2022年特殊藥品管理制度

1、第PAGE3頁共NUMPAGES3頁2022年特殊藥品管理制度1、為強化特殊管理藥品的管理，有效地控制特殊管理藥品的進、存、使用行為，確保合法，根據藥品管理法及麻醉藥品和精神藥品管理條例等法律、法規(guī)，制定本制度。2、本制度所稱特殊管理藥品，是指麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品。村衛(wèi)生室(所)、個體醫(yī)療機構嚴禁使用麻醉藥品和第一類精神藥品，經有關部門批準可以使用第二類精神藥品。3、特殊管理藥品必須從指定的有經營資格的藥品批發(fā)企業(yè)購進。麻醉藥品和第一類精神藥品憑印簽卡購進。4、應審核特殊管理藥品供貨單位的合法資質，并索取相關證明資料，建立檔案。5、特殊管理藥品應由雙人驗收至最小包裝，驗收合

2、格后，做好驗收記錄。藥品包裝的標簽或說明書上必須印有規(guī)定的標識，驗收時必須檢查其特定標識。6、麻醉藥品和第一類精神藥品應用保險柜或專庫儲存，專庫應有防盜設施并安裝報警裝置，保險柜和專庫雙人雙鎖管理。第二類精神藥品應存放于相對獨立的安全區(qū)域。7、特殊管理藥品實行專人專帳管理。做到帳、貨、票相符，專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于_年。8、特殊管理藥品應使用專用處方，單張?zhí)幏降淖畲笥昧糠闲l(wèi)生主管部門的規(guī)定。麻醉藥品和第一類精神藥品處方必須由具有資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師給確需使用的患者開具。9、對特殊管理藥品處方，調配人、核對人應當仔細審核，簽署姓名，并登記；不符合規(guī)定的，應當拒絕發(fā)藥。處方

3、至少保存_年。10、對過期、破損的特殊管理藥品要登記造冊，并向藥品監(jiān)督管理部門申請，在其監(jiān)督下銷毀，做好記錄。11、發(fā)生特殊管理藥品被盜、搶、丟失或者其他流入非法渠道情形的，應立即采取必要的控制措施，同時報告公安、藥監(jiān)及衛(wèi)生主管部門。2022年特殊藥品管理制度（二）根據_麻醉藥品和精神藥品管理條理、衛(wèi)生部醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定，建立由分管院領導負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理小組，結合醫(yī)院實際情況制定麻醉藥品、第一類精神藥品制度規(guī)定和人員職責；定期組織專項檢查，保證藥品安全及合理用藥。1、“印鑒卡”的管理藥學部應指派專人依據“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負責向區(qū)衛(wèi)

4、生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按期報送藥品購用情況統計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管，除購買藥品之用外，不得帶出麻醉藥品、一類精神藥品庫。2、專用保險柜和基數卡的管理藥庫貯存麻醉藥品、一類精神藥品必須使用專用保險柜，專人負責。藥庫與各調劑部門，各調劑部門與臨床用藥科室實行基數管理，基數卡注明所用藥品名稱、規(guī)格、數量，由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字，人員變更時，須辦理變更手續(xù)。3、藥品的儲存和保管麻醉藥品、一類精神藥品全部貯存于專用庫內，鑰匙由指定人員保管。貯藥保險柜雙鎖雙人負責，除庫管人員和調劑部門專門領藥人員外，任何人不得進入庫內。4、麻醉藥品、一類精神藥品專用

5、保險柜鑰匙備案管理存放麻醉藥品、一類精神藥品的保險柜實行雙鎖雙人負責制，歷任管理人員情況須在藥學部備案。5、藥品的領發(fā)各調劑部門指定專人憑處方、領藥本領取麻醉藥品、一類精神藥品，數量不得超過“基數卡”限定的數量。發(fā)藥人和領藥人需認真核對發(fā)藥名稱、數量、產品批號、有效期后簽字領藥手續(xù)。領藥人員必須親自運送藥品至領藥部門并將藥品存入專用保險柜、完成入帳等相關手續(xù)，中途不得停留或辦理其他事宜。6、臨床科室的藥品管理臨床科室需要留存麻醉藥品、一類精神藥品時，應與調劑部門建立基數卡，由雙方麻醉藥品管理人員、負責人審核簽字，臨床需求變化時應及時變更基數卡。7、管帳人員交接麻醉藥品、一類精神藥品管理人員調整時須在監(jiān)督人員在場情況下進行交接清點并記錄，交接完成后報存藥劑科。8、藥品過期、損壞申報麻醉藥品、一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況，保證質量合格。過期藥品須單獨存放并有明顯標識；藥品驗收時發(fā)現缺少、破損的藥品當時解決；發(fā)現質量問題按照藥品質量處理程序處理。9、藥品銷毀管理破損和過期的麻醉藥品、一類精神藥品，統計匯總后報經藥學部主任審批后報區(qū)衛(wèi)生局批準，并進行監(jiān)督銷毀、記錄。10、藥品丟失、被盜案件報告藥品使用中一旦發(fā)現騙取、冒領者，或發(fā)生藥品丟失、被盜、