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文檔簡介
1、藥料粉碎、篩析、混合與基本原理及方法 本章重點:1、掌握藥料粉碎、篩析、混合的目的與基本原理。2、掌握常用的粉碎、混合方法。3、熟悉粉碎、篩析、混合常用機械的構(gòu)造、性能與使用保養(yǎng)方法。第一節(jié) 粉碎 一粉碎的目的 1.含義:粉碎是指借機械力或借助其他方法將大塊固體物料碎成規(guī)定細(xì)度的操作過程。 2.目的: 1)增加藥物的表面積,促進(jìn)溶解與 吸收,提高藥物的生物利用度; 2)便于調(diào)劑和服用; 3)加速藥材中有效成分的浸出或溶 出; 4) 為制備多種劑型奠定基礎(chǔ) 如混懸液、散劑、片劑、膠囊劑等。 二、粉碎的基本原理1. 粉碎過程: 1)外界機械力破壞物料分子間內(nèi)聚力2) 表面積與表面能增大,機械能轉(zhuǎn)化
2、為表面能 注意:表面積增大則不穩(wěn)定,粉末有重新結(jié) 聚的傾向。 可采用部分藥料混合粉碎,或濕法粉碎,以阻止粉粒結(jié)聚。 2.物料性質(zhì)與粉碎難易: 1)極性晶形:具脆性,沿晶體結(jié)合面碎裂。 較易粉碎, 如生石膏 2)非極性晶體:脆性差,粉碎時易變形。 如樟腦、冰片 粉碎方法?3)非晶形:具有彈性,分子排列不規(guī)則。 如樹脂、樹膠等,粉碎時一部分機械能用于引起彈性變形,最后變?yōu)闊崮埽蚨档头鬯樾?,可低溫粉?(0)可加入少量揮發(fā)性液體,降低分子間內(nèi)聚力,使晶體易從裂隙處分開。 4)植物藥材:性質(zhì)復(fù)雜。 含水分(約為916),具有韌性則難以粉碎。 所含水分越少,越有利于粉碎;(1)薄壁組織的藥材,如花
3、、葉易于粉碎;(2)木質(zhì)及角質(zhì)結(jié)構(gòu)的藥材不易粉碎。(3)含粘性或油性藥材都需適當(dāng)處理(脫脂或混合粉碎)才能粉碎。 3 物料密度與粉碎 可利用粗細(xì)粉粒重差粉碎與分離:水飛法:不溶于水的藥物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同,細(xì)粒懸浮而粗粒下沉分離,可得極細(xì)粉。 4.粉碎方式自由粉碎與緩沖粉碎 為使機械能有效地用于粉碎,將已達(dá)到要求細(xì)度的粉末隨時分離移去,使粗粒有充分機會接受機械能,這種粉碎法稱為自由粉碎。 反之,若細(xì)粉始終保留,在粗粒間起緩沖作用,消耗大量機械能,影響粉碎效率,并產(chǎn)生大量不需要的過細(xì)粉末,稱緩沖粉碎。 所以在粉碎過程中必須將細(xì)粉吹出使粉碎能順利進(jìn)行.三、粉碎的方法:干法粉碎濕法粉碎低
