適老化坐便器項目質量管理手冊

1、適老化坐便器項目質量管理手冊xxx有限責任公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc111860087 一、 公司基本情況 PAGEREF _Toc111860087 h 4 HYPERLINK l _Toc111860088 二、 項目基本情況 PAGEREF _Toc111860088 h 6 HYPERLINK l _Toc111860089 三、 產品質量監(jiān)督法規(guī) PAGEREF _Toc111860089 h 8 HYPERLINK l _Toc111860090 四、 特種設備安全監(jiān)察條例 PAGEREF _Toc111860090 h 16 HYP

2、ERLINK l _Toc111860091 五、 免檢制度 PAGEREF _Toc111860091 h 19 HYPERLINK l _Toc111860092 六、 產品質量申訴與仲裁 PAGEREF _Toc111860092 h 21 HYPERLINK l _Toc111860093 七、 質量數據與分布規(guī)律 PAGEREF _Toc111860093 h 22 HYPERLINK l _Toc111860094 八、 過程質量控制的特點 PAGEREF _Toc111860094 h 26 HYPERLINK l _Toc111860095 九、 控制圖的基本原理 PAGERE

3、F _Toc111860095 h 31 HYPERLINK l _Toc111860096 十、 控制圖的觀察與分析 PAGEREF _Toc111860096 h 35 HYPERLINK l _Toc111860097 十一、 工藝準備質量管理 PAGEREF _Toc111860097 h 37 HYPERLINK l _Toc111860098 十二、 生產制造的質量職能 PAGEREF _Toc111860098 h 45 HYPERLINK l _Toc111860099 十三、 設計開發(fā)質量管理內容 PAGEREF _Toc111860099 h 47 HYPERLINK l

4、_Toc111860100 十四、 設計與開發(fā)的質量職能 PAGEREF _Toc111860100 h 52 HYPERLINK l _Toc111860101 十五、 卓越績效模式 PAGEREF _Toc111860101 h 55 HYPERLINK l _Toc111860102 十六、 質量技術創(chuàng)新 PAGEREF _Toc111860102 h 59 HYPERLINK l _Toc111860103 十七、 質量是企業(yè)賴以生存與發(fā)展的基石 PAGEREF _Toc111860103 h 61 HYPERLINK l _Toc111860104 十八、 質量是增強綜合國力的重要途

5、徑 PAGEREF _Toc111860104 h 65 HYPERLINK l _Toc111860105 十九、 全面質量管理的核心觀點 PAGEREF _Toc111860105 h 66 HYPERLINK l _Toc111860106 二十、 全面質量管理的基本要求 PAGEREF _Toc111860106 h 70 HYPERLINK l _Toc111860107 二十一、 經濟效益 PAGEREF _Toc111860107 h 73 HYPERLINK l _Toc111860108 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc111860108 h 73

6、 HYPERLINK l _Toc111860109 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc111860109 h 75 HYPERLINK l _Toc111860110 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc111860110 h 76 HYPERLINK l _Toc111860111 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc111860111 h 79 HYPERLINK l _Toc111860112 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc111860112 h 81 HYPERLINK l _Toc111860113 二十二、 投資計劃方案 PAGEREF _

7、Toc111860113 h 82 HYPERLINK l _Toc111860114 建設投資估算表 PAGEREF _Toc111860114 h 84 HYPERLINK l _Toc111860115 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc111860115 h 85 HYPERLINK l _Toc111860116 流動資金估算表 PAGEREF _Toc111860116 h 86 HYPERLINK l _Toc111860117 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc111860117 h 87 HYPERLINK l _Toc111860118 項目投資計劃與資金

8、籌措一覽表 PAGEREF _Toc111860118 h 89 HYPERLINK l _Toc111860119 二十三、 進度計劃方案 PAGEREF _Toc111860119 h 89 HYPERLINK l _Toc111860120 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc111860120 h 90公司基本情況（一）公司簡介當前，國內外經濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經濟深度調整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內看，發(fā)展階段的轉變使經濟發(fā)展進入新常態(tài)，經濟增速從高速增長轉向中高速增長，經濟增長方式從規(guī)模速度

9、型粗放增長轉向質量效率型集約增長，經濟增長動力從物質要素投入為主轉向創(chuàng)新驅動為主。新常態(tài)對經濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內經濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內外發(fā)展形勢，利用好國際國內兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，轉變發(fā)展方式，提高發(fā)展質量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏

10、得發(fā)展主動權，實現(xiàn)發(fā)展新突破。公司按照“布局合理、產業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強規(guī)劃引導，推動智慧集群建設，帶動形成一批產業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎好、引導帶動作用大的重點產業(yè)集群。加強產業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產業(yè)集群在對外產能合作中的載體作用。通過建立企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔社會責任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。（二）核心人員介紹1、呂xx，中國國籍，1978年出生，本科學歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。2、許xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科學歷，高級工

11、程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。3、鐘xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。4、付xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監(jiān)事會主席。5、汪xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有

12、限責任公司執(zhí)行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經理。2018年3月起至今任公司董事長、總經理。項目基本情況（一）項目投資人xxx有限責任公司（二）建設地點本期項目選址位于xx。（三）項目選址本期項目選址位于xx，占地面積約46.00畝。（四）項目實施進度本期項目建設期限規(guī)劃24個月。（五）投資估算本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資20812.86萬元，其中：建設投資15784.58萬元，占項目總投資的75.84%；建設期利息426.08萬元，占項目總投資的2.05%；流動資金4602.20萬元，占項目總投資

13、的22.11%。（六）資金籌措項目總投資20812.86萬元，根據資金籌措方案，xxx有限責任公司計劃自籌資金（資本金）12117.30萬元。根據謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額8695.56萬元。（七）經濟評價1、項目達產年預期營業(yè)收入（SP）：39600.00萬元。2、年綜合總成本費用（TC）：29740.01萬元。3、項目達產年凈利潤（NP）：7229.05萬元。4、財務內部收益率（FIRR）：27.97%。5、全部投資回收期（Pt）：5.34年（含建設期24個月）。6、達產年盈虧平衡點（BEP）：11534.60萬元（產值）。（八）主要經濟技術指標主要經濟指標一覽表序號項目單

