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文檔簡介
1、中醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)成長近況及將來成長趨向因?yàn)槲魉幯邪l(fā)成本越來越高 . 時(shí)光越來越長, 以“天然療法”為特點(diǎn)的天然藥物財(cái)產(chǎn)將成為全球制藥業(yè)最具成長遠(yuǎn)景的特點(diǎn)財(cái)產(chǎn) , TOC o 1-5 h z 中藥財(cái)產(chǎn)也將迎來快速成長的春天.但是 , 我國中醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)成長程度仍然偏低, 研發(fā)投入輕微缺乏, 仿 .改成品種泛濫以及缺乏尺度和規(guī)范等已成為重要制約瓶頸. 是以 ,中醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)成長必須走現(xiàn)代化 . 國際化之路, 解決好三方面的問題 ,才干從世界醫(yī)藥市場平分得一杯羹.中藥財(cái)產(chǎn)成長程度低下我國失去豐碩的中藥材資本, 具有成長強(qiáng)大中藥財(cái)產(chǎn)的天然優(yōu)勢 . 中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研討所統(tǒng)計(jì), 按來源來分類, 中藥資本可分為藥用植
2、物 . 藥用動(dòng)物和藥用礦物 3種,分離有 11146種.1581種和 80 種 ; 按應(yīng)用情形可分為中藥材. 平易近族藥和平易近間藥 3種 , 分離有1200 多種.4000 多種和 7000 多種 . 近 20 年來 , 我國中藥財(cái)產(chǎn)獲得了較為快速的成長, 年平均增加速度達(dá)20%以上, 年發(fā)賣額已沖破800 億美元 .但是 , 從總體情形來看, 我國中藥財(cái)產(chǎn)的成長程度其實(shí)不睬想 . 中國中醫(yī)科學(xué)院中藥研討所供給的數(shù)據(jù)顯示, 占全世界生齒25.22%的中國, 醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)僅占全球的 7%,天然藥物僅占世界天然藥物市場的3%-5%,中藥出口額缺乏國際中草藥市場的10%,與我國天然藥物大國的地位極不相
3、當(dāng) .2003 年, 全國中藥工業(yè)總產(chǎn)值(中成藥和飲片)達(dá)810.27 億元 , 占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的 26.11%,僅占 GDP的 0.69%. “中醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)總體經(jīng)濟(jì)效益低下 , 難以推卻國際競爭的強(qiáng)烈沖擊 . ”該所研討員王智平易近不無憂心腸說.另一方面 , 中醫(yī)藥在國際市場上仍處于為難地位, 身份難以正當(dāng)化 . 國度中醫(yī)藥治理局副局長房書亭接收記者采訪時(shí)說 , 今朝中醫(yī)藥活著界上生計(jì)狀況可分為三類:一是融入類. 在中國 . 韓國. 越南等國度,傳統(tǒng)醫(yī)藥和西藥均受到當(dāng)局支撐,大眾也承認(rèn). 二是立法類 . 澳大利亞 . 美國 . 德國等國度的部分?。ㄖ荩┏雠_(tái)律例 ,增強(qiáng)治理 , 呵護(hù)中醫(yī)中藥的