4、溫粉碎超細(xì)粉碎一個原則:根據(jù)藥物特點選擇粉碎方法二個不能:硼砂、芒硝忌水飛 麝香(單獨、加液)三組藥物: 乳香、沒藥(單獨、低溫) 粘性藥材(串料、低溫)四大家族:干法、濕法、低溫、超微五藥單獨:貴重細(xì)料、毒劇藥、氧化還原、樹脂樹膠、堅硬適用范圍(舉例)操作(了解)干法粉碎混合粉碎串料(串研):含黏液質(zhì)、糖分、樹 脂、樹膠等黏性藥材,難以單獨粉碎 熟地、枸杞、桂圓肉、山萸肉、黃精、玉竹、天冬、麥冬1.非黏性藥材混合粉碎為粗粉,陸續(xù)摻入黏性藥材, 再行粉碎2.黏性藥材與其他藥材混合先作粗粉碎,再將粗粉碎混合物料干燥(60C),水分5%,再行粉碎串油:含油脂性藥材(種子類)桃仁、柏子仁、酸棗仁、紫
5、蘇子、胡桃仁1.其他藥料先粉碎為細(xì)粉,再摻入油脂性藥材粉碎2.將油脂性藥材搗成糊狀,再摻入其他細(xì)粉粉碎蒸罐:動物藥(含皮、肉、筋、骨) 一一烏雞、鹿胎其他藥材作粗粉碎,動物藥蒸制后陸續(xù)摻入,干燥 粉碎單獨粉碎貴重細(xì)料藥:冰片、牛黃、麝香、 羚羊角毒性藥:馬錢子、紅粉 刺激性藥:蟾酥 氧化、還原性強的藥:火硝、雄黃、硫黃樹脂、樹膠類藥:乳香、 沒藥質(zhì)地堅硬藥一味藥材單獨粉碎記:串料黏串油油動物皮骨蒸罐濕法粉碎水飛法:礦物、貝殼類藥物一一朱砂、爐甘石、 珍珠、滑石粉(不適于水溶性礦物藥:硼砂、 芒硝)藥料粗粒加水研磨或球磨,細(xì)粉混懸時,傾出混懸 液,余下的粗料再加水磨,反復(fù)至全部碎為細(xì)粉, 合并混
6、懸液,靜置沉降,取沉淀細(xì)粉干燥,得極細(xì) 粉加液研磨法:樟腦、冰片、薄荷腦、麝香藥料中加少量液體(乙醇或水)研磨,至藥料研細(xì)低溫粉碎樹脂、樹膠類藥物:乳香、沒藥含糖分、黏液質(zhì)、膠質(zhì)較多藥:紅參、玉竹、牛膝中藥干浸膏1.冷卻后粉碎2. 在低溫條件下粉碎超細(xì)粉碎因溶出速度低導(dǎo)致藥物難以吸收的難溶性藥和 有效成分難以從組織細(xì)胞中溶出的植物性藥特殊設(shè)備、耗能大、藥物粉碎粒徑75 um、細(xì)胞破壁率95%*礦貝水飛極細(xì)二腦冰麝加液脂膠黏膏低溫水飛法:適用范圍:有些難溶于水的礦物藥如朱砂、珍珠、滑石等要求特別細(xì)度時,常采用水飛法進(jìn)行粉碎。藥物水細(xì)粉漂浮于水面或混懸于水中混懸液粗粉研磨水研磨傾出較細(xì)粗粉混懸液合
7、并沉降上清液細(xì)濕粉干燥過篩極細(xì)粉傾出粉碎機械作用力適用藥物小型截切式磨粉機截切脆性、粉性較好錘擊式粉碎機(榔頭機)撞擊干燥、脆性易碎(黏性不適用)柴田粉碎機(萬能粉碎機)撞擊、劈裂、撕裂、研磨較黏軟、纖維多、堅硬(油性多不適用)萬能磨粉機撞擊、撕裂、研磨結(jié)晶性和纖維性(會發(fā)熱,揮發(fā)性、黏性、遇熱發(fā)黏藥物不適用)球磨機撞擊、劈裂、研磨結(jié)晶性藥物 易熔化的樹脂、樹膠非纖維性的脆性藥物(結(jié)晶性:皂礬、松香、兒茶、五 倍子)毒性藥 細(xì)料藥 揮發(fā)性藥刺激性藥(如蟾酥)水飛流能磨(氣流粉碎機)高速氣流形成碰撞、剪 切脆性、堅硬的礦物藥(預(yù)粉碎)四、粉碎器械背記技巧三個不適用柴田最辛苦萬能會發(fā)熱球磨干濕通(