14、位指標備注1占地面積30667.00約46.00畝1.1總建筑面積53931.90容積率1.761.2基底面積19013.54建筑系數62.00%1.3投資強度萬元/畝341.362總投資萬元20812.862.1建設投資萬元15784.582.1.1工程費用萬元13926.582.1.2工程建設其他費用萬元1528.852.1.3預備費萬元329.152.2建設期利息萬元426.082.3流動資金萬元4602.203資金籌措萬元20812.863.1自籌資金萬元12117.303.2銀行貸款萬元8695.564營業(yè)收入萬元39600.00正常運營年份5總成本費用萬元29740.016利潤總額

15、萬元9638.737凈利潤萬元7229.058所得稅萬元2409.689增值稅萬元1843.8310稅金及附加萬元221.2611納稅總額萬元4474.7712工業(yè)增加值萬元14912.7413盈虧平衡點萬元11534.60產值14回收期年5.34含建設期24個月15財務內部收益率27.97%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元13648.31所得稅后產品質量監(jiān)督法規(guī)有關產品質量的法律有產品質量法、標準化法、進出口商品檢驗法，也有適用于專門產品的食品安全法、藥品管理法等和適用于計量器具產品的計量法等。本節(jié)主要介紹常用的產品質量法、食品安全法和藥品管理法。1、產品質量法1993年2月22日第七屆人大常委會

16、第30次會議通過了我國質量領域第一部法律一中華人民共和國產品質量法（以下簡稱產品質量法），并于1993年9月1日起施行。2000年7月8日第九屆人大第16次會議通過了關于修改的決定，當日中華人民共和國主席令予以公布，該決定于2000年9月1日起施行。（1）產品質量法頒布的意義。產品質量立法能提高全民的產品質量意識，提高我國產品質量的總體水平。法律引導企業(yè)采用先進科學的質量管理辦法，根據產品質量實施獎懲措施，對產品質量進行監(jiān)督抽查及認證制度等能顯著提高全民的產品質量意識，提高我國總體的產品質量。產品質量立法能明確產品的法律責任，保護消費者的合法權益。因為法律規(guī)定如果產品存在缺陷，造成消費者的人身

17、、財產損害，將追究生產者和銷售者的民事責任。產品質量立法能維護社會經濟秩序。國家鼓勵企業(yè)在公開、公平、公正的環(huán)境下進行市場競爭，而假冒偽劣產品能夠破壞正常的社會經濟秩序，在質量法中的罰則中詳細規(guī)定了對生產假冒偽劣產品的處罰措施及法律責任，對不法企業(yè)起到了震懾作用。（2）產品質量法的主要內容。產品質量法共分六章七十四條。第一章總則。主要規(guī)定立法宗旨和法律的調整對象；明確產品質量責任主體并確定其責任的依據；原則規(guī)定了我國產品監(jiān)督管理的體制及有關部門的職責。第二章產品質量的監(jiān)督。主要規(guī)定了國家為了確保產品質量而采取的一系列宏觀管理和監(jiān)督檢查措施，提出了兩項管理制度：一項是企業(yè)質量體系認證和產品認證；

18、另一項是對產品質量的監(jiān)督抽查制度。同時還規(guī)定了消費者、國家產品質量監(jiān)督部門、檢驗機構的權利和義務。第三章生產者和銷售者的產品質量責任和義務。主要規(guī)定了生產者應當對其生產的產品質量負責，銷售者應當采取措施，保持銷售產品的質量。第四章?lián)p害賠償。主要規(guī)定了因產品存在一般質量問題和產品存在缺陷造成損害引起的民事糾紛的處理及渠道。第五章罰則。主要規(guī)范行政責任、刑事責任，當違反本法有關規(guī)定時，對責任人員，包括生產者、銷售者、儲運者及企業(yè)負責人、檢驗機構人員、執(zhí)法人員乃至違法行為的包底縱容者，追究相應的行政責任或刑事責任。第六章附則。規(guī)定了軍工產品的質量管理由中央軍委及有關部門另行制定辦法，以及本法正式開始

19、實施日期。詳細內容請參考閱讀資料中華人民共和國產品質量法。2、食品安全法民以食為天，在2009年前，我國關于食品的主要法律是食品衛(wèi)生法，隨著我國發(fā)生的一系列食品安全事故，如“河北三鹿奶粉事件”、“阜陽大頭娃娃事件”等，食品衛(wèi)生法已經不能滿足社會發(fā)展的需要，食品安全越來越受到國家和人民的重視。于是中華人民共和國第十一屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議于2009年2月28日通過了食品安全法，并于2009年6月1日開始實施。并同時廢除了食品衛(wèi)生法。（1）食品安全法頒布的意義。（食品安全法）規(guī)定了食品安全風險評估機制，這是食品安全監(jiān)管思路的重大轉變，第一次從法律角度確立和保證風險評估體制的建立，使

20、得對食品安全的監(jiān)督有了更可靠的科學基礎。食品安全法統(tǒng)一了食品安全標準。長期以來我國的食品安全標準不統(tǒng)一、不完整，既有衛(wèi)生部制定的食品衛(wèi)生標準，又有農業(yè)部制定的食用農產品質量安全標準和國家質檢總局制定的食品質量標準，還有各相關食品行業(yè)的標準。這些標準導致了政府對企業(yè)難以監(jiān)管。食品安全法）明確了企業(yè)作為食品安全第一責任人，強調事先預防和生產經營過程控制，以及食品發(fā)生安全事故后的可追溯。生產是食品安全的基礎，保障食品安全，必須對食品生產過程實施全過程控制，同時詳細規(guī)定食品生產經營者的進貨索證索票義務。食品安全法強化了各部門在食品安全監(jiān)管方面的職責，完善監(jiān)管部門在分工負責與統(tǒng)一協(xié)調相結合體制中的相互協(xié)