4、正當(dāng)?shù)匚? 三是放任型, 既非正當(dāng)也非不正當(dāng) , 比方希臘 . 瑞典 . 只要不出醫(yī)療變亂等, 這些國度廣泛任其成長.因?yàn)榈匚粸殡y , 使得中醫(yī)藥固然活著界100 多個(gè)國度有市場 , 但廣泛難以進(jìn)入國際醫(yī)藥和保健品的主流市場 , 大部分只能在華人圈子里應(yīng)用 .機(jī)會(huì):世界中藥市場需求不竭上升接收采訪的專家廣泛以為 , 西醫(yī)“一統(tǒng)”醫(yī)療市場的局勢將被打破 , 天然藥物財(cái)產(chǎn)將成為全球制藥業(yè)中最具成長遠(yuǎn)景的特點(diǎn)財(cái)產(chǎn) , 中藥財(cái)產(chǎn)也將成為世界醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)的重要成長偏向之一.中藥是指按照中醫(yī)藥理論應(yīng)用 . 納入了中醫(yī)藥理論系統(tǒng)的藥物 ; 而植物藥或草藥, 則是尚未納入任何醫(yī)學(xué)醫(yī)學(xué)系統(tǒng)的藥物 , 僅 TOC o
5、 1-5 h z 憑必定經(jīng)驗(yàn)而應(yīng)用 . 記者懂得到 , 固然中藥與植物藥差別比較大, 但是 , 可以預(yù)感 , 獨(dú)具特點(diǎn)的中醫(yī)藥具有優(yōu)越的成長遠(yuǎn)景.當(dāng)前 , 因?yàn)閺幕瘜W(xué)合成物中篩選新藥的難度越來越大. 時(shí)光越來越長. 投入越來越高 , 并且化學(xué)藥物對(duì)人體具有毒副感化 , 易產(chǎn)生抗藥性和藥源性疾病等特點(diǎn)越來越顯著 , 很多國度轉(zhuǎn)向了天然藥物的研討. 開辟和應(yīng)用 , 使其成為繼化學(xué)藥物 . 生物制劑 . 基因工程類藥品之后最具成長遠(yuǎn)景的特點(diǎn)財(cái)產(chǎn) .據(jù)世界衛(wèi)生組織的不完整統(tǒng)計(jì) , 今朝, 世界上 80%的人在應(yīng)用當(dāng)?shù)氐膫鹘y(tǒng)藥. 國外的傳統(tǒng)藥或是中藥, 全世界草藥市場以每年 10% 20%的速度遞增.
6、美國有關(guān)部分統(tǒng)計(jì), 美國的草藥和植物藥也是每年兩位數(shù)速度遞增 . 德國現(xiàn)有 50 家中醫(yī)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)從事中醫(yī)藥研討 , 每年約有 200 萬人次接收中醫(yī)治療. 別的 , 從事針灸治療的德籍醫(yī)師達(dá)5 萬人 , 占全德國大夫總數(shù)的 1/6.“市場需求的趨向還在不竭上升. ”中國藥品生物成品檢定所傳授林瑞超對(duì)中醫(yī)藥市場遠(yuǎn)景暗示樂不雅, “特殊是在保健.罕有的老年病. 腫瘤 . 亞健康 . 類風(fēng)濕 . 婦科 . 頸椎等方面具有特效和長效的中藥 , 將會(huì)大有作為 . ”挑釁:成長受到四大瓶頸制約專家剖析說,制約我國中藥財(cái)產(chǎn)成長的身分主如果制劑工藝.質(zhì)量控制.劑型和包裝技巧相對(duì)落伍,以及基本研討滯后等,具 體
7、表示在以下三方面:一是研發(fā)投入輕微缺乏,科技含量不高,創(chuàng)新才能單薄.依 據(jù)美國制藥協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì),2000年,美國開辟成功一個(gè)新藥投入8.02億美元.研發(fā)成本的投入占總發(fā)賣額的15%上,而我國遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這一程度,缺乏5%.別的,美國須要十多年時(shí)光才干研發(fā)出一種新 藥,而我國一些企業(yè)或者研討機(jī)構(gòu)消費(fèi)5.6年時(shí)光都以為過于漫長.風(fēng)險(xiǎn)方面,美國要篩選一萬個(gè)化合物,成功率是萬分之二,也就是說, 一萬個(gè)提出申請(qǐng)的化合物只有1至2個(gè)被美國美國食物與藥物監(jiān)視治理局(FDAA同意為藥物.房書亭指出,今朝,我國市場上具有必定著名度的中藥,根本都是傳播幾百年.甚至上千年的“老藥”,具臨盆工藝大多沒有 改良.比方,六味地黃