8、一)常規(guī)粉碎設(shè)備:1、柴田式粉碎機:也稱萬能粉碎機。在各類粉碎機中它的粉碎能力最大,是中藥廠普遍應(yīng)用的粉碎機。粉碎作用力:主要靠六塊打板的碰撞作用,因粉碎時六塊擋板也會高速旋轉(zhuǎn)而擋住較大粒子,故對藥物還有擠壓和研磨作用。擋板在打板與風(fēng)扇間可左右移動,從而控制藥粉的粗細(xì)和粉碎速度。 2萬能磨粉機 應(yīng)用較廣泛組成:兩個帶鋼齒圓盤, 環(huán)形篩板。 兩個鋼齒盤分別為定子和轉(zhuǎn)子,相互交錯,高速旋轉(zhuǎn)時,藥料在鋼齒間被粉碎。 應(yīng)用時,先打開機器空轉(zhuǎn),待高速轉(zhuǎn)動再加入藥料,以免阻塞于鋼齒間而增加電動機起動時的負(fù)荷。圖1a 機械式粉碎機 圖1b 機械式粉碎機 (粉碎室) 萬能磨粉機適用范圍廣泛,如中草藥的根、莖、
9、皮及干浸膏等。 不宜用于腐蝕性藥、毒劇藥及貴重藥。 由于在粉碎過程中發(fā)熱,故也不宜于粉碎含有大量揮發(fā)性成分和軟化點低且粘性較高的藥物。3錘擊式粉碎機:中碎和細(xì)碎設(shè)備 由鋼制殼體,鋼錘,內(nèi)齒形襯板,篩板等組成,利用高速旋轉(zhuǎn)的鋼錘借撞擊及錘擊作用而粉碎。優(yōu)點:能耗小,粉碎度較大,設(shè)備結(jié)構(gòu)緊湊,操作比較安全,生產(chǎn)能力較大。缺點:錘頭磨損較快,篩板易于堵塞,過度粉碎的粉塵較多。 4球磨機 主要部分:一個或幾個不銹鋼或瓷制成的圓形球罐。球罐的軸固定在軸承上。 罐內(nèi)裝有物料及鋼制或瓷制的圓球。當(dāng)罐轉(zhuǎn)動時,物料借圓球落下時的撞擊劈裂作用及球與罐壁間、球與球之間的研磨作用而被粉碎。 影響粉碎效率的因素: (1
10、)適當(dāng)?shù)霓D(zhuǎn)速以獲得良好的粉碎效能: 罐的轉(zhuǎn)速過?。褐饕l(fā)生研磨作用。 球罐的轉(zhuǎn)速適中:球的上升角隨之增大。粉碎效果好。球磨機的轉(zhuǎn)速一般采用臨界轉(zhuǎn)速的75。 球罐的轉(zhuǎn)速過大:則離心力可能超過球的重力,球緊貼于罐壁,不能粉碎物料圖4 球磨機(轉(zhuǎn)速示意圖)(a)轉(zhuǎn)速太慢(b)轉(zhuǎn)速適當(dāng)(c)轉(zhuǎn)速太快 (2)圓球大小、重量圓球直徑:不小于65mm,大于物料49倍 足夠的重量與硬度 (3)圓球數(shù)量:裝填圓球的總體積占球罐全容積的3035。(4)物料量:1/2球罐總?cè)萘?應(yīng)用:球磨機廣泛用于干法粉碎如結(jié)晶性、樹膠、樹脂、浸提物 可防吸潮、揮發(fā)、貴重藥損失。 亦可用于濕法粉碎與無菌粉碎。(二)超細(xì)粉碎設(shè)備1