21、調、銜接與配合。關于食品安全由國務院領導食品安全委員會協(xié)調組織，質量監(jiān)督、工商行政管理和國家食品藥品監(jiān)督管理部門依照本法和國務院規(guī)定的職責，分別對食品生產、食品流通、餐飲服務活動實施監(jiān)督管理。（2）食品安全法的主要內容。食品安全法總計十章一百零四條內容，各章主要內容如下。第一章總則。說明立法的宗旨是為了保證食品安全，這既包括食品的衛(wèi)生要求，也包含食品的營養(yǎng)學要求。并明確了我國食品安全管理的組織機構。第二章食品安全風險監(jiān)測和評估。主要規(guī)定國家建立食品安全風險監(jiān)測制度，國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院有關部門制訂、實施國家食品安全風險監(jiān)測計劃。國家建立食品安全風險評估制度，對食品、食品添加劑中生物性、

22、化學性和物理性危害進行風險評估。這是基于世界上食品加工合成方法越來越復雜，添加劑的種類也越來越多，因此要建立這樣的風險評估制度。第三章食品安全標準。說明食品安全標準是強制執(zhí)行的標準。除食品安全標準外，不得制定其他的食品強制性標準。國務院衛(wèi)生行政部門應當對現(xiàn)行的食用農產品質量安全標準、食品衛(wèi)生標準、食品質量標準和有關食品的行業(yè)標準中強制執(zhí)行的標準予以整合，統(tǒng)一公布為食品安全國家標準。第四章食品生產經營。規(guī)定了國家對食品生產經營實行許可制度，并對企業(yè)環(huán)境、工藝、從業(yè)人員、原輔材料、質量記錄、標簽等多方面作出了具體規(guī)定。同時，該章還提出了食品召回制度。對原來的食品衛(wèi)生法規(guī)定有較大改動。第五章食品檢驗

23、。提出了對檢驗機構的要求，重點是廢除了原來的免檢制度，明確規(guī)定食品安全監(jiān)督管理部門對食品不得實施免檢。第六章說明了對進出口食品的管理。第七章規(guī)定了對食品安全事故處置的有關規(guī)定。第八章監(jiān)督管理。規(guī)定由縣級以上地方人民政府組織本級衛(wèi)生行政、農業(yè)行政、質量。監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門制訂本行政區(qū)域的食品安全年度監(jiān)督管理計劃，并按照年度計劃組織開展工作，縣級以上衛(wèi)生行政、質量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照法定權限和程序履行食品安全監(jiān)督管理職責。因此對食品行業(yè)的監(jiān)督并不根據產品質量監(jiān)督抽查管理辦法。第九章明確了各方的法律責任。第十章附則（略）3、藥品管理法中華人民共和國藥

24、品管理法由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議于2001年2月28日修訂通過，并于2001年12月1日起施行。該法對從事藥品的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人都做了明確的法律規(guī)定。（1）藥品管理法頒布的意義。藥品管理立法能強化對藥品的監(jiān)督管理。對藥品實施監(jiān)督管理，需要綜合運用法律的、經濟的和必要的行政手段，而法律的手段更具有權威性、強制性和穩(wěn)定性的特點，是更為重要和有效的手段。藥品管理立法能保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康。藥品管理法自1985年施行以來，有關執(zhí)法機關依照藥品管理法和相關配套法規(guī)的規(guī)定，加強了對藥品生產、經營活動的監(jiān)督管理，加

25、大了對藥品監(jiān)督抽查檢驗的力度，依法嚴厲打擊制售假藥、劣藥的行為，使藥品質量在總體上呈穩(wěn)中有升的趨勢。藥品管理立法能維護藥品直接使用者的合法權益。法律內容中明確了藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)及醫(yī)療機構在保證藥品質量、保障人體用藥安全方面各自的法定義務和責任；執(zhí)法機關依法加強對藥品價格的監(jiān)督管理，建立合理的藥品價格形成機制，使藥品價格保持在合理水平；依法規(guī)范藥品廣告，防止對用藥者造成誤導；依法嚴厲懲治生產、銷售假藥劣藥的行為等，都是為了保護藥品直接使用者的合法權益。（2）（藥品管理法）的主要內容。藥品管理法總計十章一百零六條內容，各章主要內容如下。第一章總則?？倓t中明確了立法的目的、宗旨、調整對象和

26、藥品管理的執(zhí)法部門。第二章藥品生產企業(yè)管理。規(guī)定了藥品生產企業(yè)的許可要求及生產管理制度要求。第三章藥品經營企業(yè)管理。規(guī)定了藥品經營企業(yè)的許可要求及經營管理制度要求。第四章醫(yī)療機構的藥劑管理。規(guī)定了醫(yī)療機構配制制劑的許可要求及采購、調配、儲藏要求。第五章藥品管理。規(guī)定了藥品研制、臨床試驗、生產要求及藥品的進口要求。第六章藥品包裝的管理。規(guī)定了對直接接觸藥品的包裝材料和容器的要求。第七章藥品價格和廣告的管理。規(guī)定了對藥品價格的管理要求和對藥品廣告的發(fā)布和宣傳要求。第八章藥品監(jiān)督。規(guī)定了藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查的相關規(guī)定。第九章法律責任。規(guī)定了藥品的生產企業(yè)、經營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法的法律責

27、任。第十章附則。定義了“藥品”、“輔料”等術語及不適用本法的豁免對象。特種設備安全監(jiān)察條例特種設備安全監(jiān)察條例是由國務院第549號令中公布的，條例由2009年1月14日國務院第46次常務會議簽署，自2009年5月1日起實施。條例對特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修、合同）、使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查都做了具體的規(guī)定。1、特種設備安全監(jiān)察條例主要內容和特點它對特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修）使用、檢驗檢測及其監(jiān)督檢查做了法規(guī)上的要求，并對其事故處理方式和法律責任做了明確規(guī)定。該條例的主要特點如下。（1）強調安全第一。條例強調以預防為主，事先嚴格準入，強化政府監(jiān)管和行政