8、丸,固然名稱和外包裝在不竭變更,但是仍沿 用張仲景時(shí)期的臨盆工藝.馳名全國的云南白藥(丘最,迨壇),臨盆 工藝來源于彝族,也有上百年汗青了,同樣缺乏創(chuàng)新.中藥復(fù)方新藥 開辟國度工程研討中間常務(wù)副主任葉祖光也深有同感,西藥是不竭更新?lián)Q代的,新藥研制成功.上市后,那些臨盆工藝落伍的藥品就退 出市場,比方抗菌藥中的土霉素.四環(huán)素等,但是,“中藥從來沒有 鐫汰之說,創(chuàng)新才能低下已輕微制約中藥財(cái)產(chǎn)的快速成長.”葉祖 光說.二是范圍小 . 財(cái)產(chǎn)化程度低, 仿 . 改成品種泛濫市場. 數(shù)據(jù)顯示 ,2002 年 , 我國中成藥已成長到 35 大類 .43 種劑型 , 可臨盆中成藥 4000 余種 , 產(chǎn)量 5
9、0 多萬噸 . 截至 2005 年 7 月 , 中藥企業(yè)已成長到1231家,個(gè)中約80艱上經(jīng)由過程 GMPU證.但是,這些企業(yè)臨盆范圍廣泛偏小 , 缺乏龍頭企業(yè). 各自為戰(zhàn) , 抵御市場風(fēng)險(xiǎn)的才能十分有限 . 制藥企業(yè)是一個(gè)高技巧 . 高風(fēng)險(xiǎn) . 高投入 . 高回報(bào)的財(cái)產(chǎn) ,而這些小企業(yè)用于新藥物的開辟研討投入微乎其微, 技巧附加值極高的新制劑的開辟也處于落伍狀況 . 是以 , 為了生計(jì)須要, “進(jìn)行有限的仿造”便成為很多企業(yè)選擇的捷徑.今朝 , 我國新藥的審批前提是, 只要相符安然. 有用的尺度就有可能獲得同意, 有沒有優(yōu)勢和特點(diǎn)其實(shí)不在審批斟酌的范圍內(nèi)這使每年都邑有大量新藥上市 , 個(gè)中仿
10、 . 改成品種占領(lǐng)很高比例 , 新藥不“新” . 林瑞超泄漏, 客歲至今 , 到國度藥監(jiān)局申報(bào)的仿造品種改劑型的品種多達(dá)3000 多個(gè) . 中藥的申報(bào)數(shù)目也于本年8 至 9 月間初次超出了西藥. 幾十甚至百家企業(yè)競相申報(bào)仿造藥物或制劑 ,最終造成大家互相排擠, 搶先降價(jià) .對(duì)此 , 林瑞超應(yīng)用“狼狽萬狀”來形容這種近況給藥監(jiān)部分帶來的為難 . “假如長期成長下去 , 不加以規(guī)范和監(jiān)管, 將使包含中醫(yī)在內(nèi)的全部醫(yī)藥行業(yè)處于低程度反復(fù), 有限的資本被無窮的糟蹋 . ”他說 .截至本年上半年, 獲國度尺度的中藥品種已近1 萬個(gè) . 而在美國 , 一年同意的新藥只有20 多個(gè) . 葉祖光作了如許一個(gè)比
11、較:“這 1 萬個(gè)品種拿到美國 , 須要幾百年的時(shí)光才干獲同意, 而我國以一天等于20 年的速度就給全體批完 . ”是以 , 在藥品檢測中經(jīng)常遭受的為難是, 摻假現(xiàn)象時(shí)有產(chǎn)生.2002 年-2003 年 , 治療糖尿病的中藥中 , 摻假的比例就高達(dá)10%.三是缺乏常識(shí)產(chǎn)權(quán)呵護(hù)意識(shí) , 使“洋中藥”大舉進(jìn)入中國市場 . 今朝 , 很多中醫(yī)藥企業(yè) . 研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研工作者不諳專利 , 缺乏品牌意識(shí) , 成果導(dǎo)致很多我國科技工作者的創(chuàng)造反而由外國人搶先申請(qǐng)了國際專利 , 如青蒿素 . 六神丸 . 牛黃救心丸等, 使“洋中 TOC o 1-5 h z 藥”大肆入侵, 給我國中醫(yī)藥的成長帶來偉大沖擊和經(jīng)