11、流能磨 系利用高速彈性流體(空氣、蒸氣或惰性氣體)使藥物的顆粒之間以及顆粒與器壁之間碰撞產(chǎn)生強烈的粉碎作用。 氣流在粉碎室中膨脹產(chǎn)生冷卻效應(yīng),被粉碎物料的溫度不升高。適用于抗生素、酶、低熔點等熱敏藥物的粉碎:粉碎同時進(jìn)行了分級,可得均勻微粉2 振動磨 利用研磨介質(zhì)在振動磨筒體內(nèi)作高頻振動產(chǎn)生沖擊、摩擦、剪切等作用,瘵物料粉碎的一種設(shè)備。 比球磨機效率高,時間短。輪胎形流能磨分級器產(chǎn)品出口加料斗粉碎室空氣噴嘴空氣室噴嘴粉碎室分級渦 圓盤形流能磨五粉碎規(guī)則與粉碎器械的使用保養(yǎng)1 粉碎規(guī)則1)粉碎后應(yīng)保持藥物的組成和藥理作用不變。2)根據(jù)應(yīng)用的目和藥物劑型控制適當(dāng)?shù)姆鬯槌潭取?)粉碎過程應(yīng)注意及時過
12、篩,以免部分藥物過度粉碎并可提高工效。4)藥材必須全部粉碎應(yīng)用,較難粉碎部分(葉脈、纖維等)不應(yīng)隨意丟掉,以免成分的含量相對減少或增高。2粉碎器械的使用保養(yǎng)1)高速運轉(zhuǎn)的粉碎機開動后,先使轉(zhuǎn)速穩(wěn)定再加料。2) 藥物中不應(yīng)夾雜硬物,特別是鐵釘、鐵塊3) 各種傳動機構(gòu)如軸承、傘形齒輪等,必須保持良好潤滑性,4) 電動機及傳動機構(gòu)等應(yīng)用防護(hù)罩,以保證安全,同時注意除塵,清潔等。 第二節(jié) 篩析一篩析的含義、目的1.含義:是固體粉末的分離技術(shù)。 篩即過篩,系指粉碎后的藥料粉末通過網(wǎng)孔性的工具,使粗粉與小細(xì)粉分離的操作; 析即離析,系指粉碎后的藥料粉末經(jīng)空氣或液體(水)流動或旋轉(zhuǎn)的力,使粗粉(重)與細(xì)粉(
13、輕)分離的操作。包括風(fēng)析與水飛。2.目的:1)使粗粉與細(xì)粉分離(或分等);得規(guī)定細(xì)度粉末(制備不同制劑)2)混合(保證均勻性)二藥篩的種類與規(guī)格 藥篩是篩選粉末粒度(粗細(xì))或混勻粉末的工具。 藥篩系指按藥典規(guī)定,全國統(tǒng)一用于藥劑生產(chǎn)的篩或稱標(biāo)準(zhǔn)藥篩。 在實際生產(chǎn)中也常使用工業(yè)用篩(與藥篩標(biāo)準(zhǔn)接近)。1.藥篩種類1)編織篩:篩網(wǎng)由銅絲、鐵絲、不銹鋼絲、尼龍絲、馬鬃或竹絲編織而成。 編織篩在使用時篩線易移位,故常將金屬篩線在交叉處壓扁固定。2)沖眼篩:在金屬板上沖壓出圓形或多角形的篩孔,常用于粉碎過篩聯(lián)動的機械中分檔。2.規(guī)格 1)篩號:按中國藥典,共規(guī)定9種篩號 1號篩:篩孔內(nèi)徑最大 9號篩:篩
14、孔內(nèi)徑最小。2)目:制藥工業(yè)上常用目數(shù)來表示篩號及粉末粗細(xì)。 多以每英寸(254cm)長度有多少孔來表示。 目數(shù)越大,粉末越細(xì) 篩號與目的對應(yīng)關(guān)系 : 注意1,4,5,6,7,9號中國藥典2005版標(biāo)準(zhǔn)篩規(guī)格篩號 篩孔內(nèi)徑(平均值)m篩目一號篩 200070 10 二號篩 850 29 24 三號篩 355 13 50 四號篩 250 9.9 65 五號篩 180 7.6 80 六號篩 150 6.6 100 七號篩 125 5.8 120 八號篩90 4.6 150 九號篩 75 4.1 200背記技巧九號最細(xì)二百目一十五八六到百三、粉末的分等 粉碎后的粉末必須經(jīng)過篩選得到粒度比較均勻的粉末