28、許可措施，確保人民群眾和財產安全。（2）企業(yè)負責。企業(yè)是特種設備安全的第一責任人，條例明確了企業(yè)在特種設備安全方面的權利、義務和法律責任。（3）權責一致。條例嚴格按照“三定”方案的規(guī)定設立特種設備安全監(jiān)督管理部門的職責和權限，依法履行職責，明確了特種設備安全監(jiān)督管理部門的法律責任。（4）統(tǒng)一監(jiān)管。履行WTO承諾，統(tǒng)一進口特種設備和國內特種設備的安全監(jiān)察制度.做到監(jiān)管主體、監(jiān)管制度、監(jiān)管規(guī)范、監(jiān)管收費“四個統(tǒng)一”。對七大類特種設備實行統(tǒng)一立法、統(tǒng)一監(jiān)管。（5）綜合治理。特種設備安全涉及社會各個方面，單靠一個部門不可能做好這項工作，應當發(fā)揮全社會的力量，綜合治理，嚴格監(jiān)督。各級政府及其相關部門、廣

29、大人民群眾、新聞媒體及其他社會中介組織等均有監(jiān)督權、建議權、舉報權。2、特種設備安全監(jiān)察條例的產品范圍根據條例第二條的內容，特種設備是指涉及生命安全、危險性較大的鍋爐、壓力容器（含氣瓶，下同）、壓力管道、電梯、起重機械、客運索道、大型游樂設施和場（廠）內專用機動車輛。3、特種設備安全監(jiān)察條例制定的意義（1）制定特種設備安全監(jiān)察條例是為了加強對特種設備的安全監(jiān)察。特種設備是生產和生活中廣泛使用的具有危險性的設備，有的在高溫高壓下工作，有的盛裝易燃、易爆、有毒的介質，有的在高空、高速下運行，一旦發(fā)生事故，會造成嚴重人身傷亡及重大財產損失。因此把監(jiān)察制度法制化已被社會廣泛認可。（2）制定特種設備安全

30、監(jiān)察條例是為了防止和減少事故。特種設備涉及生命安全，危險性較大。特種設備的安全事關人民群眾生命和財產安全，事關社會穩(wěn)定。根據條例規(guī)定，特種設備的生產（含設計、制造、安裝、改造、維修）全過程都要接受國家有關部門安全監(jiān)察，國家特種設備監(jiān)察司每月要把有關特種設備發(fā)生的各類事故進行公布，并追究責任人的刑事責任。（3）制定特種設備安全監(jiān)察條例是為了保障人民群眾生命和財產安全，促進經濟發(fā)展。鑒于特種設備具有危險性的特點和在經濟、社會生活中特殊的重要性，其安全問題得到我國政府的高度重視，并通過立法、采取行政手段等強制措施予以專門的監(jiān)督管理，建立特種設備安全監(jiān)督管理制度，目的是把事故發(fā)生率控制到最低的程度。加

31、強特種設備的安全監(jiān)察，防止和減少事故發(fā)生，保證特種設備的安全運行，就是為了保障人民群眾生命和財產安全，促進經濟的發(fā)展。免檢制度免檢制度是國家為了突出監(jiān)管重點、增強監(jiān)管效能、保障質量安全的目的而制定的對優(yōu)秀、環(huán)保創(chuàng)新企業(yè)的監(jiān)督管理制度。但是由于在2008年三鹿奶粉事件后，社會對免檢制度產生了較大爭議，因此國務院辦公廳在2008年9月18日廢止了對于食品的免檢制度，并在2010年制定的（食品安全法）里作出了明確規(guī)定。1、組織管理國家質檢總局組織實施免檢制度，制定免檢產品類別和實施要求，公布免檢產品和生產企業(yè)，頒發(fā)免檢證書，監(jiān)督免檢制度的實施。省技術監(jiān)督局負責受理、審查企業(yè)免檢申報材料，對申報企業(yè)實

32、施必要的現(xiàn)場核查，負責對免檢產品及其生產企業(yè)進行監(jiān)督管理?？h技術監(jiān)督局負責受理用戶、消費者對免檢產品的申訴和舉報，并向省局報告，受省級局委托，參與免檢產品的監(jiān)督管理，開展有關申訴和舉報的調查工作。2、免檢企業(yè)應具備的基本條件（1）企業(yè)必須具備獨立法人資格，并有注冊商標。（2）申報產品必須在申報前連續(xù)穩(wěn)定生產兩年以上，近兩年內未出現(xiàn)產品質量事故，出口產品未出現(xiàn)檢驗不合格情況。（3）企業(yè)必須有健全的質量體系。（4）產品市場占有率和企業(yè)經濟效益位于本行業(yè)全國前列。（5）產品標準達到或嚴于國家標準，無國家標準的要達到或嚴于行業(yè)標準的要求。（6）產品在全國省級以上質量技術監(jiān)督部門近年內組織的監(jiān)督檢查中連

33、續(xù)3次以上（含3次）均為合格，且兩年內未出現(xiàn)不合格情況。產品及生產企業(yè)符合國家有關法律、法規(guī)和產業(yè)政策的有關要求。3.申報程序（1）由企業(yè)自行向省級局申報，省級局初審后作出是否受理的決定。不予受理的將申報資料退回企業(yè)。（2）省級局對受理的申報資料進行審查，對重點產品要進行現(xiàn)場核查。（3）省級局根據材料審查和現(xiàn)場核查情況，簽署“同意上報”或“不同意上報”的初審意見。（4）省級局對初審符合條件的申報產品及其生產企業(yè)情況，要廣泛征求有關方面意見。（5）根據材料初審、現(xiàn)場核查和征求意見的情況，研究確定最終上報的產品及其生產企業(yè)，并按規(guī)定時間，將全部申報材料上報國家質檢總局。（6）國家質檢總局根據其初審

