執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析學》章節(jié)重點

1、藥物分析學是藥學學科中的一門二級學科。它是運用物理學化學，物理化學，生物學和微生物學等的方法和技術，研究藥物的定性和定量分析，藥物的質(zhì)量控制和新藥開發(fā)研究的一門科學。接下來應屆畢業(yè)生店鋪為大家搜索整理了執(zhí)業(yè)藥師藥物分析學章節(jié)重點，希望對大家有所幫助。第一章藥物分析的基礎知識第一節(jié)藥品的質(zhì)量標準掌握藥品質(zhì)量標準的定義、主要內(nèi)容和制訂的原則。一、藥品質(zhì)量標準的制訂藥品（質(zhì)量）標準是國家對藥品質(zhì)量、及檢驗方法所作的技術規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗和藥品監(jiān)督管理部門共同遵循的法定依據(jù)。我國現(xiàn)行的藥品標準有：國家藥典（中國藥典）、局標準（國家食品藥品監(jiān)管局藥品標準）。制訂藥品質(zhì)量標準應遵循的原則：

2、1、必須堅持質(zhì)量第一的原則。2、制訂質(zhì)量標準要有針對性。3、檢驗方法的選擇應根據(jù)“準確，靈敏，簡便，快速”的原則。4、質(zhì)量標準中限度的規(guī)定，即保證質(zhì)量和符合生產(chǎn)實際來制訂?？傊w現(xiàn)“安全有效，技術先進，經(jīng)濟合理”的方針。二、藥品質(zhì)量標準的主要內(nèi)容：（一）名稱1、質(zhì)量標準中藥品的名稱包括中文和英文名稱，中文是按照CADN命名原則命名的;英文名稱原則上按照INN命名原則確定英文名或拉丁文名，再譯成中文正式品名。藥品名稱應明確、簡短、發(fā)音清晰，全名最好不超過4個音節(jié)或四個字母。2、對屬于某一相同藥效的藥物命名，應釆用該類藥物的詞干。3避免釆用給患者以暗示的有關藥理學、解剖學、生理學、病理學或治療學

3、的藥品名稱，并不得用代號命名。（二）性狀外觀、臭、味：具有鑒別意義，在一定程度上反映藥物內(nèi)在質(zhì)量溶解性：藥物重要物理性質(zhì)，在質(zhì)量標準中用術語表示，藥典凡例對術語有明確規(guī)定。3物理常數(shù)：熔點、沸點、比旋度、折光率、粘度等（三）鑒別利用藥物分子結(jié)構(gòu)表現(xiàn)出來的特殊化學行為或光譜特征，是鑒別藥物真?zhèn)蔚闹匾罁?jù)。鑒別方法有物理方法、化學方法和生物學方法等。（四）檢查包括有效性、均一性、純度要求和安全性四個方面內(nèi)容。1有效性檢查指和療效相關，但在鑒別、純度檢查和含量測定中不能有效控制的項目。2均一性主要是檢查制劑的均勻程度。3純度要求是對藥物中的雜質(zhì)進行檢查，一般為限量檢查，不需要測定其含量。（五）含量測

4、定用規(guī)定方法測定藥物中有效成分的含量，常用方法有化學分析法、儀器分析法、生物學方法和酶化學方法等。使用化學分析法、儀器分析法測定稱為“含量測定”，結(jié)果一般用含量百分率（%）表示。使用生物學方法和酶化學方法測定稱為“效價測定”，結(jié)果一般用效價（國際單位IU）表示。第二節(jié)藥品檢驗工作的基本程序熟悉藥品檢驗工作的基本程序;原始記錄、檢驗報告的主要內(nèi)容和要求;計量儀器認證的要求。、藥品檢驗工作的程序1取樣：應考慮取樣的科學性、真實性和代表性。樣品總件數(shù)為X,X300,取樣件數(shù)為/2+12檢驗：鑒別、檢查、含量測定。3記錄和報告：檢驗記錄應有供試品信息;檢驗項目依據(jù)、方法;檢驗數(shù)據(jù)、結(jié)果、結(jié)論;檢驗者簽

5、字或蓋章。檢驗報告書內(nèi)容有供試品信息，檢驗項目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論，檢驗者、復核者及有關負責人簽名或蓋章還應有報告的日期。二、計量儀器認證的要求：國家對社會公用計量標準器具、部門、企業(yè)和事業(yè)單位使用的最高計量標準器具，以及列入強制檢定目錄的工作計量器具實行強制檢定。其他計量標準器具，使用單位應當自行定期檢定或送計量檢定機構(gòu)檢定，縣級以上政府計量行政部門監(jiān)督檢查。第三節(jié)藥物分析中的統(tǒng)計學知識熟悉誤差的分類和減小誤差的方法。熟悉有效數(shù)字的定義、運算法則和修約規(guī)則。熟悉相關和回歸的定義，相關系數(shù)的定義，直線回歸的最小二乘法。、實驗數(shù)據(jù)的誤差分析1真值指某物理量客觀存在的確定值，它通常是未知的。由于誤差

6、的客觀存在，真值一般是無法測得的。測量次數(shù)無限多時，根據(jù)正負誤差出現(xiàn)的概率相等的誤差分布定律，在不存在系統(tǒng)誤差的情況下，它們的平均值極為接近真值。所以在實驗科學中真值的定義為無限多次觀測值的平均值。誤差測量值對真實值的偏離。誤差越小，測量的準確性越高絕對誤差：測量值和真實值之差?？梢允钦?，也可以是負值，其單位與測量值單位相同。以(代表測量值，M弋表真實值，絕對誤差&為：&=x-y相對誤差：表示誤差在測量值中所占比例，相對誤差沒有單位，便于比較。相對誤塞絕對誤差/真實值00%=&00%誤差的分類根據(jù)誤差的性質(zhì)和產(chǎn)生的原因，可將誤差分為系統(tǒng)誤差和偶然誤差二類。二、有效數(shù)字1有效數(shù)字：實驗測量中所

7、使用的儀器儀表只能達到一定的精度，因此測量或運算的結(jié)果不可能也不應該超越儀器儀表所允許的精度范圍。分析工作中實際能測量到的數(shù)字稱為有效數(shù)字，只能具有位存疑值。有效數(shù)字的表示：應注意非零數(shù)字前面和后面的零。0.009140km前面的三個零不是有效數(shù)字，它與所用的單位有關。非零數(shù)字后面的零是否為有效數(shù)字，取決于最后的零是否用于定位。有效數(shù)字的修約四舍六入五成雙只允許對原測量值一次修約至所需位數(shù)，不能分次修約。運算過程中可多保留一位有效數(shù)字，計算出結(jié)果后再修約至應有有效數(shù)字位數(shù)。運算法則加、減法運算有效數(shù)字進行加、減法運算時，按照小數(shù)點后位數(shù)最少的保留其他各數(shù)的位數(shù)。乘、除法運算兩個量相乘(相除)的積(商)，其有效數(shù)字位數(shù)與各數(shù)中有效數(shù)字位數(shù)最少的相同。三、相關與回歸相關：研究兩個變量之間是否存在確定關系的統(tǒng)計學方法。兩個變量