15、 篩過的粉末包括所有能通過該藥篩篩孔的全部粉末。 中國藥典規(guī)定了六種粉末規(guī)格如下。 1最粗粉:指能全部通過一號篩,但混有能通過二號篩不超過20的粉末2粗粉:指能全部通過二號篩,但混有能通過四號篩不超過40的粉末;3中粉:指能全部通過四號篩,但混有能通過五號篩不超過60的粉末;4細(xì)粉:指能全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95的粉末;5最細(xì)粉:指能全部通過六號篩,并含能通過七號篩不少于95的粉末:6極細(xì)粉:指能全部通過八號篩,并含能通過九號篩不少于95的粉末。 背記技巧粉末六等不難記,粗細(xì)對應(yīng)中極細(xì)粗中全過一二四,混有粉末不超過細(xì)粉全過五六八,含有粉末不少于四、過篩與離析的器械1)手搖篩 系
16、編織篩網(wǎng).按照篩號大小依次疊成套(亦稱套篩)。最粗號在頂上,其上面加蓋,最細(xì)號在底下套在接受器上. 應(yīng)用:小量生產(chǎn),毒性、刺激性或質(zhì)輕的藥粉。2)振動篩粉機 又稱篩箱,利用偏心輪對連桿所產(chǎn)生的往復(fù)振動篩選粉末。 適用:無粘性的植物藥,毒性、刺激性、易風(fēng)化潮解藥物。 圓型振動篩粉機 篩網(wǎng)上部重錘彈簧電機下部重錘3)懸掛式偏重篩粉機 構(gòu)造簡單,效率高、適用于礦物藥、化學(xué)藥等無粘性藥物圖8 懸掛式偏重篩粉機偏重輪加粉口篩子接收器 4)電磁簸動篩粉機 具有較強的振蕩性能,故適應(yīng)篩粘性較強的藥粉如含糖或樹脂的藥粉等五過篩原則:振動: 靜止情況下: 因靜電吸引與表面能,形成粉塊 施加外力振動:力的平衡被破
17、壞。 振動時運動速度不宜過快或過慢,否則會減低過篩的效率。 2) 粉末干燥: 含水量較高時應(yīng)充分干燥 易吸潮的藥粉要及時在干燥環(huán)境中過篩。 富含油脂的藥粉可用串油法、脫脂或冷卻過篩。3)粉層厚度: 應(yīng)適宜,粉末有足夠的余地移動而過篩,過薄影響過篩效率。2.離析器械與應(yīng)用1)旋風(fēng)分離器 利用離心力以分離氣體和細(xì)粉。 主要部分:帶錐形的圓筒,在上段切線方向有氣體入口管,上部有排氣孔,下段錐形圓底有接受細(xì)粉的出口。2)袋濾器 進(jìn)一步分離氣體與細(xì)粉的裝置。 細(xì)粉截留率高,常與粉碎設(shè)備配套使用。 第三節(jié) 混 合1含義: 混合系指將兩種以上固體粉末相互交叉分散均勻的過程或操作。 是散劑制備的關(guān)鍵工藝。2.