34、意見和各省級局上報的處理結果，組織進行復核，并進行公示。（7）對符合免檢條件、獲得免檢資格的產品及其企業(yè)，國家質檢總局通過政府網站（）向社會公布，并向企業(yè)頒發(fā)免檢證書和榮譽牌。3、監(jiān)督管理為加強對免檢企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管，促進免檢企業(yè)嚴格自律，維護免檢權威性，國家質檢總局根據情況，對獲得免檢資格的產品及企業(yè)開展國家專項監(jiān)督抽查。對抽查不合格企業(yè)，一律撤銷免檢資格。產品質量申訴與仲裁產品質量申訴是由用戶和消費者對產品進行監(jiān)督的重要形式。其法律依據為產品質量法第二十二條“消費者有權就產品質量問題，向產品的生產者、銷售者查詢；向產品質量監(jiān)督部門、工商行政管理部門及有關部門申訴，接受申訴的部門應當負責處理。

35、”它是由申訴人把有關產品質量問題交給有技術監(jiān)督行政部門處理，并解決產品質量糾紛的一種行政調解方式。1998年3月12日國家技術監(jiān)督局第51號局長令發(fā)布了產品質量申訴處理辦法，具體規(guī)定了消費者對有質量問題的產品進行申訴、申訴處理、質量爭議的調節(jié)等內容。產品質量仲裁檢驗和質量簽定是在處理產品質量爭議時判定產品質量狀況的重要方式。根據1999年4月1日原國家技術監(jiān)督局4號局長令產品質量仲裁檢驗和產品質量鑒定管理辦法對其實施有具體的要求。產品質量仲裁檢驗（以下簡稱“仲裁檢驗”）是指經省級以上產品質量技術監(jiān)督部門或者其授權的部門考核合格的產品質量檢驗機構（以下簡稱“質檢機構”），在考核部門授權其檢驗的產

36、品范圍內根據申請人的委托要求，對質量爭議的產品進行檢驗，出具仲裁檢驗報告的過程。產品質量鑒定（以下簡稱質量鑒定）是指省級以上質量技術監(jiān)督部門指定的鑒定組織單位，根據申請人的委托要求，組織專家對質量爭議的產品進行調查、分析、判定，出具質量鑒定報告的過程。質量數據與分布規(guī)律1、質量數據的基本概念定量分析是現(xiàn)代質量管理中的基本特征之一。為了進行定量分析，就必須有數據。因此，在質量管理中要特別重視對數據的搜集、整理和分析工作。質量數據是指某質量指標的質量特性值，在質量控制過程中，將檢測和分析得到的質量特性值用數字記錄下來，簡稱質量數據。由于質量一詞含義豐富，既包括狹義的產品質量，也包括廣義的工作質量，

37、因而質量指標在企業(yè)中就多種多樣，質量數據在企業(yè)中幾乎無處不在。在質量數據統(tǒng)計分析中，從樣本到總體的問題，即統(tǒng)計推斷問題。所謂統(tǒng)計推斷，就是根據抽樣分布律和概率理論，由樣本結果（統(tǒng)計數）來推論總體特征（參數）。因此，特別關注三項指標，一是數據的集中位置，二是數據的分散程度，三是數據的分布規(guī)律。質量數據是指由個體產品質量特性值組成的樣本（總體）的質量數據集，在統(tǒng)計上稱為變量；個體產品質量特性值稱變量值，根據質量數據的特點，可以將其分為計量值數據和計數值數據。（1）計量值數據。計量值數據是指可以連續(xù)取值的數據，屬于連續(xù)型變量。其特點是在任意兩個數值之間都可以取精度較高一級的數值。它通?？梢杂脙x器測量

38、的連續(xù)性數據，如長度、重量、強度、時間、標高、位移等。（2）計數值數據。計數值數據是指不能連續(xù)取值的，只能用自然數表示的數據，屬于離散型變量。如合格品件數、廢品數、錯字數、質量缺陷點數等。計數值數據還可進一步劃分為計件值數據和計點值數據。計件值數據是指按產品個數計數的數據，如合格品件數、廢品件數等；計點值數據是指按點計數的數據，如缺陷、棉布上的疵點數、鑄件上的砂眼數等。計數值是指具有離散分布性的數據。2、質量數據的統(tǒng)計特征值應用統(tǒng)計過程質量控制，其基本的做法就是用有限的樣本去分析推斷總體的特征。過程的質量特性值是不斷波動的。當搜集到的數據足夠多時，就會發(fā)現(xiàn)一個現(xiàn)象，即所有數據都在一定范圍內分散

39、在一個中心值周圍，越靠近中心值，數據越多；越偏離中心值，數據越少。這意味著數據的分散是有規(guī)律的，表現(xiàn)為數據的集中性。數據的分散性和集中性統(tǒng)稱為數據的“統(tǒng)計規(guī)律性”。質量數據的集中趨勢和離散程度反映了總體質量變化的內在規(guī)律性。（1）質量數據的位置特征值。在分析質量數據的分布狀態(tài)時，描述數據分布集中趨勢主要有算術平均值、中位數等。（2）數據的離散特征數。數據的分散程度在質量管理中就是質量特性值的波動性，反映過程能力。在分析數據的分布狀態(tài)時，常被用于表示數據分布的離散程度的特征數，主要有極差、標準偏差等。3、質量數據的分布規(guī)律質量數據具有個體數值的波動性和總體分布的規(guī)律性。在統(tǒng)計過程質量控制中，各種

40、統(tǒng)計技術的應用都是以質量數據的分布規(guī)律為依據進行的，其中最常用的有正態(tài)分布、二項式分布和泊松分布。（1）正態(tài)分布。正態(tài)分布是一種最常見的連續(xù)性隨機變量的概率分布。其特征是“鐘”形曲線。實際工作中，正態(tài)曲線下橫軸上一定區(qū)間的面積反映該區(qū)間的例數占總例數的百分比，或變量值落在該區(qū)間的概率（概率分布）。不同范圍內正態(tài)曲線下的面積可用公式計算。軸與正態(tài)曲線之間的面積恒等于1。（2）二項分布。二項分布是一種典型的離散性分布。（3）泊松分布。泊松分布P（A）中只有一個參數入，它既是泊松分布的均值，也是泊松分布的方差。在實際事例中，當一個隨機事件，例如，某電話交換臺收到的呼叫來到某公共汽車站的乘客、某放射性