12、濟(jì)損掉. 王智平易近供給的數(shù)據(jù)顯示,2003 年,我國進(jìn)口的“洋中藥”超出 26億美元 , 各類品德的“洋中藥”竟占據(jù)26.3%的國內(nèi)市場.四是缺乏完美的中醫(yī)理論. 尺度和規(guī)范. 中公平易近族醫(yī)藥學(xué)會(huì)會(huì)長儲(chǔ)國本向記者介紹說, 與西醫(yī)的“反抗醫(yī)學(xué)”不合, 中醫(yī)屬于“均衡醫(yī)學(xué)” , 它是依附藥物 . 非藥物療法調(diào)劑人體機(jī)能 , 達(dá)到治療的目標(biāo)和后果, 強(qiáng)調(diào)的是整體療養(yǎng). 分解治療 , 具有光鮮的共性特點(diǎn) . 但是 , 一向以來 , 人們對(duì)醫(yī)藥療效的熟悉, 廣泛是以西醫(yī)藥的尺度來權(quán)衡, 國際尺度也是按西醫(yī)尺度制訂. 今朝我國還沒有一個(gè)完美的評(píng)價(jià)中醫(yī)藥療效的辦法和指標(biāo) , 現(xiàn)實(shí)上是借鑒西醫(yī)的評(píng)價(jià)系統(tǒng)
13、. 這不相符中醫(yī)的治病機(jī)理, 也不克不及充分表現(xiàn)中醫(yī)藥的特點(diǎn)和優(yōu)勢 .建議:中藥現(xiàn)代化 . 國際化是成長之本據(jù)介紹 , 我國從“九五”時(shí)期開端對(duì)中藥現(xiàn)代化計(jì)謀進(jìn)行研討 , 近 10 年來 , 仍然沒有從根本上推進(jìn)中藥的現(xiàn)代化 . 國際化成長 . “十一五”計(jì)劃中 , 科技部已明白提出 , 持續(xù)把中醫(yī)藥現(xiàn)代化作為中長期科技成長計(jì)劃中的重要課題 . 我國中藥財(cái)產(chǎn)走現(xiàn)代化 . 國際化之路 , 必須側(cè)重解決好三個(gè)方面的內(nèi)容.一是要保持中醫(yī)藥的特點(diǎn) . 科技部農(nóng)村與社會(huì)成長司生物技巧與醫(yī)藥處調(diào)研員鄒健強(qiáng)接收記者采訪時(shí)說, 事實(shí)證實(shí) , 用西方的科學(xué)辦法, 比方還原論來研討天然藥. 傳統(tǒng)藥其實(shí)不太成功 .
14、 基因組合的研討證實(shí) , 每小我之間都有個(gè)別差別 , 中醫(yī)藥的特點(diǎn)是共性化的 . 動(dòng)態(tài)的 , 特殊是復(fù)方中藥, 建議對(duì)人體機(jī)能的整體均衡. 分解療養(yǎng)等 , 不是簡略的抄襲. 把豐碩的天然資本和汗青經(jīng)驗(yàn)的常識(shí)改變成中國成長本身平易近族醫(yī)藥財(cái)產(chǎn)的優(yōu)勢, 凸起并保持其特點(diǎn)是異常重要的 .二是制訂中醫(yī)藥的尺度和規(guī)范, 包含中藥材的臨盆. 質(zhì)量控制 . 流暢規(guī)范 , 中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語的尺度化和釋譯規(guī)范 , 中醫(yī)藥療效及安然性評(píng)價(jià)規(guī)范 . 國度藥典和中藥審評(píng)尺度等, 把中醫(yī)藥科學(xué)的內(nèi)在客不雅地表達(dá)出來. 因?yàn)橹挥性谝?guī)范和尺度前提下研討. 開 辟出來的產(chǎn)品才具有穩(wěn)固性.靠得住性.是以,凸起中醫(yī)藥特點(diǎn)和優(yōu) 勢的尺度化進(jìn)程十分重要,而若何處理中醫(yī)藥共性化和尺度的問題 也是醫(yī)藥專家必須正視的重要課題 .三是要積極改良中醫(yī)藥可以或許知足現(xiàn)代市場需求的行 醫(yī)辦法.中醫(yī)已經(jīng)有2000年的成長汗青,但是,直到今天,中醫(yī)藥僅 占中國醫(yī)療辦事市場和中藥財(cái)產(chǎn)市場的1%.是以,要進(jìn)步.改良中醫(yī)藥的醫(yī)療辦事.財(cái)產(chǎn)技巧程度,以順應(yīng)現(xiàn)代生涯的快節(jié)拍.盡管中 醫(yī)采取獨(dú)具特點(diǎn)的“望聞問切”的診斷辦法,但現(xiàn)代醫(yī)學(xué)成長到今天,已經(jīng)不克不及只靠感官.
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