18、 混合機理 (1)切變混合:固體粉末的不同組分在機械力作用下,在其界面間發(fā)生切變。 切變力平行于粉末交界面:不同粉層將互相稀釋而降低分離程度; 切變力垂直于交界面:可降低雙層間的分離程度 切變混合的效率:取決于混合器械和方法(如研磨混合)。 (2)對流混合: 指團(tuán)體粉末靠機械力在混合器械中,從一處轉(zhuǎn)移到另一處。經(jīng)過多次轉(zhuǎn)移使粉末在對流作用下而達(dá)到混合。 對流混合的效率取決于混合器械的類型和操作方法。(如v型翻轉(zhuǎn)混合筒) (3)擴散混合: 混合容器內(nèi)的粉末紊亂運動改變彼此間的相對位置,稱為擴散混合。 單個粉末發(fā)生的位移使分離程度降低。 如攪拌型混合機 一般是切變、對流、擴散等結(jié)合進(jìn)行。由于所用混
19、合器械和混合方法不同,以其中某種方式混合為主。 3.混合原則: (1)組分比例懸殊時- 等量遞增法 (2) 組分密度懸殊時底輕上重:將密度小者先放于研缽內(nèi),再加密度大者等量研勻。 (3)其它:組分色澤懸殊時-打底套色法 粒子性質(zhì)與含水量等 電荷:摩擦產(chǎn)生,加入表面活性劑消除。 4.混合方法 研磨混合 攪拌混合 過篩混合。 研磨混合法在藥房制劑與調(diào)劑工作中常用。此法混合原則如下 :研磨混合原則 : (1) 打底套色法:組分色澤懸殊時應(yīng)用.步驟: 先用其他量多的藥粉飽和研缽 將量少的、色深的藥粉先放入研缽中作入基礎(chǔ)即“打底”;然后將量多的、色淺的藥粉等量遞增分次加入研缽內(nèi),輕研混勻(2)等量遞增法
20、:當(dāng)處方中藥物量的比例懸殊時,可采用“等量遞增法”: 取等量量小的組分與量大的組分,同時置混合器中混勻,再加入與混合物等量的量大組分稀釋均勻,如此倍量增加至加完全部量大的組分。如六一散:甘草5g, 滑石粉30g混合方法(劑量相差懸殊,等量遞增法): 甘草5g 滑石粉5g 混合物10g 滑石粉10g 混合物20g 剩余滑石粉15g 全量混均注意事項:該法通常用量大組分飽和研缽,以減弱或消除研缽的吸附作用,避免量小的組分損失。該法特別適用于毒性藥物制備散劑。 2)混合器械(1)研缽和球磨機:粉碎兼混合器械,常用以對比例量和密度相差懸殊的藥物粉末進(jìn)行混合。 (2)混合筒:用于密度相近的粉末, 形狀:
21、v字形、雙圓錐形及正方體形等。 原理:將軸不對稱地固定于筒的兩面,由傳動裝置帶動。 轉(zhuǎn)速太快由于離心力的作用使藥粉緊貼筒壁而降低混合效果。 以v字形混合筒較為理想三維運動混合機(外形圖)(3)槽形混合機與三用混合機: 主要部分:由混合槽、攪拌槳組成。三用混合機:將粉碎、過篩及混合三項操作聯(lián)合在一臺機器內(nèi)?;旌喜蹟嚢铇潭ㄝS 槽型混合機第四節(jié) 粉體學(xué)理論在藥劑中的應(yīng)用(一)粉體學(xué)的概念um。2. 微粉學(xué):研究構(gòu)成粉體的各個粒子的理化性質(zhì)的科學(xué)稱為微粉學(xué)。3.研究意義: 微粉因單位容積(或重量)物質(zhì)表面積急劇增加,可使理化性質(zhì)發(fā)生變化,從而影響生產(chǎn)中藥物的粉碎、過篩、混合、沉降、濾過、干燥等工藝過