41、物質發(fā)射出的粒子、顯微鏡下某區(qū)域中的白細胞等，以固定的平均瞬時速率入（或稱密度）隨機且獨立地出現(xiàn)時，那么這個事件在單位時間（面積或體積）內出現(xiàn)的次數或個數就近似地服從泊松分布。過程質量控制的特點1、統(tǒng)計過程質量控制的基本概念所謂控制是要以某個標準為基準，一旦偏離了這個基準，就要盡快加以糾正，使之保持這個基準。SPC（統(tǒng)計過程控制）就是以統(tǒng)計控制狀態(tài)（穩(wěn)態(tài)）作為基準的，這是一個非常重要的基本概念。統(tǒng)計控制狀態(tài)也稱穩(wěn)態(tài)，即過程中只有正常因素（隨機因素）而無異常因素（系統(tǒng)因素）產生的變異的狀態(tài)。影響質量變異的原因包含正常因素（隨機因素）和異常因素（系統(tǒng)因素）兩大類。正常因素的特點表現(xiàn)為：對質量變異的

42、影響是微小的；在過程中是始終存在的；對質量變異的影響方向是不確定的。由正常因素所造成的質量變異稱為正常質量波動，鑒于正常質量波動的原因難以查明、難以消除，所以常采取持續(xù)改進的方法。異常因素的特點表現(xiàn)為：對質量變異的影響很大；在過程中時有時無；對質量變異的影響方向是確定的；異常因素是可以控制的（可以查明、可以消除）。由于異常因素所造成的質量變異、質量波動，其原因可以查明、可以消除，所以采取的態(tài)度應該是“嚴加控制”。正常質量波動表現(xiàn)出質量數據形成典型分布（在確定的生產條件下，質量數據的分布中心和標準偏差表現(xiàn)為確定的值）。異常質量波動表現(xiàn)出質量數據的典型分布遭到破壞，即質量數據的分布中心和標準偏差發(fā)

43、生顯著的變化。統(tǒng)計過程控制就是要保持過程中只有正常因素起作用，控制異常因素的作用，使過程處于穩(wěn)定受控狀態(tài)。為了實現(xiàn)過程控制，必須采用科學的質量控制方法，如統(tǒng)計技術中分布狀態(tài)、控制圖，來捕捉過程中的異常先兆，并結合專業(yè)技術消除異常的質量波動。也就是說，統(tǒng)計過程控制是通過應用統(tǒng)計技術識別異常、消除異常，把不合格原因消滅于過程之中，達到預防不合格品產生的目的。2、統(tǒng)計過程質量控制的步驟質量控制大致可以分為7個步驟。（1）選擇控制對象。（2）選擇需要監(jiān)測的質量特性值。（3）確定規(guī)格標準，詳細說明質量特性。（4）選定能準確測量該特性值的監(jiān)測儀表，或自制測試手段。（5）進行實際測試并做好數據記錄。（6）分

44、析實際與規(guī)格之間存在差異的原因。（7）采取相應的糾正措施。當采取相應的糾正措施后，仍然要對過程進行監(jiān)測，將過程保持在新的控制水準上。一旦出現(xiàn)新的影響因子，還需要測量數據，分析原因，進行糾正，因此這7個步驟形成了一個封閉式流程，稱為“反饋環(huán)”。這點和六西格瑪質量突破模式的DMAIC有共通之處。質量控制技術包括兩大類：抽樣檢驗和過程質量控制。抽樣檢驗通常是指生產前對原材料的檢驗或生產后對成品的檢驗，根據隨機樣本的質量檢驗結果決定是否接受該批原材料或產品，過程質量控制是指對生產過程中的產品隨機樣本進行檢驗，以判斷該過程是否在預定標準內生產。抽樣檢驗用于檢驗與評價，而過程質量控制應用于各種形式的生產過

45、程。因此，所謂統(tǒng)計過程質量控制，是利用數理統(tǒng)計的方法，對生產過程的各個階段進行控制。從而達到改進與保證產品質量的目的。SPC強調全過程預防為主的思想。SPC不僅可用于制造過程，而且還可以用于服務過程，以改進和保證服務質量。SPC強調全員參加，人人有責，強調采用科學的方法來達到目的。3、SPC的特點許多質量管理技術是對已生產出來的產品進行分析、檢驗或評估，以找出提高產品質量的途徑和方法，這是事后補救的方法。而統(tǒng)計過程控制與其他方法不同，它是在生產過程的各個階段對產品質量進行適時的監(jiān)控與評估，因而是一種預防性的方法，強調全員參與和整個過程的控制。因而其特點可總結為以下幾點。（1）產品質量的統(tǒng)計觀點

46、。應用數理統(tǒng)計方法分析和總結產品質量規(guī)律的觀點是現(xiàn)代質量管理的基本觀點之一。產品質量的統(tǒng)計觀點包括以下兩方面內容。產品質量或過程質量特性值是波動的。在生產過程中，產品的質量特征值的波動是不可避免的，它是由設備（Machine）、材料（Material）、操作人（Man）、工藝（Method）、環(huán)境（Environment），即4MIE五個方面等基本因素的波動綜合影響所致。由于產品在生產中不斷受4MIE等質量因素的影響，而這些質量因素是在不斷變化的，即使同一個工人，用同一批原材料在同一臺機器設備上所生產出來的同一種零件，其質量特性值也不會完全一樣。它們或多或少存在差異。這是質量變異的固有本性波動

47、性。產品公差制度的建立已表明產品質量是波動的。產品質量的變異具有統(tǒng)計規(guī)律。即產品質量特性值的波動具有統(tǒng)計規(guī)律性。產品質量特性值的波動幅值及出現(xiàn)不同波動幅值的可能性大小，服從統(tǒng)計學的某些分布規(guī)律。在質量管理中，常用的分布主要有正態(tài)分布、二項分布、泊松分布等，而壽命特性值很多服從指數分布。知道了質量特性值服從什么分布，就可以利用這一點來保證與提高產品的質量。因此，可以用統(tǒng)計理論來保證與改進產品質量。統(tǒng)計過程質量控制就是在這種思想指導下產生的。（2）發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素。從對質量的影響大小來看，質量因素的波動分為兩種：正常波動和異常波動，或稱為偶然誤差（偶然因素）和系統(tǒng)誤差（異常因素）。產生質量波動的

