產(chǎn)品審核控制規(guī)范

1、 4/4產(chǎn)品審核控制規(guī)范1 目的規(guī)定了本公司的產(chǎn)品質(zhì)量審核內(nèi)容、歸口部門及有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量審核的相關(guān)內(nèi)容。2 范圍適用于本公司產(chǎn)品的審核。3 定義無4 職責(zé)4.1 質(zhì)量部負(fù)責(zé)組織編制、下達(dá)年度產(chǎn)品質(zhì)量審核計(jì)劃和產(chǎn)品質(zhì)量審核實(shí)施計(jì)劃，協(xié)同內(nèi)審小組組織實(shí)施；4.2技術(shù)部會(huì)同品質(zhì)部負(fù)責(zé)編制不同類別產(chǎn)品審核檢查表；4.3各相關(guān)部門負(fù)責(zé)配合產(chǎn)品審核，編制整改和實(shí)施有關(guān)不符合項(xiàng)的糾正預(yù)防措施。5 程序內(nèi)容由管理者代表確定審核組成員（以內(nèi)審員為主體，由品質(zhì)部、技術(shù)部和有關(guān)部門派員組成，必要時(shí)可聘請(qǐng)若干有一定實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的檢驗(yàn)人員參加）和審核組長(zhǎng)。5.2審核組成員應(yīng)具有一定的技術(shù)管理經(jīng)驗(yàn)，與被審核部門無直接責(zé)任關(guān)系。

2、要有相關(guān)的產(chǎn)品制造經(jīng)驗(yàn)，并在有資格的審核員帶領(lǐng)下至少參加過三次審核。5.3產(chǎn)品審核以本公司產(chǎn)品為對(duì)象，一年內(nèi)覆蓋所有規(guī)格產(chǎn)品的審核。5.4產(chǎn)品審核內(nèi)容為產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽，以產(chǎn)品圖紙、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書所規(guī)定的內(nèi)容為準(zhǔn)，必要時(shí)可增加其它相應(yīng)項(xiàng)目，其中性能試驗(yàn)項(xiàng)目?jī)?nèi)容可根據(jù)最近階段該產(chǎn)品的抽查數(shù)據(jù)作為參考。5.5產(chǎn)品審核記錄，對(duì)于不同類別的產(chǎn)品使用相應(yīng)的特定檢查表。5.5產(chǎn)品審核周期為每年1到2次，對(duì)質(zhì)量長(zhǎng)期處于穩(wěn)定狀態(tài)的產(chǎn)品可考慮適當(dāng)延長(zhǎng)審核周期，對(duì)一段時(shí)間內(nèi)用戶質(zhì)量投訴較為集中或產(chǎn)品例行檢查發(fā)生不合格的產(chǎn)品則可考慮增加審核頻次。5.6產(chǎn)品審核實(shí)施時(shí)，審核組長(zhǎng)應(yīng)編制審核實(shí)施計(jì)劃。5.

3、7審核組成員根據(jù)計(jì)劃安排從成品倉(cāng)庫(kù)隨機(jī)抽取每規(guī)格2-3件產(chǎn)品進(jìn)行審核。5.8產(chǎn)品缺陷嚴(yán)重性分級(jí)按下列5.10公式進(jìn)行計(jì)算。5.9審核原則 審核結(jié)束后，根據(jù)顧客需要，將“產(chǎn)品質(zhì)量審核評(píng)價(jià)概況”交客戶，如果在產(chǎn)品質(zhì)量審核過程中發(fā)現(xiàn)的A、B類產(chǎn)品缺陷，必須再填寫“產(chǎn)品質(zhì)量審核信息反饋”，寫明缺陷等級(jí)、缺陷原因、糾正預(yù)防措施等，向客戶反饋。5.10計(jì)算質(zhì)量特性值 計(jì)算質(zhì)量特性值(QKZ),根據(jù)不同的要求，采用不同的計(jì)算公式：計(jì)算方法一：（上海大眾要求）QKZ=1000.56Na/(2NMa)Na/20.81Nb/(2NMb)Nb/21-Nc/(NMc)1/2 注：1.Na、Nb、Nc：產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)

4、現(xiàn)的A、B、C類缺陷的數(shù)量2.Ma、Mb、Mc：“產(chǎn)品質(zhì)量審核檢驗(yàn)指導(dǎo)書”中制訂的A、B、C類缺陷的數(shù)量 3.N ：抽取樣本數(shù)計(jì)算方法二： QKZ=(1-所有項(xiàng)目缺陷分?jǐn)?shù)之和/所有項(xiàng)目加權(quán)的抽樣數(shù)之和)100% 注：缺陷分?jǐn)?shù)之和(FP)=(缺陷數(shù)缺陷等級(jí)系數(shù))5.11 一般情況下按計(jì)算方法二進(jìn)行。審核組成員根據(jù)審核結(jié)果填寫產(chǎn)品審核報(bào)告，連同產(chǎn)品質(zhì)審核記錄單一起分送受審方及各有關(guān)部門，對(duì)審核過程發(fā)現(xiàn)的不合格品應(yīng)及時(shí)予以扣留。5.14 在產(chǎn)品審核過程中，對(duì)出現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量分級(jí)指導(dǎo)書規(guī)定的各級(jí)質(zhì)量缺陷處理方法如下：A級(jí)質(zhì)量缺陷原則上不允許出現(xiàn)A級(jí)缺陷，一旦出現(xiàn)則應(yīng)立即對(duì)庫(kù)存的同批次產(chǎn)品進(jìn)行扣押并依據(jù)不合格品控制程序的有關(guān)規(guī)定對(duì)其進(jìn)行處理，并對(duì)已流入市場(chǎng)的同批次產(chǎn)品由采購(gòu)部根據(jù)銷售、發(fā)貨記錄予以追回，最大限度地減少可能對(duì)用戶造成的影響。B級(jí)質(zhì)量缺陷審核過程中發(fā)現(xiàn)B級(jí)缺陷，應(yīng)記錄缺陷內(nèi)容并填寫產(chǎn)品質(zhì)量審核整改通知單，及時(shí)反饋有關(guān)部門。C級(jí)質(zhì)量缺陷審核過程中發(fā)現(xiàn)C級(jí)質(zhì)量缺陷、應(yīng)及時(shí)將有關(guān)信息反饋生產(chǎn)部門。審核中出現(xiàn)A、B級(jí)質(zhì)量缺陷，受審方按審核報(bào)告、產(chǎn)品質(zhì)量審核記錄單及產(chǎn)品審核整改通知單編制糾正措施實(shí)施計(jì)