22、程及各種劑型的成型。(二)微粉的特性1.粒子大小與測定(單個粒子研究) 球形粒子的直徑就是粒子徑。 對不規(guī)則顆粒大小采用: (1)幾何學(xué)粒徑:即顯微鏡粒徑,用顯微鏡看到的實際長度表示。 有定方向徑(對一定方向的粒子長度); 定方向等分徑(等分面積); 外接圓徑(外接圓徑直徑)。(2)有效粒徑:沉降法求粒徑,根據(jù)Stokes定律求出(3)比表面積徑:用吸附法和透過球法求得粒子表面積再求得。 粒徑測定法(1)顯微鏡法、(2)篩分法、(3)沉降法(4)小孔通過法(電測定法) 2 粒子形態(tài): 包括形狀、大小、分布等。 規(guī)則粒子用文字表達(dá)。不規(guī)則粒子的表示:以顯微鏡測定粒子的三個軸長, 長(l)、寬(b
23、)、高(h)等三者的關(guān)系定量地表示: 扁平度(bl)、延伸度(lb)等。3.微粉的比表面積指單位重量或容量微粉所具有的表面積。測定法:吸附法(N2),透過法4.微粉的密度與孔隙率1)微粉的密度 系指物質(zhì)單位容積的重量。真密度粒密度堆密度堆密度應(yīng)用影響混合的均勻性、填充的重量差異,片劑的可壓性2)孔隙率 包括微粒本身的孔隙和微粒間的空隙。 孔隙率系指粒內(nèi)隙和粒間隙所占的容積與微粉總?cè)莘e之比。同樣重量:堆容積大堆密度小膨松輕質(zhì)孔隙率大,如氧化鎂(輕鎂粉)堆容積小堆密度大緊密重質(zhì)孔隙率小,如碳酸鈣(重鈣粉)孔隙率應(yīng)用孔隙率大,可壓性差,片劑易松片。5.微粉的流動性 與粒子的作用力(如范德華力、靜電力
24、等)、粒度、粒度分布、粒子形態(tài)及表面摩擦力等因素有關(guān)。測定方法:1)休止角 : 表示流動性的主要方法 (1)固定漏斗法。 將漏斗固定于坐標(biāo)紙之上漏斗下口距紙高度為H,小心地將微粉倒入漏斗,至椎體尖端接觸到漏斗下口,讀椎體半徑R, 得tg=H/R 。 (2).固定圓錐槽法: 圓錐槽的底部直徑固定由漏斗不斷注入微粉,到得到最高的錐體為止,同上法算出休止角。 (3).傾斜箱法: 于矩形盒內(nèi)裝滿微粉,松緊程度適宜將盒逐步傾斜至微粉開始流出為止。盒子傾斜角度即為休止角。 (4).轉(zhuǎn)動圓柱體法: 在圓柱體裝入半滿量的微粉,使在水平面上按一定速度轉(zhuǎn)動,微粉與水平面所成的角度為休止角 影響休止角大小的因素:(
25、1). 細(xì)粉百分比: 細(xì)粉多,休止角大(流動性差)。 如片劑顆粒中加入滑石粉,加入量對休止角作圖,有一臨界點,加入量過多與過少均不宜。(2). 粒徑大?。毫叫。葜菇谴?3). 粒子表面性狀: 表面愈粗糙,愈不規(guī)則休止角愈大。 (4). 含水量: 一定范圍時水增加休止角增大(流動性變差),但當(dāng)超過某一限度(12)時則又逐漸變小。 2).流速 指微粉由一定孔徑的孔管流出的速度。流速既是微粉粒度又是均勻性的函數(shù)微粉的流速快,則流動性好。 測定方法是在圓筒容器的底部中心開口,把微粉裝入筒內(nèi)。測定單位時間里流出的微粉量。3).吸濕性。 吸濕平衡曲線,臨界相對濕度(CRH).反映水不溶性或水溶性藥物的吸濕性并控制含水量即干燥程度。臨界相對濕度Critical Relative Humidity臨界相對濕度是親水性藥物吸濕與否的臨界值。不同的親水性藥物各有其相應(yīng)的CRH值,可用CRH值作為吸濕性大小的指標(biāo),即
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