48、因素分為隨機因素和異常因素兩大類。隨機因素對產品質量和過程的影響可用質量改進的技術與方法進行識別、減小和降低；異常因素對產品質量的影響很大，在生產過程中應利用SPC控制技術及時分析，并糾正和消除。因此，在正常生產過程中一旦發(fā)現(xiàn)異常因素，則應盡快地把它找出來，并采取措施將其消除。這就是抓主要矛盾。SPC控制技術是發(fā)現(xiàn)及糾正異常因素的科學工具。（3）穩(wěn)定狀態(tài)是過程質量控制追求的目標。在生產過程中，只有隨機因素而沒有異常因素的狀態(tài)稱為穩(wěn)定狀態(tài)，也叫統(tǒng)計控制狀態(tài)。在統(tǒng)計控制狀態(tài)下，對產品質量的控制不僅可靠而且經濟，所產生的不合格品最少。因此，穩(wěn)態(tài)生產是過程控制所追求的目標。（4）預防為主是統(tǒng)計過程控制

49、的重要原則。質量是制造出來的，不是檢驗出來的。統(tǒng)計過程控制的目的是在生產過程中實施一種避免浪費，不生產廢品的預防策略，發(fā)揮質量管理人員、技術人員、現(xiàn)場操作工人的共同作用，從上、下工序過程的相互聯(lián)系中進行分析，實現(xiàn)“預防為主”的原則，在生產過程中保證產品質量?，F(xiàn)代質量管理強調以預防為主，要求在質量形成的整個生產過程中，盡量少出或不出不合格品，這就需要研究兩個問題：一是如何使生產過程具有保證不出不合格品的能力；二是如何把這種保證不出不合格品的能力保持下去，一旦這種保證質量的能力不能維持下去，應能盡早發(fā)現(xiàn)，及時得到情報，查明原因，采取措施，使這種保證質量的能力繼續(xù)穩(wěn)定下來，保持下去，真正做到防患于未

50、然。前一個問題一般稱為生產過程的工序能力分析，后一個問題一般稱為生產過程的控制?？刂茍D的基本原理數據或質量特性值處理的方法中，不論是頻數分布表、直方圖、分布的計量值、分布規(guī)律及過程能力指數等所表示的都是數據在某一段時間內的靜止狀態(tài)。但是，生產過程中，用靜態(tài)的方法不能隨時發(fā)現(xiàn)問題以調整生產或工作。因此，生產過程或工作現(xiàn)場不僅需要處理數據的靜態(tài)方法，也需要能了解數據隨時間變化的動態(tài)方法，并以此為依據來控制產品生產過程或工作的質量。1、控制圖的基本概念控制圖是對測定、記錄、評估和監(jiān)察過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)的一種統(tǒng)計方法設計圖。世界上第一張控制圖是美國休哈特在1924年5月16日提出的不合格品率（P

51、）控制圖。（1）控制圖的設計原理。正態(tài)性假設。3準則。小概率事件原理。小概率事件原理是指小概率的事件一般不會發(fā)生。由3準則可知，數據點落在控制界限以外的概率只有0.135%，因此，生產過程正常情況下，質量特性值是不會超過控制界限的，如果超出，則認為生產過程發(fā)生異常變化。（2）控制圖應用經驗與理論分析表明，當生產過程中只存在正常波動時，產品或過程質量將形成典型分布，若過程正常，即分布不變，則出現(xiàn)點子超過UCL或LCL的概率只有0.135%左右。若過程異常，分布曲線上移或下移，產品或過程質量的分布必將偏離原來的典型分布，即,發(fā)生變化。發(fā)生這種情況的可能性很大，其概率可能為0.135%的幾十至幾百倍

52、。小概率事件在一次試驗中幾乎不可能發(fā)生，若發(fā)生即判斷異常。因此，根據典型分布是否偏離就能判斷異常波動是否發(fā)生，而典型分布的偏離可由控制圖檢出，所以，控制圖上的控制界限就是區(qū)分正常波動和異常波動的科學界限，亦可分析偶然因素與異常因素對過程的影響。2、控制圖的基本種類（1）常規(guī)控制圖的分類。常規(guī)控制圖是按產品質量的特性及其分布規(guī)律所作的分類。均值極差控制圖。均值標準差控制圖。中位數極差控制圖。單值移動極差控制圖。不合格品率控制圖。不合格品數控制圖。缺陷數控制圖。單位缺陷數控制圖。（2）按控制圖的用途劃分。按控制圖的用途來劃分，可以分為分析用控制圖和控制用控制圖。實施SPC分為兩個階段，一是分析階段

53、，二是監(jiān)控階段。在這兩個階段所使用的控制圖分別被稱為分析用控制圖和控制用控制圖。兩者間的關系適應日本質量管理的名言：“始于控制圖，終于控制圖?！彼^“始于控制圖”是指對過程的分析從應用控制圖對過程進行分析開始，所謂“終于控制圖”是指對過程的分析結束，最終建立了控制用控制圖。故根據使用的目的和用途的不同，控制圖可分為分析用控制圖與控制用控制圖。分析用控制圖。分析用控制圖是根據過去數據，主要用于分析現(xiàn)狀，涉及分析兩個方面的內容，一是所分析的過程是否處于統(tǒng)計控制狀態(tài)，二是該過程的過程能力指數是否滿足要求，若經過分析后，生產過程處于非統(tǒng)計控制狀態(tài)，則應查找原因并加以消除?？刂朴每刂茍D?？刂朴每刂茍D由分

