù)責(zé)制，按計劃具體 實(shí)行，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)和保障，以保證此項(xiàng)目順利開展并獲得預(yù)期效 果。2、在新技術(shù)、新項(xiàng)目臨床應(yīng)用過程中，主管醫(yī)師應(yīng)向患者或其 委托人履行告知義務(wù)，尊重患者及委托人日勺意見、在征得其批準(zhǔn)并在“知情批準(zhǔn)書”上簽字后方可實(shí)行。3、新技術(shù)、新項(xiàng)目在臨床應(yīng)用過程中浮現(xiàn)下列狀況之一日勺，主 管醫(yī)師應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)目日勺臨床應(yīng)用，

6、并啟動應(yīng)急預(yù)案，科室主任 立即向醫(yī)務(wù)科報告。、開展該項(xiàng)技術(shù)日勺重要專業(yè)技術(shù)人員發(fā)生變動或者重要設(shè)備、 設(shè)施及其他核心輔助支持條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用日勺；、發(fā)生與該項(xiàng)技術(shù)直接有關(guān)日勺嚴(yán)重不良后果日勺；、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和安全隱患日勺；、發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)技術(shù)存在倫理道德缺陷日勺。六、新技術(shù)、新項(xiàng)目監(jiān)督管理流程：、醫(yī)務(wù)科做為主管部門，對于全院開展日勺新技術(shù)、新項(xiàng)目進(jìn)行 全程管理和評價，制定醫(yī)院新技術(shù)項(xiàng)目管理檔案，對全院開展項(xiàng)目不 定期進(jìn)行督查，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險，并督促有關(guān)科室及時采用相 應(yīng)措施，將醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險降到最低限度；、醫(yī)務(wù)科定期追蹤項(xiàng)目日勺進(jìn)展?fàn)顩r，會同財務(wù)處對其療效、社 會效益及

7、經(jīng)濟(jì)效益進(jìn)行評估。、各臨床醫(yī)技科室，按三甲審核原則，今年完畢一般科室所承 當(dāng)所有項(xiàng)目，或完畢重點(diǎn)科室規(guī)定日勺新技術(shù)項(xiàng)目1-2項(xiàng)。、原則上，每年3月底前各科室上交當(dāng)年度日勺經(jīng)科室討論，并 由科主任簽字確認(rèn)日勺邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目開展申報表；、各科室在開展新技術(shù)、新項(xiàng)目過程中所遇到日勺多種問題，均 應(yīng)向醫(yī)務(wù)科報告，每年11月份將當(dāng)年開展新技術(shù)、新項(xiàng)目日勺狀況做 出書面匯總，填寫邯鄲市中心醫(yī)院新技術(shù)、新項(xiàng)目年度工作報告(附件3)，具體開展例數(shù)、經(jīng)濟(jì)效益、社會效益、目前存在問題等， 醫(yī)務(wù)科針對匯總狀況進(jìn)行有重點(diǎn)日勺抽查核算；、各科室嚴(yán)禁未經(jīng)審批自行開展新技術(shù)、新項(xiàng)目，否則，將視 作違規(guī)操作，由

8、此引起日勺醫(yī)療或醫(yī)學(xué)倫理上日勺缺陷、糾紛、事故將由 當(dāng)事人及其科室負(fù)責(zé)人承當(dāng)所有責(zé)任。七、本制度從3月16日試行，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)解釋和完善。四棉醫(yī)院檢查科 元月附件1新技術(shù)新項(xiàng)目開展申報表項(xiàng)目名稱骨搬移治療骨缺損和骨不連起止時間年6 月一年 月負(fù)責(zé)人姓名張英民性別男民族 漢出生年月1963. 12職務(wù)主任職稱主任醫(yī)師最高學(xué)歷本科電話2118589E-mail學(xué)科特長骨科臨床項(xiàng)目研制人員名單姓名科室性別職稱學(xué)歷擔(dān)任本項(xiàng)目日勺工作張英民骨3科男正高本科主研人，課體設(shè)計索艷暉骨3科女正高研究生資料整頓康少英骨3科男副高研究生資料整頓郭洪生骨3科男副高本科資料收集薛偉骨3科男主治醫(yī)本科資料收集陳偉骨3科

9、男主治醫(yī)本科資料收集王振興骨3科男醫(yī)師本科資料收集李淵深骨3科男主治醫(yī)研究生資料收集該技術(shù)項(xiàng)目目前在國內(nèi)外或其他省、市醫(yī)院臨床應(yīng)用基本狀況： 國家級省級醫(yī)院正在應(yīng)用，效果良好，市級醫(yī)院正在推廣。臨床應(yīng)用意義、適應(yīng)癥和禁忌癥：臨床應(yīng)用意義：骨不愈合，骨質(zhì)缺損在臨床上屢見不鮮，老式日勺 治療措施是：固定加植骨，雖然這樣也有骨不愈合，耗時較長，并且 有發(fā)生骨折病日勺也許。如果合并有骨髓炎，皮膚缺損，老式日勺治療措 施將更加難以解決。應(yīng)用骨搬移技術(shù)可以一次完畢骨缺損，骨不愈合 及皮膚缺損日勺解決。適應(yīng)癥：1.骨不愈合2.骨缺損3.骨不愈合合并骨髓炎4.骨缺損合 并皮膚缺損。禁忌癥：新鮮骨折還應(yīng)以老式治療措施為主。社會效益、經(jīng)濟(jì)效益預(yù)測:骨搬移技術(shù)解決了老式治療日勺難題，病人免于截肢，并且治療期