54、析控制圖轉化而來，當過程達到了確認的狀態(tài)后，才能將分析用控制圖的控制線延長作為控制用控制圖。由于后者相當于生產中的立法，故由前者轉為后者時應有正式交接手續(xù)。這里要用到判斷穩(wěn)態(tài)的準則（簡稱判斷準則），在穩(wěn)定之前還要用到判斷異常的準則。進入日常管理后，關鍵是保持所確定的狀態(tài)。經過一個階段的使用后，可能又會出現(xiàn)異常，這時應查出原因，采取必要措施，加以消除，以恢復統(tǒng)計控制狀態(tài)。3、控制圖的界限公式對于常規(guī)控制圖的控制界限計算公式，世界上各個國家都有相應的標準。中華人民共和國國家標準常規(guī)控制圖（GB/T40912001），等同于國際標準休哈特控制圖（ISO8258：1991）及其1993年的修訂本。（1

55、）常規(guī)計量控制圖的界限公式。（2）常規(guī)計數控制圖的界限公式。計數控制圖是通過記錄所考察的樣本中每個個體是否具有某種特性（或特征），如合格與不合格；合格率與不合格率；缺陷與單位缺陷等某種事件所發(fā)生的次數對過程進行監(jiān)控的控制圖?？刂茍D的觀察與分析在生產過程中，通過分析控制圖來判定生產過程是否處于穩(wěn)定狀態(tài)。1、控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則在生產過程中只存在偶然因素而不存在異常因素對過程的影響狀態(tài)，這種狀態(tài)稱為統(tǒng)計控制過程狀態(tài)或穩(wěn)定狀態(tài)，簡稱穩(wěn)態(tài)。穩(wěn)態(tài)是生產過程追求的目標。在統(tǒng)計量為正態(tài)分布的情況下，只要有一個點子在界限外就可以判斷有異常。但由于兩類錯誤的存在，只根據一個點子在界限內外遠不能判斷生產過程處于穩(wěn)

56、態(tài)。如果連續(xù)在控制界內的點子更多，即使有個別點子出界，過程仍看作是穩(wěn)態(tài)的，這就是判穩(wěn)準則。在做控制圖判別時，首先應該判斷過程是否穩(wěn)定。生產過程或工序是否處于受控狀態(tài)，其基本判斷條件有以下兩條。（1）在控制界限內的點子排列無缺陷，為隨機排列。點子排列無缺陷意味著應滿足以下三個條件：樣本點分布均勻，位于中心線兩側的樣本點各占50%；靠近中心線的樣本點約占2/3；靠近控制界限的樣本點極少。（2）所有點子基本上都落在控制界限內。由概率論理論可知，小概率事件可以認為不會發(fā)生。如果在控制圖中點子未出界限，同時界線內點子的排列也是隨機的，則認為生產過程處于穩(wěn)定狀態(tài)或控制狀態(tài)。如果控制圖點子出界或界限內點排列

57、非隨機，則認為生產過程不穩(wěn)定或失控。對于生產過程或工序而言，控制圖的判斷穩(wěn)態(tài)準則起著告警鈴的作用，控制圖點，子出界就好比告警鈴響，告訴現(xiàn)在是應該進行查找原因、采取措施、防止再犯的時刻了。2、控制圖的判異規(guī)則控制圖上的點子依樣本時間序列而出現(xiàn)在控制圖上，通常是很隨機地散布在管制界內。有時點子雖未超出管制界限，但一連串好幾點都在管制圖的中心線以上或點子呈現(xiàn)周期性變化時，也可判為異常。判異準則有兩類：點出界就判異，這一點是針對界外點的；界內點排列不隨機判異，這一點則是針對界內點的。常規(guī)控制圖的判異準則參照ISO8258和GB/T40912001有8種準則。將控制圖等分為6個區(qū)。工藝準備質量管理當產品

58、設計定型之后，工藝準備工作的質量對確保產品質量、提高工作效率、降低成本、增加經濟效益將起到決定性的作用。尤其是在市場競爭機制下，新產品從開始設計到正式投產的周期越來越短，因此，如何在確保質量的前提下縮短工藝準備的周期，已經成為十分重要與現(xiàn)實的課題。1、工藝準備工作的任務產品設計與開發(fā)解決了生產什么樣產品的問題，而生產工藝則是解決怎樣制造的問題。工藝準備工作的任務就是根據產品的設計要求和生產規(guī)模，選擇適宜的工藝技術和管理方法，將材料、設備、工裝、操作工藝、測量技術、勞動力和生產設施等資源，系統(tǒng)合理地組織起來，形成一整套用于指導操作和控制的工藝文件，確保產品的制造質量穩(wěn)定地符合設計規(guī)格和內控標準的

59、要求。使產品達到預定的質量標準。2、工藝準備工作的質量職責工藝準備工作的總體策劃由工藝部門（生產技術部）負責，生產、品管、采購、倉庫等部門參加，策劃的結果應形成必要的產品制造質量控制計劃。產品制造質量控制計劃實際上是一系列文件的組合，包括工藝規(guī)程、檢驗文件、培訓計劃、設施和設備計劃等。在總的產品制造質量控制計劃的基礎上，可根據需要，編制各類分計劃，如工序質量控制計劃、質量檢驗計劃、采購控制質量計劃等。（1）工序質量控制計劃。工序質量控制的目的是使工作人員在各道工序里正常工作并加以調節(jié)，以便達到各項標準要求。一般只針對關鍵工序編制工序質量控制計劃。工序質量控制計劃的內容包括：確定應控制的質量特性

60、；確定工序質量控制點；明確工序質量控制點的控制要求；編制工序質量控制點文件，包括工序質量控制點明細表、工序質量因素分析表和作業(yè)及檢驗指導書等。工序質量控制計劃可作為制造質量計劃的一部分，不必單獨編寫。（2）質量檢驗計劃。對于比較復雜或質量要求較高的產品，一般要編制質量檢驗計劃。其內容包括：編制必要的檢驗流程圖（說明檢驗程序、檢驗站或點的設置、采用的檢驗方式等），合理設置檢驗站（點），編寫檢驗用質量缺陷嚴重性分級表，編寫檢驗作業(yè)指導書，確定測量和試驗設備的配置，人員調配、培訓、資格認可事項的安排，其他需要做特殊安排的事宜。質量檢驗計劃可并入制造質量計劃中，質量檢驗計劃的具體內容見第5章。3、工藝